Post on 19-Jan-2016
description
transcript
Evropské očkovací kalendáře a vakcinace
dětí konjugovanou pneumokokovou vakcínou
Prof. MUDr. Roman Prymula, CSc., PhD., předseda České Vakcinologické společnosti ČLS
JEP
2
Očkování
• Již před 2,500 lety lidé věděli, že imunita existuje. Řečtí lékaři poznali, že lidé, kteří přežili variolu, znovu toto onemocnění nikdy nedostali.
• Imunologická pamět: Schopnost organismu odpovědět na viry či bakterie po očkování nebo infekci. Tato schopnost se udržuje často po mnoho let.
• Kolektivní (komunitní) imunita: Koncepce imunizace všech dětí, které mohou být očkovány, chrání i ty, které očkovány nebyly.
3
Vakcína obsahují
• Antigen stimulující imunitní odpověď(imunogenita x reaktogenita x délka protekce)
• Aditiva• Minerální nosiče (adjuvans)• Substance pro inaktivaci
mikroorganismů• Antibiotika• Některé přísady z výrobního procesu
(často indukují nežádoucí reakce)• Stabilizátory
• Antigen stimulující imunitní odpověď(imunogenita x reaktogenita x délka protekce)
• Aditiva• Minerální nosiče (adjuvans)• Substance pro inaktivaci
mikroorganismů• Antibiotika• Některé přísady z výrobního procesu
(často indukují nežádoucí reakce)• Stabilizátory
4
Nové cesty aplikace
• i.m.• i.d.• s.c.• Perslizniční (jednodušší aplikace,
redukované nežádoucí účinky, potenciál pro četnější přeočkování)• p.o.• inhalační• nanotechnologie
• i.m.• i.d.• s.c.• Perslizniční (jednodušší aplikace,
redukované nežádoucí účinky, potenciál pro četnější přeočkování)• p.o.• inhalační• nanotechnologie
5
Očkovací kalendář
• Snaha optimalizovat schémata a odstupy mezi jednotlivými očkováními.
• Kalendář není neměnitelným dogmatem (úpravy podle surveillance).
• Vliv stáří očkovaných dětí a počtu dávek na aktuální schopnost tvorby ochranných protilátek.
• Schopnost imunitního systému tvořit protilátky
• se v průběhu dětství mění.
• Některá očkování lze aplikovat současně, mezi jinými nutný odstup.
• Různé typy vakcín vyžadují různá schémata.
• Snaha optimalizovat schémata a odstupy mezi jednotlivými očkováními.
• Kalendář není neměnitelným dogmatem (úpravy podle surveillance).
• Vliv stáří očkovaných dětí a počtu dávek na aktuální schopnost tvorby ochranných protilátek.
• Schopnost imunitního systému tvořit protilátky
• se v průběhu dětství mění.
• Některá očkování lze aplikovat současně, mezi jinými nutný odstup.
• Různé typy vakcín vyžadují různá schémata.
6
Vakcinační schémata v Evropě (2003)
7
N.B. Unless otherwise stated in the footnotes below, each coloured box represents one dose of pertussis vaccine.
8
Multivalentní kombinace EU
Základ kombinace DTPw/a– DTPa-IPV– DTPa/Hib– DTPa-IPV/Hib– DTPw-IPV/Hib– DTPa-IPV-HepB– DTPa-IPV-HepB/Hib– DTPa-IPV-HepB-Hib
– DTPa-IPV-Hib-Pn – HPV-HBV
9
Trendy v imunizaci v EUTrendy v imunizaci v EU
• Nebuněčná pertusová vakcína• IPV místo OPV• Kombinované vakcíny
•Snižování počtu vpichů• Vakcíny s nižší reaktogenitou
•Snižování obsahu konzervačních a
balastních látek ve vakcínách• Nová více imunogenní adjuvans
10
Vakcinace zemí EUZajištění účinné a bezpečné vakcinace
– Vakcínami preventabilní nemoci• Celkem 26 infekčních nemocí
– Průběžná kontrola surveillance– Eliminace infekčních onemocnění
Očkovací kalendář – průběžný vývoj a změna– Závislost na stavu poznání– Purifikace, bezpečnost, imunogenita– Nárůst kombinovaných vakcín– Snížení počtu aplikací
11
Cíle zdravotní politiky EUVnímání vakcinace jako důležité a
nezbytnéPozitivní přístup k vakcinaci
– NEM, ITA, UK, FRA, SPA
– Zdravotníci 70 – 91 %– Občané 23 – 47 %
Odmítání vakcinace – kolem 13 %– Velmi negativní – 2 %
12
Proočkovanost DTP - Evropa 2004
75
80
85
90
95
100
95,596
96,597
97,598
98,599
99,5100
100,5
13
Dopady očkování - ČR
Před očkováním
Po očkování
Onemocnění Počet nemocných
Počet
úmrtí
Počet nemocných
Počet úmrtí
Diftérie 9000 300 jednotky 0
Spalničky 50000 50 10 0
Pertuse 34000 80 desítky 0
Dětská obrna
600 50 0 0
Příušnice 60000 x 881 0
14
Tuzemský očkovací kalendář – úspěšný rok
Přechod z OPV na IPVZavedení hexavakcíny
15
Plošné očkování v Evropě a v ČR
• Tuberkulóza - BCG • Záškrt, tetanus, černý kašel,
dětská obrna, virová hepatitida B, Haemophilus influenzae b
• Spalničky, příušnice, zarděnky, varicela
• Lidské papilomaviry• Rotavirus• Pneumoková onemocnění !!!
Pneumokoková onemocnění
17
Svět: hlavní infekční příčiny úmrtnosti, odhady, 2000 Ú
mrt
í (m
ilion
y)
< 5 let > 5 let
0
0.5
1.0
1.5
2.0
2.5
3.0
3.5
Pneumonie AIDS Diarrhoea TB Malárie SpalničkyZdroj: WHO
S. pneumoniae:~1.6 milionu úmrtí,
včetně ~800,000 dětských úmrtí
Patogeneze pneumokokových onemocnění
Salyers, Whitt, in Bacterial Pathogenesis, 1994
19
Záv
ažn
ost
Pneumonie
Sepse
Otitis media
Men
Pneumokoková onemocněníČ
etn
ost
20
Incidence IPOZemě Věk Incidence
na 100 000
USA <12 měsíců 12-23 měsíce
165 203
USA <5 - <6 let 72-103
VB, Dk, F, Sp 10-24
Belgie <24 měsíců<60 měsíců
104.459.5
Rakousko <24 měsíců <60 měsíců
145138
Hausdorff a kol., 2000, Vergison a kol. 2006
21
Pneumokoková konjugovaná vakcína
V USA licensován od II/2000 pro všechny děti do 2 let a vysoce rizikové děti 2-4 roky
Od roku 2001 dostupný v řadě západních zemí
Účinnost x IPO 94-97%
Účinnost x AOM 6-7%
22
PrevenarPrevenar 0,5 ml im0,5 ml im Serotypy 4, 6B*, 9V, 14, 18C, 19F, 23FSerotypy 4, 6B*, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 2 mikrogramy (*4 mikrogramy)2 mikrogramy (*4 mikrogramy) Konjugován na nosný protein difterický Konjugován na nosný protein difterický
CRMCRM197197
Adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,5 Adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,5 mg)mg)
Dávkování:Dávkování:– 2-6 měsíců 3 dávky á 1-2 M , 1 Bo 12-23M2-6 měsíců 3 dávky á 1-2 M , 1 Bo 12-23M– 7-11 měsíců 2 dávky á min 1 M, 1 Bo 12-23M7-11 měsíců 2 dávky á min 1 M, 1 Bo 12-23M– 12-23 měsíců 2 dávky á min 2 M12-23 měsíců 2 dávky á min 2 M– 2 – 5 let rizikoví 1 dávka2 – 5 let rizikoví 1 dávka
23
Pokrytí 7valentní pneumokokové konjugované vakcíny
86.4%
63.4%
77.6%
43.1%
67.3%
74.4%
Všechny regiony s výjimkou Ásie >60% pokrytí; Ásie 43%
Zdroj: Hausdorff W. Clin Infect Dis 2001
24
0
50
100
150
200
250
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
Pří
pa
dy
na
10
0,0
00
Černoši
Běloši
Konjugovaná vakcína licensována
Invazívní pneumokoková onemocnění v USA, děti <5 let, 1995 – 2002
Ref: Flannery B et al. JAMA 2004
Vakcinaceeliminuje
nerovnopsti
Země s úplným plošným národním očkovacím programem
Dávkovací režim
Datum uvedení na
trh
Datum zavedení
do národních očkovacíc
h programů
Kuvajt 3+1 II.06 X.06
Mexiko 2+1 IV.01 VII.06
Austrálie 3+0 V.01 I.05
Kanada 2+1 VI.01 I.05
Katar 3+1 X.03 II.04
USA 3+1 II.00 VII.00
Země s úplným plošným národním očkovacím programem
Dávkovací režim
Datum uvedení na trh
Datum zavedení
do národních očkovacích programů
Velká Británie 2+1 IV.01 IX.06
Německo 3+1 III.01 VII.06
Norsko 2+1 XI.01 VII.06
Švýcarsko 2+1 IX.00 VII.06
Francie 3+1 IV.01 VI.06
Holandsko 3+1 III.01 VI.06
Řecko 3+1 X.04 I.06
Lucembursko 3+1 IV.01 II.03
Země s částečným plošným národním očkovacím programem
Dávkovací režim
Datum uvedení na
trh
Datum zavedení do národních očkovacích programů
Itálie *) 2+1 V.01 IV.04
Země s plánovaným začleněním do národního očkovacího programu
Dávkovací režim
Datum uvedení na
trh
Datum zavedení do národních očkovacích programů
Rakousko IV.01 1Q 2007
Belgie 2+1 X.04 1Q 2007
Irsko V.01 2Q 2007
*) 9 z 20 regionů Itálie má 100% úhradu
28
ZávěrZávěr Očkování pneumokokovou Očkování pneumokokovou
konjugovanou vakcínoukonjugovanou vakcínou– Vysoká protektivita invazivních forem Vysoká protektivita invazivních forem
– Snížení incidence pneumonií a otitis mediaSnížení incidence pneumonií a otitis media
– Potlačení nosičstvíPotlačení nosičství
– Možnost simultánní aplikace Možnost simultánní aplikace
– Zavádění do očkovacích kalendářů v EUZavádění do očkovacích kalendářů v EU
– Doporučení WHODoporučení WHO
– Doporučení České vakcinologické Doporučení České vakcinologické společnosti: plošné zavedení v ČR (schéma společnosti: plošné zavedení v ČR (schéma 2+1 od 1.1.2008)2+1 od 1.1.2008)
29