2
Farmakovigilance 2020 15. 9. 2020, 8:30 - 17:00 Konferenční centrum City, Na Strži 65, Praha www.isoponline.org, www.pvinstitute.org PŘEDNÁŠEJÍCÍ V pořadí harmonogramu konference MUDr. Jan Petráček, MSc, DIC, ISoP Advisory Board doc. MUDr. Martin Votava, PhD, EU QPPV, Director of Institute of Pharmacovigilance MUDr.Bc. Marcela Fialová, deputy EU QPPV, Senior Director, IPv Board PharmDr. Jan Kolouch, EU QPPV, Director PharmDr. Vojtěch Kvita, EU QPPV, Associate Director MUDr. Natália Kalousová Kocánková, MBA, EU QPPV, Strategic Advisor MUDr. Jana Hyánková, EU QPPV, PV Director MUDr. Jana Mladá, EU QPPV, Strategic Advisor Ing. Zuzana Chomátová, PV Director PROGRAM 8:30 9:00 9:10 Jan Petráček 10:30 11:00 Martin Votava 11:25 Marcela Fialová 11:50 Jan Kolouch 12:10 Vojtěch Kvita 12:30 13:30 Natália Kalousová Kocánková 14:00 Jan Petráček 14:30 Jana Hyánková 15:00 15:30 Zuzana Chomátová 16:15 Jana Mladá 16:45 17:00 Registrace a ranní káva Úvod Konec EMA Business Continuity, nová strategie pro EU Výsledky zavedení EU GVP a jejich dopad na průmysl PRAC strategie pro měření výkonu farmakovigilance Mezinárodní certifikace pracovníků ve farmakovigilanci Přestávka na kávu EMA Regulatory Science to 2025 Dopad zneplatnění EU-U.S. Privacy Shield na farmakovigilanci Update EudraVigilance, EV DAS, povinné E2B (R3) ISO IDMP, implementace a dopady Společný oběd Global QPPV, EU QPPV, UK QPPV, local QPPV a další nové koncepty kvalifikovaných/odpovědných/kontaktních osob Brexit – jaké kroky provádí farmaceutický průmysl a regulátoři PSMF – jak na globální, UK a EU požadavky, očekávání SÚKL Přestávka na kávu Přehled vývoje praxe farmakovigilančních inspektorů a auditorů Vývoj pravidel farmakovigilanční práce se sociálními médii, pacientskými programy a marketingovými aktivitami pro české pobočky a centrály Panelová diskuse Závěr INFORMACE A PŘIHLÁŠKY International Society of Pharmacovigilance, local organiser Institute of Pharmacovigilance z.ú. +420 721 558 653, [email protected] Committed to safer use of medicines worldwide
