HTA na FBMI: spektrum realizovaných studií

Vladimír RogalewiczCzechHTA, Katedra biomedicínské techniky FBMI

[email protected]

HTA na FBMI: spektrum realizovaných studií

Workshop Pokroky BMI 6.11.2012

Výchozí situaceBěhem posledních 50 let se zvýšila technologická

základna zdravotní péče, a to jak co se týče znalostí, tak co se týče investic do zařízení, přístrojů a léků.

Tento proces proběhl v zásadě dobře.Přesto se objevily problémy ve vztahu k pořizování,

šíření a využití lékařské techniky.Byly také vysloveny pochybnosti o účinnosti,

efektivnosti a vhodnosti již zavedených postupů ve zdravotní péči.

Zdroj: INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment)

2 / 27


Pokrok v lékařství

Christian Bernard transplantoval srdce –1967

První transplantace srdce v Československu – 1968

Publikován první obraz získaný pomocí magnetické rezonance (MRI) – 1973

První komerční MRI přístroj v Československu – 1988

Robotická chirurgie – konec 80. let

První operační robot (da Vinci) v ČR – 2005

3 / 27


Dilema zdravotnictvíNebývalý technologický pokrok v posledních

desetiletích- nové léky- nové přístroje- nové chirurgické a terapeutické techniky atd.

Pacienti vyžadují přístup k nejnovějším objevůmLékaři chtějí pro své pacienty to nejlepší

4 / 27

Workshop Pokroky BMI 6.11.2012 5 / 27

Health Technology Assessment

Health technology assessment (HTA) = systematické hodnocení vlastností, účinku a

důsledků zdravotnických technologií.


Health Technology Assessment

Health technology assessment (HTA) = systematické hodnocení vlastností, účinku a

důsledků zdravotnických technologií.

léky, lékařské přístroje, zdravotnické prostředky, diagnostické a terapeutické

metody, organizace zdravotnictví


Co HTA hodnotí?

• Technické parametry/vlastnosti• Bezpečnost• Účinnost a efektivitu• Ekonomické nároky a důsledky• Sociální, právní, etické a politické důsledky

(Zdroj: C.S.Goodman: HTA101, The Lewin Group, 2004)


Základní zaměření HTA Technologicky zaměřené hodnocení má za úkol určit vlastnosti nebo

důsledky konkrétních technologií. Například státní instituce může chtít zhodnotit klinické, ekonomické nebo sociální důsledky nebo důsledky pro zdravotníky nebo průmysl u plošného zavedení screeningu rakoviny, kochleárních implantátů nebo jiné technologie.

Problémově zaměřené hodnocení se koncentruje na řešení nebo strategie řešení konkrétního problému, kde mohou být využity alternativní nebo komplementární technologie. Například lékaři zabývající se problémem demence by chtěli vytvořit standardy pro klinickou praxi zahrnující kombinaci nebo posloupnost anamnézy, neurologického vyšetření a zobrazovacích diagnostických metod využívajících různé modality.

Projektově zaměřené hodnocení se zaměřuje na umístění nebo využití technologie v konkrétním zdravotnickém zařízení, programu, projektu. Například pokud se konkrétní nemocnice rozhoduje, zda pořídit MRI skener, přičemž bere v úvahu vybavení, personál a další zdroje potřebné pro instalaci a provoz MRI, svoji finanční situaci, poptávku po provádění vyšetření pomocí MRI v daném místě, otázky konkurence-schopnosti, pověst nemocnice atd.

8 / 27


V čem je tedy přínos HTA ?• Jednotné metodické vedení• Standardizované postupy• Striktně zadané podmínky a postupy

pro jednotlivé kroky analýz• reprodukovatelnost, srovnatelnost• Systematické zveřejňování úplných studií

HTA

9 / 27


Co je obsahem HTA?

Zdroj:EUnetHTA: Handbook on HTA Capacity BuildingWP8, October 2008


Příklady studií HTArealizovaných na FBMI

11 / 27


Porovnání CT a MR ve zdravotnictví Prahy

12 / 27

Diplomová práce, 2011Ing. Jan Koudelka (vedoucí: Ing. Ivana Juřičková)

- analýza rozmístění CT a MR v Praze- využití přístrojů- dojezdové vzdálenosti

- hodnocení vyšetřovacího procesu - pacienty- lékaři- radiologickými asistenty

- porovnání parametrů instalovaných přístrojů CT / MR (multikriteriální analýza, CEA)


Srovnání hemodialýzy a peritoneální dialýzy

13 / 27

Diplomové práce, 2011Ing. Tereza Šatná (vedoucí: doc. Juraj Borovský)Ing. Tereza Tobiášková (vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)

- hemodialýza – prováděná v dialyzačních centrech peritoneální dialýza – prováděná v domácnosti

- z pohledu nákladové efektivity nejvýhodnější kontinuální ambulantní peritoneální dialýza (CAPD)

- u všech modalit jsou výrazně vyšší úhrady ZP než reálné náklady zdravotnického zařízení (výrazněji u PD)

- kvalita života – nejsou významné rozdíly


Porovnání pacientských monitorů

14 / 27

Diplomová práce, 2012Ing. Simona Krejčová (vedoucí: Ing. Ivana Juřičková)

- modelové porovnání 2 přístrojů (Nihon Kohden, Choicemmed)- výběr dle četnosti v nemocnicích a dostupnosti dat

- multikriteriální hodnocení experty - 15 parametrů- lépe splňuje Nihon Kohden (lepší ve 12 z 15 parametrů)

- pořizovací náklady (Nihon Kohden 114 016 Kč, Choicemmed 78 326 Kč)- CEA – přínos vztažený na jednotku peněz

(přínos: multikriteriální analýza; náklady: součet pořizovacích a servisních)- Nihon Kohden 8,35 x 10-6 - Choicemmed 5,63 x 10-6


Analýza nákladů při implantaci různých typů stentů

15 / 27

Diplomová práce, 2012Ing. Kateřina Polreichová (vedoucí: Dr. Tomáš Doležal)

- srovnání lékových stentů (DES) a holých kovových stentů (BMS) z hlediska účinnosti, bezpečnosti a nákladové efektivity

- podrobná rešerše výsledků ze zahraničních publikací- kalkulace nákladů pro podmínky ČR- výsledky:

- v krátkodobém horizontu neexistují rozdíly mezi DES a BMS v úmrtnosti a výskytu trombózy

- po 2 letech výrazné zvýšení trombózy a restenózy u DES- v úmrtnosti z kardiální příčiny a infarktu myokardu neexistují rozdíly- DES nákladově efektivní pouze u pacientů s vysokým rizikem restenózy


Racionální systém výběru lékařského přístroje (MRI)

16 / 27

připravovaná dizertační práceIng. Ilya Ivlev (školitel: prof. Peter Kneppo)

- cíl: na základě zvolených technických parametrů vybrat nejvhodnější model pro pořízení do konkrétního zdravotnického zařízení (modelováno na MRI)

- hlavní nástroj: analytický hierarchický proces T. Saatyho založený na názoru expertů s využitím metody Delphi

- databáze expertů (přednostů a biomedicínských techniků z radiologických pracovišť) – výběr expertů pro konkrétní analýzu na základě matematického modelu bez subjektivního hodnocení


Metaanalýza: harmonický skalpel

17 / 27

Diplomová práce, 2012Ing. Eva Brokešová (vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)

- hlavní úkol: vytvořit metodiku pro provádění metaanalýz pro HTA a modelově aplikovat

- aplikace: porovnat využití harmonického skalpelu oproti konvenční metodě z klinického a nákladového hlediska

- vyhledáno 149 studiícelkem 7 studií splňovalo požadavky na metaanalýzuporovnány 2 studie na využití v chirurgii štítné žlázy

- závěr: harmonický skalpel výrazně zkracuje dobu zákroku při stejných nákladech jako konvenční léčba


Efektivita vynakládaných prostředků na léčbu obezity

18 / 27

Diplomová práce, 2011Ing. Lukáš Roubík (vedoucí: doc. Juraj Borovský)

- porovnání chirurgické léčby s konzervativní léčbou- metaanalýza zahraničních prací: chirurgické řešení je klinicky

i nákladově efektivnější- kalkulace nákladů pro podmínky ČR- CEA v podmínkách ČR

(náklady: terapie + terapie komorbidit; klinický efekt: úbytek tělesné hmotnosti)

- výpočet ICER, časová studie nákladové efektivity

léčba konzervativní adjust. bandáž tubulizace plikacepoměr C/E 8 654 Kč 4 123 Kč 3 985 Kč 1 991 Kč


Porovnání léčby diabetické neuropatie gabapentinem a pregabalinem – klinická a nákladová efektivita

19 / 27

Diplomová práce, 2011Ing. Odeta Matušková (vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)

- typická farmakoekonomická studie (retrospektivní)- 193 pacientů s potvrzenou diagnózou diabetické polyneuropatie a

nově zahájenou léčbou v období 1.1.2009 až 31.3.2010- počty: gabapentin – 94; pregabalin – 56; kombinovaná – 43 - 6 stupňová škála bolesti- rychlejší nástup účinku pregabalinu a jeho výraznější efekt na

snížení skóre bolesti- roční náklady: gabapentin – 2 926 Kč; pregabalin – 15 634 Kč- nižší efekt léčby bolesti gabapentinem může souviset také

s nevyužíváním plného dávkovacího rozmezí léku


Screening tyreopatií žen po časných spontánních potratech – klinická a nákladová efektivita

20 / 27

Diplomová práce, 2012Ing. Jana Bartáková (vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)- III. interní klinika VFN poskytla retrospektivní data 297 žen- do studie bylo zařazeno celkem 251 žen (84,5 %)- byla použita CEA ve vztahu k reprodukčnímu zdraví ženy z perspektivy zdravotní

pojišťovny a časového horizontu 6 let prospektivně; diskontní sazba 3 %- znovu otěhotnělo 197 žen (78,5 %), i přes snahu neotěhotnělo 24 (12,0 %) žen,

o další graviditu se nesnažilo 30 (9,6 %) žen- léčba Levothyroxinem vedla k navýšení počtu úspěšně ukončených těhotenství

o 5 dětí/100 žen ve srovnání se skupinou Neléčené a k úspoře 403 251 Kč/100 žen - náklady na jedno úspěšně ukončené další těhotenství dosáhly:

v Kontrolní skupině 24 599 Kč, ve skupině Léčené 28 959 Kč, ve skupině Neléčené 46 369 Kč

- výsledek: screening tyreopatií u žen po spontánním potratu a léčba Levothyroxinem je z perspektivy reprodukčního zdraví žen klinicky i nákladově efektivní


Socioekonomický význam včasného záchytu karcinomu prostaty (COI)

21 / 27

Diplomová práce, 2012Ing. Jaroslava Kozáková (vedoucí: doc. Juraj Borovský)

- retrospektivní údaje za období leden 2009 až prosinec 2011, (jediná) urologická ambulance okresu Rakovník

- náklady na léčení karcinomu prostaty:včasný záchyt (RAPE) 154 200 Kčvčasný záchyt (aktinoterapie) 142 600 Kčpokročilé stadium 849 500 Kč


Modelování cíleného screeningu karcinomu prsu

22 / 27

Diplomové práce, 2011 (V.Š.) a 2012 (K.K.)Ing. Veronika Šinkorová, Ing. Kateřina Kotajná(vedoucí: doc. Vladimír Rogalewicz)

- spolupráce s onkologickou klinikou VFN- karcinom prsu způsobený mutací genů BRCA1 a BRCA2- využití dat z databáze zdravotnického zařízení – od roku 2002- malý vzorek využití modelování metodou Monte Carlo- QALY použity z literatury (Schleinitz et al., 2006)- na základě výpočtu je vyslovena hypotéza, že tento screening není

ekonomicky efektivní- studie ukázala na chyby v zařazování žen do screeningového

programu


Kvalita pracovního života pacientů s roztroušenou sklerózou

23 / 27

Diplomová práce, 2011Ing. Veronika Mezerová (vedoucí: dr. Lubomír Poušek)

- měření pomocí dotazníkůMSQOL-54: kvalita života (specifický dotazník pro pacienty s RS)SQWL: subjektivní kvalita pracovního života (Sociologický ústav AV)237 resp. 199 respondentů

- statisticky významný rozdíl mezi zaměstnanými a nezaměstnanými pacienty s relaps-remitentní nemocí

- pacienti s RS vykazují vyšší index kvality pracovního života než běžná populace (!!)


Pracovní produktivita pacientů s ankylozující spondylitidou

24 / 27

Diplomová práce, 2012Ing. Klára Kruntorádová (vedoucí: Dr. Tomáš Doležal)

- ve spolupráci s iHETA

- studie – 230 pacientů (58,3 % mužů) s průměrným věkem 49,3 roků a průměrnou délkou onemocnění 18,0 let

- dotazníky: WPAI:AS, HAQ, BASDAI

- výpočet metodou frikčních nákladů

- AS u pracovně aktivních pacientů spojena s 40,7% snížením pracovní produktivity a 40,3% snížením každodenní činnosti


Nákladová efektivita masážních lůžek CERAGEM

25 / 27

Diplomová práce, 2010Ing. Zuzana Heinzová (vedoucí: doc. Juraj Borovský)

- porovnání využití automatického masážního lůžka CERAGEM s klasickou manuální masáží

- uvažovány pořizovací, mzdové a režijní náklady

- provoz lůžka je nákladově efektivnější

- optimální provoz oddělení:4 lůžka CERAGEM obsluhovaná jednou osobou

Děkuji spolupracovníkům, kteří se na FBMI podílejí na rozvoji HTA a kteří přispěli k tomuto příspěvku:

• Prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc.• Prof. MUDr. Jozef Rosina, Ph.D.• Doc. Ing. Juraj Borovský, Ph.D.• Ing. Zuzana Darmopilová, Ph.D.

• Doktorandi:• Ing. Gleb Donin• Ing. Zuzana Gabrhelíková

Sečanská• Mgr. Ilya Ivlev• Ing. Ivana Juřičková• Ing. Roman Komkov• Ing. Karolina Kreuterová• Ing. Klára Kruntorádová• Ing. Veronika Mezerová• Ing. Pavel Rosenlacher• Ing. Lukáš Roubík• Ing. Jakub Vacek

www.czechhta.cz

Děkuji za pozornost.

[email protected]


Co všechno patří do HTA• Párové srovnávání (matematická statistika, 1927)• Metaanalýza (1940, v medicíně 1955, EBM)• Měření kvality života (sociologie, vztažené ke zdraví)• QALY (quality-adjusted life years)• Nákladové analýzy (COI, CMA, CEA, CUA, CBA)• ICER (incremental cost-effectiveness ratio),

prahová hodnota ICER• Ochota platit (WTP)

28 / 23


Porovnání plicních ventilátorů (CEA)(pro akutní péči)

29 / 23

Diplomová práce, 2012Ing. Alžběta Starková (vedoucí: Ing. Ivana Juřičková)

- porovnání přístrojů Dräger, Cheirón a Hamilton- multikriteriální analýza na základě technických parametrů- pořizovací náklady- CEA – přínos vztažený na jednotku peněz

Pořadí Plicní ventilátor Cena/přínos1. Avea (Cheirón) 997 0002. Galileo (Hamilton) 1 540 0003. Evita 4 (Dräger) 1 996 0004. Evita XL (Dräger) 2 251 000

Date post:	08-Feb-2016
Category:	Documents
Upload:	rowena
View:	60 times
Download:	0 times

HTA na FBMI: spektrum realizovaných studií

Documents