Koagulační vyšetření v rámci laboratorní automatizace a řešení firmy Stago (Biomedica ČS)

RNDr. Jan Trbušek, Ph.D. Biomedica ČS, s.r.o.

Témata:

• Specifika koagulačních vyšetření

• Koagulace a laboratorní automatizace - Technická řešení

• Požadavky na koagulační analyzátory - Stago řešení

Koagulace patří mezi základní laboratorní vyšetření

Většina koagulačních testů je plně automatizována na analyzátorech

Koagulace mají v rámci multidisciplinární laboratoře specifické postavení

• Vyšetřujeme velmi labilní složky krve – důraz na řádný odběr

• Co nejrychlejší a šetrný transport vzorku do laboratoře

• U řady koagul. testů je nutné provést vyšetření nebo zpracování vzorku do 2 hodin po

odběru jinak je výsledek nehodnotitelný

• Důležitá je kvalita vzorku (HIL)

• Pro většinu vyšetření se odebírá nesrážlivá krev (citrát sodný); vyšetřovaným materiálem je

nejčastěji plazma

Pokud uvažujeme o úplné laboratorní automatizaci, je třeba zohlednit i další faktory:

Specifika koagulačních vyšetření

zkumavka barva aditivum využití

Lavender K2 or K3 EDTAHematology, HbA1c,

Immuno Hematology

Red Silicone CoatedBloor Donor Screening,

Infectious Diseases

GreenSodium Heparin,

Lithium Heparin

General Chemistry and

Immunoassays

GrayPotassium Oxalate

Sodium FluorideGlucose Determination

WhiteK² EDTA

Gel SeparationMolecular Diagnostics

Light BlueBuffer Sodium

CitrateCoagulation

Source : BD Tube Guide

20 - 25%

%

35 - 40%

5 - 10%

20 - 25%

5%

5%

Specifika koagulačních vyšetření

Zkumavky s citrátem představují asi 20% - 25% všech zkumavek s zpracovávaných multidisciplinární laboratoří

Zařazením koagulací do automatizované linky se zvýší počet zpracovávaných zkumavek o 20% - 25%, což může mít vliv na průchodnost systému a tím na TAT koagulačních i ostatních vyšetření

Specifika koagulačních vyšetření

Zkumavka Barva Primární použití Sekundární použití v lince mimo linku

Lavender HematologyHbA1c,

Immuno HematologyHbA1c Immuno Hematology

Red Bloor Donor Screening Infectious Diseases PartialNon Connected

IA Analyzer

Green Clinical Chemistry Immunoassays PartialNon Connected

IA Analyzer

Gray Glucose Determination None

White Molecular Diagnostics None

Light Blue Coagulation None

Zkumavky pro koagulace nelze použít pro jiné testy (CC, IA aj.), tj. rychlé vrácení koagulačních zkumavek do systému není kritické

Specifika koagulačních vyšetření

Aktivita Test/zkumavku STAT metody % Rerun/Repeat % Reflex/Add On

Clinical Chemistry 7 to 12 Metabolites, Enzymes 5%-8% 2%-5%

Immuno Assays 1 to 3 Cardiac Markers 2%-5% 0%-2%

Infectious Diseases 2 to 5 HIV 2%-5% 0%-2%

Hematology 1 to 2 CBC 5%-8% 0%-2%

Immuno Hematology 1 to 2 Blood Grouping 2%-5% 2%-5%

Coagulation 1 to 3 Screening, DDimer 5%-10% 10%-15%

Pro koagulace je typický: 1/ nízký počet základních testů na zkumavku, 2/ vysoká frekvence opakovaných či dodatečných testování a 3/ vysoké množství STAT požadavků

Specifika koagulačních vyšetření

Koagulace a laboratorní automatizace Technická řešení

• Výběr toho správného koagulometru umožňuje optimalizovat uvedená

specifika koagulačního testování i s ohledem na ostatní vyšetření v lince

• Zvýšené nároky na technické parametry použitých koagulometrů:

- kapacita vzorků, reagencií a spotřebního materiálu (kyvety) na palubě

- kombinovaný výkon analyzátoru

- připojení k co nejširšímu spektru systémů laboratorní automatizace

• Vlastní napojení koagulačních analyzátorů do linky nabízí několik řešení

Koagulace a laboratorní automatizace

Technická řešení – zapojení koagulometrů

Point in Space

Pick and Place Přenos zkumavek

Pick and Place Přenos stojánků

Modely zapojení koagulometrů a zpracování vzorků

Řešení pro všechny typy automatizovaných linek: • Samostané zkumavky v individuálních držácích (pucks); zpracování vzorků pomocí robotického ramene , Abbott, Beckman-Coulter, Siemens aj. • Stojánky se zkumavkami jdou přímo do analyzátoru Roche

• Zkumavky jsou odkloněny do paralelní dráhy ke zpracování vzorků • Pomocí robotického ramene je vzorek aspirován přímo ze zkumavky do analyzátoru (potřeba

dalších kyvet pro alikvoty v analyzátoru); zkumavka zůstává stále v lince • Zkumavky jsou uvolněny ihned zpět do hlavní dráhy

Zpracování vzorků „Point in Space“

koagulometr

Point in Space Technické řešení No. 1

koagulace

Vstupní/výstupní modul

„Point in Space“ bez opakovaného nebo reflexního testování

koagulace

Point in Space

• Zkumavky zůstávají v dráze • Po zpracování jsou ihned odeslány do vstupního/výstupního modulu (nejsou na

palubě analyzátoru)

Technické řešení No. 1

koagulace

Vstupní/výstupní modul

„Point in Space“ s opakovaným nebo reflexním testováním

koagulace

Požadavky na re-run nebo reflexní test

• Zkumavka musí být znovu vložena do linky • Vliv na TAT koagulačních metod • Vliv na TAT všech ostatních metod

Point in Space Technické řešení No. 1

Zpracování vzorků „Point in Space“

koagulometr

Point in Space Technické řešení No. 1

• Zkumavky/ stojánky jsou transportovány na palubu analyzátoru a nezůstávají v lince • Po zpracování všech testů jsou uvolněny zpět do hlavní dráhy

Pick and Place Technické řešení No. 2

koagulace

Sample manager

koagulace

Pick and Place

„Pick and Place“s opakovaným nebo reflexním testováním

Požadavky na re-run nebo reflexní test

• Vzorky jsou „odstaveny“ z linky na palubu analyzátoru, kde probíhá případné opakované nebo reflexní testování

• Vzorky jsou odeslány zpět do vstupního/výstupního modulu až po získání všech výsledků

• Žádný vliv na TAT ostatních metod (pucks) • Žádný vliv na TAT koagulačních metod

Technické řešení No. 2

Pick and Place Technické řešení No. 2

• Zkumavky jsou odkloněny do paralelní dráhy ke zpracování vzorků • Zkumavky jsou pomocí robotického ramene přeneseny do podavače vzorků analyzátoru • Po zpracování všech testů jsou uvolněny zpět do hlavní dráhy

Zpracování vzorků „Pick and Place“

Koagulometr

Technické řešení No. 2a Pick and Place

Např.: Beckman Coulter, Inpeco Flexlab (Abbott, Siemens),…

1 2 3 4 5

STA R

(zásobník)

Podavač analyzátor the STA R

Proses vkládání:

zkumavky jsou přeneseny z držáků (pucks) a vkládány

do stojánků v podavači analyzátoru STA-R®

Loading

Unloading

V

K

L

Á

D

Á

N

Í

Technické řešení No. 2a Pick and Place

1 2 3 4 5

STA R

(zásobník)

Podavač analyzátor the STA R

Proces vykládání:

Zkumavky jsou přeneseny ze stojánků v podavači a

vkládány do prázdných držáků (pucks) čekajících v lince.

Loading

Unloading

V

Y

K

L

Á

D

Á

N

Í

Technické řešení No. 2a Pick and Place

Robotické rameno

Beckman Coulter

Podavač

STA-R

(vkládání/

vykládání

vzorků)

Technické řešení No. 2a Pick and Place

Abbott Accelerator

Siemens Aptio

Robotické rameno

Podavač

STA-R (vkládání/

vykládání vzorků)

Technické řešení No. 2a Pick and Place

• Stojánky se vzorky (5 pozic) jsou odkloněny to dráhy ve tvaru T. • Stojánky jsou transportovány do podavače analyzátoru • Po zpracování všech testů jsou uvolněny zpět do hlavní dráhy

Pick and Place Technické řešení No. 2b

Zpracování vzorků „Pick and Place“

Koagulometr

Roche

STA R

zásobník

Podavač analyzátor STA R

1 2 3 4 5

Proces vkládání:

Stojan se vzorky je vkládán

přímo z linky do analyzátoru

V

K

L

Á

D

Á

N

Í

Technické řešení No. 2b

TLA Roche/Hitachi CLAS

Technické řešení No. 2b

Požadavky na koagulační analyzátory Stago řešení

Stago – řešení pro každou laboratoř

Napojení do TLA

Viscosity BasedDetection SystemViscosity BasedDetection System

Koagulometry STA-R

• Technické parametry: vysoká kapacita vzorků, reagencií a spotřebního

materiálu na palubě; výkon analyzátoru

– 220 pozic pro vzorky, 75 reagenčních pozic a 1000 kyvet

• Připojení k co nejširšímu spektru systémů TLA

– Roche - Siemens - BC - OCD - Abbott – Inpeco

• Další parametry:

- stojánky kompatibilní se všemi „front-end“ preanalytickými moduly

- možnost centrifugace stojánků Stago aj.

- SW umožňující automatizovat všechny procesy (od QC až po reflexní

testování) - STA Coag Expert

Koagulometry STA-R

Koagulometry STA-R

30

Vzorková část

- použití různých typů zkumavek - kontinuální vkládání/vyjímání vzorků - kapacita 220 zkumavek - možnost vložení STAT stojánků bez

přerušení

Reagenční část

- 75 chlazených rgt pozic - identifikace čárovým kódem

Měřící část

- 1000 kyvet

vysoká kapacita vzorků, reagencií a spotřebního materiálu na palubě; kombinovaný výkon analyzátoru

Koagulometry STA-R a laboratorní automatizace

Koagulometry STA-R a laboratorní automatizace

Koagulometry Stago STA-R lze napojit téměř do všech systémů TLA

Poskytovatel Produkt Status STA-R

Abbott Accelerator APS Phased Out Available

Abbott Accelerator a3600 Available Available

Beckman Coulter LH 1500 Available Available

Beckman Coulter Power Processor Available Available

Inpeco SA FlexLab 1.0 Phased Out NA

Inpeco SA FlexLab 3.6 Available Available

Ortho Clinical Diag eNGen Available Available

Roche MPA Evo Available Available

Roche Cobas 8100 Promoted Available

Siemens StreamLAB Phased Out NA

Siemens ADVIA LabCell Phased Out Available

Siemens APTIO Available Feasible*

Sysmex HST Workcell Phased Out NA

Sysmex XN 9000 Available NA

Sysmex GLP Systems Promoted Available

* Feasible : Negociation with Siemens in process

Celosvětově jsou koagulační analyzátory připojeny k asi 6% všech instalovaných systémů úplné laboratorní automatizace

Koagulace a laboratorní automatizace

Celosvětově jsou analyzátory Stago STA-R preferovanými koagulometry připojenými k TLA

Koagulace a laboratorní automatizace

Celosvětově jsou analyzátory Stago STA-R preferovanými koagulometry připojenými k TLA

Koagulace a laboratorní automatizace

V Evropě jsou analyzátory Stago STA-R preferovanými koagulometry připojenými k TLA

Koagulace a laboratorní automatizace

Abbott/InpecoFlexLab

Roche (Modular)

Roche (Cobas 8100)

Beckman Coulter (Power Processor)

Siemens (Advia Labcell)

Ortho/Thermo

Děkuji za pozornost!

Poděkování: Prof. MUDr. Antonín Jabor, CSc. Doc. Mgr. Luděk Slavík, Ph.D. Ing. Petr Tichý