Monitorování glukózy v ambulantních Monitorování glukózy v ambulantních

i lůžkových zařízeníi lůžkových zařízení

Referenční laboratoř MZ ČR pro klinickou Referenční laboratoř MZ ČR pro klinickou biochemii při Ústavu klinické biochemiebiochemii při Ústavu klinické biochemie

a laboratorní diagnostiky VFN a 1.LF UKa laboratorní diagnostiky VFN a 1.LF UK

PrahaPraha

Květa OmastováKvěta Omastová

GlukometryGlukometry

HistorieHistorie

rr. 1550 př.n.l.. 1550 př.n.l. Théby Théby

4.století př.n.l. 4.století př.n.l. američtí Indiániameričtí Indiáni

r.1780r.1780 detekce glukózy fermentací detekce glukózy fermentací

1921 1921 extrakt insulínuextrakt insulínu

1958 1958 firma Boehringer uvádí na trh firma Boehringer uvádí na trh enzymatické stanovení glukózyenzymatické stanovení glukózy

50 léta 50 léta vývoj diagnostických proužků pro vývoj diagnostických proužků pro vizuální hodnocenívizuální hodnocení

19821982 první české glukometry první české glukometry

DiabetesDiabetes

v ČR – 653 000 diabetiků tj.7% obyvatelv ČR – 653 000 diabetiků tj.7% obyvatel

ve světe více než 150 miliónů diabetikůve světe více než 150 miliónů diabetiků

Komplikace spojené s diabetem:Komplikace spojené s diabetem:

1. srdeční choroby1. srdeční choroby

2. slepota 2. slepota

3. amputace 3. amputace

4. ledvinová selhání 4. ledvinová selhání

Principy metodPrincipy metod

Princip reflexní Princip reflexní fotometriefotometrie – reakce – reakce chemické látky na chemické látky na měřícím proužku s měřícím proužku s krví. Dochází k krví. Dochází k změně zbarvení změně zbarvení měřící zóny. měřící zóny.

Fotometr, který je Fotometr, který je součástí glukometru, součástí glukometru, kvantitativně kvantitativně vyhodnotí zbarvení. vyhodnotí zbarvení.

Principy metodPrincipy metod

Glukometry – reflexní Glukometry – reflexní fotometriefotometrie

Principy metodPrincipy metod

Elektrochemický Elektrochemický principprincip

Reakce glukosy s Reakce glukosy s činidlem-enzym činidlem-enzym glukosooxidasa, při glukosooxidasa, při reakci vzniká reakci vzniká měřitelný el.potenciál, měřitelný el.potenciál, jeho velikost je jeho velikost je úměrná obsahu úměrná obsahu glukosy v krvi.glukosy v krvi.

Principy metodPrincipy metodGlukometry – princip Glukometry – princip elektrochemickýelektrochemický

Přístroj pro použití v POCT Přístroj pro použití v POCT

Odběry krveOdběry krve

Novinky ze světaNovinky ze světa

GlucoWatch-princip GlucoWatch-princip reversní iontoforesareversní iontoforesa

Novinky ze světaNovinky ze světa

Lasette Plus-princip Lasette Plus-princip laserlaser

Novinky ze světaNovinky ze světa

SpectRx-princip laserSpectRx-princip laser

Novinky ze světaNovinky ze světaglukometr-neinvazivníglukometr-neinvazivní

Novinky ze světaNovinky ze světa

Glukometry spojené s další funkcíGlukometry spojené s další funkcí

Glukometry spojené s další funkcíGlukometry spojené s další funkcí

Glukometry spojené s další funkcíGlukometry spojené s další funkcí

Glukometr a aplikátor Glukometr a aplikátor insulínuinsulínu

Glukometry v ČR uvedené na trh v Glukometry v ČR uvedené na trh v roce 2002roce 2002

Postup testování v Referenční Postup testování v Referenční laboratořilaboratoři

MateriálMateriál: oxygenovaná nesrážlivá venosní : oxygenovaná nesrážlivá venosní krev s přídavky a bez přídavků 10% krev s přídavky a bez přídavků 10% vodného roztoku glukosyvodného roztoku glukosy

Sada kalibračních roztoků Sada kalibračních roztoků

Kontrolní roztokyKontrolní roztoky

Stanovení glukosy glukometrem Stanovení glukosy glukometrem

Stanovení glukosy hexokinasovým Stanovení glukosy hexokinasovým spektrofotometrickým stanovením spektrofotometrickým stanovením

PostupPostup

1.1. Vždy 2 paralelní měřeníVždy 2 paralelní měření2.2. Časový rozdíl mezi stanoveními není Časový rozdíl mezi stanoveními není

delší než 30 min.delší než 30 min.3.3. Měření 5 sériíMěření 5 sérií4.4. Vzorky krve pokrývají měřící rozsah Vzorky krve pokrývají měřící rozsah

glukometru(1,1-33,3 mmol/l)glukometru(1,1-33,3 mmol/l)5.5. Zpracováno 180 měření glukometrem a Zpracováno 180 měření glukometrem a

180 měření srovnávací metodou.180 měření srovnávací metodou.6.6. Závěr-vyhodnocení, protokol Závěr-vyhodnocení, protokol

Všeobecné požadavkyVšeobecné požadavky

PřístrojePřístroje - ověřené - ověřené

Zajištěný servisZajištěný servis – seriózní firmy – seriózní firmy (dodavatelé)(dodavatelé)

SelfmonitoringSelfmonitoring-osobní glukometry-osobní glukometry

POCTPOCT (point-of-care testing)-měření a (point-of-care testing)-měření a testy prováděné v místě péče o pacientatesty prováděné v místě péče o pacienta

(zvláštní požadavky) (zvláštní požadavky)

Požadavky - osobní glukometrPožadavky - osobní glukometr

Jednotlivé balení proužkůJednotlivé balení proužků

V případě balení 25ks,50ks zapisovat V případě balení 25ks,50ks zapisovat otevření baleníotevření balení

Dostatečně velká kapka krveDostatečně velká kapka krve

Kontrola a)firemní kontrolní roztokyKontrola a)firemní kontrolní roztoky

b)srovnání s výsledky b)srovnání s výsledky z laboratoře z laboratoře

Požadavky-osobní glukometrPožadavky-osobní glukometr

Edukace-praktická ukázka měřeníEdukace-praktická ukázka měření

Jednoduché ovládání glukometruJednoduché ovládání glukometru

Srozumitelné návodySrozumitelné návody

Zajištěný servis-seriozní firmyZajištěný servis-seriozní firmy

Dostupnost proužků Dostupnost proužků

Technické požadavkyTechnické požadavky

BiosenzoryBiosenzory-elektrochemický princip-elektrochemický princip

Snadná údržbaSnadná údržba - zóna s krví je mimo - zóna s krví je mimo přístrojpřístroj

Snadná obsluha – Snadná obsluha – dobře zpracovaný dobře zpracovaný návod,nanášení vzorku krvenávod,nanášení vzorku krve

Kapilární odběr krveKapilární odběr krve

Dostatečné prokrvení bříška prstuDostatečné prokrvení bříška prstu

Po desinfekci nutné oschnutí místa vpichuPo desinfekci nutné oschnutí místa vpichu

První kapku krve setřítPrvní kapku krve setřít

Vyloučit mačkání prstuVyloučit mačkání prstu

V případě infuzí dostatečná doba odběru V případě infuzí dostatečná doba odběru po skončení infuze!!!po skončení infuze!!!

Zabezpečení kvalityZabezpečení kvality

Supervize-osoba s odpovídající kvalifikacíSupervize-osoba s odpovídající kvalifikací

Kontrola techniky-Kontrola techniky-dokumentace,školení,kontrola dokumentace,školení,kontrola kvality,dodržování doporučení výrobců,kvality,dodržování doporučení výrobců,

ÚdržbaÚdržba

Zdravotnická dokumentace-výsledkové Zdravotnická dokumentace-výsledkové listy,lékařská kontrolalisty,lékařská kontrola

Zabezpečení kvalityZabezpečení kvalityDoporučení ČSKBDoporučení ČSKB

Validace měření před uvedení do provozuValidace měření před uvedení do provozu

Zácvik obsluhyZácvik obsluhy

Periodické kontroly-technické,obsluhy,servisPeriodické kontroly-technické,obsluhy,servis

Kontrola kvality-vnitřní(pracoviště)Kontrola kvality-vnitřní(pracoviště)

externí např.SEKKexterní např.SEKK

Kontaktní adresyKontaktní adresy

www.sekk.cz

www.cskb.cz

http://ukb.lf1.cuni.cz