CMG · Roman Hájek pro CMG 7.4.2006 Velké Bílovice Roman Hájek pro CMG 7.4.2006 Velké...

Roman Hájek pro CMG

7.4.2006 Velké Bílovice

Roman Hájek pro CMG Roman Hájek pro CMG

7.4.2006 7.4.2006 Velké Bílovice Velké Bílovice

"10 let od zahájení klinické studie 4W "

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P

M Y E L O M AM Y E L O M A

ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA

Mnohočetný myelom patří mezi nádorová onemocnění krve podobně jako lymfomya leukémie

Mnohočetný myelom patří Mnohočetný myelom patří mezi nádorová onemocnění mezi nádorová onemocnění krve podobně jako krve podobně jako lymfomylymfomya a leukémieleukémieV České republice je ročně

diagnostikovaný myelomu 400 nemocných

V České republice je ročněV České republice je ročnědiagnostikovaný diagnostikovaný myelommyelomu 400 u 400 nemocnýchnemocných

Podílí se 10 % na všechnádorových onemocněníchkrve

Je druhým nejčastějšímnádorovým onemocněnímkrve

Podílí se 10 % na všechPodílí se 10 % na všechnádorových onemocněníchnádorových onemocněníchkrvekrve

Je druhým nejčastějšímJe druhým nejčastějšímnádorovým onemocněnímnádorovým onemocněnímkrvekrve

Incidence onemocnění stoupá

V zemích s bělošskou populacíje 4-5 na 100 000 obyvatel,

V černošské populaci 3x vyšší

Incidence onemocnění stoupáIncidence onemocnění stoupá

V zemích s bělošskou populacíV zemích s bělošskou populacíje 4-5 na 100 000 obyvatel,je 4-5 na 100 000 obyvatel,

V černošské populaci 3x vyššíV černošské populaci 3x vyšší

Dlouhodobé přežití v 5 letech

20-30 % po standardní léčbě

40-50 % po transplantační léčbě

Dlouhodobé přežití v 5 letechDlouhodobé přežití v 5 letech

20-30 % po standardní léčbě 20-30 % po standardní léčbě

40-50 % po transplantační 40-50 % po transplantační léčbě léčbě

Mnohočetný myelomje považován za

nevyléčitelné onemocnění

Mnohočetný myelomMnohočetný myelomje považován zaje považován za

nevyléčitelné onemocněnínevyléčitelné onemocnění

Mnohočetný myelomje

léčitelné onemocnění.

Mnohočetný myelomMnohočetný myelomjeje

léčitelné onemocnění.léčitelné onemocnění.

Jaké jsou šance nemocných

s diagnózouMNOHOČETNÝ MYELOM

na dlouhodobé přežití ?

Jaké jsou šance nemocnýchJaké jsou šance nemocných

s diagnózous diagnózouMNOHOČETNÝ MYELOMMNOHOČETNÝ MYELOM

na dlouhodobé přežití ?na dlouhodobé přežití ?

Pokrok v léčbě mnohočetného myelomu za posledních 40 let

PokrokPokrok v v léčběléčbě mnohočetnéhomnohočetného myelomu myelomu zaza posledníchposledních 40 let40 let

1960 Melphalan 1990

Myeloablace + transplantace

1999První zpráva

othalidomidu

1962 Prednisone +

melphalan

2005 Bortezomib

schválenpro první relaps

REVLIMID

2004licence NE

2003/4 Bortezomib US a EU licence

30 let bez pokroku

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Pokrok v léčbě mnohočetného myelomu za posledních 40 let

PokrokPokrok v v léčběléčbě mnohočetnéhomnohočetného myelomu myelomu zaza posledníchposledních 40 let40 let

1960 Melphalan 1990

Myeloablace + transplantace

1999První zpráva

othalidomidu

1962 Prednisone +

melphalan

2005 Bortezomib

schválenpro první relaps

REVLIMID

2004licence NE

2003/4 Bortezomib US a EU licence

30 let bez pokroku

Léčebná strategie se změnila: Objevily se nové účinné léky a postupy.

Cílem je optimálně stanovit léčebnou strategii tak, aby během 10 let léčby

byla klidová období co nejdelší a léčba relapsů co nejkratší.

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



LÉČEBNÝ POKROK JE KDYŽse přežití mění zásadně v čase

Dlouhodobé přežití5% v 10 letech

platné v roce 1995pro dg. MM je dnes historií

LÉČEBNÝ POKROK JE KDYŽLÉČEBNÝ POKROK JE KDYŽse přežití mění zásadně v časese přežití mění zásadně v čase

Dlouhodobé přežitíDlouhodobé přežití5% v 10 letech5% v 10 letech

platné v roce 1995platné v roce 1995pro dg. MM je dnes historiípro dg. MM je dnes historií

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Díky novým léčebným metodáma novým lékům se během

posledních 10 let změnil MMna

chronické nádorovéonemocnění

Díky novým léčebným metodámDíky novým léčebným metodáma novým lékům se běhema novým lékům se během

posledních 10 let změnil MMposledních 10 let změnil MMnana

chronické nádorovéchronické nádorovéonemocněníonemocnění

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Během 40 let od zavedeníprvní účinné léčby bylodosaženo zásadních pokrokůvedoucích k prodloužení života nemocných

Během 40 let od zavedeníBěhem 40 let od zavedeníprvní účinné léčby byloprvní účinné léčby bylodosaženo zásadních pokrokůdosaženo zásadních pokrokůvedoucích k prodlouženívedoucích k prodloužení života nemocných života nemocných

ROK 1965 -1990 STANDARDNÍ LÉČBA50% nemocných přežívá 30 měsíců (2,5 roku) 5 % nemocných přežívá více než 10 let

ROK 1965 -1990 ROK 1965 -1990 STANDARDNÍ LÉČBA STANDARDNÍ LÉČBA50% nemocných přežívá50% nemocných přežívá 30 měsíců (2,5 roku) 30 měsíců (2,5 roku) 5 % nemocných přežívá 5 % nemocných přežívá více než 10 let více než 10 let

ROK 1991-1999AUTOLOGNÍ TRANSPLANTACE50% nemocných přežívá 48 měsíců (4 roky)20% nemocných přežívá více než 10 let

ROK 1991-1999 ROK 1991-1999AUTOLOGNÍ TRANSPLANTACEAUTOLOGNÍ TRANSPLANTACE50% nemocných přežívá50% nemocných přežívá 48 měsíců (4 roky) 48 měsíců (4 roky)20% nemocných přežívá20% nemocných přežívá více než 10 let více než 10 let

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Optimální léčbou mnohočetného myelomu Optimální léčbou mnohočetného myelomu a současným „zlatým standard“ a současným „zlatým standard“

je u nově diagnostikovaných nemocných je u nově diagnostikovaných nemocných AUTOLOGNÍ TRANSPLANTACE AUTOLOGNÍ TRANSPLANTACE

Používá se zpravidla u nemocných do věku 65 letPoužívá se zpravidla u nemocných do věku 65 let

Tento postup můžeme uplatnitTento postup můžeme uplatnitjen u 50% nemocnýchjen u 50% nemocných

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



LÉČEBNÝ POKROK JE KDYŽse přežití mění zásadně v čase

10 let – 5% (1995)10 let – 20% (2005)10 let – 33% (2010)

LÉČEBNÝ POKROK JE KDYŽLÉČEBNÝ POKROK JE KDYŽse přežití mění zásadně v časese přežití mění zásadně v čase

10 let – 5% (1995)10 let – 5% (1995)10 let – 20% (2005)10 let – 20% (2005)10 let – 33% (2010)10 let – 33% (2010)

Jde o pokrok díky zavedení autologní transplantace do rutinní léčby.

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Srovnání dlouhodobého přežití nemocných s MM léčených různými kombinacemi cytostatik

Srovnání dlouhodobého přežití nemocných s Srovnání dlouhodobého přežití nemocných s MM léčených různými kombinacemi cytostatikMM léčených různými kombinacemi cytostatik

Pacienti ve věku 35Pacienti ve věku 35--65 let, 65 let, kteří měli být transplantovaní kteří měli být transplantovaní a nebyli transplantovaní z a nebyli transplantovaní z důvodu rozvahy ošetřujícího důvodu rozvahy ošetřujícího lékaře mají v roce 2005 lékaře mají v roce 2005 podobnou prognózu jako podobnou prognózu jako v letech 70v letech 70--týchtých !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!ZA JEJICH HORŠÍ PROGNÓZU ZA JEJICH HORŠÍ PROGNÓZU

JE ZODPOVĚDNÝ OŠETŘUJÍCÍ JE ZODPOVĚDNÝ OŠETŘUJÍCÍ LÉKAŘLÉKAŘ

Transplantační léčba

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Jaký je reálný dopadzavedení autologníchtransplantací v ČR ?

Jaký je reálný dopadJaký je reálný dopadzavedení autologníchzavedení autologníchtransplantací v ČR ?transplantací v ČR ?

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Klinické studie CMG s cílem dosáhnoutdlouhodobého přežití 20% v období 1995-2006

Klinické studie CMG s cílem dosáhnoutKlinické studie CMG s cílem dosáhnoutdlouhodobého přežití 20% v období 1995dlouhodobého přežití 20% v období 1995--2006 2006

ROK 2006 studie CMG 2006

počet zařazených pacientů za 4 roky:

850

ROK 2006ROK 2006 studiestudie CMG 2006 CMG 2006

počet zařazenýchpočet zařazených pacientů pacientů za 4 roky:za 4 roky:

850 850

ROK 2002 studie CMG 2002 počet zařazených

pacientů za 4 roky:

480

ROK 2002ROK 2002 studie studie CMG 2002CMG 2002 počet zařazenýchpočet zařazených

pacientů pacientů za 4 roky:za 4 roky:

480480

ROK 1996 studie 4W

počet zařazených pacientů za 4 roky:

248

ROK 1996ROK 1996 studie 4W studie 4W

počet zařazenýchpočet zařazených pacientů pacientů za 4 roky:za 4 roky:

248 248 Pokrok díky zavedení

autologní transplantace do rutinní léčby.CMGCMGC

ZE

CH

GR

OU

P



0200400600800

1000

10-19 20-29 30-39 40-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+

Věk nemocných

0200400600800

1000

10-19 20-29 30-39 40-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+

Věk nemocných

podíl z celkupodíl z celku 48 %48 % 28% 27%28% 27%

Věková rozhraní 0 Věková rozhraní 0 -- 67 let 68 67 let 68 -- 74 let 75+ let74 let 75+ let

Jde o onemocnění STARŠÍHO VĚKU Jde o onemocnění STARŠÍHO VĚKU s nejvyšší incidencí nad 60 lets nejvyšší incidencí nad 60 let

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



0200400600800

1000

10-19 20-29 30-39 40-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+

Věk nemocných

0200400600800

1000

10-19 20-29 30-39 40-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+

Věk nemocných




CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



0200400600800

1000

10-19 20-29 30-39 40-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+

Věk nemocných

0200400600800

1000

10-19 20-29 30-39 40-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+

Věk nemocných




20%

Nejsou indikovaní

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



0200400600800

1000

10-19 20-29 30-39 40-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+

Věk nemocných

0200400600800

1000

10-19 20-29 30-39 40-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+

Věk nemocných




20%20%

Nejsou indikovaní

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



0200400600800

1000

10-19 20-29 30-39 40-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+

Věk nemocných

0200400600800

1000

10-19 20-29 30-39 40-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85+

Věk nemocných




20%20%

Nejsou indikovaní

Droptout–ztratím

e je do A

T

50%

¼ z celku 1/4 1/2

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



V každodenním životěmá přínos z AT jen

1/4všech nemocných s MM

V každodenním životěV každodenním životěmá přínos z AT jenmá přínos z AT jen

1/41/4všech nemocných s MMvšech nemocných s MM

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Mohou výsledky AT ovlivnitcelkové výsledky tak,

aby ze všech nemocnýchs MM přežívalo více než 20%

nemocných?

Mohou výsledky AT ovlivnitMohou výsledky AT ovlivnitcelkové výsledky tak,celkové výsledky tak,

aby ze všech nemocnýchaby ze všech nemocnýchs MM přežívalo více než 20%s MM přežívalo více než 20%

nemocných?nemocných?CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Dvě podmínky nejméně

1. Dobré vlastní výsledky

2. Celoplošné použití AT u co nejvícevhodných nemocných.

Dvě podmínky nejméně Dvě podmínky nejméně

1. Dobré vlastní výsledky1. Dobré vlastní výsledky

2. Celoplošné použití AT u co nejvíce2. Celoplošné použití AT u co nejvícevhodných nemocných.vhodných nemocných.

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P




Máme kvalitní vlastnívýsledky u AT?


Máme kvalitní vlastníMáme kvalitní vlastnívýsledky u AT?výsledky u AT?

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



MEZINÁRODNÍ KLINICKÉ STUDIE CMGMEZINÁRODNÍ KLINICKÉ STUDIE CMG

Klinická studie 4W 1996 Klinická studie 4W 1996 -- 20022002

Klinická studie CMG 2002 2002 Klinická studie CMG 2002 2002 -- 20062006

Klinická studie CMG 2006 2006 Klinická studie CMG 2006 2006 -- 20102010

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Principal Investigator: J. VorlíčekCo-principal Investigators: R. Hájek, Z. Adam, M. Krejčí,

J. Mayer, V. Ščudla, E. Thótová, V. Koza, K. Indrák

Data Analysis: A. Svobodník, L. DušekData Center: CBA LF MU

CLINICAL TRIAL „4W“ Xth Annual Report

MULTICENTRIC MULTICENTRIC RANDOMISED RANDOMISED CLINCLINIICAL TRIAL „4W“CAL TRIAL „4W“

XthXth AnnualAnnual ReportReport SummarySummary

Number of Relapses in Treatment Groups

Relaps

Num

ber

of p

atie

nts

I

29

66

No Yes0

10

20

30

40

50

60

70

ID

30

60

No Yes

CLINICAL TRIAL „4W“ CLINICAL TRIAL „4W“ –– XXthth AnnualAnnual ReportReport

PRIMARY ENDPOINT PRIMARY ENDPOINT ANALYSISANALYSIS RelapsesRelapses, , DeathsDeaths

Displays show the number of deaths and relapses in treatment Displays show the number of deaths and relapses in treatment groups. Total number of groups. Total number of 126126 relapses and relapses and 9090 deaths were registered deaths were registered over the course of study.over the course of study.

Number of Deaths in Treatment Groups

Death

Num

ber

of p

atie

nts

I

5045

No Yes0

10

20

30

40

50

60

70

ID

45 45

No Yes


PRIMARY ENDPOINT PRIMARY ENDPOINT ANALYSISANALYSIS

Event Free Survival,Event Free Survival,OverallOverall SurvivalSurvival

I ID All patientsEFS 25% 16.0 16.0 16.0

50% 30.4 28.0 29.0OS 25% 41.5 33.7 39.0

Basic statistical summary(percentiles of survival times)

50% 58.9 67.2 66.0Event Free Survival

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Months

0,0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1,0

Cum

ulat

ive

Pro

porti

on S

urvi

ving

Overal Survival

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Months

0,0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1,0

Cum

ulat

ive

Pro

porti

on S

urvi

ving


PRIMARY ENDPOINT PRIMARY ENDPOINT ANALYSISANALYSIS

Overall Survival, Overall Survival, Event Free SurvivalEvent Free Survival

AllAll--cause mortality and relapses by assigned treatment group. No cause mortality and relapses by assigned treatment group. No statistically significant differencestatistically significant differencess wwereere found between treatment found between treatment groups.groups.

Overall Survival

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110

Months

0,0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1,0

Cum

ulat

ive

Pro

porti

on S

urvi

ving

I ID

N=185;P=0.860

Event Free Survival

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Months

0,0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1,0

Cum

ulat

ive

Pro

porti

on S

urvi

ving

I ID

N=185;P=0.869


Co nám dlouhodobé Co nám dlouhodobé výsledky řekly víc ?výsledky řekly víc ?

CLINICAL TRIAL „4W“ CLINICAL TRIAL „4W“ –– XXhh AnnualAnnual ReportReport

ADDITIONAL FOLLOWADDITIONAL FOLLOW--UP UP MEASURESMEASURES Potential Prognostic FactorsPotential Prognostic Factors

Parameter N I ID P-valueCRP 168 5.4 (9.2) 14.8 (24.8) 0,238Beta-2- microglobulin 167 4.3 (3.5) 4.3 (3.9) 0,775Albumin at entry 183 37.5 (6.3) 37.2 (6.2) 0,730Albumin after PBSCT 169 40.3 (6.0) 39.0 (6.3) 0,133LDH at entry 169 5.4 (1.0) 5.2 (1.9) 0,116LDH after PBSCT 169 7.0 (2.5) 7.1 (4.2) 0,524Platelets 185 239.5 (99.2) 224.4 (80.2) 0,678Haemoglobin 185 111.0 (24.8) 111.0 (19.6) 0,719Values in table represent Mean (SD)

Treatment arm

Tab.3: DISTRIBUTION OF POTENTIAL PROGNOSTIC FACTORS IN THE TREATMENT GROUPS


ADDITIONAL FOLLOWADDITIONAL FOLLOW--UP UP MEASURESMEASURES Prognostic FactorsPrognostic Factors

0 20 40 60 80 100 120

Čas (měsíce)

0,00,10,20,30,40,50,60,70,80,91,0

Kum

ulat

ivní

pod

íl př

ežív

ajíc

ích I+II

III

58,6129III

73,936II

64,720I

Medián přežití(měsíce)

NDD--SSstadiastadia

p = 0,129

0 20 40 60 80 100 120

Čas (měsíce)

0,00,10,20,30,40,50,60,70,80,91,0

Kum

ulat

ivní

pod

íl př

ežív

ajíc

ích 1+2

3

p = 0,004

Durie-Salmon stadia vs. International Staging System

43,6323

71,0602

68,7731


NISS ISS


ADDITIONAL FOLLOWADDITIONAL FOLLOW--UP UP MEASURESMEASURES Prognostic FactorsPrognostic Factors

0 20 40 60 80 100 120

Čas (měsíce)

0,00,10,20,30,40,50,60,70,80,91,0

Kum

ulat

ivní

pod

íl př

ežív

ajíc

ích < 60 let

>= 60 let

48,935≥ 60 let

68,0150< 60 let


NVĚKVĚK

p = 0,017

Věk po 60 let a CR+ VGPR po provedení AT

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Čas (měsíce)

0,00,10,20,30,40,50,60,70,80,91,0

Kum

ulat

ivní

pod

íl př

ežív

ajíc

ích CR+VGPR

ostatní

40,983ostatní

33,1102CR+VGPR


NResponseResponse

p = 0,370

???



<0,00139,069,0follow-up (medián)0,71261 (51,7%)22 (56,4%)udržovací terapie I1,00036 (30,5%)12 (30,8%)LO po TKD CR nebo PR1,00027 (22,9%)9 (23,1%)řetězec IgA0,84437 (31,4%)13 (33,3%)Stádium I nebo II0,41836,937,9albumin (průměr)0,0854,73,4b2m (průměr)0,00754,150,6věk (průměr)

p-hodnotaRelapsN = 118

4 roky bez relapsuN = 39

ROZDÍLY U NEMOCNÝCH 4 ROKY BEZ A S RELAPSEM: věk !



……………...a také řada nezodpovězených otázek

••Lze efektivně pracovat s cytogenetickými daty ?Lze efektivně pracovat s cytogenetickými daty ?

•• Jaká je optimální udržovací léčba, když I nebo ID ne ?Jaká je optimální udržovací léčba, když I nebo ID ne ?

•• Jak snížit toxicitu indukčního režimu 4xVAD ?Jak snížit toxicitu indukčního režimu 4xVAD ?

•• ……………………

Naše výsledky ATjsou plně srovnatelné

se světem.A to přesto, že zpravidlanecháváme druhou AT

v rezervě pro relaps MM

Naše výsledky ATNaše výsledky ATjsou plně srovnatelnéjsou plně srovnatelné

se světem.se světem.A to přesto, že zpravidlaA to přesto, že zpravidlanecháváme druhou ATnecháváme druhou AT

v rezervě pro v rezervě pro relaps relaps MMMMCMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Mohou výsledky AT ovlivnitcelkové výsledky tak,

aby ze všech nemocnýchs MM přežívalo více než 20%

nemocných?

Mohou výsledky AT ovlivnitMohou výsledky AT ovlivnitcelkové výsledky tak,celkové výsledky tak,

aby ze všech nemocnýchaby ze všech nemocnýchs MM přežívalo více než 20%s MM přežívalo více než 20%

nemocných?nemocných?CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Dvě podmínky nejméně



Dvě podmínky nejméně Dvě podmínky nejméně



CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P




Používáme AT opravdu u všechindikovaných nemocných ?


Používáme AT opravdu u všechPoužíváme AT opravdu u všechindikovaných nemocných ?indikovaných nemocných ?

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Klinické studie CMG s cílem dosáhnoutdlouhodobého přežití 20% v období 1995-2006

Klinické studie CMG s cílem dosáhnoutKlinické studie CMG s cílem dosáhnoutdlouhodobého přežití 20% v období 1995dlouhodobého přežití 20% v období 1995--20062006

ROK 2005ROK 2005ROK 2005ROK 2000 ROK 2000 ROK 2000 ROK 1995

ROK 1995ROK 1995

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P


ČE SKÁ M YE LOMOVÁ SKU PIN A

4W 4W4W

SROVNÁNÍ STUDIE 4W & CMG 2002 SROVNÁNÍ STUDIE 4W SROVNÁNÍ STUDIE 4W & CMG 2002& CMG 2002

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

PM Y E L O M AM Y E L O M A

ČES KÁ M YE LOMOVÁ SKUPINA

CMG 2002 CMG 2002CMG 2002

SROVNÁNÍ STUDIE 4W & CMG 2002 SROVNÁNÍ STUDIE 4W SROVNÁNÍ STUDIE 4W & CMG 2002& CMG 2002

REGISTRACE NEMOCNÝCH VE STUDII CMG 2002 ROK 2002 /3

11 817 12 9 5

11

23

40

52

6166

4

15

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

4/ 02 5/ 02 6/ 02 7/ 02 8/ 02 9/ 02 10/02 1 1/ 02 1 2/ 02 1/03 2/03 3/03

Měs íc

Poč

et n

emoc

ných

AB S OL UT NÍ Plánova ný poč et p ac.

Abs olu tn í poč et p ac.

Kumul at ivn í poč et p ac.

KU MULA TIVNÍ plánova ný poč et p ac.

Lineá rn í (Kumu lat i vní po čet pac .)

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Pokrok u MM: SPRÁVNÉ INDIKACE K TRANSPLANTACI

V ČR

Pokrok u MM: Pokrok u MM: SPRÁVNÉ INDIKACE K TRANSPLANTACI SPRÁVNÉ INDIKACE K TRANSPLANTACI

V ČRV ČRROK 2005

80 %

ROK 2005ROK 2005

80 % 80 %

ROK 2000

60 %

ROK 2000ROK 2000

60 % 60 %

ROK 1995

0 %

ROK 1995ROK 1995

0 % 0 %

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



KLÍČOVÉ PRO KAŽDODENNÍ PRAXI:

ÚSPĚŠNÝ A RYCHLÝ PŘENOS VÝSLEDKŮ KLINICKÝCH STUDIÍ DO KAŽDODENNÍ PRAXES PŘÍNOSEM PRO NEMOCNÉHO.

KLÍČOVÉ PRO KAŽDODENNÍ PRAXI:KLÍČOVÉ PRO KAŽDODENNÍ PRAXI:

ÚSPĚŠNÝ A RYCHLÝ PŘENOS VÝSLEDKŮ ÚSPĚŠNÝ A RYCHLÝ PŘENOS VÝSLEDKŮ KLINICKÝCH STUDIÍ DO KAŽDODENNÍ PRAXEKLINICKÝCH STUDIÍ DO KAŽDODENNÍ PRAXES PŘÍNOSEM PRO NEMOCNÉHO.S PŘÍNOSEM PRO NEMOCNÉHO.

SPRÁVNÉ A MAXIMÁLNÍ ZAŘAZOVÁNÍ SPRÁVNÉ A MAXIMÁLNÍ ZAŘAZOVÁNÍ NEMOCNÝCH NEMOCNÝCH

DO TRANSPLANTAČNÍHO PROGRAMUDO TRANSPLANTAČNÍHO PROGRAMU

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



POSILOVÁNÍ FUNKČNÍ SPECIALIZOVANÉ SÍTĚ

VZDĚLÁVÁNÍ A INFORMOVANOST LÉKAŘŮ

VZDĚLÁVÁNÍ A INFORMOVANOST NEMOCNÝCH

FUNKČNÍ EFEKTIVNÍ PROPOJENÍ REGIONŮ S REFERENČNÍMI SPECIALIZOVANÝMI CENTRY

POSILOVÁNÍ FUNKČNÍ SPECIALIZOVANÉ SÍTĚPOSILOVÁNÍ FUNKČNÍ SPECIALIZOVANÉ SÍTĚ

VZDĚLÁVÁNÍ A INFORMOVANOST LÉKAŘŮVZDĚLÁVÁNÍ A INFORMOVANOST LÉKAŘŮ

VZDĚLÁVÁNÍ A INFORMOVANOST NEMOCNÝCHVZDĚLÁVÁNÍ A INFORMOVANOST NEMOCNÝCH

FUNKČNÍ EFEKTIVNÍ PROPOJENÍ REGIONŮ FUNKČNÍ EFEKTIVNÍ PROPOJENÍ REGIONŮ S REFERENČNÍMI SPECIALIZOVANÝMI CENTRYS REFERENČNÍMI SPECIALIZOVANÝMI CENTRY

KOMPLEXNOST CÍLŮKOMPLEXNOST CÍLŮ

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Česká myelomová skupinapatří mezi 12 nejlépe

organizovaných výzkumnýchskupin ve světě pro tuto

diagnózu

Česká Česká myelomovámyelomová skupina skupinapatří mezi 12 nejlépepatří mezi 12 nejlépe

organizovaných výzkumnýchorganizovaných výzkumnýchskupin ve světě pro tutoskupin ve světě pro tuto

diagnózudiagnózu

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Je vidět přínos Je vidět přínos autologníchautologních transplantací transplantací na dlouhodobých křivkách přežití, na dlouhodobých křivkách přežití,

když : když :

1. Přínos v reálné praxi má ¼ všech nemocných .

2. Přínos mají jen nemocní pod 60 let zatímco nemocnínad 70 let mají přežití velmi krátké .

3. V ČR je velmi AT správně indikovaná ve většině případů.

1. Přínos v reálné praxi má ¼ všech 1. Přínos v reálné praxi má ¼ všech nemocných .nemocných .

2. Přínos mají jen nemocní pod 60 let zatímco nemocní2. Přínos mají jen nemocní pod 60 let zatímco nemocnínad 70 let mají přežití velmi krátké .nad 70 let mají přežití velmi krátké .

3. V ČR je velmi AT správně indikovaná ve většině 3. V ČR je velmi AT správně indikovaná ve většině případů.případů.

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Zdroj: ÚZIS ČR, NORZdroj: ÚZIS ČR, NOR

Mnohočetný myelom – analýza přežití dle Kaplan-MeieraSrovnání období 1977-1985, 1986-1990, 1991-1995 a 1996-2002

Diagnóza: Mnohočetný Diagnóza: Mnohočetný myelommyelom

16161986 1986 -- 1990199018181991 1991 -- 1995199520201996 1996 -- 20022002

13131977 1977 -- 19851985

MediMediáán n OS OS mměěss]]ObdobObdobíí

8.0%8.0%19861986--1990199011.0%11.0%19861986--1990199018.4%18.4%19861986--199019908.1%8.1%19911991--1992199211.1%11.1%19911991--1994199418.9%18.9%19911991--19951995

21.8%21.8%19961996--19971997

6.6%6.6%19771977--198519859.3%9.3%19771977--1985198517.1%17.1%19771977--19851985

1010--letletééOSOSObdobObdobíí88--letletéé

OSOSObdobObdobíí55--letletééOSOSObdobObdobíí

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P




Mnohočetný myelom – analýza přežití dle Kaplan-MeieraSrovnání období 1977-1985, 1986-1990, 1991-1995 a 1996-2002


16161986 1986 -- 1990199018181991 1991 -- 1995199520201996 1996 -- 20022002

13131977 1977 -- 19851985

MediMediáán n OS OS mměěss]]ObdobObdobíí

8.0%8.0%19861986--1990199011.0%11.0%19861986--1990199018.4%18.4%19861986--199019908.1%8.1%19911991--1992199211.1%11.1%19911991--1994199418.9%18.9%19911991--19951995

21.8%21.8%19961996--19971997

6.6%6.6%19771977--198519859.3%9.3%19771977--1985198517.1%17.1%19771977--19851985

1010--letletééOSOSObdobObdobíí88--letletéé

OSOSObdobObdobíí55--letletééOSOSObdobObdobíí

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P




Mnohočetný myelom – analýza NOR - přežití dle Kaplan-MeieraSrovnání věkových skupin do 60 let vs věkové skupiny nad 60 let


0 50 100 150 200 250 300 3500

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

0.9

1. období: 1977-1985,1986-1990, v ěkov ékategorie: 51-55 let,56-60 let, do 50 let,(n=923)

období: 1991-1995,v ěkov é kategorie:51-55 let, 56-60 let, do50 let, (n=296)


období: 1977-1985,1986-1990, v ěkov ékategorie: 61-65 let,66-70 let, nad 70 let,(n=2438)

období: 1991-1995,v ěkov é kategorie:61-65 let, 66-70 let, nad70 let, (n=906)


Období: 1977-1990 vs 1991-1995 vs 1996-2002

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P




Mnohočetný myelom – analýza přežití dle Kaplan-MeieraSrovnání věkových skupin do 60 let vs věkové skupiny nad 60 let


0 50 100 150 200 250 300 3500

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

0.9

1. období: 1977-1985,1986-1990, v ěkov ékategorie: 51-55 let,56-60 let, do 50 let,(n=923)



období: 1977-1985,1986-1990, v ěkov ékategorie: 61-65 let,66-70 let, nad 70 let,(n=2438)



Období: 1977-1990 vs 1991-1995 vs 1996-2002

Pod 60 let

Nad 60 let

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Je vidět přínos Je vidět přínos autologníchautologních transplantací transplantací na dlouhodobých křivkách přežití ? na dlouhodobých křivkách přežití ?

ANO JE, ale jen ve skupině nemocných do 60 let pokudje v dané zemi v této skupině AT správně indikovanáu většiny (75%) nemocných

20% přežití v 10-ti letech je jen velmi obtížnědosažitelné pro celou skupinu, neboť rozhodují údaje o přežití početnější skupiny (více než 50%)

nemocných starších 65 let

ANO JE, ANO JE, ale jen ve skupině nemocných do 60 let pokudale jen ve skupině nemocných do 60 let pokudje v dané zemi v této skupině AT správně indikovanáje v dané zemi v této skupině AT správně indikovanáu většiny (75%) nemocnýchu většiny (75%) nemocných

20% přežití v 1020% přežití v 10--ti letech je jen velmi obtížněti letech je jen velmi obtížnědosažitelné pro celou skupinu, neboť rozhodují dosažitelné pro celou skupinu, neboť rozhodují údaje o přežití početnější skupiny (více než 50%) údaje o přežití početnější skupiny (více než 50%)

nemocných starších 65 letnemocných starších 65 letCMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P




Srovnání věkových kategorií do 50, 51-55, 56-60, 61-65, 66-70 a nad 70 let


Mnohočetný myelom – analýza přežití dle Kaplan-Meieraobdobí 1991-1995

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P






19911991--19951995Medián Medián přežití přežití

[měsíce][měsíce]5858363634342727222277

19911991--19951995 19911991--19941994 19911991--19921992

VVěěkk VVěěkk 55--letletéé OSOS 88--letletéé OSOS 1010--letletéé OSOS

do 50 letdo 50 let do 50 letdo 50 let 45.0%45.0% 29.3%29.3% 22.4%22.4%5151--55 let55 let 5151--55 let55 let 31.1%31.1% 28.8%28.8% 21.4%21.4%5656--60 let60 let 5656--60 let60 let 26.5%26.5% 14.4%14.4% 12.8%12.8%6161--65 let65 let 6161--65 let65 let 23.8%23.8% 13.2%13.2% 10.1%10.1%6666--70 let70 let 6666--70 let70 let 17.7%17.7% 10.4%10.4% 5.9%5.9%

nad 70 letnad 70 let nad 70 l.nad 70 l. 10.1%10.1% 4.0%4.0% 2.1%2.1%


CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P







[měsíce][měsíce]5858363634342727222277

19911991--19951995 19911991--19941994 19911991--19921992





CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P







[měsíce][měsíce]5858363634342727222277

19911991--19951995 19911991--19941994 19911991--19921992





CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



ZÁVĚRYZÁVĚRYZÁVĚRY

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Nemocní vstupující do ATprogramů dosáhnou

desetiletého přežití v 20%.Dopad na zlepšení dlouhodobých

výsledků MM jako celku majílimitovaný vliv

Nemocní vstupující do AT Nemocní vstupující do ATprogramů dosáhnouprogramů dosáhnou

desetiletého přežití v 20%.desetiletého přežití v 20%.Dopad na zlepšení dlouhodobýchDopad na zlepšení dlouhodobých

výsledků MM jako celku majívýsledků MM jako celku majílimitovaný vlivlimitovaný vliv

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



AT je pro nemocnés MM do 60 let zásadním

přínosem.Existuje jasný průkaz

z randomizovaných studií, kterépotvrzují naše vlastní data

AT je pro nemocnéAT je pro nemocnés MM do 60 let zásadníms MM do 60 let zásadním

přínosem.přínosem.Existuje jasný průkazExistuje jasný průkaz

z randomizovaných studií, kteréz randomizovaných studií, kterépotvrzují naše vlastní datapotvrzují naše vlastní data

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Organizace léčby MMa reálná praxe CMG naplňuje

plně podmínky pro dobrévýsledky

1. Dlouhodobě dobré vlastní výsledky2. Celoplošné použití AT u co nejvíce

vhodných nemocných.

Organizace léčby MM Organizace léčby MMa reálná praxe CMG naplňujea reálná praxe CMG naplňuje

plně podmínky pro dobréplně podmínky pro dobrévýsledkyvýsledky

1. Dlouhodobě dobré vlastní výsledky1. Dlouhodobě dobré vlastní výsledky2. Celoplošné použití AT u co nejvíce2. Celoplošné použití AT u co nejvíce

vhodných nemocných.vhodných nemocných.CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Česká myelomová skupinapatří mezi

8nejlépe organizovaných

výzkumných skupin v Evropěpro tuto diagnózu

Česká Česká myelomovámyelomová skupina skupinapatří mezipatří mezi

88nejlépe organizovanýchnejlépe organizovaných

výzkumných skupin v Evropěvýzkumných skupin v Evropěpro tuto diagnózupro tuto diagnózu

Děkuji za předsednictvo CMGvšem,

kteří se podílejí na této práci

Děkuji za předsednictvo CMGDěkuji za předsednictvo CMGvšem,všem,

kteří se podílejí na této prácikteří se podílejí na této práci

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P



Děkuji za pozornost

Děkuji Děkuji za pozornost za pozornost

CMGCMGCZ

EC

H

GR

OU

P


Date post:	30-Sep-2020
Category:	Documents
Upload:	others
View:	0 times
Download:	0 times

CMG · Roman Hájek pro CMG 7.4.2006 Velké Bílovice Roman Hájek pro CMG 7.4.2006 Velké...

Documents