Z OBSAHUn z medicíny60 let ZN str. 2

Ceny ČLS JEP za odborné publikace str. 2

Brno má Univerzitní leukemické centrum str. 3

Onkologie: Neposkytnout nutriční podporu je proti lékařské etice str. 3

Představujeme odborné společnosti ČLS JEP str. 4–5

n z farmacieZ lékových agentur str. 6

Farmaceutický trh str. 6

n pro lékařské praxe

Vrozené vady novorozenců v roce 2010 str. 7

Předávání zpráv registrujícímupraktickému lékaři z pohledu práva str. 7

n pro lůžková zařízení

Některé připomínky ČLKk personální vyhlášce byly přijaty str. 8

V provozu je třetíhybridní sál v ČR str. 9

n události, fakta, názory

Přiměřenost sankce jako smluvní ujednání při veřejném obstarávání zdravotnické techniky str. 10

Úloha souhlasu v ochraně osobních údajů str. 10

Odbory vyhlásilystávkovou pohotovost str. 11

P. Nosek: Kultivaci seznamu výkonů uzavřeme v únoru str. 11

Zpravodajský deník str. 11

n servisPersonální inzerce str. 12

ZDRAVOTNICKÉ NOVINY ročník 61 • číslo 47-48 • 19. listopadu 2012

cena 26 Kč • pro předplatitele 20 Kč

ODBORNÉ FÓRUM ZDRAVOTNICTVÍ A SOCIÁLNÍ PÉČE www.zdravky.cz

Finanční rezervy systému jsou podle P. Noska vyčerpány, pro rok 2013 bude k dispozici zhruba o miliardu až půl-druhé miliardy korun méně než letos. „Úhradová vyhláška bude restriktivní a vyžádali jsme si pro to mandát od vlády,“ pokračoval náměstek Nosek. Úhrady budou na úrovni 98 procent referenčního období, kterým je rok 2011. Pokud jde o centrovou péči, už bylo dosaženo dohody se zdravotními pojišťovnami. Podle Ing. Jiřího Mráz-ka, ředitele odboru úhrad zdravotní péče Všeobecné zdravotní pojišťovny (VZP), je dohoda s centry uspokojivá – celkový objem úhrad překročí úro-veň referenčního období, a to více u zdravotní péče o pacienty s chronic-kými onemocněními, poněkud méně potom u jednorázové léčby.

Bude se počítat s přechody pojištěncůMinisterstvo zdravotnictví (MZ) počí-tá podle P. Noska s dalším sbližová-ním základních sazeb DRG a rovněž hodlá vzít v potaz změny pojistných kmenů zdravotních pojišťoven – v le-tošním roce změnilo pojišťovnu zhru-ba 160 000 občanů. „Zohledňovat přesuny pojištěnců me-zi zdravotními pojišťovnami, to není nová myšlenka a je naprosto opráv-něná,“ řekl k tomu poradce ministra zdravotnictví MUDr. Pavel Hroboň,

M. S. Principiální je v této oblasti to, aby úhrady následovaly pacienta, bu-de se počítat s počty pojištěnců, se standardizovaným pojištěncem. Čes-ké zdravotnictví potřebuje určitý čas na přechod mezi patnáctiletým obdo-bím úhradových rozpočtů a novou úpravou, kdy úhrady budou brát ohled na počty případů a jejich závaž-nost. „Tady se dostáváme k otázce zá-kladních sazeb DRG a jejich sbližová-ní. Když mluvíme o rozdílech základ-ních sazeb, obvykle směšujeme dvě věci, které jsou zásadně odlišné. Má-me systematické rozdíly základních sazeb mezi skupinou velkých specia-lizovaných nemocnic, většinou fa-kultních, a skupinou menších nespe-cializovaných nemocnic řekněme okresního formátu. Existují však také rozdíly mezi naprosto srovnatelnými nemocnicemi. Rozdíly uvnitř skupin jsou téměř stejně velké jako mezi sku-pinami, srovnatelné nemocnice jsou za srovnatelnou zdravotní péči place-ny naprosto odlišným způsobem. Ta-dy neexistuje jiné řešení než čas – musíme si tyto rozdíly přiznat a po-stupně je eliminovat. Nemocnice se budou muset nové realitě přizpůso-bit,“ řekl P. Hroboň. Pokud jde o systematické rozdíly zá-kladních sazeb mezi většími a menší-mi nemocnicemi, to je podle něj otáz-ka kultivace systému a způsobu kalku-

lace relativních vah. „Kdybych měl psát úhradovou vyhlášku, vyžádal bych si od Národního referenčního centra mnohem více mnohem trans-parentnějších dat a také mnohem dří-ve, než je v minulosti ministerstvo zdravotnictví dostávalo. Požadoval bych kompletní analýzu jednotlivých DRG skupin pro různé typy nemocnic a ptal bych se po řešení – měly by to být příplatky, nebo rozdělení příslušné skupiny do dvou, nebo něco jiného?“ otázal se P. Hroboň.

Kultivace DRG vyžaduje finanční zázemíP. Nosek vyslovil nespokojenost s pod-mínkami kultivace systému DRG: „Po-kud plátci ani poskytovatelé nebudou ochotni investovat do kultivace DRG ani korunu, vraťme se k paušálům za

ošetřovací den z doby socialismu. Jsem si vědom, že je ve hře zavedení zákonné kanceláře zdravotního pojiš-tění, která by měla tyto činnosti v kom-petenci podobně jako německý InEK, nicméně zřízení kanceláře musí být politicky přijatelné pro stávající posla-neckou sněmovnu,“ řekl náměstek. Zmínil se o připravované nové koalič-ní smlouvě vládních stran a o chysta-ném novém programovém prohlášení vlády. „Pokud nebude obsahovat zří-zení kanceláře zdravotního pojištění jakožto úřadu spravujícího systém, bu-de záležet na pojišťovnách a poskyto-vatelích, jestli budou ochotny do kul-tivace DRG investovat. Ministerstvo je v této věci ze hry, protože nemůže při-spívat Národnímu referenčnímu cen-tru, které je sdružením právnických osob,“ uzavřel P. Nosek. mt

Ministerstvo pracuje na modelacích pro úhradovou vyhlášku

Četnostní „žebříček“ výskytu chronických chorob v ČR vedou onemocnění pohybové soustavy, násle-dují alergie, hypertenze, respirační nemoci, astma, diabetes, poruchy štítné žlázy atd. Tato data, opřená o zjištění Ústavu zdravotnických informací a sta-tistiky (ÚZIS), uvedl na tiskové konferenci nazvané Kolik stojí stát chronicky nemocný pacient 13. lis-topadu v Praze výkonný ředitel Asociace inovativ-ního farmaceutického průmyslu (AIFP) Mgr. Jakub Dvořáček. Zdůraznil, že v důsledku změn životního stylu se v posledních letech výrazně zvyšuje výskyt onkologických onemocnění a především duševních poruch.

Náklady na péči trvale rostouChronická onemocnění významně zatěžují jak sy-stém zdravotního pojištění, tak státní rozpočet. Po-

dle J. Dvořáčka se stala „strašákem“ číslo jedna zdravotních systémů po celém světě, neboť přede-vším díky nim trvale rostou náklady na zdravotní péči. V ČR se podle něj nárůst chronických chorob valnou měrou podepsal na faktu, že výdaje na zdra-votnictví za posledních pět let narostly o 30 miliard korun. MUDr. Alena Zvoníková z ministerstva práce a so-ciálních věcí ve svém expozé mimo jiné dokumen-tovala, jakým břemenem jsou chronické choroby pro systém sociálního zabezpečení. Jako jeden z příkladů uvedla oblast důchodového pojištění, konkrétně invalidní důchody (ID). V ČR je ročně na ID (pro všechny stupně invalidity) vyplaceno téměř 47,5 mld. korun. Celkem ID pobírá více než 430 tisíc osob, z toho cca 7 % je v produktivním věku, průměrný věk invalidních důchodců činí 48–50 let. V příčinách invalidity vedou nemoci sva-lové, kosterní a pojivové tkáně (31 %) před skupi-nou duševních nemocí a poruch chování (20 %), novotvary (13 %), nemocemi oběhové soustavy, ne-mocemi nervové soustavy atd. dokončení na str. 11

„Data k modelaci jsme obdrželi minulý týden, takže máme pro-blém, abychom stihli úhradovou vyhlášku do konce roku vůbec napsat. Vyhláška se systémově nebude výrazně lišit od té stá-vající, půjde spíše o parametrické změny, které nebudou vyža-dovat modifikaci práce nemocnic,“ prohlásil 14. listopadu na konferenci DRG 2012, pořádané Národním referenčním cent-rem, náměstek ministra zdravotnictví pro zdravotní pojištění Ing. Petr Nosek.

Podle aktuálních statistik zapříčiňují chronická onemocnění v zemích Evropské unie 86 procent úmrtí. O tom, že tyto choroby představují stále závažnější společen-ský problém, svědčí například i výsledky Evropského výběrového šetření o zdravot-ním stavu obyvatel České republiky. Vyplývá z nich, že ve srovnání s rokem 2002 se u nás výskyt chronických onemocnění zvýšil o 10 procent.

„Pokud plátci ani poskytovatelé nebudou ochotni investovat do kultivace DRG ani korunu, vraťme se k paušálům za ošetřovací den z doby socialismu,“ varoval účastníky konference Petr Nosek. Foto: ZN

Mgr. Jakub Dvořáček. Foto: ZN

Chronická onemocnění se stala „strašákem č. 1“ zdravotních systémů

8 594160 390009 47

V to

mto

vyd

ání

Od 1. 10. 2012 hrazena z prostředků

veřejného zdravotního pojištění.

Zkrácená informace o přípravku na str. 2.

GIL-032/09/2012

ročník 61číslo 47-48

19. listopadu 2012z medicíny2

www.zdravky.cz | ročník 61, číslo 47-48, 19. listopadu 2012 | adresa redakce: Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5, zdravky.redakce@ambitmedia.cz, tel. 222 352 576, fax 222 352 572 | šéfredaktor: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | zástupci šéfredaktora: Mgr. Tomáš Polák, tomas.polak@ambitme-dia.cz | Ing. Jana Tlapáková, vedoucí Kongresového listu, jana.tlapakova@ambitmedia.cz | redakce: Zbyněk Kysela, zbynek.kysela@ambitmedia.cz | Mgr. Martin Tarant, martin.tarant@ambitmedia.cz | Mgr. Josef Zábranský, josef.zabransky@ambitmedia.cz | stálí spolupracovníci redakce: Mgr. Kristýna Čilíková | PhDr. Jaroslav Houštecký | PhDr. Helena Chvátalová | Bc. Jiří Škuba | grafická úprava: Jindřich Studnička | jazyková redakce: Bohumila Píšová

vydavatel: Ambit Media, a. s. | www.ambitmedia.cz | ředitel společnosti: RNDr. Martin Slavík | šéfredaktor zdravotnických titulů: Jan Kulhavý, jan.kulhavy@ambitmedia.cz | marketing: Julie Langerová, DiS., marketing manager, julie.langerova@ambitmedia.cz, tel. 725 826 434 | Eva Svobodová, produkční marketingu, eva.svobodová@ambitmedia.cz, tel. 725 778 002 | Karolína Pilařová, specialista předplatného a distribuce, karolina.pilarova@ambitmedia.cz, tel. 222 352 584 | obchod: Alexandra Manová, group sales manager, alexandra.manova@ambitmedia.cz, tel. 222 352 574, 724 811 983 | Mgr. Dana Stripaiová,

key account manager, dana.stripaiova@ambitmedia.cz, tel. 725 778 001 | Markéta Šimoníčková, key account manager, marketa.simonickova@ambitmedia.cz, tel. 734 355 409 | Josef Müller, key account manager, josef.müller@ambitmedia.cz, tel.: 730 169 422 | personální inzerce: radkova.inzerce@ambitmedia.cz, tel. 725 778 015 | tisk: AHOMI, s. r. o., U Louže 579, 250 67 Klecany | předplatné ČR: POSTSERVIS, oddělení předplatného, Poděbradská 39, 190 00 Praha 9, fax 284 011 847, predplatne@ambitmedia.cz, infolinka 800 300 302, www.periodik.cz | předplatné SR: Mediaprint Kapa - Pressegrosso, a. s., oddelenie inej formy predaja, Vajnorská 137, 830 00 Bratislava 3, tel. +421 244 458 821, fax +421 244 458 819, predplatne@abompkapa.sk | cena pro předplatitele 20 Kč / 1,25 € (samostatně 26 ), roční předplatné: 799 Kč / 52,50 € | registrace: MK ČR E 18649

Uzávěrka tohoto čísla 15. listopadu 2012. Příští číslo vychází 3. prosince 2012 | Volně neprodejné, určeno odborné zdravotnické veřejnosti. Přetisk a jakékoliv šíření je povoleno pouze se souhlasem vydavatele. Nevyžádané příspěvky se nevracejí. Redakce neodpovídá za jazykovou správnost inzerátů. | Vychází minimálním distribuovaným nákladem 25 000 výtisků. | Copyright © Ambit Media, a. s., 2012 | Ambit Media, a. s., využívá zpravodajství z databází ČTK, jejichž obsah je chráněn autorským zákonem. Přepis, šíření či další zpřístupňování tohoto obsahu či jeho části veřejnosti, a to jakýmkoliv způsobem, je bez předchozího souhlasu ČTK výslovně zakázáno. | Týdeník Zdravotnické noviny je vydáván na základě oprávnění poskytnutého vydavateli Odborovým svazem zdravotnictví a sociální péče České republiky a Ministerstvem zdravotnictví České republiky

Předsednictvo České lékařské společ-nosti J. E. Purkyně tradičně udělovalo ceny za nejlepší odborné publikace vydané v předchozím roce. Slavnost-ní akt se konal 7. listopadu v Rytířské síni pražského Valdštejnského paláce, pod patronací předsedy Senátu PČR Milana Štěcha.Za rok 2011 získaly cenu publikace: Pneumologie, autoři Vítězslav Kolek, Viktor Kašák, Martina Vašáková a ko-lektiv; Základy klinické obezitologie (2. přepracované a doplněné vydání), autoři Vojtěch Hainer a kolektiv; Atlas kolposkopie, autoři: Georg Herbeck, Jiří Ondruš, Vladimír Dvořák, Alexan-dros Mortakis. red

Ceny ČLS JEP za odborné publikace

Snímek vlevo: z rukou předsedy ČLS JEP prof. MUDr. Jaroslava Blahoše, DrSc., FRSM, (vpravo) přebírají cenu MUDr. V. Kašák (vlevo) a prof. MUDr. V. Kolek, DrSc. Snímek vpravo: doc. MUDr. V. Hainer, CSc.,(vlevo) přebírá ocenění od M. Štěcha (vpravo) a místopředsedy ČLS JEP prof. MUDr. Vladimíra Paličky, CSc., Dr.h.c. Foto: 2x Vladimír Brada

... ty pravé s tradicí

61952-2012

LET

Proč čtu ZN?

Z iniciativy ministra zdravotnictví a sociálních věcí ČSR prof. MUDr. Jaroslava Prokopce, CSc., člena kore-spondenta ČSAV, přijalo předsednic-tvo ÚV KSČ návrh na přeměnu Stát-ního ústavu národního zdraví, tzv. Sanopzu, v Praze-Motole na diagnos-tické centrum MZSV ČSR. Toto mo-derní zařízení bude od 1. prosince letošního roku poskytovat specializo-vané, diagnostické a léčebné výkony pro občany hlavního města Prahy, Středočeského kraje a v některých indikacích i pro obyvatele ostatních krajů republiky.Převod zařízení SÚNZ umožňuje především vytvořit novou polikliniku Prahy 5, která zabezpečí kompletní služby 4 územních zdravotnických obvodů. Poliklinika bude dále posky-tovat péči kožního lékařství a rehabi-litační péči zhruba pro 40 tisíc osob, zubní péči pro 60 tisíc osob a neuro-logickou pro pacienty Prahy 5 a při-lehlé části Prahy 6. Budova bývalého dětského střediska SÚNZ bude fo-niatrickým oddělením pro Prahu 5. Tento obvod bude posílen o lékáren-ské a hygienické služby.Dále bude možné zřídit poprvé v Praze nemocnici neodkladné péče

jako součást Záchranné služby ÚNZ NVP. Nemocnice bude určena pro Prahu s přirozenou spádovou oblas-tí Středočeského kraje a bude slou-žit zdravotním stavům bezprostřed-ně ohrožujícím život. Nemocnice bude mít minimálně 75 technicky vysoce vybavených lůžek. Kromě toho se zde počítá s vybudováním dispečinku volných nemocničních lůžek v Praze pro rychlé umísťování pacientů podle jejich zdravotního stavu, bez ohledu na místo byd- liště.Další budova, kde bylo ředitelství SÚNZ a dále II. poliklinika, bude vy-užita pro poskytování speciálních dia-gnostických a léčebných výkonů pro-váděných špičkovými odborníky. Zejména však jde o letos otevřenou moderní budovu v Praze-Motole, kte-rá je vybavena rozsáhlým moderním, zejména diagnostickým komplemen-tem a dále klinickou složkou s 201 lůžkem a 66,5 poliklinickými lékař-skými místy. Nové centrum bude mít následující spektrum činností:- vzhledem k prostorové návaznosti mezi centrem a FN v Praze-Motole bude úkolem nového zařízení zabez-pečovat diagnostické služby ve sta-

novených oborech a v určeném roz-sahu pro dětské kliniky FN, včetně speciálního odborného vyšetření dětí z celé ČSSR;- centrum bude zabezpečovat stano-vený rozsah diagnostických výkonů pro potřeby zdravotnictví hlavního města, Středočeského i dalších krajů, zejména biochemického, rentgeno-vého, radiodiagnostického a dalšího charakteru. Pacienti budou k těmto výkonům určováni prostřednictvím ústavů vědeckovýzkumné základny MZSV ČSR, klinik fakultních nemoc-nic a NsP III. typu;- centrum bude sloužit jako další spe-cializované pracoviště pro diagnos-tické a léčebné výkony v cévní chi-rurgii a v dialyzační péči, především pro potřeby hlavního města a Středo-českého kraje. Pacienti budou pro ty-to výkony určováni prostřednictvím IKEM v Praze-Krči;- dosavadní oddělení SÚNZ budou změněna na kliniky a stanou se vý-ukovou diagnostickoklinickou zá-kladnou Institutu pro další vzdělává-ní lékařů a farmaceutů v Praze, a to ve vybraných, vysoce specializova-ných oborech.

Zdravotnické noviny č. 47/1989

Občanské fórum u ministraV úterý dne 28. 11. 1989 se v Praze sešli ministr zdravot-nictví a sociálních věcí ČSR prof. MUDr. J. Prokopec, CSc., člen korespondent ČSAV, a zástupci Občanského fóra zdravotníků hl. m. Prahy, kteří seznámili ministra s postojem pražských zdravotníků k událostem dne 17. 11. 1989 a tlumočili výhrady k postupu MZSV ČSR. Ministr vysvětlil stanovisko resortu a rozhodl, že jako doplňující opatření budou ještě vyzváni ředitelé územ-ních zdravotnických zařízení v celé republice k přezkou-mání všech ošetřených zranění dne 17. 11. a v následu-jících dnech. Občanské fórum pražských zdravotníků bude partnerem realizačních týmů pracujících na akč-ním programu MZSV ČSR, přičemž půjde o spolupráci na úrovni expertů nebo konstruktivní oponentury. Další společné jednání vedení MZSV ČSR a Občanského fóra pražských zdravotníků proběhne tento týden v pátek 1. prosince 1989. Zdravotnické noviny č. 47/1989

Znovu k SanopzuV minulém čísle Zdravotnických novin jsme informovali o rozhodnutí předsednictva ÚV KSČ a vlády ČSR předat Státní ústav národního zdraví, tzv. Sanopz, v Praze státní zdravotní správě a pod přímé řízení MZSV ČSR. Protože se kolem této věci rozvinula široká diskuse a vznikly i do-mněnky, že se vlastně nic nemění, přijalo předsednictvo vlády ČSR návrh ministra zdravotnictví a sociálních věcí ČSR, aby byl ústav předán ÚNZ NVP. Jeho zástupci – za přítomnosti představitelů ministerstev zdravotnictví a so-ciálních věcí ČSR a financí, cen a mezd ČSR – převzali Sanopz do své správy dne 1. 12. 1989. Zdravotnická dokumentace bývalých pacientů SÚNZ bu-de předána územním obvodům podle místa jejich bydliště. O dalším zaměření lázeňských ústavů SÚNZ ministr zdra-votnictví a sociálních věcí ČSR rozhodne společně s Ob-čanským fórem zdravotnických pracovníků, s nímž vede dialog. Zdravotnické noviny č. 48/1989

n Psali jsme …v roce 1989

První číslo Zdravotnických novin vyšlo 21. čer-vence 1952. Rozhodli jsme se čtenářské obci na-bídnout jakousi sondu do šedesátileté historie novin, pohled na jejich cestu k podobě, která ja-ko jediná má rozumné oprávnění – k médiu, kte-ré nezaujatě informuje o všem, co souvisí se zdravotnictvím a medicínou. Až do konce letoš-ního roku si laskavý čtenář bude moci v každém čísle Zdravotnických novin přečíst ukázky z jejich produkce v uplynulých desetiletích.

Doc. MUDr. Marek Mechl, Ph.D., MBA, předseda Radiologické společnosti ČLS JEP

Medicína je velmi široký obor, který zahrnuje spous-tu specializací a odborností. Je vcelku logické, že vět-šina z nich má svá vlastní periodika, v nichž řeší svou problematiku. Na druhé straně existuje řada témat, která jsou společná více odbornostem a vyžadují tu-díž interdisciplinární přístup. Zdravotnické noviny jsou jedním z mála periodik, která se právě takovými tématy zabývají, a navíc když připočtu ankety a ak-tuální informace i z jiných odvětví, dostávám zcela zásadní periodikum, které čtu nejen z povinnosti, ale i se zájmem a očekáváním, co je v medicíně, ale i společnosti medicíně blízké nového. Velmi přínosný je Kongresový list, kde najdu na jednom místě pře-hled odborných setkání, zprávy z již proběhlých kon-gresů i zajímavé související články.Zvláště v dnešní době, kdy prochází zdravotnictví nejen v naší zemi mnoha zásadními změnami, je možnost mít přehled informací na jednom místě vel-mi cenná a umožňuje se orientovat v mnoha složi-tých oblastech, jako je zcela jistě například financo-vání zdravotní péče. Zdravotnické noviny jsou pro mne z uvedených důvodů zcela nepostradatelným zdrojem informací z medicíny i souvisejících oblastí a k jejich šedesátinám jim přeji další rozvoj, tedy pře-devším zvýšení počtu čtenářů a samozřejmě i aktiv-ních přispěvatelů.

Sanopz zrušenZkrácená informace o léčivém přípravku GILENYA 0,5 mg tvrdé tobolky

Složení: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,5 mg fingolimodum (ve formě hydrochloridu).Indikace: Přípravek Gilenya je indikován v monoterapii jako léčba modifikující průběh onemocnění (DMT, disease modifying therapy) u vysoce aktivní relabující-remitentní formy roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých pacientů: u pacientů, kteří mají vysoce aktivní formu onemocnění i přes terapii interferonem beta nebo u pacientů s rychle progredující závažnou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více těžkými relapsy během jednoho roku a s 1 nebo více gadolinium enhancující lézí na NMR mozku nebo s významně zvýšeným výskytem T2 lézí ve srovnání s předchozím vyšetřením NMR.Dávkování: Doporučená dávka je jedna 0,5 mg tobolka podávaná perorálně jednou denně. Přípravek Gilenya může být užíván s jídlem nebo nalačno.Kontraindikace: Známý syndrom imunodeficience. Pacienti se zvýšeným rizikem oportunních infekcí, včetně pacientů se sníženou imunitou (včetně těch, kteří jsou v současné době na imunosupresivní léčbě nebo pacientů s imunitou oslabenou předchozími terapiemi). Závažné aktivní infekce, aktivní chronické infekce (hepatitida, tuberkulóza). Známé aktivní maligní onemocnění, s výjimkou pacientů s kožním bazocelulárním karcinomem. Těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída C). Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.Zvláštní upozornění/varování: Zahájení léčby vede k přechodnému zpomalení srdeční frekvence. *Všichni pacienti musí mít provedeno EKG vyšetření a mít změřen krevní tlak před a 6 hodin po podání první dávky přípravku Gilenya. Všichni pacienti by měli být monitorováni s ohledem na subjektivní a objektivní příznaky bradykardie po dobu 6 hodin s měřením srdeční frekvence a krevního tlaku každou hodinu. Pokud se objeví příznaky bradyarytmie po podání dávky, měla by být zahájena odpovídající léčba dle potřeby a pacient by měl být monitorován do doby, než příznaky odezní. Pokud by pacient během monitorování po první dávce vyžadoval farmakologickou intervenci, je nutné zajistit monitorování přes noc ve zdravotnickém zařízení. S ohledem na riziko závažných poruch rytmu nesmí přípravek Gilenya užívat pacienti s poruchami atrioventrikulárního vedení.* Před zahájením léčby u pacientů s anamnézou významného kardiovaskulárního onemocnění se doporučuje konzultace kardiologa. Před zahájením léčby by měl být k dispozici současný kompletní krevní obraz. Během léčby a v případě známek infekce je doporučeno pravidelně kontrolovat krevní obraz. Je-li absolutní počet lymfocytů <0,2x109/l, je třeba léčbu až do zotavení přerušit. Zahájení léčby u pacientů se závažnou aktivní infekcí je třeba odložit až do jejího vyřešení. Pacienti bez anamnézy planých neštovic a bez vakcinace proti viru varicella zoster (VZV) by měli být vyšetřeni před zahájením terapie na přítomnost protilátek proti VZV. U pacientů bez protilátek proti VZV je třeba před zahájením léčby zvážit vakcinaci. Makulární edém byl hlášen u 0,4 % pacientů léčených fingolimodem 0,5 mg. Po 3 – 4 měsících od zahájení léčby se doporučuje oční vyšetření. Před zahájením léčby by měly být k dispozici současné hodnoty transamináz a bilirubinu. Pokud se neobjeví klinické příznaky, je doporučeno monitorovat sérové hladiny jaterních transamináz v 1., 3., 6., 9. a 12. měsíci terapie a pravidelně poté. Při opakovaném průkazu hodnot jaterních transamináz nad 5násobek ULN by měla být přerušena terapie přípravkem Gilenya. Pokud přechází pacienti z léčby interferonem nebo glatiramer acetátem na přípravek Gilenya, washout perioda není nutná, vezmeme-li v úvahu, že jakékoli účinky těchto léků (tj. cytopenie) na imunitu byly vyřešeny. Při převedení pacientů z natalizumabu na přípravek Gilenya je zapotřebí opatrnosti, protože by kvůli dlouhému poločasu natalizumabu mohlo dojít až 2 – 3 měsíce následně po přerušení léčby natalizumabem k současné expozici, a tím k současným účinkům na imunitu, pokud by léčba přípravkem Gilenya byla zahájena okamžitě. Při převádění z jiných imunosupresivních terapií musí být při zahájení léčby přípravkem Gilenya zvážena doba trvání a mechanismus působení těchto látek, aby se zabránilo aditivním supresivním účinkům na imunitu. Pokud je rozhodnuto ukončit léčbu, je nutno dodržet 6-týdenní interval bez terapie, aby mohlo (podle poločasu fingolimodu) dojít k jeho vyloučení z oběhu. Použití imunosupresiv krátce po ukončení léčby přípravkem Gilenya může vést k aditivnímu účinku na imunitní systém a proto je na místě opatrnost.Interakce: Antineoplastická, imunosupresivní nebo imuno- modulační léčba by neměla být současně s přípravkem Gilenya podávána vzhledem k riziku aditivních účinků na imunitní systém. Opatrnost je nutná i v případě, že pacient přechází z dlouhodobě působící léčby s účinky na imunitní systém, jako je například natalizumab nebo mitoxantron. Během léčby přípravkem Gilenya a až dva měsíce po ní může být vakcinace méně účinná. Použití živých oslabených vakcín může vést k riziku infekcí a je třeba se mu vyhnout. *U pacientů léčených betablokátory nebo jinými látkami, které mohou snižovat srdeční frekvenci, jako například antiarytmika třídy Ia a III, blokátory kalciových kanálů (jako ivabradin, verapamil nebo diltiazem), digoxin, inhibitory cholinesterázy nebo pilokarpin, nesmí být zahájena léčba přípravkem Gilenya.* Měla by být zvážena potenciální rizika a přínosy zahájení léčby fingolimodem u pacientů, kteří jsou již léčeni látkami snižujícími srdeční frekvenci. Je třeba dbát opatrnosti u látek, které mohou inhibovat CYP3A4 (inhibitory proteáz, azolová antimykotika, některé makrolidy jako například klarithromycin nebo telithromycin).Těhotenství a kojení: Během léčby by pacientka neměla otěhotnět a doporučuje se aktivní antikoncepce. Pokud žena otěhotní v průběhu užívání přípravku Gilenya, doporučuje se léčbu přerušit. S ohledem na možnost závažných nežádoucích účinků fingolimodu na kojené děti by neměly ženy léčené přípravkem Gilenya kojit.Nežádoucí účinky: Velmi časté: infekce virem chřipky, bolest hlavy, kašel, průjem, bolest zad, zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (ALT). Časté: infekce herpetickým virem, bronchitida, sinusitida, gastroenteritida, tinea, lymfopenie, leukopenie, deprese, závrať, parestezie, migréna, rozmazané vidění, bolest oka, bradykardie, atrioventrikulární blokáda, hypertenze, dušnost, ekzém, alopecie, svědění, astenie, zvýšení hladiny gama-glutamyltransferázy (GGT), zvýšení jaterních enzymů, abnormální jaterní testy, zvýšení triglyceridů v krvi, snížení tělesné hmotnosti.Podmínky uchovávání: Neuchovávat při teplotě nad 30°C. Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.Dostupné lékové formy/velikosti balení: PVC/PVDC/Al blistry v balení obsahujícím 7 nebo 28 tvrdých tobolek nebo vícenásobná balení obsahující 84 (3 balení po 28) tvrdých tobolek.PVC/PVDC/Al perforované jednodávkové blistry v balení obsahujícím 7×1 tvrdou tobolku.Poznámka: Dříve než lék předepíšete, přečtěte si pečlivě úplnou informaci o přípravku.Reg. č.: EU/1/11/677/001-005. Datum registrace: 17.03.2011. Datum poslední revize textu SPC: 06/2012. Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis Europharm Limited, Horsham, RH12 5AB, Velká Británie.

Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis, úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebyla dosud stanovena.

*Všimněte si prosím změny (změn) v informacích o léčivém přípravku.

Inze

rce

„Boj s leukémií není jen záležitostí jediného lékaře, ale celých týmů odborníků z řad hematologů, lékařů transfuzních oddělení, pneumologů, molekulárních bio-logů, patologů, mikrobiologů i chirurgů,“ uvedl prof. MUDr. Jiří Mayer, CSc., děkan Lékařské fakulty Masary-kovy univerzity a současně přednosta Interní hemato-logické a onkologické kliniky LF MU a FN Brno, která vznik centra iniciovala.Univerzitní leukemické centrum bude poskytovat kom-plexní vyšetření a léčbu soustředěnou na jediném mís-tě. Jeho existence umožní minimalizovat zbytečné prů-tahy mezi vyšetřeními jednotlivými specialisty a mezi léčebnými postupy prováděnými na různých pracoviš-tích. Usnadnit by mělo také mezioborové konzultace lékařů. „Pro úspěšnou léčbu je důležité i to, aby si pa-cient od počátku onemocnění až po jeho zdárné zvlád-nutí vytvořil pozitivní vazbu ke ‚svému‘ zdravotnickému zařízení a ke ‚známému‘ zdravotnickému personálu,“ uvedl prof. MUDr. Michael Doubek, Ph.D., z Interní he-matologické a onkologické kliniky LF MU a FN Brno, který se léčbě leukémie dlouhodobě věnuje. „Nemocní potřebují ve svém boji nejen osobní sílu, podporu blíz-kých, ale samozřejmě i vysoce odbornou lékařskou po-moc, kterou mohou dostat jen ve špičkových zdravot-nických zařízeních,“ dodal.

Specialisté z Interní hematologické a onkologické kli-niky se v posledním roce podíleli na tvorbě celoevrop-ských doporučení pro diagnostiku a léčbu všech čtyř hlavních typů leukémie. Pracoviště je tak jediné v ČR, jehož postupy byly uznány jako standardy pro léčbu

leukémie v mnoha zemích. Doporučení byla přijata ev-ropskou společností European Leukemia Net a její pra-covní skupinou European Research Initiative on CLL, která sdružuje zástupce více než dvaceti zemí včetně Spojených států. tz

z medicíny 3ročník 61 číslo 47-4819. listopadu 2012

Brno má Univerzitní leukemické centrum

Onkologie: Neposkytnout nutriční podporu je proti lékařské etice

Prevence diabetu musí začít na základních školách

Těsná spolupráce desítky zapojených pracovišť a propojení se špičkovým výzkumem. To je cí-lem nového Univerzitního leukemického centra, které vzniklo v Brně a které má přispět ke zrychlení diagnostiky a zefektivnění léčby všech čtyř základních typů leukémie. Pracoviště umožní zvýšit počet pacientů s leukémií, kteří budou léčeni nejnovějšími postupy, v co možná nejkratší době a s větší nadějí na návrat do normálního života.

„Studie prokazují, že při špatném stavu výživy pacienta je léč-ba onkologického onemocnění málo účinná a u kachektických onkologických pacientů je spojena s četnými komplikacemi, nežádoucími projevy a zvýšenou úmrtností,“ uvedl na tiskové konferenci ke Komplexnímu vzdělávacímu programu v oblasti výživy onkologických pacientů prof. MUDr. Zdeněk Zadák, CSc., z Kliniky gerontologické a metabolické LF UK a FN Hra-dec Králové, zakladatel Nadace pro rozvoj v oblasti umělé vý-živy, metabolismu a gerontologie.

Malnutrice se vyskytuje jako časný znak až u 70 % on-kologických pacientů. Její diagnostika se opírá o zjištěný úbytek tělesné hmotnosti větší než 5 % a o klinickou charakteristiku nádorové podvýživy. To je nejen pokles hmotnosti těla, ale i úbytek tukové tkáně, úbytek sval-stva, hypoproteinémie, nárůst hmotnosti jater a ledvin (narozdíl od prostého hladovění a mentální anorexie), anémie, minerálová dysbalance a hyperhydratace. „Při-tom již pětiprocentní pokles tělesné hmotnosti význam-ně snižuje odpověď organismu na onkologickou léčbu a zkracuje dobu přežití,“ uvedl prof. Zadák a upozornil, že nádorové kachexii se někdy také říká autokanibalis-mus, protože pacient „konzumuje“ své vlastní svaly. Od-pověď organismu na přítomnost nádorové tkáně má i charakter systémového zánětu a některé látky zpro-

středkovávající zánětlivou reakci vyvolávají nechuten-ství, urychlují rozklad tělesných bílkovin a prohlubují malnutrici. Tuto reakci je možné potlačit speciálními ty-py enterální výživy, což zlepšuje naději na přežití i kva-litu života.Malnutrice se objevuje už při hmotě nádoru < 0,01 cel-kové tělesné hmotnosti. Zvyšuje nejen mortalitu, ale také procento pooperačních komplikací, riziko infekce a zhoršuje kvalitu života. Nutriční podpora pacienta na-opak nejen zlepšuje kvalitu života, ale snižuje také ne-žádoucí účinky a komplikace chemoterapie. Podle prof. Zadáka sedm randomizovaných zaslepených studií pro-kazuje zlepšení toxických projevů při použití nutriční podpory během chemoterapie a dvě nové studie potvr-zují zlepšení zejména u nemocných neschopných poly-

kat při kombinaci chemoterapie a radioterapie. „Běžná kvalitní strava a potravinové doplňky u onkologického pacienta nestačí, je nezbytné maximálně využívat spe-ciální typy farmaceutických výživ, tedy farmakonutrice,“ zdůraznil prof. Zadák a dodal, že neposkytnout takové-mu pacientovi nutriční podporu je proti lékařské etice.

Vzdělávací program se širokým zaměřenímNadace pro rozvoj v oblasti umělé výživy, metabolismu a gerontologie je řešitelem projektu v rámci Operačního programu Vzdělávání pro konkurenceschopnost pod ná-zvem Komplexní vzdělávací program v oblasti výživy onkologických pacientů. Určen je lékařům se specializací v oblasti onkologie, sestrám na onkologických odděle-ních, nutričním terapeutům, praktickým lékařům a je-jich sestrám, nemocničním lékařům, pracovníkům v LDN, zástupcům pacientských organizací, farmaceu-tického průmyslu a dokonce i novinářům, kteří se pro-fesionálně věnují zdravotnickým tématům. Program je rozdělen do 11 modulů podle odbornosti, každý modul pak na tři samostatné bloky.Během pilotního ověření programu se podařilo pro-školit díky třem kursům a eLearningu více než 200 lidí, program úspěšně ukončilo testem 175 účastníků. Na eLearning je přístup z internetových stránek www.nadacepzz.cz. hech

Počet pacientů s diabetem ve světě roste, Českou republiku ne-vyjímaje. V současné době je v naší populaci 8 procent nemoc-ných s touto chorobou. Předpokládá se, že dalších 5 procent obyvatelstva diabetem trpí, ale ještě jej nemá diagnostikován, a dalších 5 procent lidí je ve stadiu prediabetu. „Každý třetí Čech někdy v průběhu života diabetem onemocní,“ uvedl na tiskové konferenci 14. listopadu prof. MUDr. Štěpán Svačina, DrSc., přednosta III. interní kliniky 1. LF UK a VFN v Praze.

V letošním roce uplynulo devadesát let od zavedení léčby inzulinem. Již v roce 1923 byl na I. interní klinice VFN prof. Syllaby inzulin poprvé aplikován. Současný epidemický nárůst počtu diabetiků po celém světě, provázený rostoucím výskytem cévních komplikací, je signálem pro hledání dalších léčebných možností. Je-jich cílem není jen ovlivnit patogenetické mechanismy rozvoje onemocnění, ale i změny vedoucí k nežádou-cím komplikacím. Světové dny diabetu, které jsou stanoveny každoročně na 14. listopad (den výročí narození objevitele inzulinu Fredericka Bantinga), jsou pod iniciativou Mezinárodní diabetické federace pravidelně zaměřeny na prevenci a osvětu s cílem upozornit na problém šířící se epide-mie diabetu 2. typu, který je dobře preventabilní.

Už prediabetes je třeba léčit„Téměř všichni diabetici 2. typu mají nadváhu nebo jsou obézní. Redukce nadváhy je pro ně zcela zásadním léčebným požadavkem, neboť každý výraznější pokles hmotnosti vede ke zlepšení diabetu,“ uvedl na tiskové konferenci k letošnímu Světovému dni diabetu MUDr. Petr Sucharda, CSc., primář III. interní kliniky 1. LF UK a VFN v Praze. Doplnil také, že v současnosti je nejú-činnější léčbou těžce obézních diabetiků bariatrická (metabolická) chirurgie, jejímž výsledkem často bývá až úplná normalizace glykémie.Prof. Svačina pak upozornil, že stejná rizika pro cévy srdce a jen mírně nižší riziko vzniku nádorů než dia-betes 2. typu přináší prediabetes. Ten je definován jako glykémie 5,6–6,9 mmol/l, glykovaný hemoglobin 38–47 mmol/mol nebo porušená glukózová tolerance při vyšetření glykemické křivky. „Prediabetes je nemoc, kterou je třeba léčit a ne objednat pacienta za rok,“ zdůraznil prof. Svačina. Ideální pak je, když člověk ví, že ze stravovacích faktorů vyvolává diabetes především konzumace druhotně zpracovaných mas, jako jsou uze-niny, paštiky, mletá masa, fast foody apod. Naopak ri-ziko mírně snižují rostlinné oleje, káva, ořechy a hlavně dostatek pohybu.„O dietě při prediabetu by měl dnes umět pacienta po-učit každý nutriční terapeut, ale informace by měl po-dat i praktický lékař,“ řekl prof. Svačina a dodal: „Chy-

bou například je, že si většina lidí myslí, že káva je škodlivá, a jen málokdo ví, že snižuje výskyt diabetu i nádorových onemocní. Podobně je chybou, že predia-betici nejsou edukováni a čeká se až na diagnózu dia-betu.“ Přitom poučením o prevenci diabetu a predia-betu lze docílit snížení nákladů na léčbu komplikací diabetu, infarktu myokardu, cévních mozkových pří-hod, nádorových onemocnění i např. na dialýzu, po-třebnou pro mnoho diabetiků, a to mnohem více než samotnou léčbou již vzniklého diabetu.„Pokud to s prevencí diabetu myslíme vážně, je třeba začít od učebnic pro základní školy,“ řekl prof. Svačina. Uvedl jako příklad, že byl požádán o recenzi učebnice o zdravém životním stylu pro 7. ročník ZŠ, kde sice byla např. spousta informací o drogách, ale ani jediné slovo o diabetu a jeho prevenci.

Význam pohybu někdy podceňují i zdravotníciPřestože překvapivě jíme v některých ohledech zdravěji než před 20 až 30 lety (poklesla např. spotřeba piva a vepřového masa a stoupla konzumace ovoce a zele-niny), výskyt diabetu především 2. typu v posledních čtyřiceti letech stále stoupá – v závislosti na poklesu množství hodin pohybové aktivity.„Starší lidé hlavně ve městech ztrácejí možnost se hý-bat, mnozí nevěří a nerozumějí účinkům pohybu jako léčebné metody. Málo sportovní aktivity mají i děti, protože rodiče pro ně upřednostňují kroužky jazykové či počítačové. A je třeba říci, že význam pohybu pod-ceňují často i sami zdravotníci,“ konstatoval MUDr. Martin Matoulek, Ph.D., z III. interní kliniky 1. LF UK a VFN v Praze. Upozornil, že se často zapomíná na vý-znamný protistresový efekt pravidelného pohybu, kte-rý také modifikuje stravovací zvyky, omezuje chuť na tučné nezávisle na vlastní vůli a to vede ke zlepšení compliance s redukční, resp. diabetickou dietou.„Zdá se však, že o budoucnosti více rozhoduje zdatnost než hmotnost, zvláště u lidí nad 60 let. Pohyb pozitivně ovlivňuje diabetes, zvýšenou koncentraci tuků v krvi či hypertenzi. Pokles hmotnosti je pak v podstatě vedlej-ším produktem zvýšené zdatnosti,“ řekl MUDr. Matou-lek. hech

n Čtyři základní typy leukémie n Chronická lymfocytární leukémie (CLL) Je nejčastější leukémií bělochů. Každým rokem postihne v ČR ze sta tisíc lidí přibližně šest nových osob. Pro one-mocnění, které se projevuje úbytkem zdravých bílých krvinek, hubnutím či zvětšenými uzlinami, je typické, že řadě lidí nepůsobí zpočátku větší problémy – pacienti necítí závažnější obtíže. Asi polovina nemocných s CLL se nemusí léčit, u dalších je potřeba opakovaně podávat terapii.

n Akutní lymfoblastická leukémie (ALL)Je nádorové onemocnění vycházející z mladých buněk kostní dřeně, ze kterých vznikají lymfocyty. Patří mezi onemocnění typická pro dětský věk. V ČR postihne toto vážné onemocnění asi 70 dětí ročně. Pravděpodobnost vyléčení dítěte s ALL se dnes blíží 90 %, u dospělých je to asi 50 %, což jsou čísla srovnatelná se špičkovými svě-tovými pracovišti.

n Akutní myeloidní leukémie (AML)Je nejčastější akutní leukémií. Vyskytuje se především u starších osob, mohou jí však onemocnět i děti. Jde o skupinu nemocí, jejichž společnou charakteristikou je rychlý vývoj choroby. Pacienti pociťují slabost, únavu, mají krvácivé projevy nebo infekce. Léčba musí být včasná a agresivní, i přesto ale nemusí mít toto onemocnění u všech pacientů dobrou prognózu. Každým rokem v ČR onemocní AML až 300 osob. Pravděpodobnost uzdravení dítěte s AML je asi 55 %, u dospělých je bohužel výrazně nižší.

n Chronická myeloidní leukémie (CML)Onemocnění vycházející ze skupiny granulocytů. Jde o onemocnění starších osob, nicméně se může vyskytnout i v mladém věku. CML se rovněž velmi často nemusí dlouho projevit klinickými příznaky. Pokud se objeví, pak k symptomům patří únava, hubnutí či zvětšení sleziny. V současnosti existuje velmi účinná léčba této nemoci moderní biologickou léčbou. Dlouhodobě přežívá přes 90 % nemocných. Každým rokem CML v ČR postihne přes 100 osob.

Ilust

račn

í fot

o: a

rchi

v M

U

Asi 6–10 procent dospělých a 25–30 procent seniorů v Evropské unii trpí chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Celosvětově má tuto chorobu 600 000 000 ne-mocných, jen v ČR je to cca 800 tisíc lidí. CHOPN je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí ve světě, u nás v jejím důsledku zemře více než 2400 osob za rok. Asi 80 procent všech případů CHOPN je způsobeno kouřením. Na prevenci, která je u tohoto onemocnění mimořádně důležitá a mezi kterou především patří ne kouření, a to nejen aktivnímu, ale i pasivnímu, je zaměřen Světový den proti CHOPN, který byl vyhlášen na 14. listopad. V obchodních centrech v Praze, Brně, Ostravě, Plzni, Jihlavě a ve Znojmě proběhly o víkendu 17. a 18. listopadu osvětové a vzdělávací akce, zájemci mohli také absolvovat orientační spirometrické vyšetření. Světové dny CHOPN organizuje Global Initi-ative for Obstruktive Lung Disease ve spolupráci s lékaři specialisty i pacientskými organizacemi. U nás akci spolupořádaly Česká pneumologická a ftizeologická společnost ČLS JEP, České občanské sdružení proti chronické obstrukční plicní ne-moci a Centra zdraví.

Cigarety zabijí cca polovinu konzumentůNa tiskové konferenci k letošnímu Světovému dni CHOPN zdůraznila doc. MUDr. Eva Králíková, CSc., z Centra pro závislé na tabáku III. interní kliniky 1. LF UK a VFN v Praze, že jediné spotřební zboží na trhu, které – pokud je používáno k účelu, k němuž je vy-robeno – zabije cca polovinu svých konzumentů, jsou cigarety. Ty podle výzkumů obsahují cca 4000–5000 chemikálií, z toho 700–1000 aditiv a kolem 100 kanceroge-nů. Podle doc. Králíkové zabije kouření ve světě dvakrát více lidí než HIV.„Prvním závazným dokumentem Světové zdravotnické organizace, který shrnuje minimum kontroly tabáku – globální přístup k pandemii, je Rámcová úmluva o kon-trole tabáku WHO. V roce 2003 ji přijalo 192 členských států WHO, Česká republika ji ratifikovala 1. 6. 2012,“ uvedla doc. Králíková a dodala, že od 12. do 17. listopadu proběhla v Soulu 5. konference smluvních stran této úmluvy, které se letos zúčastnili i zástupci ČR. A upozornila také, že od roku 1990 stanovila Mezinárodní unie proti rakovině třetí čtvrtek v listopadu Mezinárodním nekuřáckým dnem – letos připadl na 15. listopad. hech

Na CHOPN u nás ročně zemře přes 2400 lidí

z medicíny4 ročník 61číslo 47-48

19. listopadu 2012

Podle současných stanov je Společ-nost pro transfuzní lékařství ČLS JEP dobrovolným nezávislým sdružením lékařů a nelékařských pracovníků ve zdravotnictví a příbuzných oborech, kteří se zajímají o transfuziologickou problematiku, ať už se jedná o tema-tiku odběrů a zpracování krve a jejích složek, o využití transfuzních příprav-ků pro léčebné účely nebo další sou-visející záležitosti. STL má v součas-nosti 480 členů.Dnešní záběr činnosti STL je velmi široký, od podpory a propagace bez-příspěvkového dárcovství krve přes odborné působení v oboru transfuz-ního lékařství až po poradenskou a konzultační činnost v rámci státní správy.Jedním z hlavních cílů STL je propa-gace dobrovolného bezpříspěvkové-ho dárcovství. V této oblasti úzce spolupracujeme s Českým červeným křížem a dalšími neziskovými organi-zacemi. Počet dárců v posledních le-tech klesá. Jak vyplývá z průzkumů, nejvýraznější příčinou je malá infor-movanost populace, především mla-dých lidí – tedy i našich potenciálních dárců. Část z nich si myslí, že pro léč-bu pacientů se používá umělá krev a že krev dárců již není potřeba. To zatím samozřejmě není pravda. Proto

se snažíme pořádáním náborových akcí přesvědčit mladou generaci k dárcovství. Bez transfuzních pří-pravků si zatím není možné předsta-vit léčbu celé řady nemocí.

Odborné akce STL pořádá pro lékaře…Od roku 2007 vydává výbor STL od-borná doporučení, která vycházejí z aktuálních vědeckých poznatků, platných legislativních norem i zahra-ničních zkušeností. Týkají se výrobní, laboratorní i klinické části transfuz-ního lékařství. Výbor STL také vysílá své zástupce do pracovních komisí a výborů ministerstva zdravotnictví, Národního autorizačního střediska pro klinické laboratoře ČLS JEP (NASKL) nebo Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), aktuálními té-maty dneška jsou kultivace laborator-ních výkonů, standardizace aplikace transfuze, kvalita laboratorních vyšet-ření aj. Zástupci STL jsou vysíláni na jednání Rady Evropy a Evropské unie, kde se projednává transfuzní tematika. Každoroční akce, které výbor STL po-řádá nebo na jejichž pořádání se spolu podílí, představují významnou část činnosti společnosti. Pracovní dny v transfuzním lékařství, Česko-ně-

mecké transfuzní dny, Česko-sloven-ské hematologicko-transfuziologické kongresy, Střešovické transfuzní dny i jednodenní pracovní dny v Lékař-ském domě ČLS jsou nejvýznamnější-mi celostátními akcemi STL.Všechny materiály STL jsou k dispo-zici na internetových stránkách na adrese www.transfuznispolecnost.cz. Zájemci zde najdou nejen volně do-stupné aktuální informace, ale také všechna doporučení společnosti a se-znam pořádaných akcí. Velká část stránek je věnována dárcům krve a krevních složek, kteří zde mohou najít užitečné informace o odběrech, o zpracování krve na jednotlivé krev-ní složky, o předpisech souvisejících s odběry krve a možnostech oceňová-

ní dárců. Nejživější částí stránek je diskusní fórum pro dárce. Každý dár-ce nebo zájemce o darování zde má možnost položit jakýkoliv dotaz týka-jící se celé oblasti dárcovství krve. Na každý dotaz dárcům odpovídáme.

…i pro nelékařské pracovníkyAktivní částí STL je pracovní sekce laborantů a sester, která svou činností významně podporuje nejen své členy. Dlouhodobě se podílí na legislativním procesu a praktickém uskutečňování registrace nelékařských pracovníků, organizace jejich dalšího vzdělávání. Nedílnou součástí je pořádání každo-ročních pracovních dnů nelékař-ských pracovníků, kterých se pravi-

delně účastní několik set lidí, přede-vším sester a laborantů. Při těchto konferencích, které se v posledních letech konají v Harrachově, mají účastníci možnost navzájem prezen-tovat výsledky své práce a diskutovat každodenní postupy uplatňované na svých pracovištích. S přibývajícími poznatky v oblasti transfuzní medicíny a zrychlujícími se požadavky doby musí STL počítat se zvyšujícími se nároky na svou čin-nost. I přes složitost doby se budouc-nosti neobáváme, v našich řadách rá-di přivítáme odborníky zajímající se o transfuzní problematiku.

MUDr. Vít Řeháček, Transfuzní oddělení Fakultní

nemocnice Hradec Králové

Společnost pro transfuzní lékařství ČLS JEP (STL) vznikla v ro-ce 1994, kdy se původní Hematologicko-transfuzní společnost rozdělila na Společnost pro transfuzní lékařství a Českou he-matologickou společnost. Tradice a činnost naší společnosti tak sahá do 50. let minulého století, kdy se transfuziologové a hematologové sdružení do odborné společnosti podíleli na zakládání a budování transfuzní služby v tehdejším Českoslo-vensku. V samostatné historii STL stáli v jejím čele tři předse-dové: MUDr. Vladimír Kulich (1994–1998), MUDr. Petr Turek, CSc. (1998–2006), a MUDr. Vít Řeháček (od 2006).

n PŘEDSTAVUJEME ODBORNÉ SPOLEČNOSTI ČLS JEP

Přesto se odborná veřejnost málo zajímá o dárcovství krve, jako by pro ni toto téma bylo málo atraktivní.V současné době je Česká republika v produkci transfuzních přípravků soběstačná. Na odděleních a pracovištích transfuzní služby bylo v roce 2011 provedeno zhruba 410 000 odběrů plné krve a asi 600 000 přístrojových odběrů některé krevní složky od 267 248 dárců, z nichž bylo vyrobeno více než 411 000 jedno-tek přípravků červené řady, 36 000 terapeutických dávek trom-bocytů a 560 000 litrů plazmy.

Platba může být rizikemJaké jsou aktuální problémy v oblasti dárcovství krve? Před ro-kem 1989, aby byl zajištěn dostatek krve pro pacienty, chodily krev darovat společně pracovní kolektivy do jisté míry direktivně; pro řadu z nich bylo dárcovství krve formou plnění závazků, kte-ré následně zaměstnavatel vyhodnocoval.Dnes je dárcovství zcela dobrovolné, člověk se sám rozhodne, zda a kdy půjde krev darovat. Existuje velká skupina dárců úzce spolupracujících s transfuzními odděleními. Tito dobrovolní dár-ci jsou ochotni přijít na telefonickou výzvu, kdykoliv oddělení potřebuje transfuzní přípravek jeho krevní skupiny. Jedním z ak-tuálních problémů je čím dál větší neochota zaměstnavatelů uvol-nit dárce z pracovních povinností na dobu nutnou k odběru.Počet dárců, kteří jsou ochotni darovat krev v nemocničních za-řízeních transfuzní služby, se neustále snižuje a ubývá prvodárců, což představuje hrozbu do budoucna. Celosvětově je preferováno

dobrovolné, bezplatné a bezpříspěvkové dárcovství. Česká re-publika se též přihlásila k zásadě bezplatného dárcovství, nicmé-ně je řada společností, které se snaží toto pravidlo obcházet.Zahraniční studie potvrzují, že požadavek na bezplatné dárcov-ství je legitimní a oprávněný, neboť nabídka přímé platby za od-běr může být motivem k zatajení důležitých údajů o chování a zdravotním stavu dárce, tedy ohrožení kvality transfuzního přípravku a bezpečnosti pro příjemce.Dalším problémem je nekoordinovaná činnost nemocniční transfuzní služby a řady komerčních plazmaferetických center. Přesun dárců, zvláště mladých, k odběrům do těchto zařízení může v budoucnosti vést k nedostatku krve při zajišťování transfuzních přípravků pro zdravotní péči.Aktuálním úkolem transfuzní služby je oslovit k dárcovství nové, mladší dárce. Chybí informovanost a výchova veřejnosti k bez-pečnému dárcovství krve s cílem pomoci druhým lidem, ne dár-covství pro nějaké výhody či odměnu. Nábor by měl být realizo-ván týmem profesionálů tak, aby byl systematický, cílený, dlou-hodobý a zaměřený na výchovu dárcovské i nedárcovské veřejnosti.Pomocí malé ankety jsme se pokusili zjistit, jaký je dnešní postoj studentů středních škol. Vyhodnotili jsme 468 odpovědí studentů na otázku „Jaká je vaše motivace k dárcovství krve?“ a získali jsme následující odpovědi: pomoc druhým lidem (92,9 %), kont-rola zdravotního stavu (32 %), vyšetření na infekce (16,6 %), volný den po odběru (14,3 %), výhody od zdravotní pojišťovny (5,2 %).

Na dotaz „Proč zrovna vy jste dosud neuvažoval o darování krve?“ respondenti odpovídali: zatím jsem o tom nepřemýšlel (30,9 %), ze zdravotních důvodů (20,2 %), ze strachu z pohledu na krev (17,7 %), z nedostatku času (13,1 %) a z obavy z bolesti (11 %).

Záleží na korektním vztahuJaký je tedy dárce krve v roce 2012? Určitě zcela soběstačný, schopný využívat všechna masmédia, vědomý si své důležitosti a nepostradatelnosti. Proto i přístup nás všech k dárcům by měl být otevřený, projevující uznání, a nabízené služby musejí být na profesionální úrovni. Jedině budování korektních vztahů mezi dárcem a zdravotníkem povede k zachování trendu snižování rizik spojených s hemoterapií.Bezpečná hemoterapie se v současnosti opírá o řadu postupů a pravidel, mezi něž patří pro dárce krve následující: pečlivý vý-běr dárce, bezpříspěvkové, bezplatné dárcovství, vyplnění cíle-ného dotazníku dárcem s prohlášením o pravdivosti údajů, mož-nost diskrétního vyplnění dotazníku dárcem a diskrétního roz-hovoru se zdravotnickým pracovníkem, zavedení postupu samo-vyloučení – dárce má možnost kdykoliv i po odběru označit svou krev za nevhodnou pro klinické použití, možnost dárce kdykoliv odstoupit od odběru bez udání důvodů, existence národního re-gistru trvale vyřazených dárců z předem definovaných důvodů, potvrzení o prostudování a porozumění dokumentu „Poučení dárce krve“, posouzení zdravotní způsobilosti dárce k odběru krve zdravotníkem se zaměřením na možné rizikové aktivity dár-ce a v neposlední řadě i neustále se zpřísňující kritéria pro dár-covství krve.Všechny aktivity a zaváděné postupy mají za cíl zajištění dosta-tečného množství bezpečných transfuzních přípravků pro naše pacienty. MUDr. Dana Galuszková, Ph.D., MBA,

Transfuzní oddělení FN Olomouc

n Transfuzní služba cílí na nové, mladší dárceI přes neustálé medicínské pokroky zůstává krev nepostradatelnou tekutinou, kterou nedokážeme ani vyrobit, ani ničím nahradit. Proto i problematika dárcovství krve zůstává stále aktuálním tématem. Bez dárců krve by neexistovala transfuzní služba, řada klinických oborů by nebyla schopna vykonávat svou činnost; například by se zastavily mnohé kardiochirurgické operace, transplantační program, ohroženy by byly životy u pacientů s polytraumaty.

Ilust

račn

í fot

o: a

rchi

v fn

ol

Jedním z hlavních cílů je propagace bezpříspěvkového dárcovství krve

z medicíny 5ročník 61 číslo 47-4819. listopadu 2012

n Česká republika je zatím v produkci transfuzních pří-pravků soběstačná. Počet dárců však klesá – může nastat okamžik, kdy krev nebude v ČR k dispozici všude? Jak by se tato situace musela řešit?Je pravda, že v roce 2011 došlo k mírnému úbytku dárců, kteří jsou registrováni v zařízeních transfuzní služby k odběrům krve a krevních složek pro výrobu transfuzních přípravků. V České re-publice je registrováno 28 dárců na 1000 obyvatel. Tento počet nyní stačí pro zabezpečení potřeby transfuzních přípravků pro pacienty, transfuzních přípravků je aktuálně dostatek. Do bu-doucna se očekává nárůst spotřeby transfuzních přípravků, pře-devším z důvodu stárnutí populace – starší populace je většino-vým spotřebitelem. Z tohoto důvodu stále hledáme nové dárce. Evropská unie doporučuje jako optimální počet 30 až 40 regis-trovaných dárců na 1000 obyvatel.

n Proč počet dárců a prvodárců klesá? Snažíte se pořádáním náborových akcí přivést mladou generaci k dárcovství – jakou mají odezvu? Není po-třeba v tomto směru ještě zvýšit úsilí?Pokles počtu dárců není aktuálním problémem ČR, ale všech zemí EU. Společnost pro transfuzní lékařství si je dobře vědoma, že na nábor dárců je třeba vynaložit velké úsilí. Spolupracujeme s mnoha organizacemi, které nám pomáhají s náborem. Dlouhodobý vztah máme s Českým červeným křížem, v poslední době jsme zahájili úzkou spolupráci na náboru nových dárců s Všeobecnou zdravotní pojišťovnou a se sdružením Zdraví-život. Každé zařízení transfuzní služby pořádá své lokální nábo-rové akce, které cílí především na mladší zdravé jedince – například studenty, hasiče, policisty, skauty, posluchače některých rozhlasových stanic atd.

n Co je největší překážkou masivnějšího náboru?Malá informovanost. Rozšířený názor mezi mladou generací je, že krev dárců již není potřeba, protože existují léky a umělá krev, které mohou nahradit transfuzní pří-pravky. Bohužel to zatím není pravda. Bez krve dobrovolných dárců zatím není mož-ná léčba velké ztráty krve při úrazech ani léčba nedostatku červených krvinek, plaz-my nebo krevních destiček při celé řadě vážných nemocí. Druhým problémem těch, kteří se dosud pro dárcovství nerozhodli, je strach z bolesti nebo kolapsu při odběru a obava z nákazy na transfuzním oddělení. Nákaza dárce při odběru skutečně ne-hrozí. Všechny odběrové jehly a vaky jsou sterilní a pouze na jedno použití. Kolapsu při odběru se dá snadno předejít tím, že dárce přijde na odběr zdravý, vyspalý a do-statečně zavodněný. Příjem zvýšeného množství tekutin před odběrem je nejlepší prevencí kolapsu. Bolest při odběru je srovnatelná s jakýmkoliv jiným lékařským odběrem krve ze žíly – trochu to píchne.

n Všichni zdravotníci by pomocí jasně vymezených bezpečnostních opatření při aplikaci transfuze měli přispět k omezení vzniku potransfuzních reakcí. V ČR však přesto dochází k několika stům případů ročně. Je to z důvodu nedodržení předpisů, anebo se tento vý-skyt nedá ovlivnit?Podání transfuze může být doprovázeno celou řadou nežá-doucích reakcí, které vyplývají především z původu tohoto léčiva, nedá se jim tedy nijak předejít. V ČR se ročně podá více než 500 tisíc transfuzí, potransfuzní reakci lze podle dlouho-dobých zkušeností očekávat v jednom až dvou procentech případů. Transfuze je považována za nejčastěji prováděnou transplantaci lidské tkáně se všemi možnými negativními účinky pro příjemce. Febrilní a alergické reakce jsou vůbec nejčastější. Mezi vzácné, ale vážné komplikace, se kterými se klinik může setkat, patří reakce hemolytická, reakce TRALI

– poškození plic vyvolané transfuzí –, GvHD reakce (reakce štěpu proti hostiteli vy-volaná transfuzí), imunomodulace příjemce, přenos infekce transfuzí, přetížení obě-hu příjemce, minerálové poruchy u příjemce a jiné. Nejdůležitějším opatřením ke snížení počtu potransfuzních reakcí je účelná indikace správné dávky správného transfuzního přípravku ve správný čas správnému pacientovi. Pokud už k potrans-fuzní reakci dojde, je třeba, aby ji klinik okamžitě nahlásil krevní bance, která transfuzní přípravek vydala, protože rychlé vyšetření příčiny reakce může být pre-vencí jejího opakování.

n U výroby přípravků erytrocytů se využívají deleukotizované erytrocyty, nicméně v ČR je tento postup dosud omezen indikačními kritérii sjedna-nými se zdravotními pojišťovnami – na rozdíl od trombocytárních příprav-ků. Probíhají jednání s plátci péče na rozšíření indikace i pro erytrocyty?Leukocyty v transfuzním přípravku jsou nejčastější příčinou potransfuzních reakcí, proto je považováno za účelné je z transfuzního přípravku odstranit. Deleukotizace transfuzních přípravků je povinná ve většině zemí EU, tato povinnost vznikla v da-ných zemích většinou jako politické rozhodnutí v 80. a 90. letech minulého století. V našich podmínkách se počet podaných deleukotizovaných přípravků erytrocytů meziročně neustále zvyšuje v souladu s dohodnutými indikacemi, které byly stano-veny na základě poznatků medicíny založené na důkazech. V roce 2011 byla již de-leukotizována více než třetina všech erytrocytových přípravků. Výbor naší společnosti samozřejmě o zavedení stoprocentní deleukotizace s ministerstvem zdravotnictví a s plátci zdravotní péče jedná. Věříme, že prostředky vynaložené na deleukotizaci by se vrátily v úspoře prostředků vynaložených na léčbu potransfuzních reakcí a kom-plikací. jšk

n Moderní transfuzní přípravkyJako transfuzní přípravky se označují přípravky vyrobené z kr-ve nebo jejích složek jednoduchými separačními postupy v za-řízeních transfuzní služby a určené k přímé léčbě nemocných. Jedná se o zvláštní skupinu léčiv a jejich výrobci, stejně jako výrobci jiných léčiv, musejí dodržovat zásady správné výrobní praxe a disponovat povolením k výrobě vydaným Státním ústa-vem pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Preparáty obsahují jen některé komponenty krveVýchozí surovinou pro výrobu transfuzních přípravků je buď plná krev ode-braná do antikoagulačního roztoku, nebo krevní složka izolovaná v mimotěl-ním oběhu speciálními přístroji – separátory krevních elementů. Prakticky veškerá odebraná krev nebo krevní složky se v současnosti zpracovávají na přípravky obsahující jen některé komponenty krve (erytrocyty, trombocyty, plazmu, eventuálně granulocyty). Cílem je připravit transfuzní přípravek, kde by terapeuticky účinná složka nebyla zbytečně doprovázena složkami krve, které v daném případě nejsou potřebné a mohou se navíc stát zdrojem nežá-doucích reakcí. Při výrobě přípravků erytrocytů se plazma nahrazuje iontovými resuspenzní-mi roztoky (umožní se tím mj. delší skladování erytrocytů) a odstraňují se leu-kocyty buď částečně (odstranění buffy-coatu představuje v ČR zatím zlatý standard), nebo s vysokou efektivitou (deleukotizace). Resuspendované, de-leukotizované přípravky lze též připravit pomocí separátoru. Použití deleuko-tizovaných erytrocytů je u nás dosud omezeno indikačními kritérii sjednanými se zdravotními pojišťovnami. Ve výjimečných případech, omezených zejména na erytrocyty se vzácnými kombinacemi krevněskupinových znaků, je možné erytrocyty kryokonzervovat a skladovat dlouhodobě v hluboce zmrazeném stavu.Přípravky trombocytů se připravují buď izolací z odebrané plné krve (v tom případě lze léčebnou dávku připravit smísením přípravků ze 4–6 klasických odběrů), nebo za použití separátorů, oba typy přípravků mají srovnatelnou účinnost. Po dohodě se zdravotními pojišťovnami byla i v ČR zrušena indikač-ní omezení pro deleukotizaci (deleukotizovány by tedy měly být všechny pří-pravky). Nižší riziko nežádoucích reakcí přináší náhrada podstatné části plaz-my, použité k resuspenzi trombocytů, náhradním roztokem.

Plazma se téměř výlučně zmrazujePro klinické účely se v ČR používá téměř výlučně plazma, která byla záhy po odběru kontrolovaně zmrazena. Zachovává si tak dostatečnou aktivitu labil-ních koagulačních i antikoagulačních faktorů. Možnost dlouhodobého skla-dování plazmy ve zmrazeném stavu umožňuje kontrolu zdravotního stavu dárce krve s dostatečným odstupem – ke klinickému použití je v ČR uvolňo-vána pouze plazma dárců, jejichž zdravotní stav (infekční markery) byl ověřen 6 měsíců po odběru plazmy (tj. při některém z dalších odběrů). V literatuře je doložen význam HLA a anti-granulocytárních protilátek v plazmě pro rozvoj závažné potransfuzní komplikace – TRALI (transfusion related acute lung in-jury). Tyto protilátky se nejčastěji vyskytují v plazmě žen po opakovaném tě-hotenství, a proto někteří výrobci (i v ČR) vyřazují z klinického použití plazmu od žen, eventuálně od žen opakovaně těhotných. K dispozici je i smíšená zmra-zená plazma ošetřená „patogen-redukční technologií“ (jde o hromadně vyrá-běný přípravek, nikoli o „transfuzní přípravek“). Její výhodou je kromě snížení rizika přenosu infekce i nižší riziko alergické reakce a TRALI. Použití „pato-gen-inaktivované plazmy“ je v ČR omezeno velmi striktně vymezenými indi-kačními kritérii.Použití moderních přístrojů a zpracování krve v uzavřeném systému umožňuje připravit pro vybrané příjemce nestandardní přípravky. Pro pediatrické či neonatologické indikace lze připravit přípravky s malým objemem, eventuálně individuálně upraveným hematokritem. Z buněčných přípravků (erytrocytů a trombocytů) určených pro příjemce s těžkými alergickými reakcemi na plaz-matické bílkoviny lze odstranit plazmu promytím.

K dispozici jsou patogen-redukční postupyPro neutropenické pacienty s těžkými infekcemi lze vyrobit přípravek granu-locytů (z plné krve nebo na separátoru). Hluboce imunokompromitovaným příjemcům se podávají transfuzní přípravky ozářené gama-zářením (prevence reakce štěpu proti hostiteli). A v budoucnosti lze očekávat další vývoj – tak, jako jsou k dispozici „patogen-redukční postupy“ pro zvýšení bezpečnosti plaz-my, jsou již v klinické praxi používány patogen-redukční postupy určené i pro trombocyty (i když výsledky cost/benefit analýzy zatím nejsou jednoznačné), patogen-redukční postupy určené k ošetření erytrocytů jsou již ve stadiu kli-nických zkoušek. Moderní postupy v transfuziologii umožňují připravit účinné a relativně velmi bezpečné transfuzní přípravky, jejichž parametry lze dokonce individualizovat podle potřeb konkrétního příjemce. MUDr. Petr Turek, CSc.,

Transfuzní oddělení, Thomayerova nemocnice, Praha

n Škodí nám mýtus o umělé krvi, říká MUDr. Řeháček

n Sledování potransfuzních reakcí náleží velká pozornostPřes všechna opatření, jako jsou například výběr dárců krve, vyšetření každé jednotky vyrobe-ného transfuzního přípravku i dodržení všech zásad účelné hemoterapie při indikaci transfu-ze, dochází v souvislosti s aplikací transfuzních přípravků pacientovi k nežádoucím projevům, tedy k potransfuzním reakcím.

Jejich výskyt se ročně v ČR pohybuje v řádu několika desítek u těžkých průběhů reakce a několika stovek u lehkého průběhu. Výskyt v naší republice je srovnatelný s četností v ostatních evropských zemích.Nepříznivá reakce se může projevit jako svědění s výsevem exantému při nejčastější alergické reakci nebo s celkovými alarmujícími příznaky, jako je anafylaktická reakce.Vzestup teploty v souvislosti s transfuzí může znamenat výskyt nehemolytické pyretické reakce a dušnost může být příznakem např. oběhového přetížení nebo obávané reakce TRALI (transfusion-related acute lung injury – poškození plic způsobené transfuzí). Šokem se projeví hemolytická reakce při intravazálním rozpadu erytrocytů se všemi svými důsledky.Sledování a podrobnému vyšetřování reakcí je věnována velká pozornost. Je na všech účastnících procesu zdravotní péče, aby preventivními opatřeními, dodržováním všech pravidel indikace, laboratorního vyšetřování, výběru vhodného transfuzního přípravku i všech bezpečnostních opatření při aplikaci transfuze přispěli k omezení vzniku reakcí.Při výskytu příznaků potransfuzní reakce je nezbytná kvalitní diferenciální diagnostika s využitím všech klinických i laboratorních možností. Následná rychlá a účinná tera-pie zajistí minimalizaci dopadu na zdravotní stav pacienta.Po zvládnutí situace je třeba myslet na to, aby informace o proběhlé reakci i materiál potřebný k došetření byl doručen krevní bance, která pak odesílá výsledek ošetřující-mu lékaři, aby byl k dispozici při rozhodování o další nutné léčbě transfuzními přípravky a podkladem pro preventivní opatření, jako jsou např. výběr deleukotizovaných, ozářených přípravků nebo předtransfuzní příprava pacienta.Transfuzní společnost shromažďuje každoročně informace o výskytu reakcí v ČR na základě spolupráce všech transfuzních zařízení. MUDr. Jitka Kracíková, Oddělení klinické biochemie, hematologie a krevní sklad, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady

Jedním z hlavních cílů je propagace bezpříspěvkového dárcovství krve

Účelná indikace správné dávky správného transfuzního přípravku ve správný čas správnému pacientovi. To je hlavní zbraň ke snížení počtu potransfuzních reakcí, jak ji v rozhovoru pro ZN popsal MUDr. Vít Řeháček, předseda Společnosti pro transfuzní lékařství ČLS JEP.

z farmacie6 ročník 61číslo 47-48

19. listopadu 2012

Německý Merck bude propouštětFarmaceutická a chemická společnost Merck KGaA hodlá do konce roku 2015 zrušit zhruba 10 % pracovních míst v německých závodech. O práci tak přijde zhruba 1100 zaměstnanců. Uvedl to server patria.cz.Jedná se o úsporný program „Fit for 2018“. Jak napsal server akcie.cz, snižování stavu má být dosaženo hlavně díky dobrovolným odchodům a dřívějším odchodům do důchodu. Společnost se zdrží nuceného propouštění do konce roku 2017.Německá farmaceutická a chemická firma Merck KGaA je celosvětově nejstarší stále fungující firmou ve zmíně-ných odvětvích. Její vznik se datuje do roku 1668.

Apotexu se v ČR nedařiloKanadský výrobce generik Apotex v ČR za poslední hospodářský rok, který skončil letos v březnu, snížil zisk o 65 % na 3,4 mil. Kč. Tržby se zvýšily o 16 % na 906 mil. korun. Na základě výroční zprávy společnosti o tom in-formovala agentura ČTK.Česká pobočka společnosti Apotex má ve svém portfoliu kolem 80 generických přípravků, které se využívají ze-

jména v kardiologii, revmatologii, psychiatrii, neurologii, urologii a hematologii. Podle objemu prodejů zaujímá firma osmé místo mezi tuzemskými prodejci generik. Česká pobočka Apotex vznikla v roce 1992 a je tak nej-déle existující evropskou pobočkou firmy. Mezi její hlavní odběratele u nás patří distribuční společnosti Aliance Healthcare, Phoenix lékárenský velkoobchod, Gehe Pharma, Pharmos a Česká lékárna. Mateřská skupina Apotex International je největší kanadskou farmaceutic-kou společností, která ve 115 zemích prodává několik stovek druhů generických léčiv. Zaměstnává kolem 6000 lidí. Tuzemská pobočka v loňském roce snížila počet zaměstnanců z 97 na 92.

Zisk Bayeru potěšil investory Tržby německé farmaceutické společnosti Bayer AG se vyšplhaly na 10,18 mld. eur, což je meziroční nárůst o 10 %. Předstihly tak předpoklad analytiků, kteří očekávali pouze 9,75 mld. eur. Zisk rostl ještě rychleji a s 1,22 mld. eur (1,47 na akcii) překonal analytický kon-sensus ve výši 1,12 mld. eur (1,37 na akcii). Uvedl to server akcie.cz. K pozitivním výsledkům společnosti však dopomohl především růst výnosů z prodeje pesticidů. Celkově dobré výsledky vedly ke zvýšení ročního výhle-du, který předpokládá tržby ve výši 39 až 40 mld. eur

oproti dosud očekávaným 37 mld., uvedla agentura Blo-omberg. Bayer současně rozšiřuje spolupráci v R&D. Spo-lečně s americkou Covance, Inc., se rozhodl vytvořit dlouhodobé strategické partnerství v oblasti klinického vývoje nových léčiv, včetně služeb výzkumu a vývoje a centrálních laboratorních služeb. Jak firma uvedla na svých stránkách, toto partnerství dále zvýší úroveň dlouhodobé spolupráce. Podle serveru patria.cz letos v srpnu, rovněž prostřednictvím dceřiné společnosti, Bayer dokončil nákup americké biotechnologické spo-lečnosti AgraQuest Inc. za zhruba 500 mil. USD.

Church & Dwight kupuje Avid HealthAmerický výrobce zdravotnických potřeb a doplňků Church & Dwight Co., Inc., uzavřel definitivní smlouvu o koupi společnosti Avid Health, Inc., za 650 mil. USD. Uvedl to server patria.cz. Ukončení transakce, která pod-léhá schválení regulačních úřadů, se očekává ve čtvrtém čtvrtletí. Americká společnost Avid Health je lídrem na trhu s vitaminovými potravinovými doplňky. Mezi její produkty patří mimo jiné i gumoví medvídci pro děti.Firmu Church & Dwight založili v roce 1896 bratranci John Dwight a Austin Church. Jejich prvním výrobkem byla jedlá soda, která dodnes patří mezi klíčové produkty společnosti. hj

Nový prezident EFPIA na období 2013 až 2015Evropská federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA) jmenovala svým novým prezidentem generálního ředitele farmaceutické firmy Sanofi Christophera A. Viehbachera (na snímku). Příští rok v červnu vystřídá na dvouleté funkční období nynějšího prezidenta sira Andrewa Wittyho, gene-rálního ředitele společnosti GlaxoSmithKline. Dvaapadesátiletý Christopher A. Viehbacher je absolventem Queens University v kanadském Ontariu. Má německé a kanadské občanství. Pozici generálního ředitele Sanofi zastává od roku 2008, je rovněž v čele společ- nosti Genzyme, kterou Sanofi loni získala. Kariéru zahájil v oblasti financí u PriceWaterhouseCoopers, od roku 1988 mnoho let působil ve společnosti GlaxoSmithKline. V roce 2003 ho francouzská vláda jmenovala rytířem čestné legie. V roce 2012 obdržel prestižní Pasteurův Foundation Award za podporu výzkumu a vývoje ve farmaceutickém průmyslu. Je také členem Mezinárodní obchodní rady (WEF). hj

Oznámení SÚKLZe dne 30. 10.: Na základě opatření držitele roz-hodnutí o registraci, společnosti Merck KGaA Darmstadt, se stahují z úrovně pacientů pouze

cizojazyčná balení léčivého přípravku Euthyrox 50 mikrogramů (doplněk názvu por. tbl. nob., velikost balení 100×50 μg, šarže 148799, použitelnost do 04/2015). Dů-vodem stažení je fakt, že v rámci šarže č. 147529 (použitelnost do 04/2015) příprav-ku Euthyrox 50 mikrogramů, distribuovaného v ČR, byl zaznamenán výskyt několika cizojazyčných balení (balení v čínském jazyce s číslem šarže 148799). Balení v češ-tině s číslem šarže 147529 se nestahují.Ze dne 2. 11.: Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti EGIS Pharmaceuticals PLC, se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípra-vek Sorbifer Durules (doplněk názvu por. tbl. flm. 100×100 mg, velikost balení 100×100 mg, šarže F160N0210, použitelnost do 02/2013, šarže F159N0210, pou-žitelnost do 02/2013, šarže F158N0210, použitelnost do 02/2013, šarže F157N0210, použitelnost do 02/2013, šarže F156N0210, použitelnost do 02/2013). Léčivý pří-pravek se stahuje z důvodu změny v registraci – změna způsobu výdaje z původní-ho: „Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu“ na nynější: „Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis“.

S riziky je spojen jen diklofenak

Na říjnovém jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) bylo ukončeno přehodnocení nových údajů o kardiovaskulární bezpečnosti neselek-

tivních nesteroidních antirevmatik (NSA). Byly hodnoceny údaje nově dostupné od roku 2006, kdy byly naposledy doplňovány informace o používání týkající se rizika gastrointestinálních, kardiovaskulárních a kožních nežádoucích účinků NSA.Mezi nově zhodnocené údaje patří metaanalýzy klinických a observačních studií a výsledky nezávislého výzkumného projektu hrazeného z fondů EU – Bezpečnost nesteroidních antirevmatik, tzv. SOS projekt (Safety of non-steroidal anti-inflam-matory drugs).Většina nových údajů se týká tří nejčastěji užívaných NSA – diklofenaku, ibuprofenu a naproxenu. Výbor CHMP zhodnotil, že pro naproxen a ibuprofen nejsou mezi no-vými údaji žádné, které by měnily poměr účinnosti a bezpečnosti těchto látek a vy-žadovaly nová doporučení o používání. Nové údaje o diklofenaku potvrzují již dříve zjištěné mírně zvýšené riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků ve srovnání

s ostatními neselektivními NSA. Toto riziko se blíží riziku látek ze skupiny koxibů (COX-2 inhibitorů). Informace o mírně zvýšeném riziku kardiovaskulárních nežá-doucích účinků diklofenaku už obsahují SPC všech u nás registrovaných přípravků s obsahem diklofenaku od roku 2006.Nyní bude zahájeno přehodnocení přínosů a rizik přípravku nově založeným Výbo-rem pro farmakovigilanci (PRAC), jehož cílem je rozhodnout, zda na základě nových údajů není třeba doporučení o co nejbezpečnějším používání diklofenaku ještě dále doplnit. Kromě publikovaných údajů ze studií, které již hodnotil CHMP, zahrne PRAC do svého hodnocení také neveřejné údaje od držitelů rozhodnutí o registraci pří-pravků s obsahem diklofenaku.

Tofacitinib míří na trhAmerický úřad Food and Drug Administration (FDA) schválil léčivo tofacitinib (Xeljanz, Pfizer) ze skupiny tzv. inhibitorů Janus kinázy k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou

aktivní revmatoidní artritidou (RA), kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří netolerují metotrexát. Užití bylo spojeno se zvýšeným rizikem závažných infekcí, včetně oportunních (infekcí, které se objevují především při potlačení imunitního systému), tuberkulózy, karcinomu a lymfomu. Přípravek proto nese upozornění tý-kající se těchto bezpečnostních rizik.Tofacitinib uspěl ve III. fázi klinických studií, když zlepšil primární endpointy v léčbě RA. Lék je podáván perorálně a mohl by se stát velkým konkurentem přípravků, jako jsou adalimumab, etanercept nebo infliximab podávané parenterálně.

Rivaroxaban při plicní emboliiFDA rozšířil schválené indikace léčiva rivaroxaban (Xarelto, Bayer) zahrnující léčbu hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie a ke snížení rizika recidivy hluboké žilní trombózy a embolie po zahájení léčby.Jednou ze studií, která potvrdila efekt rivaroxabanu, je EINSTEIN-DVT, jíž se zúčast-nilo 3449 nemocných s hlubokou žilní trombózou. Polovina z nich byla léčena riva-roxabanem (první tři týdny dvakrát 15 mg denně, následně 20 mg jednou denně) a druhá polovina standardně enoxaparinem s následným podáváním antagonisty vitaminu K, a to po dobu od tří měsíců do dvou let. K primárnímu výstupu studie, jímž byla rekurence hluboké žilní trombózy, došlo u 2,1 % nemocných v rivaroxa-banové skupině oproti 3,0 % ve skupině kontrolní (redukce relativního rizika o tře-tinu, p < 0,001). Krvácivé komplikace se objevily u 8,1 % nemocných v obou skupinách.

n Z LÉKOVÝCH AGENTUR

n FARMACEUTICKÝ TRH

Genes Point to Risk of Finger DiseaseA single nucleotide polymorphism (SNP) may help identify individuals who are at risk for developing vibration-induced white finger disease (VWF), researchers found.Within the gene encoding sirtuin 1, one SNP -- A2191G -- occurred at different frequencies in people with VWF and in healthy controls, according to Susanne Voelter-Mahlknecht, MD, PhD, of the Institute of Occupational, Social, and Environmental Health at the University of Mainz in Germany, and colleagues.The heterogeneous A/G genotype was present in 29.5% of patients with VWF and 0.3% of the controls (P<0.001), the researchers reported online in Clinical Epigenetics.„We therefore claim [that] genotype to be a risk factor for VWF, and that it may be used as a biological marker to facilitate the identification of risk populations who are being considered for exposure to potentially hazardous handheld vibrating machinery,“ they wrote.„This may prevent thousands of employees from experiencing physical pain and disability, in addition to long-lasting administrative fights for VWF compensation, which frequently end unsettled and in great frustration.“VWF - which is also called hand-arm vibration syndrome - is an industrial injury stemming from the use of vibrating handheld machinery. It is a secondary form of Raynaud’s disease that affects the blood vessels and nerves in the fingers, and is characterized by episodic

reduction in the peripheral blood flow and vasospastic attacks.As the name suggests, affected individuals lose color in their fingers. The fingers can feel cold and sensitivity is usually reduced, resulting in limitations in fine motor skills. That ultimately can lead to time away from work, early retirement, and large sums paid for workers’ compensation.There is not much known, however, about the pathogenesis of the disease or risk factors.Voelter-Mahlknecht and colleagues explored the possibility that sirtuin 1 (Sirt1) - a protein that has been found to regulate endothelium-dependent vasodilation by targeting endothelial nitric oxide synthase - may be involved.„Fully functional Sirt1 ... may have profound effects not only on the control of the local vascular tone and systemic blood pressure, but also in the pathogenesis of VWF,“ they wrote.The researchers took peripheral blood samples from 74 patients with VWF - 93.2% male with a median age of 53 - and 317 healthy volunteers who were all younger than 30.Using DNA extracted from peripheral blood mononuclear cells, the researchers assessed four out of 113 potential SNPs found within the Sirt1 genomic region.The frequency of the SNP A2191G, which was found within Sirt1 exon 9, differed between the VWF and control groups. The other three SNPs occurred at similar frequencies in the two groups.

n ENGLISH FOR MEDICINE

Seriál exkluzivně pro Zdravotnické noviny připravuje

SKŘIVÁNEK MEDICAL SPECIALIZOVANÁ DIVIZE PRO PŘEKLADY A TLUMOČENÍ V OBORU ZDRAVOTNICTVÍ

tel.: +420 466 615 721, +420 603 163 629www.skrivanek.cz n medical@skrivanek.cz

o point to ukazovat naat risk v nebezpečí, v ohroženítherefore proto, tudížto claim tvrditto consider uvažovat, zvažovathandheld ručnímachinery stroje, strojní zařízeníto prevent from předejít, zabránit (něčemu)employee zaměstnanecto experience zažít, utrpětpain bolestin addition to navíc, kroměfight boj, sporunsettled neukončený, nevyřešenýinjury zranění, úrazto stem from pocházet z, pramenit zblood vessels krevní cestyblood flow průtok, tok krveto suggest naznačitto result in mít za následek, končit (čím)fine motor skills jemná motorikaultimately nakonecretirement odchod do důchodu, penzeto explore zkoumat, pátratto target zaměřit, zacílitto involve zahrnoutprofound hluboký, vážnýmale mužskývolunteer dobrovolníkto assess stanovit, určitto differ lišit se, neshodovat se

pro lékařské praxe 7ročník 61 číslo 47-4819. listopadu 2012

Z celkového počtu 117 153 živě naro-zených dětí v roce 2010 byla u 5072 z nich do jednoho roku věku diagnos-tikována jedna či více vrozených vad (VV). Na 10 000 živě narozených dětí tak připadá 433 narozených s vroze-nou vadou. V tom jsou zahrnuty jak vady závažné, zásadně ovlivňující ži-vot dítěte i celé rodiny, tak i ty, které při dobré lékařské péči nemusejí mít

na kvalitu života téměř žádný nebo jen minimální vliv. U zmíněných 5072 dětí bylo zjištěno celkem 6981 vrozených vad, z čehož jednu mělo téměř 80 % těchto dětí, u necelých 12 % dětí byly zjištěny dvě vady a zbý-vajících 8 % dětí se narodilo se třemi nebo více vrozenými vadami.V roce 2010 se s vrozenou vadou na-rodilo 358 z 10 tisíc narozených dívek

a 504 z 10 tisíc narozených chlapců. Tento nepoměr je z velké části dán vrozenými vadami pohlavních orgá-nů (Q50–Q56), které u chlapců tvoří 20 %, zatímco u dívek pouhé 1 pro-cento. Nicméně i pokud bychom vro-zené vady pohlavních orgánů nebrali v úvahu, byl by počet chlapců naro-zených s vrozenou vadou na 10 tisíc narozených o něco vyšší než u dívek.Nejčastější jsou u obou pohlaví vroze-né vady srdeční (Q20–Q26), které v roce 2010 představovaly 33 % vad chlapců a 46 % vad dívek. U chlapců jsou dále časté již zmiňované vrozené vady pohlavních orgánů, zejména hypo spadie (Q54) a nesestouplé varle (Q53). U dívek jsou dalšími častými vadami vrozené deformity nohou (Q66) a vrozené deformity kyčle (Q65), které byly u dívek zjištěny čas-těji než u chlapců. S rozštěpem rtu nebo rozštěpem patra (Q35–Q37) se v roce 2010 narodilo 115 chlapců a 83 dívek. Downův syndrom (Q90) byl hlášen u 17 chlapců a 29 dívek.Z hlediska regionální diferenciace by-lo nejvíce dětí narozených s vrozenou vadou na 10 tisíc narozených v roce 2010 evidováno v Pardubickém (601) a Jihočeském (509) kraji. Nejméně jich bylo v Kraji Vysočina (310) a v Ji-homoravském kraji (329). Zpětně bylo dohlášeno 460 dětí s vro-zenou vadou, které se narodily před rokem 2010 a vrozená vada u nich by-la diagnostikována až po prvních na-rozeninách. V Národním registru vro-zených vad jsou evidovány všechny vrozené vady zjištěné u dětí do 15 let.S použitím metod prenatální diagnos-tiky byly odhaleny často velmi závaž-

né vrozené vady plodu u 869 těhot-ných žen. Z nich 467 (54 %) požádalo o umělé přerušení těhotenství ze zdravotních důvodů.

Data se zveřejňují s ročním zpožděnímV roce 2004 došlo v ÚZIS ke sjedno-cení zpracování dat o vrozených va-dách s daty, která jsou poskytována mezinárodním organizacím. V po-změněné řadě jsou zpracovávány údaje o vrozených vadách u dětí na-rozených v daném kalendářním ro-ce, které byly zjištěny do jednoho roku jejich věku. Z tohoto důvodu dochází ke zveřejnění údajů s roč-ním zpožděním, aby bylo možné zahrnout všechny děti, i narozené koncem roku, u kterých se vrozená vada zjistí až těsně před prvními narozeninami.Komplikované je také zhodnocení dlouhodobého vývoje počtu naroze-

ných s vrozenou vadou. Od roku 1965 se sledovalo vybraných 36 vrozených vad, v roce 1975 se výběr rozšířil na 60 a od 1. ledna 1994 se sledují všech-ny vrozené vady zařazené do XVII. kapitoly Mezinárodní klasifikace ne-mocí (MKN) u dětí do dokončeného 15. roku života (tj. do 15. narozenin) a u mrtvě narozených dětí. V roce 1996 se začaly evidovat také vady zjiš-těné pomocí prenatální diagnostiky u plodů a od roku 1997 také vady uve-dené mimo XVII. kapitolu MKN. Zdrojem informací se od roku 2000 stalo vedle hlášení „Vrozená vada plo-du nebo dítěte“ také hlášení „Zpráva o novorozenci“, kde jsou případné vrozené vady sledovány. Na základě těchto změn je poměrně obtížné posoudit dlouhodobý vývoj incidence vrozených vad. Zdánlivý nárůst může být velkou měrou způso-ben rozšířením sledování, lepší evi-dencí a diagnostikou. úzis, red

Zákon nestanovuje bližší podmínky pro předání zprávy, ale z výše uvede-ného je zřejmé, že je povinné. To zna-mená, že v případě, kdy je zpráva za-sílána prostřednictvím pacienta a ten ji nedoručí, bude to vnímáno jako chyba poskytovatele, který měl povin-nost její předání zajistit. Lze zde uvažovat maximálně o urči-tém podílu či spoluzavinění pacienta. Obzvláště pokud zpráva obsahuje zá-važnější informace, je rozhodně na místě zvolit způsob předání nikoli prostřednictvím pacienta, ale přímo registrujícímu praktickému lékaři. Existují nepochybně i případy, kdy předání zprávy není v pacientově zá-jmu – např. zjištění nezpůsobilosti k určité činnosti, výkonu práce, řízení motorových vozidel apod.Pokud je zpráva předávána pacien-tem, lze doporučit, aby pacient potvr-dil svým podpisem, že se ji zavazuje předat registrujícímu praktickému lé-kaři. Ale znovu opakuji, že si nejsem jist, nakolik by to mohlo vyvinit po-

skytovatele, který byl povinen zprávu předat.

Forma předání informaceOtázkou je, jaká má být forma předání informace. Podle mého názoru má být předána primárně ve formě listinné, v praxi se ale objevují i návrhy na pře-dání ve formě elektronické. To zákon nevylučuje za předpokladu, že jsou splněny podmínky nezměnitelnosti zprávy, opatření elektronickým pod-pisem atd., resp. podmínky dané zá-konem č. 372/2011 Sb. a vyhláškou č. 98/2012 Sb., o zdravotnické doku-mentaci, která upravuje mimo jiné i podmínky pro vedení zdravotnické dokumentace v elektronické podobě.Pro předání v elektronické formě je ovšem nutná dohoda obou stran. Roz-hodně není možné, aby předávající strana bez dohody s registrujícím lé-kařem předávala informace pouze v elektronické podobě. Musí být za-jištěno, že registrující praktický lékař je schopen informaci přijmout a uží-

vat. Vzhledem k tomu, že není povin-ností disponovat výpočetní technikou a vybavením (ať již hardwarem, nebo určitým softwarem), nelze bez další-ho předat zprávu pouze v elektronic-ké formě.Na druhou stranu nic nebrání tomu, a sám jsem několik podobných dohod

z různých oblastí republiky zazname-nal, aby se například zařízení ústavní péče dohodlo s praktickými lékaři v dané oblasti a sjednali si způsob předání zpráv elektronicky. Vyhláška o zdravotnické dokumen-taci stanovuje i minimální obsah zprávy o poskytnutých zdravotních službách: n údaje o zjištěném zdravotním sta-

vu, včetně výsledků laboratorních a dalších vyšetření,

n údaje o dosavadní léčbě a reakci pacienta na ni,

n doporučení k dalšímu poskytování zdravotních služeb, včetně doporu-čení v posudkové péči.

Obsah zprávyMinimální obsah zprávy platí (s vý-jimkou doporučení v posudkové péči) i v případě jednorázového poskytnutí zdravotních služeb.U vyžádaných odborných vyšetření spočívajících v laboratorním vyšetře-ní nebo v použití přístrojového vyba-vení (EKG, ultrazvuk, rentgen atp.) zpráva obsahuje údaje o zjištěném zdravotním stavu, včetně výsledků la-boratorních a dalších vyšetření.V zásadě by měla vždy být splněna podmínka uvedená v zákoně o zdra-votních službách, že jsou předány in-formace o zdravotním stavu pacienta nezbytné k zajištění návaznosti dal-

ších zdravotních služeb poskytova-ných pacientovi.

Časový faktorZ tohoto pravidla je nutné vyjít i při hodnocení časového hlediska. Zákon nestanovuje časový interval k předání zprávy, viz ustanovení § 45 odst. 2 zá-kona č. 372/2011 Sb., ovšem učinit z absence časového intervalu závěr, že lze předávat zprávu například jednou ročně, podle mne rozhodně nelze. Pokud by byl řešen konkrétní případ nepředání zprávy v určitém časovém úseku, hrál by podle mého názoru podstatnou roli obsah zprávy, resp. závažnost v ní uvedených informací. Domnívám se, že u řady zpráv by bylo možné dojít k závěru, že musejí být předány neprodleně, u jiných (bez zá-važných zjištění) je podle mne odklad možný. Nicméně o odkladu předání zprávy v horizontu měsíců mám zá-sadní pochybnosti.Kromě toho, že zákon stanovuje za po-rušení povinnosti předat zprávu podle ustanovení § 45 odst. 2 písm. f) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních služ-bách, sankci až do výše 100 000 Kč, je třeba brát v úvahu také odpovědnost za porušení právní povinnosti – tj. ze-jména odpovědnost za případnou ško-du vzniklou následkem nepředání zprávy. Mgr. Jakub Uher,

Sdružení praktických lékařů ČR

Vrozené vady novorozenců v roce 2010

Předávání zpráv registrujícímu praktickému lékaři z pohledu práva

Zdro

j: Ú

ZIS

Živě narození s vrozenou vadou podle věku matkyna 10 000 živě narozených

do 19

20–24

25–29

30–34

35–39

40–44

45+

celkem

0 100 200 300 400 500 600

Struktura vrozených vad u živě narozených dětí v roce 2010Chlapci

n Q20-Q26 Vrozené vady srdeční celkem 33,3 %n Q54 Hypospadie 9,3 %n Q53 Nesestouplé varle 10,3 %n Q62 Vr. obst. def. ledv. pán. a VV močovodu 5,2 %n Q65 Vrozené deformity kyčle 0,8 %n Q66 Vrozené deformity nohou 6,4 %n Q35 Rozštěp patra 1,0 %n Q90 Downův syndrom 0,4 %n Ostatní 33,3 %

Dívky

n Q20-Q26 Vrozené vady srdeční celkem 46,0 %n Q62 Vr. obst. def. ledv. pán. a VV močovodu 3,3 %n Q65 Vrozené deformity kyčle 3,4 %n Q66 Vrozené deformity nohou 9,2 %n Q35 Rozštěp patra 1,6 %n Q90 Downův syndrom 1,0 %n Ostatní 35,4 %

V České republice se podle informací Ústavu zdravotnických informací a statistiky ČR (ÚZIS) v roce 2010 narodilo 5072 dětí s vrozenou vadou, což představuje 433 narozených s vrozenou vadou na 10 000 živě narozených. Častěji se vrozené vady vy-skytují u chlapců než u dívek. Nejčastějšími byly vrozené vady srdeční, u chlapců pak také vady pohlavních orgánů.

Právní úpravu povinnosti předávat zprávy nalezneme v ustanovení § 45 odst. 2 písm. f) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách. Podle něj je poskytovatel zdravotních služeb povinen předat zprávu o poskytnutých službách registrujícímu praktickému lékaři nebo praktickému lékaři pro děti a dorost, pokud je mu znám, a na vyžádání též lékaři zdravotnické záchranné služby nebo pacientovi. Výjimkou jsou registrující zubní lékaři a lékaři v oboru gynekologie a porodnictví. Ti mají povinnost předat zprávu jen v případě, kdy poskytnutí zdravotních slu-žeb indikoval registrující lékař.

Zdro

j: Ú

ZIS

pro lůžková zařízení8 ročník 61číslo 47-48

19. listopadu 2012

„Například v ambulantní sféře byly na základě našich připomínek odstraně-ny nerovnosti mezi jednotlivými obo-ry. Přítomnost všeobecné sestry u ně-kterých oborů byla nahrazena formu-lací: Pokud je v rámci ambulantní péče poskytována péče ošetřovatelská po-dle jiného právního předpisu, zabez-pečuje tuto péči všeobecná sestra nebo zdravotnický asistent v úvazku, který odpovídá rozsahu vykonávaných čin-ností,“ vysvětlil viceprezident s tím, že podobně úspěšná byla komora v ob-lasti jednodenní péče, kde se podařilo, aby součástí anesteziologického týmu byla i anesteziologická sestra a tým byl rozšířen z jednoho operatéra a sestry na dva lékaře, z nichž jeden má být erudovaný.Nejkontroverznějším tématem byly podle jeho slov požadavky na změny v oblasti lůžkové péče. „Náš požada-vek, aby primář a jeho zástupce byli držiteli osvědčení ČLK, vyslyšen ne-byl, stejně jako ten, aby zajištění po-hotovostní služby bylo v souladu se zákoníkem práce,“ zdůraznil a dopl-nil, že nebyl akceptován ani požada-

vek na vypuštění ustanovení, podle kterého lékaři, kteří se podílejí na za-jišťování výkonů na sále a kteří jsou vyčleněni na práci na jednotce inten-zivní péče, nemohou být současně za-počteni do součtu lékařů zajišťujících péči na standardním oddělení. „Stále tak trvá riziko, že výklad bude zne-užíván a počty lékařů se budou na těchto pracovištích překrývat,“ varo-val Z. Mrozek.

Částečný úspěch u ARO a urgentního příjmuZa pozitivní označil fakt, že z ustano-vení o zajištění ústavní pohotovostní služby se podařilo vypustit větu: Lé-kař se specializovanou způsobilostí v základním chirurgickém kmeni mů-že zajišťovat péči v oboru urologie a ortopedie a naopak, lékař se specia-lizovanou způsobilostí se základním interním kmenem může zajišťovat péči v oboru neurologie. „Nyní tedy mohou na oddělení sloužit lékaři po absolvování kmene s tím, že erudova-ný lékař má být dostupný do dvaceti minut,“ vysvětlil Z. Mrozek.

V případě ústavní pohotovostní služ-by se podle něj nepodařilo prosadit komorou navrhované snížení počtu lůžek na jednoho lékaře z 90 na 60 na standardním oddělení, z 18 na 12 na jednotce intenzivní péče (JIP) 1. stup-ně a z 15 na 10 na JIP 2. stupně. „Na druhou stranu, u anesteziologicko- -resuscitačních oddělení byl náš po-žadavek přijat a počet lůžek na lékaře byl snížen z dvanácti na osm. Částeč-ný úspěch jsme zaznamenali i u ná-sledné lůžkové péče, kde jsme pro do-bu ústavní pohotovostní služby poža-dovali snížení počtu lůžek na lékaře z 250 na 90. Počet 250 sice zůstává v případě pacientů s menšími nároky na ošetřovatelskou péči, ale u více ošetřovatelsky náročných pacientů byl snížen na 120,“ sdělil. Co se týče dostupnosti lékaře v době ústavní pohotovostní služby v zaříze-ních dlouhodobé a lázeňské péče, tu ministerstvo podle něj odmítlo lépe specifikovat s odůvodněním, že je to v těchto případech nadbytečné. „Byla však přijata naše připomínka ohledně nedostatečného zajištění ur-gentního příjmu. Podle nové vyhlášky je zajištěna fyzická přítomnost ur-gentního lékaře, anesteziologa a in-tenzivisty do pěti minut od vyžádání. Obecné připomínky ČLK ohledně zá-kladního zajištění akutní ani násled-né péče akceptovány nebyly, takže zůstává požadavek na čtyři lékaře, z toho dva se specializovanou způso-

bilostí,“ dodal Z. Mrozek s tím, že při vypořádání připomínek se minister-stvo zdravotnictví odkazovalo na kon-zultace s odborníky. „S jakými odbor-níky, to ale nikdo blíže nespecifiko-val. Já jsem dokonce kontaktoval ně-které odborné společnosti, jichž se vyhláška přímo týká, a ty popřely, že by jakékoli konzultace poskytovaly nebo s těmito návrhy souhlasily. Zají-mavé také je, že na Slovensku, kde mají podobou právní normu, ovšem mnohem lépe kontrolovatelnou, se zvládne anesteziolog v době ústavní pohotovosti starat maximálně o čtyři pacienty, jeho český kolega zvládne

lůžek osm, je tedy patrně dvakrát vý-konnější,“ řekl. Pro celou republiku 28 praktiků?Vyhláška o personálním zabezpečení je úzce propojena s vládním na-řízením o časové dostupnosti lékař-ské péče, které začne platit od 1. led-na příštího roku. To uvádí, že pláno-vané lékařské služby se poskytují ve lhůtě, která je lékařsky odůvodnitel-ná a vychází z objektivního lékařské-ho posouzení současného zdravotní-ho stavu pojištěnce, anamnézy a pravděpodobného průběhu jeho nemoci, bolestivosti nebo povahy je-ho onemocnění. „Jak podle tohoto souvětí budeme ně-co definovat, je mi trochu záhadou,“ upozornil Z. Mrozek. „Mimoto napří-klad lůžková péče je dostupná do 60 minut, včetně intenzivní medicíny. Když si představíme, že dostupnost rychlé záchranné služby je 20 minut, tak pojede 20 minut k vám, dvacet mi-nut od vás a dalších 60 minut na ARO. Neboli máte jistotu, že do 100 minut od zavolání jste na ARO. A když jsem si další dojezdové doby zběžně rozpo-čítal, zjistil jsem, že na celou ČR by podle vyhlášky stačilo 28 praktických lékařů, stejně tolik gynekologů, dvě nemocnice s kardiochirurgií, neuro-chirurgií apod., a šest CT. Další obory už jsem raději ani nepočítal,“ uzavřel Z. Mrozek. zek

ODPOVĚĎ: Ve svém dotazu uvádíte dvě situace, které bych od sebe odlišila. První spočívá v tom, že chronický pacient vykonává činnosti v roz-poru s léčebným režimem, který je součástí indi-viduálního léčebného postupu (v rámci pláno-vané péče). Druhá situace se týká následné re-akce zdravotní pojišťovny.V první situaci lékař zpravidla stanoví pacien-tovi individuální léčebný postup při přijetí do péče a pacient léčbu podstoupí, souhlasí-li s ní. Dodržením léčebného režimu může být podmí-něn úspěch léčby, tudíž souhlasí-li pacient s léč-bou jako celkem, souhlasí zároveň s tím, že bude tento režim dodržovat. Nesouhlasí-li, je to důvo-dem pro ukončení péče. Souhlasil-li s léčebným režimem, avšak nedodržuje jej, je to rovněž dů-vodem pro ukončení péče. Tato pravidla obsa-huje zákon o zdravotních službách. Připomí-nám, že odmítnutí přijetí pacienta do péče či ukončení péče o něj musí být poskytovatelem odůvodněno v písemné zprávě, kterou pacient obdrží. Odmítnutí ani přerušení není možné ze-jména tam, kde by bylo možné poskytovat péči bez souhlasu pacienta, tedy především ve sta-vech nouze.

Možnosti poskytovatele jsou omezenéNad rámec vašeho dotazu uvádím, že v přípa-dech neodkladné či akutní péče bude situace odlišná. Pokud zneužití alkoholu (ale i jiných látek) není porušením individuálního léčebné-

ho postupu, navíc v situaci, kdy má být poskyt-nuta neodkladná péče, jsou možnosti poskyto-vatele značně omezené. Stejně tak jako v situaci, kdy se pacient, u kterého poskytovatel péči ukončil z důvodu úmyslného a soustavného ne-dodržování navrženého (natož schváleného) individuálního léčebného postupu, k poskyto-vateli vrací a poskytovatel nenalézá důvod pro odmítnutí přijetí do péče. Můžeme to přičítat nedokonalosti právní úpravy nebo jednoduše tomu, že zákonodárce, stejně jako část lékařů, ještě alespoň občas vnímá sociální rozměr po-skytování zdravotních služeb a akcentuje jejich solidární stránku. I to však má své hranice, kte-rými je ohrožení poskytování služeb dalším pa-

cientům, což může být důvodem pro odmítnutí přijetí pacienta do péče. Ve vztahu k úhradě poskytnutých služeb z pro-středků veřejného zdravotního pojištění je sou-hlas pojištěnce s poskytnutím služeb tam, kde jej zákon vyžaduje, též základním předpokla-dem. Pro jednání s pojišťovnou je písemné po-tvrzení poskytovatele o odmítnutí nebo ukonče-ní péče základním dokumentem.

Příčinné souvislosti se těžko prokazujíA nyní k postupu zdravotní pojišťovny. Protože zákon zná pouze zvláštní institut tzv. regresu vůči osobám, které protiprávně zavinily vyna-ložení nákladů na hrazené služby, není běžné, aby byli postihováni pojištěnci, kteří poškozují sami sebe. Možnost postihu však vychází z obec-ných ustanovení občanského zákoníku, který ukládá každému postupovat tak, aby nedochá-zelo ke škodám a odpovědnosti za škodu způ-sobenou porušením právní povinnosti. Takovou právní povinností může být i povinnost dodržo-vat odsouhlasený individuální léčebný postup, nebo, jak ne zcela šťastně říká zákon o veřejném zdravotním pojištění, poskytnout součinnost při poskytování zdravotních služeb a kontrole prů-běhu individuálního léčebného postupu, včetně povinnosti dodržovat poskytovatelem stanove-ný léčebný režim (byť léčebný režim sám o sobě nemůže být stanoven, jelikož je součástí zdra-votních služeb, a proto musí být pacientem od-souhlasen). Překážkou uplatnění nároku zdra-votní pojišťovny jsou dvě zásadní věci. První je získání informací o tom, že k porušování těchto povinností dochází. Druhou je dovození příčin-né souvislosti mezi vzniklou škodou (např. nut-ností uhradit poskytnuté zdravotní služby) a po-

rušením povinnosti (např. jednáním v rozporu s léčebným režimem). Díky zlepšování spolu-práce s poskytovateli a často i díky elektronické komunikaci se zdravotní pojišťovny o porušo-vání povinností dozvídají čím dál častěji. Příčinná souvislost je však otázkou, kterou sou-dy posuzují přísně. Stává se tak, že mohla-li být škoda způsobena i jinými aspekty, které nemají původ v porušení povinnosti, nebude mít žaloba úspěch. Například náklady ve výši několika mi-liónů korun na transplantaci ledviny, která byla podmíněna tím, že pacient nebude požívat al-koholické nápoje, není možné úspěšně vymáhat zpět, byť existují informace o tom, že pacient po transplantaci individuální léčebný plán nadále porušuje. Též není možné prokázat, že úmyslné kouření tabáku je v konkrétním případě jedi-ným důvodem karcinomu plic. Na pohled o ně-co jednodušší situace je při porušení prevenční povinnosti u sportovních aktivit, například zra-ní-li se cyklista bez přilby. Jsou však i situace, v nichž nemůžeme jednoznačně říci, zda by by-lo vymáhání takového nároku v souladu s dob-rými mravy a jaká je míra spoluúčasti poškoze-ného. Tyto otázky jsou pak předmětem citlivého soudního uvážení.Odpověď na váš dotaz bohužel nemohu ukončit pozitivně. I v případě úspěšného uplatnění ná-roku na náhradu škody se zdravotní pojišťovna nemůže zprostit povinnosti uhradit potřebné zdravotní služby a zajistit dostupnost zdravot-ních služeb svému pojištěnci. Bez hlubší spole-čenské diskuse a změny legislativy zůstávají možnosti poskytovatelů i plátců v boji s tímto druhem neefektivity omezené.

Mgr. Veronika Vohnická,Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců

bank, pojišťoven a stavebnictví, právní odbor

Některé připomínky ČLK k personální vyhlášce byly přijaty

Postih při porušování léčebného režimu

„Protože po vydání zákona o zdravotní péči již nebyla povinná spolupráce ministerstva s komorou, před finalizací personální vyhlášky s námi již ministerstvo zdravotnictví nekomunikovalo a nakonec ji vydalo prakticky samo. Některé naše návrhy ale přece jen akceptovány byly,“ prohlásil viceprezident České lé-kařské komory (ČLK) MUDr. Zdeněk Mrozek, Ph.D., 3. listo-padu na XXVI. sjezdu ČLK v Praze.

n PORADNA

OTÁZKA: Často bývá zmiňována situace, kdy se pacient poškozuje např. zne-užíváním alkoholu. Může poskytovatel proti chronicky nemocnému pacientovi, který i přes výtky lékaře požívá alkohol ve velké míře, něco dělat? Může se ob-rátit na zdravotní pojišťovnu, aby zbytečně vynaložené peníze vymáhala zpět?

Foto

: ZN

pro lůžková zařízení 9ročník 61 číslo 47-4819. listopadu 2012

Při komplexním kardiovaskulárním centru Fakultní nemocnice Olomouc (FNOL) byl otevřen třetí hyb-ridní operační sál v České republice. Nemocnice ho vybudovala v rámci projektu „Modernizace a obnova přístrojového vybavení komplexního kardiovasku-lárního centra FN Olomouc“. Projekt spolufinanco-vaný z Evropského fondu pro regionální rozvoj umožnil modernizovat a dovybavit všechna praco-viště komplexního kardiovaskulárního centra, tedy I. interní kliniku – kardiologickou, kardiochirurgic-kou, II. chirurgickou a radiologickou. Kromě angio-linky tak nemocnice pořídila například čtyři speciální ultrazvukové přístroje k vyšetření srdce, přístroje pro podporu dýchání, pro mimotělní oběh nebo dvě de-sítky monitorů životních funkcí. Náklady ve výši 80 miliónů korun jsou hrazeny z 85 % z příspěvku Evropské unie a z 15 % z rozpočtu FNOL.„V našem centru léčíme nemocné z celého Olomouc-kého kraje, historicky také z Valašska a Zlínska a u některých diagnóz i z celé ČR,“ uvádí ředitel FNOL doc. MUDr. Roman Havlík, Ph.D. Olomoučtí specia-listé mají v oborech cévní chirurgie a intervenční ra-diologie dvacetileté zkušenosti, v republice patří k absolutní špičce například v řešení aneurysmat. „K nejsložitějším patří výduť v oblasti, kde se tepny větví směrem k ledvinám či jiným nitrobřišním or-gánům. Tady využíváme kombinovaný výkon, kdy cévní chirurgové pracují na obnažené cévě a radio-logové ji vyztuží zevnitř,“ vysvětluje vedoucí lékař centra prof. MUDr. Petr Bachleda, CSc. Radiologové FNOL provedli už více než 500 výkonů na periferním

cévním řečišti, při nichž vyztužili porušenou či zkor-natělou cévu stentgraftem. „Dříve jsme pracovali pouze s pomocí klasického rentgenového C-ramena, nynější zobrazení na hybridním sále pomocí angio-linky je kvalitativně na úplně jiné úrovni. Umožňuje nám to provádět ve spolupráci s cévními chirurgy i kardiochirurgy výkony, které jsme dosud mohli dě-lat jen obtížně nebo vůbec. Patří k nim například slo-žitější implantace stentgraftů při rozsáhlém korna-

tění tepen nebo kombinované výkony na hrudní aortě,“ vypočítává prof. MUDr. Martin Köcher, Ph.D., primář Radiologické kliniky FNOL.Kombinované výkony se využívají také například u náhrad srdečních chlopní nebo laserového vyjmutí infikovaných kardiostimulátorů. Technologie hyb-ridního sálu má okrajově přesah i do úrazové chirur-gie, kdy se nejčastěji jedná o řešení natržené hrudní aorty při těžkých autonehodách. tz

HOLTER

ABPM

SPIROMETR

BTL-ZDNam_A4_nabidky-2012_krivky1 1 9.11.2012 10:10:12

J. Prausová: Migrace pacientů zvyšuje zátěž KOCNa tiskové konferenci 6. listopadu v Praze, věnované problematice fi-nancování onkologické péče, zazněla z úst onkologů argumentace proti současnému paušálnímu systému úhrad péče v komplexních onkolo-gických centrech (viz ZN č. 46/2012). Ve shrnutí: paušály nemohou plně postihnout reálnou činnost center, řešením by byl návrat k již vyzkou-šenému způsobu, kdy peníze šly přímo za pacientem-pojištěncem.Jeden ze závažných důvodů, proč je paušální systém necitlivý, totiž zvyšující se migraci pacientů a tedy i adekvátně rostoucí zátěž center, prezentovala na zmíněné konferenci primářka radioterapeuticko-on-kologického oddělení pražské Fakultní nemocnice v Motole a členka výboru České onkologické společnosti ČLS JEP MUDr. Jana Prausová, Ph.D., MBA. Použila ilustrující statistická data z činnosti Komplexního onkologického centra (KOC) FN Motol. red

Migrační zátěž z hlediska geografického:n 64 % onkologických pacientů je mimopražských. n 31 % onkologických pacientů má bydliště mimo Prahu a střední Čechy.

Migrační zátěž z hlediska klinického: n 18 % pacientů migruje do FN Motol během primární terapie nádoru.n 13 % pacientů migruje po primární terapii, ve FN Motol jsou vyšetřováni a protinádorově léčeni. n 31 % pacientů je vyšetřováno v dispenzární péči FN Motol po primární terapii, která proběhla jinde.

V provozu je třetí hybridní sál v ČR

Inzerce

Na tomto výkonu v Olomouci spolupracovali cévní chirurgové s intervenčními radiology. Foto: fnol

Vývoj v % roku 2007 2007 2008 2009 2010 2011Pacienti s probíhající léčbou (prevalence)Celkem 100,00 % 102,90 % 108,20 % 112,80 % 113,10 %- vlastní pacienti 100,00 % 103,90 % 107,20 % 108,10 % 102,8 %**- migrující pacienti 100,00 % 102,40 % 108,70 % 114,80 % 117,5 %**

Závěr: Onkologická zátěž FN Motol setrvale narůstá, zejména v kategorii „pacient migrující za léčbou“

Dospělí pacienti (18+) se solidními zhoubnými nádory kromě jiných kožních

Počty pacientů 2007 2008 2009 2010 2011 2012

1. pol. 2. pol. 1. pol. 2. pol. 1. pol. 2. pol. 1. pol. 2. pol. 1. pol. 2. pol 1. pol.

Pacienti s probíhající léčbou (prevalence)

Celkem 15 955 15 017 16 378 15 377 17 051 16 167 18 005 16 519 17 953 16 334 18 131

- vlastní pacienti 5090 4949 5357 5128 5510 5245 5553 5207 5435 4723 4707

- migrující pacienti 10 865 10 068 11 021 10 249 11 541 10 922 12 452 11 312 12 518 11 611 13 424

Materiály zveřejněné na této straně se nemusejí shodovat s názorem redakce Zdravotnických novin.

Ve vývoji soutěžní praxe podle zákona (zákon č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění) je postupně redukováno množství hodnotících kritérií, dnes často na jedno jediné – cenu. Zadavatelé jsou při formulaci zadávání podmínek na lékařskou techniku v nezáviděníhodné situaci. Musejí chránit své zájmy při investovaní veřejných prostředků, chtějí nakoupit co nejvyšší kvalitu, nicméně mají vy-naložit co nejméně financí. Čím podrobnější a přesněj-ší technický popis zařízení použijí, tím větší počet do-plňujících dotazů, námitek a návrhů na přezkoumání s odkazem na diskriminaci vygenerují nespokojení uchazeči. Jednou z možných cest ochrany obchodních zájmů zadavatele při velmi obecném (rozuměj nedis-kriminačním) zadání jsou přísná smluvní ujednání.

Česká specialita: tvrdost sankcíMezi smluvní ujednání patří také sankce za neplnění podmínek vyplývajících ze smlouvy. V posledních dvou až třech letech jsme svědky situace, která je zřejmě velmi specifická pro veřejné zakázky (VZ) v ČR. Zada-vatel mj. ve smluvních podmínkách stanoví sankce za pozdní dodání předmětu zakázky, za pozdní nástup na opravu, za pozdní dokončení opravy. Postup zcela po-chopitelný, odpovídající široké obchodní praxi ve světě, včetně stále častějšího zajištění těchto sankcí „neod-volatelnou bankovní zárukou“.Avšak za českou specialitu je třeba považovat tvrdost těchto sankcí s ohledem na jejich poměr k ceně před-mětu dodávky, s ohledem na provozní význam před-mětu dodávky a tedy zásady slušného obchodního styku. Ve VZ se setkáváme se sankcemi ve výši 10 % z ceny předmětu opravy (včetně DPH!) za den prodlení

nástupu na opravu nebo pozdní dokončení opravy. Ji-nými slovy sankce za desetidenní zpoždění dokončení opravy představuje úhrnnou cenu dodaného výrobku včetně DPH! Možná jen tvrdá sankce? Ano, tvrdá, pokud nejsou zná-mé další detaily smluvních podmínek – dokončení opravy do 48 hodin! A to kdykoliv, bez ohledu na pra-covní dny či dny pracovního klidu a svátky! Možná nut-ný předpoklad provozu zadavatele a uživatele? Ne, když přiřadíme sankci k veřejné zakázce na zařízení, které zadavatel nakupuje ve větším počtu kusů a slouží k mytí a dezinfekci galoší!Jedná se o zcela konkrétní případ veřejné zakázky v ČR, kde při zohlednění všech okolností zadavatel používá nepřiměřené podmínky (lhůty) a sankce (jejich výše) s ohledem na význam (nahraditelnost) zařízení uvnitř organizace (provozuje jich mnoho).Konkrétní hranici přípustnosti výše smluvní pokuty zákon nezná, lze ji určit z judikatury, která je v dané oblasti poměrně ustálená, přičemž za obecnou hod-notu, která je pro rozhodování o přiměřenosti smluvní pokuty hraniční, judikatura považuje maximálně 100 % z ceny zajišťované povinnosti ročně (viz např. rozsudek Nejvyššího soudu ČR sp. zn. 32 Cdo 529/2011 ze dne 19. 4. 2011). Navíc je třeba věc posuzovat podle všech konkrétních okolností a vážit přitom mj. zásady poctivého obchodního styku. Nelze tedy stanovit smluvní pokutu zcela libovolně, resp. neomezeně vy-sokou, kdy by případné nedodržení zajišťované povin-nosti mohlo mít pro uchazeče šikanózní účinky. S při-hlédnutím k postavení stěžovatele jakožto uchazeče o veřejnou zakázku, kdy takový uchazeč nemůže ovliv-nit znění návrhu smlouvy předloženého zadavatelem, se stěžovatel v případě nedodržení těchto zásad do-

stává do nevýhodné pozice, do které by se v klasickém kontraktačním procesu obvykle nedostal.

Úskalí budoucích nestandardních požadavků Pokud právní oddělení zadavatele tendru zformovalo takto přísné podmínky, oddělení zdravotnické techni-ky, oddělení biomedicínského inženýrství mělo pou-kázat na nesmyslnost výše sankce, měl zasáhnout kon-trolní orgán schvalující vypsání VZ, měli se bránit uchazeči před podáním nabídek. Je otevřenou otázkou, zdali tato česká tvrdost zadava-tele není jedním z důvodů neúčasti zahraničních vý-robců a dodavatelů na obdobných zakázkách. Svět to-tiž zná postupy, kdy se obdobně přísný režim servisní údržby po dodavateli vyžaduje – z důvodů nenahra-ditelnosti zařízení, ekonomických ztrát způsobených jeho nefunkčností či ztrát nefinančního charakteru (porušení léčebných procesů pacientů). Je však také zvykem takovouto službu pojmenovat a za takovouto službu platit!

Pro dodavatele znamená řadu logistických i personál-ních opatření, která s sebou nesou významné náklady. Zadavatel by pak měl zvážit, kdy takovou službu oprav-du s péčí dobrého hospodáře požadovat a platit, ať už ji nazveme fullservisní či havarijní servisní službou s nestandardními nároky na rychlost reakce, řešení zá-vady a její odstranění. Českou zvyklostí podmínek VZ je zastropovat cenu jed-notlivých položek. Cena je obvykle stanovena na zá-kladě bazálního, povrchního a nepřesného průzkumu trhu (např. poptávky možných dodavatelů), kdy zada-vatel neuvádí své veškeré budoucí nestandardní po-žadavky. Respondenti – oslovení dodavatelé podají tak nepřesnou (obvykle nižší) cenovou informaci, ne-boť jim nejsou známy specifické požadavky zvyšující cenu. Nejčastěji se jedná o nestandardní délku záruky, nestandardní podmínky plnění záručního servisu či nestandardní podmínky zajištění práv zadavatele, či dokonce nedostatečně vymezený technický rozsah bu-doucí VZ.Výsledkem je nedostatečně správně stanovená limitní cena požadovaná za produkt ve VZ. Do veřejných za-kázek se pak hlásí uchazeči, kteří buď rizika zcela pře-hlédnou, nebo patří do skupiny těch, kteří jsou ještě ochotni s těmito riziky pracovat. Zadavatelé v údivu žasnou nad malým a často nedostatečným počtem na-bídek pro splnění účelu veřejného obstarávání i splně-ní litery zákona.

Právo na přesné definování potřeb Procházíme obdobím veřejných zakázek, kdy společenská poptávka volá po otevřenosti, nediskri-minaci a transparentnosti zadávacích podmínek, zpřístupnění VZ maximálnímu počtu uchazečů. Současně však zadavatelé průhledně staví nové ba-riéry, vysoce nestandardní smluvní podmínky, ne-přiměřeně nízké limitní ceny, které odporují pocti-vému obchodnímu styku a zejména omezují počet uchazečů.

Východiskem může být návrat k interpretaci smyslu zákona o veřejných zakázkách kvalifikovaným a sebe-vědomým zadavatelem. Zadavatel musí mít právo na jasné a přesné definování svých potřeb (technické spe-cifikace). Musí mít právo požadovat plnění v kvalitě zabezpečené oprávněnými požadavky na profesní kva-lifikaci, odbornou způsobilost, zavedeným systém ří-zení jakosti ISO, projektovým management dle mezi-národních standardů, referencemi. Jedná se o atributy, které se z veřejných zakázek na lékařskou techniku v poslední době jaksi vytratily... Tyto oprávněné důka-zy schopnosti uchazeče splnit zakázku nelze substi-tuovat smluvními podmínkami v taxativně definova-ném návrhu smlouvy příčícím se zdravému rozumu.

MUDr. Jindřich Řehák,Hospimed , spol. s r. o.

události, fakta, názory10 ročník 61číslo 47-48

19. listopadu 2012

Přiměřenost sankce jako smluvní ujednání při veřejném obstarávání zdravotnické technikyJe zvyklostí zadavatelů veřejných zakázek předkládat jako součást zadávací dokumentace k tendru i úplný návrh textu příslušné obchodní smlouvy – kupní smlouvy (KS), smlouvy o dílo (SoD) –, která bude uzavřena mezi vybraným uchazečem a zadavatelem. Na straně uchazečů je obsah smlouvy trpně akceptován již v okamžiku, kdy podávají svou nabídku do soutěže.

Úloha souhlasu v ochraně osobních údajů

Souhlas subjektu údajů je považován za základní aspekt při výkonu jednoho ze základních práv, kte-rým je ochrana osobních údajů, jak je stanoveno v článku 8(2) Charty základních práv Evropské unie: „S těmito (osobními) údaji musí být nakládáno čestně, pouze k přesně danému účelu a na základě souhlasu dotyčné osoby či na základě jiného legi-timního opodstatnění uvedeného v zákoně.“

Forma vyjádření projevu vůleZ definice souhlasu subjektu údajů je tedy zřejmé, že tento úkon musí být projevem jeho vůle. Směr-nice však již nestanoví, jak tento projev vůle vyjádřit. Připouští ovšem „jakýkoliv“ projev. Požadavek písemného projevu byl ze směrnice vypuštěn, čímž se otevřely široké možnosti pro způsob vyjádření pro-jevu vůle. Subjekt údajů však musí vyslat jasný signál, že svoluje, aby jeho osobní údaje byly zpracovávány, a správce údajů jej musí takto pochopit. Takovým signálem může být vlastnoruční podepsání pí-semného dokumentu (prohlášení), ústní sdělení nebo jakékoliv jiné chování subjektu údajů, které je možné rozumně považovat za signál projevu vůle (např. předání osobní či obchodní navštívenky druhé osobě je signál svolení, že tato osoba může zpracovávat osobní údaje uvedené na navštívence; v elektronické komunikaci je tímto signálem aktivní zaškrtnutí příslušného políčka týkajícího se souhlasu).

Ze současné legislativy není zřejmé, zda pasivní chování subjektu údajů lze považovat za projev vů-le a tedy zda lze z mlčení souhlas odvodit. Aplikační praxe v EU vesměs požaduje aktivní úkon subjektu údajů při udělení souhlasu. Návrh Nařízení o ochra-ně osobních údajů v EU tuto nejasnost odstraní, když ve vysvětlujícím komentáři (25) jasně říká, že mlčení nebo nečinnost neznamenají souhlas. Dů-kazní břemeno, že subjekt údajů vyjádřil souhlas se zpracováváním, nese vždy správce.

Podmínky uznání souhlasuDefinice souhlasu také požaduje, že souhlas musí

být udělen svobodně. Svobodný souhlas tedy znamená, že jej subjekt údajů poskytuje bez nátlaku, hrozby, útisku, podvodu, klamu, zastra-šování, omezení práv či jakéhokoliv negativního důsledku za nepo-skytnutí souhlasu. Za právní základ zpracování údajů a tedy za svo-bodný nelze souhlas považovat, pokud subjekt údajů nemá možnost svobodné volby nebo pokud mezi postavením subjektu údajů a správ-ce existuje značná nerovnováha.V neposlední řadě definice požaduje, že souhlas musí být informo-vaný. Jedinec poskytující souhlas musí být předem informován o všech podstatných okolnostech a souvislostech vyplývajících ze zpracování jeho osobních údajů. Má-li být souhlas základem legi-timního zpracování osobních údajů, pak je rozhodující, že subjekt

údajů je podrobně informován o okolnostech zpracování. Paušální či obecný souhlas (bianko souhlas) tedy nelze považovat za platný, poněvadž subjekt údajů není informován o účelu zpracování. Pro zpracování citlivých údajů (mezi něž zdravotní údaje patří) musí být subjektem údajů udělený souhlas výslovný, tedy z projevu vůle musí být zřejmé, k jakým osobním údajům se souhlas vztahuje. Takový souhlas nelze rozšířit na jiné údaje než uvedené v projevu vůle jed-notlivce a obvykle je udělován písemně s vlastnoručním podpisem dotčené osoby.

Legitimita účeluSouhlas subjektu údajů však není jedinou podmínkou legitimity zpracování osobních údajů, jak se řada správců domnívá. I když sub-jekt údajů souhlas poskytne, je nutno splnit další požadavky Směr-nice, aby zpracování údajů bylo legitimní. Je tedy nutno posoudit legitimitu účelu a čestnost zpracování údajů, jejich nezbytnost, při-měřenost rozsahu, potřebnost, kvalitu, dobu uchovávání (čl. 6 Směr-nice). Velké problémy správcům činí vyžádání souhlasu pro marke-tingové účely. Zde je třeba upozornit, že právní základy pro legitimitu zpracování osobních údajů nejsou vzájemně zastupitelné. Pro některá zpracování je nutno použít více právních základů. Na-příklad nelze podpis všeobecných obchodních podmínek, který je potřebný pro poskytnutí konkrétní služby klientovi, uplatnit také na zasílání marketingových sdělení. V takovém případě je nutný další samostatný souhlas, na nějž se vztahují všechny uvedené požadav-ky, zejména pak možnost svobodného rozhodnutí klienta. Klient má právo zasílání marketingových sdělení odmítnout, aniž by tím byl omezen či znevýhodněn v poskytování základní (požadované) služby. Na závěr je nutno připomenout – souhlas subjektu údajů není jediným základem pro legitimní zpracování osobních údajů. Vždy je nutno brát v úvahu další povinnosti správce stanovené směrnicí, zákonem o ochra-ně osobních údajů a dalšími zákony. Je nutno posoudit, zda místo sou-hlasu nezajistí legitimitu zpracování údajů výjimky uvedené v článcích 7 a 8 Směrnice. Je třeba si uvědomit, že souhlas subjektu údajů nemůže

prolomit výslovný zákaz zpracování citlivých osobních údajů, stano-vený právním předpisem členského státu EU – článek 8(2)(a) Směrnice. Jako příklad lze uvést zákaz získávání některých osobních informací, které bezprostředně nesouvisejí s pracovněprávním vztahem či vý-konem práce (informace o těhotenství, majetkových a rodinných poměrech, sexuální orientaci, původu, členství v odborové organi-zaci, členství v politických stranách nebo hnutích, příslušnosti k církvi nebo náboženské společnosti či trestněprávní bezúhonnosti), sta-novený § 316 odst. 4 zákoníku práce (zákon č. 262/2006 Sb. v plat-ném znění). Toto ustanovení rovněž uvádí okolnosti, za nichž tento zákaz neplatí, avšak souhlas zaměstnance mezi nimi uveden není. Takové údaje tedy na základě souhlasu zaměstnance nelze zpracovávat.Správce musí subjektu údajů zajistit, aby mohl uplatnit své právo poskytnutý souhlas kdykoliv odvolat. Způsob odvolání souhlasu ne-smí správce subjektu údajů ztížit nebo komplikovat. Je tedy nespráv-ná praxe, když správce požaduje, aby subjekt údajů odvolal svůj sou-hlas jen v časově omezeném období, pouze doporučenou poštou, či dokonce stanoví, že jednou udělený souhlas nelze odvolat. Subjekt údajů také nelze smluvně zavázat, že svůj souhlas nikdy neodvolá. S odvoláním souhlasu je v současné praxi spojena řada problémů a omylů. Mnoho správců se totiž domnívá, že odvolaný souhlas zruší zákonnost veškerého předchozího zpracování, což je samozřejmě omyl.Návrh obecného Nařízení Evropského parlamentu a Rady o ochraně osobních údajů v EU (viz ZN č. 37 až 39/2012) věnuje problematice souhlasu subjektu údajů velkou pozornost. Je v něm např. samostatný článek, který stanoví podmínky pro vyjádření souhlasu (čl. 7), nebo povinnost správce získat souhlas při zpracování osobních údajů dětí, což v současné platné legislativě chybí. Problematika souhlasu je v oblasti ochrany osobních údajů poměrně rozsáhlá, řadu otázek však ani nová legislativa EU neodstraní a budou předmětem soudních roz-hodnutí. RNDr. Karel Neuwirt,

expert EU a konzultant ochrany dat,komisař Rady Evropy 2007–2012

Souhlas dotčené osoby (subjektu údajů) je jedním z nejsložitějších a nejvíce diskutovaných pojmů v ochraně osobních údajů. Často se stává, že správce osobních údajů si není jist, zda souhlas jedinců, jejichž osobní údaje zpracová-vá, je vůbec potřebný, a pokud ano, jak souhlas získat, aby byl právně validní. V platné obecné směrnici o ochraně osobních údajů v EU (směrnice 95/46/ES, čl. 2) je souhlas definován jako „jakýkoli svobodný, výslovný a vědomý projev vůle, kterým subjekt údajů dává své svolení k tomu, aby osobní údaje, které se jej týkají, byly předmětem zpracování“.

n NÁZOR

události, fakta, názory 11ročník 61 číslo 47-4819. listopadu 2012

dokončení ze str. 1

Jako jeden z dalších příkladů zátěže pro sociální zabezpečení uvedla A. Zvoníková oblast sociálních služeb, konkrétně vyplácení příspěvku na péči o sociálně závislé (SZ) osoby. Ve všech čtyřech kategoriích závislosti se příspěvek týká více než 300 tisíc osob, z nichž 23 % jsou lidé v produktivním věku.

Klíčová role prevence a včasné léčbyMUDr. Tomáš Doležal, Ph.D., z Institutu pro zdravotní ekonomiku a technology assessment (iHETA) uvedl své expozé údajem, že v zemích EU představuje léčba chronických chorob 70–80 % nákladů na zdravotní péči, tj. cca 700 miliard eur.Principiálním aspektem je, že v mnoha případech se jedná o preventabilní onemoc-nění (KV choroby, diabetes, nemoci pohybového systému, nádory, respirační choroby), takže klíčovou roli hrají prevence a včasná diagnóza/léčba, jakož i aktivní přístup pa-cienta. Zdůraznil zásadní význam spolupráce zdravotního a sociálního systému.T. Doležal kategorizoval náklady (costs) spojené s chronickými nemocemi. Přímé náklady se člení na medicínské (hospitalizace, ambulantní péče, léky, materiál atd.), sociální (invalidní důchody, sociální dávky apod.) a jiné (doprava, pomůcky, lázně atd.). Nepřímé náklady vznikají např. pracovní neschopností, ztrátou produktivity a snížením výkonu nemocného, invalidizací, předčasným úmrtím (zkrácením oče-kávané délky života).Je ale možné definovat i další oblasti nákladů – nehmotné (obtížně vyjádřitelné, spojené se strádáním nemocného, dále osobní náklady pacienta vyplývající z cho-roby, náklady spojené s neformální péčí a podobně.MUDr. Doležal konstatoval, že narůstání závažnosti problematiky chronických one-mocnění není systémově kompenzováno. Náš systém je podle jeho mínění zaměřen pouze na kontrolu nákladů a není schopen účinně měřit kvalitu péče. Peníze by měly být rozdělovány podle výsledků léčby. Zdravotní pojišťovny nejsou motivovány ke kontrole kvality, ale jen k udržení rozpočtu. Je uplatňován ekonomicky mylný kon-cept slepého rozdělování peněz, který nebude možné ufinancovat.

„Pouze dlouhodobé náklady a přínosy odrážejí současnou kvalitu léčby – např. u dia-betu a kardiovaskulárních chorob – a prevence, např. u onkologických chorob,“ řekl MUDr. Tomáš Doležal.Ve shrnutí lze konstatovat, že pro vlády i systémy zdravotního pojištění vznikají dva problémy: růst celkových nákladů na léčbu a současný pokles počtu výdělečně čin-ných obyvatel, kteří by ji solidárně hradili prostřednictvím zdravotního a sociálního pojištění.

Inovace, nikoli jen dražší novinkyVšichni referující na uvedené tiskové konferenci se shodli v tom, že značná míra ře-šení diskutovaných problémů spočívá vedle obecné změny životního stylu lidí i v po-silování sféry inovativní léčby.„Přestože aktuální statistiky vypadají hrozivě, díky inovativní aktivitě farmaceutic-kých firem se daří s chronickými nemocemi do značné míry držet krok. U řady dříve neléčitelných onemocnění se podařilo omezit příznaky na minimum. Pacienti tak dokážou normálně fungovat. Pokud dnes tito lidé dodržují pokyny lékařů, mohou díky novým lékům na mnohá omezení zapomenout a žít vcelku standardním způ-sobem,“ řekl výkonný ředitel AIFP.Upozornil, že výzkum a vývoj inovativních léčiv přitom představuje finančně mimo-řádně náročný proces. Jen v ČR výrobci léků v roce 2010 do této oblasti investovali 1,2 miliardy korun. „I přesto přínosy jednoznačně převažují. Proto se v současné chvíli v laboratořích nachází téměř 3500 sloučenin, které procházejí přísným testo-váním. Téměř třetina z tohoto počtu připadá na onkologická onemocnění. Vědci doufají, že alespoň některé z nich se stanou účinnou odpovědí na zdravotní problé-my, které nejen díky špatnému životnímu stylu trápí stále více lidí,“ dodal Jakub Dvořáček.Podle MUDr. Zvoníkové právě ekonomická náročnost nových technologií a léčebných postupů vytváří imperativ, že je třeba podporovat ty, které přinášejí největší hod-notu, tedy zdraví a kvalitu života, a vedou ve středně- či dlouhodobém horizontu k úsporám nákladů. Na rozdíl od novinek, které se vyznačují jen vyšší cenou. top

Chronická onemocnění se stala...8. listopadn Místopředseda Úřadu pro ochranu hospodářské sou-těže (ÚOHS) JUDr. Michal Petr oznámil, že společnost Penta Investments může převzít lékárny Lloyds, ale ve dvou městech musí některé pobočky odprodat, aby ne-měla příliš vysoký tržní podíl. Penta lékárny převezme od německého koncernu Celesio AG prostřednictvím společnosti Česká lékárna, a. s. „Z hlediska maloobchod-ního prodeje léčiv konečným spotřebitelům dojde v ce-lostátním měřítku k nárůstu tržního podílu skupiny Penta, který nedosáhne hranice 20 %,“ uvedl M. Petr. Skupina nyní bude disponovat přibližně desetinou z cel-kového počtu 2700 lékáren v ČR.

9. listopadn Děkan Lékařské fakulty UK v Plzni doc. MUDr. Boris Kreuzberg, CSc., informoval o zahájení stavby výzkum-ného a vzdělávacího centra LF UK za téměř 700 mil. Kč. Do r. 2014 má v Plzni-Lochotíně vzniknout pět teore-tických ústavů až s 120 výzkumnými pracovníky a bio-medicínské centrum za téměř 500 mil. Kč. To bude z evropských fondů prostřednictvím operačního pro-gramu Věda a výzkum pro inovace uhrazeno plně, na sedmipodlažní budovu s 5000 m2 učeben, laboratoří a pracoven pedagogů poskytne OP 85 % nákladů, zby-tek uhradí stát a škola. Asi 150 mil. Kč z celkové sumy bude investováno do nákupu laboratorních přístrojů.

10. listopadn V prostorách 1. lékařské fakulty UK v Praze proběhl 4. sněm občanského sdružení Mladí lékaři, který mj. upozornil na fakt, že podpora specializačního vzdělá-vání lékařů je nedostatečná a dotace na rezidenční mís-ta není motivační. Ministr zdravotnictví doc. MUDr. Leoš Heger, CSc., reagoval sdělením, že dotaci zvýšit nemů-že, ale pokusí se vyvíjet tlak na velká akreditovaná za-řízení, aby umožňovala vzdělávání většímu počtu mla-dých lékařů.

12. listopadn Primářka Kliniky dětské neurologie Fakultní nemoc-nice Brno doc. MUDr. Hana Ošlejšková, Ph.D., oznámila zavedení nového způsobu léčby dětské epilepsie tzv. ketogenní dietou. Jídelníček postavený na vysokém pří-jmu tuků, normálním příjmu bílkovin a velmi nízkém příjmu cukrů změní vnitřní prostředí pacientova orga-nismu, což potlačí epileptické záchvaty. „Léčba je vhod-ná hlavně pro děti, u kterých nepomáhá medikace, což je asi 30 až 40 procent,“ uvedla primářka s tím, že čet-

nost epilepsie v dětské populaci je 1 až 3 procenta. Kli-nika dětské neurologie při FN Brno se na léčbu epilepsie specializuje od roku 1981.

13. listopadn Místopředseda Lékařského odborového klubu – Sva-zu českých lékařů (LOK-SČL) MUDr. Miloš Voleman upřesnil, že společná protestní akce odborových orga-nizací zemí Visegrádské čtyřky, plánovaná na 20. listo-pad, bude především za zachování veřejného zdravot-nictví. Boj za vyšší platy se podle něj dostal až na třetí místo, za požadavek spravedlivých plateb od zdravot-ních pojišťoven. „Ve všech čtyřech zemích jsou velké tla-ky na komercializaci a privatizaci zdravotnictví,“ řekl a dodal, že pacientů se protest nedotkne.

14. listopadn Ředitel Městské nemocnice Ostrava MUDr. Tomáš Nykel oznámil otevření plicního oddělení, vzniklého v pavilonu D, který dosud sloužil pro odběry krve a in-terní ambulance. „Plicní oddělení sídlilo v budově, je-jímž majitelem je památkový ústav, který získal pro-středky na její rekonstrukci. Proto jsme museli pro plicní oddělení začít hledat nové prostory,“ upřesnil ředitel. Náklady na rekonstrukci dosáhly 22 mil. Kč, z 80 % je uhradilo město, které je zřizovatelem nemocnice. n Fakultní nemocnice Olomouc (FNOL) uvedla do pro-vozu laser, umožňující šetrně a s přesným zacílením odstranit nádory na průduškách. „Přístroj je schopen uvolnit dýchací cesty při jejich uzavření nádorem a umožnit tak nemocnému volné dýchání. Může za-stavit krvácení z dýchacích cest a pomáhá při zavádění průduškových protéz. Ohebné optické vlákno laseru má průměr jeden milimetr a zavádí se do průdušek pomocí bronchoskopu,“ uvedl prof. MUDr. Vítězslav Kolek, DrSc., přednosta Kliniky plicních nemocí a tu-berkulózy FNOL a předseda České pneumologické a fti-zeologické společnosti ČLS JEP.

15. listopadn Prezident České lékařské komory (ČLK) MUDr. Milan Kubek oznámil, že ČLK zveřejnila na svých webových stránkách registr všech svých členů, tedy cca 50 000 lékařů. Pacienti v něm mohou najít lékaře vybrané od-bornosti v blízkosti svého bydliště, jeho ordinační ho-diny, vzdělání a pojišťovny s kterými má smlouvu. Se-znam, který ze zákona spravuje komora, v souladu s požadavky na ochranu osobních dat neobsahuje údaje o datu narození lékaře, ani doručovací adresu. n Krizový štáb za záchranu nemocnic vydal tiskové pro-hlášení, ve kterém podporuje stávkovou pohotovost vyhlášenou Odborovým svazem zdravotnictví a sociální péče ČR 13. listopadu 2012. V prohlášení se dále uvádí, že počet podpisů pod peticí „Občané, braňte svoje ne-mocnice“ přesáhl 40 tisíc a termín pro odevzdání petič-ních archů byl prodloužen do 5. prosince 2012. red, čtk, new

n ZPRAVODAJSKÝ DENÍK

Více než 130 delegátů celostátní konference Odboro-vého svazu zdravotnictví a sociální péče ČR (OSZSP) se 13. listopadu v Praze shodlo na vyhlášení stávkové po-hotovosti. Vedlo je k tomu zhodnocení situace ve zdra-votnictví a sociálních službách a další kroky, které při-pravuje ministerstvo zdravotnictví (MZ), ministerstvo práce a sociálních věcí (MPSV) a vláda. Delegáti vyzvali k odstoupení ministra zdravotnictví doc. MUDr. Leoše Hegera, CSc., z důvodu nezvládnutí řízení resortu zdra-votnictví a uvedení mnoha nemocnic i pacientů do ne-jistoty a ohrožení jejich zdraví. Podle OSZSP naprosto selhal sociální dialog s minist-rem zdravotnictví, který navíc nedodržel sliby, jež dal zástupcům zaměstnanců – odborářům z OSZSP.Celostátní konference zásadně odmítla:n Plánované zrušení 6000 lůžek v nemocnicích.n Zavedení dvousložkového pojistného.n Avizované snižování prostředků ze zdravotního po-

jištění pro resort lázní.n Snížení objemu financí na dotace pro poskytovatele

sociálních služeb. OSZSP požaduje, aby se částka na dotace zvýšila na 8,5 miliardy.

n Zavádění tzv. pásmového odměňování zaměstnan-cům v platové sféře v obou resortech, s výjimkou jeho využití ke zvýšení platových tarifů. OSZSP trvá na tom, aby zaměstnanci byli v platové sféře strikt-ně odměňováni podle příslušné platové třídy, pla-

tového stupně podle započitatelné praxe a míry jejího zápočtu a platového tarifu v platové stupnici v souladu s nařízením vlády č. 564/2006 Sb., o pla-tových poměrech zaměstnanců ve veřejných služ-bách a správě, ve znění pozdějších předpisů.

n OSZSP požaduje zachování celistvosti stávajícího systému orgánu ochrany veřejného zdraví a jeho rozsahu činností, aby byla zajištěna ochrana veřej-ného zdraví pro obyvatele, včetně specifických sku-pin, jejichž potřeby se liší podle druhu expozic, věku a zdravotního stavu. Takovou primární zdravotní péči a ochranu veřejného zdraví nelze provádět bez součinnosti všech oborů v ochraně veřejného zdraví působících. Nesouhlasí s přesunutím hygienického dozoru ve stravovacích službách na ministerstvo zemědělství (novela zák. č. 110/1997 Sb., o potra-vinách a tabákových výrobcích).

n Odborový svaz odmítá překotné a neefektivní ru-šení kojeneckých a dětských center.

Delegáti celostátní konference OSZSP se shodli na po-žadavku, aby zdravotnictví a sociální služby byly služ-bami veřejnými. Dále na konstatování, že kroky vlády a MPSV nepodporují rozvoj sociálních služeb v ČR a ve-dou resort sociálních služeb do velkých problémů. Žá-dají vyřešit dlouhodobost a udržitelnost financování sociálních služeb a tím dát jistotu nejen poskytovate-lům, zaměstnancům, ale i klientům služeb. mk

Seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami nebyl podle jeho slov zásadně upravován od roku 1996. „Ministerstvo se proto rozhodlo zahájit projekt jeho kulti-vace a vytvoření nezávislého softwaru pro jeho další údržbu a modelaci,“ uvedl P. Nosek s tím, že projekt se rozběhl již v roce 2010. „Do této doby byly prováděny pouze dílčí úpravy na návrh odborných společností nebo z iniciativy ministerstva, ale nebyly celkově jednotně revidovány vstupní parametry, zejména ceny přístrojů, zdravotnických léků či materiálu. Náš projekt v praxi znamená přiblížení úhrad sku-tečným nákladům,“ vysvětlil P. Nosek. Uvedl, že k dnešnímu dni se pracovní skupině složené ze zástupců České lékařské komory, ministerstva, zdravotních pojišťoven, nemocnic i odborných společností podařilo z celkového počtu 3655 výkonů projednat 2500, z nichž 441 bude vyhláš-kou novelizováno již k 1. lednu 2013. Podle P. Noska byla úspěšně dokončena aktualizace výkonů odborností všeobecné-ho praktického lékařství, praktického lékařství pro děti a dorost a mezioborových univerzálních výkonů. Nově se zavádějí výkony ve veřejném zájmu – navrženy jsou například transplantace, očkování proti TBC, umělé oplodnění či pozitronová emisní tomografie. „Jedním z klíčových cílů zmíněné vyhlášky je také uvést názvosloví a ně-které výkony do souladu s nově přijatými zákony o zdravotních službách, o speci-fických zdravotních službách, o zdravotnické záchranné službě a s novelou zákona o veřejném zdravotním pojištění z roku 2011,“ sdělil.

Jako výhody digitalizovaného seznamu zdravotních výkonů zmínil náměstek mini-stra nejen možnost jeho průběžné aktualizace, kterou současný systém neumožňuje, ale i šanci zvýšit informovanost pacientů. „Pacient si v elektronické verzi seznamu zdravotních výkonů, zveřejněné na webu ministerstva, bude moci najít nejen popis konkrétního výkonu, ale i informaci, který odborník ho může provést, jaký materiál a přístroje se mají použít a jaká je jejich cena. Na rozdíl od současného seznamu, kde se ceny stejného materiálu či přístroje liší podle toho, co se podařilo odborné společnosti do daného výkonu prosadit, budou ceny materiálu či přístrojů u všech výkonů stejné,“ vypočítal náměstek s tím, že zveřejnění digitalizovaného seznamu plánuje ministerstvo k 1. červenci 2013. „Kultivace seznamu spolu s vytvořením softwaru nám umožnila udržovat a aktua-lizovat položky v registračních listech výkonů podle jednotných pravidel. Zároveň při akceptování aktuálních cen a úrovně medicínských postupů zajistila udržování systematického přístupu napříč všemi odbornostmi,“ sdělil a dodal, že novelizace části výkonů bude pro odbornou veřejnost signálem, který dokazuje snahu mini-sterstva zreálnit historicky deformované ceny výkonů. „Předpokládáme, že do února 2013 bude dokončena kultivace ve zbylých odbornostech a k 1. červenci 2013 vyjde kompletně novelizovaný seznam výkonů s účinností od 1. ledna 2014,“ uza-vřel P. Nosek. zek

Odbory vyhlásily stávkovou pohotovost

P. Nosek: Kultivaci seznamu výkonů uzavřeme v únoru„Vždycky mne mrzí, když zaslechnu, že je současné ministerstvo zdravotnictví málo výkonné. Přitom jsme historicky prvním ministerstvem tohoto resortu, které se rozhodlo zabývat se ně-čím tak důležitým, jako je aktualizace seznamu zdravotních výkonů,“ prohlásil náměstek mi-nistra pro zdravotní pojištění Ing. Petr Nosek na pracovním setkání, které proběhlo k tomuto tématu 15. listopadu v Praze.

SAS: Budou vznikat nové ambulance? Rada Sdružení ambulantních specialistů ČR (SAS) na svém zasedání 8. listopadu vyjádřila v souvislosti s restrukturalizací lůžkového fondu v České repub- lice podivení nad tím, o jak netransparentní proces se jedná. „Nikde není možné najít kvalitní přehled o kritériích, podle nichž zdravotní pojišťovny v této věci postu-pují, není jasné, zda má dojít k redukci velikosti od-dělení či rušení celých oddělení, zda v souvislosti s redukcí počtu lůžek má či nemá dojít ke vzniku no-vých ambulancí a zda tento jejich vznik proběhne standardní cestou, tj. přes otevřená výběrová řízení, do nichž se budou moci přihlásit i ostatní poskyto-vatelé v daném regionu,“ uvádí se v zápisu ze zase-dání. Rada SAS bude od vedení ministerstva zdra-votnictví i zdravotních pojišťoven žádat odpověď na tyto otázky. red

Vláda odvolala sedm členů správní rady Všeobecné zdravotní pojišťovny za stát a deset jich jmenovala, z nich tři už ve správní radě byli. Po jednání vlády 14. listopadu o tom informovala vicepremiérka Mgr. Karolína Peake. Ve správní radě za stát zůstávají náměstek ministra zdravotnictví Ing. Petr Nosek, Ing. Jarmila Fuchsová z ministerstva financí a Mgr. Ing. Zdeněk Kadlec z ministerstva práce a sociálních věcí. Ředitele kabi-netu ministra zdravotnictví Mgr. Jana Růžičku nahra-dil člen odborné komise ODS pro zdravotnictví MUDr. Petr Zimmermann, ředitele právního odboru mini-sterstva zdravotnictví (MZ) Mgr. Davida Kotrise ná-městek ministra zdravotnictví MUDr. Ferdinand Po-lák, Ph.D., Ing. Jiřího Rusnoka z Národní ekonomické rady vlády (NERV) první náměstek ministra zdravot-nictví PhDr. Marek Ženíšek, Ph.D., krajského zastupi-tele Zlínského kraje za ODS Ing. Stanislava Blahu ře-

ditelka odboru dohledu nad zdravotním pojištěním MZ Ing. Helena Rögnerová. Novými členy se stali ta-jemník NERV Ing. David Havlíček, poradce předsedy vlády Mgr. Josef Slovák a náměstek ministra financí Mgr. Zdeněk Zajíček.Ze změnám došlo i ve složení správních rad některých dalších zdravotních pojišťoven. Ve Vojenské zdravotní pojišťovně ČR zaujala místo P. Noska ředitelka legisla-tivního odboru MZ Mgr. Lucie Krausová, v Oborové zdravotní pojišťovně zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví vystřídala H. Rögnerová vrchního ředi-tele pro ekonomiku MZ Ing. Zdeňka Kabátka, ve Zdra-votní pojišťovně ministerstva vnitra ČR nahradil P. Noska J. Růžička a proděkana 1. LF UK doc. MUDr. Martina Vokurku, CSc., M. Ženíšek. A konečně ve správ-ní radě Revírní bratrské poklady se místo P. Noska stala členkou ředitelka odboru zdravotních služeb MZ MUDr. Helena Sajdlová. čtk, red

Správní rada VZP v novém složení

servis ročník 61číslo 47-48

19. listopadu 2012

VÝBĚROVÉ ŘÍZENÍ

n Vrchní sestraNáměstkyně pro nelékařská zdravotnická povolání a kvalitu VFN v Prazevypisuje výběrové řízení na pozici vrchní sestra Společného příjmu interně nemocných (SPIN) VFN v Praze.Požadavky: způsobilost k výkonu příslušného zdravotnického povolání na území ČR v souladu se zákonem č. 96/2004 Sb., o nelékařských zdravotnických povoláních, trestní bezúhonnost, minimálně 5 let praxe v oboru, VŠ vzdělání, VOŠ nebo specializace v oboru intenzivní péče.Další požadavky: zkušenosti v řídící funkci výhodou, znalost práce na PC, komunikační, řídící a organizační schopnosti, schopnost edukační, přednáškové a publikační činnosti, občanská a morální bezúhonnost.Požadované dokumenty: životopis s přehledem dosavadní profesní praxe, doklady o dosaženém vzdělání, osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu, výpis z rejstříku trestů (ne starší 3 měsíců), písemná koncepce řízení SPIN v uvedené funkci, souhlas s využitím poskytnutých osobních údajů pro účely výběrového řízení.

Písemné přihlášky zasílejte do 3. 12. 2012 na adresu: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, personální úsek, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2.

VOLNÁ MÍSTA

n Sekundární lékař/kaFakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06, Praha 5přijme pro Kliniku dětské neurologie UK 2. LF sekundárního lékaře/ku.Požadujeme: specializovanou způsobilost v oboru neurologie nebo pediatrie (případně základní kmen v oboru).Nástup od 1. 1. 2013.

Písemné nabídky zasílejte do 15. 12. 2012 na e-mail: alena.skrabankova@fnmotol.cz

n Rentgenolog lékař/lékařkaAmbulantní zdravotnické zařízení v Praze 4přijme od 1. 1. 2013 lékaře/ku rentgenologa na částečný úvazek a zástupy.Zaměstnanecké benefity.Informace na tel.: 241 047 357.

n Praktický lékař/lékařkaMěsto Luže hledá praktického lékaře do ordinace ve městě Luže (PSČ 538 54).Připravena ordinace v centru města cca 50 m od lékárny, dostatek parkovacích míst, ordinace bezbariérová.Možnost bytu navazujícího přímo na ordinaci. S institucemi předběžně dojednáno schválení výkonu praxe.Více o městě Luži na www.luze.cz, kontaktní osoba Radek Zeman, starosta města, e-mail: starosta@luze.cz, tel.: 734 607 987.

n NeurologCentrum neurologické péče s. r. o., Rychnov nad Kněžnou,přijme neurologa na plný úvazek.Nástup možný ihned, nadstandardní platové podmínky.

Kontakt: MUDr. Oldřich Vyšata, tel.: 725 923 797, e-mail: vysata@neurol.cz

n Internista Prosperující interní ambulance v poliklinice v Děčíněhledá atestovaného internistu jako svého nástupce z důvodu důchodového věku a zhoršujícího se zdravotního stavu. Smlouva se 5 největšími zdravot. pojišťovnami.Kontakt: MUDr. Michal Ivanovský, tel.: 728 724 646, e-mail: michal.ivanovsky@seznam.cz

n KardiologSoukromé kardiologické ambulantní pracoviště v Českých Budějovicíchhledá kvalifikovaného kardiologa se znalostí echokardiografie na plný úvazek.Telefon +420 725 384 142.

n Všeobecné sestryVšeobecné sestry nebo porodní asistentky do nepřetržitého provozu Gynekologicko-porodnické kliniky přijme Všeobecná fakultní nemocnice v Praze.Požadujeme: ukončené vzdělání v oboru všeobecná sestra nebo porodní

asistentka, znalost práce na PC, skutečný zájem o péči o onkologicky nemocné pacientky, komunikační schopnosti vyplývající z emoční inteligence.Krátká praxe v chirurgickém oboru je vítána, není však podmínkou.Nabízíme: zázemí velké fakultní nemocnice v centru Prahy, možnost ubytování, možnost spoluúčastnit se na zavádění nových přístupů léčby v oboru onkogynekologie, vzdělávání na seminářích a kursech.Nástup listopad 2012.Kontakt v. s. Rittsteinová, tel.: 224 967 121,

Bc. Libuše Barešová, tel.: 224 967 407, e-mail: hana.rittsteinova@vfn.cz nebo libuse.baresova@vfn.cz

n Lékař/lékařkaVršovická zdravotní a. s., Oblouková 837/7, 101 00 Praha 10,přijme ergoterapeutku pro následná rehabilitační lůžka na částečný úvazek 0,4 - 0,6. Požadujeme: registraci v oboru.Kontakt: Mgr. Petra Piruchtová,tel.: +420 605 719 965,e-mail: petra.piruchtova@seznam.cz

n PERSONÁLNÍ INZERCE

12

Neurochirurgická klinika Fakultní nemocnice v Ostravě,Radiodiagnostické oddělení Karvinské hornické nemocnice a.s.,

Neurologická klinika Fakultní nemocnice v Ostravěa Radiodiagnostický ústav Fakultní nemocnice v Ostravě

ve spoluprácis OS ČLK Ostrava pod záštitou

MUDr. Svatopluka Němečka, MBA - ředitele Fakultní nemocnice v Ostravěa Ing. Ivana Stejskala - ředitele Karvinské hornické nemocnice a.s.

pořádají

IV. multioborové neurochirurgicko-neurologicko-radiodiagnostické sympozium

Hotel Soláň, Velké Karlovice11. – 12. 1. 2013 Hlavní témata sympozia:

• Komplikace spondylochirurgických výkonů a jejich řešení• Využití zobrazovacích metod při řešení spondylochirurgických výkonů a komplikací

• Přínos moderních zobrazovacích metod v diagnostice a léčbě poruch CNS

Přihlášky naleznete na www.mppromotion.czPřihlášky s požadavkem na ubytování posílejte do 17. 12. 2012

na adresu FN Ostrava, Neurochirurgická klinika, M. Hendrychová,17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava - Poruba

nebo elektronicky na martina.hendrychova@fno.cz

ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ:MEDICAL & PHARMA PROMOTION, s.r.o.

Veronika Katinová, tel. +420 774 799 244, veronika.katinova@mppromotion.cz

Generální partner

MP_Solan_inzerce_2013_lekari_297x210_v3.indd 1 13/11/2012 01:45:29

CHYBÍ VÁM LIDI?

radkova.inzerce@ambitmedia.czradkova.inzerce@ambitmedia.cz

CHYBÍ VÁM CHYBÍ VÁM

radkova.inzerce@ambitmedia.cz

Pro zasílání své personální inzerce využijte naši e-mailovou adresu:

Inzerce