Analytická zpráva VPMD a přehled stavu registru k 14. 12....

Age Related Macular Degeneration in Patients in the Czech Republic

Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita

Analytická zpráva VPMD

a přehled stavu registru k 14. 12. 2016:12měsíční a 24měsíční sledování

Hodnocení klinického efektu léčby u pacientů s vlhkou formou věkem

podmíněné makulární degenerace léčených „centrovými léky“

Pro potřeby České oftalmologické společnosti ČLS JEP analýzu zpracovali:

RNDr. Jiří Jarkovský, Ph.D.; Mgr. Jiří Šilar, Mgr. Igor Feigler

Odborná garance:

Doc. MUDr. Šárka Pitrová, CSc., FEBO; prof. MUDr. Jiří Řehák, CSc.; doc. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D.

Úvod

• Projekt Amadues byl zahájen v roce 2008 s cílem vytvořit síť terciárních

oftalmologických pracovišť systematicky se věnujících problematice léčby vlhké formy

makulární degenerace v České republice. Odbornou garanci projektu převzala Česká

oftalmologická společnost; technologické řešení sběru a analýzy dat navrhl

a poskytuje Institut biostatistiky a analýz, při Masarykově univerzitě v Brně.

• K projektu se postupně připojilo všech 11 pracovišť, která rutinně podávají „centrové

léky“ pro léčbu VPMD, především přípravky pegaptanib a ranibizumab.

• Významnou součástí projektu je postupná standardizace diagnostických

a terapeutických postupů jednotlivých pracovišť, čemuž napomáhá zveřejňování

výsledků jednak formou pravidelné aktualizace webového reportu, jednak formou

odborných přednášek na oftalmologických sympoziích a konferencích a v neposlední

řadě formou publikací v odborných oftalmologických časopisech.

• Do databáze jsou ukládána anonymizovaná data, která neumožňují zpětnou

identifikaci pacienta. Vkládání dat probíhá kontinuálně, což zvyšuje relevantnost

analytických výstupů. Počet sledovaných pacientů již umožňuje komplexní analytické

hodnocení souboru.



Centra zapojená do projektu

1.FN Olomouc

I.P.Pavlova 6, 775 20 Olomouc

2.ÚVN Praha

U Vojenské nemocnice 120 00Praha 6

3.Všeobecná FN Praha

U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2

4.FN Hradec Králové

Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové

5.FN Brno - Bohunice

Jihlavská 20, 625 00, Brno-Bohunice

6.FN Plzeň

Alej Svobody 80, 304 60 Plzeň

7.FN Ostrava

17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava-Poruba

8.FN Královské Vinohrady Praha

Šrobárova 50, 100 34 Praha 10

9.Masarykova nemocnice Ústí nad Labem

Sociální péče 3316 /12A, 401 13 Ústí nad Labem

10.Nemocnice České Budějovice

B. Němcové 585/54, 370 01 České Budějovice

11.Krajská nemocnice Liberec

Husova 10, 460 63 Liberec

21

3

4

6

5

8

9

7

10

11

1 9 18

25 67

370 656 840 990 1169

1341

1515

1707

1919

2080

2158

2270

2382

2516

2690

2857

2998

3125

3320

3534

3774

3989

4169

4259

4387

4558

4709

4887

5048

5181

5349

5543

5788

6009

6194

6326

6521

6732

6964

7138

7347

7479

7689

7891

8155

8347

8517

8635

8665

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

9000

10000


Záznamy pacientů v registruK

um

ula

tivn

í p

očet

pacie

ntů

v r

eg

istr

u

Datum vstupní kontroly pacienta

Přehled založených záznamů pacientů k 14. 12. 2016V prosinci 2016 již nebyl zadán do registru žádný záznam

Záznamy pacientů ve zprávě: validační kritéria


Všechny záznamy pacientů v registru

N = 8 665

Validace záznamů

Pacienti s follow-up

< 12 měsíců

N = 3 846

Pacienti s follow-up ≥ 12

měsíců

N = 4 819

Analyzovaní pacienti

N = 4 128

Pacienti s nekompletními záznamy

nevyplněný počet ETDRS písmen, ETDRS < 15 při

vstupním vyšetření, nekompletní formuláře léčby,

nezaložené formuláře kontrolních vyšetření,

neuvedené důvody změny v léčebném procesu,

neuvedené klíčové údaje, nevyplněná léčba dle SPC

N = 691

Pohlaví

Ženy

Muži

Neznámo

Věk

< 60 let

60-70 let

70-80 let

> 80 let

Neznámo

Typ léze

PC

OC

MC

Velikost léze

< 2 PD

2–5 PD

> 5 PD

Vstupní NKZO

15–30

31–45

46–60

61+

Primární léčba

Visudyne

Lucentis

Macugen

Eylea

Jiná

Reprezentativnost dlouhodobě sledované

kohorty vůči celé databázi Amadeus

61,1

38,9

0,0

5,3

23,5

41,5

29,6

0,1

32,9

52,8

14,3

28,4

64,2

7,3

7,4

21,2

40,2

31,3

6,2

78,1

9,0

6,4

0,3

0 20 40 60 80

Validní záznamy (4 128 pacientů / 4 479 očí)

60,3

39,6

< 0,1

4,8

19,2

40,5

35,4

0,1

31,8

51,7

12,9

33,0

54,8

8,5

8,0

24,3

36,8

26,9

4,8

65,2

8,7

13,8

3,3

0 20 40 60 80

Ostatní záznamy (4 537 pacientů / 5 167 očí)

%

Chybějící informace: 3,6 %




%


Primární léčba pacientů

6,2

78,1

9,0

6,40,3

Primární léčba

Primární léčba dle vstupní NKZO

Primární léčba dle typu léze

16,9

0,8

1,3

72,1

79,9

85,3

3,0

13,3

7,2

7,1

6,0

6,1

0% 20% 40% 60% 80% 100%

7,3

10,2

5,1

4,6

77,9

72,3

79,8

80,0

11,5

9,2

7,6

10,3

3,0

8,1

7,3

4,8

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Visudyne

Lucentis

Macugen


N = 4 479 očí

Jiná

Eylea

PC (N = 1472)

OC (N = 2367)

MC (N = 640)

15–30 (N = 330)

31–45 (N = 949)

46–60 (N = 1799)

61 a více (N = 1401)



Výsledky léčby – 12 měsíců

Analýza dlouhodobě sledovaných záznamů je zaměřena na pacienty, u kterých bylo dosaženo

12měsíčního sledování. Umožňuje hodnotit jednak její účinnost i bezpečnost ale také přináší

pilotní odhad počtu aplikací (dávek) jednotlivých preparátů ve vztahu k dlouhodobému vývoji

choroby.

Podmínkou zařazení záznamu do analýzy je minimálně 12měsíční délka sledování (follow-up)

a splnění předem definované kvality (úplnosti) záznamu.

Hodnocený soubor pacientů

• Do finální analýzy jsou zařazeny vždy pouze ty záznamy, které splňují předem

definovaná kritéria validity. Mezi tato kritéria patří především dostatečně dlouhá doba

sledování (v našem případě minimálně 12 měsíců) a kompletnost záznamů.

• Při srovnání charakteristik analyzovaného souboru a zbylých záznamů nenacházíme

zásadní rozdíly. Lze proto říct, že výsledky analýzy lze do určité míry zobecnit na

celou skupinu sledovaných pacientů.

• Hodnocení výsledků léčby především zohledňuje změny vízu v průběhu sledování

(zisk/ztráta písmen na ETDRS optotypu), aktivitu onemocnění, počet aplikovaných

dávek nutných k dosažení zaznamenaného výsledků a přítomnost nežádoucích

účinků léčby.


Změna NKZO při 12měsíčním sledování

7,4

21,2

40,2

31,3

3,110,8

20,1

29,9

36,1

5,2

34,7

47,1

13,0

3. měsíc

8,6

34,6

41,9

14,8

6. měsíc

16,5

35,235,4

13,0

12. měsícPočáteční stavStav

NKZO

Změna NKZO oproti počátku

Aktivita

onemocnění

0,5 6,0

17,1

33,8

42,6

1,27,4

17,9

31,9

41,6

99,1 % 51,4 % 62,0 % 42,4 %

Průměrná změna (95% IS):

3,3 (3,0; 3,7)


2,2 (1,8; 2,6)


-1,0 (-1,5; -0,5)

-15 a méně

-14 až 0

1 až 14

15 a více

14 a méně

15–30

31–45

46–60


N = 4 479 očí

61 a více Průměrný stav (95% IS):

56,4 (56,0; 56,9)

Průměrný stav (95% IS):

55,3 (54,8; 55,8)


52,1 (51,5; 52,6)


53,1 (52,7; 53,5)

Tíže onemocnění na vstupu v rámci primární terapie

15–30

31–45

46–60

9,4

21,5

33,6

35,6

8,7

35,1

33,0

23,2

NKZO na

vstupu

Typ léze

Velikost

léze

30,3

54,1

15,6PC

OC

MC

10,9

77,8

11,4

90,2

6,9 2,9

28,0

65,5

6,4

< 2 PD

2–5 PD

> 5 PD

24,9

70,6

4,4

35,5

43,1

21,4


7,3

19,6

41,0

32,0

3,5

27,0

46,3

23,2

36,8

49,5

13,7

29,8

60,7

9,5

Lucentis

(N = 3 500)

Macugen

(N = 405)

Visudyne

(N = 276)

Eylea

(N = 285)

61 a více

Přehled počtu dávek: Lucentis


Celkový přehledZhoršení stavu

a/nebo progrese

Zlepšení nebo

stabilizace onemocnění

Signifikantní zhoršení onemocnění: pokles NKZO o 15 a více písmen

Mírné zhoršení onemocnění: pokles NKZO o 0 až 14 písmen

Mírné zlepšení onemocnění: vzestup NKZO o 1 až 14 písmen

Signifikantní zlepšení: vzestup NKZO o 15 a více písmen

Progrese

Zlepšení nebo


NICE guidelines on Ranibizumab and pegaptamib for the treatment of age-related macular degeneration. Issued: August 2008.

https://www.nice.org.uk/guidance/ta155

Progrese Zlepšení/stabilizace

Switch Monoterapie Switch Monoterapie Switch Monoterapie

N 339 3288 87 504 252 2784

Počet dávek % (celkem %) % (celkem %) % (celkem %) % (celkem %) % (celkem %) % (celkem %)

1 12,4 (1,2) 0,0 (0,0) 18,4 (2,7) 0,0 (0,0) 10,3 (0,9) 0,0 (0,0)

2 13,3 (1,2) 0,0 (0,0) 19,5 (2,9) 0,0 (0,0) 11,1 (0,9) 0,0 (0,0)

3 32,7 (3,1) 40,5 (36,8) 27,6 (4,1) 44,4 (29,6) 34,5 (2,9) 39,8 (36,5)

4 18,6 (1,7) 27,9 (25,3) 16,1 (2,4) 27,4 (18,3) 19,4 (1,6) 28,0 (25,7)

5 14,7 (1,4) 17,6 (16,0) 10,3 (1,5) 17,3 (11,5) 16,3 (1,4) 17,7 (16,2)

6 5,3 (0,5) 8,5 (7,7) 4,6 (0,7) 6,5 (4,4) 5,6 (0,5) 8,9 (8,1)

7 1,2 (0,1) 3,4 (3,1) 1,1 (0,2) 2,6 (1,7) 1,2 (0,1) 3,5 (3,2)

8 0,6 (0,1) 1,5 (1,3) 0,0 (0,0) 1,2 (0,8) 0,8 (0,1) 1,5 (1,4)

9 0,3 (0,0) 0,4 (0,4) 1,1 (0,2) 0,4 (0,3) 0,0 (0,0) 0,4 (0,4)

10 0,6 (0,1) 0,2 (0,2) 1,1 (0,2) 0,2 (0,1) 0,4 (0,0) 0,2 (0,2)

11 0,3 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,4 (0,0) 0,0 (0,0)

Průměr 3,4 4,1 3,1 4,0 3,5 4,2

95% IS 3,2; 3,6 4,1; 4,2 2,8; 3,5 3,9 ; 4,1 3,3; 3,7 4,1; 4,2

Medián 3,0 4,0 3,0 4,0 3,0 4,0

5–95% kvantil 1,0; 6,0 3,0; 7,0 1,0; 6,0 3,0 ; 6,0 1,0; 6,0 3,0; 7,0

Přehled počtu dávek: Macugen



a/nebo progrese

Zlepšení nebo






Progrese

Zlepšení nebo






N 121 338 36 60 85 278


1 28,9 (7,6) 0,0 (0,0) 25,0 (9,4) 0,0 (0,0) 30,6 (7,2) 0,0 (0,0)

2 14,9 (3,9) 0,0 (0,0) 13,9 (5,2) 0,0 (0,0) 15,3 (3,6) 0,0 (0,0)

3 12,4 (3,3) 0,0 (0,0) 13,9 (5,2) 0,0 (0,0) 11,8 (2,8) 0,0 (0,0)

4 13,2 (3,5) 0,0 (0,0) 13,9 (5,2) 0,0 (0,0) 12,9 (3,0) 0,0 (0,0)

5 7,4 (2,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 10,6 (2,5) 0,0 (0,0)

6 11,6 (3,1) 0,0 (0,0) 13,9 (5,2) 0,0 (0,0) 10,6 (2,5) 0,0 (0,0)

7 5,8 (1,5) 0,0 (0,0) 8,3 (3,1) 0,0 (0,0) 4,7 (1,1) 0,0 (0,0)

8 3,3 (0,9) 19,8 (14,6) 2,8 (1,0) 10,0 (6,3) 3,5 (0,8) 21,9 (16,8)

9 2,5 (0,7) 75,1 (55,3) 8,3 (3,1) 85,0 (53,1) 0,0 (0,0) 73,0 (55,9)

10 0,0 (0,0) 5,0 (3,7) 0,0 (0,0) 5,0 (3,1) 0,0 (0,0) 5,0 (3,9)

Průměr 3,5 8,9 3,9 9,0 3,3 8,8

95% IS 3,0; 3,9 8,8; 8,9 3,0; 4,8 8,9; 9,0 2,8; 3,7 8,8; 8,9

Medián 3,0 9,0 3,0 9,0 3,0 9,0

5–95% kvantil 1,0; 8,0 8,0; 10,0 1,0; 9,0 8,0; 9,5 1,0; 7,0 8,0; 10,0

Přehled počtu dávek: Visudyne



a/nebo progrese

Zlepšení nebo






Progrese

Zlepšení nebo






N 95 218 34 54 61 164


1 84,2 (25,6) 63,3 (44,1) 85,3 (33,0) 61,1 (37,5) 83,6 (22,7) 64,0 (46,7)

2 13,7 (4,2) 26,1 (18,2) 11,8 (4,5) 31,5 (19,3) 14,8 (4,0) 24,4 (17,8)

3 2,1 (0,6) 6,9 (4,8) 2,9 (1,1) 3,7 (2,3) 1,6 (0,4) 7,9 (5,8)

4 0,0 (0,0) 3,7 (2,6) 0,0 (0,0) 3,7 (2,3) 0,0 (0,0) 3,7 (2,7)

Průměr 1,2 1,5 1,2 1,5 1,2 1,5

95% IS 1,1; 1,3 1,4; 1,6 1,0; 1,3 1,3; 1,7 1,1; 1,3 1,4; 1,6

Medián 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0

5–95% kvantil 1,0; 2,0 1,0; 3,0 1,0; 2,0 1,0; 3,0 1,0; 2,0 1,0; 3,0

Přehled počtu dávek: Eylea



a/nebo progrese

Zlepšení nebo






Progrese

Zlepšení nebo






N 149 276 26 26 123 250


1 22,8 (8,0) 0,7 (0,5) 15,4 (7,7) 0,0 (0,0) 24,4 (8,0) 0,8 (0,5)

2 20,1 (7,1) 1,8 (1,2) 19,2 (9,6) 11,5 (2,0) 20,3 (6,7) 0,8 (0,5)

3 25,5 (8,9) 14,1 (9,2) 26,9 (13,5) 19,2 (3,4) 25,2 (8,3) 13,6 (9,1)

4 14,1 (4,9) 8,0 (5,2) 19,2 (9,6) 7,7 (1,3) 13,0 (4,3) 8,0 (5,4)

5 10,7 (3,8) 10,5 (6,8) 11,5 (5,8) 19,2 (3,4) 10,6 (3,5) 9,6 (6,4)

6 6,0 (2,1) 16,7 (10,8) 7,7 (3,8) 15,4 (2,7) 5,7 (1,9) 16,8 (11,3)

7 0,7 (0,2) 41,7 (27,1) 0,0 (0,0) 26,9 (4,7) 0,8 (0,3) 43,2 (29,0)

8 0,0 (0,0) 6,5 (4,2) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 7,2 (4,8)

Průměr 2,9 5,8 3,2 4,9 2,9 5,8

95% IS 2,7; 3,2 5,6; 5,9 2,6; 3,7 4,2 ; 5,6 2,6; 3,1 5,6; 6,0

Medián 3,0 6,0 3,0 5,0 3,0 7,0

5–95% kvantil 1,0; 6,0 3,0; 8,0 1,0; 6,0 2,0 ; 7,0 1,0; 6,0 3,0; 8,0

29,8

20,5

12,9

6,3

5,7

3,1

2,6

2,5

16,8

0 5 10 15 20 25 30 35

Detailní sekvence léčby – monoterapie a switch

Oči (%)


Sekvence aplikací léčby

Monoterapie

Switch92,1

7,9

Souhrn změn v průběhu léčby

N = 4 479 očí

3x Lucentis

4x Lucentis

5x Lucentis

6x Lucentis

9x Macugen

1x Visudyne

7x Eylea

7x Lucentis

Ostatní

Změna NKZO při 12měsíčním sledování vzhledem

k léčbě: Monoterapie Lucentis (N = 3 288)

7,6

19,8

41,3

31,3

3,1

9,5

18,6

30,7

38,0

4,5

31,6

49,0

14,9

3. měsíc

7,6

32,0

44,3

16,2

6. měsíc

15,3

33,936,5

14,2


NKZO


Aktivita

onemocnění

0,5 5,2

15,3

34,2

45,0

1,06,8

16,0

32,4

43,9

99,2 % 46,1 % 59,0 % 40,3 %


4,3 (3,9; 4,7)


3,1 (2,7; 3,6)


-0,2 (-0,7; 0,4)

-15 a méně

-14 až 0

1 až 14

15 a více


14 a méně

15–30

31–45

46–60


57,6 (57,1; 58,1)


56,4 (55,9; 57,0)


53,1 (52,5; 53,7)


53,3 (52,8; 53,8)

0,3 8,0

22,5

31,7

37,6


k léčbě: Monoterapie Macugen (N = 338)

9,8

21,9

33,1

35,2

2,7

14,5

17,8

32,2

32,8

5,6

49,138,5

6,8

9,5

42,938,2

9,517,8

39,3

32,8

10,1

Stav

NKZO


Aktivita

onemocnění

1,5

8,9

21,3

32,2

36,1

99,4 % 92,3 % 96,7 % 55,0 %


0,7 (-0,4; 1,6)


-0,2 (-1,5; 1,0)


-2,5 (-4,1; -1,0)

-15 a méně

-14 až 0

1 až 14

15 a více


3. měsíc 6. měsíc 12. měsícPočáteční stav

14 a méně

15–30

31–45

46–60


53,7 (52,0; 55,3)


52,8 (51,1; 54,6)


50,5 (48,6; 52,5)


53,0 (51,4; 54,7)

2,3

19,3

32,122,9

23,4

4,6

20,6

33,9

17,9

22,9


k léčbě: Monoterapie Visudyne (N = 218)

8,7

38,1

33,5

19,7

5,5

33,5

27,5

13,8

19,7

9,6

44,5

43,1

2,8

17,9

47,7

31,2

3,2

24,8

41,7

30,3

3,2

Stav

NKZO


Aktivita

onemocnění97,2 % 27,1 % 28,9 % 17,9 %


-1,7 (-3,2; -0,3)


-4,0 (-5,6; -2,4)


-6,7 (-8,6; -4,8)

-15 a méně

-14 až 0

1 až 14

15 a více



14 a méně

15–30

31–45

46–60


45,3 (42,9; 47,7)


43,0 (40,6; 45,5)


40,3 (37,7; 43,0)


47,0 (45,1; 49,0)


k léčbě: Monoterapie Eylea (N = 276)

3,6

27,5

46,4

22,5

2,24,0

23,9

31,2

38,8

3,6

33,7

51,4

11,2

3,3

34,8

42,0

19,99,4

31,2

42,8

16,7

Stav

NKZO


Aktivita

onemocnění

2,9

20,3

38,8

38,0

0,4 2,5

18,1

36,6

42,4

100,0 % 61,2 %71,7 % 46,0 %


3,6 (2,4; 4,8)


5,1 (3,8; 6,4)


2,8 (1,3; 4,4)

-15 a méně

-14 až 0

1 až 14

15 a více



14 a méně

15–30

31–45

46–60


55,7 (54,1; 57,3)


57,2 (55,4; 58,9)


54,9 (52,9; 56,8)


52,1 (50,7; 53,5)


k léčbě: Switch v průběhu terapie (N = 355)

5,4

18,6

34,9

41,1

3,110,1

29,0

29,0

28,7

9,3

44,836,6

9,316,3

43,7

30,1

9,9

26,2

42,8

23,7

7,3

Stav

NKZO


Aktivita

onemocnění

0,66,2

16,9

35,8

40,6

0,8 7,6

23,1

32,7

35,8

98,6 % 69,0 % 69,3 % 62,5 %


0,0 (-1,3; 1,3)


-2,5 (-4,0; -1,0)


-6,7 (-8,4; -4,9)

-15 a méně

-14 až 0

1 až 14

15 a více



14 a méně

15–30

31–45

46–60


55,6 (54,1; 57,1)


53,1 (51,4; 54,7)


48,9 (47,1; 50,7)


55,6 (54,1; 57,0)

Stav léčby po 12měsíčním sledování

32,8

59,1

5,81,4

0,8

Léčba pokračuje

Pacient dosáhl

remise

Léčba selhala

Stav léčby po

12měsíčním sledování


Pacient léčbu

odmítá

Jiné důvody

N = 4 479 očí

32,6

38,5

39,1

46,3

16,5

18,2

7,4

25,3

59,6

49,7

56,5

43,1

74,9

66,1

89,3

63,2

5,7

7,1

3,6

10,1

4,4

7,4

2,7

5,3

1,2

2,7

0,7

2,9

6,6

5,3

0,8

2,1

0,5

1,2

1,7

0,7

1,1

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Lucentis mono (N = 3288)

Macugen mono (N = 338)

Eylea mono (N = 276)

Visudyne mono (N = 218)

Lucentis - switch (N = 339)

Macugen - switch (N = 121)

Eylea - switch (N = 149)

Visudyne - switch (N = 95)

Stav po 12měsíčním sledování vzhledem k typu léčby

Oči (%)Léčba v průběhu

12měsíčního sledování


Léčba pokračujePacient dosáhl remise Léčba selhala Pacient léčbu odmítá Jiné důvody

N = 4 479 očí

14

7

6

4

3

3

1

1

27

0 5 10 15 20 25 30

Subretinální fibróza

Subretinální hemoragie

Zvýšení nitroočního tlaku

Katarakta

Intraokulární zánět

Ruptura RPE

Hypertenze

Hemoftalmus

Jiné

Bezpečnost léčby – výskyt nežádoucích příhod

99,0

1,0

Celkem 66 nežádoucích příhod u 46 záznamů.

Přehled nežádoucích

příhodVýskyt nežádoucích

příhod


Nežádoucí příhoda

Bez nežádoucích příhod

N

Nežádoucí příhody jsou hodnoceny za celou dobu sledování

(12 měsíců). Do hodnocení jsou zahrnuti pouze záznamy

splňující validační kritéria.

N = 4 479 očí



Výsledky léčby – 24 měsíců

Analýza dlouhodobě sledovaných záznamů je zaměřena na pacienty u kterých bylo dosaženo

24měsíčního sledování. Umožňuje hodnotit jednak její účinnost i bezpečnost ale také přináší

pilotní odhad počtu aplikací (dávek) jednotlivých preparátů ve vztahu k dlouhodobému vývoji

choroby.

Podmínkou zařazení záznamu do analýzy je minimálně 24měsíční délka sledování (follow-up)

a splnění předem definované kvality (úplnosti) záznamu.

Záznamy pacientů ve zprávě: validační kritéria


Všechny záznamy pacientů v registru

N = 8 665

Validace záznamů


< 12 měsíců

N = 3 846

Pacienti s follow-up ≥ 12

měsíců

N = 4 819

Pacienti zahrnutí v analýze

s 12měsíčním follow up

N = 4 128

Pacienti s nekompletními záznamy

nevyplněný počet ETDRS písmen, ETDRS

< 15 při vstupním vyšetření, nekompletní

formuláře léčby, nezaložené formuláře

kontrolních vyšetření, neuvedené důvody

změny v léčebném procesu, neuvedené

klíčové údaje, nevyplněná léčba dle SPC

N = 691

Analyzovaní pacienti

s 24měsíčním follow up

N = 2 251


< 24 měsíců

N = 1 877

Pohlaví

Ženy

Muži

Neznámo

Věk

< 60 let

60–70 let

70–80 let

> 80 let

Neznámo

Typ léze

PC

OC

MC

Velikost léze

< 2 PD

2–5 PD

> 5 PD

Vstupní NKZO

15–30

31–45

46–60

61+

Primární léčba

Visudyne

Lucentis

Macugen

Eylea

Jiná

60,1

39,9

< 0,1

4,6

19,3

40,9

35,1

0,1

32,9

51,1

13,4

31,7

57,0

8,6

7,9

24,1

37,8

27,4

5,7

68,0

7,8

13,1

2,4

0 20 40 60 80 100

Ostatní záznamy (6 414 pacientů / 7 187 očí)

%

Reprezentativnost dlouhodobě sledované

kohorty vůči celé databázi Amadeus

62,3

37,7

0,0

6,3

26,7

41,2

25,8

0,0

30,6

55,4

14,0

28,5

65,4

6,1

7,1

19,2

40,1

33,6

4,7

80,6

12,0

2,4

0,4

0 20 40 60 80 100

Validní záznamy (2 251 pacientů / 2 459 očí)


%





Primární léčba pacientů

Primární léčba


N = 2 459 očí

Visudyne

Lucentis

Macugen

Jiná

Eylea

Primární léčba dle vstupní NKZO

Primární léčba dle typu léze

13,0

0,9

1,4

77,5

80,3

88,1

4,4

17,0

9,0

4,0

1,8

1,2

1,1

0,3

0% 20% 40% 60% 80% 100%

4,6

10,6

3,2

3,0

78,7

72,7

84,7

80,5

16,1

12,7

9,6

13,7

0,6

3,8

2,1

2,2

0,2

0,3

0,6

0% 20% 40% 60% 80% 100%

4,7

80,6

12,0

2,40,4

PC (N = 752)

OC (N = 1362)

MC (N = 345)

15–30 (N = 174)

31–45 (N = 473)

46–60 (N = 985)

61 a více (N = 827)

Změna NKZO při 24měsíčním sledování

7,1

19,2

40,1

33,6

2,0 8,6

18,9

30,9

39,5

5,2

33,6

47,3

13,8

3. měsíc

8,2

33,8

42,3

15,7

6. měsíc

14,1

36,036,0

13,9


NKZO


Aktivita

onemocnění

0,75,7

14,1

34,0

45,5

1,26,5

15,7

31,8

44,8

98,7 % 51,3 %62,6 % 45,0 %

Průměr (95% IS):

3,6 (3,2; 4,1)

Průměr (95% IS):

2,7 (2,2; 3,2)

-15 a méně

-14 až 0

1 až 14

15 a více


3,810,7

20,4

29,8

35,3

18. měsíc

5,7

12,5

20,0

28,6

33,2

24. měsíc

20,4

33,7 32,6

13,3

Průměr (95% IS):

-2,3 (-3,0; -1,6)

24,8

33,0

28,4

13,8

Průměr (95% IS):

-4,1 (-4,8; -3,3)

39,2 % 33,6 %

N = 2 459 očí

Průměr (95% IS):

0,2 (-0,4; 0,7)

14 a méně

15–30

31–45

46–60

61 a více Průměr (95% IS):

57,5 (56,9; 58,1)

Průměr (95% IS):

56,6 (55,9; 57,2)Průměr (95% IS):

51,6 (50,9; 52,4)

Průměr (95% IS):

49,8 (49,0; 50,6)

Průměr (95% IS):

54,1 (53,4; 54,7)

Průměr (95% IS):

53,9 (53,3; 54,5)

Tíže onemocnění na vstupu v rámci primární terapie

15–30

31–45

46–60

9,5

20,3

32,1

38,2

7,0

43,527,8

21,7

NKZO na

vstupu

Typ léze

Velikost

léze

29,4

55,2

15,3PC

OC

MC

11,1

78,4

10,5

85,2

10,44,3

27,9

66,8

5,3

< 2 PD

2–5 PD

> 5 PD

28,4

66,9

4,7

34,8

41,7

23,5


6,9

17,4

42,1

33,6

1,7

31,0

36,2

31,0

51,741,4

6,9

29,3

63,8

6,9

Lucentis

(N = 1 981)

Macugen

(N = 296)

Visudyne

(N = 115)

Eylea

(N = 58)

61 a více

Přehled počtu dávek: Lucentis



a/nebo progrese

Zlepšení nebo




N 375 1764 123 408 252 1356


1 4,3 (0,7) 0,0 (0,0) 4,9 (1,1) 0,0 (0,0) 4,0 (0,6) 0,0 (0,0)

2 7,2 (1,3) 0,0 (0,0) 7,3 (1,7) 0,0 (0,0) 7,1 (1,1) 0,0 (0,0)

3 26,9 (4,7) 25,9 (21,3) 29,3 (6,8) 24,3 (15,0) 25,8 (4,0) 26,3 (22,2)

4 17,6 (3,1) 18,8 (15,5) 20,3 (4,7) 19,6 (12,1) 16,3 (2,5) 18,6 (15,7)

5 16,0 (2,8) 16,9 (13,9) 17,1 (4,0) 19,6 (12,1) 15,5 (2,4) 16,1 (13,6)

6 10,9 (1,9) 14,1 (11,6) 8,1 (1,9) 14,2 (8,8) 12,3 (1,9) 14,0 (11,8)

7 6,7 (1,2) 8,8 (7,3) 5,7 (1,3) 8,8 (5,5) 7,1 (1,1) 8,8 (7,5)

8 4,8 (0,8) 6,3 (5,2) 2,4 (0,6) 5,1 (3,2) 6,0 (0,9) 6,7 (5,7)

9 1,9 (0,3) 3,7 (3,1) 3,3 (0,8) 3,4 (2,1) 1,2 (0,2) 3,8 (3,2)

10 1,6 (0,3) 1,8 (1,5) 0,8 (0,2) 2,9 (1,8) 2,0 (0,3) 1,5 (1,2)

11 1,6 (0,3) 1,0 (0,8) 0,0 (0,0) 0,2 (0,2) 2,4 (0,4) 1,3 (1,1)

12 0,3 (0,0) 1,2 (1,0) 0,8 (0,2) 1,2 (0,8) 0,0 (0,0) 1,2 (1,0)

13 0,3 (0,0) 0,6 (0,5) 0,0 (0,0) 0,2 (0,2) 0,4 (0,1) 0,7 (0,6)

14 0,0 (0,0) 0,2 (0,2) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,3 (0,2)

15 0,0 (0,0) 0,3 (0,3) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,4 (0,4)

16 0,0 (0,0) 0,1 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,1 (0,1)

17 0,0 (0,0) 0,1 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,1 (0,1)

19 0,0 (0,0) 0,1 (0,0) 0,0 (0,0) 0,2 (0,2) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0)

20 0,0 (0,0) 0,1 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,1 (0,1)

22 0,0 (0,0) 0,1 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,1 (0,1)

Průměr 4,6 5,3 4,3 5,2 4,7 5,4

95% IS 4,4; 4,8 5,2; 5,4 3,9; 4,6 5,0; 5,4 4,4; 5,0 5,2; 5,5

Medián 4,0 5,0 4,0 5,0 4,0 5,0

5–95% kvantil 2,0; 9,0 3,0; 10,0 2,0; 8,0 3,0; 9,0 2,0; 9,0 3,0; 10,0

Přehled počtu dávek: Macugen




N 145 178 54 35 91 143

Počet dávek % (celkem %) % (tot. %) % (celkem %) % (celkem %) % (celkem %) % (celkem %)

1 6,2 (2,8) 0,0 (0,0) 1,9 (1,1) 0,0 (0,0) 8,8 (3,4) 0,0 (0,0)

2 6,9 (3,1) 0,0 (0,0) 7,4 (4,5) 0,0 (0,0) 6,6 (2,6) 0,0 (0,0)

3 6,2 (2,8) 0,0 (0,0) 7,4 (4,5) 0,0 (0,0) 5,5 (2,1) 0,0 (0,0)

4 6,2 (2,8) 0,0 (0,0) 3,7 (2,2) 0,0 (0,0) 7,7 (3,0) 0,0 (0,0)

5 5,5 (2,5) 0,0 (0,0) 3,7 (2,2) 0,0 (0,0) 6,6 (2,6) 0,0 (0,0)

6 5,5 (2,5) 0,0 (0,0) 11,1 (6,7) 0,0 (0,0) 2,2 (0,9) 0,0 (0,0)

7 4,8 (2,2) 0,0 (0,0) 7,4 (4,5) 0,0 (0,0) 3,3 (1,3) 0,0 (0,0)

8 7,6 (3,4) 12,4 (6,8) 3,7 (2,2) 17,1 (4,8) 9,9 (3,8) 11,2 (6,8)

9 40,7 (18,3) 57,3 (31,6) 40,7 (24,7) 57,1 (15,9) 40,7 (15,8) 57,3 (35,0)

10 4,1 (1,9) 10,7 (5,9) 5,6 (3,4) 8,6 (2,4) 3,3 (1,3) 11,2 (6,8)

11 2,1 (0,9) 5,6 (3,1) 5,6 (3,4) 5,7 (1,6) 0,0 (0,0) 5,6 (3,4)

12 1,4 (0,6) 6,7 (3,7) 0,0 (0,0) 5,7 (1,6) 2,2 (0,9) 7,0 (4,3)

13 0,0 (0,0) 1,1 (0,6) 0,0 (0,0) 2,9 (0,8) 0,0 (0,0) 0,7 (0,4)

14 2,1 (0,9) 2,2 (1,2) 1,9 (1,1) 0,0 (0,0) 2,2 (0,9) 2,8 (1,7)

15 0,7 (0,3) 1,7 (0,9) 0,0 (0,0) 2,9 (0,8) 1,1 (0,4) 1,4 (0,9)

16 0,0 (0,0) 0,6 (0,3) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,7 (0,4)

17 0,0 (0,0) 0,6 (0,3) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,7 (0,4)

18 0,0 (0,0) 1,1 (0,6) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 1,4 (0,9)

Průměr 7,1 9,7 7,3 9,5 6,9 9,8

95% IS 6,5; 7,6 9,5; 10,0 6,5; 8,1 9,0; 10,0 6,2; 7,6 9,5; 10,1

Medián 9,0 9,0 9,0 9,0 8,0 9,0

5–95% kvantil 1,0; 11,0 8,0; 14,0 2,0; 11,0 8,0; 13,0 1,0; 12,0 8,0; 14,0


a/nebo progrese

Zlepšení nebo


Přehled počtu dávek: Visudyne



a/nebo progrese

Zlepšení nebo




N 91 77 37 28 54 49


1 71,4 (38,7) 59,7 (27,4) 67,6 (38,5) 60,7 (26,2) 74,1 (38,8) 59,2 (28,2)

2 22,0 (11,9) 20,8 (9,5) 24,3 (13,8) 17,9 (7,7) 20,4 (10,7) 22,4 (10,7)

3 2,2 (1,2) 7,8 (3,6) 2,7 (1,5) 7,1 (3,1) 1,9 (1,0) 8,2 (3,9)

4 3,3 (1,8) 3,9 (1,8) 2,7 (1,5) 3,6 (1,5) 3,7 (1,9) 4,1 (1,9)

5 1,1 (0,6) 7,8 (3,6) 2,7 (1,5) 10,7 (4,6) 0,0 (0,0) 6,1 (2,9)

Průměr 1,4 1,8 1,5 1,9 1,4 1,8

95% IS 1,3; 1,6 1,5; 2,1 1,2; 1,8 1,4; 2,4 1,2; 1,5 1,4; 2,1

Medián 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0

5–95% kvantil 1,0; 3,0 1,0; 5,0 1,0; 4,0 1,0; 5,0 1,0; 3,0 1,0; 5,0

Přehled počtu dávek: Eylea



a/nebo progrese

Zlepšení nebo




N 166 49 41 9 125 40


1 13,3 (10,2) 2,0 (0,5) 9,8 (8,0) 0,0 (0,0) 14,4 (10,9) 2,5 (0,6)

2 10,8 (8,4) 2,0 (0,5) 17,1 (14,0) 0,0 (0,0) 8,8 (6,7) 2,5 (0,6)

3 15,1 (11,6) 8,2 (1,9) 17,1 (14,0) 0,0 (0,0) 14,4 (10,9) 10,0 (2,4)

4 11,4 (8,8) 4,1 (0,9) 7,3 (6,0) 0,0 (0,0) 12,8 (9,7) 5,0 (1,2)

5 12,7 (9,8) 10,2 (2,3) 12,2 (10,0) 11,1 (0,7) 12,8 (9,7) 10,0 (2,4)

6 10,2 (7,9) 8,2 (1,9) 9,8 (8,0) 0,0 (0,0) 10,4 (7,9) 10,0 (2,4)

7 17,5 (13,5) 24,5 (5,6) 9,8 (8,0) 33,3 (2,2) 20,0 (15,2) 22,5 (5,5)

8 7,2 (5,6) 20,4 (4,7) 14,6 (12,0) 33,3 (2,2) 4,8 (3,6) 17,5 (4,2)

9 1,2 (0,9) 6,1 (1,4) 2,4 (2,0) 0,0 (0,0) 0,8 (0,6) 7,5 (1,8)

10 0,6 (0,5) 8,2 (1,9) 0,0 (0,0) 22,2 (1,5) 0,8 (0,6) 5,0 (1,2)

11 0,0 (0,0) 2,0 (0,5) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 2,5 (0,6)

12 0,0 (0,0) 2,0 (0,5) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 2,5 (0,6)

14 0,0 (0,0) 2,0 (0,5) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 0,0 (0,0) 2,5 (0,6)

Průměr 4,5 6,9 4,5 7,8 4,5 6,8

95% IS 4,1; 4,8 6,2; 7,7 3,8; 5,3 6,8; 8,8 4,1; 4,9 5,9; 7,6

Medián 4,0 7,0 4,0 8,0 4,0 7,0

5–95% kvantil 1,0; 8,0 3,0; 11,0 1,0; 8,0 5,0; 10,0 1,0; 8,0 2,5; 11,5


k léčbě: Monoterapie Lucentis (N = 1 764)

7,4

17,5

42,4

32,7

2,07,4

16,6

31,1

42,8

4,6

29,6

49,5

16,3

3. měsíc

7,4

30,6

44,6

17,5

6. měsíc

12,4

33,238,4

16,0


NKZO


Aktivita

onemocnění

0,6 4,8

12,1

34,4

48,1

1,25,9

13,7

32,1

47,2

99,0 % 44,2 % 58,6 % 40,6 %

Průměr (95% IS):

4,7 (4,2; 5,2)

Průměr (95% IS):

3,6 (3,0; 4,2)Průměr (95% IS):

1,5 (0,8; 2,2)

-15 a méně

-14 až 0

1 až 14

15 a více


3,6

8,7

19,3

30,0

38,4

18. měsíc

5,411,2

18,4

28,5

36,6

24. měsíc

18,1

32,034,5

15,4

Průměr (95% IS):

-1,0 (-1,8; -0,2)

23,1

31,430,1

15,4

Průměr (95% IS):

-2,8 (-3,7; -1,9)

37,0 % 32,1 %

14 a méně

15–30

31–45

46–60


58,8 (58,1; 59,5)

Průměr (95% IS):

57,7 (56,9; 58,4)Průměr (95% IS):

53,1 (52,2; 54,0)

Průměr (95% IS):

51,3 (50,3; 52,2)

Průměr (95% IS):

55,6 (54,8; 56,4)

Průměr (95% IS):

54,1 (53,4; 54,7)


k léčbě: Monoterapie Macugen (N = 178)

13,5

20,2

28,1

38,2

1,1

11,8

19,7

32,6

34,8

5,6

48,938,8

6,7

3. měsíc

6,7

43,839,3

10,1

6. měsíc

12,9

38,235,4

13,5


NKZO


Aktivita

onemocnění

0,610,1

21,9

28,7

38,8

1,7 9,0

20,2

29,8

39,3

95,5 % 59,6 %89,9 % 31,5 %

Průměr (95% IS):

0,9 (-0,5; 2,4)

Průměr (95% IS):

1,0 (-0,6; 2,6)Průměr (95% IS):

-0,4 (-2,4; 1,6)

-15 a méně

-14 až 0

1 až 14

15 a více


6,2

16,3

16,9

27,5

33,1

18. měsíc

9,0

12,4

17,4

29,8

31,5

24. měsíc

18,0

41,0

30,3

10,7

Průměr (95% IS):

-2,8 (-5,3; -0,4)

19,7

39,9

27,0

13,5

Průměr (95% IS):

-4,1 (-6,8; -1,4)

23,0 % 99,4 %

14 a méně

15–30

31–45

46–60


53,2 (50,7; 55,7)

Průměr (95% IS):

53,3 (50,8; 55,7)Průměr (95% IS):

49,5 (46,5; 52,4)

Průměr (95% IS):

48,2 (45,1; 51,3)

Průměr (95% IS):

51,9 (49,3; 54,5)

Průměr (95% IS):

52,3 (49,9; 54,7)


k léčbě: Monoterapie Visudyne (N = 77)

5,2

49,427,3

18,2

6,5

35,1

29,9

14,3

14,3

15,6

41,6

41,6

1,3

3. měsíc

23,4

45,5

27,3

3,9

6. měsíc

24,7

44,2

28,6

2,6


NKZO


Aktivita

onemocnění

3,9

19,5

39,0

20,8

16,9

3,9

20,8

41,6

18,2

15,6

92,2 % 24,7 % 22,1 % 20,8 %

Průměr (95% IS):

-3,5 (-6,2; -0,8)

Průměr (95% IS):

-4,6 (-7,5; -1,7)Průměr (95% IS):

-7,6 (-10,9; -4,4)

-15 a méně

-14 až 0

1 až 14

15 a více


6,5

37,7

29,9

11,7

14,3

18. měsíc

5,2

40,3

28,6

13,0

13,0

24. měsíc

33,8

32,5

28,6

5,2

Průměr (95% IS):

-9,6 (-13,4; -5,8)

36,4

27,3

27,3

9,1

Průměr (95% IS):

-9,4 (-13,8; -4,9)

11,7 % 9,1 %

14 a méně

15–30

31–45

46–60


42,0 (38,3; 45,7)Průměr (95% IS):

40,9 (37,1; 44,6)

Průměr (95% IS):

35,9 (31,9; 39,8)

Průměr (95% IS):

36,1 (32,2; 40,1)

Průměr (95% IS):

37,9 (33,8; 41,9)

Průměr (95% IS):

45,5 (42,2; 48,7)


k léčbě: Monoterapie Eylea (N = 49)

2,0

30,6

40,8

26,5

2,02,0

22,4

20,453,1

2,0

36,7

49,0

12,2

3. měsíc

34,7

38,8

26,5

6. měsíc

4,1

36,7

44,9

14,3


NKZO


Aktivita

onemocnění

6,1

14,3

34,7

44,9

2,0

18,4

28,651,0

100,0 % 71,4 % 75,5 % 55,1 %

Průměr (95% IS):

3,9 (1,4; 6,4)

Průměr (95% IS):

7,1 (3,8; 10,3)Průměr (95% IS):

4,9 (1,2; 8,6)

-15 a méně

-14 až 0

1 až 14

15 a více


4,1

22,4

28,6

44,9

18. měsíc

8,22,0

32,7

26,5

30,6

24. měsíc

8,2

30,6

42,9

18,4

Průměr (95% IS):

4,1 (0,0; 8,0)

18,4

40,8

28,6

12,2

Průměr (95% IS):

-2,9 (-7,9; 2,1)

38,8 % 51,0 %

14 a méně

15–30

31–45

46–60


56,8 (52,9; 60,7)Průměr (95% IS):

60,0 (55,7; 64,2)

Průměr (95% IS):

57,0 (52,2; 61,8)Průměr (95% IS):

50,0 (44,7; 55,4)Průměr (95% IS):

57,8 (53,4; 62,2)

Průměr (95% IS):

52,9 (49,6; 56,3)

30,7

38,7

24,2

6,4


k léčbě: Switch v průběhu terapie (N = 388)

3,9

19,3

36,9

39,9

1,5

8,2

26,5

34,0

29,6

5,9

43,042,5

8,5

3. měsíc

10,6

41,536,9

11,1

6. měsíc

21,4

46,4

25,3

7,0


NKZO


Aktivita

onemocnění

0,54,9

14,4

37,6

42,5

0,55,9

17,5

34,8

41,2

98,5 % 69,1 % 72,2 % 61,9 %

Průměr (95% IS):

1,3 (0,2; 2,4)

Průměr (95% IS):

0,1 (-1,2; 1,4)Průměr (95% IS):

-5,0 (-6,4; -3,5)

-15 a méně

-14 až 0

1 až 14

15 a více


2,8

13,4

25,3

33,5

25,0

18. měsíc

4,9

14,7

25,832,0

22,7

24. měsíc

Průměr (95% IS):

-7,4 (-8,9; -5,8)

33,2

37,6

20,9

8,2

Průměr (95% IS):

-9,2 (-11,0; -7,3)

58,5 % 48,2 %

14 a méně

15–30

31–45

46–60


57,0 (55,5; 58,4)

Průměr (95% IS):

55,8 (54,3; 57,3)

Průměr (95% IS):

48,3 (46,7; 50,0)

Průměr (95% IS):

46,5 (44,7; 48,3)Průměr (95% IS):

50,7 (49,2; 52,3)

Průměr (95% IS):

55,7 (54,4; 57,0)

Stav léčby po 24měsíčním sledování

37,3

53,5

6,91,3 1,0

Léčba pokračuje

Pacient dosáhl

remise

Léčba selhala

Stav léčby po

24měsíčním sledování


Pacient léčbu

odmítá

Jiné důvody

N = 2 459 očí

Bezpečnost léčby – výskyt nežádoucích příhod

98,7

1,3

13

6

5

3

15

0 5 10 15 20

Subretinální fibróza

Subretinální hemoragie

Zvýšení nitroočního tlaku

Katarakta

Jiné

Celkem 42 nežádoucích příhod u 32 záznamů.

Přehled nežádoucích

příhodVýskyt nežádoucích

příhod


Nežádoucí příhoda

Bez nežádoucích příhod

N

Nežádoucí příhody jsou hodnoceny za celou dobu sledování

(24 měsíců). Do hodnocení jsou zahrnuti pouze záznamy

splňující validační kritéria.

N = 2 459 očí


Literatura

1. Beatty S., van Kuijk F., Chakravarthy U.: Macular Pigment and Age-Related Macular Degene-ration: Longitudinal Data and Better

Techniques of Measurement Are Needed Investigative Ophthalmology & Visual Science, 2008, 49(3), s.843 – 845.

2. Bressler, N.M., Bressler, S. B., Fine, S.L.: Age related macular degeneration. Surv. Ophthalmol., 1988, 32, s.357-412.

3. Brown M.M., Brown G.C., Brown H., Peet J.: A value– based medicine analysis of ranibizumab for the treatment of subfoveal

neovascular macular degeneration. Ophthalmology 2008; 115, s.1039–45.

4. Fletcher E.C., Lade R.J., Adewoyin T., Chiny N.V.: Computerized Model of Cost-Utility Analysis for Treatment of Age-Related Macular

Degeneration. Ophthalmology 2008, 115, s.2192–2198

5. Korobelnik J.F., Moore N., Blin P., Dharmami C., Bordeaux G.: Estimating the Yearly Number of Eyes with Treatable Neovascular

Age-Related Macular Degeneration Using a Direct Standardization Method and a Markov Model. Investigative Ophthalmology & Visual

Science, 2006, 47 (10), s.4270 – 4276.

6. Kousal B., Dubská Z.: Věkem podmíněná makulární degenerace – principy a léčba. Postgraduální medicína, 2010, 12 (3), s.257 – 264.

7. Krzyzanowska M., Pintilie M., Tannock I.: Factors associated with failure to publish large randomized trials presented at an oncology

meeting. JAMA 2003, 290, s.495 – 501.

8. Lanchoney D.M., Jaguáre M.G., Fine S.L.: A Model of the Incidence and Consequences of Choroidal Neovascularization Secondary to

Age-related Macular Degeneration Comparative Effects of Current Treatment and Potential Prophylaxis on Visual Outcomes in High-Risk

Patiens. Arch Ophthalmol. 1998, 116, s.1045-1052

9. Maloney S.C. , Godeiro K.D., Odashiro A.N., Burnier M.N.: Current and Emerging Concepts in the Management of Neovascular Age-

Related Macular Degeneration. Cardiovascular & Hematological Agents in Medicinal Chemistry, 2007, 5, s.147-154

10. Mitchell J., Bradley C.: Quality of life in age-related macular degeneration: a review of the literature. Health and Quality of Life

Outcomes 2006, 4, s.97, http://www.hqlo.com/content/4/1/97

11. Nadkarni P.M., Brandt C., Frawley S., Sayward F.G., Einbinder R., Zelterman D., Schacter L., Miller P.L.: Managing attribute--value

clinical trials data using the ACT/DB client-server database system. J Am Med Inform Assoc 1998, 5(2), s.139-151.

12. Nadkarni P.M., Brandt C.M., Marenco L.: WebEAV: automatic metadata-driven generation of web interfaces to entity-attribute-value

databases. J Am Med Inform Assoc 2000, 7(4), s.343-356

13. Nadkarni P.M., Marenco L.: Easing the transition between attribute-value databases and conventional databases for scientific data.

Proc AMIA Symp: 2001, s.483-487.

14. NICE guidelines on Ranibizumab and pegaptamib for the treatment of wet macular degeneration. Issued: August 2008.

http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/12057/41719/41719.pdf

15. Querques, G., Azrya, S., Martinelli, D., Berboucha, E., Feldman, A., Pece, A., Coscas, G., Soubrane, G., Souied, E. H.:

Ranibizumab for exudative age-related macular degeneration: 24-month outcomes from a single-centre institutional setting. Br J

Ophthalmol 2010, .94, s.292-296,


10. Robman L., Vu H., Hodge A., Tikellis G., Dimitrov P., McCarty C., Guymer R.: Dietary lutein, zeaxanthin, and fats and the progression

of age-related macular degeneration. Can J Ophthalmol. 2007, 42, s.720–726.

11. Rosenfeld P.J., Brown D.M., Heier J.S., Boyer D.S., Kaiser P.K., Chung C.Y, Kim R.Y. for the MARINA Study Group: Ranibizumab

for Neovascular Age-Related Macular Degeneration The New England Journal of Medicine, 2006, 355(14), s.1419-1431,

12. Seddon J.M., Reynolds R., Maller J., Fagerness J.A., Daly M.J., Rosner B.: Prediction Model for Prevalence and Incidence of

Advanced Age-Related Macular Degeneration Based on Genetic, Demographic, and Environmental Variables. Investigative

Ophthalmology & Visual Science, 2009, 50(5), s.2044 – 2053.

19. Shah A.R., Del Priore L.V.: Progressive visual loss in subfoveal exudation in age-related macular degeneration: a meta-analysis using

Lineweaver-Burke plots. Am J Ophthalmol 2007,143, s.83–9.

20. Smiddy W.E.: Economic Implications of Current Age-Related Macular Degeneration Treatments. Ophthalmology 2009, 116, s.481–487

21. Soubrane G., Creuss A., Lotery A., et al. Burden and health care resource utilization in neovascular age-related macular degeneration:

findings of a multicountry study. Arch Ophthalmol 2007, 125, s.1249 –54.

22. West S.K.: Looking forward to 20/20: a focus on the epidemiology of eye diseases. Epidemiol Rev 2000, 22, s.64 –70.

23. Wong T., Chakravarthy U., Klein R., Mitchell P., Zlateva G., Buggage R., Fahrbach K., Probst C,. Sledge I.: The Natural History and

Prognosis of Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Systematic Review of the Literature and Meta-analysis. Ophthalmology,

2008, 115(1), 116-126.e1.

Literatura

Date post:	20-May-2020
Category:	Documents
Upload:	others
View:	6 times
Download:	0 times

Analytická zpráva VPMD a přehled stavu registru k 14. 12....

Documents