คู่มือสาํหรับประชาชน

งานที�ให้บริการ การขอแก้ไขสถานที�ผลิตอาหารที�ไม่เข้าข่ายโรงงาน (กรณีไม่ต้องตรวจสถานที�ผลิต)

หน่วยงานที�รับผิดชอบ

• กลุม่กํากบัดแูลก่อนออกสูต่ลาด สํานกัอาหาร สํานกังานคณะกรรมการอาหารและยา

• กลุม่งานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสชัสาธารณสขุ สํานกังานสาธารณสขุจงัหวดั

ขอบเขตการให้บริการ

สถานที� / ช่องทางการให้บริการ ระยะเวลาเปิดให้บริการ 1. กรณีสถานที�ผลติตั ,งอยู่ในกรุงเทพฯ /ติดต่อ

ด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน ที)อยู่: สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ศนูย์บริการผลิตภณัฑ์สขุภาพเบด็เสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) ชั >น 1 ตึกสํานกังานคณะกรรมการอาหารและ

ยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ. ติวานนท์ นนทบรีุ 11000

โทรศพัท์: E FGHE IJJK, E FGHE IKFE

วนัจนัทร์ ถงึ วนัศกุร์ (ยกเว้นวนัหยุดที)ทางราชการกําหนด) ตั >งแต่เวลา 8.30 – 16.30 น. (มีพกัเที)ยง) กรุณานัดหมายล่วงหน้าผ่านเวปไซด์สาํนักอาหาร http://203.157.72.105/foodbooking/ หรือโทรศัพท์ 4 5674 89:8, 4 5674 8499 เพืงแต่เวลา 8.30 – 16.30 น. (ยกเว้นวนัหยดุที)ทางราชการกําหนด)

หลักเกณฑ์ เงื�อนไข และวิธีการในการยื�นคําขอ

หลักเกณฑ์ Y. สถานที)ผลิตที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน หมายถึง สถานที)ผลิตที)มีการใช้เครื)องจักรกําลังรวมไม่ถึง 5 แรงม้า หรือใช้

คนงานไม่ถงึ 7 คน โดยใช้เครื)องจกัรหรือไม่ก็ตาม

F. การขอแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน กรณีไม่ต้องตรวจสถานที)ผลิต ได้แก่ - การขอแก้ไขชื)อสถานที)ผลิตอาหาร (ไม่ใช่เป็นการเปลี)ยนบคุคลผู้ รับอนญุาตหรือนิติบคุคลผู้ รับอนญุาต) - การขอแก้ไขที)อยู่ของสถานที)ผลิตหรือสถานที)เก็บอาหาร (ไม่ใช่เป็นการย้ายสถานที)ที)รับอนุญาตไว้) เช่น

การเปลี)ยนแปลงเลขหมายประจําบ้าน เนื)องจากสํานกังานเขตแจ้งเปลี)ยนแปลงแต่สถานที)ผลิตยงัคงตั >งอยู่ที)เดิม

- การขอเปลี)ยนชื)อ-สกุลของผู้ รับอนุญาต (กรณีบุคคลธรรมดา) หรือเปลี)ยนชื)อ-สกุล ของผู้ ดําเนินกิจการ (กรณีนิติบุคคล) (ที)ไม่ใช่เป็นการเปลี)ยนตวับคุคล)

- การขอเปลี)ยน เพิ)ม หรือลด ผู้ดําเนินกิจการ (กรณีนิติบคุคล) - การขอยกเลิกหรือแก้ไขกลุ่มประเภทอาหารและยกเลิกสถานที)เก็บอาหาร (ที)มีมากกว่า Y แห่ง) ที)ได้รับ

อนุญาตไว้ในแบบ สบ.Y สําหรับในกรณีที) มีการประกาศแก้ไขกลุ่มประเภทอาหารโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือผู้ รับอนญุาตมีความประสงค์จะยกเลิกประเภทอาหารที)ได้รับอนุญาตการผลิตอาหารไว้บางประเภท ให้ผู้ รับอนญุาตยื)นความประสงค์ขอแก้ไขกลุ่มประเภทอาหาร หรือขอยกเลิกการผลิตอาหารบางประเภท หรือขอยกเลิกสถานที)เก็บอาหารให้ถกูต้องตามหลกัฐานเอกสาร

- การขอเปลี)ยนแปลงสถานะนิติบคุคลผู้ รับอนญุาตหรือแปรสภาพนิติบคุคลตามกฎหมาย 3. ระเบียบสํานกังานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการดําเนินการเกี)ยวกบัเลขสารบบอาหาร พ.ศ. FGGI ระบุว่า

การแก้ไขรายละเอียดเกี)ยวกบัสถานที)ผลิตอาหารและเปลี)ยนแปลงรายการอาหารกรณีสถานที)ผลิตไม่เข้าข่ายเป็นโรงงาน ให้ยื)นแบบการแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายเป็นโรงงาน ตามแบบ สบ.F แนบท้ายระเบียบนี > พร้อมหลกัฐานที)ระบไุว้ในแบบ สบ.F

4. สถานที)ผลิตอาหารต้องปฏิบตัิให้สอดคล้องตามข้อกฎหมายแล้วแต่กรณี ดงันี > 4.1. กรณีเป็นสถานที)ผลิตนํ >าบริโภคในภาชนะบรรจุที)ปิดสนิท ต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข

(ฉบบัที) 220) พ.ศ. 2544 เรื)อง นํ >าบริโภคในภาชนะบรรจทีุ)ปิดสนิท (ฉบบัที) 3) (จีเอม็พีเฉพาะของนํ >าบริโภคฯ) 4.2. กรณีเป็นสถานที)ผลิตนมพร้อมบริโภคชนิดเหลวที)ผ่านกรรมวิธีฆา่เชื >อด้วยความร้อนโดยวิธีพาสเจอไรส์ ต้อง

เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบบัที) 298) พ.ศ. 2549 เรื)อง วิธีการผลิต เครื)องมือเครื)องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาผลิตภณัฑ์นมพร้อมบริโภคชนิดเหลวที)ผ่านกรรมวิธีฆ่าเชื >อด้วยความร้อนโดยวิธีพาสเจอไรส์ (จีเอ็มพีเฉพาะของนมพร้อมดื)มชนิดเหลวพาสเจอร์ไรส์)

4.3. กรณีเป็นสถานที)ผลิตอาหารในภาชนะบรรจุที)ปิดสนิทชนิดที)มีความเป็นกรดตํ)า และชนิดที)ปรับกรด ต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบบัที) 349) พ.ศ. 2556 เรื)อง วิธีการผลิต เครื)องมือเครื)องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหารในภาชนะบรรจทีุ)ปิดสนิทที)มีความเป็นกรดตํ)าและชนิดที)ปรับกรด (จีเอ็มพีเฉพาะของอาหารที)มีความเป็นกรดตํ)าและอาหารปรับกรด)

4.4. กรณีเป็นสถานที)ฉายรังสีอาหาร ต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื)อง อาหารฉายรังสี ประกาศ ณ วนัที) 14 กนัยายน 2553

4.5. กรณีเป็นสถานที)ผลิตอาหารแปรรูปที)บรรจุในภาชนะบรรจพุร้อมจําหน่าย ต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบบัที) 342) พ.ศ. 2555 เรื)อง วิธีการผลิต เครื)องมือเครื)องใช้ในการผลิตและการเก็บรักษาอาหารแปรรูปที)บรรจใุนภาชนะพร้อมจําหน่าย (จีเอ็มพีของอาหารแปรรูปในภาชนะบรรจพุร้อมจําหน่าย)

4.6. กรณีเป็นสถานที)ผลิตเกลือบริโภค ต้องเป็นไปไปตามกฎกระทรวงฉบับที) 1 ออกตามความในพระราชบญัญตัิอาหาร พ.ศ.2522 ตามบนัทกึการตรวจสถานที)ผลิตเกลือบริโภค

4.7. กรณีเป็นสถานที)ผลิตอาหารทั)วไป ต้องเป็นไปไปตามกฎกระทรวงฉบับที) 1 ออกตามความในพระราชบญัญตัิอาหาร พ.ศ.2522

4.8. กรณีเป็นสถานที)ผลิตอาหารอื)น นอกเหนือจาก 4.1-4.7 ที)มีการกําหนดไว้ในประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบบัที) YHK) พ.ศ.FGJK, ประกาศกรทรวงสาธารณสุข (ฉบบัที) FKH) พ.ศ.FGJJ และประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื)องแก้ไขเพิ)มเติมกระทรวงสาธารณสุข (ฉบบัที) YHK) พ.ศ.FGJK (ฉบบัที) F) ต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบบัที) 193) พ.ศ.2543 เรื)อง วิธีการผลิต เครื)องมือเครื)องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร (จีเอม็พีทั)วไป) 5.

เงื

G.Y กรณีผลการตรวจสอบเอกสารหลกัฐานแล้วพบว่าไม่สมบรูณ์หรือไม่ถกูต้องตามหลกักฎหมายและหลกัวชิาการ หรือไมส่อดคล้องตามรายละเอียดที)ระบไุว้ในคู่มือสําหรับประชาชน

G.F กรณีผลการตรวจสอบสถานที)ผลิตอาหารไม่เป็นไปตามข้อกฎหมายที)ระบใุนหลกัเกณฑ์ข้อ 4 ข้างต้น หรือผลการตรวจสอบสถานที)ผลิตอาหารไม่ถูกต้องตรงตามเอกสารหลกัฐานที)ผู้ ยื)นคําขอฯ ส่งมอบเอกสารหลกัฐานไว้

n. การคืนคําขอ : สํานกังานคณะกรรมการอาหารและยาหรือสํานกังานสาธารณสุขจงัหวดัจะส่งคืนคําขอฯ พร้อมเอกสารหลกัฐานให้แกผู่้ ยื)นคําขอฯ ในกรณีที)ผู้ยื)นคําขอฯ ไม่สามารถส่งมอบเอกสารหลกัฐานให้ครบถ้วนได้ตามระยะเวลาที)กําหนดไว้ในแบบตรวจสอบคําขอและบนัทกึข้อบกพร่อง

I. กรณีกรรมวิธีการผลิตมีความซบัซ้อนหรือเป็นเทคโนโลยีใหม่ จะต้องผ่านการพิจารณาโดยคณะทํางาน/คณะกรรมการ/หรือผู้ เชี)ยวชาญ จะต้องใช้ระยะเวลาเพิ)มจากที)ระบไุว้ในคู่มือฉบบันี >โดยประมาณ KE-HE วนัทําการ หรือมากกว่า แล้วแตก่รณี

ขั ,นตอนและระยะเวลาการให้บริการ

ขั ,นตอน ระยะเวลา หน่วยงานผู้ รับผิดชอบ

1. การตรวจสอบเอกสาร 1) ผู้ประกอบการยื)นคําขอและเอกสารหลกัฐานประกอบการพิจารณา 0 นาที กลุ่มกํากบัดแูลก่อน

ออกสู่ตลาด สํานกั

ตามวนัเวลาที)นดัหมาย อาหาร /สํานกังานสาธารณสขุจงัหวดั

2) เจ้าหน้าที)ตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารหลกัฐาน K0 นาที เจ้าหน้าที)รับคําขอ ณ OSSC

3) กรณีเอกสารไม่ครบถ้วน ให้ผู้ ยื)นคําขอดําเนินการแก้ไขข้อบกพร่องตามบนัทกึข้อบกพร่อง ภายในเวลาที)กําหนด และมายื)นที)เจ้าหน้าที)สํานกัอาหารตามรายชื)อที)ระบใุนใบรับคําขอ

0 นาที ผู้ ยื)นคําขอ

4) กรณีเอกสารครบถ้วนผู้ ยื)นคําขอรอรับใบรับคําขอไว้เป็นหลกัฐาน 5 นาที ผู้ ยื)นคําขอ

2. การพจิารณาอนุญาต/ไม่อนุญาต Y) กรณีสถานที)ผลิตตั >งอยู่ในกรุงเทพมหานครผู้ประเมิน/ คณะผู้ประเมิน/ผู้ เชี)ยวชาญ ประเมินความถกูต้องและสอดคล้องตามกฎหมาย

J วนัทําการ กลุ่มกํากบัดแูลก่อนออกสู่ตลาด

F) กรณีสถานที)ผลิตอาหารตั >งอยู่ต่างจงัหวดั คณะผู้ประเมินของจงัหวดั ประเมินความถกูต้องและสอดคล้องตามกฎหมาย

ขึ >นกบั สสจ. สํานกังานสาธารณสขุจงัหวดั

3. การลงนามอนุญาตหรือการลงนามไม่อนุญาต ผู้มีอํานาจลงนาม พิจารณาอนญุาตหรือไม่อนญุาต K ชั)วโมง ผู้อนญุาตหรือผู้ได้รับ

มอบอํานาจ 4. การแจ้งผลการพิจารณา

1) กรณีสถานที)ผลติตั >งอยู่ในกรุงเทพมหานคร เจ้าหน้าที)แจ้งผลการพจิารณาภายใน I วนัทําการหลงัเสร็จสิ >นการพิจารณาและส่งมอบแบบ สบ.F แก่ผู้ประกอบการ

nE นาที เจ้าหน้าที) OSSC / กลุ่มกํากบัดแูลก่อนออกสู่ตลาด

2) กรณีสถานที)ผลติอาหารตั >งอยู่ต่างจงัหวดั เจ้าหน้าที)แจ้งผลการพจิารณาภายใน I วนัทําการหลงัเสร็จสิ >นการพิจารณาและส่งมอบแบบ สบ.F แก่ผู้ประกอบการ

ขึ >นกบั สสจ. สํานกังานสาธารณสขุจงัหวดั

ระยะเวลา ระยะเวลาดําเนินการรวม G วนัทําการ โดยเริ)มนบัระยะเวลาตั >งแต่ได้รับเอกสารที)ครบถ้วน จนถึง ลงนามอนญุาต

โดยผู้ มีอํานาจ ไม่นบัรวมเวลาความไม่พร้อมของผู้ประกอบการ และชี >แจงข้อมลูของผู้ประกอบการ

รายการเอกสารหลักฐานประกอบการยื�นคําขอ

:. การขอแก้ไขชื�อสถานที�ผลิตอาหาร (ที�ไม่ใช่เป็นการเปลี�ยนบุคคลหรือนิติบุคคลผู้รับอนุญาต) Y. แบบตรวจสอบคําขอและบนัทกึข้อบกพร่อง จํานวน Yฉบบั F. แบบการแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน ตามแบบ สบ.F (ผู้

ดําเนินกิจการหรือกรรมการที)มีอํานาจลงนามตามหนงัสือรับรองของนิติบคุคลเป็นผู้ลงนามในแบบคําขอฯ และต้องพิมพ์เท่านั >น) (ดตูวัอย่างแบบฟอร์มและตวัอย่างการ

จํานวน F ฉบบั

กรอกตามภาคผนวก 2) K. เอกสารที)เกี)ยวข้อง ได้แก่ K.1 สําเนาใบทะเบียนพาณิชย์ (เฉพาะบคุคลธรรมดา) ที)มีการแก้ไข

เปลี)ยนแปลงชื)อสถานที)ผลติล่าสดุ หรือ K.F สําเนาหนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบคุคล (เฉพาะนิติบุคคล) ที)มีการ

แก้ไขเปลี)ยนแปลงชื)อนิตบิคุคลสถานที)ผลติล่าสดุ)(คดัลอกจากกระทรวงพาณิชย์ไว้ไม่เกิน n เดือน)

K.3 สําเนาหนงัสือรับรองสญัชาติของนิติบุคคลจากกระทรวงพาณิชย์ (บญัชีรายชื)อผู้ถือหุ้น) (เฉพาะนิติบคุคลที)เป็นบริษัท) (คดัลอกจากกระทรวงพาณิชย์ไว้ไม่เกิน n เดือน) ในกรณีที)ผู้ขออนญุาตเป็นนิติบคุคลต่างด้าว ต้องยื)นหนังสือรับรองการประกอบธุรกิจนิติบคุคลต่างด้าวจากกระทรวงพาณิชน์ว่าไม่ขดัพระราชบญัญตัิการประกอบธุรกิจคนต่างด้าว พ.ศ. 2542 ตามประเภทธุรกิจอาหารที)ขออนญุาต จํานวน 1 ฉบบั หรือบตัรส่งเสริมการลงทนุตามประเภทธุรกิจอาหารที)ได้รับการส่งเสริมการลงทนุผลิตเพื)อจําหน่ายจากสํานกังานคณะกรรมการส่งเสริมการลงทนุ (บีโอไอ)

จํานวน 1 ชดุ

J. สําเนาคําขอรับเลขสถานที)ผลติอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.Y) ที)ได้รับอนญุาตไว้

จํานวน Y ฉบบั

G. สําเนาแบบการแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.F) ที)เคยได้รับอนญุาตไว้ (ถ้ามี)

จํานวน Y ชุด

n. หนงัสือมอบอํานาจทั)วไป (ฉบบัจริง)(กรณีผู้ ดําเนินกิจการไม่ได้มาดําเนินการด้วยตนเอง) ติดอากรแสตมป์ KE บาท (ต่อผู้ รับมอบอํานาจ 1 คน) กรณีผู้ขออนญุาตเป็นนิติบคุคลการมอบอํานาจทั)วไปต้องเป็นไปตามเงื)อนไขของนิติบคุคลผู้ขออนญุาต อาจต้องประทบัตราสําคญัของบริษัทด้วย ในกรณีที)ระบไุว้ในหนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบคุคล

จํานวน Y ฉบบั

น) (ดตูวัอย่างแบบฟอร์มและตวัอย่างการกรอกตามภาคผนวก 2)

จํานวน F ฉบบั

K. เอกสารที)เกี)ยวข้อง ได้แก่ K.1 สําเนาเอกสารการแจ้งแก้ไขที)อยู่ของสถานที)ที)ได้รับอนญุาตไว้จากสํานกังานเขต กระทรวงมหาดไทย ที)สถานที)รับอนญุาตนั >นตั >งอยู่ K.F สําเนาทะเบียนบ้านของสถานที)ผลิตและ/หรือสถานที)เก็บอาหารที)ได้รับอนญุาตไว้และมีการแจ้งแก้ไขที)อยู่ของสถานที)นั >นจากสํานกังานเขต กระทรวงมหาดไทย

จํานวน 1 ชดุ

J. สําเนาคําขอรับเลขสถานที)ผลติอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.Y) ที)ได้รับ จํานวน Y ฉบบั

PramoteUnderline

PramoteUnderline

อนญุาตไว้ G. สําเนาแบบการแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.F) ที)

เคยได้รับอนญุาตไว้ (ถ้ามี) จํานวน Y ชุด

n. หนงัสือมอบอํานาจทั)วไป(ฉบบัจริง) (กรณีผู้ ดําเนินกิจการไมไ่ด้มาดําเนินการด้วยตนเอง) ติดอากรแสตมป์ KE บาท (ต่อผู้ รับมอบอํานาจ 1 คน) กรณีผู้ขออนญุาตเป็นนิติบคุคลการมอบอํานาจทั)วไปต้องเป็นไปตามเงื)อนไขของนิติบคุคลผู้ขออนญุาต อาจต้องประทบัตราสําคญัของบริษัทด้วย ในกรณีที)ระบไุว้ในหนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบคุคล

จํานวน Y ฉบบั

=. การขอเปลี�ยนชื�อตัว-ชื�อสกุล ของผู้รับอนุญาต (กรณีบุคคลธรรมดา) หรือเปลี�ยนชื�อ-สกุล ของผู้ดาํเนินกจิการ (กรณีนิตบุิคคล) ของบุคคลที�ได้รับอนุญาตไว้

Y. แบบตรวจสอบคําขอและบนัทกึข้อบกพร่อง จํานวน Yฉบบั F. แบบการแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน ตามแบบ สบ.F (ผู้

ดําเนินกิจการหรือกรรมการที)มีอํานาจลงนามตามหนงัสือรับรองของนิติบคุคลเป็นผู้ลงนามในแบบคําขอฯ และต้องพิมพ์เท่านั >น) (ดตูวัอย่างแบบฟอร์มและตวัอย่างการกรอกตามภาคผนวก 2)

จํานวน F ฉบบั

K. เอกสารที)เกี)ยวข้อง ได้แก่ K.Y สําเนาทะเบียนบ้านของผู้ ดําเนินกิจการและสําเนาบตัรประจําตวัประชาชน ในกรณีที)ผู้ ดําเนินกิจการเป็นคนต่างด้าว ให้ยื)นสําเนาหนงัสืออนญุาตให้ทํางานในประเทศ (work permit) ซึ)งออกให้โดยกระทรวงแรงงานหรือผู้ ว่าราชการจงัหวดั พร้อมสําเนาหนงัสือเดินทาง (passport) K.F สําเนาเอกสารการแจ้งเปลี)ยนชื)อตวั-ชื)อสกลุ ของผู้ รับอนญุาตหรือผู้ ดําเนินกิจการตามแตก่รณี

จํานวน 1 ชดุ

J. สําเนาคําขอรับเลขสถานที)ผลติอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.Y) ที)ได้รับอนญุาตไว้

จํานวน Y ฉบบั

G. สําเนาแบบการแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.F) ที)เคยได้รับอนญุาตไว้ (ถ้ามี)

จํานวน Y ชุด

n. หนงัสือมอบอํานาจทั)วไป (ฉบบัจริง)(กรณีผู้ ดําเนินกิจการไม่ได้มาดําเนินการด้วยตนเอง) ติดอากรแสตมป์ KE บาท (ต่อผู้ รับมอบอํานาจ 1 คน) กรณีผู้ขออนญุาตเป็นนิติบคุคลการมอบอํานาจทั)วไปต้องเป็นไปตามเงื)อนไขของนิติบคุคลผู้ขออนญุาต อาจต้องประทบัตราสําคญัของบริษัทด้วย ในกรณีที)ระบไุว้ในหนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบคุคล

จํานวน Y ฉบบั

?. การขอเปลี�ยน เพิ�ม หรือลดผู้ดาํเนินกิจการ (กรณีนิตบุิคคล) Y. แบบตรวจสอบคําขอและบนัทกึข้อบกพร่อง จํานวน Yฉบบั F. แบบการแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน ตามแบบ สบ.F (ผู้

ดําเนินกิจการหรือกรรมการที)มีอํานาจลงนามตามหนงัสือรับรองของนิติบคุคลเป็นผู้ลงนามในแบบคําขอฯ และต้องพิมพ์เท่านั >น) (ดตูวัอย่างแบบฟอร์มและตวัอย่างการ

จํานวน F ฉบบั

PramoteUnderline

กรอกตามภาคผนวก 2) K. เอกสารที)เกี)ยวข้อง ได้แก่ K.1 สําเนาทะเบียนบ้านของผู้ ดําเนินกิจการและสําเนาบตัรประจําตวัประชาชน

ในกรณีที)ผู้ ดําเนินกิจการเป็นคนต่างด้าว ให้ยื)นสําเนาหนงัสืออนญุาตให้ทํางานในประเทศ (work permit) ซึ)งออกให้โดยกระทรวงแรงงานหรือผู้วา่ราชการจงัหวดั พร้อมสําเนาหนงัสือเดินทาง (passport)

K.2 สําเนาหนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบคุคลที)แจ้งวตัถปุระสงค์ และผู้ มีอํานาจลงชื)อแทนนิติบคุคลผู้ขออนญุาต (เฉพาะนิติบคุคล) (คดัลอกจากกระทรวงพาณิชย์ไว้ไม่เกิน 6 เดือน)

K.3 หนงัสือมอบอํานาจและแต่งตั >งผู้ ดําเนินกิจการคนใหม่จากนิติบคุคลผู้ขออนญุาต พร้อมติดอากรแสตมป์ 30 บาท (ต่อผู้ ดําเนินกิจการใหม่ 1 คน)

จํานวน 1 ชดุ

J. สําเนาคําขอรับเลขสถานที)ผลติอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.Y) ที)ได้รับอนญุาตไว้

จํานวน Y ฉบบั

G. สําเนาแบบการแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.F) ที)เคยได้รับอนญุาตไว้ (ถ้ามี)

จํานวน Y ชุด

n. หนงัสือมอบอํานาจทั)วไป (ฉบบัจริง)(กรณีผู้ ดําเนินกิจการไม่ได้มาดําเนินการด้วยตนเอง) ติดอากรแสตมป์ KE บาท (ต่อผู้ รับมอบอํานาจ 1 คน) กรณีผู้ขออนญุาตเป็นนิติบคุคลการมอบอํานาจทั)วไปต้องเป็นไปตามเงื)อนไขของนิติบคุคลผู้ขออนญุาต อาจต้องประทบัตราสําคญัของบริษัทด้วย ในกรณีที)ระบไุว้ในหนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบคุคล

จํานวน Y ฉบบั

@. การขอยกเลิกหรือแก้ไขกลุ่มประเภทอาหารและยกเลิกสถานที�เกบ็อาหาร (ที�มีมากกว่า : แห่ง) ที�ได้รับอนุญาตไว้ในแบบ สบ.:

Y. แบบตรวจสอบคําขอและบนัทกึข้อบกพร่อง จํานวน Yฉบบั F. แบบการแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน ตามแบบ สบ.F (ผู้

ดําเนินกิจการหรือกรรมการที)มีอํานาจลงนามตามหนงัสือรับรองของนิติบคุคลเป็นผู้ลงนามในแบบคําขอฯ และต้องพิมพ์เท่านั >น) (ดตูวัอย่างแบบฟอร์มและตวัอย่างการกรอกตามภาคผนวก 2)

จํานวน F ฉบบั

K สําเนาคําขอรับเลขสถานที)ผลติอาหารที)ไมเ่ข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.Y) ที)ได้รับอนญุาตไว้

จํานวน Y ฉบบั

J. สําเนาแบบการแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.F) ที)เคยได้รับอนญุาตไว้ (ถ้ามี)

จํานวน Y ชุด

G. หนงัสือมอบอํานาจทั)วไป (ฉบบัจริง)(กรณีผู้ ดําเนินกิจการไม่ได้มาดําเนินการด้วยตนเอง) ติดอากรแสตมป์ KE บาท (ต่อผู้ รับมอบอํานาจ 1 คน) กรณีผู้ขออนญุาตเป็นนิติบคุคลการมอบอํานาจทั)วไปต้องเป็นไปตามเงื)อนไขของนิติบคุคลผู้ขออนญุาต อาจต้องประทบัตราสําคญัของบริษัทด้วย ในกรณีที)ระบไุว้ในหนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบคุคล

จํานวน Y ฉบบั

PramoteUnderline

PramoteUnderline

B. การขอเปลี�ยนแปลงสถานะนิตบุิคคลผู้รับอนุญาตหรือแปรสภาพนิติบุคคลตามกฎหมาย Y. แบบตรวจสอบคําขอและบนัทกึข้อบกพร่อง จํานวน Yฉบบั F. แบบการแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน ตามแบบ สบ.F (ผู้

ดําเนินกิจการหรือกรรมการที)มีอํานาจลงนามตามหนงัสือรับรองของนิติบคุคลเป็นผู้ลงนามในแบบคําขอฯ และต้องพิมพ์เท่านั >น) (ดตูวัอย่างแบบฟอร์มและตวัอย่างการกรอกตามภาคผนวก 2)

จํานวน F ฉบบั

K. เอกสารที)เกี)ยวข้อง ได้แก่ K.1 สําเนาหนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบคุคลที)มีการแจ้งระบใุห้

เปลี)ยนแปลงสถานะนิติบคุคลหรือแปรสภาพนิติบคุคลตามกฎหมายจากกระทรวงพาณิชย์ (คดัลอกจากกระทรวงพาณิชย์ไว้ไม่เกิน n เดือน) K.2 สําเนาบญัชีรายชื)อผู้ ถือหุ้นของบริษัท (ที)มีการแก้ไขเปลี)ยนแปลงล่าสุด) (คัดลอกจากกระทรวงพาณิชย์ไว้ไม่เกิน n เดือน) (กรณีที)มีจํานวนหุ้นต่างชาติของบริษัทที)เกิดขึ >นจากการเปลี)ยนแปลงถือครองหุ้นตั >งแต่ร้อยละ 50 ขึ >นไป ต้องยื)นหนงัสือรับรองการประกอบธุรกิจนิติบคุคลต่างด้าวจากกระทรวงพาณิชย์ว่าไม่ขดัพระราชบญัญตัิการประกอบธุรกิจคนต่างด้าว พ.ศ.2542 เพิ)มเติมด้วย)

K.3 หนงัสือมอบอํานาจและแต่งตั >งผู้ ดําเนินกิจการจากนิติบุคคลผู้ขออนญุาตในสถานะใหม่ของนิติบคุคลพร้อมตดิอากรแสตมป์ 30 บาท (ต่อผู้ ดําเนินกิจการใหม่ 1 คน)

จํานวน 1 ชดุ

J. สําเนาคําขอรับเลขสถานที)ผลติอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.Y) ที)ได้รับอนญุาตไว้

จํานวน Y ฉบบั

G.สําเนาแบบการแก้ไขสถานที)ผลิตอาหารที)ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.F) ที)เคยได้รับอนญุาตไว้ (ถ้ามี)

จํานวน Y ชุด

n. หนงัสือมอบอํานาจทั)วไป (ฉบบัจริง)(กรณีผู้ ดําเนินกิจการไม่ได้มาดําเนินการด้วยตนเอง) ติดอากรแสตมป์ KE บาท (ต่อผู้ รับมอบอํานาจ 1 คน) กรณีผู้ขออนญุาตเป็นนิติบคุคลการมอบอํานาจทั)วไปต้องเป็นไปตามเงื)อนไขของนิติบคุคลผู้ขออนญุาต อาจต้องประทบัตราสําคญัของบริษัทด้วย ในกรณีที)ระบไุว้ในหนงัสือรับรองการจดทะเบียนนิติบคุคล)

จํานวน Y ฉบบั

หมายเหตุ เอกสารที�เป็นสําเนาทั ,งหมดต้องลงลายมือชื�อรับรองสําเนาโดยผู้ดาํเนินกจิการหรือกรรมการที�มีอาํนาจลงนามตามหนังสือรับรองของนิตบุิคคลหรือผู้รับมอบอํานาจทั�วไปที�มีอํานาจลงนามรับรองเอกสารได้

ค่าธรรมเนียม ไม่เสียค่าธรรมเนียม

PramoteUnderline

ช่องทางการร้องเรียน

• กรณีสถานประกอบการที�ตั ,งอยู่ในกรุงเทพ ศนูย์จดัการเรื)องร้องเรียนและปราบปรามการกระทําผิดกฎหมายเกี)ยวกบั ผลติภณัฑ์สุขภาพ (ศรป.) สํานกังานคณะกรรมการอาหารและยา ชั >น1 อาคาร 1 ถนนติวานนท์ ตําบลตลาดขวญั อําเภอเมือง จงัหวดันนทบรีุ 11000 โทรศพัท์หมายเลข 0 2590 7354 -55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail :1556@fda.moph.go.th สายด่วน 1556 สายด่วนของรัฐบาล YYYY สํานกัอาหาร โทร. 02-590-7320

• กรณีสถานประกอบการที�ตั ,งอยู่ในต่างจังหวัด ติดต่อเพื)อร้องเรียนได้ที)สํานกังานสาธารณสขุจังหวดั ที)สถานประกอบการตั >งอยู่

ภาคผนวก

แบบฟอร์ม และตัวอย่างการกรอกเอกสาร

ตัวอย่างแบบการแก้ไขสถานที ผลิตอาหารที ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.2)

ตัวอย่างการกรอก สบ.2

� เอกสารตามที�ระบุในคู่มือประชาชน

ตัวอย่างหนังสือแสดงว่าเป็นผู้ได้รับมอบหมายให้ดาํเนินกิจการของนิตบุิคคลผู้ขออนุญาต (เฉพาะนิตบุิคคล)

ตัวอย่างการกรอกหนังสือแสดงว่าเป็นผู้ได้รับมอบหมายให้ดําเนินกิจการของนิติบุคคลผู้ขออนุญาต (เฉพาะนิตบุิคคล)

ติดอากรแสตมป์ 30 บาท

ตัวอย่างหนังสือมอบอํานาจทั วไป (กรณีผู้ดาํเนินกจิการไม่ได้มาดาํเนินการด้วยตนเอง)

ติดอากรแสตมป์ 30 บาท

ประทบัตราสาํคญัของบริษทั

ยื�นคาํขอรับเลขสถานที�ผลิตอาหารที�ไม่เขา้ข่ายโรงงาน แกไ้ข เพิ�มเติม ตดัทอน ชี+แจง และให้การเกี�ยวกบัการขออนุญาตเหล่านี+ และให้เป็นผูติ้ดต่อขอรับคาํขอรับเลขสถานที�ผลิตอาหารที�ไม่เขา้ข่ายโรงงานที�อนุญาตแลว้

?????? ???.???????????(??.2???????).pdf???????2 ????????.pdf