Ceny a úhrady léčiv

Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc

Špindlerův Mlýn, 25. 5. 2010

Problémy

• Termíny, revize 1x ročně, neprodleně

• Nejnižší evropské ceny

• Kolizi s přílohou 2

• Příliš nízké úhrady

Referenčním přípravkem je Lisinopril-ratiopharm 20mg tbl 30x20mg

obchodovaný v Holandsku:

10mg lisinoprilu 0,76Kč

Protože není plně hrazený přípravek v referenční skupině, tak Ústav zjistil, jaká je

nejnižší cena za ODTD přípravků v ČR náležejících do posuzované skupiny v

zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků. Přípravkem s nejnižší cenou za

ODTD v ČR je Ramipril-Polpharma cps 28x10mg, jeho cena za ODTD je ve výši

2,20 Kč.

10mg ramiprilu 1,65Kč

V tomto případě však není zajištěn plně hrazený přípravek ve skupině č. 81

přílohy č. 2 zákona 48/1997 Sb. (Ostatní ACE inhibitory). V souladu s postupem

podle 39c odst. 5 byl nalezen nejméně nákladný přípravek v této skupině v České

republice. Jedná se o Ramicard 1,25 por cps dur 100x1,25mg (cena pro konečného

spotřebitele s odpočtem 165,62 Kč).

10mg ramiprilu 2,21Kč

Základní úhrada – ACEI

Referenčním přípravkem je Simvor 20mg tbl 30x20mg obchodovaný v Švédsku:

20mg simvastatinu 0,40Kč

Ústav posoudil ve veřejném zájmu …… průměr tří nejnižších cen v EU:

20mg simvastatinu 1,40Kč

V tomto případě však není zajištěn plně hrazený přípravek ve skupině č. 84

přílohy č. 2 zákona 48/1997 Sb. (statiny p.os). V souladu s postupem podle 39c

odst. 5 byl nalezen nejméně nákladný přípravek v této skupině v České republice.

Jedná se o Simbela 28 x 10mg. (cena pro konečného spotřebitele 118 Kč).

20mg simvastatinu 5,61Kč

Základní úhrada – statiny p.os.

Problémy

• podpůrné a doplňkové

• léky z odborného hlediska nevhodné,

nemající dostatečné důkazy o terapeutické

účinnosti, nebo

nesplňující podmínky účelné terapeutické

intervence

• nákladovou efektivitu

Při posuzování žádosti byl Ústav veden úvahou, že

rozlišení, které indikace předmětného přípravku budou

plátci ochotni platit a které nikoliv je bez stanovení ochoty

platit normativním právním aktem nemožné ……

…nelze například posuzovat jeho nákladovou efektivitu a

dopad na rozpočet v plném rozsahu, protože by potom

neexistovala možnost úhradu nestanovit v ani jedné (tj. u

tohoto přípravku i v současné době hrazené) indikaci.

SÚKL listopad 2009 - Rozhodnutí

Problémy

• narušen referenční systém

• indikační omezení

Inhibitory aromatázy

Kč/ekvivalent

L02BG03 – anastrozol 71,96 121,59

L02BG04 – letrozol 71,96 121,59

L02BG06 – exemestan 121,59

SÚKL 732 mil. Kč/2009

INDIKAČNÍ OMEZENÍ L02BG03

Anastrozol a exemestan předepisuje onkolog v léčbě postmenopauzálních

pacientek s pozitivními hormonálními receptory s karcinomem prsu: a) po selhání

tamoxifenu u pokročilého onemocnění jako druhá řada hormonoterapie, b) při

prokazatelné a zdokumentované kontraindikaci tamoxifenu, c) v prodloužené

adjuvantní léčbě časného stádia karcinomu prsu dle SPC jednotlivých léčivých

přípravků.

Léčba postmenopausálních pacientek s pozitivními výsledky na estrogenové

receptory s karcinomem prsu po selhání nebo prokazatelné kontraindikaci

tamoxifenu. Adjuvantní léčba časného stádia karcinomu prsu u

postmenopauzálních žen s pozitivními výsledky na hormonální receptory, které již

jsou 2 3 roky adjuvantně léčeny tamoxifenem

V adjuvanci u postmenopauzálních pacientek s ca prsu je lékem první volby

tamoxifen. Inhibitory aromatáz jsou indikovány v případě: a)jasné kontraindikace

tamoxifenu, b)u pacientek se středním a vysokým rizikem relapsu dle St. Allen,

c)po 2-3 letech podávání tamoxifenu (switch aplikace), d)po 5 letech podávání

tamoxifenu (prodloužená adjuvance). Při paliativní léčbě u metastatického

onemocnění je lékem první volby tamoxifen. IA jsou indikovány v případě jasné

kontraindikace tamoxifenu nebo při relapsu do jednoho roku po ukončení léčby

tamoxifenem.

Problémy

ODTD = obvyklá denní terapeutická dávka

ODTD = 5 mg dávkování lxl

tabl. 10 mg, 20 mg, 40 mg,

ODTD = 40 mg dávkování lxl

Tabl. 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg,

305 stran

§ 39c

(6) Ministerstvo zdravotnictví může prováděcím

právním předpisem určit referenční skupiny, ve kterých

zdravotní pojišťovny mohou výši úhrady léčivých

přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely

zvýšit a podmínky úhrady upravit ve prospěch pacienta

nad úroveň stanovenou Ústavem.

Zdravotní pojišťovna je povinna přistupovat při

odchylné úpravě výše a podmínek úhrady ke všem

léčivým přípravkům nebo potravinám pro zvláštní

lékařské účely zařazeným do referenční skupiny stejně.

Jak se k 1. lednu změní doplatky za léky?

Dám půl království na informaci, zda ministryně

zdravotnictví a její první náměstek skutečně věří, že sníží-li se s

Novým rokem současně o 7 % jak úhrady, tak ceny léků, zůstane

doplatek za ně nezměněn.

Druhou půlku království dám za informaci, zda David Rath

opravdu věří, že doplatky se zvýší o plných 7 %.

|Ing. Jindřich Graf, ekonom

Doporučení

Svazu zdravotních pojišťoven ČR

k úpravám systému

veřejného zdravotního pojištění v ČR

Praha

duben, 2010

http://www.szpcr.cz/

Omezení výdajů na léčiva a zdravotnické prostředky

- legislativní zakotvení elektronické nabídkové aukce léčiv a

zdravotnických prostředků, včetně možnosti

centrálních nákupů, jako nástroje na snížení nákladů

za léčiva a zdravotnické prostředky

- zavedení systému preferovaných léčiv (pozitivní listy)