+ All Categories
Home > Documents > Státní zdravotní ústav HIV/AIDS (NRL/HIV/AIDS) · SOP-NRL/HIV/AIDS-22 Venózní krev ....

Státní zdravotní ústav HIV/AIDS (NRL/HIV/AIDS) · SOP-NRL/HIV/AIDS-22 Venózní krev ....

Date post: 19-Oct-2020
Category:
Upload: others
View: 4 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
25
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady Strana 1 z celkového počtu 25 stran Pracoviště zdravotnické laboratoře: 1. Národní referenční laboratoř pro HIV/AIDS (NRL/HIV/AIDS) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 2. Národní referenční laboratoř pro antibiotika (NRL/ATB) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 5. Národní referenční laboratoř pro mykobakterie (NRL/M) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 6. Národní referenční laboratoř pro lymeskou borreliozu (NRL/LB) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 7. Národní referenční laboratoř pro virové hepatitidy (NRL/VH) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 8. Národní referenční laboratoř pro meningokokové nákazy (NRL/MEN) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 9. Národní referenční laboratoř pro hemofilové nákazy (NRL/HEM) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 10. Národní referenční laboratoř pro streptokokové nákazy (NRL/STR) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 11. Národní referenční laboratoř pro chřipku a nechřipková respirační virová onemocnění (NRL/CH a NCH) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 12. Národní referenční laboratoř pro diagnostiku syfilis (NRL/SYF) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 13. Národní referenční laboratoř pro průkaz agens elektronovou mikroskopií (NRL/ELM) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 14. Národní referenční laboratoř pro enteroviry (NRL/ENT) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 15. Národní referenční laboratoř pro herpetické viry (NRL/HV) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 16. Národní referenční laboratoř pro zarděnky, spalničky, parotitidu a parvovirus B19 (NRL/ZSP) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 17. Národní referenční laboratoř pro chlamydie (NRL/CHLA) Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10
Transcript
  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 1 z celkového počtu 25 stran

    Pracoviště zdravotnické laboratoře:

    1. Národní referenční laboratoř pro HIV/AIDS (NRL/HIV/AIDS)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    2. Národní referenční laboratoř pro antibiotika (NRL/ATB)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    5. Národní referenční laboratoř pro mykobakterie (NRL/M)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    6. Národní referenční laboratoř pro lymeskou borreliozu (NRL/LB)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    7. Národní referenční laboratoř pro virové hepatitidy (NRL/VH)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    8. Národní referenční laboratoř pro meningokokové nákazy (NRL/MEN)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    9. Národní referenční laboratoř pro hemofilové nákazy (NRL/HEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    10. Národní referenční laboratoř pro streptokokové nákazy (NRL/STR)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    11. Národní referenční laboratoř pro chřipku a nechřipková respirační

    virová onemocnění (NRL/CH a NCH)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    12. Národní referenční laboratoř pro diagnostiku syfilis (NRL/SYF)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    13. Národní referenční laboratoř pro průkaz agens elektronovou

    mikroskopií (NRL/ELM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    14. Národní referenční laboratoř pro enteroviry (NRL/ENT)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    15. Národní referenční laboratoř pro herpetické viry (NRL/HV)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    16. Národní referenční laboratoř pro zarděnky, spalničky, parotitidu a

    parvovirus B19 (NRL/ZSP)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    17. Národní referenční laboratoř pro chlamydie (NRL/CHLA)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 2 z celkového počtu 25 stran

    18. Národní referenční laboratoř pro leptospiry (NRL/LEPT)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    19. Národní referenční laboratoř pro toxoplasmosu (NRL/TOX)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10.

    21. Národní referenční laboratoř pro stafylokoky (NRL/ST)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    22. Národní referenční laboratoř pro salmonely (NRL/SA)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    23. Národní referenční laboratoř pro E.coli a shigely (NRL/ECS)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

    24. Národní referenční laboratoř pro pertusi a difterii (NRL/DIPE)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 3 z celkového počtu 25 stran

    1. Národní referenční laboratoř pro HIV/AIDS (NRL/HIV/AIDS)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    1.1 Současné stanovení protilátek

    HIV-1/2 a HIV-1 p24

    antigenu metodou EIA

    SOP-NRL/AIDS-03 Sérum, plazma

    1.2 Současné stanovení protilátek

    HIV-1/2 a HIV-1 p24

    antigenu metodou ELFA

    SOP-NRL/AIDS-05 Sérum, plazma

    1.3 Stanovení HIV-1 p24

    antigenu metodou ELFA

    SOP-NRL/AIDS-06 Sérum, plazma

    1.4 Současné stanovení protilátek

    HIV-1/2 a HIV-1 p24

    antigenu metodou CMIA

    SOP-NRL/AIDS-21 Sérum, plazma

    1.5 Stanovení protilátek HIV-1/

    /HIV-2 metodou Western

    blot

    SOP-NRL/AIDS-07 Sérum, plazma

    1.6 Kvantitativní stanovení HIV

    nukleových kyselin metodou

    Real Time PCR – Roche

    TaqMan HIV-1 Test

    SOP-NRL/AIDS-19 Plazma

    1.7 Určení genotypu HIV

    sekvenováním – Abbott

    Viroseq HIV-1 Genotyping

    System

    SOP-NRL/AIDS-15 Plazma

    1.8

    Stanovení protilátek HIV-

    1/HIV-2

    imunochromatografickou

    metodou

    SOP-NRL/AIDS-08

    Sérum, plazma

    Odběr primárních vzorků:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu odběru primárního

    vzorku

    Identifikace

    postupu odběru primárního

    vzorku

    Primární vzorek

    1 Odběr venózní krve v odběrové místnosti LCEM

    SZÚ

    SOP-NRL/HIV/AIDS-22 Venózní krev

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 4 z celkového počtu 25 stran

    2. Národní referenční laboratoř pro antibiotika (NRL/ATB)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    2.1 Agarová diluční metoda

    vyšetření citlivosti baktérií

    k antibiotikům

    SOP-NRL/ATB-01

    Bakteriální kmen

    2.2 Disková difuzní metoda

    vyšetření citlivosti baktérií k

    antibiotikům

    SOP-NRL/ATB-02

    Bakteriální kmen

    2.3 Nitrocefinová metoda

    průkazu β-laktamázy bakterií

    SOP-NRL/ATB-03 Bakteriální kmen

    2.4 Bujónová diluční

    mikrometoda (BDM)

    vyšetření citlivosti baktérií k

    antibiotikům

    SOP-NRL/ATB-20

    Bakteriální kmen

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 5 z celkového počtu 25 stran

    5. Národní referenční laboratoř pro mykobakterie (NRL/M)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    5.1 Mikroskopický průkaz

    mykobakterií

    SOP-NRL/M-01 Sputum, punktát, krev,

    stolice, laryngální výtěr,

    aspirát, BAL, žaludeční

    výplach, bioptický a sekční

    materiál, výtěry a stěry

    z píštělí hnisavých procesů a

    ran, mykobakteriální kmen

    5.2 Kultivační průkaz

    mykobakterií na vaječných a

    na tekutých půdách

    SOP-NRL/M-02 Sputum, punktát, krev,

    menstruační krev, stolice,

    laryngální výtěr, pleurální

    výpotek, BAL, žaludeční

    výplach, bioptický a sekční

    materiál, výtěry a stěry

    z píštělí hnisavých procesů a

    ran, moč, mozkomíšní mok,

    mykobakteriální kmen

    5.3 Identifikace mykobakterií

    biochemickými metodami

    SOP-NRL/M-06 Mykobakteriální kmen

    5.4 Stanovení citlivosti na

    antituberkulotika proporční

    metodou

    SOP-NRL/M-08 Mykobakteriální kmen

    5.5 Stanovení citlivosti na

    antituberkulotika mikro

    diluční metodou

    SOP-NRL/M-09 Mykobakteriální kmen

    5.6 Identifikace mykobakterií

    molekulárně genetickou

    metodou Geno Type®

    SOP-NRL/M-10 Mykobakteriální kmen

    5.7 Stanovení genů rezistence u

    mykobakterií molekulárně

    genetickou metodou Geno

    Type®

    SOP-NRL/M-11 Mykobakteriální kmen

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 6 z celkového počtu 25 stran

    6. Národní referenční laboratoř pro lymeskou borreliozu (NRL/LB)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    6.1

    Průkaz specifických

    protilátek proti borreliím

    metodou ELISA, IgM, IgG

    SOP-NRL/LB-01 Sérum, citrátová plazma,

    mozkomíšní mok, synoviální

    tekutina

    6.2

    Stanovení protilátek proti

    Borrelia burgdorferi sensu

    lato metodou Western blot

    IgM, IgG

    SOP-NRL/LB-02 Sérum, citrátová plazma,

    mozkomíšní mok, synoviální

    tekutina

    6.3

    Průkaz DNA Borrelia

    burgdorferi sensu lato

    metodou PCR

    SOP-NRL/LB-03 Mozkomíšní mok, synoviální

    tekutina, biopsie, moč,

    plazma, plná krev (ACD,

    EDTA)

    6.4

    Průkaz specifických

    protilátek proti Anaplasma

    phagocytophilum metodou

    IFA, IgM, IgG

    SOP-NRL/LB-08 Sérum

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 7 z celkového počtu 25 stran

    7. Národní referenční laboratoř pro virové hepatitidy (NRL/VH)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    7.1 Stanovení antigenů nebo

    protilátek proti antigenům

    virů hepatitid

    neautomatizovanou metodou

    EIA

    [HBsAg, HBsAg konfir.,

    HBeAg, anti-HBc celk., IgM

    anti-HBc, anti-HBe, anti-

    HBs, anti-HCV, anti-HAV

    celk., IgM anti-HAV, IgM

    anti-HDV, anti-HDV celk.,

    IgG anti-HEV, IgM anti-

    HEV]

    SOP-NRL/VH-01

    Sérum, plazma a jejich

    deriváty

    7.2 Stanovení RNA virů

    hepatitidy C a DNA virů

    hepatitidy B metodou Real

    Time PCR – přístroje

    AmpliPrep a TaqMan

    SOP-NRL/VH-16 Sérum, plazma a jejich

    deriváty

    7.3 Automatizované stanovení

    antigenů a protilátek proti

    antigenům virů hepatitid

    metodou MEIA na

    analyzátoru Architect

    [HBsAg, HBsAg konfir.,

    HBeAg, anti-HBc celk., IgM

    anti-HBc, anti-HBe, anti-

    HBs, anti-HCV, anti-HAV

    celk., IgM anti-HAV]

    SOP-NRL/VH-05

    Sérum, plazma a jejich

    deriváty

    7.4 Stanovení protilátek proti

    antigenům virů hepatitid

    metodou LIA

    SOP-NRL/VH-06

    Sérum, plazma a jejich

    deriváty

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 8 z celkového počtu 25 stran

    8. Národní referenční laboratoř pro meningokokové nákazy (NRL/MEN)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    8.1

    Identifikace species rodu

    Neisseria biochemickými

    a mikroskopickými

    metodami

    SOP-NRL/MEN-01 Bakteriální kmen

    8.2 Identifikace kapsulárního

    antigenu Neisseria

    meningitidis aglutinací

    SOP-NRL/MEN-02 Bakteriální kmen

    8.3 Typizace genu porA a fetA

    Neisseria meningitidis

    Sangerovou metodou

    sekvenování

    SOP-NRL/MEN-39 Kmen Neisseria meningitidis

    8.4 Multilokusová sekvenční

    typizace genů abcZ, adk,

    aroE, fumC, gdh,pdhC, pgm,

    penA Neisseria meningitidis

    SOP-NRL/MEN-40 Kmen Neisseria meningitidis

    8.5

    Detekce Neisseria

    meningitidis, Haemophilus

    influenzae a Streptococcus

    pneumoniae v klinickém

    materiálu metodou real-time

    PCR

    SOP-NRL/MEN-41 Mozkomíšní mok, nesrážlivá

    krev, sérum, sekční materiál,

    pleurální či kloubní tekutina,

    tkáň

    8.6 Určení séroskupin Neisseria

    meningitidis metodou real-

    time PCR

    SOP-NRL/MEN-42 Mozkomíšní mok, nesrážlivá

    krev, sérum, sekční materiál,

    pleurální či kloubní tekutina,

    tkáň, DNA N.meningitidis

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 9 z celkového počtu 25 stran

    9. Národní referenční laboratoř pro hemofilové nákazy (NRL/HEM)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    9.1 Identifikace Haemophilus

    influenzae biochemickými

    testy

    SOP-NRL/HEM-04 Bakteriální kmen

    9.2 Identifikace kapsulárních

    antigenů Haemophilus

    influenzae sklíčkovou

    aglutinací

    SOP-NRL/HEM-08 Bakteriální kmen

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 10 z celkového počtu 25 stran

    10. Národní referenční laboratoř pro streptokokové nákazy (NRL/STR)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    10.1 Stanovení titru

    antistreptolyzinu O

    neutralizační metodou

    SOP-NRL/STR-01

    Sérum

    10.2

    Identifikace species

    streptokoků a enterokoků

    biochemickými a

    fyziologickými testy

    a citlivostí k antibakteriálním

    látkám

    SOP-NRL/STR-03

    Bakteriální kmen

    10.3

    Identifikace skupinových

    antigenů streptokoků a

    enterokoků latexaglutinací

    SOP-NRL/STR-04 Bakteriální kmen

    10.4 Identifikace typových

    antigenů Streptococcus

    agalactiae latexaglutinací

    SOP-NRL/STR-17

    Bakteriální kmen

    10.5

    Identifikace typových

    antigenů Streptococcus pneumoniae latexaglutinací

    SOP-NRL/STR-07 Bakteriální kmen

    10.6 Identifikace typových

    antigenů Streptococcus

    pneumoniae quellung reakcí

    SOP-NRL/STR-08 Bakteriální kmen

    10.7 Typizace kmenů

    Streptococcus pyogenes

    metodou sekvence emm genu

    pro M protein

    SOP-NRL/STR-09 Bakteriální kmen

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 11 z celkového počtu 25 stran

    11. Národní referenční laboratoř pro chřipku a nechřipková respirační virová

    onemocnění (NRL/CH a NCH)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    11.1 Hemaglutinačně inhibiční

    test (HIT) pro identifikaci

    virového antigenu (virus

    chřipky, viry parainfluenzy)

    SOP-NRL/CH-01 Izolát viru z tkáňové kultury

    nebo kuřecího embrya

    11.2 Hemaglutinačně inhibiční

    test (HIT) pro průkaz

    antivirových protilátek (virus

    chřipky, viry parainfluenzy)

    SOP-NRL/CH-02 Sérum

    11.3 Průkaz kmenů viru chřipky

    izolací v tkáňových kulturách

    SOP-NRL/CH-03

    Aspirát z dýchacích cest,

    výtěr nosohltanu, krční

    výplach, BAL, autoptický

    a bioptický materiál,

    suspenze virů

    11.4 Průkaz kmenů nechřipkových

    respiračních virů (RS virus,

    adenoviry,viry parainfluenzy)

    izolací v tkáňových kulturách

    SOP-NRL/NCH-08 Aspirát z dýchacích cest,

    výtěr nosohltanu, krční

    výplach, BAL, autoptický

    a bioptický materiál, výtěr ze

    spojivkového vaku, seškrab

    rohovky, moč, suspenze virů

    11.5 Průkaz kmenů viru chřipky

    izolací v kuřecích embryích

    SOP-NRL/CH-04 Suspenze virů pomnožených

    v kuřecím embryu nebo

    tkáňové kultuře

    11.6

    Průkaz RNA viru chřipky

    typu A a B včetně subtypů

    H1, H3, H5 a H1pdm2009

    metodou PCR s detekcí

    v reálném čase s použitím

    hydrolyzačních sond

    SOP-NRL/CH-56

    Biologický materiál odebraný

    z horních a dolních cest

    dýchacích (nazofaryngeální

    výtěr, aspiráty, BAL,

    sputum), buněčné kultury

    a kultivační média (z

    buněčných kultur při izolaci

    virů nebo při přípravě

    vakcín), bioptický materiál,

    sekční materiál

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 12 z celkového počtu 25 stran

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    11.7

    Průkaz DNA a RNA

    infekčních agens RSV, ADV

    a hMPV metodou multiplex

    PCR s detekcí v reálném čase

    a s použitím hydrolyzačních

    sond

    SOP-NRL/CH-57

    Biologický materiál odebraný

    z horních a dolních cest

    dýchacích (nazofaryngeální

    výtěr, aspiráty, BAL,

    sputum), výtěr ze

    spojivkového vaku, buněčné

    kultury a kultivační média (z

    buněčných kultur při izolaci

    virů nebo při přípravě

    vakcín), bioptický materiál,

    sekční materiál

    11.8 Průkaz antivirových

    protilátek u viru chřipky,

    nechřipkových respiračních

    virů (RS virus, adenoviry) a

    M. pneumoniae metodou EIA

    SOP-NRL/NCH-02

    Sérum

    11.9 Průkaz antivirových

    protilátek u viru chřipky,

    nechřipkových respiračních

    virů (RS virus, adenoviry)

    a M. pneumoniae

    komplement fixačním testem

    (KFR)

    SOP-NRL/NCH-04 Sérum

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 13 z celkového počtu 25 stran

    12. Národní referenční laboratoř pro diagnostiku syfilis (NRL/SYF)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    12.1 Stanovení anti-

    kardiolipinových protilátek

    flokulačně

    SOP-NRL/SYF-02 Sérum, plazma, mozkomíšní

    mok

    12.2 Stanovení anti-

    treponemových protilátek

    metodou nepřímé pasivní

    aglutinace na nosičích

    SOP-NRL/SYF-03 Sérum, plazma, mozkomíšní

    mok

    12.3 Stanovení anti-

    treponemových protilátek

    metodou EIA

    SOP-NRL/SYF-04 Sérum, plazma

    12.4 Stanovení anti-

    treponemových protilátek

    metodou nepřímé

    imunofluorescence

    SOP-NRL/SYF-05 Sérum, plazma, mozkomíšní

    mok

    12.5 Stanovení anti-

    treponemových protilátek

    metodou western blot

    SOP-NRL/SYF-07 Sérum, plazma

    12.6 Stanovení anti-

    treponemových protilátek ve

    tř. IgM metodou Solid phase

    haemadsorption

    SOP-NRL/SYF-06 Sérum, plazma, mozkomíšní

    mok

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 14 z celkového počtu 25 stran

    13. Národní referenční laboratoř pro průkaz agens elektronovou mikroskopií

    (NRL/ELM)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    13.1 Přímý průkaz virů pomocí

    elektronové mikroskopie

    SOP-NRL/ELM-01 Stolice, moč, plazma, sérum,

    mozkomíšní mok, vesikulární

    tekutiny, laváže horních a

    dolních dýchacích cest,

    bioptický a autoptický

    materiál

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 15 z celkového počtu 25 stran

    14. Národní referenční laboratoř pro enteroviry (NRL/ENT)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    14.1 Průkaz enterovirů izolací

    v tkáňových kulturách

    SOP-NRL/ENT-01 Stolice, mozkomíšní mok,

    výtěr z nosohltanu, kloubní

    výpotek, plodová voda

    14.2 Průkaz protilátek proti

    antigenům enterovirů virus

    neutralizačním testem (VNT)

    SOP-NRL/ENT-04 Sérum

    14.3 Průkaz protilátek proti

    enterovirům metodou ELISA

    SOP-NRL/ENT-05 Sérum

    14.4 Průkaz protilátek proti

    hantavirům metodou ELISA

    SOP-NRL/ENT-20 Sérum

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 16 z celkového počtu 25 stran

    15. Národní referenční laboratoř pro herpetické viry (NRL/HV)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    15.1 Stanovení protilátek proti

    antigenům herpetických virů

    metodou EIA [IgG anti-VCA

    EBV, IgM anti-VCA EBV,

    IgA anti-VCA EBV, IgG anti-

    EBNA1 EBV, IgM anti-

    EBNA1 EBV, IgG anti-EA-D

    EBV, IgG anti-HSV, typ.

    specifické IgG anti-HSV2, IgG

    anti-VZV, IgG anti-

    CMV, avidita IgG anti-CMV,

    IgM anti-CMV]

    SOP-NRL/HV-01

    Sérum, plazma, mozkomíšní

    mok

    15.2

    Stanovení protilátek proti

    herpetickým virům metodou

    nepřímé imunofluorescence

    [IgG anti-VCA EBV, IgM

    anti-VCA EBV, IgG anti-

    EA(D+R) EBV, IgM anti-

    HSV, IgG anti-HSV, IgM

    anti.VZV, IgG anti-VZV, IgM

    anti-HHV6, IgG anti-HHV6]

    SOP-NRL/HV-03 Sérum, plazma

    15.3 Průkaz nukleových kyselin

    HSV1 a 2, VZV, CMV, EBV,

    HHV6 a 8 metodou PCR

    s detekcí amplikonu v gelu

    SOP-NRL/HV- 06 Krev, mozkomíšní mok, stěr

    z léze, moč, BAL, aspirát,

    výtěr ze spojivky, leukocyty,

    autopsie, infikované tkáňové

    kultury, oční tekutina,

    punktáty, kostní dřeň, plodová

    voda

    15.4 Průkaz nukleových kyselin

    CMV, EBV, HHV6, HSV 1

    a 2, VZV metodou Real Time

    PCR

    SOP-NRL/HV- 07 Krev, mozkomíšní mok, stěr

    z léze, moč, BAL, aspirát,

    výtěr ze spojivky, leukocyty,

    autopsie, infikované tkáňové

    kultury, oční tekutina,

    punktáty, kostní dřeň, plodová

    voda

    V závorkách […] jsou uvedeny názvy vyšetření dle názvu na výsledkových listech.

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 17 z celkového počtu 25 stran

    16. Národní referenční laboratoř pro zarděnky, spalničky, parotitidu a

    parvovirus B19 (NRL/ZSP)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    16.1 Stanovení protilátek tříd IgG

    a IgM proti virům zarděnek,

    spalniček, příušnic a

    parvoviru B 19 a avidity

    zarděnkových IgG protilátek

    metodou ELISA

    SOP-NRL/ZSP-01 Sérum, plazma

    16.2 Kvantitativní průkaz DNA

    parvoviru B19 metodou real-

    time PCR

    SOP-NRL/ZSP-12 Nesrážlivá krev, sérum,

    kostní dřeň, plodová voda,

    biopsie

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 18 z celkového počtu 25 stran

    17. Národní referenční laboratoř pro chlamydie (NRL/CHLA)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    17.1 Stanovení protilátek proti

    antigenům chlamydií

    metodou EIA

    SOP-NRL/CHLA-02 Sérum, plazma

    17.2 Stanovení protilátek proti

    antigenům chlamydií

    metodou nepřímé

    imunofluorescence

    SOP-NRL/CHLA-04 Sérum, plazma

    17.3 Průkaz DNA Chlamydophila

    pneumoniae a Chlamydia

    trachomatis metodou Real

    time PCR

    SOP-NRL/CHLA-14 Moč, uretrální, cervikální,

    nasofaryngeální,

    konjunktivální výtěry, BAL,

    sputum, kloubní výpotky,

    plná krev, mozkomíšní mok

    17.4 Stanovení protilátek proti

    Chlamydia trachomatis,

    Chlamydia pneumoniae

    a Chlamydia psittaci

    metodou western blot

    SOP-NRL/CHLA-06 Sérum, plazma

    17.5 Stanovení protilátek proti

    antigenům chlamydií

    metodou nepřímé

    chemiluminiscenční

    imunoanalýzy (CLIA)

    SOP-NRL/CHLA-17

    Sérum, plazma

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 19 z celkového počtu 25 stran

    18. Národní referenční laboratoř pro leptospiry (NRL/LEPT)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    18.1 Mikroskopický aglutinační

    test (MAT) pro průkaz

    antileptospirových protilátek

    SOP-NRL/LEPT-01 Krev, sérum

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 20 z celkového počtu 25 stran

    19. Národní referenční laboratoř pro toxoplasmosu (NRL/TOX)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    19.1

    Stanovení protilátek proti

    Toxoplasma gondii

    komplementfixační reakcí

    SOP-NRL/TOX-01 Sérum, plazma

    19.2 Stanovení protilátek proti

    Toxoplasma gondii tříd IgA,

    IgE, IgG a IgM metodou

    ELISA

    SOP-NRL/TOX-02 Sérum, plazma

    19.3 Stanovení avidity protilátek

    IgG proti Toxoplasma gondii

    modifikovanou metodou

    ELISA

    SOP-NRL/TOX-03 Sérum, plazma

    19.4 Analýza protilátek proti

    Toxoplasma gondii metodou

    Western blot

    SOP-NRL/TOX-04 Sérum, plazma

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 21 z celkového počtu 25 stran

    21. Národní referenční laboratoř pro stafylokoky (NRL/ST)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    21.1 Identifikace kmenů rodu

    Staphylococcus

    biochemickými testy

    SOP-NRL/ST-04

    Bakteriální kmen

    21.2 Průkaz faktorů virulence

    u kmenů Staphylococcus

    aureus fenotypovými

    metodami

    SOP-NRL/ST-05 Bakteriální kmen

    21.3 Průkaz genů kódujících

    produkci enterotoxinů (sea,

    seb, sec, sed, see, seg, seh,

    sei, sej), exfoliativních toxinů

    (eta, etb, etd), toxinu

    syndromu toxického šoku

    (tst), Pantonova-Valentinova

    leukocidinu (lukS-PV, lukF-

    PV) u kmenů Staphylococcus

    aureus metodou PCR

    SOP-NRL/ST-45 Bakteriální kmen

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 22 z celkového počtu 25 stran

    22. Národní referenční laboratoř pro salmonely (NRL/SA)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    22.1 Identifikace kmenů rodu

    Salmonella aglutinační

    metodou

    SOP-NRL/SA-04 Bakteriální kmen

    22.2 Identifikace kmenů rodu

    Salmonella biochemickými

    testy

    SOP-NRL/SA-05 Bakteriální kmen

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 23 z celkového počtu 25 stran

    23. Národní referenční laboratoř pro E.coli a shigely (NRL/ECS)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    23.1 Identifikace kmenů rodů

    Escherichia, Shigella

    a ostatních rodů z čeledi

    Enterobacteriaceae

    biochemickými testy

    SOP-NRL/ECS-04 Bakteriální kmen, stolice

    23.2

    Identifikace kmenů rodů

    Escherichia a Shigella

    aglutinační metodou –

    zjišťování somatického

    a bičíkového antigenu

    sklíčkovou aglutinací

    SOP-NRL/ECS-06 Bakteriální kmen, stolice

    23.3

    Identifikace kmenů rodu

    Vibrio biochemickými testy

    SOP-NRL/ECS-07

    Bakteriální kmen

    23.4 Identifikace kmenů Vibrio

    cholerae aglutinační metodou

    SOP-NRL/ECS-08 Bakteriální kmen

    23.5 Průkaz genů Shiga toxinů

    (stx1, stx2),) a O-antigenů

    (rfbEO157, O26wzy)

    u kmenů E. coli metodou

    PCR

    SOP-NRL/ECS-51 Bakteriální kmen, stolice

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 24 z celkového počtu 25 stran

    24. Národní referenční laboratoř pro pertusi a difterii (NRL/DIPE)

    Vyšetření:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu vyšetření

    Identifikace

    postupu vyšetření Předmět vyšetření

    802 - Lékařská mikrobiologie

    24.1 Identifikace Bordetella

    pertussis a Bordetella

    parapertussis aglutinací

    SOP-NRL/DIPE-01 Bakteriální kmen

    24.2 Stanovení protilátek proti

    Bordetella parapertussis

    metodou aglutinace

    SOP-NRL/DIPE-02 Sérum

    24.3 Stanovení IgG proti

    pertusovému toxinu

    Bordetella pertusis metodou

    ELISA

    SOP-NRL/DIPE-03 Sérum, plazma

    Odběr primárních vzorků:

    Pořadové

    číslo

    Přesný název

    postupu odběru primárního

    vzorku

    Identifikace

    postupu odběru primárního

    vzorku

    Primární vzorek

    1 Odběr z nosohltanu

    k průkazu původce

    dávivého kašle

    SOP-NRL/DIPE-11 Výtěr z nosohltanu

    Vysvětlivky: ACD - kyselina citrónová-citrát-dextróza (antikoagulační činidlo)

    BAL - bronchoalveolární laváž

    CMIA - chemiluminiscenční imunoanalýza na mikročásticích

    EA-D Early Antigen difuse

    EA-R Early Antigen restricted

    ECS – rody Escherichia a Shigella EDTA - etylendiamintetraoctová kyselina a její soli (antikoagulační činidlo)

    EIA - Enzyme Immunoassay

    ELFA - enzymová fluorescenční imunoanalýza ELISA - Enzyme Linked Immunosorbent Assay

    FTA-ABS – Fluorescent Treponemal Antibody - absorption

    IFA – imunofluorescenční test (assay) KFR – komplementfixační reakce

    LIA - line immunoassay (line blot)

    MEIA - enzymová imunoanalýza na mikročásticích MPN – Mycoplasma pneumoniae

    PCR - Polymerase Chain Reaction

    RPLA – reversed passive latex agglutination

  • Příloha je nedílnou součástí

    osvědčení o akreditaci č.: 687/2019 ze dne: 16. 12. 2020

    Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013:

    Státní zdravotní ústav Laboratoře Centra epidemiologie a mikrobiologie (LCEM)

    Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady

    Strana 25 z celkového počtu 25 stran

    RPR – rapid plasma reagin SPHA – Solid phase haemadsorption

    TK – tkáňové kultury

    TPHA - Treponema pallidum haemagglutination TP-PA - Treponema pallidum particle agglutination assay

    VDRL – blood test for syphilis (VDRL stands for Venereal Disease Research Laboratory)

    VIB – Vibrio cholerae


Recommended