ročník 6 / duben 2015 / č . 2

2-3

4

doc. MUDr. Ivan Netuka, PhD.Naprostou novinkou, a to v celosvětovém

měřítku, je nyní implantace srdeční pumpy PHP HeartMate. „Jedná se o naprosto uni-kátní, nový typ krátkodobé srdeční podpory, která se do srdce pacienta s akutním selháním zavádí pomocí katetru přes malý vpich do tepny v třísle - je to velmi rychlá a efektivní stabiliza-ce pacienta, vhodná především pro nemocné s kardiogenním šokem,“ říká doc. MUDr. Jiří Kettner, CSc., zástupce přednosty Kliniky kardi-ologie IKEM.

Rychlost implantace je jedna z největších výhod této technologie. U pacientů ve velmi vážném stavu je právě toto tím nejdůležitějším měřítkem. „PHP HeartMate dokážeme umístit během pár minut do oblasti aortální chlopně v srdci, kde má za úkol pumpovat krev do těla

IKEM JAKO PRVNÍ NA SVěTě IMPLANTOVAL NOvÝ PHP HEARTMATE: DOČASNÁ SRDEČNÍ PUMPA SE zAVÁDÍ KATETREM A ULEVUJE PACIENTŮM PŘI SELHÁNÍ SRDCE

NEWS

Obsah

PROFESOR JIŘÍ WIDIMSKÝ OSLAVIL 90. NAROZENINY

Od dubna 2003, kdy lékaři Institutu klinic-ké a experimentální medicíny implantovali v Česku první mechanickou srdeční podporu, uplynulo již téměř 12 let. Za tu dobu se změ-nilo mnohé. „Umělé srdeční podpory se změn-šily, technologie je stále dokonalejší, fungování efektivnější a především se díky nim výrazně snížil počet pacientů, kteří se na čekací listině nedožijí transplantace srdce. Navíc, nemocní se k zákroku dostávají v mnohem lepším stavu - to zvyšuje jejich šance na dlouhodobé přežití. V IKEMu jako v superspecializovaném praco-višti, které stojí i u samotného vývoje těchto technologií, se za dobu fungování programu implantovala srdeční podpora více než 300 pacientům. V posledním roce 2014 jsme tak-to pomohli 40 nemocným,“ říká vedoucí lékař Centra mechanických srdečních podpor IKEM

Zpravodaj pro zaměstnance

Jako první centrum na světě použil IKEM pro záchranu života pacienta s akutním selháním srdce naprostou novinku mezi srdečními pumpami - PHP HeartMate (Percutaneous Heart Pump). Na jejím vývoji se lékaři IKEM v rámci mezinárodní studie aktivně podílejí. Tento typ srdeční podpory se zavádí přímo do srdce pomocí katetru přes cévy v třísle. PHP HeartMate může prozatím na 72 hodin kompletně nahradit funkci vlastního srdce a lékařům tedy dává čas pro přesnější rozhodnutí o další léčbě, a to i u těch nejkomplikovanějších pacientů. K dnešnímu dni takto IKEM úspěšně přemostil k další léčbě již čtyři pacienty.

100 let od narození prof. Prokopa Málka

Právní okénko - změny od 1. 4. 2015

Dárců krvetvorných buněk přibylo,jejich celkový počet i tak klesne

Kongresový sál IKEM hostil 8. dubna výjimečnou akci - Slavnostní odborný seminář věnovaný 90. narozeninám prof. MUDr. Jiřího Widimského, DRSc. Z rukou ředitele MUDr. Aleše Hermana, PhD. převzal čestné uznání a pamětní medaili za celoživotní přínos IKEM a vyjímečné osobní nasazení při výkonu profese. Jeho osobě byl věnován celý první blok přednášek, který se zaměřil nejen na jeho úspěchy jako lékaře a vědce, ale představil jej zaplněnému sálu i jako vynikajícího sportovce a především učitele, který ovlivnil hned několik významných současných kardiologů.

Profesor Widimský se nerodil v Plzni 31. března 1925. Patří k nejvýznamnějším osobnostem kardio-logie u nás a velkou prestiž si získal také v zahraničí. Jeho jméno zná každý český kardiolog, je autorem více než tisícovky publikací a dvaapadesáti mono-grafií v oboru srdečních nemocí. Svou prací ovlivnil několik generací kardiologů. Během bohaté kariéry dosáhl také celé řady významných úspěchů a oce-nění, působil v domácích i mezinárodních vědec-kých organizacích a společnostech, zastával pres-tižní funkci viceprezidenta Evropské kardiologické společnosti. Třináct let stál jako přednosta v čele II. interní výzkumné základny IKEM, nynější Kliniky kardiologie IKEM, kde působí i dnes - je vědeckým pracovníkem kliniky a stále se aktivně věnuje i paci-entům v ambulanci.

V průběh let zastával celou řadu funkcí v odborných společnostech - byl dlouholetým členem České kardiologické a internistické spole- čnosti, je čestným členem České lékařské společnosti J. E. Purkyně, České kardiologické společnosti, České internistické společnosti a České společnosti pro hypertenzi, jakož i členem České lékařské akademie.

(pokračování na str. 3)

objemem přes 4 litry za minutu, přičemž tento průtok můžeme libovolně upravovat pomocí ří-dící konsole připojené k pumpě. PHP HeartMate je levostrannou srdeční podporou, která dokáže až na 72 hodin ulevit srdečnímu svalu pacien-ta - máme tak čas na určení dalšího postupu a můžeme přesněji vyhodnotit míru poškození srd-ce a další směr léčby. Srdce buď začne díky me-chanické podpoře opět fungovat nebo je pacien-

tovi implantována dlouhodobá srdeční podpora s výhledem transplantace srdce,“ vysvětluje ředi-tel IKEM MUDr. Aleš Herman, PhD., který první PHP HeartMate pacientům implantoval.

Od ledna tohoto roku, kdy lékaři v pražském IKEM implantovali vůbec první PHP HeartMate pacientovi v konečném stadiu srdečního selhání, pomohli už celkem čtyřem pacientům. „Ze Spo-jených států jsme v rámci studie, na které se po-dílíme, získali pro naše pacienty zdarma možnost léčby pomocí této krátkodobé srdeční podpory.

V současnosti jsou lékaři z IKEM součástí vědec-kého týmu, který bude určovat další vývoj těchto technologií. Pravidelně se nyní účastníme všech fází procesu vývoje, díky tomu se stal IKEM pra-covištěm, které dostalo příležitost implantovat PHP HeartMate pacientům se srdečním se-lháním jako první na světě,“ dodává zástup-ce přednosty Kardiochirurgické kliniky IKEM MUDr. Jiří Malý, Ph.D.

Jako vůbec první pacient na světě dostal 7. ledna 2015 PHP HeartMate třiačtyřicetiletý Jan Borovka z Českých Budějovic. „Já jsem měl problémy se srdcem už 13 let, prodělal jsem několik infarktů a srdce postupně vypovídalo službu. Na přelomu roku se mi najednou hodně přitížilo, a to dokonce tak, že jsem skončil až na sále v IKEMu. Cítil jsem hroznou slabost, zadýchával jsem se, bylo mi opravdu velmi zle. Nebýt té malé pumpičky, dnes bych tady možná nebyl. Dostala mě z nejhoršího. Ačkoli

jsem většinu času prospal, jsem rád, že jsou tyto technologie dostupné i obyčejným lidem, jako jsem já a skutečně pomáhají. Teď už je mi mnohem lépe a čekám na zařazení na čekací listinu k transplantaci nového srdce,“ říká Jan Borovka.

„Byli bychom velmi rádi, pokud bychom měli v budoucnosti, po skončení této studie, mož-nost pokračovat v dalším klinickém použití ale

i vývoji této technologie, protože se zatím PHP HeartMate ukazuje jako metoda, která má pro stabilizaci těch nejvíce nemocných pacientů v akutním kardiogenním šoku velký význam. Doufáme, že postupně budeme moci rozšířit indikační kritéria pro použití této krátkodobé srdeční podpory tak, abychom mohli zahrnout i pacienty po těžkém infarktu myokardu, což nám nynější design studie neumožňuje,“ dopl-ňuje ředitel IKEM, MUDr. Aleš Herman, PhD.

DÁRCŮ KRTVERNÝCH BUNěK LONI PŘIByLO, CELKOVÝ POČET I TAK KLESNECelkový počet potenciálních dárců kostní dřeně dramaticky klesá, varuje Český registr dárců krvetvorných buněk IKEM. Poprvé v historii se počet propadl tak, že hrozí problémy. Ačkoli loňský rok registru přinesl 1734 nově přihlášených potenciálních dárců, což je nejvyšší počet za posledních 11 let existence, z důvodu věku a zdravotního stavu bude do konce roku z databáze vyřazeno minimálně 2 300 lidí. Ty registr potřebuje nutně nahradit, v opačném případě může dojít k situaci, kdy bude stále obtížnější najít pro nemocné s poruchami krvetvorby dárce vhodného štěpu k transplantaci. Právě ta bývá často jednou a poslední nadějí pacientů na záchranu života a uzdravení. Český registr dárců krvetvorných buněk navíc upozorňujě, že se situace může zhoršovat. V horizontu pěti let bude vyřazeno až 6000 lidí.

Věk a zdravotní stav - to jsou dva hlavní důvody, proč jsou potenciální dárci z registru vyřazeni. „Pravidla pro dárcovství jsou velmi přísná, to proto, aby byla úspěšnost případné transplantace co nejvyšší a zároveň, aby odběr kostní dřeně nijak neohrozil dárce. K tak drama-tickému propadu počtu dárců dojde také proto, že jsme nuceni vyřadit velkou část těch, kteří se do registru přihlásili v době jeho vzniku a teď dovršují věkovou hranici pro darování kostní dřeně. Tyto dárce je potřeba nahradit mladou generací. I proto se snažíme využívat veškerých

možností, jak vstup do registru propagovat,“ říká Mgr. Marie Kuříková, vedoucí Českého re-gistru dárců krvetvorných buněk IKEM.

Český registr dárců krvetvorných buněk IKEM získal od společnosti JCDecaux Group bezplatně prostor pro rozsáhlou outdoorovou kampaň. „Tím, že jsme získali reklamní plochy nejen v metru, ale i na zastávkách autobusů a tramvají po celé Praze, tak pevně doufáme, že se dárcovství dostane do povědomí široké veřejnosti. Potřebujeme především mladé, zdravé dárce - i proto spolupracujeme

s univerzitami a podporujeme studentské projekty. Pořádáme přednášky a semináře. Od loňského roku nás podporuje Český svaz biatlonu, který si dal za cíl šířit myšlenku dobrovolného dárcovství, a to nejen mezi sportovce, ale i fanoušky. Zatím poslední projekt, který má registru potenciální dárce přivést je spolupráce s kapelou Support Lesbiens, která chce věnovat nové album i koncertní šňůru propagaci registru,“ doplňuje Bc. Gabriela Hošková, koordinátorka Českého registru dárců krvetvorných buněk IKEM.

Foto: Ing. Jaroslav Mašín

2–3

Mnoho let byl šéfredaktorem časopisu Cor et Vasa a předsedou redakční rady JAMA-CS. Kromě toho se profesor Widimský prosadil jako jeden z mála našich kardiologů výrazně i za hranicemi České republiky. Stal

se členem mnoha mezinárodních společností a v některých zastával i významné funkce: byl například prezidentem Evropské společnosti pro patofyziologii dýchání, voleným členem výboru Evropské kardiologické společnosti a viceprezidentem této společnosti. Stal se držitelem titulu International Fellow of the American Heart Association a Fellow of the European Society of Cardiology. V sedmdesátých letech byl navíc konzultantem Světové zdravotnické organizace.

V roce 2005 získal zvláštní uznání ministra zdravotnictví ČR za mimořádný přínos pro české zdravotnictví. V roce 2007 byl jmenován čest-ným členem European Society of Hypertension a byla mu též udělena Hlávkova medaile za ce-loživotní vědeckou práci. V roce 2010 mu bylo uděleno čestné uznání za celoživotní vědeckou práci nadací Dagmar a Václava Havlových.

PROFESOR JIŘÍ WIDIMSKÝ OSLAVIL 90. NAROzENINy (pokračování ze str. 1)

Český registr dárců krvetvorných buněk vyhledává potenciální dárce pro české i zahra-niční pacienty. V posledních letech přibývá ne-příbuzenských transplantací - tedy transplan-tací, kdy dárcem není rodinný příslušník. „Najít takového vhodného dárce vyžaduje evidovat v registrech dostatečné množství dobrovolníků. Jen tak se šance na záchranu života nemocných zvyšují. Stále bohužel ale platí, že asi třetina pa-cientů svého dárce ani v rodině ani v registrech nenajde. Ještě před dvaceti lety bylo přitom ze 100 transplantací 70 příbuzenských a 30 ne-příbuzenských – dnes je tomu přesně naopak. Přitom tím, že do registru vstoupí i jediný dár-ce, se zvýší nemocným pacientům naděje na záchranu,“ vysvětluje Bc. Michaela Mužíková, manažerka komunikace Ústavu hematologie a krevní transfuze.

Dárci se hledají nejprve v rodině, pokud tam nalezen není, transplantační centrum žádá registr o vyhledání nepříbuzného dárce v národních a mezinárodních registrech. „Celosvětově teď byla pokořena hranice 25 milionů dárců - což je vůbec nejvíce v historii, přesto je ale potřeba si uvědomit, že je to stále málo. Tento počet se může zdát vysoký, nicméně představuje stále méně než 1 procento dospělé populace světa. Přestože štěpem od nepříbuzného dárce bylo celosvětově transplantováno přes 250 tisíc nemocných, mnoho jiných pacientů se záchrany nedočká. Každé tři minuty lékaři někomu na světě oznámí, že má leukémii nebo jinou poruchu krvetvorby. Pro mnoho z nich současně začnou hledat i vhodného dárce,“ doplňuje Bc. Gabriela Hošková, koordinátorka Českého registru dárců krvetvorných buněk IKEM. Každý jeden dárce je potřeba, protože to může být zrovna on, na jehož štěp čeká otec nebo matka od dětí, nebo přímo dětský pacient.

Darování kostní dřeně sice není nejpříjem-nější zážitek, ale za záchranu života to stojí. Roz-hodl se k tomu i Richard Šrámek, kterému před

přibližně půl rokem zazvonil telefon. „Volali mi asi rok po tom, co jsem do registru vstoupil. Ko-ordinátorka se mě znovu zeptala, jestli jsem si to nerozmyslel a když jsem ji ujistil, že kostní dřeň

darovat chci, začali jsme probírat možnosti od-běru. Nakonec jsem si vybral odběr na separá-toru, který je sice zdlouhavější, ale pro mě v ten moment přijatelnější. Jediné nepříjemné pro mě bylo, když jsem před odběrem dostával léky, které podporují vyplavování a růst krvetvorných buněk, samotný odběr už pak tak nepříjemný nebyl. Stále ještě čekám, jestli se mi neozvou, že potřebují ještě jeden štěp, to se občas prý může stát. Každopádně, bych do toho i po tom, co vím, co odběr obnáší, šel znovu. To vědomí, že něko-mu člověk pomáhá je úžasný,“ doplňuje.

20 LETTRANSPLANTACÍ JATERv IKEM1187 transplantací jater - to je výsledek dvacetileté usilovné práce odborníků Institutu klinické a experimentální medicíny. Počty těchto život zachraňujících výkonů rok od roku rostou. Ještě před deseti lety lékaři prováděli v průměru 60-70 transplantací jater ročně, loni to bylo již 119. Od roku 1995, kdy v IKEM lékaři poprvé játra transplantovali, se změnil i výčet diagnóz, kvůli kterým lidé tento výkon podstupují - kromě jaterních cirhóz, metabolických vad a případů akutního selhání jater (například při otravě léky nebo houbami), je stále častější příčinou transplantace nádor, především hepatocelulární karcinom. Program transplantací jater v IKEM se stal za dvacet let fungování největším v České republice a je jedním z největších i v celoevropském měřítku.První transplantace jater v IKEM byla provedena 2. dubna 1995. „Přípravě programu jsme v IKEMu věnovali velkou pozornost. Chirurgický tým se školil v Berlíně, hepatologové v Holansku a Spojených státech. Velkou zásluhu na bezproblémovém zahájení měl velmi zkušený anesteziologický tým, na programu se však podíleli i ostatní odborníci - radiologové, mikrobiologová, imunologové, hematologové a mnozí další. Program byl zahájen ve spolupráci s berlínským centrem v Charité a první transplantaci jater v Praze provedl prof. Peter Neuhaus. Velmi brzy se ale program osamostatnil a většina postupů byla inspirována spíše severoamerickými než evropskými centry,“ vzpomíná přednosta Transplantcentra IKEM MUDr. Pavel Trunečka, CSc, který v program pracuje od jeho zahájení.

SETKÁNÍ MLADÝCHKARDIOLOGŮ“Vše, co potřebuji vědět o plicní cirkulaci a hemodynamice před kardiologickou atestací“ - to byl další ze vzdělávacích kurzů, které pravidelně pořádá Pracovní skupina Kardio 35. Mladí kardiologové se tentokrát setkali 11. 4. 2015 v Kongresovém sále IKEM. Na jedno místo se sjelo více než 140 mladých kardiologů do 35 let, které čekalo hned několik zajímavých přednášek od předních českých odborníků na danou problematiku. Jedná se o vůbec největší setkání mladých kardiologů v republice, které si klade za cíl především předání poznatků, které jsou užitečné nejen pro úspěšné složení atestace, ale především pro praxi a odbornou pomoc pacientům.

POJĎTE NÁŠ ZPRAVODAJ TVOŘIT SPOLEČNĚ. Na Vaše náměty a připomínky se těšíme na adrese veronika.velcova@ikem.cz. Za Vaše podněty předem děkujeme.IKEM NEWS – zpravodaj pro zaměstnance číslo 2, dvouměsíčník, duben 2015 Evidenční číslo periodického tisku přidělené MK ČR: MK ČR E 19613 Vydavatel: IKEM – Institut klinické a experimentální medicíny, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4, IČO: 00023011 Koordinátor IKEM: Veronika Velcová, Martin Kutil Grafické zpracování: Yvetta Plainerová, Tomáš Zýka NEPRODEJNÉ Všechna práva vyhrazena. © IKEM, 2015.?

STO LET OD NAROZENÍ PROFESORA PROKOPA MÁLKA, PRVNÍHO ŘEDITELE IKEM

v Krči. Tato pražská čtvrť se na několik dalších desetiletí stala Málkovým profesním teritori-em. Stal se náměstkem ředitele útavu profe-sora Bohumila Špačka a od počátku usiloval, aby se na jednom místě sešlo široké spektrum odborníků různého zaměření, kteří by spolu-pracovali na řešení multidisciplinárního vý-zkumného programu. Tato cesta dovedla ústav k vynikajícím úspěchům a stala se i základem odborného a vědeckého růstu Prokopa Málka. V jeho profesním životě následovaly tři klíčové etapy. Nejprve se zabýval výzkumem využití an-tibiotik v chirurgii, který vedl k návrhu nových léčebných postupů. Další etapou bylo hlubší zkoumání lymfatického systému. Třetí oblastí Málkova zájmu se staly teoretické i praktické otázky transplantací tkání a orgánů.

Kromě výzkumné činnosti se Málek za-býval také zaváděním nových směrů v orga-nizaci a řízení vědy. Jeho snahy vyvrcholily v roce 1971, kdy byla spojena šestice krčských výzkumných ústavů a vznikl Institut klinické a experimentální medicíny. Prokop Málek se stal prvním ředitelem IKEM a dalších deset let zasvětil jeho budování. Podařilo se mu propojit

klinický výzkum IKEM s několika ústavy Česko-slovenské akademie věd a toto společné úsilí dovedl k vybudování národní organizace pro transplantace ledvin a dalších životně důleži-tých orgánů, také se svými spolupracovníky po-ložil základy pro vznik mezinárodní organizace Intertransplant.

V čele IKEM stál profesor Málek do roku 1983, dva roky předtím byl zvolen stálým čle-nem ČSAV. Mezi roky 1981 a 1990 byl šéfre-daktorem časopisu Vesmír. Během své kariéry obdržel řadu ocenění, například Zlatou plaketu ČSAV za zásluhy o vědu a lidstvo (1985), či pa-mětní medaili Univerzity v Pise za rozvoj che-moterapie (1974). V roce 1966 byl jedním ze zakladatelů Mezinárodní lymfologické společ-nosti a v roce 1971 jej zvolili do čela Meziná-rodní chemoterapeutické společnosti.

Prokop Málek zemřel 30. září 1992 v Pra-ze. Kdyby dnes jeden z otců zakladatelů IKEM mohl zkontrolovat, jak si jeho třiačtyřicetileté „dítě“ vede, byl by jistě spokojen.

Životní osu-dy Prokopa Málka lemovaly války ne-klidného dvacátého století. Narodil se za té první světo-vé, 19. dubna 1915, v rodině středoškol-ského profesora v moravském Zá-břehu. Roku 1933 začal studovat na lékařské fakultě

Univerzity Karlovy v Praze. Měl před pro-mocí, když vypukla druhá světová válka a v listopadu 1939 nacističtí okupanti uzavře-li české vysoké školy. Jako medik se ve váleč-ných letech začal věnovat chirurgii, nejprve v nemocnici na Vinohradech, poté v Motole. Po válce odpromoval a stal se asistentem na II. chi-rurgické klinice lékařské fakulty UK v Praze.

V roce 1951 - řečeno sportovní termino-logií - uskutečnil Prokop Málek přestup, který se ukázal jako osudový. Zamířil do nově vznik-lého Ústavu klinické a experimentální chirurgie

Před sto lety se narodil profesor MUDr. Prokop Málek DrSc., první ředitel a spoluzakladatel pražského Institutu klinické a experimentální medicíny (IKEM). Vědec, popularizátor lékařské vědy, průkopník české experimentální chirugie, lymfologie, transplantologie a dalších disciplín. Autor stovek vědeckých prací, monografií a řady vědecko-populárních knih. Ale také talentovaný klavírista a malíř, který na svých plátnech zvěčňoval krásy své milované Vysočiny.

Mgr. et Mgr. Barbora Půžová

Se začátkem dubna vstoupila v účinnost zcela nová právní úprava zdravotnických prostředků – zákon č. 268/2014 Sb. Tento zákon plně nahrazuje předchozí právní úpravu – zákon č. 123/2000 Sb. a ruší všechny předchozí vyhlášky a nařízení, které se k tomuto zákonu vztahovaly.

PRÁvNÍ OKéNKO - zMěNy OD 1. 4. 2015

Hlavním důvodem bylo upravit v zákonné normě problematiku používání zdravotnických prostředků v nejširší podobě, tj. používání při poskytování zdravotních služeb, uvádění na trh, distribuci, prodeji a registraci. Nový zákon si kla-de za cíl nastavit pro praxi závazná a jasná pra-vidla, která by obstála na evropské úrovni. Od celoevropské kauzy vadných prsních implantátů PIP nebo kloubních náhrad je tato problematika pod drobnohledem.

Zákon přináší vymezení co je a co není zdra-votnický prostředek, zachovává stávající třídění zdravotnických prostředků podle rizika (riziková třída I, IIa, IIb nebo III) a v případě diagnostic-kých zdravotnických prostředků in vitro třídění na prostředky podle seznamu A a seznamu B, které má stanovit prováděcí předpis. Novinkou v zákoně je například definice co je nebo naopak není příslušenstvím zdravotnického prostředku.

Dále zůstává zachováno, že předepsat zdra-

votnický prostředek na poukaz smí pouze lékař nebo zubní lékař. Doba použitelnosti (uplatnitel-nosti) poukazu zůstává 90 dnů od jeho vystavení s tím, že lékař může stanovit termín použitel-nosti jinak (s ohledem na zdravotní stav pacien-ta nebo s ohledem na charakter zdravotnického prostředku).Regulační orgán číslo 1 - SÚKL

Od 1.4.2015 se významná část agendy, kterou dosud vykonávalo několik úřadů svěřuje Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Ten se stane prvoinstančním správním orgánem v celé řadě oblastí. Bude například rozhodovat o registraci v nově zřízeném Registru zdravotnických pro-středků, notifikovat zdravotnické prostředky uváděné či dodávané na český trh, rozhodovat o tom, zda je nebo není určitý výrobek zdravotnic-kým prostředkem, bude vykonávat dohled nad klinickými zkouškami a také kontrolní činnost u poskytovatelů zdravotních služeb.

Otázky kolem servisu a opravZákon nově přináší i významné změny na

poli používání zdravotnických prostředků, kdy klade nemalé nároky na jejich dodržení v praxi – například přináší požadavky na osobu prová-dějící instruktáž a proškolení pracovníků, kteří obsluhují zdravotnické prostředky a na osobu provádějící údržbu a opravy. Tyto činnosti může nově vykonávat pouze osoba, která byla ve sta-noveném rozsahu proškolena výrobcem nebo osobou výrobcem autorizovanou. Obdobně zákon hledí i na příslušenství zdravotnických prostředků. Oddělení zdravotnické techniky a investic do ZT ve spolupráci s právním oddě-lením poskytne jasné návody, jak v praxi tyto požadavky naplnit.

doc. MUDr. Ivan Málek, CSc.