- 1. Originly, generika, biosimilars - souasn situacea budouc
trendy Tom Doleal Institut pro zdravotn ekonomiku a technology
assessment
2. Aktuln tmata
- Souasn regulace originlnch a generickch liv v R
- Meme ob skupiny posuzovat stejnmi pravidly?
- Je mon podporou generik jet vce uetit?
- Dokeme dostaten rozpoznat a ocenit skuten inovace?
- Jak bude potencil biosimilars?
3. Kde hledat rovnovhu ?
- Jen nespn originly nemaj generika
- et penze pro nov originly
4. Nstroje lkov politiky
- V R nejsou tyto nstroje diferencovan pouvny
- Dosaen co nejni ceny/hrady
- Vyjmut neefektivnch a mn nkladnch liv z hrady
- Identifikace inovativnch liv
- Uren value (HE, HTA, CER)
- Dostupnost pro pacienty (risk-sharing, VILP?)
5. Vliv demografickho vvoje na financovn zdravotnictv v R Nklady
ZP na pojitnce 6. Lky vs. Ostatn vdaje ve zdravotnictv
- Nklady na lky a jejich spotebu je teba posuzovat v komplexu
celho financovn zdravotn pe
- Je teba se vyhnou budget silo mentality
- Lky jsou dnes nejvce regulovan segment
-
- Vs. Zdravotnick prostedky (materil, devices)
-
- Vs. Pstroje, investice, apod.
7. Vdaje na lky (RX) 8. Oekvan dlka ivota v 65 letech 9. 10.
Regulan nstroje lkov politiky v R
-
- Ex-factory prices/maximln ceny (ko zem)
- Referenn skupiny (>300 skupin)
- Nkladov efektivita a dopad na rozpoet
-
- Omezen indikac/skupin pacient
-
- pro PL, ambulantn specialisty, nemocnice, apod.
- Nkladn lky jen v centrech a pro omezen poet pacient ron
11. Nklady na lky 2005-2009 Zdroj:SUKL 12. 13. 14. 15. Potencil
generik je u sten vyerpan
- Vtina velkch skupin m ji generika
-
- Kardiologie, gastroenterologie, CNS
Vdaje na zdravotnictv 16. Vvoj prmrn ceny DDD statin vR
1990-2003 17. Vvoj spoteby hypolipidemik vR vobdob let 1989-2003
vDDD/1000 obyvatel/den 18. Generick simvastatin ceny v Evrop
Wettermark, Goodman 2010 19. Podl generickho statinu na vech
statinech 20. Podpora pouvn generik
- M smysl tam, kde ceny/hrady generik jsou odlin od cen
originlnch liv
-
- Generick substituce (Skandinvie)
- V R mme referenn systm nejen na molekulu, ale dokonce na
skupiny liv
- Ekonomick dvody (z pohledu pltce) tak ztrcej smysl (mohou zstat
pro pacienta)
21. .ALErealita je jin
- Nefunknost reviz hrad 1x ron vede k rozdlnm hradm nejen v rmci
referennch skupin, ale takv rmci jednotlivch innch ltek
- ..ekonomick potencil generik existuje v tomto asovm okn
22. Pklad imunosupresiva Mycophenolate Mofetil
-
- Originator 97,5% MS 1 year after first generic entered the
market
-
- Saving potential min. 72 mio CZK/ year
23. Example of immunosupressants Mycophenolate Mofetil US MARKET
(USD) 1 year after launch 24. Jde o dynamiku vstupu generik na trha
umonn konkurence 25. Biosimilars potencil v R
- V budoucch 5-10 letech pjde o jednu z mla monost, jak etit na
lcch
- Je teba definovat pravidla kdy je mon zmna, kdy ne (odborn
spolenosti, pltci, vrobci)
- Pokud bude nabdka vznamn ni ceny/hrady, mus existovat nstroj
jak ji realizovat v prodejch
26. Originly, generika, biosimilars - vvoj Originly Generika
BiosimilarsPreklinick studie ANO NE ANO Klinick studie fzeI-III ANO
NE ANO Bioekvivalenn studie NE ANO NE Poregistran sledovn ANO ANO
ANO Dlka vvoje 8-10 let 2-3 roky 6-7 let NkladyA 1 mld. EUR Do 1
mil. EUR 100-150 mil.EUR 27. Systm ztratil flexibilitu a
udritelnost.
- Protahuj se zen a zpouje se pchod generik, maj rzn hrady, kter
jsou dlouhodob fixovny
- Nedokonal aplikace farmakoekonomiky prakticky neumouje kriticky
posoudit nov a nkladn liva
Systm negeneruje prostedky pro nov liva Vechny pout do systmu /
i kdy se zpodnm Dlouhodob neudriteln / rezervy budou brzy vyerpny
28. Role jsou dan, ale je teba jim vytvoit podmnky
-
- Skuten inovace by se mla dostat k pacientm
-
-
- Reimbursement covered by evidence
-
- Pokud se inovace nevyplc, originln firmy hraj generickou
hru
-
- Rozen pro vechny pacienty
-
-
- Rychl vstup generik (dny)
-
-
- Monost zaruit trh (tendry)
-
- Pokud generikum nedostane objem, bude fixovat ceny
29. Tmata k diskusi
- Je souasn systm cen a hrad nastaven tak, aby vyuil potencil
originl a generik?
- Potebujeme podporu pouvn generik?
- Umme definovat a rozpoznat inovace?
- Chovaj se jednotliv strany (regultor, pltce, vrobce,
poskytovatel) racionln?
- Jak zajistit finann udritelnost systmu?
30. Diskusn panel
- K. Nmeek (SZP) pohled pltce
- M. Hojn (IKEM) pohled poskytovatele
- R. Prochzka (Amgen) pohled inovativnho prmyslu
- A. Pardo (Sandoz) pohled generickho prmyslu