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5607 GI2016 (1)
jftLVordfh laouml Mhouml youmlamp3300499 REGD NO D L-3300499
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EXTRAORDINARY
Hkkx IIImdash [kM 4
PART IIImdashSection 4
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PUBLISHED BY AUTHORITY
la- 443] ubZ fnYyh] eaxyokj] fnlEcj 6] 2016vxzgkk 15] 1938 No 443] NEW DELHI TUESDAY DECEMBER 6 2016AGRAHAYANA 15 1938
वा य और प रवार क याण म ालय
(भारतीय खा सर ा और मानक ािधकरण)
अिधसचना
नई द ली 2 दस बर 2016
फा स 1योजकमानकबीआईएस अिधसचनाएफएसएसएआई2016mdashकितपय िविनयम म और सशोधन क िलए खा सर ा और मानक ) खा उ पाद मानक और खा योजक (िविनयम 2011 िजसम भारतीय खा सर ा और मानक ािधकरण क ीय सरकार क पव अनमोदन स िन ा प बनान का ताव करता ह खध सर ा और मानक अिधिनयम 2006 (2006 का 34) क धारा 16 क साथ प ठत धारा 92 क उप -धारा )2 ( क खड )ड़( क अधीन शि य का योग करत ए उ अिधिनयम क धारा 92 क किथत उप -धारा )1 (क मा यम स अप ानसार भािवत होन वाल सभािवत सभी ि य को जानकारी और नो टस दत ह क किथत ा प िविनयम पर इस अिधसचना जो राजप म
कािशत क जाएग क ितया जनता को उपल ध कराए जान क तारीख स तीन दन क अविध समा होन स पहल िवचार कया जाएगा
आपि अथवा सझाव य द कोई ह म य कायपालक अिधकारी भारतीय खा सर ा और मानक ािधकरण खा और औषध शासन एफडीए भवन कोटला रोड़ नई द ली-110002 को अथवा ईमल ारा regulationfssaigovin पर भजी जा सकती ह
आपि और सझाव जो कसी भी ि स उ ा प िविनयम क सबध म ा कए जाएग उपरो िनधा रत अविध क समाि स पहल खा ािधकारण ारा उन पर िवचार कया जाएगा
2 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
ा प िविनयम
1 सि नाम और ारभ - (1) इन िविनयम का सि नाम खा सर ा और मानक (खा उ पाद मानक और खा सहयो य) सशोधन िविनयम 2016 ह
(2) य राजप म उनक अितम काशन क तारीख स व ह ग
2 खा सर ा और मानक (खा उ पाद मानक और खा सहयो य) िविनयम 2011 म यो यक क मानक स सबिधत िविनयम 32 म -
(i) उप-िविनयम 321 म खड 15 क प ात िन खड अत थािपत कए जाएग अथात
ldquo16 बीटा-एपो-8-करोटीनल
बीटा-एपो-8-करोटनल क धाि वक चमक क साथ गहर बगनी टल होत ह और वािण य उपयोग क िलए इस तल वसा या काबिनक सॉ व स या इसी तरह पानी म घलनशील चण किणका या चण क प म बना घोल हो सकता ह जो नारगी स लाल रग म प रव तत होता ह बीटा-एपो-8-करोटनल नीच व णत ह -
साधारण नाम बीटी-एपो-8-करोटीनल
रगीन सचकाक (डीएफजी लब मीटड) नारगी 8
आईएनएस स 160ई
सीएएस स 1107-26-2
रसायिनक नाम ास-बीटी-एपो-8-करोटीनल
मलानपाती स C30H40O
आणिवक भार 41665
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
बीटा-एपो-8-करोटनल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C30H40O ितशत क प म वजन क ारा यनतम 96
2 स फो टड भ म ितशत भार क ारा अिधकतम 01
3 िपघलन क सीमा 00C 136 - 140
4 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 3
17 बीटा-एपो-8- करोटनॉइक अ ल का इथील टर
बीटा-एपो-8-करोटनॉइक अ ल का एिथल ए टर लाल टल क प म ा हो जाएगा और वािण य प म उपयोग क िलए उसम तल वसा या काबिनक िवलायक या इसी तरह पानी म घलनशील चण किणका या क सल क प म घोल बन सकता ह यह पील स नारगी रग म प रव तत होता ह बीटा-एपो-8-करोटनॉइक अ ल का एिथल ए टर नीच व णत ह -
साधारण नाम बीटी-एपो-8-करोटीनोइक अ ल क इथाइल ए टस
रगीन सचकाक (डीएफजी लबसमीटड) नारगी 9
आईएनएस स 160 एफ़
सीएएस स 1109-11-1
रसायिनक नाम ास-बीटी-एपो-8-करोटीनोइक अ ल इथाइल ए टस
मलानपाती स C22H44O8
आणिवक भार 46070
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
बीटा -एपो-करोटनॉइक अ ल का एिथल ए टर क िलए अप ा
एसआई स
िविश ताए अप ा
1 C22H44O8 क प म श ता ितशत मान यनतम 96
2 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
3 िपघलन क सीमा 0C 134 - 138
4 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
18 टाइटिनयम डाइऑ साइड
टाइटिनयम डाइऑ साइड एक सफद ब वाद िबना गध िनषचक चण ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम टाइटिनयम डाइऑ साइड
आईएनएस स 171
सीएएस स 13463-67-7
रसायिनक नाम टाइटिनयम डाइऑ साइड
मलानपाती स TiO2
आणिवक भार 7988
4 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
टाइटिनयम डाइऑ साइड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 TiO2 क प म श ता ितशत मान यनतम 99
2 3 घट तक 105 0C ितशत पर सखन स नकसान ितशत मान अिधकतम 05
3 वलन पर हािन (800 0C पर) ितशत मान अिधकतम 05
4 अ लीय घलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 035
5 पानी म घलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 025
6 ए यिमिनयम ऑ साइड औरअथवा िसिलकॉन डाइऑ साइड (एकल अथवा सयोजन म) ितशत मान अिधकतम
20
7 पारा िम ा क ा अिधकतम 10
8 सरमा िम ा क ा अिधकतम 20
9 ज ता िम ा क ा अिधकतम 500
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
11 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
12 ब रयम यौिगक िम ा क ा अिधकतम 30
13 ए यिमिनयम िम ा क ा अिधकतम 10rdquo
(i) पोटिशयम मटाबाईस फट स सबिधत उप-िविनयम 328 क ात िन उप-िविनयम को अत थािपत कया जाएगा अथात -
ldquo329 प रर क
1 सोिडयम बजोए स
सोिडयम बजोएट एक सफद लगभग िबना गध वाला टलीय चण या ग छ क प म होता ह िजसका नीच वणन व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम बजोए स
आईएनएस स 211
सीएएस स 532-32-1
रसायिनक नाम बिज़न काब सीिलक अ ल क सोिडयम लवण तथा फिनल काब सीिलक अ ल क सोिडयम लवण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 5 मलानपाती स C7H502Na
आणिवक भार 14411
साम ी नीच दी गई सारणी म िविन द अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम बजोएट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C7H502Na क प म ितशत मान यनतम 990
2 िवम बजोएक अ ल क िपघलन क सीमा 1215degC- 1235degC
3 नमी मान ितशत अिधकतम 15
4 अ लता या ारीयता परी ण क अन प करन क िलए
5 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण क अन प करन क िलए
6 रिडली ऑ सीडाइज़बल पदाथ परी ण क अन प करन क िलए
7 लोरीन य काबिनक यौिगक परी ण क अन प करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 ब जोइक अ ल
ब जोइक अ ल सफद टल खरचन या सई क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम बजोइक अ ल
आईएनएस स 210
सीएएस स 65-85-0
रसायिनक नाम बिज़न काब सीिलक अ ल
तथा फिनल काब सीिलक अ ल
मलानपाती स C7H602
आणिवक भार 12212
साम ी नीच दी गई सारणी म िविन द अप ा क अन प होगी-
6 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
ब जोइक अ ल क िलए अप ा
एसआई स
िविश ताए अप ा
1 श ता C7H602 क प म ितशत मान यनतम 995
2 िपघलन क सीमा 1215degC - 1235degC
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण क अन प करन हत
5 रिडली ऑ सीडाइज़बल पदाथ परी ण क अन प करन हत
6 श क होन पर हािन (एक डसीकटर म स य रक अ ल या िसिलका जल क ऊपर 3 घट क िलए प रवश तापमान) ितशत मान अिधकतम
05
7 लोरीन य काबिनक यौिगक परी ण क अन प करन हत
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 पोटिशयम नाइ ट
पोटिशयम नाइ ट रगहीन गधहीन होगा और उसका नमक न वाद होगा और वािण य उपयोग क िलए साम ी पारदश ि म जसी या सफद किणका या एक टलीय चण क प म हो सकती ह
पोटिशयम नाइ ट का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ट आईएनएस स 252 सीएएस स 7757-79-1 रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ट मलानपाती स KNO3 आणिवक भार 10111
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता KNO3 क प म ितशत मान यनतम 99
2 आ ता ितशत मान अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ परी ण को सफल करन हत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 7
4 लोर स परी ण को सफल करन हत
5 स फ स (K2SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 010
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 नाइ ाइट म ा क ा अिधकतम 200
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 सॉ बक अ ल
सॉ बक अ ल रगहीन सई या सफद म वािहत होन वाला चण िजसम एक मामली िविश गध ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सॉ बक अ ल
आईएनएस स 200
सीएएस स 110-44-1
रसायिनक नाम सॉ बक अ ल ाससभी ास 2 4- ह साडायनोइक अ ल
मलानपाती स C6H8O2
आणिवक भार 11213
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सॉ बक अ ल क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C6H8O2 क प म ितशत मान (सखन क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 02
4 ए डीहाइ स ितशत मानअिधकतम 01
5 िपघलन क सीमा 0C 132 - 135
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 पोटिशयम नाइ ाइट
पोटिशयम नाइ ट छोट सफद या पील रग क अवशो य किणका या बलनाकार िचपिचप प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह
8 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ाइट आईएनएस स 249
सीएएस स 7758-09-0
रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ाइट मलानपाती स KNO2
आणिवक भार 8511
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता क प म (KNO2) (सखन क आधार पर) ितशत मान यनतम 97
2 श क होन पर नकसान जब िसिलका जल क साथ चार घट क िलए सखाया जाता ह ितशत मान अिधकतम
1
3 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 सोिडयम ोपायोनट
सोिडयम ोपायोनट बरग और पारदश टल क प या एक बारीक टलीय चण म दखाई दता ह और यह िबना गध का होता ह या फर इसस एक बहोश करन वाल एिस टक यटी रक क गध ह
सोिडयम ोिपयोनट का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ोपायोनट आईएनएस स 281 सीएएस स 137-40-6 रसायिनक नाम सोिडयम ोपायोनट मलानपाती स C3H5O2Na आणिवक भार 9606
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ोिपयोनट हत अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C3H5O2Na क प म ितशत मान (श क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ अिधकतम ितशत मान यनतम 01
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 9
4 आयरन िम ा क ा अिधकतम 30
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
7 स फर डाइऑ साइड
स फर डाइऑ साइड एक रगहीन गर वलनशील गस होती ह िजसस एक तज़ तीखी दम घ ट गध िनकलती ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम स फर डाइऑ साइड
आईएनएस स 220
सीएएस स 7446-09-5
रसायिनक नाम स फर डाइऑ साइड स य रस अ ल एनहाइ ाइड
मलानपाती स SO2
आणिवक भार 64007
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
स फर डाइऑ साइड क िलए अपि त साम ी
स िविश ताए अप ा
1 श ता (SO2 क प म) ितशत मान सखन क आधार पर यनतम 95
2 गर-वा पशील अवशष परी ण क अन प करन हत
3 नमी मान ितशत अिधकतम 005
4 सलिनयम िम ा क ा अिधकतम 200
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3210 अ लता िनयामक
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट सफद टल या एक अ छा सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम अमोिनयम बाइकाब नट आईएनएस स 503(ii) सीएएस स 1066-33-7
10 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम अमोिनयम हाइ ोजन काब नट मलानपाती स CH5NO3 आणिवक भार 7906
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट ितशत मान यनतम 980
2 लोराइड (Cl क प म) ितशत मान अिधकतम 02
3 स फ स (SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 01
4 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 लौह (Fe क प म) ितशत मान अिधकतम 0004
6 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 06
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
ताबा िम ा क ा अिधकतम 50
2 सोिडयम साइ ट
सोिडयम साइ ट बरग टल या सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम सोिडयम साइ ट आईएनएस स 331 (iii) सीएएस स 68-04-2 रसायिनक नाम सोिडयम साइ ट मलानपाती स C6H5Na3O72H2O
आणिवक भार 29410
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम साइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C6H5Na3O7 क प म) श क होन पर ितशत मान यनतम
99
2 नमी मान ितशत अिधकतम क) एनहाइ ोस
1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 11
ख) िडहाइ ट 13
3 ारीयता परी ण को सफल करन हत
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 यम रक अ ल
यम रक अ ल सफद िबना गध किणका वाल एक टलीय चण क प म दखाई दता ह जो िवशष वाद वाल अ ल ह और िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम यम रक अ ल आईएनएस स 297
सीएएस स 110-17-8
रसायिनक नाम ास- यटनोडोइक एिसड़ तथा ास 12 एथीलीन डाइकाब सीिलक अ ल
मलानपाती स C4H4O4
आणिवक भार 11607
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यम रक अ ल हत अपि त साम ी
स िविश ताए आव यकता
1 श ता C4H4O4 क प म ितशत मान (एनहाइ ोस को प म) यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
4 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 01
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 एल (+) - टाट रक अ ल
एल (+) - टाट रक अ ल या तो और बरग या पारदश टल क प म या एक सफद बारीक दानदार टलीय चण क प म यह िबना गध वाद म ख ा और हवा म ि थर रहन वाला पदाथ ह
एल (+) - टाट रक अ ल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम एल (+) - टाट रक अ ल
आईएनएस स 334
सीएएस स 87-69-4
12 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम टाट रक अ ल - 23-डाइहाइ ो सी स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O6
आणिवक भार 15009
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
एल (+) - टाट रक अ ल हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C4H6O6) क प म ितशत मान (श क होन पर) यनतम 995
2 सखान पर हािन ितशत मान P3O4 क ऊपर तीन घ ट तक 105 िड ी सि सयस पर श क आधार पर अिधकतम
05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 01
4 ऑ सालट परी ण को सफल करन हत
5 स फट 005
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 डाईकि शयम फॉ फट
डाईकि शयम फॉ फट सफद टल या किणका बारीक चण या चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम हाइ ोजन फॉ फट डाइबिसक कि सयम फॉ फट
आईएनएस स 341 (ii)
सीएएस स 7757-93-9
रसायिनक नाम ि तीयक कि सयम फॉ फट कि सयम हाइ ोजन ऑथ फॉ फट कि सयम हाइ ोजन फॉ फट
मलानपाती स CaHP04 (एनहाइ ोस)
CaHPO4 2H2O (डीहाइ ट)
आणिवक भार 13606 (एनहाइ ोस)
17209 (डीहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
2 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
ा प िविनयम
1 सि नाम और ारभ - (1) इन िविनयम का सि नाम खा सर ा और मानक (खा उ पाद मानक और खा सहयो य) सशोधन िविनयम 2016 ह
(2) य राजप म उनक अितम काशन क तारीख स व ह ग
2 खा सर ा और मानक (खा उ पाद मानक और खा सहयो य) िविनयम 2011 म यो यक क मानक स सबिधत िविनयम 32 म -
(i) उप-िविनयम 321 म खड 15 क प ात िन खड अत थािपत कए जाएग अथात
ldquo16 बीटा-एपो-8-करोटीनल
बीटा-एपो-8-करोटनल क धाि वक चमक क साथ गहर बगनी टल होत ह और वािण य उपयोग क िलए इस तल वसा या काबिनक सॉ व स या इसी तरह पानी म घलनशील चण किणका या चण क प म बना घोल हो सकता ह जो नारगी स लाल रग म प रव तत होता ह बीटा-एपो-8-करोटनल नीच व णत ह -
साधारण नाम बीटी-एपो-8-करोटीनल
रगीन सचकाक (डीएफजी लब मीटड) नारगी 8
आईएनएस स 160ई
सीएएस स 1107-26-2
रसायिनक नाम ास-बीटी-एपो-8-करोटीनल
मलानपाती स C30H40O
आणिवक भार 41665
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
बीटा-एपो-8-करोटनल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C30H40O ितशत क प म वजन क ारा यनतम 96
2 स फो टड भ म ितशत भार क ारा अिधकतम 01
3 िपघलन क सीमा 00C 136 - 140
4 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 3
17 बीटा-एपो-8- करोटनॉइक अ ल का इथील टर
बीटा-एपो-8-करोटनॉइक अ ल का एिथल ए टर लाल टल क प म ा हो जाएगा और वािण य प म उपयोग क िलए उसम तल वसा या काबिनक िवलायक या इसी तरह पानी म घलनशील चण किणका या क सल क प म घोल बन सकता ह यह पील स नारगी रग म प रव तत होता ह बीटा-एपो-8-करोटनॉइक अ ल का एिथल ए टर नीच व णत ह -
साधारण नाम बीटी-एपो-8-करोटीनोइक अ ल क इथाइल ए टस
रगीन सचकाक (डीएफजी लबसमीटड) नारगी 9
आईएनएस स 160 एफ़
सीएएस स 1109-11-1
रसायिनक नाम ास-बीटी-एपो-8-करोटीनोइक अ ल इथाइल ए टस
मलानपाती स C22H44O8
आणिवक भार 46070
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
बीटा -एपो-करोटनॉइक अ ल का एिथल ए टर क िलए अप ा
एसआई स
िविश ताए अप ा
1 C22H44O8 क प म श ता ितशत मान यनतम 96
2 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
3 िपघलन क सीमा 0C 134 - 138
4 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
18 टाइटिनयम डाइऑ साइड
टाइटिनयम डाइऑ साइड एक सफद ब वाद िबना गध िनषचक चण ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम टाइटिनयम डाइऑ साइड
आईएनएस स 171
सीएएस स 13463-67-7
रसायिनक नाम टाइटिनयम डाइऑ साइड
मलानपाती स TiO2
आणिवक भार 7988
4 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
टाइटिनयम डाइऑ साइड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 TiO2 क प म श ता ितशत मान यनतम 99
2 3 घट तक 105 0C ितशत पर सखन स नकसान ितशत मान अिधकतम 05
3 वलन पर हािन (800 0C पर) ितशत मान अिधकतम 05
4 अ लीय घलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 035
5 पानी म घलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 025
6 ए यिमिनयम ऑ साइड औरअथवा िसिलकॉन डाइऑ साइड (एकल अथवा सयोजन म) ितशत मान अिधकतम
20
7 पारा िम ा क ा अिधकतम 10
8 सरमा िम ा क ा अिधकतम 20
9 ज ता िम ा क ा अिधकतम 500
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
11 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
12 ब रयम यौिगक िम ा क ा अिधकतम 30
13 ए यिमिनयम िम ा क ा अिधकतम 10rdquo
(i) पोटिशयम मटाबाईस फट स सबिधत उप-िविनयम 328 क ात िन उप-िविनयम को अत थािपत कया जाएगा अथात -
ldquo329 प रर क
1 सोिडयम बजोए स
सोिडयम बजोएट एक सफद लगभग िबना गध वाला टलीय चण या ग छ क प म होता ह िजसका नीच वणन व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम बजोए स
आईएनएस स 211
सीएएस स 532-32-1
रसायिनक नाम बिज़न काब सीिलक अ ल क सोिडयम लवण तथा फिनल काब सीिलक अ ल क सोिडयम लवण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 5 मलानपाती स C7H502Na
आणिवक भार 14411
साम ी नीच दी गई सारणी म िविन द अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम बजोएट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C7H502Na क प म ितशत मान यनतम 990
2 िवम बजोएक अ ल क िपघलन क सीमा 1215degC- 1235degC
3 नमी मान ितशत अिधकतम 15
4 अ लता या ारीयता परी ण क अन प करन क िलए
5 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण क अन प करन क िलए
6 रिडली ऑ सीडाइज़बल पदाथ परी ण क अन प करन क िलए
7 लोरीन य काबिनक यौिगक परी ण क अन प करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 ब जोइक अ ल
ब जोइक अ ल सफद टल खरचन या सई क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम बजोइक अ ल
आईएनएस स 210
सीएएस स 65-85-0
रसायिनक नाम बिज़न काब सीिलक अ ल
तथा फिनल काब सीिलक अ ल
मलानपाती स C7H602
आणिवक भार 12212
साम ी नीच दी गई सारणी म िविन द अप ा क अन प होगी-
6 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
ब जोइक अ ल क िलए अप ा
एसआई स
िविश ताए अप ा
1 श ता C7H602 क प म ितशत मान यनतम 995
2 िपघलन क सीमा 1215degC - 1235degC
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण क अन प करन हत
5 रिडली ऑ सीडाइज़बल पदाथ परी ण क अन प करन हत
6 श क होन पर हािन (एक डसीकटर म स य रक अ ल या िसिलका जल क ऊपर 3 घट क िलए प रवश तापमान) ितशत मान अिधकतम
05
7 लोरीन य काबिनक यौिगक परी ण क अन प करन हत
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 पोटिशयम नाइ ट
पोटिशयम नाइ ट रगहीन गधहीन होगा और उसका नमक न वाद होगा और वािण य उपयोग क िलए साम ी पारदश ि म जसी या सफद किणका या एक टलीय चण क प म हो सकती ह
पोटिशयम नाइ ट का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ट आईएनएस स 252 सीएएस स 7757-79-1 रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ट मलानपाती स KNO3 आणिवक भार 10111
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता KNO3 क प म ितशत मान यनतम 99
2 आ ता ितशत मान अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ परी ण को सफल करन हत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 7
4 लोर स परी ण को सफल करन हत
5 स फ स (K2SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 010
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 नाइ ाइट म ा क ा अिधकतम 200
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 सॉ बक अ ल
सॉ बक अ ल रगहीन सई या सफद म वािहत होन वाला चण िजसम एक मामली िविश गध ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सॉ बक अ ल
आईएनएस स 200
सीएएस स 110-44-1
रसायिनक नाम सॉ बक अ ल ाससभी ास 2 4- ह साडायनोइक अ ल
मलानपाती स C6H8O2
आणिवक भार 11213
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सॉ बक अ ल क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C6H8O2 क प म ितशत मान (सखन क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 02
4 ए डीहाइ स ितशत मानअिधकतम 01
5 िपघलन क सीमा 0C 132 - 135
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 पोटिशयम नाइ ाइट
पोटिशयम नाइ ट छोट सफद या पील रग क अवशो य किणका या बलनाकार िचपिचप प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह
8 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ाइट आईएनएस स 249
सीएएस स 7758-09-0
रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ाइट मलानपाती स KNO2
आणिवक भार 8511
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता क प म (KNO2) (सखन क आधार पर) ितशत मान यनतम 97
2 श क होन पर नकसान जब िसिलका जल क साथ चार घट क िलए सखाया जाता ह ितशत मान अिधकतम
1
3 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 सोिडयम ोपायोनट
सोिडयम ोपायोनट बरग और पारदश टल क प या एक बारीक टलीय चण म दखाई दता ह और यह िबना गध का होता ह या फर इसस एक बहोश करन वाल एिस टक यटी रक क गध ह
सोिडयम ोिपयोनट का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ोपायोनट आईएनएस स 281 सीएएस स 137-40-6 रसायिनक नाम सोिडयम ोपायोनट मलानपाती स C3H5O2Na आणिवक भार 9606
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ोिपयोनट हत अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C3H5O2Na क प म ितशत मान (श क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ अिधकतम ितशत मान यनतम 01
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 9
4 आयरन िम ा क ा अिधकतम 30
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
7 स फर डाइऑ साइड
स फर डाइऑ साइड एक रगहीन गर वलनशील गस होती ह िजसस एक तज़ तीखी दम घ ट गध िनकलती ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम स फर डाइऑ साइड
आईएनएस स 220
सीएएस स 7446-09-5
रसायिनक नाम स फर डाइऑ साइड स य रस अ ल एनहाइ ाइड
मलानपाती स SO2
आणिवक भार 64007
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
स फर डाइऑ साइड क िलए अपि त साम ी
स िविश ताए अप ा
1 श ता (SO2 क प म) ितशत मान सखन क आधार पर यनतम 95
2 गर-वा पशील अवशष परी ण क अन प करन हत
3 नमी मान ितशत अिधकतम 005
4 सलिनयम िम ा क ा अिधकतम 200
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3210 अ लता िनयामक
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट सफद टल या एक अ छा सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम अमोिनयम बाइकाब नट आईएनएस स 503(ii) सीएएस स 1066-33-7
10 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम अमोिनयम हाइ ोजन काब नट मलानपाती स CH5NO3 आणिवक भार 7906
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट ितशत मान यनतम 980
2 लोराइड (Cl क प म) ितशत मान अिधकतम 02
3 स फ स (SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 01
4 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 लौह (Fe क प म) ितशत मान अिधकतम 0004
6 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 06
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
ताबा िम ा क ा अिधकतम 50
2 सोिडयम साइ ट
सोिडयम साइ ट बरग टल या सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम सोिडयम साइ ट आईएनएस स 331 (iii) सीएएस स 68-04-2 रसायिनक नाम सोिडयम साइ ट मलानपाती स C6H5Na3O72H2O
आणिवक भार 29410
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम साइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C6H5Na3O7 क प म) श क होन पर ितशत मान यनतम
99
2 नमी मान ितशत अिधकतम क) एनहाइ ोस
1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 11
ख) िडहाइ ट 13
3 ारीयता परी ण को सफल करन हत
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 यम रक अ ल
यम रक अ ल सफद िबना गध किणका वाल एक टलीय चण क प म दखाई दता ह जो िवशष वाद वाल अ ल ह और िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम यम रक अ ल आईएनएस स 297
सीएएस स 110-17-8
रसायिनक नाम ास- यटनोडोइक एिसड़ तथा ास 12 एथीलीन डाइकाब सीिलक अ ल
मलानपाती स C4H4O4
आणिवक भार 11607
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यम रक अ ल हत अपि त साम ी
स िविश ताए आव यकता
1 श ता C4H4O4 क प म ितशत मान (एनहाइ ोस को प म) यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
4 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 01
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 एल (+) - टाट रक अ ल
एल (+) - टाट रक अ ल या तो और बरग या पारदश टल क प म या एक सफद बारीक दानदार टलीय चण क प म यह िबना गध वाद म ख ा और हवा म ि थर रहन वाला पदाथ ह
एल (+) - टाट रक अ ल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम एल (+) - टाट रक अ ल
आईएनएस स 334
सीएएस स 87-69-4
12 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम टाट रक अ ल - 23-डाइहाइ ो सी स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O6
आणिवक भार 15009
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
एल (+) - टाट रक अ ल हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C4H6O6) क प म ितशत मान (श क होन पर) यनतम 995
2 सखान पर हािन ितशत मान P3O4 क ऊपर तीन घ ट तक 105 िड ी सि सयस पर श क आधार पर अिधकतम
05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 01
4 ऑ सालट परी ण को सफल करन हत
5 स फट 005
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 डाईकि शयम फॉ फट
डाईकि शयम फॉ फट सफद टल या किणका बारीक चण या चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम हाइ ोजन फॉ फट डाइबिसक कि सयम फॉ फट
आईएनएस स 341 (ii)
सीएएस स 7757-93-9
रसायिनक नाम ि तीयक कि सयम फॉ फट कि सयम हाइ ोजन ऑथ फॉ फट कि सयम हाइ ोजन फॉ फट
मलानपाती स CaHP04 (एनहाइ ोस)
CaHPO4 2H2O (डीहाइ ट)
आणिवक भार 13606 (एनहाइ ोस)
17209 (डीहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 3
17 बीटा-एपो-8- करोटनॉइक अ ल का इथील टर
बीटा-एपो-8-करोटनॉइक अ ल का एिथल ए टर लाल टल क प म ा हो जाएगा और वािण य प म उपयोग क िलए उसम तल वसा या काबिनक िवलायक या इसी तरह पानी म घलनशील चण किणका या क सल क प म घोल बन सकता ह यह पील स नारगी रग म प रव तत होता ह बीटा-एपो-8-करोटनॉइक अ ल का एिथल ए टर नीच व णत ह -
साधारण नाम बीटी-एपो-8-करोटीनोइक अ ल क इथाइल ए टस
रगीन सचकाक (डीएफजी लबसमीटड) नारगी 9
आईएनएस स 160 एफ़
सीएएस स 1109-11-1
रसायिनक नाम ास-बीटी-एपो-8-करोटीनोइक अ ल इथाइल ए टस
मलानपाती स C22H44O8
आणिवक भार 46070
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
बीटा -एपो-करोटनॉइक अ ल का एिथल ए टर क िलए अप ा
एसआई स
िविश ताए अप ा
1 C22H44O8 क प म श ता ितशत मान यनतम 96
2 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
3 िपघलन क सीमा 0C 134 - 138
4 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
18 टाइटिनयम डाइऑ साइड
टाइटिनयम डाइऑ साइड एक सफद ब वाद िबना गध िनषचक चण ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम टाइटिनयम डाइऑ साइड
आईएनएस स 171
सीएएस स 13463-67-7
रसायिनक नाम टाइटिनयम डाइऑ साइड
मलानपाती स TiO2
आणिवक भार 7988
4 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
टाइटिनयम डाइऑ साइड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 TiO2 क प म श ता ितशत मान यनतम 99
2 3 घट तक 105 0C ितशत पर सखन स नकसान ितशत मान अिधकतम 05
3 वलन पर हािन (800 0C पर) ितशत मान अिधकतम 05
4 अ लीय घलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 035
5 पानी म घलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 025
6 ए यिमिनयम ऑ साइड औरअथवा िसिलकॉन डाइऑ साइड (एकल अथवा सयोजन म) ितशत मान अिधकतम
20
7 पारा िम ा क ा अिधकतम 10
8 सरमा िम ा क ा अिधकतम 20
9 ज ता िम ा क ा अिधकतम 500
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
11 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
12 ब रयम यौिगक िम ा क ा अिधकतम 30
13 ए यिमिनयम िम ा क ा अिधकतम 10rdquo
(i) पोटिशयम मटाबाईस फट स सबिधत उप-िविनयम 328 क ात िन उप-िविनयम को अत थािपत कया जाएगा अथात -
ldquo329 प रर क
1 सोिडयम बजोए स
सोिडयम बजोएट एक सफद लगभग िबना गध वाला टलीय चण या ग छ क प म होता ह िजसका नीच वणन व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम बजोए स
आईएनएस स 211
सीएएस स 532-32-1
रसायिनक नाम बिज़न काब सीिलक अ ल क सोिडयम लवण तथा फिनल काब सीिलक अ ल क सोिडयम लवण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 5 मलानपाती स C7H502Na
आणिवक भार 14411
साम ी नीच दी गई सारणी म िविन द अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम बजोएट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C7H502Na क प म ितशत मान यनतम 990
2 िवम बजोएक अ ल क िपघलन क सीमा 1215degC- 1235degC
3 नमी मान ितशत अिधकतम 15
4 अ लता या ारीयता परी ण क अन प करन क िलए
5 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण क अन प करन क िलए
6 रिडली ऑ सीडाइज़बल पदाथ परी ण क अन प करन क िलए
7 लोरीन य काबिनक यौिगक परी ण क अन प करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 ब जोइक अ ल
ब जोइक अ ल सफद टल खरचन या सई क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम बजोइक अ ल
आईएनएस स 210
सीएएस स 65-85-0
रसायिनक नाम बिज़न काब सीिलक अ ल
तथा फिनल काब सीिलक अ ल
मलानपाती स C7H602
आणिवक भार 12212
साम ी नीच दी गई सारणी म िविन द अप ा क अन प होगी-
6 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
ब जोइक अ ल क िलए अप ा
एसआई स
िविश ताए अप ा
1 श ता C7H602 क प म ितशत मान यनतम 995
2 िपघलन क सीमा 1215degC - 1235degC
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण क अन प करन हत
5 रिडली ऑ सीडाइज़बल पदाथ परी ण क अन प करन हत
6 श क होन पर हािन (एक डसीकटर म स य रक अ ल या िसिलका जल क ऊपर 3 घट क िलए प रवश तापमान) ितशत मान अिधकतम
05
7 लोरीन य काबिनक यौिगक परी ण क अन प करन हत
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 पोटिशयम नाइ ट
पोटिशयम नाइ ट रगहीन गधहीन होगा और उसका नमक न वाद होगा और वािण य उपयोग क िलए साम ी पारदश ि म जसी या सफद किणका या एक टलीय चण क प म हो सकती ह
पोटिशयम नाइ ट का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ट आईएनएस स 252 सीएएस स 7757-79-1 रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ट मलानपाती स KNO3 आणिवक भार 10111
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता KNO3 क प म ितशत मान यनतम 99
2 आ ता ितशत मान अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ परी ण को सफल करन हत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 7
4 लोर स परी ण को सफल करन हत
5 स फ स (K2SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 010
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 नाइ ाइट म ा क ा अिधकतम 200
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 सॉ बक अ ल
सॉ बक अ ल रगहीन सई या सफद म वािहत होन वाला चण िजसम एक मामली िविश गध ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सॉ बक अ ल
आईएनएस स 200
सीएएस स 110-44-1
रसायिनक नाम सॉ बक अ ल ाससभी ास 2 4- ह साडायनोइक अ ल
मलानपाती स C6H8O2
आणिवक भार 11213
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सॉ बक अ ल क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C6H8O2 क प म ितशत मान (सखन क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 02
4 ए डीहाइ स ितशत मानअिधकतम 01
5 िपघलन क सीमा 0C 132 - 135
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 पोटिशयम नाइ ाइट
पोटिशयम नाइ ट छोट सफद या पील रग क अवशो य किणका या बलनाकार िचपिचप प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह
8 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ाइट आईएनएस स 249
सीएएस स 7758-09-0
रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ाइट मलानपाती स KNO2
आणिवक भार 8511
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता क प म (KNO2) (सखन क आधार पर) ितशत मान यनतम 97
2 श क होन पर नकसान जब िसिलका जल क साथ चार घट क िलए सखाया जाता ह ितशत मान अिधकतम
1
3 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 सोिडयम ोपायोनट
सोिडयम ोपायोनट बरग और पारदश टल क प या एक बारीक टलीय चण म दखाई दता ह और यह िबना गध का होता ह या फर इसस एक बहोश करन वाल एिस टक यटी रक क गध ह
सोिडयम ोिपयोनट का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ोपायोनट आईएनएस स 281 सीएएस स 137-40-6 रसायिनक नाम सोिडयम ोपायोनट मलानपाती स C3H5O2Na आणिवक भार 9606
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ोिपयोनट हत अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C3H5O2Na क प म ितशत मान (श क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ अिधकतम ितशत मान यनतम 01
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 9
4 आयरन िम ा क ा अिधकतम 30
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
7 स फर डाइऑ साइड
स फर डाइऑ साइड एक रगहीन गर वलनशील गस होती ह िजसस एक तज़ तीखी दम घ ट गध िनकलती ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम स फर डाइऑ साइड
आईएनएस स 220
सीएएस स 7446-09-5
रसायिनक नाम स फर डाइऑ साइड स य रस अ ल एनहाइ ाइड
मलानपाती स SO2
आणिवक भार 64007
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
स फर डाइऑ साइड क िलए अपि त साम ी
स िविश ताए अप ा
1 श ता (SO2 क प म) ितशत मान सखन क आधार पर यनतम 95
2 गर-वा पशील अवशष परी ण क अन प करन हत
3 नमी मान ितशत अिधकतम 005
4 सलिनयम िम ा क ा अिधकतम 200
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3210 अ लता िनयामक
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट सफद टल या एक अ छा सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम अमोिनयम बाइकाब नट आईएनएस स 503(ii) सीएएस स 1066-33-7
10 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम अमोिनयम हाइ ोजन काब नट मलानपाती स CH5NO3 आणिवक भार 7906
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट ितशत मान यनतम 980
2 लोराइड (Cl क प म) ितशत मान अिधकतम 02
3 स फ स (SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 01
4 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 लौह (Fe क प म) ितशत मान अिधकतम 0004
6 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 06
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
ताबा िम ा क ा अिधकतम 50
2 सोिडयम साइ ट
सोिडयम साइ ट बरग टल या सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम सोिडयम साइ ट आईएनएस स 331 (iii) सीएएस स 68-04-2 रसायिनक नाम सोिडयम साइ ट मलानपाती स C6H5Na3O72H2O
आणिवक भार 29410
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम साइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C6H5Na3O7 क प म) श क होन पर ितशत मान यनतम
99
2 नमी मान ितशत अिधकतम क) एनहाइ ोस
1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 11
ख) िडहाइ ट 13
3 ारीयता परी ण को सफल करन हत
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 यम रक अ ल
यम रक अ ल सफद िबना गध किणका वाल एक टलीय चण क प म दखाई दता ह जो िवशष वाद वाल अ ल ह और िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम यम रक अ ल आईएनएस स 297
सीएएस स 110-17-8
रसायिनक नाम ास- यटनोडोइक एिसड़ तथा ास 12 एथीलीन डाइकाब सीिलक अ ल
मलानपाती स C4H4O4
आणिवक भार 11607
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यम रक अ ल हत अपि त साम ी
स िविश ताए आव यकता
1 श ता C4H4O4 क प म ितशत मान (एनहाइ ोस को प म) यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
4 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 01
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 एल (+) - टाट रक अ ल
एल (+) - टाट रक अ ल या तो और बरग या पारदश टल क प म या एक सफद बारीक दानदार टलीय चण क प म यह िबना गध वाद म ख ा और हवा म ि थर रहन वाला पदाथ ह
एल (+) - टाट रक अ ल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम एल (+) - टाट रक अ ल
आईएनएस स 334
सीएएस स 87-69-4
12 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम टाट रक अ ल - 23-डाइहाइ ो सी स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O6
आणिवक भार 15009
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
एल (+) - टाट रक अ ल हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C4H6O6) क प म ितशत मान (श क होन पर) यनतम 995
2 सखान पर हािन ितशत मान P3O4 क ऊपर तीन घ ट तक 105 िड ी सि सयस पर श क आधार पर अिधकतम
05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 01
4 ऑ सालट परी ण को सफल करन हत
5 स फट 005
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 डाईकि शयम फॉ फट
डाईकि शयम फॉ फट सफद टल या किणका बारीक चण या चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम हाइ ोजन फॉ फट डाइबिसक कि सयम फॉ फट
आईएनएस स 341 (ii)
सीएएस स 7757-93-9
रसायिनक नाम ि तीयक कि सयम फॉ फट कि सयम हाइ ोजन ऑथ फॉ फट कि सयम हाइ ोजन फॉ फट
मलानपाती स CaHP04 (एनहाइ ोस)
CaHPO4 2H2O (डीहाइ ट)
आणिवक भार 13606 (एनहाइ ोस)
17209 (डीहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
4 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
टाइटिनयम डाइऑ साइड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 TiO2 क प म श ता ितशत मान यनतम 99
2 3 घट तक 105 0C ितशत पर सखन स नकसान ितशत मान अिधकतम 05
3 वलन पर हािन (800 0C पर) ितशत मान अिधकतम 05
4 अ लीय घलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 035
5 पानी म घलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 025
6 ए यिमिनयम ऑ साइड औरअथवा िसिलकॉन डाइऑ साइड (एकल अथवा सयोजन म) ितशत मान अिधकतम
20
7 पारा िम ा क ा अिधकतम 10
8 सरमा िम ा क ा अिधकतम 20
9 ज ता िम ा क ा अिधकतम 500
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
11 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
12 ब रयम यौिगक िम ा क ा अिधकतम 30
13 ए यिमिनयम िम ा क ा अिधकतम 10rdquo
(i) पोटिशयम मटाबाईस फट स सबिधत उप-िविनयम 328 क ात िन उप-िविनयम को अत थािपत कया जाएगा अथात -
ldquo329 प रर क
1 सोिडयम बजोए स
सोिडयम बजोएट एक सफद लगभग िबना गध वाला टलीय चण या ग छ क प म होता ह िजसका नीच वणन व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम बजोए स
आईएनएस स 211
सीएएस स 532-32-1
रसायिनक नाम बिज़न काब सीिलक अ ल क सोिडयम लवण तथा फिनल काब सीिलक अ ल क सोिडयम लवण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 5 मलानपाती स C7H502Na
आणिवक भार 14411
साम ी नीच दी गई सारणी म िविन द अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम बजोएट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C7H502Na क प म ितशत मान यनतम 990
2 िवम बजोएक अ ल क िपघलन क सीमा 1215degC- 1235degC
3 नमी मान ितशत अिधकतम 15
4 अ लता या ारीयता परी ण क अन प करन क िलए
5 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण क अन प करन क िलए
6 रिडली ऑ सीडाइज़बल पदाथ परी ण क अन प करन क िलए
7 लोरीन य काबिनक यौिगक परी ण क अन प करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 ब जोइक अ ल
ब जोइक अ ल सफद टल खरचन या सई क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम बजोइक अ ल
आईएनएस स 210
सीएएस स 65-85-0
रसायिनक नाम बिज़न काब सीिलक अ ल
तथा फिनल काब सीिलक अ ल
मलानपाती स C7H602
आणिवक भार 12212
साम ी नीच दी गई सारणी म िविन द अप ा क अन प होगी-
6 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
ब जोइक अ ल क िलए अप ा
एसआई स
िविश ताए अप ा
1 श ता C7H602 क प म ितशत मान यनतम 995
2 िपघलन क सीमा 1215degC - 1235degC
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण क अन प करन हत
5 रिडली ऑ सीडाइज़बल पदाथ परी ण क अन प करन हत
6 श क होन पर हािन (एक डसीकटर म स य रक अ ल या िसिलका जल क ऊपर 3 घट क िलए प रवश तापमान) ितशत मान अिधकतम
05
7 लोरीन य काबिनक यौिगक परी ण क अन प करन हत
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 पोटिशयम नाइ ट
पोटिशयम नाइ ट रगहीन गधहीन होगा और उसका नमक न वाद होगा और वािण य उपयोग क िलए साम ी पारदश ि म जसी या सफद किणका या एक टलीय चण क प म हो सकती ह
पोटिशयम नाइ ट का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ट आईएनएस स 252 सीएएस स 7757-79-1 रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ट मलानपाती स KNO3 आणिवक भार 10111
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता KNO3 क प म ितशत मान यनतम 99
2 आ ता ितशत मान अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ परी ण को सफल करन हत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 7
4 लोर स परी ण को सफल करन हत
5 स फ स (K2SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 010
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 नाइ ाइट म ा क ा अिधकतम 200
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 सॉ बक अ ल
सॉ बक अ ल रगहीन सई या सफद म वािहत होन वाला चण िजसम एक मामली िविश गध ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सॉ बक अ ल
आईएनएस स 200
सीएएस स 110-44-1
रसायिनक नाम सॉ बक अ ल ाससभी ास 2 4- ह साडायनोइक अ ल
मलानपाती स C6H8O2
आणिवक भार 11213
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सॉ बक अ ल क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C6H8O2 क प म ितशत मान (सखन क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 02
4 ए डीहाइ स ितशत मानअिधकतम 01
5 िपघलन क सीमा 0C 132 - 135
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 पोटिशयम नाइ ाइट
पोटिशयम नाइ ट छोट सफद या पील रग क अवशो य किणका या बलनाकार िचपिचप प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह
8 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ाइट आईएनएस स 249
सीएएस स 7758-09-0
रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ाइट मलानपाती स KNO2
आणिवक भार 8511
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता क प म (KNO2) (सखन क आधार पर) ितशत मान यनतम 97
2 श क होन पर नकसान जब िसिलका जल क साथ चार घट क िलए सखाया जाता ह ितशत मान अिधकतम
1
3 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 सोिडयम ोपायोनट
सोिडयम ोपायोनट बरग और पारदश टल क प या एक बारीक टलीय चण म दखाई दता ह और यह िबना गध का होता ह या फर इसस एक बहोश करन वाल एिस टक यटी रक क गध ह
सोिडयम ोिपयोनट का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ोपायोनट आईएनएस स 281 सीएएस स 137-40-6 रसायिनक नाम सोिडयम ोपायोनट मलानपाती स C3H5O2Na आणिवक भार 9606
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ोिपयोनट हत अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C3H5O2Na क प म ितशत मान (श क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ अिधकतम ितशत मान यनतम 01
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 9
4 आयरन िम ा क ा अिधकतम 30
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
7 स फर डाइऑ साइड
स फर डाइऑ साइड एक रगहीन गर वलनशील गस होती ह िजसस एक तज़ तीखी दम घ ट गध िनकलती ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम स फर डाइऑ साइड
आईएनएस स 220
सीएएस स 7446-09-5
रसायिनक नाम स फर डाइऑ साइड स य रस अ ल एनहाइ ाइड
मलानपाती स SO2
आणिवक भार 64007
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
स फर डाइऑ साइड क िलए अपि त साम ी
स िविश ताए अप ा
1 श ता (SO2 क प म) ितशत मान सखन क आधार पर यनतम 95
2 गर-वा पशील अवशष परी ण क अन प करन हत
3 नमी मान ितशत अिधकतम 005
4 सलिनयम िम ा क ा अिधकतम 200
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3210 अ लता िनयामक
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट सफद टल या एक अ छा सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम अमोिनयम बाइकाब नट आईएनएस स 503(ii) सीएएस स 1066-33-7
10 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम अमोिनयम हाइ ोजन काब नट मलानपाती स CH5NO3 आणिवक भार 7906
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट ितशत मान यनतम 980
2 लोराइड (Cl क प म) ितशत मान अिधकतम 02
3 स फ स (SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 01
4 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 लौह (Fe क प म) ितशत मान अिधकतम 0004
6 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 06
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
ताबा िम ा क ा अिधकतम 50
2 सोिडयम साइ ट
सोिडयम साइ ट बरग टल या सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम सोिडयम साइ ट आईएनएस स 331 (iii) सीएएस स 68-04-2 रसायिनक नाम सोिडयम साइ ट मलानपाती स C6H5Na3O72H2O
आणिवक भार 29410
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम साइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C6H5Na3O7 क प म) श क होन पर ितशत मान यनतम
99
2 नमी मान ितशत अिधकतम क) एनहाइ ोस
1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 11
ख) िडहाइ ट 13
3 ारीयता परी ण को सफल करन हत
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 यम रक अ ल
यम रक अ ल सफद िबना गध किणका वाल एक टलीय चण क प म दखाई दता ह जो िवशष वाद वाल अ ल ह और िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम यम रक अ ल आईएनएस स 297
सीएएस स 110-17-8
रसायिनक नाम ास- यटनोडोइक एिसड़ तथा ास 12 एथीलीन डाइकाब सीिलक अ ल
मलानपाती स C4H4O4
आणिवक भार 11607
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यम रक अ ल हत अपि त साम ी
स िविश ताए आव यकता
1 श ता C4H4O4 क प म ितशत मान (एनहाइ ोस को प म) यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
4 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 01
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 एल (+) - टाट रक अ ल
एल (+) - टाट रक अ ल या तो और बरग या पारदश टल क प म या एक सफद बारीक दानदार टलीय चण क प म यह िबना गध वाद म ख ा और हवा म ि थर रहन वाला पदाथ ह
एल (+) - टाट रक अ ल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम एल (+) - टाट रक अ ल
आईएनएस स 334
सीएएस स 87-69-4
12 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम टाट रक अ ल - 23-डाइहाइ ो सी स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O6
आणिवक भार 15009
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
एल (+) - टाट रक अ ल हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C4H6O6) क प म ितशत मान (श क होन पर) यनतम 995
2 सखान पर हािन ितशत मान P3O4 क ऊपर तीन घ ट तक 105 िड ी सि सयस पर श क आधार पर अिधकतम
05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 01
4 ऑ सालट परी ण को सफल करन हत
5 स फट 005
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 डाईकि शयम फॉ फट
डाईकि शयम फॉ फट सफद टल या किणका बारीक चण या चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम हाइ ोजन फॉ फट डाइबिसक कि सयम फॉ फट
आईएनएस स 341 (ii)
सीएएस स 7757-93-9
रसायिनक नाम ि तीयक कि सयम फॉ फट कि सयम हाइ ोजन ऑथ फॉ फट कि सयम हाइ ोजन फॉ फट
मलानपाती स CaHP04 (एनहाइ ोस)
CaHPO4 2H2O (डीहाइ ट)
आणिवक भार 13606 (एनहाइ ोस)
17209 (डीहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 5 मलानपाती स C7H502Na
आणिवक भार 14411
साम ी नीच दी गई सारणी म िविन द अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम बजोएट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C7H502Na क प म ितशत मान यनतम 990
2 िवम बजोएक अ ल क िपघलन क सीमा 1215degC- 1235degC
3 नमी मान ितशत अिधकतम 15
4 अ लता या ारीयता परी ण क अन प करन क िलए
5 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण क अन प करन क िलए
6 रिडली ऑ सीडाइज़बल पदाथ परी ण क अन प करन क िलए
7 लोरीन य काबिनक यौिगक परी ण क अन प करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 ब जोइक अ ल
ब जोइक अ ल सफद टल खरचन या सई क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम बजोइक अ ल
आईएनएस स 210
सीएएस स 65-85-0
रसायिनक नाम बिज़न काब सीिलक अ ल
तथा फिनल काब सीिलक अ ल
मलानपाती स C7H602
आणिवक भार 12212
साम ी नीच दी गई सारणी म िविन द अप ा क अन प होगी-
6 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
ब जोइक अ ल क िलए अप ा
एसआई स
िविश ताए अप ा
1 श ता C7H602 क प म ितशत मान यनतम 995
2 िपघलन क सीमा 1215degC - 1235degC
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण क अन प करन हत
5 रिडली ऑ सीडाइज़बल पदाथ परी ण क अन प करन हत
6 श क होन पर हािन (एक डसीकटर म स य रक अ ल या िसिलका जल क ऊपर 3 घट क िलए प रवश तापमान) ितशत मान अिधकतम
05
7 लोरीन य काबिनक यौिगक परी ण क अन प करन हत
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 पोटिशयम नाइ ट
पोटिशयम नाइ ट रगहीन गधहीन होगा और उसका नमक न वाद होगा और वािण य उपयोग क िलए साम ी पारदश ि म जसी या सफद किणका या एक टलीय चण क प म हो सकती ह
पोटिशयम नाइ ट का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ट आईएनएस स 252 सीएएस स 7757-79-1 रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ट मलानपाती स KNO3 आणिवक भार 10111
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता KNO3 क प म ितशत मान यनतम 99
2 आ ता ितशत मान अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ परी ण को सफल करन हत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 7
4 लोर स परी ण को सफल करन हत
5 स फ स (K2SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 010
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 नाइ ाइट म ा क ा अिधकतम 200
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 सॉ बक अ ल
सॉ बक अ ल रगहीन सई या सफद म वािहत होन वाला चण िजसम एक मामली िविश गध ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सॉ बक अ ल
आईएनएस स 200
सीएएस स 110-44-1
रसायिनक नाम सॉ बक अ ल ाससभी ास 2 4- ह साडायनोइक अ ल
मलानपाती स C6H8O2
आणिवक भार 11213
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सॉ बक अ ल क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C6H8O2 क प म ितशत मान (सखन क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 02
4 ए डीहाइ स ितशत मानअिधकतम 01
5 िपघलन क सीमा 0C 132 - 135
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 पोटिशयम नाइ ाइट
पोटिशयम नाइ ट छोट सफद या पील रग क अवशो य किणका या बलनाकार िचपिचप प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह
8 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ाइट आईएनएस स 249
सीएएस स 7758-09-0
रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ाइट मलानपाती स KNO2
आणिवक भार 8511
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता क प म (KNO2) (सखन क आधार पर) ितशत मान यनतम 97
2 श क होन पर नकसान जब िसिलका जल क साथ चार घट क िलए सखाया जाता ह ितशत मान अिधकतम
1
3 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 सोिडयम ोपायोनट
सोिडयम ोपायोनट बरग और पारदश टल क प या एक बारीक टलीय चण म दखाई दता ह और यह िबना गध का होता ह या फर इसस एक बहोश करन वाल एिस टक यटी रक क गध ह
सोिडयम ोिपयोनट का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ोपायोनट आईएनएस स 281 सीएएस स 137-40-6 रसायिनक नाम सोिडयम ोपायोनट मलानपाती स C3H5O2Na आणिवक भार 9606
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ोिपयोनट हत अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C3H5O2Na क प म ितशत मान (श क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ अिधकतम ितशत मान यनतम 01
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 9
4 आयरन िम ा क ा अिधकतम 30
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
7 स फर डाइऑ साइड
स फर डाइऑ साइड एक रगहीन गर वलनशील गस होती ह िजसस एक तज़ तीखी दम घ ट गध िनकलती ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम स फर डाइऑ साइड
आईएनएस स 220
सीएएस स 7446-09-5
रसायिनक नाम स फर डाइऑ साइड स य रस अ ल एनहाइ ाइड
मलानपाती स SO2
आणिवक भार 64007
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
स फर डाइऑ साइड क िलए अपि त साम ी
स िविश ताए अप ा
1 श ता (SO2 क प म) ितशत मान सखन क आधार पर यनतम 95
2 गर-वा पशील अवशष परी ण क अन प करन हत
3 नमी मान ितशत अिधकतम 005
4 सलिनयम िम ा क ा अिधकतम 200
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3210 अ लता िनयामक
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट सफद टल या एक अ छा सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम अमोिनयम बाइकाब नट आईएनएस स 503(ii) सीएएस स 1066-33-7
10 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम अमोिनयम हाइ ोजन काब नट मलानपाती स CH5NO3 आणिवक भार 7906
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट ितशत मान यनतम 980
2 लोराइड (Cl क प म) ितशत मान अिधकतम 02
3 स फ स (SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 01
4 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 लौह (Fe क प म) ितशत मान अिधकतम 0004
6 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 06
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
ताबा िम ा क ा अिधकतम 50
2 सोिडयम साइ ट
सोिडयम साइ ट बरग टल या सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम सोिडयम साइ ट आईएनएस स 331 (iii) सीएएस स 68-04-2 रसायिनक नाम सोिडयम साइ ट मलानपाती स C6H5Na3O72H2O
आणिवक भार 29410
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम साइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C6H5Na3O7 क प म) श क होन पर ितशत मान यनतम
99
2 नमी मान ितशत अिधकतम क) एनहाइ ोस
1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 11
ख) िडहाइ ट 13
3 ारीयता परी ण को सफल करन हत
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 यम रक अ ल
यम रक अ ल सफद िबना गध किणका वाल एक टलीय चण क प म दखाई दता ह जो िवशष वाद वाल अ ल ह और िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम यम रक अ ल आईएनएस स 297
सीएएस स 110-17-8
रसायिनक नाम ास- यटनोडोइक एिसड़ तथा ास 12 एथीलीन डाइकाब सीिलक अ ल
मलानपाती स C4H4O4
आणिवक भार 11607
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यम रक अ ल हत अपि त साम ी
स िविश ताए आव यकता
1 श ता C4H4O4 क प म ितशत मान (एनहाइ ोस को प म) यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
4 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 01
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 एल (+) - टाट रक अ ल
एल (+) - टाट रक अ ल या तो और बरग या पारदश टल क प म या एक सफद बारीक दानदार टलीय चण क प म यह िबना गध वाद म ख ा और हवा म ि थर रहन वाला पदाथ ह
एल (+) - टाट रक अ ल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम एल (+) - टाट रक अ ल
आईएनएस स 334
सीएएस स 87-69-4
12 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम टाट रक अ ल - 23-डाइहाइ ो सी स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O6
आणिवक भार 15009
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
एल (+) - टाट रक अ ल हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C4H6O6) क प म ितशत मान (श क होन पर) यनतम 995
2 सखान पर हािन ितशत मान P3O4 क ऊपर तीन घ ट तक 105 िड ी सि सयस पर श क आधार पर अिधकतम
05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 01
4 ऑ सालट परी ण को सफल करन हत
5 स फट 005
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 डाईकि शयम फॉ फट
डाईकि शयम फॉ फट सफद टल या किणका बारीक चण या चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम हाइ ोजन फॉ फट डाइबिसक कि सयम फॉ फट
आईएनएस स 341 (ii)
सीएएस स 7757-93-9
रसायिनक नाम ि तीयक कि सयम फॉ फट कि सयम हाइ ोजन ऑथ फॉ फट कि सयम हाइ ोजन फॉ फट
मलानपाती स CaHP04 (एनहाइ ोस)
CaHPO4 2H2O (डीहाइ ट)
आणिवक भार 13606 (एनहाइ ोस)
17209 (डीहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
6 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
ब जोइक अ ल क िलए अप ा
एसआई स
िविश ताए अप ा
1 श ता C7H602 क प म ितशत मान यनतम 995
2 िपघलन क सीमा 1215degC - 1235degC
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण क अन प करन हत
5 रिडली ऑ सीडाइज़बल पदाथ परी ण क अन प करन हत
6 श क होन पर हािन (एक डसीकटर म स य रक अ ल या िसिलका जल क ऊपर 3 घट क िलए प रवश तापमान) ितशत मान अिधकतम
05
7 लोरीन य काबिनक यौिगक परी ण क अन प करन हत
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 पोटिशयम नाइ ट
पोटिशयम नाइ ट रगहीन गधहीन होगा और उसका नमक न वाद होगा और वािण य उपयोग क िलए साम ी पारदश ि म जसी या सफद किणका या एक टलीय चण क प म हो सकती ह
पोटिशयम नाइ ट का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ट आईएनएस स 252 सीएएस स 7757-79-1 रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ट मलानपाती स KNO3 आणिवक भार 10111
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता KNO3 क प म ितशत मान यनतम 99
2 आ ता ितशत मान अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ परी ण को सफल करन हत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 7
4 लोर स परी ण को सफल करन हत
5 स फ स (K2SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 010
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 नाइ ाइट म ा क ा अिधकतम 200
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 सॉ बक अ ल
सॉ बक अ ल रगहीन सई या सफद म वािहत होन वाला चण िजसम एक मामली िविश गध ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सॉ बक अ ल
आईएनएस स 200
सीएएस स 110-44-1
रसायिनक नाम सॉ बक अ ल ाससभी ास 2 4- ह साडायनोइक अ ल
मलानपाती स C6H8O2
आणिवक भार 11213
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सॉ बक अ ल क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C6H8O2 क प म ितशत मान (सखन क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 02
4 ए डीहाइ स ितशत मानअिधकतम 01
5 िपघलन क सीमा 0C 132 - 135
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 पोटिशयम नाइ ाइट
पोटिशयम नाइ ट छोट सफद या पील रग क अवशो य किणका या बलनाकार िचपिचप प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह
8 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ाइट आईएनएस स 249
सीएएस स 7758-09-0
रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ाइट मलानपाती स KNO2
आणिवक भार 8511
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता क प म (KNO2) (सखन क आधार पर) ितशत मान यनतम 97
2 श क होन पर नकसान जब िसिलका जल क साथ चार घट क िलए सखाया जाता ह ितशत मान अिधकतम
1
3 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 सोिडयम ोपायोनट
सोिडयम ोपायोनट बरग और पारदश टल क प या एक बारीक टलीय चण म दखाई दता ह और यह िबना गध का होता ह या फर इसस एक बहोश करन वाल एिस टक यटी रक क गध ह
सोिडयम ोिपयोनट का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ोपायोनट आईएनएस स 281 सीएएस स 137-40-6 रसायिनक नाम सोिडयम ोपायोनट मलानपाती स C3H5O2Na आणिवक भार 9606
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ोिपयोनट हत अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C3H5O2Na क प म ितशत मान (श क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ अिधकतम ितशत मान यनतम 01
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 9
4 आयरन िम ा क ा अिधकतम 30
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
7 स फर डाइऑ साइड
स फर डाइऑ साइड एक रगहीन गर वलनशील गस होती ह िजसस एक तज़ तीखी दम घ ट गध िनकलती ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम स फर डाइऑ साइड
आईएनएस स 220
सीएएस स 7446-09-5
रसायिनक नाम स फर डाइऑ साइड स य रस अ ल एनहाइ ाइड
मलानपाती स SO2
आणिवक भार 64007
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
स फर डाइऑ साइड क िलए अपि त साम ी
स िविश ताए अप ा
1 श ता (SO2 क प म) ितशत मान सखन क आधार पर यनतम 95
2 गर-वा पशील अवशष परी ण क अन प करन हत
3 नमी मान ितशत अिधकतम 005
4 सलिनयम िम ा क ा अिधकतम 200
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3210 अ लता िनयामक
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट सफद टल या एक अ छा सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम अमोिनयम बाइकाब नट आईएनएस स 503(ii) सीएएस स 1066-33-7
10 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम अमोिनयम हाइ ोजन काब नट मलानपाती स CH5NO3 आणिवक भार 7906
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट ितशत मान यनतम 980
2 लोराइड (Cl क प म) ितशत मान अिधकतम 02
3 स फ स (SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 01
4 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 लौह (Fe क प म) ितशत मान अिधकतम 0004
6 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 06
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
ताबा िम ा क ा अिधकतम 50
2 सोिडयम साइ ट
सोिडयम साइ ट बरग टल या सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम सोिडयम साइ ट आईएनएस स 331 (iii) सीएएस स 68-04-2 रसायिनक नाम सोिडयम साइ ट मलानपाती स C6H5Na3O72H2O
आणिवक भार 29410
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम साइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C6H5Na3O7 क प म) श क होन पर ितशत मान यनतम
99
2 नमी मान ितशत अिधकतम क) एनहाइ ोस
1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 11
ख) िडहाइ ट 13
3 ारीयता परी ण को सफल करन हत
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 यम रक अ ल
यम रक अ ल सफद िबना गध किणका वाल एक टलीय चण क प म दखाई दता ह जो िवशष वाद वाल अ ल ह और िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम यम रक अ ल आईएनएस स 297
सीएएस स 110-17-8
रसायिनक नाम ास- यटनोडोइक एिसड़ तथा ास 12 एथीलीन डाइकाब सीिलक अ ल
मलानपाती स C4H4O4
आणिवक भार 11607
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यम रक अ ल हत अपि त साम ी
स िविश ताए आव यकता
1 श ता C4H4O4 क प म ितशत मान (एनहाइ ोस को प म) यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
4 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 01
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 एल (+) - टाट रक अ ल
एल (+) - टाट रक अ ल या तो और बरग या पारदश टल क प म या एक सफद बारीक दानदार टलीय चण क प म यह िबना गध वाद म ख ा और हवा म ि थर रहन वाला पदाथ ह
एल (+) - टाट रक अ ल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम एल (+) - टाट रक अ ल
आईएनएस स 334
सीएएस स 87-69-4
12 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम टाट रक अ ल - 23-डाइहाइ ो सी स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O6
आणिवक भार 15009
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
एल (+) - टाट रक अ ल हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C4H6O6) क प म ितशत मान (श क होन पर) यनतम 995
2 सखान पर हािन ितशत मान P3O4 क ऊपर तीन घ ट तक 105 िड ी सि सयस पर श क आधार पर अिधकतम
05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 01
4 ऑ सालट परी ण को सफल करन हत
5 स फट 005
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 डाईकि शयम फॉ फट
डाईकि शयम फॉ फट सफद टल या किणका बारीक चण या चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम हाइ ोजन फॉ फट डाइबिसक कि सयम फॉ फट
आईएनएस स 341 (ii)
सीएएस स 7757-93-9
रसायिनक नाम ि तीयक कि सयम फॉ फट कि सयम हाइ ोजन ऑथ फॉ फट कि सयम हाइ ोजन फॉ फट
मलानपाती स CaHP04 (एनहाइ ोस)
CaHPO4 2H2O (डीहाइ ट)
आणिवक भार 13606 (एनहाइ ोस)
17209 (डीहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 7
4 लोर स परी ण को सफल करन हत
5 स फ स (K2SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 010
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 नाइ ाइट म ा क ा अिधकतम 200
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 सॉ बक अ ल
सॉ बक अ ल रगहीन सई या सफद म वािहत होन वाला चण िजसम एक मामली िविश गध ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सॉ बक अ ल
आईएनएस स 200
सीएएस स 110-44-1
रसायिनक नाम सॉ बक अ ल ाससभी ास 2 4- ह साडायनोइक अ ल
मलानपाती स C6H8O2
आणिवक भार 11213
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सॉ बक अ ल क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C6H8O2 क प म ितशत मान (सखन क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 02
4 ए डीहाइ स ितशत मानअिधकतम 01
5 िपघलन क सीमा 0C 132 - 135
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 पोटिशयम नाइ ाइट
पोटिशयम नाइ ट छोट सफद या पील रग क अवशो य किणका या बलनाकार िचपिचप प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह
8 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ाइट आईएनएस स 249
सीएएस स 7758-09-0
रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ाइट मलानपाती स KNO2
आणिवक भार 8511
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता क प म (KNO2) (सखन क आधार पर) ितशत मान यनतम 97
2 श क होन पर नकसान जब िसिलका जल क साथ चार घट क िलए सखाया जाता ह ितशत मान अिधकतम
1
3 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 सोिडयम ोपायोनट
सोिडयम ोपायोनट बरग और पारदश टल क प या एक बारीक टलीय चण म दखाई दता ह और यह िबना गध का होता ह या फर इसस एक बहोश करन वाल एिस टक यटी रक क गध ह
सोिडयम ोिपयोनट का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ोपायोनट आईएनएस स 281 सीएएस स 137-40-6 रसायिनक नाम सोिडयम ोपायोनट मलानपाती स C3H5O2Na आणिवक भार 9606
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ोिपयोनट हत अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C3H5O2Na क प म ितशत मान (श क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ अिधकतम ितशत मान यनतम 01
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 9
4 आयरन िम ा क ा अिधकतम 30
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
7 स फर डाइऑ साइड
स फर डाइऑ साइड एक रगहीन गर वलनशील गस होती ह िजसस एक तज़ तीखी दम घ ट गध िनकलती ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम स फर डाइऑ साइड
आईएनएस स 220
सीएएस स 7446-09-5
रसायिनक नाम स फर डाइऑ साइड स य रस अ ल एनहाइ ाइड
मलानपाती स SO2
आणिवक भार 64007
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
स फर डाइऑ साइड क िलए अपि त साम ी
स िविश ताए अप ा
1 श ता (SO2 क प म) ितशत मान सखन क आधार पर यनतम 95
2 गर-वा पशील अवशष परी ण क अन प करन हत
3 नमी मान ितशत अिधकतम 005
4 सलिनयम िम ा क ा अिधकतम 200
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3210 अ लता िनयामक
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट सफद टल या एक अ छा सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम अमोिनयम बाइकाब नट आईएनएस स 503(ii) सीएएस स 1066-33-7
10 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम अमोिनयम हाइ ोजन काब नट मलानपाती स CH5NO3 आणिवक भार 7906
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट ितशत मान यनतम 980
2 लोराइड (Cl क प म) ितशत मान अिधकतम 02
3 स फ स (SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 01
4 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 लौह (Fe क प म) ितशत मान अिधकतम 0004
6 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 06
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
ताबा िम ा क ा अिधकतम 50
2 सोिडयम साइ ट
सोिडयम साइ ट बरग टल या सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम सोिडयम साइ ट आईएनएस स 331 (iii) सीएएस स 68-04-2 रसायिनक नाम सोिडयम साइ ट मलानपाती स C6H5Na3O72H2O
आणिवक भार 29410
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम साइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C6H5Na3O7 क प म) श क होन पर ितशत मान यनतम
99
2 नमी मान ितशत अिधकतम क) एनहाइ ोस
1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 11
ख) िडहाइ ट 13
3 ारीयता परी ण को सफल करन हत
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 यम रक अ ल
यम रक अ ल सफद िबना गध किणका वाल एक टलीय चण क प म दखाई दता ह जो िवशष वाद वाल अ ल ह और िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम यम रक अ ल आईएनएस स 297
सीएएस स 110-17-8
रसायिनक नाम ास- यटनोडोइक एिसड़ तथा ास 12 एथीलीन डाइकाब सीिलक अ ल
मलानपाती स C4H4O4
आणिवक भार 11607
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यम रक अ ल हत अपि त साम ी
स िविश ताए आव यकता
1 श ता C4H4O4 क प म ितशत मान (एनहाइ ोस को प म) यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
4 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 01
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 एल (+) - टाट रक अ ल
एल (+) - टाट रक अ ल या तो और बरग या पारदश टल क प म या एक सफद बारीक दानदार टलीय चण क प म यह िबना गध वाद म ख ा और हवा म ि थर रहन वाला पदाथ ह
एल (+) - टाट रक अ ल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम एल (+) - टाट रक अ ल
आईएनएस स 334
सीएएस स 87-69-4
12 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम टाट रक अ ल - 23-डाइहाइ ो सी स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O6
आणिवक भार 15009
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
एल (+) - टाट रक अ ल हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C4H6O6) क प म ितशत मान (श क होन पर) यनतम 995
2 सखान पर हािन ितशत मान P3O4 क ऊपर तीन घ ट तक 105 िड ी सि सयस पर श क आधार पर अिधकतम
05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 01
4 ऑ सालट परी ण को सफल करन हत
5 स फट 005
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 डाईकि शयम फॉ फट
डाईकि शयम फॉ फट सफद टल या किणका बारीक चण या चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम हाइ ोजन फॉ फट डाइबिसक कि सयम फॉ फट
आईएनएस स 341 (ii)
सीएएस स 7757-93-9
रसायिनक नाम ि तीयक कि सयम फॉ फट कि सयम हाइ ोजन ऑथ फॉ फट कि सयम हाइ ोजन फॉ फट
मलानपाती स CaHP04 (एनहाइ ोस)
CaHPO4 2H2O (डीहाइ ट)
आणिवक भार 13606 (एनहाइ ोस)
17209 (डीहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
8 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
साधारण नाम पोटिशयम नाइ ाइट आईएनएस स 249
सीएएस स 7758-09-0
रसायिनक नाम पोटिशयम नाइ ाइट मलानपाती स KNO2
आणिवक भार 8511
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
पोटिशयम नाइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता क प म (KNO2) (सखन क आधार पर) ितशत मान यनतम 97
2 श क होन पर नकसान जब िसिलका जल क साथ चार घट क िलए सखाया जाता ह ितशत मान अिधकतम
1
3 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 सोिडयम ोपायोनट
सोिडयम ोपायोनट बरग और पारदश टल क प या एक बारीक टलीय चण म दखाई दता ह और यह िबना गध का होता ह या फर इसस एक बहोश करन वाल एिस टक यटी रक क गध ह
सोिडयम ोिपयोनट का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ोपायोनट आईएनएस स 281 सीएएस स 137-40-6 रसायिनक नाम सोिडयम ोपायोनट मलानपाती स C3H5O2Na आणिवक भार 9606
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत आव यकता क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ोिपयोनट हत अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा
1 श ता C3H5O2Na क प म ितशत मान (श क आधार पर) यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 1
3 पानी म अघलशील पदाथ अिधकतम ितशत मान यनतम 01
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 9
4 आयरन िम ा क ा अिधकतम 30
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
7 स फर डाइऑ साइड
स फर डाइऑ साइड एक रगहीन गर वलनशील गस होती ह िजसस एक तज़ तीखी दम घ ट गध िनकलती ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम स फर डाइऑ साइड
आईएनएस स 220
सीएएस स 7446-09-5
रसायिनक नाम स फर डाइऑ साइड स य रस अ ल एनहाइ ाइड
मलानपाती स SO2
आणिवक भार 64007
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
स फर डाइऑ साइड क िलए अपि त साम ी
स िविश ताए अप ा
1 श ता (SO2 क प म) ितशत मान सखन क आधार पर यनतम 95
2 गर-वा पशील अवशष परी ण क अन प करन हत
3 नमी मान ितशत अिधकतम 005
4 सलिनयम िम ा क ा अिधकतम 200
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3210 अ लता िनयामक
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट सफद टल या एक अ छा सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम अमोिनयम बाइकाब नट आईएनएस स 503(ii) सीएएस स 1066-33-7
10 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम अमोिनयम हाइ ोजन काब नट मलानपाती स CH5NO3 आणिवक भार 7906
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट ितशत मान यनतम 980
2 लोराइड (Cl क प म) ितशत मान अिधकतम 02
3 स फ स (SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 01
4 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 लौह (Fe क प म) ितशत मान अिधकतम 0004
6 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 06
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
ताबा िम ा क ा अिधकतम 50
2 सोिडयम साइ ट
सोिडयम साइ ट बरग टल या सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम सोिडयम साइ ट आईएनएस स 331 (iii) सीएएस स 68-04-2 रसायिनक नाम सोिडयम साइ ट मलानपाती स C6H5Na3O72H2O
आणिवक भार 29410
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम साइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C6H5Na3O7 क प म) श क होन पर ितशत मान यनतम
99
2 नमी मान ितशत अिधकतम क) एनहाइ ोस
1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 11
ख) िडहाइ ट 13
3 ारीयता परी ण को सफल करन हत
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 यम रक अ ल
यम रक अ ल सफद िबना गध किणका वाल एक टलीय चण क प म दखाई दता ह जो िवशष वाद वाल अ ल ह और िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम यम रक अ ल आईएनएस स 297
सीएएस स 110-17-8
रसायिनक नाम ास- यटनोडोइक एिसड़ तथा ास 12 एथीलीन डाइकाब सीिलक अ ल
मलानपाती स C4H4O4
आणिवक भार 11607
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यम रक अ ल हत अपि त साम ी
स िविश ताए आव यकता
1 श ता C4H4O4 क प म ितशत मान (एनहाइ ोस को प म) यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
4 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 01
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 एल (+) - टाट रक अ ल
एल (+) - टाट रक अ ल या तो और बरग या पारदश टल क प म या एक सफद बारीक दानदार टलीय चण क प म यह िबना गध वाद म ख ा और हवा म ि थर रहन वाला पदाथ ह
एल (+) - टाट रक अ ल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम एल (+) - टाट रक अ ल
आईएनएस स 334
सीएएस स 87-69-4
12 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम टाट रक अ ल - 23-डाइहाइ ो सी स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O6
आणिवक भार 15009
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
एल (+) - टाट रक अ ल हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C4H6O6) क प म ितशत मान (श क होन पर) यनतम 995
2 सखान पर हािन ितशत मान P3O4 क ऊपर तीन घ ट तक 105 िड ी सि सयस पर श क आधार पर अिधकतम
05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 01
4 ऑ सालट परी ण को सफल करन हत
5 स फट 005
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 डाईकि शयम फॉ फट
डाईकि शयम फॉ फट सफद टल या किणका बारीक चण या चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम हाइ ोजन फॉ फट डाइबिसक कि सयम फॉ फट
आईएनएस स 341 (ii)
सीएएस स 7757-93-9
रसायिनक नाम ि तीयक कि सयम फॉ फट कि सयम हाइ ोजन ऑथ फॉ फट कि सयम हाइ ोजन फॉ फट
मलानपाती स CaHP04 (एनहाइ ोस)
CaHPO4 2H2O (डीहाइ ट)
आणिवक भार 13606 (एनहाइ ोस)
17209 (डीहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 9
4 आयरन िम ा क ा अिधकतम 30
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
7 स फर डाइऑ साइड
स फर डाइऑ साइड एक रगहीन गर वलनशील गस होती ह िजसस एक तज़ तीखी दम घ ट गध िनकलती ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम स फर डाइऑ साइड
आईएनएस स 220
सीएएस स 7446-09-5
रसायिनक नाम स फर डाइऑ साइड स य रस अ ल एनहाइ ाइड
मलानपाती स SO2
आणिवक भार 64007
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
स फर डाइऑ साइड क िलए अपि त साम ी
स िविश ताए अप ा
1 श ता (SO2 क प म) ितशत मान सखन क आधार पर यनतम 95
2 गर-वा पशील अवशष परी ण क अन प करन हत
3 नमी मान ितशत अिधकतम 005
4 सलिनयम िम ा क ा अिधकतम 200
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3210 अ लता िनयामक
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट सफद टल या एक अ छा सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम अमोिनयम बाइकाब नट आईएनएस स 503(ii) सीएएस स 1066-33-7
10 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम अमोिनयम हाइ ोजन काब नट मलानपाती स CH5NO3 आणिवक भार 7906
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट ितशत मान यनतम 980
2 लोराइड (Cl क प म) ितशत मान अिधकतम 02
3 स फ स (SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 01
4 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 लौह (Fe क प म) ितशत मान अिधकतम 0004
6 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 06
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
ताबा िम ा क ा अिधकतम 50
2 सोिडयम साइ ट
सोिडयम साइ ट बरग टल या सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम सोिडयम साइ ट आईएनएस स 331 (iii) सीएएस स 68-04-2 रसायिनक नाम सोिडयम साइ ट मलानपाती स C6H5Na3O72H2O
आणिवक भार 29410
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम साइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C6H5Na3O7 क प म) श क होन पर ितशत मान यनतम
99
2 नमी मान ितशत अिधकतम क) एनहाइ ोस
1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 11
ख) िडहाइ ट 13
3 ारीयता परी ण को सफल करन हत
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 यम रक अ ल
यम रक अ ल सफद िबना गध किणका वाल एक टलीय चण क प म दखाई दता ह जो िवशष वाद वाल अ ल ह और िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम यम रक अ ल आईएनएस स 297
सीएएस स 110-17-8
रसायिनक नाम ास- यटनोडोइक एिसड़ तथा ास 12 एथीलीन डाइकाब सीिलक अ ल
मलानपाती स C4H4O4
आणिवक भार 11607
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यम रक अ ल हत अपि त साम ी
स िविश ताए आव यकता
1 श ता C4H4O4 क प म ितशत मान (एनहाइ ोस को प म) यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
4 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 01
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 एल (+) - टाट रक अ ल
एल (+) - टाट रक अ ल या तो और बरग या पारदश टल क प म या एक सफद बारीक दानदार टलीय चण क प म यह िबना गध वाद म ख ा और हवा म ि थर रहन वाला पदाथ ह
एल (+) - टाट रक अ ल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम एल (+) - टाट रक अ ल
आईएनएस स 334
सीएएस स 87-69-4
12 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम टाट रक अ ल - 23-डाइहाइ ो सी स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O6
आणिवक भार 15009
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
एल (+) - टाट रक अ ल हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C4H6O6) क प म ितशत मान (श क होन पर) यनतम 995
2 सखान पर हािन ितशत मान P3O4 क ऊपर तीन घ ट तक 105 िड ी सि सयस पर श क आधार पर अिधकतम
05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 01
4 ऑ सालट परी ण को सफल करन हत
5 स फट 005
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 डाईकि शयम फॉ फट
डाईकि शयम फॉ फट सफद टल या किणका बारीक चण या चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम हाइ ोजन फॉ फट डाइबिसक कि सयम फॉ फट
आईएनएस स 341 (ii)
सीएएस स 7757-93-9
रसायिनक नाम ि तीयक कि सयम फॉ फट कि सयम हाइ ोजन ऑथ फॉ फट कि सयम हाइ ोजन फॉ फट
मलानपाती स CaHP04 (एनहाइ ोस)
CaHPO4 2H2O (डीहाइ ट)
आणिवक भार 13606 (एनहाइ ोस)
17209 (डीहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
10 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम अमोिनयम हाइ ोजन काब नट मलानपाती स CH5NO3 आणिवक भार 7906
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अमोिनयम हाइ ोजन काब नट क िलए अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए अप ा
1 अमोिनयम हाइ ोजन काब नट ितशत मान यनतम 980
2 लोराइड (Cl क प म) ितशत मान अिधकतम 02
3 स फ स (SO4 क प म) ितशत मान अिधकतम 01
4 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 लौह (Fe क प म) ितशत मान अिधकतम 0004
6 गर-वा पशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 06
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
ताबा िम ा क ा अिधकतम 50
2 सोिडयम साइ ट
सोिडयम साइ ट बरग टल या सफद टलीय चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम सोिडयम साइ ट आईएनएस स 331 (iii) सीएएस स 68-04-2 रसायिनक नाम सोिडयम साइ ट मलानपाती स C6H5Na3O72H2O
आणिवक भार 29410
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम साइ ट हत अपि त साम ी
एसआई स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C6H5Na3O7 क प म) श क होन पर ितशत मान यनतम
99
2 नमी मान ितशत अिधकतम क) एनहाइ ोस
1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 11
ख) िडहाइ ट 13
3 ारीयता परी ण को सफल करन हत
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 यम रक अ ल
यम रक अ ल सफद िबना गध किणका वाल एक टलीय चण क प म दखाई दता ह जो िवशष वाद वाल अ ल ह और िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम यम रक अ ल आईएनएस स 297
सीएएस स 110-17-8
रसायिनक नाम ास- यटनोडोइक एिसड़ तथा ास 12 एथीलीन डाइकाब सीिलक अ ल
मलानपाती स C4H4O4
आणिवक भार 11607
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यम रक अ ल हत अपि त साम ी
स िविश ताए आव यकता
1 श ता C4H4O4 क प म ितशत मान (एनहाइ ोस को प म) यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
4 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 01
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 एल (+) - टाट रक अ ल
एल (+) - टाट रक अ ल या तो और बरग या पारदश टल क प म या एक सफद बारीक दानदार टलीय चण क प म यह िबना गध वाद म ख ा और हवा म ि थर रहन वाला पदाथ ह
एल (+) - टाट रक अ ल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम एल (+) - टाट रक अ ल
आईएनएस स 334
सीएएस स 87-69-4
12 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम टाट रक अ ल - 23-डाइहाइ ो सी स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O6
आणिवक भार 15009
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
एल (+) - टाट रक अ ल हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C4H6O6) क प म ितशत मान (श क होन पर) यनतम 995
2 सखान पर हािन ितशत मान P3O4 क ऊपर तीन घ ट तक 105 िड ी सि सयस पर श क आधार पर अिधकतम
05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 01
4 ऑ सालट परी ण को सफल करन हत
5 स फट 005
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 डाईकि शयम फॉ फट
डाईकि शयम फॉ फट सफद टल या किणका बारीक चण या चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम हाइ ोजन फॉ फट डाइबिसक कि सयम फॉ फट
आईएनएस स 341 (ii)
सीएएस स 7757-93-9
रसायिनक नाम ि तीयक कि सयम फॉ फट कि सयम हाइ ोजन ऑथ फॉ फट कि सयम हाइ ोजन फॉ फट
मलानपाती स CaHP04 (एनहाइ ोस)
CaHPO4 2H2O (डीहाइ ट)
आणिवक भार 13606 (एनहाइ ोस)
17209 (डीहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 11
ख) िडहाइ ट 13
3 ारीयता परी ण को सफल करन हत
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3 यम रक अ ल
यम रक अ ल सफद िबना गध किणका वाल एक टलीय चण क प म दखाई दता ह जो िवशष वाद वाल अ ल ह और िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम यम रक अ ल आईएनएस स 297
सीएएस स 110-17-8
रसायिनक नाम ास- यटनोडोइक एिसड़ तथा ास 12 एथीलीन डाइकाब सीिलक अ ल
मलानपाती स C4H4O4
आणिवक भार 11607
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यम रक अ ल हत अपि त साम ी
स िविश ताए आव यकता
1 श ता C4H4O4 क प म ितशत मान (एनहाइ ोस को प म) यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 01
4 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 01
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 एल (+) - टाट रक अ ल
एल (+) - टाट रक अ ल या तो और बरग या पारदश टल क प म या एक सफद बारीक दानदार टलीय चण क प म यह िबना गध वाद म ख ा और हवा म ि थर रहन वाला पदाथ ह
एल (+) - टाट रक अ ल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम एल (+) - टाट रक अ ल
आईएनएस स 334
सीएएस स 87-69-4
12 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम टाट रक अ ल - 23-डाइहाइ ो सी स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O6
आणिवक भार 15009
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
एल (+) - टाट रक अ ल हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C4H6O6) क प म ितशत मान (श क होन पर) यनतम 995
2 सखान पर हािन ितशत मान P3O4 क ऊपर तीन घ ट तक 105 िड ी सि सयस पर श क आधार पर अिधकतम
05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 01
4 ऑ सालट परी ण को सफल करन हत
5 स फट 005
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 डाईकि शयम फॉ फट
डाईकि शयम फॉ फट सफद टल या किणका बारीक चण या चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम हाइ ोजन फॉ फट डाइबिसक कि सयम फॉ फट
आईएनएस स 341 (ii)
सीएएस स 7757-93-9
रसायिनक नाम ि तीयक कि सयम फॉ फट कि सयम हाइ ोजन ऑथ फॉ फट कि सयम हाइ ोजन फॉ फट
मलानपाती स CaHP04 (एनहाइ ोस)
CaHPO4 2H2O (डीहाइ ट)
आणिवक भार 13606 (एनहाइ ोस)
17209 (डीहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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12 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] रसायिनक नाम टाट रक अ ल - 23-डाइहाइ ो सी स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O6
आणिवक भार 15009
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
एल (+) - टाट रक अ ल हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (C4H6O6) क प म ितशत मान (श क होन पर) यनतम 995
2 सखान पर हािन ितशत मान P3O4 क ऊपर तीन घ ट तक 105 िड ी सि सयस पर श क आधार पर अिधकतम
05
3 स फ टड राख ितशत मान अिधकतम 01
4 ऑ सालट परी ण को सफल करन हत
5 स फट 005
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 डाईकि शयम फॉ फट
डाईकि शयम फॉ फट सफद टल या किणका बारीक चण या चण क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम हाइ ोजन फॉ फट डाइबिसक कि सयम फॉ फट
आईएनएस स 341 (ii)
सीएएस स 7757-93-9
रसायिनक नाम ि तीयक कि सयम फॉ फट कि सयम हाइ ोजन ऑथ फॉ फट कि सयम हाइ ोजन फॉ फट
मलानपाती स CaHP04 (एनहाइ ोस)
CaHPO4 2H2O (डीहाइ ट)
आणिवक भार 13606 (एनहाइ ोस)
17209 (डीहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 13
सारणी
डाईकि शयम फॉ फट हत अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता (CaHP04) क प म 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स ितशत मान
98 to 102
2 श क आधार पर हािन ितशत मान 3 घ ट तक 200 िड ी सि सयस पर सखान स
क) एनहाइ ोस अिधकतम 2
ख) डीहाइ ट 18 to 22
3 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 500
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
6 फॉ फो रक अ ल
फॉ फो रक अ ल एक प रगहीन गधहीन िचपिचप तरल क प म दखाई दता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम फॉ फो रक अ ल आईएनएस स 338
सीएएस स 7664-38-20
रसायिनक नाम फॉ फो रक अ ल ऑथ फॉ फो रक अ ल
मलानपाती स H3PO4
आणिवक भार 980
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
फॉ फो रक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए आव यकता
1 श ता H3PO4 क प म ितशत मान यनतम 85
2 नाइ स िम ा क ा अिधकतम 5
3 वा पशील अ ल िम ा क ा अिधकतम 10
4 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 200
5 स फ स ितशत मान अिधकतम 015
6 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 2000
7 लोराइड िम ा क ा अिधकतम 100
14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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14 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 40
7 िस क अ ल
िस क अ ल सफद या रगहीन गधहीन टलीय ठोस क प म दखता होगा श क हवा म इसका मोनो हाइ ट फल जाता ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम िस क अ ल
आईएनएस स 330
सीएएस स 77-92-9(एनहाइ ोस)
5949-29-1 (मोनोहाइ ट)
रसायिनक नाम 2-हाइ ो सील-123- ोपन ाइकाब सीिलक अ ल बी-इ ो सी ाइकाबा सीिलक अ ल
मलानपाती स C6H807 (एनहाइ ोस)
C6H8O7H2O(मोनोहाइ ट)
आणिवक भार 19213 (एनहाइ ोस)
21015 (मोनोहाइ ट)
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
िस क अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 पानी म अघलशील पदाथ पीपीएम अिधकतम 30
2 लोराइड (Cl क प म) पीपीएम अिधकतम 5
3 फॉ फट (P2O5 क प म) पीपीएम अिधकतम 5
4 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
5 ाइडोडसीलामाइन पीपीएम अिधकतम 01
6 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 05
8 कि सयम पीपीएम अिधकतम 25
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 15
8 मिलक अ ल
मिलक अ ल लगभग सफद टलीय चण या दानदार प वाद म एक तज़ अ ल होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम मिलक अ ल आईएनएस स 296
सीएएस स 6915-15-7
रसायिनक नाम dl-मिलक अ ल तथा हाइ ोि सल स सीिनक अ ल
मलानपाती स C4H6O5
आणिवक भार 13409
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
मिलक अ ल हत अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता C4H6O5 क प म (श क आधार पर) ितशत मान यनतम 990
2 नमी मान ितशत अिधकतम 03
3 वलन पर अवशष (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 01
4 जल म अघलनशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 01
5 यम रक अ ल ितशत मान अिधकतम 10
6 मिलक अ ल ितशत मान अिधकतम 005
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सोिडयम हाइ ो साइड
सोिडयम हाइ ो साइड सफद या लगभग सफद छर क तरह ग छ म लाठीनमा बड़ी स या म और अ य प म होगा िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम काि टक सोडा लाइ सोिडयम हाइ ट आईएनएस स 524
सीएएस स 1310-73-2 रसायिनक नाम सोिडयम हाइ ो साइड मलानपाती स NaOH आणिवक भार 400
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
16 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
सारणी
सोिडयम हाइ ॉ साइड हत अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता NaOH क प म ितशत मान यनतम 95
2 काब नट ितशत मान Na2CO3 क प म अिधकतम 3
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 पारा िम ा क ा अिधकतम 15
3211 दो तरल क बीच ब ढ़या तालमल करन वाला एजट रोगन थायीकारक
1 सोिडयम ए गाइनट
सोिडयम ए गाइनट सफद या पील भर रग पीला रशदार या बारीक चण होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सोिडयम ए गाइनट आईएनएस स 401 सीएएस स 9005-38-3 रसायिनक नाम सोिडयम ए गाइनट मलानपाती स (C6H7O6Na)n समत य भार (औसत) 22200
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए गाइनट क िलए अप ा
एसआई स िविश ताए अप ा 1 श ता (C6H7O6Na) क प म ितशत मान 91 to 106
2 नमी मान ितशत अिधकतम 15
3 पानी म अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
4 घोल (िमिम) क एक ितशत मा ा क िचकनाई सटापोज म यनतम 30
5 राख (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 18 to 27
6 अ ल म अिवलय भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
2 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एक सफद या थोड़ा पील रग वाल ब त बारीक़ कण बारीक़ किणका या बारीक़ फाइबर होगा जो आ ता ाही कित वाला होगा िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ आईएनएस स 466
सीएएस स 9004-32-4
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 17
रसायिनक नाम स यलोज़ क साथ-साथ काब सी िमथाइल क सोिडयम लवण मलानपाती स [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 200 to 280
y = 020 to 100 = ित थापन क मा ा or 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ ितशत क प म मान यनतम 995 D
2 ित थापन क मा ा अिधकतम 020 to 100
3 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
4 सोिडयम लोराइड श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 05
5 म लाइकोलट श क आधार पर ितशत मान अिधकतम 01
6 एक ितशत pH कोलाइडयन िविध 6 to 85
7 सय सोिडयम लोराइड तथा लाइकोलट (श क आधार पर) मान ितशत आधार पर अिधकतम
05 a
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
D सोिडयम लोराइड और म गलाईकॉलट को सय करक उसक ितशत को 100 म स घटाकर श ता को िनधा रत कया जाता ह
a म स या (4 और 5) म अिभ ा साधारण म य क अित र ा कया जा सकता ह
3 सोिडयम काब सीिमथाइल स यलोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड
एजाइम हाई ॉलाईज़ड सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ सफद या थोड़ा पील या भर रग का गधहीन थोड़ा आ ता ाही दानदार या रशदार चण होगा और एनजाइम हाई ोलाइसड सोिडयम काब ि स िमथाइल सललोज का वणन नीच दया ह -
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
18 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] साधारण नाम एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड काब सी िमथाइल स यलोज़
आईएनएस स 469
रसायिनक नाम काब सी िमथाइल स यलोज़ सोिडयम आिशक प म एज़ाइम य हाइ ो सीलाइ ड
मलानपाती स [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
आणिवक भार 17814
x = 150 स 280 तक
y = 020 स 150 तक = ित थापन क मा ा अथवा 300 - x
x + y = 300
020 17814 क ित थापन क मा ा क साथ सरचना मक इकाइया
ित थािपत मोनो सरचना मक इकाइया 24216
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम काब ि सिमथाइल सललोज़ एजाइम हाई ॉलाईज़ड क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत अिधकतम 12
2 pH 6 - 85
3 सोिडयम लोराइड तथा सोिडयम लाइकोलट ितशत अिधकतम 05
4 ित थापन क मा ा 02 - 15
5 अवशष एज़ाइम गितिविध परी ण म सफल
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
4 अगार
अगार एक सख हाइ ो फ िलक कोलाइडयन पाली लकटोसाइड लाल शवाल का अक होगा जो रहोडोफयस वग जस गलीड ला जाितय और ािसला रया जाित स स बिधत ह और वािण य उपयोग क िलए साम ी प म यह पतली िझ लीदार ि स या काट गए प म बडल म उपल ध हो सकता ह इस दानदार या चण प म मलगा िजसका रग सफद रग स पीला हो जाएगा अगार का वणन नीच दया ह-
साधारण नाम अगार-अगार िजलोस जापानी आइिसन लास
आईएनएस स 406
सीएएस स 9002-18-0
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 19
सारणी
अगार क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 जलावशोषण परी ण क सफल होन क िलए
2 नमी मान ितशत अिधकतम 20
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 65
4 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
5 गल टन परी ण को सफल करन क िलए
6 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
7 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
5 अरिबक गम
बबल का गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो क जगली बबल सनगल (एल) जगली बबल सया (एल) या बबल (फिमली लगिमनोस ) जाितय स सबिधत ह और वािण यक व त क बाहरी भाग जस - छाल जो खा पदाथ म उपयोग करन स पहल हटा दी जाती ह स ा हो जाएगा बबल का गम (एकिसया सनगल) नारगी भर रग का ठोस पदाथ होता ह िजस तोड़न पर चमकदार सतह वाला दखाई दता ह और यह सबस अ छी गणव ा वाला मट बनावट क सतह का दखाई दता ह ल कन जब इस पीसा जाता ह तब इसक टकड़ पील हो जात ह और एक शीश क समान दखाई दत ह और यह सफद स पील सफद ग छ म दानदार चण रोलर स सख ए या करक सखाई साम ी क प म उपल ध होगा अरिबक गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम एकिसया गम आईएनएस स 414 सीएएस स 9000-01-5
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
अरिबक गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम
क) किणका साम ी ख) िछड़कावय श क साम ी
15 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 1
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
20 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
6 टराकथ गम
टराकथ गम सख िचपिचप ाव क प म अ ागालस ॉिबलीफरस या अ ागालस (प रवार लगिमनोसी का) क अ य जाितय स ा कया जाता ह जो सफद स पील- सफद रग म बदलन वाल लगभग िबना गध का चण ह चण टराकथ
सफद स पील सफद रग म बदला जाता ह िबना िपसा टराकथ चपटा कई सतह वाला अ सर घमावदार टकड़ या सीध या कडिलत होता ह िजसक मोटाई 05 स 25 िममी होती ह और इसका रग ह क पील रग का पारदश बनावट म स ग नमा और छोटी छोटी दरार य होता ह यह िबना गध एक फ का लसदार वाद वाला पदाथ ह टराकथ गम का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम टराकथ गम आईएनएस स 413
सीएएस स 9000-65-1 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
टराकथ गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 10
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 4
3 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 05
4 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
5 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
6 घोल क 1 ितशत क िचकनाई यनतम 250
7 कराया गम परी ण ितशत मान यनतम परी ण को सफल करन क िलए
8 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
10 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 21
7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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7 घ ी गम
घ ी गम एक सखा िचपिचपा पदाथ ह जो आनोगइससस लाितफोिलयावाल (फिमली कॉम तिसया) स ा रसाव स बनता ह िजस म उ आणिवक भार वाला पाली सकराइड कि शयम सा ट (जो कई अवसर पर एक म ीिशयम सा ट क प म होता ह ) म य प स शािमल होता ह िजसक हाइ ोिलिसस स आरािबनोज़ गल टोज मनोस िसलोज़ और लकरोिनक अ ल ा होता ह घ ी गम अनाकार पारदश गोल आस क आकार का हो सकता ह और एक शीश क समान बनावट वाला होगा गम साम ी को बहतर णी दन क साथ रग म ह का रग स गहर भर रग म प रव तत होता ह चण साम ी रग स लाल होगा घ ी गम का वणन नीच दया ह
साधारण नाम भारतीय गम घ ी गम गम घटी
आईएनएस स 419
सीएएस स 9000-28-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
घ ी गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 14
2 कल भ म ितशत मान अिधकतम 6
3 अ ल म अिवलय राख ितशत मान अिधकतम 05
4 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 10
5 टाच तथा ड स स परी ण को सफल करन क िलए
6 टिनन-िबय रग गम परी ण को सफल करन क िलए
7 स मोनला ित ा अिधकतम िनषधा मक
8 इ च रिचया कोली ित ा अिधकतम िनषधा मक
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
8 कि सयम ए गाइनट
ए गीिनक अ ल क कि शयम लवण सफद स पील रशदार या बारीक चण प म होगा िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम कि सयम ए गाइनट आईएनएस स 404
सीएएस स 9005-35-0
रसायिनक नाम कि सयम ए गाइनट
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
22 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
मलानपाती स [(C6H706)2Ca]
समत य भार (औसत) 21900 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
कि शयम ए गीनट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता [(C6H706)2Ca] क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 नमी मान क आधार पर ितशत (105degC पर 4 घ ट तक श क करन पर) अिधकतम
15
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 18-27
5 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
6 ित ा यी ट तथा मो डस अिधकतम 500
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
8 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
9 ए गीिनक अ ल
ए गीिनक अ ल हाइ ो फिलक कोलाइडयन काब हाइ ट को भर शवाल (फाइवफयस ) क िविभ जाितय स तन ार का उपयोग ारा िनकाल कया जाएगा जो क रासायिनक तौर पर एक रखीय गलीकरोनो गलीकन ारा व णत कया जा सकता ह यह बी (1-4) डी-म रॉिनक और एल -गलरोिनक अ ल परानोस क प म म य प स जड़ा होता ह और यह सफद स पील- सफद रशदार चण क प म दखाई दता ह ए गीिनक अ ल का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम ए गीिनक अ ल आईएनएस स 400
सीएएस स 9005-32-7
रसायिनक नाम ए गीिनक अ ल मलानपाती स (C6H8O6)n
समत य भार (औसत) 20000 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए गीिनक अ ल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C6H8O6)n क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 91
2 नमी मान क आधार पर ितशत 105degC पर 4 घट तक श क करन पर 15
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 23
अिधकतम
3 अघलशील पदाथ ितशत मान अिधकतम 02
4 भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 4
5 अ ल म अिवलय राख (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 इ च रिचया कोली अनपि थत ( 1 ा म)
7 स मोनला अनपि थत ( 1 ा म)
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
10 वार गम
वार गम क एक िविश ताए वार गध क साथ सफद स सफद पीला चण होगा िजसका वणन नीच दया ह
साधारण नाम वार गम आईएनएस स 412
सीएएस स 9000-30-0
रसायिनक नाम ल टोमनन साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वार गम क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 ल टोमनन क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 775
2 अ ल म अघलशील पदाथ मान क आधार पर ितशत अिधकतम 30
3 कल राख ितशत मान अिधकतम 15
4 ोटीन (N x 57) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 60
5 टाच परी ण म सफल
6 105 िड ी सि सयस पर 5 घट तक श क करन पर हािन अिधकतम 120
7 ित ा मो ड तथा यी ट क गणना अिधकतम 500
8 इ च रिचया कोली ित ाअिधकतम अनपि थत
9 स मोनला ित ाअिधकतम अनपि थत
10 ित ा कल फलक क गणना अिधकतम 5000
11 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
24 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
11 गम कराया
गम कराया एक सखा िचपिचपा पदाथ होगा जो टरकलीअउर स फिमली क टरकलीअउर स रो ब और एस िव लोसा रो ब क शाखा स होन वाल रसाव स ा होता ह और ा साम ी सफद स ए बर रग म बदल जाती ह या आस क आकार क प म या अिनयिमत टकड़ म टट जाती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम कराया गम कराया टरकिलया गम टरकिलया कदाया कटीलो क लो क रा
आईएनएस स 416
सीएएस स 9000-36-6 साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
गम कराया क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 16
2 टाच Nil
3 कल राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम 8
4 अ ल म अिवलय राख मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
1
5 अ ल म अिवलय पदाथ मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
3
6 लोराइ स Nil
7 स फ स Nil
8 वा पशील अ ल (एिस टक अ ल क प म) मान क आधार पर ितशत यनतम
10
9 उभाड़ गण एमएल यनतम 200
10 जलावशोषण एमएल यनतम 75
11 पश अश ता स मि परी ण को सफल होन क िलए
12 स मोनला िनषधा मक (on 1 ा)
13 E coli िनषधा मक (on 1 ा)
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 25
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
12 वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस पील रग स ए बर रग म बदल जाता ह जो लपनमा तरल पदाथ अ ठोस या मोमी ठोस होता ह और फटी अ ल का पालीि लसरॉल ए टर का वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस आईएनएस स 475 रसायिनक नाम पॉलीि लसरॉल फ ी अ ल ए टस तथा ि लसरन फ ी
अ ल ए टस साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 कल फ ी अ ल ए टस पदाथ मान क आधार पर ितशत यनतम 90
2 फ ी अ ल ए टस पदाथ (ओिलक अ ल क प म होन का अनमान) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
6
3 कल ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत 18-60
4 म ि लसरॉल तथा पॉलीि लसरॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 7
5 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 05
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 ज ता िम ा क ा अिधकतम 25
8 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
9 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
13 इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस एक अ यिधक िचपिचपा तरल पदाथ होता ह जो पील रग स भर रग म प रव तत होता ह और उसम स एक ठठ वसा जसी गध आती ह अत ए टरण रिसनोलइक अ ल का पॉली ि लसरॉल ए टर का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम सघिनत अरडी क तल क वसाय अ ल क ि लसरन ए टस तथा अरडी क तल ारा पॉली सघिनत वसाय अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
आईएनएस स 476
रसायिनक नाम इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
इटरए टरीफाइड राइिसनोलइक अ ल क पॉलीि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 हाइ ोि सल मान 80-100
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
26 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 र ि टव इड स 14630 to 14665
3 अ लीय मान अिधकतम (m ा KOH ित ा) 6
4 आयोडीन मान िव स 72-103
5 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
6 जक िम ा क ा अिधकतम 25
7 कॉपर तथा जक िम ा क ा अिधकतम 50
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
14 वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस एक कठोर पीला ए बर रग का राल होता ह जो क पीली लकड़ी क राल और फ़ड ड ि लसरीन क एक साथ ए टरी फकशन ारा उ पा दत कया जाता ह ि लसरॉल का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम ए टस गम
आईएनएस स 445(iii)
सीएएस स 8050-30-4
रसायिनक नाम वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
वड रोिज़न क ि लसरॉल ए टस क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लीय मान (m ा KOH ा) 3-9
2 ोप सॉ ट नग वाइट0C 15-45
3 हाइ ोि सल स या परी ण को सफल होन क िलए
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
15 पि टन
पि टन सफद पील ह क धसर या ह क भर रग का चण होता ह पि टन का वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम पि टन
आईएनएस स 440
सीएएस स 9000-69-5
रसायिनक नाम पि टन
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 27
सारणी
पि टन क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 12
2 स फर डाइऑ साइड िम ा क ा अिधकतम 50
3 मथॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
4 इथनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
5 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
6 मथॉल इथनॉल तथा 2- ोपनॉल मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
7 अ ल म अिवलय भ म ितशत मान अिधकतम 1
8 कल अघलशील मान क आधार पर ितशत अिधकतम 3
9 नाइ ोजन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 25
10 ल टयरोिनक अ ल भ म-म तथा श कताधा रत मान क आधार पर ितशत यनतम
65
11 एमीडशन क िड ी पि टन क कल काब ि सल समह क मान क आधार पर ितशत अिधकतम
25
12 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
13 कॉपर िम ा क ा अिधकतम 300
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 50
16 करिगनान
करिगनान पीला या सफद चण ह जो क ावहा रक प स गध हीन ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम करिगनान
आईएनएस स 407
सीएएस स 9000-07-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
करिगनान क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श कता करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 105 िड ी सि सयस
पर श क करन स िनरतर वजन होन तक अिधकतम 12
2 pH(100 िनलबन म 1) 8-11
3 िचकनाई 170 C पर (15 ितशत िवलयन) यनतम 5 cp
4 स फट (SO4 क प म) श क आधार पर ितशत 15 to 40
5 कल भ म श क आधार पर ितशत 15 to 40
6 अ ल-अघलशील भ म ितशत अिधकतम 1
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
28 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
7 अ ल-अघलशील पदाथ ितशत अिधकतम 2
8 अपिश िवलायक इथनॉल का ितशत आइसो ोपल अथवा िमथनॉल एकल अथवा सयोजन म अिधकतम
01
9 कल (एरोिबक) लट काउट सीएफ़य ा अिधकतम 5000
10 स मोनला spp िनषधा मक ( ित परी ण)
11 इ च रिचया कोली िनषधा मक (1 ा म)
12 कडिमयम िम ा क ा अिधकतम 15
13 मकरी िम ा क ा अिधकतम 10
14 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
15 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 50
3212 एटीऑ सीड स
1 यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल
सफद या ह क पील रग का मोमी टलीय ठोस क प म दखाई दता ह िजसम स एक खशबदार गध आती ह िजसका वणन और नीच व णत ह -
साधारण नाम बीएचए
आईएनएस स 320
सीएएस स 25013-16-5
रसायिनक नाम एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल का िम ण एक 3- तथा 2-टा री यटल-4-िमथो सीफनॉल का िम ण
मलानपाती स C11H16O2
आणिवक भार 18024
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
यटीलटड हाइ ो सीएनीसोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 क) C11H16O2 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम
ख) 3-टा री यटल-4-हाइ ो सीएनीसोल मान क आधार पर ितशत यनतम
985
85
2 गलनाक 0C 48 to 63
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 फनोिलक अशि या मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
5 िविश अवशोषण ई 1 ितशत
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 29
(1 समी l) ईथनॉल म
क) 290 एनएम
ख) 228 एनएम
190 यनतम
210 अिधकतम
326 यनतम
345 अिधकतम
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
9 आयरन िम ा क ा अिधकतम 50
2 डोडिसल गलट
डोडिसल गलट एक मलाईदार सफद ठोस मोमी पदाथ ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम लॉ रल गलट आईएनएस स 312 सीएएस स 1166-52-5 रसायिनक नाम 3 4 5 - ाइहाइ ो सी बज़ोएक अ ल क डोडिसल गलट एन-डोडिसल (अथवा लॉरल) ए टस मलानपाती स C19H30O5 आणिवक भार 33845
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
डोडिसल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 C19H30O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत
यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) मान िम ा क ा अिधकतम
100
5 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम
05
6 275 एनएम पर िविश अवशोषण यनतम अिधकतम 300 325
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
30 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 ोपल गलट
ोपल गलट सफद या मलाईदार सफद टलीय क तरह वाद म थोड़ा कड़वा गध हीन पदाथ ह िजसका वणन नीच दया ह -
साधारण नाम ोपल गलट आईएनएस स 310 सीएएस स 121-79-9 रसायिनक नाम ोपल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक
अ ल क एन- ोपल ए टस मलानपाती स C10H12O5 आणिवक भार 21221
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ोपल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C10H12O5 क प म श ता मान क प म ितशत यनतम 99
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 146-150
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
4 ओक टल गलट
ओक टल गलट सफद स मलाईदार सफद रग म प रव तत होन वाला गधहीन ठोस ह जो वाद म थोड़ा कड़वा हो सकता ह िजसका वणन नीच व णत ह-
साधारण नाम ऑ टल गलट
आईएनएस स 311
सीएएस स 1034-01-01
रसायिनक नाम ऑ टल गलट तथा 345- ाइहाइ ो सी बजोइक अ ल क एन-ऑ टल ए टस
मलानपाती स C15H22O5
आणिवक भार 28234
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 31
सारणी
ओक टल गलट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C15H22O5 क प म श ता मान क आधार पर ितशत यनतम 985
2 नमी मान ितशत अिधकतम 05
3 स फ टड भ म ितशत मान अिधकतम 005
4 िपघलन क सीमा 0C 99-102
5 लोरीन य काबिनक यौिगक ( लोरीन क प म) िम ा क ा अिधकतम 100
6 म अ ल (गिलक क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 05
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
5 ए कॉ बल पाि मटट
ए कॉ बल पाि मटट एक सफद या सफद पील रग का ख गध वाला ठोस ह िजसका वणन नीच व णत ह -
साधारण नाम िवटािमन सी पाि मटट
आईएनएस स 304
रसायिनक नाम एल- ए कॉ बल पाि मटट 8-पाि मटोयल-3- क टो-एल- यलो यरनोल टोन 23-डीहाइ ो-एल यो-ह सोनो-1 4-ल टोन-6-पाि मटट
मलानपाती स C22H38O7
आणिवक भार 41455
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
ए कॉ बल पाि मटट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C22H38O7 क प म श ता मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) यनतम
95
2 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत (श क आधार पर) अिधकतम
01
3 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 56-60 िड ी सि सयस पर एक घ ट क िलए व यम ओवन म श क करन क बाद अिधकतम
2
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
32 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 सोिडयम ए कॉबट
सोिडयम ए कॉबट सफद स पील रग म प रव तत होन वाला टलीय ठोस ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम ए कॉबट
आईएनएस स 301
सीएएस स 134-03-2
रसायिनक नाम िवटािमन सी सोिडयम तथा सोिडयम एल-ए कॉबट
मलानपाती स C6H7Na06
आणिवक वजन 19811
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सोिडयम ए कोबट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H7Na06 एस क प म (श क आधार पर) मान क आधार पर ितशत
99 स 101
2 श क करन पर हािन ितशत मान अिधकतम 60 िड ी सि सयस पर 4 घ ट क िलए फॉ फोरस क ऊपर व यम ओवन म श क करन क बाद
025
3 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
4 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
3213 वाद बढ़ान वाला
1 मोनोसोिडयम एल- लटामट
मोनोसोिडयम एल- लटामट सफद ावहा रक प स िबना गध वाला टल या टलीय चण होता ह जो या तो एक थोड़ा मीठा अथवा थोड़ा नमक न वाद वाला हो सकता ह िजसका वणन नीच दया ह-
साधारण नाम सोिडयम लटामट एमएसजी
आईएनएस स 621
सीएएस स 142-47-2
रसायिनक नाम मोनोसोिडयम एल- लटामट मोनोहाइ ट सोिडयम लटामट एमएसजी
मलानपाती स C5H804NNaH20
आणिवक भार 18713
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 33
सारणी
मोनोसोिडयम एल- लटामट क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 श ता (C5H804NNaH20) क प म मान क आधार पर ितशत यनतम 99
2 श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत 5 घ ट क िलए 98 िड ी सि सयस पर अिधकतम
05
3 लोराइड श क करन पर हािन मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
4 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
5 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 20
3214 ल ज़ग एजट
1 खिनज तल म यम िचपिचपाहट
खिनज तल फ़ड ड तरल हाइ ोकाबन का एक िम ण हजो अिनवाय प स कित म परा फिनक और न थिनक होता ह िजस प ोिलयम स ा कया जाता हओिलयम क उपयोग क ारा इस प र कत कया जाता ह खिनज तल को छोड़कर हाइ ोजनीकरण या ारा उ पा दत ओिलयम क उपयोग क ारा प र कत कया जाता ह और सफद खिनज तल क अ य
कार को छोड़कर तकनीक योजन क िलए एटीऑ सीडट को जोड़ दए जान स खिनज तल खा ड रगहीन पारदश औरतरल तल तथा ितदीि स म हो जाता ह यह िबना गध वाला और ब वाद ह खिनज तल (कम िचपिचपापन) का वणन नीच दया ह अथात -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल
आईएनएस स 905e
सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (म यम िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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34 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
2 खिनज तल (उ िचपिचपाहट)
यह अ यिधक प र कत पराि फिनक और न थिनक तरल हाइ ोकाबन का िम ण ह िजसका थनाक 3500 स ऊपर होता ह इस क खिनज तल क िविभ शोधन चरण (जस आसवन िनकासी और टलीकरण) और अ ल औरया उ रक हाइ ो
ारा श करक उपचार क मा यम स ा कया जाता ह िजस भोजन म उपयोग क िलए मजर एटीऑ सीडट होता ह खिनज तल खा ड रगहीन पारदश और तल तरल और ितदीि स म हो जाएगा यह िबना गध और ब वाद ह
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) का वणन नीच दया ह -
साधारण नाम तरल परा फन तरल प ोिलयम खा ड खिनज तल सफद खिनज तल आईएनएस स 905a (905d) सीएएस स 8012-95-1
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
खिनज तल (उ िचपिचपाहट) क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 अ लता या ारीयता परी ण को सफल करन क िलए
2 रिडली काब िनज़बल पदाथ परी ण को सफल करन क िलए
3 यि लयर एरॉम टक हाइ ोकाबन 260-350 एनएम क बीच तरग द य पर अवशोषण अिधकतम
010
4 ठोस परा फन परी ण को सफल करन क िलए
5 स फर (SO4 क प म) परी ण को सफल करन क िलए
6 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
7 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 10
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3215 आ क गीला एजट फलान वाला एजट
1 ोपलीन लाइकॉल
ोपलीन लाइकॉल एक प बरग ावहा रक प स िबना गध वाला िचपिचपा तरल होता ह िजसका एक मामली िविश ताए वाला वाद होता ह इसका वणन नीच दया ह - साधारण नाम ोपलीन लाइकॉल आईएनएस स 1520 सीएएस स 57-55-6 रसायिनक नाम 1 2- ोपि डयोल 12 डाइहाइ ो सी ोपन तथा मिथल लाइकॉल मलानपाती स C6H802 आणिवक वजन 761
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 35
सारणी
ोपाइिलन लाइकोल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा
1 C6H802 ितशत क प म श ता मान यनतम 995
2 नमी मान ितशत अिधकतम 02
3 अ लता परी ण को सफल होन क िलए
4 स फ टड भ म (श क आधार पर) ितशत मान अिधकतम 0007
5 अ य पॉिलहाइ ो सी यौिगक क उपि थित अनपि थत
6 एथीिलन लाइकॉल अनपि थत
7 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 20
8 आसिनक िमली ाम क ा अिधकतम 30
बीआईएस मानक क अनसार परी ण
3216 िमठास कारक आ क छादक
1 सॉ बटॉल
सॉ बटॉल सफद आ ता ाही वाद म मीठा चण ह िजसका वणन नीच व णत ह अथात-
सॉ बटॉल का वणन नीच दया ह अथात-
साधारण नाम सॉ बटॉल आईएनएस स 420
सीएएस स 50-70-4 रसायिनक नाम डी-सॉ बटॉल डी- लसाइटोल डी-सॉरबाल तथा 123456-हवनह सल मलानपाती स C6H14O6 आणिवक भार 18217
साम ी नीच दी गई सारणी म िनधा रत अप ा क अन प होगी-
सारणी
सॉ बटॉल क िलए अप ा
स िविश ताए अप ा 1 श ता डी सॉ बटॉल C6H14O6 क प म मान क आधार पर ितशत
यनतम 91 अथवा 99D
2 आ ता मान क आधार पर ितशत अिधकतम 1
3 गलनाक सीमा क) मटा टबल ख) ि थर
925 0C स 935 0C 96 0C स 975 0C
4 शकरा को कम करत ए मान क आधार पर ितशत अिधकतम 02
5 स फ टड भ म मान क आधार पर ितशत अिधकतम 01
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
36 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
6 स फ स (SO4 क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 001
7 स फ स (Cl क प म) मान क आधार पर ितशत अिधकतम 0005
8 आसिनक िम ा क ा अिधकतम 30
9 सीसा िमली ाम क ा अिधकतम 10
10 िन कल िम ा क ा अिधकतम 20 D िव षण क िलए य परी ण क िविध पर िनभर करता ह
पवन अ वाल म य कायपालक अिधकारी
[िव ापन III 4असा332 (187 य)]
ट पण मल िविनयम भारत क राजप असाधारण म अिधसचना स या एफ स2-15015302010 तारीख 1 अग त 2011 ारा कािशत कए गए और प ातवत िन अिधसचना स याक ारा सशोिधत कए गएः-
(i) एफ स 4-15015302011 तारीख 7 जन 2013
(ii) एफ स पी1501412011-पीएफएएफएसएसएआई तारीख 27 जन 2013
(iii) एफ स 515015302012 तारीख 12 जलाई 2013
(iv) एफ स पी1502526213-पीएएफएसएसएआई तारीख 5 दसबर 2014
(v) एफ स 1-83एफएससीआई पन-अिधएफएसएसएआई-2012 तारीख 17 फरवरी 2015
(vi) एफ स 415015302011 तारीख 4 अग त 2015
(vii) एफ स पी1502526313-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(viii) एफ स पी1502526413-पीएएफएसएसएआई तारीख 4 नवबर 2015
(ix) एफ स 715015302012 तारीख 13 नवबर 2015
(x) एफ स पी150252082013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xi) एफ स पी150252612013-पीएएफएसएसएआई तारीख 13 नवबर 2015
(xii) एफ स 1-10(1) टडडएसपी (म य एव म य उ पाद)एसएसएआई-2013 तारीख 11 जनवरी 2016
(xiii) एफ स 3-16िविश खा अिधसचना (खा योजक)एफएसएसएआई-2014 तारीख 3 मई 2016
(xiv) एफ स 15-03एफएफएसएसएआई2014 तारीख 14 जन 2016
(xv) फा स 3-14एफअिधसचचना ( यट ाि ट स)एफएसएसएआईmdash2013 तारीख 13 जलाई 2016
(xvi) फास1-12मानक एस पी(मध मधकारक)एफएसएसएआई-2015 तारीख 15 जलाई 2016
(xvii) फास 1-120(1)मानकिव क रणतएफएसएसएआई-2015 तारीख 23 अग त 2016
(xviii) एफ़स 1109रगहाम नाइजशन2014 तारीख 5 िसत बर 2016
(xix) फास मानकसीपीएल यसीपीईएमएफएसएसएआई-2015 तारीख 14 िसत बर 2016
(xx) फास1112िवन ोपएफएसएसएआई-2016 तारीख 10 अ तबर 2016
(xxi) फा स 1-110(2)एसपी (जिवक खतर)एफएसएसएआई2010 तारीख 10 अ तबर 2016 और
(xxii) फा स मानकएसपी(पानी एव पय)िअध(2)एफएसएसएआई2016 तारीख 25 अ तबर 2016
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 37
MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE
(Food Safety and Standards Authority of India)
NOTIFICATION
New Delhi the 2nd December 2016
F No 1AdditivesStdsBIS NotificationFSSAI2016- The following draft of certain regulations further to amend the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 which the Food Safety and Standards Authority of India proposes to make with the previous approval of the Central Government in exercise of powers conferred by clause (e) of sub-section (2) of section 92 read with section 16 of the Food Safety and Standards Act 2006 (34 of 2006) is hereby published as required by sub-section (1) of section 92 of the said Act for the information of persons likely to be affected thereby and notice is hereby given that the said draft regulations will be taken into consideration after the expiry of a period of thirty days from the date on which copies of the Official Gazette in which this notification is published are made available to the public
Objections or suggestions if any may be addressed to the Chief Executive Officer Food Safety and Standards Authority of India Food and Drug Administration Bhawan Kotla Road New Delhi ndash 110002 or may be sent at regulationfssaigovin
The objections or suggestions which may be received from any person with respect to said draft regulations before the expiry of the period specified above will be considered by the Food Authority
Draft Regulations
2 Short title and commencement-(1) These regulations may be called the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives)helliphellip Amendment Regulations 2016
(2) They shall come into force on the date of their final publication in the Official Gazette
2 In the Food Safety and Standards (Food Products Standards and Food Additives) Regulations 2011 in regulation 32 relating to ldquoStandards of Additivesrdquo-
(ii) in sub-regulation 321 after clause 15 the following clauses shall be inserted namely-
ldquo16 Beta-apo-8rsquo-carotenal
Beta-apo-8rsquo-carotenal shall be deep violet crystals with metallic luster and the material for commerce may be solutions in oil fat or organic solvents or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be orange to red in colour Beta-apo-8rsquo-carotenal is described below namely-
Common Name Beta-apo-8rsquo-carotenal
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 8
INS No 160e
CAS No 1107-26-2
Chemical Name Trans-beta-apo-8rsquo-carotenal
Empirical Formula C30H40O
Molecular Weight 41665
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Beta-apo-8rsquo-carotenal
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C30H40O per cent by weight Min 96
2 Sulphated ash per cent by weight Max 01
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
38 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Melting range 00C 136 - 140
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
17 Ethylester of Beta-apo-8-carotenoic acid
Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid shall be in the form of red crystals and the material for commerce may be solution in oil fat or organic solvent or water-dispersible forms such as powders granules or capsules and shall be yellow to orange in colour Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid is described below namely-
Common Name Ethyl ester of beta-apo-8-carotenoic acid
Colour Index (DFG Lebensmittel) Orange 9
INS No 160f
CAS No 1109-11-1
Chemical Name Trans-beta-apo-8-carotenoic acid ethyl ester
Empirical Formula C22H44O8
Molecular Weight 46070
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ethyl ester of Beta-apo-8-carotenoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C22H44O8 per cent by mass Min 96
2 Sulphated ash per cent by mass Max 01
3 Melting range 0C 134 - 138
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
18 Titanium dioxide
Titanium Dioxide shall be a white tasteless odourless infusible powder which is described below namely-
Common Name Titanium dioxide
INS No 171
CAS No 13463-67-7
Chemical Name Titanium Dioxide
Empirical Formula TiO2
Molecular Weight 7988
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 39
TABLE
Requirements for Titanium Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as TiO2 per cent by mass Min 99
2 Loss on drying at 1O5 0C for 3 hours per cent by mass Max 05
3 Loss on ignition (at 800 0C) per cent by mass Max 05
4 Acid soluble substances per cent by mass Max 035
5 Water soluble substances per cent by mass Max 025
6 Aluminium oxide andor silicon dioxide (either singly or combined) per cent by mass Max
20
7 Mercury mgkg Max 10
8 Antimony mgkg Max 20
9 Zinc mgkg Max 500
10 Arsenic mgkg Max 10
11 Lead mgkg Max 20
12 Barium compounds mgkg Max 30
13 Aluminium mgkg Max 10rdquo
(iii) after sub-regulation 328 relating to ldquoPotassium Metabisulphiterdquo the following sub-regulations shall be inserted namely-
ldquo329 Preservatives
1 Sodium benzoate
Sodium benzoate shall be a white almost odourless crystalline powder or flakes which is described below namely-
Common Name Sodium benzoate
INS No 211
CAS No 532-32-1
Chemical Name Sodium salt of benzene carboxylic acid and sodium salt of phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H502Na
Molecular Weight 14411
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium benzoate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity expressed as C7H502Na per cent by mass Min 990
2 Melting range of liberated benzoic acid 1215degC- 1235degC
3 Moisture per cent by mass Max 15
40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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40 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Acidity or alkalinity To conform to test
5 Readily carbonizable substances To conform to test
6 Readily oxidizable substances To conform to test
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
2 Benzoic acid
Benzoic acid shall be in the form of white crystals scales or needles which is described below namely-
Common Name Benzoic acid
INS No 210
CAS No 65-85-0
Chemical Name benzene carboxylic acid
and phenyl carboxylic acid
Empirical Formula C7H602
Molecular Weight 12212
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Benzoic acid
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as C7H602 per cent by mass Min 995
2 Melting range 1215degC - 1235degC
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Readily carbonizable substances To conform to test
5 Readily oxidizable substances To conform to test
6 Loss on drying (for 3 hours over sulphuric acid or silica gel at ambient temperature in a dessicator) per cent by mass Max
05
7 Chlorinated organic compounds To conform to test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Potassium nitrate
Potassium nitrate shall be colourless odourless and shall have a salty taste and the material for commerce may be in the form of transparent prisms or white granules or a crystalline powder
Potassium nitrate is described below namely-
Common Name Potassium nitrate
INS No 252
CAS No 7757-79-1
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 41 Chemical Name Potassium nitrate
Empirical Formula KNO3
Molecular Weight 10111
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium nitrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as KNO3 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Matter insoluble in water To pass the test
4 Chlorates To pass the test
5 Sulphates (as K2SO4) per cent by mass Max 010
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
9 Nitrite mgkg Max 200
Test as per BIS Standard
4 Sorbic acid
Sorbic acid shall be Colourless needles or white free flowing powder having a slight
characteristic odour which is described below namely-
Common Name Sorbic acid
INS No 200
CAS No 110-44-1
Chemical Name Sorbic acid trans all trans 2 4-
hexadienoic acid
Empirical Formula C6H8O2
Molecular Weight 11213
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbic Acid
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C6H8O2 per cent by mass(on dry basis) Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 05 3 Sulphated ash per cent by mass Max 02 4 Aldehydes per cent by mass Max 01 5 Melting range 0C 132 - 135 6 Arsenic mgkg Max 30 7 Lead mgkg Max 20
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
42 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Potassium nitrite
Potassium nitrite shall be in the form of small white or yellowish deliquescent granules or cylindrical sticks which is described below namely-
Common Name Potassium nitrite
INS No 249
CAS No 7758-09-0
Chemical Name Potassium nitrite
Empirical Formula KNO2
Molecular Weight 8511
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Potassium Nitrite
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (KNO2) on dry basis per cent by mass Min 97
2 Loss on drying when dried over silica gel for four hours per cent by mass Max
1
3 Arsenic mgkg Max 30
4 Lead mgkg Max 20
6 Sodium propionate
Sodium propionate shall be colourless and in the form of transparent crystals or a granular crystalline powder and it shall be odourless or has a faint acetic butyric odour
Sodium propionate is described below namely-
Common Name Sodium propionate
INS No 281
CAS No 137-40-6
Chemical Name Sodium Propionate
Empirical Formula C3H5O2Na
Molecular Weight 9606
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Propionate
SINo Characteristic Requirement 1 Purity as C3H5O2Na per cent by mass on dry basis Min 99 2 Moisture per cent by mass Max 1 3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 01 4 Iron mgkg Max 30 5 Arsenic mgkg Max 30 6 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 43 7 Sulphur dioxide
Sulphur dioxide shall be a colourless non-flammable gas with a strong pungent suffocating odour which is described below namely-
Common Name Sulphur dioxide
INS No 220
CAS No 7446-09-5
Chemical Name Sulphur dioxide sulphurous acid anhydrate
Empirical Formula SO2
Molecular weight 64007
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sulphur Dioxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity (as SO2) per cent by mass on dry basis Min 95
2 Non-volatile residue To conform to test
3 Moisture per cent by mass Max 005
4 Selenium mgkg Max 200
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
3210 Acidity regulator
1 Ammonium hydrogen carbonate
Ammonium hydrogen carbonate shall be in the form of white crystals or a fine white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Ammonium bicarbonate
INS No 503(ii)
CAS No 1066-33-7
Chemical Name Ammonium hydrogen carbonate
Empirical Formula CH5NO3
Molecular Weight 7906
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ammonium Hydrogen Carbonate
SINo Characteristic Requirement
1 Ammonium Hydrogen Carbonate per cent by mass Min 980
2 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 02
3 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 01
4 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
44 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
5 Iron (as Fe) per cent by mass Max 0004
6 Non-volatile matter per cent by mass Max 01
7 Arsenic mgkg Max 06
Lead mgkg Max 20
8 Copper mgkg Max 50
2 Sodium citrate
Sodium citrate shall be in the form of colourless crystals or white crystalline powder which is described below namely-
Common Name Sodium citrate
INS No 331 (iii)
CAS No 68-04-2
Chemical Name Sodium citrate
Empirical Formula C6H5Na3O72H2O
Molecular Weight 29410
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Citrate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity (asC6H5Na3O7) on dry basis per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max
a) Anhydrous b) Dihydrate
1
13
3 Alkalinity To pass the test
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
3 Fumaric acid
Fumaric acid shall be in the form of white odourless granules or as a crystalline powder with characteristic acid taste which is described below namely-
Common Name Fumaric acid
INS No 297
CAS No 110-17-8
Chemical Name trans-butenedioic acid and trans-12 ethylene dicarboxylic acid
Empirical Formula C4H4O4
Molecular Weight 11607
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 45
TABLE
Requirements for Fumaric acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H4O4 per cent by mass (on anhydrous basis) Min 995
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Maleic acid per cent by mass Max 01
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Lead mgkg Max 20
4 L (+) - Tartaric acid
L (+) - Tartaric acid shall be either in the form of colorless or translucent crystals or a white fine to granular crystalline powder and it shall be odourless acidic in taste and stable in air
L (+) - Tartaric Acid is described below namely-
Common Name L (+) - Tartaric acid
INS No 334
CAS No 87-69-4
Chemical Name Tartaric acid - 23-dihydroxy succinic acid
Empirical Formula C4H6O6
Molecular Weight 15009
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for L (+) - Tartaric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C4H6O6) per cent by mass (on dry basis) Min
995
2 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C for 3 hours over P3O4Max
05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 01
4 Oxalate To pass the test
5 Sulphate 005
6 Arsenic mgkg Max 30
7 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
46 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 5 Dicalcium phosphate
Dicalcium phosphate shall be white crystals or granules granular powder or powder which is described below namely-
Common Name Calcium hydrogen phosphate dibasic calcium phosphate
INS No 341 (ii)
CAS No 7757-93-9
Chemical Name Secondary calcium phosphate calcium hydrogen orthophosphate calcium hydrogen phosphate
Empirical Formula CaHP04 (Anhydrous)
CaHPO4 2H2O (Dihydrate)
Molecular Weight 13606 (Anhydrous)
17209 (Dihydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dicalcium Phosphate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (CaHP04) after drying at 200 0C for 3 h per cent by mass
98 to 102
2 Loss on drying per cent by mass after drying at 200 0C for 3 h
a) Anhydrous Max 2
b) Dihydrate 18 to 22
3 Fluoride mgkg Max 500
4 Arsenic mgkg Max 30
5 Lead mgkg Max 40
6 Phosphoric Acid
Phosphoric Acid shall be a clear colour-less odourless viscous liquid which is described below namely-
Common Name Phosphoric Acid
INS No 338
CAS No 7664-38-20
Chemical Name Phosphoric acid orthophosphoric acid
Empirical Formula H3PO4
Molecular Weight 980
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 47
TABLE
Requirements for Phosphoric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as H3PO4 per cent by mass Min 85
2 Nitrates mgkg Max 5
3 Volatile acids mgkg Max 10
4 Chlorides mgkg Max 200
5 Sulphates per cent by mass Max 015
6 Chloride mgkg Max 2000
7 Fluoride mgkg Max 100
8 Arsenic mgkg Max 20
9 Lead mgkg Max 40
7 Citric Acid
Citric Acid shall be white or colourless odourless crystalline solid the monohydrate form effloresces in dry air which is described below namely-
Common Name Citric Acid
INS No 330
CAS No 77-92-9(anhydrous)
5949-29-1 (monohydrate)
Chemical Name 2-hydroxyl-l23-propanetricarboxylic acid B-hydroxytricarboxylic acid
Empirical Formula C6H807 (anhydrous)
C6H8O7H2O(monohydrate)
Molecular Weight 19213 (anhydrous)
21015 (monohydrate)
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Citric Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Water insoluble matter ppm Max 30
2 Chloride (as Cl) ppm Max 5
3 Phosphate (as P2O5) ppm Max 5
4 Calcium ppm Max 25
5 Tridodecylamine ppm Max 01
6 Arsenic mgkg Max 30
7 lead mgkg Max 05
8 Calcium ppmMax 25
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
48 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] 8 Malic acid
Malic acid shall be a white to nearly white crystalline powder or granules having a strong acid taste which is described below namely-
Common Name Malic Acid
INS No 296
CAS No 6915-15-7
Chemical Name dl-malic acid and hydroxyl succinic acid
Empirical Formula C4H6O5
Molecular Weight 13409
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Malic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C4H6O5 (on dry basis) per cent by mass Min 990
2 Moisture per cent by mass Max 03
3 Residue on ignition (on dry basis) per cent by mass Max 01
4 Water insolube matter per cent by mass Max 01
5 Fumaric acid per cent by mass Max 10
6 Maleic acid per cent by mass Max 005
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Sodium Hydroxide
Sodium Hydroxide shall be available in the form of white or nearly white pellets flakes sticks fused masses and other forms which is described below namely-
Common Name Caustic soda lye sodium hydrate
INS No 524
CAS No 1310-73-2
Chemical Name Sodium hydroxide
Empirical Formula NaOH
Molecular Weight 400
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Hydroxide
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as NaOH per cent by mass Min 95
2 Carbonate per cent by mass as Na2CO3 Max 3
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 49
3 Lead mgkg Max 20
4 Mercury mgkg Max 15
3213 Gelling agentThickenerstabilizer
1 Sodium alginate
Sodium Alginate shall be white yellowish or pale brown fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Sodium alginate
INS No 401
CAS No 9005-38-3
Chemical Name Sodium alginate
Empirical Formula (C6H7O6Na)n
Equivalent Weight (average) 22200
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Alginate
SINo Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H7O6Na) per cent by mass 91 to 106
2 Moisture per cent by mass Max 15
3 Matter insoluble in water per cent by mass Max 1
4 Viscosity of a one per cent solution (mm) in centipoise Min 30
5 Ash(on dry basis) per cent by mass Max 18 to 27
6 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
2 Sodium Carboxymethyl Cellulose
Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a white or slightly yellowish powder consisting of very fine particles fine granules or fine fibers with hygroscopic nature which is described below namely-
Common Name Sodium Carboxymethyl Cellulose INS No 466 CAS No 9004-32-4 Chemical Name Sodium salt of carboxy methyl ether of
cellulose Empirical Formula [C6H7O2(OH) x (OCH2COONa)y]n Molecular Weight 17814 x = 200 to 280
y = 020 to 100 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
50 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as sodium carboxy methyl cellulose per cent by mass Min
995 D
2 Degree of substitution Max 020 to 100
3 Loss on drying per cent by mass Max 10
4 Sodium chloride on dry basis per cent by mass Max 05
5 Free glycolate on dry basis per cent by mass Max 01
6 pH of 1 per cent colloidal solution 6 to 85
7 Combined sodium chloride and free glycolate (on dry basis) per cent by mass Max
05 a
8 Lead mgkg Max 20
9 Arsenic mgkg Max 30
D Purity is determined by subtracting from 100 the per centage of combined sodium chloride and free glycolate a Obtained by the simple addition of values obtained at SI No (4 amp 5)
3 Sodium Carboxymethyl Cellulose enzyme hydrolysed
Enzyme hydrolysed Sodium Carboxymethyl Cellulose shall be a White or slightly yellowish or greyish odourless slightly hygroscopic granular or fibrous powder and Enzyme hydrolysed Sodium Carboxy methyl Cellulose is described below namely-
Common Name Enzymatically hydrolyzed carboxy methyl cellulose
INS No 469
Chemical Name Carboxymethyl cellulose sodium partially enzymatically hydrolyzed
Empirical Formula [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n
Molecular Weight 17814
x = 150 to 280
y = 020 to 150 = degree of substitution or 300 - x
x + y = 300
Structural units with degree of substitution of 020 17814
Mono substituted structural units 24216
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sodium Carboxymethyl Cellulose Enzyme hydrolysed
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent Max 12
2 pH 6 - 85
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 51
3 Sodium chloride and sodium glycolate per cent Max 05
4 Degree of substitution 02 - 15
5 Residual enzyme activity Passes test
6 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
4 Agar
Agar shall be a dried hydrophylic colloidal polygalactoside extracted from red algae of the class Rhodophyceae such as Gelidiella species and Gracilaria Species and the material for commerce may be available in bundles consisting of thin membranous strips or in cut flaked granulated or powdered forms and shall be white to pale yellow in colour Agar is described below namely-
Common Name Agar-agar gelose Japanese isinglass
INS No 406
CAS No 9002-18-0
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Agar
SI No Characteristic Requirement
1 Water absorption Topass the test
2 Moisture per cent by mass Max 20
3 Total ash per cent by mass Max 65
4 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
5 Gelatin To pass the test
6 Insoluble matter per cent by mass Max 1
7 Starch and dextrines To pass the test
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
Test as per BIS Standard
5 Gum Arabic
Acacia gum shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Acacia senegal (L) Wild Acacia seya (L) Wild or of related species of Acacia (Fam Leguminosae) and items of commerce may contain extraneous matter like pieces of bark which shall be removed before use in foods Acacia gum (A senegal) is a pale white to orange brown solid which breaks with a glassy fracture and the best grades are in the form of whole spheroidal tears of varying sizes with a matt surface texture and when ground the pieces are paler and have a glassy appearance and it shall also available in the form of white to yellowish-white flakes granules powder roller dried or spray dried material Gum Arabic is described below namely-
Common Name Acacia gum
INS No 414
CAS No 9000-01-5
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
52 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Gum Arabic
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max
a) Granular material
b) Spray dried material
15
10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 1
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Arsenic mgkg Max 20
10 Lead mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
6 Tragacanth gum
Tragacanth gum is dried gummy exudation obtained from Astragalus strobiliferus or other species of Astragalus (Fam Leguminosae) which is a white to yellowish-white nearly odourless powder Powdered Tragacanth shall be in white to yellowish-white colour Un-ground Tragacanth Occurs as flattened lamellated frequently curved fragments or straight or spirally tested linear pieces from 05 to 25 mm in thickness with white to pale yellow in colour translucent horny in texture and having a short fracture it is odourless and has an insipid mucilaginous taste tragacanth Gum is described below namely-
Common Name Tragacanth gum
INS No 413
CAS No 9000-65-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Tragacanth gum
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 10
2 Total ash per cent by mass Max 4
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Starch and dextrins To pass the test
5 Tannin-bearing gums To pass the test
6 Viscosity of a 1 per cent solution Min 250
7 Karaya gum test per cent by mass Min To pass the test
8 Salmonella per g Max Negative
9 Escherichia coli per g Max Negative
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 53
10 Lead mgkg Max 20
11 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
7 Gum Ghatti
Gum Ghatti is a dried gummy exudation obtained from Anogeissus latifolia Wall (family Combretaceae) consisting mainly of a calcium salt (which on occasions occur as a magnesium salt) of high molecular weight polysaccharide which on hydrolysis yields arabinose galactose mannose xylose and glucuronic acid Gum Ghatti shall be amorphous translucent rounded tears and have a glassy texture The gum shall be light brown to dark brown in colour with lighter colour giving better grade of material The powdered material shall have grey to reddish grey colour and Gum Ghatti is described below namely-
Common Name Indian gum ghatti gum gum ghati
INS No 419
CAS No 9000-28-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Ghatti
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 14
2 Total ash per cent by mass Max 6
3 Acid insoluble ash per cent by mass Max 05
4 Insoluble matter per cent by mass Max 10
5 Starch and dextrins To pass the test
6 Tannin-bearing gums To pass the test
7 Salmonella per g Max Negative
8 Escherichia coli per g Max Negative
9 Lead mgkg Max 50
10 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
8 Calcium Alginate
The calcium salt of alginic acid shall be a white to yellowish fibrous or granular powder which is described below namely-
Common Name Calcium Alginate
INS No 404
CAS No 9005-35-0
Chemical Name Calcium alginate
Empirical Formula [(C6H706)2Ca]
Equivalent Weight (average) 21900
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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54 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Calcium Alginate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as [(C6H706)2Ca] per cent by mass on dry basis Min
90
2 Moisture per cent by mass (on drying
at 105degC for 4 h) Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash per cent by mass Max 18-27
5 Total plate count per g Max 5000
6 Yeasts and moulds per g Max 500
7 Arsenic mgkg Max 30
8 Lead mgkg Max 50
9 Alginic acid
Alginic acid shall be the hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from various species of brown seaweed (Phaeophyceae ) which may be described chemically as a linear glycurono glycan consisting mainly of B (1-4) linked D-mannuronic and L-guluronic acid units in the pyranose ring forms and it occurs as a white to yellowish-white fibrous powder Alginic Acid is described below namely-
Common Name Alginic Acid
INS No 400
CAS No 9005-32-7
Chemical Name Alginic acid
Empirical Formula (C6H8O6)n
Equivalent Weight (average) 20000
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Alginic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C6H8O6)n per cent by mass Min 91
2 Moisture per cent by mass on drying
at 105degC for 4 h Max
15
3 Insoluble matter per cent by mass Max 02
4 Ash (on dry basis) per cent by mass Max 4
5 Acid insoluble ash (on dry basis) per cent
by mass Max
05
6 Escherichia coli Absent (in 1 g)
7 Salmonella Absent (in 1 g)
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 50
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 55 10 Guar Gum
Guar Gum shall be a white to yellowish white powder with a characteristic guar odour and is described below namely-
Common Name Guar Gum
INS No 412
CAS No 9000-30-0
Chemical Name Galactomannan
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Guar Gum
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as galactomannans per cent by mass Min 775
2 Acid insoluble matter per cent by mass Max 30
3 Total ash per cent by mass Max 15
4 Protein (N x 57) per cent by mass Max 60
5 Starch Passes the test
6 Loss on drying at 105 0C for 5 h Max 120
7 Mould and yeast count per g Max 500
8 Escherichia coli per g Max Absent
9 Salmonella per g Max Absent
10 Total plate count per g Max 5000
11 Arsenic mgkg Max 30
12 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
11 Gum Karaya
Gum Karaya shall be a dried gummy exudation obtained from the stems and branches of Sterculiaurens Roxb and S Villosa Roxb of family Sterculiaceae and the material shall be a white to amber colour in the form of tears of variable size or in broken irregular pieces and is described below namely-
Common Name Karaya Gum Karaya Sterculia Gum Sterculia Kadaya Katilo Kullo Kuterra
INS No 416
CAS No 9000-36-6
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Gum Karaya
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 16
2 Starch Nil
56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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56 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Total ash per cent by mass (on dry basis) Max 8
4 Acid insoluble ash per cent by mass (on dry basis) Max 1
5 Acid insoluble matter per cent by mass (on dry basis) Max
3
6 Chlorides Nil
7 Sulphates Nil
8 Volatile acid ( as acetic acid )per cent by mass Min 10
9 Swelling property ml Min 200
10 Water absorption ml Min 75
11 Freedom from animal filth To pass test
12 Salmonella Negative (on 1 g)
13 E coli Negative (on 1 g)
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 20
Test as per BIS Standard
12 Polyglycerol esters of fatty acids
Polyglycerol esters of fatty acids shall be yellowish to amber unctuous liquids semi-solids or waxy solids and Polyglycerol esters of fatty acids is described below namely-
Common Name Polyglycerol esters of fatty acids
INS No 475
Chemical Name polyglycerol fatty acid ester and glyceran fatty acid esters
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Fatty Acids
SI No Characteristic Requirement
1 Total fatty acid ester content per cent by mass Min 90
2 Free fatty acids (estimated as oleic acid) per cent by mass Max
6
3 Total glycerol and polyglycerol per cent by mass 18-60
4 Free glycerol and polyglycerol per cent by mass Max 7
5 Sulphated ash per cent by mass Max 05
6 Lead mgkg Max 20
7 Zinc mgkg Max 25
8 Copper and zinc mgkg Max 50
9 Arsenic mgkg Max 30
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 57 13 Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid shall be a highly viscous liquids having yellowish to brown in colour and with a typical fat-related odour and Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid is described below namely-
Common Name glyceran ester of condensed castor
oil fatty acids and polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil
INS No 476
Chemical Name Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Polyglycerol Esters of Interesterified Ricinoleic Acid
SI No Characteristic Requirement
1 Hydroxyl value 80-100
2 Refractive index 14630 to 14665
3 Acid value Max (mg KOH per g) 6
4 Iodine value Wijs 72-103
5 Lead mgkg Max 20
6 Zinc mgkg Max 25
7 Copper and zinc mgkg Max 50
8 Arsenic mgkg Max 30
14 Glycerol Esters of Wood Rosin
Glycerol Esters of Wood Rosin shall be a hard pale amber coloured resin produced by the esterification of pale wood rosin with food grade glycerin Glycerol and is described below namely-
Common Name Ester Gums
INS No 445(iii)
CAS No 8050-30-4
Chemical Name Glycerol Esters of Wood Rosin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Glycerol Esters of Wood Rosin
SI No Characteristic Requirement
1 Acid value (mg KOHg) 3-9
2 Drop softening point 0C 15-45
3 Hydroxyl number To pass test
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 30
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
58 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4] Test as per BIS Standard
15 Pectin
Pectin shall be available as white yellowish light greyish or light brownish powder and Pectin is described below namely-
Common Name Pectin
INS No 440
CAS No 9000-69-5
Chemical Name Pectin
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Pectin
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass Max 12
2 Sulphur dioxide mgkg Max 50
3 Methanol per cent by mass Max 1
4 Ethanol per cent by mass Max 1
5 2-propanol per cent by mass Max 1
6 Methanol ethanol and 2-propanol per cent by mass Max 1
7 Acid insoluble ash per cent by mass Max 1
8 Total insolubles per cent by mass Max 3
9 Nitrogen per cent by mass Max 25
10 Galacturonic acid per cent by mass on ash-free and dried basis Min
65
11 Degree of amidation per cent by mass of total
carboxyl groups of pectin Max
25
12 Lead mgkg Max 20
13 Copper mgkg Max 300
14 Arsenic mgkg Max 50
16 Carrageenan
Carrageenan shall be yellowish or tan to white coarse to fine powder that is practically odourless and is described below namely-
Common Name Carrageenan
INS No 407
CAS No 9000-07-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 59
TABLE
Requirements for Carrageenan
SI No Characteristic Requirement
1 Loss on drying per cent by mass on drying at 1O5 0C till constant weight Max
12
2 pH(1 in 100 suspension) 8-11
3 Viscosity at 750 C (15 solution) Min 5 cp
4 Sulfate (as SO4) on the dried basis per cent 15 to 40
5 Total ash on the dried basis per cent 15 to 40
6 Acid-insoluble ash per cent Max 1
7 Acid-insoluble matter per cent Max 2
8 Residual solvents per cent of ethanol isopropanol or methanol singly or in combination Max
01
9 Total (aerobic) plate count cfug Max 5000
10 Salmonella spp Negative (per test)
11 Escherichia coli Negative (in 1 g)
12 Cadmium mgkg Max 15
13 Mercury mgkg Max 10
14 Arsenic mgkg Max 30
15 Lead mgkg Max 50
3214 Antioxidants
1 Butylated hydroxyanisole
Butylated hydroxy anisole shall be in the form of white or slightly yellow waxy crystalline solid with an aromatic odour and is described below namely-
Common Name BHA
INS No 320
CAS No 25013-16-5
Chemical Name A mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-hydroxyanisole a mixture of 3- and 2-tertiary butyl-4-methoxyphenol
Empirical Formula C11H16O2
Molecular Weight 18024
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Butylated Hydroxyanisole
SI No Characteristic Requirement
1 a) Purity as C11H16O2 per cent by mass Min
b) 3 tertiary butyl4-hydroxyanisole per cent by mass Min
985
85
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
60 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
2 Melting point 0C 48 to 63
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Phenolic impurities per cent by mass Max 05
5 Specific absorption E 1 per cent
(1 cm cell) in ethanol at
a) 290 nm
b) 228 nm
190 Min 210 Max
326 Min 345 Max
6 Lead mgkg Max 20
7 Arsenic mgkg Max 30
9 Iron mgkg Max 50
2 Dodecyl gallate
Dodecyl gallate shall be a creamy white waxy solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Lauryl gallate
INS No 312
CAS No 1166-52-5
Chemical Name Dodecyl gallate n-dodecyl (or lauryl) ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C19H30O5
Molecular Weight 33845
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Dodecyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C19H30O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Chlorinated organic compounds (as Cholrine) mass mgkg Max
100
5 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
6 Specific absorption at 275 nm
Min
Max
300
325
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
3 Propyl gallate
Propyl gallate shall be a white to creamy-white crystalline odourless solid with a slightly bitter taste which is described below namely-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 61
Common Name Propyl gallate
INS No 310
CAS No 121-79-9
Chemical Name Propyl gallate and n-propyl ester of 345-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C10H12O5
Molecular Weight 21221
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propyl Gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C10H12O5 per cent by mass Min 99
2 Moisture per cent by mass Max 05
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 146-150
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
4 Octyl gallate
Octyl gallate shall be a white to creamy-white odourless solid which may have a slightly bitter taste and is described below namely-
Common Name Octylgallate
INS No 311
CAS No 1034-01-01
Chemical Name Octyl gallate and n-octyl ester of 3 4 5-trihydroxybenzoic acid
Empirical Formula C15H22O5
Molecular Weight 28234
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Octyl gallate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C15H22O5 per cent by mass Min 985
2 Moisture per cent by mass Max 05
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
62 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
3 Sulphated ash per cent by mass Max 005
4 Melting range 0C 99-102
5 Chlorinated organic compounds (as cholrine) mgkg Max
100
6 Free acid (as gallic acid) per cent by mass Max 05
7 Lead mgkg Max 20
8 Arsenic mgkg Max 30
5 Ascorbyl palmitate
Ascorbyl palmitate shall be a white or yellowish white solid with a citrus like odour which is described below namely-
Common Name Vitamin C palmitate
INS No 304
Chemical Name L-ascorbylpalmitate 8-palmitoyl-3-
keto-L-gulofuranolactone 2 3-dehydro-L threo-hexono-1 4-lactone-6-palmitate
Empirical Formula C22H38O7
Molecular Weight 41455
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Ascorbyl Palmitate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as C22H38O7 per cent by mass (on dry basis) Min 95
2 Sulphated ash per cent by mass (on dry basis) Max 01
3 Loss on drying per cent by mass after drying in a vacuum oven at 56-60 0C for one hour Max
2
4 Lead mgkg Max 20
5 Arsenic mgkg Max 30
6 Sodium ascorbate
Sodium Ascorbate shall be a white to yellowish crystalline solid which is described below namely-
Common Name Sodium ascorbate
INS No 301
CAS No 134-03-2
Chemical Name Vitamin C sodium and sodium L-ascorbate
Empirical Formula C6H7Na06
Molecular Weight 19811
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 63
TABLE
Requirements for Sodium Ascorbate
SI No Characteristic Requirement
1 Assay as C6H7Na06 ( on dry basis) per cent by mass 99 to 101
2 Loss on drying per cent by mass Max after
drying in vacuum over phosphorus pentoxide
at 600C for 4 hours
025
3 Lead mgkg Max 20
4 Arsenic mgkg Max 30
3213 Flavour enhancers
1 Monosodium L-glutamate
Monosodium L-glutamate shall be in the form of white practically odourless crystals or crystalline powder which may have either a slightly sweet or a slightly salty taste and is described below namely-
Common Name Sodium glutamate MSG INS No 621 CAS No 142-47-2 Chemical Name monosodium L-glutamate monohydrate sodium glutamate MSG Empirical Formula C5H804NNaH20 Molecular Weight 18713 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Monosodium L-glutamate
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as (C5H804NNaH20) per cent by mass Min 99
2 Loss on drying per cent by mass at 98 0C for 5h Max 05
3 Chloride per cent by mass Max 02
4 Lead mgkg Max 10
5 Arsenic mgkg Max 20
3214 Glazing Agent
1 Mineral Oil Medium viscosity
Mineral oil food grade is a mixture of liquid hydrocarbons essentially parafinic and napthenic in nature obtained from petroleum refined by the use of oleum excluding the mineral oils produced by the hydrogenation process unless they have been subsequently refined by the use of oleum and also excluding other types of white mineral oils to which antioxidants may have been added for technological purposes Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless and Mineral Oil (low viscosity) is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905e
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
64 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
TABLE
Requirements for Mineral Oil (low viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Pass the test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
2 Mineral Oil (High viscosity)
A mixture of highly refined paraffinic and naphthenic liquid hydrocarbons with boiling point above 3500 obtained from mineral crude oils through various refining steps (eg distillation extraction and crystallization) and subsequent purification by acid andor catalytic hydro treatment may contain antioxidants approved for food use Mineral oil food grade shall be colourless transparent and oily liquid and free from fluorescence it is odourless and tasteless
Mineral Oil (High viscosity)is described below namely-
Common Name Liquid paraffin liquid petrolatum food grade mineral oil white mineral oil
INS No 905a (905d)
CAS No 8012-95-1
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Mineral Oil (High viscosity)
SI No Characteristic Requirement
1 Acidity or alkalinity To Pass the test
2 Readily carbonizable substances To Pass the test
3 Polynuclear aromatic hydrocarbons absorbance
at wave lengths between 260-350 nm Max
010
4 Solid paraffins To Passthe test
5 Sulphurs ( as SO4) To Pass the test
6 Lead mgkg Max 10
7 Arsenic mgkg Max 10
Test as per BIS Standard
3215 HumectantWetting Agent Dispersing Agent
1Propylene glycol
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
sup1Hkkx IIImicro[kM 4ordm Hkkjr dk jkti=k vlkkjk 65 Propylene Glycol shall be a clear colourless practically odourless viscous liquid having a slight characteristic taste which is described below namely-
Common Name Propylene glycol
INS No 1520
CAS No 57-55-6
Chemical Name 1 2-propanediol 1 2 dihydroxypropane and methyl glycol
Empirical Formula C6H802
Molecular Weight 761
The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Propylene Glycol
SI No Characteristic Requirement 1 Purity as C6H802 per cent by mass Min 995 2 Moisture per cent by mass Max 02 3 Acidity To pass test 4 Sulphated ash (on dry basis) per cent by mass Max 0007 5 Presence of other polyhydroxy compounds Absent 6 Ethylene glycol Absent 7 Lead mgkg Max 20 8 Arsenic mgkg Max 30
Test as per BIS Standard
3216 SweetnerHumectantSequestrant
1 Sorbitol
Sorbitol shall be white hygroscopic powder having a sweet taste which is described below namely-
Sorbitol is described below namely-
Common Name Sorbitol INS No 420 CAS No 50-70-4 Chemical Name d-sorbitol d-glucitol d-sorbite d-sorbol and 123456-hevanehexal Empirical Formula C6H14O6 Molecular Weight 18217 The material shall conform to the requirements specified in the Table below-
TABLE
Requirements for Sorbitol
SI No Characteristic Requirement
1 Purity as d sorbitol C6H14O6 per cent by mass Min 91 or 99D
2 Moisture per cent by mass Max 1
3 Melting range
a) Metastable
b) Stable
925 0C to 935 0C
96 0C to 975 0C
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
Uploaded by Dte of Printing at Government of India Press Ring Road Mayapuri New Delhi-110064 and Published by the Controller of Publications Delhi-110054
66 THE GAZETTE OF INDIA EXTRAORDINARY [PART IIImdashSEC 4]
4 Reducing sugars per cent by mass Max 02
5 Sulphated ash per cent by mass Max 01
6 Sulphates (as SO4) per cent by mass Max 001
7 Chlorides (as Cl) per cent by mass Max 0005
8 Arsenic mgkg Max 30
9 Lead mgkg Max 10
10 Nickel mgkg Max 20
D Depending on the method of test used for analysisrdquo
PAWAN AGARWAL Chief Executive Officer
[ADVT-III4Exty332 (187Q)]
Note - The principal regulations were published in the Gazette of India Extraordinary Part III Section 4 vide notification number F No 2-15015302010 dated the 1st August 2011 and subsequently amended vide notification numbers-
(i) F No 415015302011 dated the 7th June 2013
(ii) F No P1501412011-PFAFSSAI dated the 27th June 2013
(iii) F No 515015302012 dated the 12th July 2013
(iv) F No P1502526213-PAFSSAI dated the 5th December 2014
(v) F No1-83FSciPan-NotiFSSAI-2012 dated the 17th February 2015
(vi) F No 415015302011 dated the 4th August 2015
(vii) F No P 1502526313-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(viii) F No P1502526413-PAFSSAI dated the 4th November 2015
(ix) F No P150252612013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(x) F No P150252082013-PAFSSAI dated the 13th November 2015
(xi) F No 715015302012 dated the 13th November 2015
(xii) F No 1-10(1)StandardsSP(Fish and Fisheries Products)FSSAI-2013 dated 11th January 2016
(xiii) F No 3-16 Specified FoodsNotification(Food Additive)FSSAI-2014 dated 3rd May 2016
(xiv) F No 15-03EnfFSSAI2014 dated 14th June 2016
(xv) F No 3-14FNotification (Nutraceuticals) FSSAI-2013 dated 13th July 2016 and
(xvi) F No 1-12StandardsSP (Sweets Confectionery)FSSAI-2015 dated 15th July 2016
(xvii) F No1-120(1)StandardsIrradiationFSSAI-2015 23rd August 2016
(xviii) F No 1109RegHarmoniztn2014 dated 5th September 2016
(xix) F No StdsCPLQCPEMFSSAI-2015 dated 14th September 2016
(xx) F No 1112RegPropFSSAI-2016 dated 10th October 2016
(xxi) F No 1-110(2)SP (Biological Hazards)FSSAI2010 dated 10th October 2016 and
(xxii) F No Stds SP (Water amp Beverages) Notif(2)FSSAI-2016 dated 25th October 2016
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