BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
1 / 49
ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku
1.1 Identifikátor výrobku
Obchodní název produktu. : KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD Mat.-No./ Genisys-No. : 05212294190
1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití
Doporučená omezení pouţití
: Pouze pro profesionální uţivatele.
1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu
Firma : Roche s.r.o. Diagnostics Division Futurama Business Park Bld F Sokolovská 685/136f 186 00 Praha 8
Telefon : +420 220 382 509 Fax : - Odpovědné oddělení : +420 220 382 593 E-mailová adresa : -
1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace
V případě nouze: : Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1, Praha 2
+420 224 919 293 (nonstop)
ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti
2.1 Klasifikace látky nebo směsi
Produkt je souprava skládající se z jednotlivých sloţek. Klasifikaci sloţek lze získat z oddílu 3. Oddíl Označení prvků obsahuje výsledné označení soupravy.
2.2 Označení prvků
Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Výstraţné symboly nebezpečnosti
:
Signálním slovem
: Nebezpečí
Standardní věty o nebezpečnosti
: H225 Vysoce hořlavá kapalina a páry. H302 + H332 Zdraví škodlivý při poţití nebo při vdechování. H314 Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. H334 Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe. H336 Můţe způsobit ospalost nebo závratě. H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
2 / 49
Doplňkové údaje o nebezpečí
: EUH032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami.
Pokyny pro bezpečné zacházení
: Prevence:
P210 Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P280 Pouţívejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít.
Opatření:
P303 + P361 + P353 PŘI STYKU S KŮŢÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamţitě svlékněte. Opláchněte kůţi vodou. P304 + P340 + P310 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P305 + P351 + P338 + P310 PŘI ZASAŢENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P342 + P311 Při dýchacích potíţích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P370 + P378 V případě poţáru: K uhašení pouţijte písek, suchou chemikálii nebo pěnu odolnou alkoholu.
2.3 Další nebezpečnost
Viz oddíl 3
ODDÍL 3: Složení/informace o složkách
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Hořlavé kapaliny, Kategorie 2
H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.
Podráţdění očí, Kategorie 2
H319: Způsobuje váţné podráţdění očí.
Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice, Kategorie 3, Centrální nervový systém
H336: Můţe způsobit ospalost nebo závratě.
Nebezpečné složky
Chemický název Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo
Klasifikace Koncentrace (% w/w)
propan-2-ol 67-63-0 200-661-7 603-117-00-0
Flam. Liq. 2; H225 Eye Irrit. 2; H319 STOT SE 3; H336
>= 90 - <= 100
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
3 / 49
Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2])
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Akutní toxicita, Kategorie 4
H302: Zdraví škodlivý při poţití.
Akutní toxicita, Kategorie 4
H332: Zdraví škodlivý při vdechování.
Ţíravost pro kůţi, Subkategorie 1B
H314: Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí.
Váţné poškození očí, Kategorie 1
H318: Způsobuje váţné poškození očí.
Chronická toxicita pro vodní prostředí, Kategorie 3
H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
Nebezpečné složky
Chemický název Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo
Klasifikace Koncentrace (% w/w)
thiokyanáty (soli) 593-84-0 209-812-1 615-004-00-3
Acute Tox. 4; H302 Acute Tox. 4; H332 Acute Tox. 4; H312 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Aquatic Chronic 3; H412
>= 30 - < 50
Polidocanol 9002-92-0 500-002-6
Acute Tox. 4; H302 Skin Irrit. 2; H315 Eye Dam. 1; H318
>= 1 - < 3
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Dechová senzibilizace, Kategorie 1
H334: Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe.
Senzibilizace kůţe, Kategorie 1
H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Nebezpečné složky
Chemický název Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo
Klasifikace Koncentrace (% w/w)
proteasy 39450-01-6 254-457-8 647-014-00-9
Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 Resp. Sens. 1; H334 Skin Sens. 1; H317 STOT SE 3; H335
>= 1 - < 10
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
4 / 49
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Není nebezpečnou látkou nebo směsí.
Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
[HIV-1 CS4] QS
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Není nebezpečnou látkou nebo směsí.
Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
CS4 [MMX]
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Není nebezpečnou látkou nebo směsí.
Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
CS4 [Mn2+]
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Není nebezpečnou látkou nebo směsí.
Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
CTM (-)C (Human Plasma)
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Senzibilizace kůţe, Kategorie 1
H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Chemická podstata
: Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem.
Nebezpečné složky
Chemický název Č. CAS Klasifikace Koncentrace
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
5 / 49
Č.ES Č. indexu Registrační číslo
(% w/w)
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1)
55965-84-9 613-167-00-5
Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410
>= 0,0025 - < 0,025
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
HIV-1 L(+)C / HIV (+)C
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Senzibilizace kůţe, Kategorie 1
H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Chemická podstata
: Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem.
Nebezpečné složky
Chemický název Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo
Klasifikace Koncentrace (% w/w)
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1)
55965-84-9 613-167-00-5
Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410
>= 0,0025 - < 0,025
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
HIV-1/HCV H(+)C
Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Senzibilizace kůţe, Kategorie 1
H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Chemická podstata
: Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem.
Nebezpečné složky
Chemický název Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo
Klasifikace Koncentrace (% w/w)
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol- 55965-84-9 Acute Tox. 3; H301 >= 0,0025 - <
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
6 / 49
3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1)
613-167-00-5
Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410
0,025
Vysvětlení zkratek viz oddíl 16.
ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc
4.1 Popis první pomoci
Všeobecné pokyny
: Postiţeného vyneste z nebezpečného prostoru. Konzultujte s lékařem. Ošetřujícímu lékaři předloţte tento bezpečnostní list. Nenechávejte postiţeného bez dohledu.
Při vdechnutí
: Ihned informujte lékaře nebo toxikologické léčebné centrum. Vyjděte na čistý vzduch. Je-li postiţený v bezvědomí, uloţte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc.
Při styku s kůţí
: Je nutné okamţité lékařské ošetření, protoţe neošetřené poleptání vede ke vzniku špatně se hojících ran. Při zasaţení kůţe ji důkladně opláchněte vodou. Při znečištění oděvu jej odloţte.
Při styku s očima
: Malá mnoţství vniknuvší do očí mohou vyvolat nevratné poškození epitelu a oslepnutí. Při zasaţení očí ihned pečlivě vyplachujte velkým mnoţstvím vody a konzultujte s lékařem. Oči vyplachujte i během přepravy do nemocnice. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráţdění očí vyhledejte odborného lékaře.
Při poţití
: Vyplachujte ústa a dejte vypít velké mnoţství vody. Udrţujte volné dýchací cesty. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potíţích přivolejte lékaře. Postiţeného ihned dopravte do nemocnice. Vypláchněte ústa vodou.
4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky
Symptomy : Ţádná informace není k dispozici.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
7 / 49
4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření
Ošetření
: První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství.
ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru
5.1 Hasiva
Vhodná hasiva
: Alkoholu odolná pěna Oxid uhličitý (CO2) Hasicí prášek
Nevhodná hasiva
: Plný proud vody
5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi
Specifická nebezpečí při hašení poţáru
: Zabraňte úniku z místa poţáru a vniknutí do kanalizace nebo vodních zdrojů.
Nebezpečné produkty spalování
: Při poţáru mohou vznikat nebezpečné rozkladné produkty jako: Oxidy uhlíku Oxidy dusíku (NOx) Oxidy síry Kyanovodík (kyselina kyanovodíková)
5.3 Pokyny pro hasiče
Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče
: Při hašení pouţijte v případě nutnosti dýchací přístroj s uzavřeným okruhem.
Další informace
: Kontaminovanou vodu pouţitou k hašení shromaţďujte odděleně. Voda nesmí být vpuštěna do kanalizace. Zbytky po poţáru a kontaminovaná voda pouţitá k hašení musí být zlikvidovány podle místních předpisů. Plechovky skladujte z bezpečnostně poţárních důvodů odděleně v uzavřených. Ke chlazení dobře uzavřených obalů pouţijte sprchový proud vody.
ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku
6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy
Opatření na ochranu osob
: Pouţívejte vhodné ochranné prostředky. Zajistěte přiměřené větrání. Odstraňte všechny zápalné zdroje. Osoby odveďte do bezpečí. Nahlédněte do odstavců 7 a 8 obsahujících ochranná opatření. Zabraňte vzniku výbušné koncentrace nahromaděním par. Páry se mohou shromaţďovat v níţe poloţených místech.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
8 / 49
6.2 Opatření na ochranu životního prostředí
Opatření na ochranu ţivotního prostředí
: Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem.
6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění
Čistící metody
: Nechejte uniknuvší materiál vsáknout do nehořlavého absorpčního materiálu (např. písku, zeminy, křemeliny, vermikulitu) a uloţte do obalu k likvidaci podle místních / národních předpisů (viz oddíl 13).
6.4 Odkaz na jiné oddíly
Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů".
ODDÍL 7: Zacházení a skladování
7.1 Opatření pro bezpečné zacházení
Pokyny pro bezpečné zacházení
: Zabraňte vzniku aerosolu. Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před pouţitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůţí a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě pouţití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny. V pracovních prostorách je nutno zajistit dostatečnou výměnu vzduchu a/nebo odsávání. Nádobu otvírejte opatrně, můţe být pod tlakem. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Osoby citlivé na problémy související se senzibilizací kůţe nebo astma, alergie, chronické nebo opakující se respirační potíţe by neměly být zaměstnány u procesů, u nichţ se pouţívá tato směs. Aby se zabránilo úniku nebo rozlití při nanášení, zajistěte vhodný systém k zachycení kapaliny.
Pokyny k ochraně proti poţáru a výbuchu
: Nestříkejte do ohně nebo na ţhavé předměty. Provádějte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny (které můţe způsobit vznícení par organických látek). Pouţívejte pouze přístroje v nevýbušném provedení. Neponechávejte v blízkosti plamenů, horkých povrchů a zápalných zdrojů.
Hygienická opatření
: Nejezte a nepijte při pouţívání. Nekuřte při pouţívání. Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce.
7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí
Poţadavky na skladovací prostory a kontejnery
: Zákaz kouření. Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném místě. Otevřené obaly musí být pečlivě uzavřeny a ponechávány ve svislé poloze, aby nedošlo k úniku. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
9 / 49
Další informace o skladovacích podmínkách
: Viz štítek, příbalový leták nebo vnitřní směrnice.
Další informace ke stabilitě při skladování
: Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu.
7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití
Specifické (specifická) pouţití
: laboratorní chemikálie
ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky
8.1 Kontrolní parametry
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension
Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště
Sloţky Č. CAS Typ hodnoty (Forma expozice)
Kontrolní parametry Základ
propan-2-ol 67-63-0 PEL 500 mg/m3 CZ OEL
Další informace dráţdí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůţi
NPK-P 1.000 mg/m3 CZ OEL
Další informace dráţdí sliznice (oči, dýchací cesty) resp. kůţi
Odvozená hladina bez účinku (DNEL) podle Nařízení (ES) č. 1907/2006:
Název látky Oblast pouţití Cesty expozice Moţné ovlivnění zdraví
Hodnota
Isopropanol
Pracovníci Koţní Dlouhodobé - systémové účinky
888 mg/kg
Pracovníci Vdechnutí Dlouhodobé - systémové účinky
500 mg/m3
Odhad koncentrace, při které nedochází k nepříznivým účinkům (PNEC) podle Nařízení (ES) č. 1907/2006:
Název látky Ţivotní prostředí Hodnota
Isopropanol Sladká voda 140,9 mg/l
Mořská voda 140,9 mg/l
Sladkovodní sediment 552 mg/kg
Mořský sediment 552 mg/kg
Půda 28 mg/kg
Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2])
Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2
Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště
Sloţky Č. CAS Typ hodnoty (Forma expozice)
Kontrolní parametry Základ
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
10 / 49
Glycerol 56-81-5 PEL (Mlha) 10 mg/m3 CZ OEL
NPK-P (Mlha) 15 mg/m3 CZ OEL
proteasy 39450-01-6 IOEL 0,00006 mg/m3 Roche Industrial Hygiene Committee (RIHC)
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
[HIV-1 CS4] QS
Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
CS4 [MMX]
Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště
Sloţky Č. CAS Typ hodnoty (Forma expozice)
Kontrolní parametry Základ
Glycerol 56-81-5 PEL (Mlha) 10 mg/m3 CZ OEL
NPK-P (Mlha) 15 mg/m3 CZ OEL
CS4 [Mn2+]
Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
CTM (-)C (Human Plasma)
Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
HIV-1 L(+)C / HIV (+)C
Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
HIV-1/HCV H(+)C
Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti.
8.2 Omezování expozice
Technická opatření
Data neudána
Osobní ochranné prostředky
Ochrana očí : Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle Při problémech při zpracování pouţívejte obličejový štít a ochranný oděv.
Ochrana rukouMateriál : Ochranné rukavice
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
11 / 49
Poznámky
: Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím
směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované pouţití. Dodrţujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněţ v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt pouţíván, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic.
Ochrana kůţe a těla : Neprostupný ochranný oděv Zvolte osobní ochranné prostředky podle mnoţství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti.
Ochrana dýchacích cest : Při vzniku par pouţijte dýchací masku s vhodným filtrem.
ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti
9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension
Vzhled
: suspenze
Barva
: černý
Zápach
: silně
Prahová hodnota zápachu
: Data neudána
pH
: Data neudána
Bod tání/rozmezí bodu tání
: -89 °C
Bod varu/rozmezí bodu varu
: 82 °C
Bod vzplanutí
: 12 °C
Rychlost odpařování
: Data neudána
Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti
: 12 %(V)
Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti
: 2 %(V)
Tlak páry
: 42 hPa (20 °C)
Relativní hustota par
: Data neudána
Relativní hustota
: Data neudána
Hustota
: 0,78 g/cm3
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
12 / 49
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: částečně mísitelná látka
Rozpustnost v jiných rozpouštědlech
: Data neudána
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Data neudána
Teplota samovznícení
: Data neudána
Teplota rozkladu
: Při poţáru vznikaly nebezpečné rozkladné produkty.
Viskozita Dynamická viskozita
: Data neudána
Kinematická viskozita
: Data neudána
Oxidační vlastnosti
: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2])
Vzhled
: kapalný
Barva
: bezbarvý
Zápach
: ţádný
Prahová hodnota zápachu
: Data neudána
pH
: 4,0
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
nedochází ke vzplanutí
Rychlost odpařování
: Data neudána
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření.
Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti
: Data neudána
Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti
: Data neudána
Tlak páry
: Data neudána
Relativní hustota par
: Data neudána
Relativní hustota
: Data neudána
Hustota : 1,1131 g/cm3
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
13 / 49
Rozpustnost
Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozpustnost v jiných rozpouštědlech
: Data neudána
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Data neudána
Teplota samovznícení
: Data neudána
Teplota rozkladu
: Při poţáru vznikaly nebezpečné rozkladné produkty.
Viskozita Dynamická viskozita
: Data neudána
Kinematická viskozita
: Data neudána
Oxidační vlastnosti
: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2
Vzhled
: kapalný
Barva
: čirý, světlehnědý
Zápach
: bez zápachu
Prahová hodnota zápachu
: Data neudána
pH
: 7,5
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
nedochází ke vzplanutí
Rychlost odpařování
: Data neudána
Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti
: Data neudána
Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti
: Data neudána
Tlak páry
: Data neudána
Relativní hustota par
: Data neudána
Relativní hustota
: Data neudána
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
14 / 49
Rozpustnost v jiných rozpouštědlech
: Data neudána
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Data neudána
Teplota samovznícení
: Data neudána
Teplota rozkladu
: Data neudána
Viskozita Dynamická viskozita
: Data neudána
Kinematická viskozita
: Data neudána
Oxidační vlastnosti
: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Vzhled
: kapalný
Barva
: Data neudána
Zápach
: Data neudána
Prahová hodnota zápachu
: Data neudána
pH
: 8,5
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
nedochází ke vzplanutí
Rychlost odpařování
: Data neudána
Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti
: Data neudána
Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti
: Data neudána
Tlak páry
: Data neudána
Relativní hustota par
: Data neudána
Relativní hustota
: Data neudána
Hustota
: Data neudána
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
15 / 49
Rozpustnost v jiných rozpouštědlech
: Data neudána
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Data neudána
Teplota samovznícení
: Data neudána
Teplota rozkladu
: Data neudána
Viskozita Dynamická viskozita
: Data neudána
Kinematická viskozita
: Data neudána
[HIV-1 CS4] QS
Vzhled
: kapalný
Barva
: Data neudána
Zápach
: Data neudána
Prahová hodnota zápachu
: Data neudána
pH
: 8,0
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
nedochází ke vzplanutí
Rychlost odpařování
: Data neudána
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření.
Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti
: Data neudána
Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti
: Data neudána
Tlak páry
: Data neudána
Relativní hustota par
: Data neudána
Relativní hustota
: Data neudána
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozpustnost v jiných rozpouštědlech
: Data neudána
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
16 / 49
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Data neudána
Teplota samovznícení
: Data neudána
Teplota rozkladu
: Data neudána
Viskozita Dynamická viskozita
: Data neudána
Kinematická viskozita
: Data neudána
Oxidační vlastnosti
: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
CS4 [MMX]
Vzhled
: kapalný
Barva
: zelený
Zápach
: Data neudána
Prahová hodnota zápachu
: Data neudána
pH
: 8,1
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
nedochází ke vzplanutí
Rychlost odpařování
: Data neudána
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření.
Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti
: Data neudána
Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti
: Data neudána
Tlak páry
: Data neudána
Relativní hustota par
: Data neudána
Relativní hustota
: Data neudána
Hustota
: 1,093 g/cm3
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozpustnost v jiných rozpouštědlech
: Data neudána
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
17 / 49
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Data neudána
Teplota samovznícení
: Data neudána
Teplota rozkladu
: Data neudána
Viskozita Dynamická viskozita
: Data neudána
Kinematická viskozita
: Data neudána
Oxidační vlastnosti
: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
CS4 [Mn2+]
Vzhled
: kapalný
Barva
: Data neudána
Zápach
: Data neudána
Prahová hodnota zápachu
: Data neudána
pH
: 6,5
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
nedochází ke vzplanutí
Rychlost odpařování
: Data neudána
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření.
Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti
: Data neudána
Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti
: Data neudána
Tlak páry
: Data neudána
Relativní hustota par
: Data neudána
Relativní hustota
: Data neudána
Hustota
: 1,0035 g/cm3
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozpustnost v jiných : Data neudána
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
18 / 49
rozpouštědlech
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Data neudána
Teplota samovznícení
: Data neudána
Teplota rozkladu
: Data neudána
Viskozita Dynamická viskozita
: Data neudána
Kinematická viskozita
: Data neudána
CTM (-)C (Human Plasma)
Vzhled
: kapalný
Barva
: Data neudána
Zápach
: Data neudána
Prahová hodnota zápachu
: Data neudána
pH
: Data neudána
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
nedochází ke vzplanutí
Rychlost odpařování
: Data neudána
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření.
Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti
: Data neudána
Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti
: Data neudána
Tlak páry
: Data neudána
Relativní hustota par
: Data neudána
Relativní hustota
: Data neudána
Hustota
: 1,026 g/cm3
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozpustnost v jiných rozpouštědlech
: Data neudána
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
19 / 49
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Data neudána
Teplota samovznícení
: Data neudána
Teplota rozkladu
: Data neudána
Viskozita Dynamická viskozita
: Data neudána
Kinematická viskozita
: Data neudána
HIV-1 L(+)C / HIV (+)C
Vzhled
: kapalný
Barva
: Data neudána
Zápach
: Data neudána
Prahová hodnota zápachu
: Data neudána
pH
: Data neudána
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
nedochází ke vzplanutí
Rychlost odpařování
: Data neudána
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření.
Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti
: Data neudána
Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti
: Data neudána
Tlak páry
: Data neudána
Relativní hustota par
: Data neudána
Relativní hustota
: Data neudána
Hustota
: 1,026 g/cm3
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozpustnost v jiných rozpouštědlech
: Data neudána
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
20 / 49
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Data neudána
Teplota samovznícení
: Data neudána
Teplota rozkladu
: Data neudána
Viskozita Dynamická viskozita
: Data neudána
Kinematická viskozita
: Data neudána
Oxidační vlastnosti
: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
HIV-1/HCV H(+)C
Vzhled
: kapalný
Barva
: Data neudána
Zápach
: Data neudána
Prahová hodnota zápachu
: Data neudána
pH
: Data neudána
Bod tání/rozmezí bodu tání
: Data neudána
Bod varu/rozmezí bodu varu
: Data neudána
Bod vzplanutí
nedochází ke vzplanutí
Rychlost odpařování
: Data neudána
Hořlavost (pevné látky, plyny)
: Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření.
Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti
: Data neudána
Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti
: Data neudána
Tlak páry
: Data neudána
Relativní hustota par
: Data neudána
Relativní hustota
: Data neudána
Rozpustnost Rozpustnost ve vodě
: plně mísitelná látka
Rozpustnost v jiných rozpouštědlech
: Data neudána
Rozdělovací koeficient: n- : Data neudána
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
21 / 49
oktanol/voda
Teplota samovznícení
: Data neudána
Teplota rozkladu
: Data neudána
Viskozita Dynamická viskozita
: Data neudána
Kinematická viskozita
: Data neudána
Oxidační vlastnosti
: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující.
9.2 Další informace
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension
Samovznícení : 485 °C
Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2])
Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření.
Samovznícení : Data neudána
HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2
Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření.
Samovznícení : Data neudána
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Samovznícení : Data neudána
[HIV-1 CS4] QS
Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření.
Samovznícení : Data neudána
CS4 [MMX]
Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření.
Samovznícení : Data neudána
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
22 / 49
CS4 [Mn2+]
Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření.
Samovznícení : Data neudána
CTM (-)C (Human Plasma)
Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření.
Samovznícení : Data neudána
HIV-1 L(+)C / HIV (+)C
Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření.
Samovznícení : Data neudána
HIV-1/HCV H(+)C
Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření.
Samovznícení : Data neudána
ODDÍL 10: Stálost a reaktivita
10.1 Reaktivita
Nejsou známy nebezpečné reakce při pouţití za normálních podmínek.
10.2 Chemická stabilita
Za normálních podmínek stabilní.
10.3 Možnost nebezpečných reakcí
Nebezpečné reakce
: Mohou se uvolňovat toxické plyny, dojde-li ke styku s: chlornan sodný Kyseliny Silná oxidační činidla
Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu.
Páry mohou tvořit se vzduchem výbušnou směs.
10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit
Podmínky, kterým je třeba zabránit
: Data neudána
Horko, plameny a jiskry.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
23 / 49
10.5 Neslučitelné materiály
Materiály, kterých je třeba se vyvarovat
: Silné kyseliny Silná oxidační činidla Kyanidy chlornan sodný
10.6 Nebezpečné produkty rozkladu
Při poţáru mohou vznikat nebezpečné rozkladné produkty jako: Oxidy uhlíku Oxidy dusíku (NOx) Oxidy síry Kyanovodík (kyselina kyanovodíková)
ODDÍL 11: Toxikologické informace
11.1 Informace o toxikologických účincích
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension
Akutní toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
propan-2-ol:
Akutní orální toxicitu
: LD50 orálně (Krysa): 4.570 mg/kg
LD50 orálně (Myš): 3.600 mg/kg
LD50 orálně (Králík): 6.410 mg/kg
Akutní inhalační toxicitu
: LC50 (Krysa): 30 mg/l, 16000 ppm Doba expozice: 4 h Zkušební atmosféra: pára
LC50 (Myš): 53 mg/l Zkušební atmosféra: pára
Akutní dermální toxicitu
: LD50 dermálně (Králík): 13.400 mg/kg
Žíravost/dráždivost pro kůži
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
propan-2-ol:
Poznámky: U citlivých osob můţe způsobit podráţdění pokoţky.
Vážné poškození očí / podráždění očí
Způsobuje váţné podráţdění očí.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
24 / 49
Složky:
propan-2-ol:
Výsledek: Dráţdí oči. Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
Senzibilizace kůže
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Dechová senzibilizace
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Mutagenita v zárodečných buňkách
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Karcinogenita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro reprodukci
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
Můţe způsobit ospalost nebo závratě.
Složky:
propan-2-ol:
Hodnocení: Můţe způsobit ospalost nebo závratě.
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
propan-2-ol:
Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice.
Aspirační toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Další informace
Výrobek:
Poznámky: Symptomy zvýšené expozice mohou být bolesti hlavy, závratě, únava, nevolnost a zvracení. Koncentrace značně vyšší neţ je mezní hodnota expozice mohou působit narkoticky. Rozpouštědla mohou odmaštovat pokoţku.
Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2])
Akutní toxicita
Zdraví škodlivý při poţití nebo při vdechování.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
25 / 49
Složky:
thiokyanáty (soli):
Akutní orální toxicitu
: LD50 orálně (Krysa): 593 mg/kg Symptomy: Zvracení
Akutní inhalační toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 1,5 mg/l Zkušební atmosféra: prach/mlha Metoda: Odborný posudek
Akutní dermální toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 1.100 mg/kg Metoda: Odborný posudek
Polidocanol:
Akutní orální toxicitu
: LD50 orálně (Krysa): 2.000 mg/kg
Žíravost/dráždivost pro kůži
Způsobuje těţké poleptání.
Složky:
thiokyanáty (soli):
Výsledek: Způsobuje poleptání.
Polidocanol:
Výsledek: Dráţdí kůţi.
Vážné poškození očí / podráždění očí
Způsobuje váţné poškození očí.
Složky:
Polidocanol:
Výsledek: Nebezpečí váţného poškození očí.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
Senzibilizace kůže
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Dechová senzibilizace
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Mutagenita v zárodečných buňkách
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Karcinogenita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
thiokyanáty (soli):
Poznámky: Ţádná ze sloţek obsaţených v tomto produktu nebyla IARC identifikována při hladinách větších nebo rovných 0,1% jako pravděpodobný, moţný nebo potvrzený karcinogen.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
26 / 49
Toxicita pro reprodukci
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Aspirační toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2
Akutní toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Žíravost/dráždivost pro kůži
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
proteasy:
Výsledek: Dráţdí kůţi. Poznámky: Můţe způsobit podráţdění pokoţky a/nebo dermatitidu.
Vážné poškození očí / podráždění očí
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
proteasy:
Výsledek: Dráţdí oči. Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
Senzibilizace kůže
Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Dechová senzibilizace
Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe.
Složky:
proteasy:
Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Poznámky: Způsobuje senzibilizaci. Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při vdechování.
Mutagenita v zárodečných buňkách
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
27 / 49
Karcinogenita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro reprodukci
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
proteasy:
Hodnocení: Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest.
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
proteasy:
Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice.
Aspirační toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
proteasy:
Data neudána
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Akutní toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Žíravost/dráždivost pro kůži
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Vážné poškození očí / podráždění očí
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
Senzibilizace kůže
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Dechová senzibilizace
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Mutagenita v zárodečných buňkách
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Karcinogenita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
28 / 49
Toxicita pro reprodukci
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Aspirační toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
[HIV-1 CS4] QS
Akutní toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Žíravost/dráždivost pro kůži
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Vážné poškození očí / podráždění očí
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
Senzibilizace kůže
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Dechová senzibilizace
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Mutagenita v zárodečných buňkách
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Karcinogenita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro reprodukci
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Aspirační toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
CS4 [MMX]
Akutní toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Žíravost/dráždivost pro kůži
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Vážné poškození očí / podráždění očí
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
29 / 49
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
Senzibilizace kůže
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Dechová senzibilizace
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Mutagenita v zárodečných buňkách
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Karcinogenita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro reprodukci
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Aspirační toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
CS4 [Mn2+]
Akutní toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Žíravost/dráždivost pro kůži
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Vážné poškození očí / podráždění očí
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
Senzibilizace kůže
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Dechová senzibilizace
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Mutagenita v zárodečných buňkách
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Karcinogenita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro reprodukci
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
30 / 49
Aspirační toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
CTM (-)C (Human Plasma)
Akutní toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Akutní orální toxicitu
: LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg
Akutní inhalační toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek
Akutní dermální toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek
Žíravost/dráždivost pro kůži
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Výsledek: Způsobuje poleptání.
Vážné poškození očí / podráždění očí
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
Senzibilizace kůže
Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Dechová senzibilizace
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování.
Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
31 / 49
Mutagenita v zárodečných buňkách
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Karcinogenita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro reprodukci
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Aspirační toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
HIV-1 L(+)C / HIV (+)C
Akutní toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Akutní orální toxicitu
: LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg
Akutní inhalační toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek
Akutní dermální toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek
Žíravost/dráždivost pro kůži
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Výsledek: Způsobuje poleptání.
Vážné poškození očí / podráždění očí
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
32 / 49
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
Senzibilizace kůže
Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Dechová senzibilizace
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování.
Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Mutagenita v zárodečných buňkách
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Karcinogenita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro reprodukci
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Aspirační toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
HIV-1/HCV H(+)C
Akutní toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Akutní orální toxicitu
: LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg
Akutní inhalační toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek
Akutní dermální toxicitu
: Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek
Žíravost/dráždivost pro kůži
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
33 / 49
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Výsledek: Způsobuje poleptání.
Vážné poškození očí / podráždění očí
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí.
Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže
Senzibilizace kůže
Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Dechová senzibilizace
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování.
Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Mutagenita v zárodečných buňkách
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Karcinogenita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro reprodukci
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
Aspirační toxicita
Na základě dostupných informací neklasifikováno.
ODDÍL 12: Ekologické informace
12.1 Toxicita
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
34 / 49
Složky:
propan-2-ol:
Toxicita pro ryby
: LC0 (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): 10.000 mg/l Metoda: Směrnice OECD 203 pro testování
LC50 (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): 12.250 mg/l Metoda: Směrnice OECD 203 pro testování
LC100 (Oncorhynchus mykiss (pstruh duhový)): 15.000 mg/l Metoda: Směrnice OECD 203 pro testování
Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé
: EC50 (Daphnia magna (perloočka velká)): 9.500 mg/l Doba expozice: 24 h
Toxicita pro řasy
: EC0 (Scenedesmus quadricauda (zelené řasy)): 1.800 mg/l Doba expozice: 168 h Metoda: Směrnice OECD 201 pro testování
Toxicita pro mikroorganismy
: EC0 (Pseudomonas putida (Bakterie)): 1.050 mg/l Doba expozice: 16 h
Ekotoxikologické hodnocení
Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí
: Data neudána
Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2])
Složky:
thiokyanáty (soli):
Toxicita pro ryby
: LC50 (Poecilia reticulata (paví očko)): 89,1 mg/l Doba expozice: 96 h
NOEC (Poecilia reticulata (paví očko)): 25 mg/l Doba expozice: 96 h
Toxicita pro dafnie a jiné vodní bezobratlé
: EC50 (Daphnia (Dafnie)): 42,4 mg/l Doba expozice: 48 h
NOEC (Daphnia magna (perloočka velká)): 6,25 mg/l Doba expozice: 48 h
Ekotoxikologické hodnocení
Chronická toxicita pro vodní prostředí
: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí
: Data neudána
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
35 / 49
Polidocanol:
M-faktorem (Akutní toxicita pro vodní prostředí)
: 1
Ekotoxikologické hodnocení
Akutní toxicita pro vodní prostředí
: Toxický pro vodní organismy.
Chronická toxicita pro vodní prostředí
: U tohoto výrobku nejsou známy ţádné ekotoxikologické účinky.
HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2
Složky:
proteasy:
Ekotoxikologické hodnocení
Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí
: Data neudána
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Data neudána
[HIV-1 CS4] QS
Data neudána
CS4 [MMX]
Data neudána
CS4 [Mn2+]
Data neudána
CTM (-)C (Human Plasma)
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Toxicita pro ryby
: LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h
Ekotoxikologické hodnocení
Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí
: Data neudána
HIV-1 L(+)C / HIV (+)C
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
36 / 49
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Toxicita pro ryby
: LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h
Ekotoxikologické hodnocení
Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí
: Data neudána
HIV-1/HCV H(+)C
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Toxicita pro ryby
: LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h
Ekotoxikologické hodnocení
Toxicitní údaje o půdě
: Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě.
Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí
: Data neudána
12.2 Perzistence a rozložitelnost
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension
Složky:
propan-2-ol:
Biologická odbouratelnost
: Biologické odbourávání: 99 % Doba expozice: 11 d Metoda: Směrnice OECD 302 pro testování
Biologické odbourávání: 57 % Doba expozice: 5 d Metoda: Směrnice OECD 302 pro testování
Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2])
Složky:
Polidocanol:
Biologická odbouratelnost
: Biologické odbourávání: > 99 % Doba expozice: 672 h Metoda: Směrnice OECD 302 pro testování
HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
37 / 49
Data neudána
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Data neudána
[HIV-1 CS4] QS
Data neudána
CS4 [MMX]
Data neudána
CS4 [Mn2+]
Data neudána
CTM (-)C (Human Plasma)
Data neudána
HIV-1 L(+)C / HIV (+)C
Data neudána
HIV-1/HCV H(+)C
Data neudána
12.3 Bioakumulační potenciál
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension
Složky:
propan-2-ol:
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: log Pow: 0,05
Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2])
Složky:
thiokyanáty (soli):
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: log Pow: -1,38
Polidocanol:
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Poznámky: Data neudána
HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2
Složky:
proteasy:
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Poznámky: Data neudána
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Data neudána
[HIV-1 CS4] QS
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
38 / 49
Data neudána
CS4 [MMX]
Data neudána
CS4 [Mn2+]
Data neudána
CTM (-)C (Human Plasma)
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Poznámky: Data neudána
HIV-1 L(+)C / HIV (+)C
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Poznámky: Data neudána
HIV-1/HCV H(+)C
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda
: Poznámky: Data neudána
12.4 Mobilita v půdě
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension
Data neudána
Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2])
Data neudána
HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2
Data neudána
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Data neudána
[HIV-1 CS4] QS
Data neudána
CS4 [MMX]
Data neudána
CS4 [Mn2+]
Data neudána
CTM (-)C (Human Plasma)
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
39 / 49
Data neudána
HIV-1 L(+)C / HIV (+)C
Data neudána
HIV-1/HCV H(+)C
Data neudána
12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension
Není relevantní
Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2])
Není relevantní
HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2
Není relevantní
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Není relevantní
[HIV-1 CS4] QS
Není relevantní
CS4 [MMX]
Není relevantní
CS4 [Mn2+]
Není relevantní
CTM (-)C (Human Plasma)
Není relevantní
HIV-1 L(+)C / HIV (+)C
Není relevantní
HIV-1/HCV H(+)C
Není relevantní
12.6 Jiné nepříznivé účinky
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension
Data neudána
Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2])
Složky:
Polidocanol:
Dodatkové ekologické informace
: Vysoce toxický pro vodní organismy. Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci.
HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2
Data neudána
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Data neudána
[HIV-1 CS4] QS
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
40 / 49
Data neudána
CS4 [MMX]
Data neudána
CS4 [Mn2+]
Data neudána
CTM (-)C (Human Plasma)
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Dodatkové ekologické informace
: Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
HIV-1 L(+)C / HIV (+)C
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Dodatkové ekologické informace
: Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
HIV-1/HCV H(+)C
Složky:
směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1):
Dodatkové ekologické informace
: Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování
13.1 Metody nakládání s odpady
Výrobek : Musí být v souladu s místními předpisy podrobeno jako infekční materiál speciálnímu zpracování (desinfekci a spálení). Produkt by neměl být vpouštěn do kanalizace, vodních toků nebo do půdy. Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo pouţitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. V souladu s místními předpisy lze zlikvidovat jako odpadní vodu.
Znečištěné obaly : Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné nádoby znovu nepouţívejte.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
41 / 49
Prázdné nádoby nespalujte ani neřeţte hořákem.
ODDÍL 14: Informace pro přepravu
14.1 UN číslo
ADR : UN 1219
RID : UN 1219
IMDG : UN 1219
IATA : UN 1219
14.2 Oficiální (OSN) pojmenování pro přepravu
ADR : ISOPROPANOL
RID : ISOPROPANOL
IMDG : ISOPROPANOL
IATA : Isopropanol
14.3 Třída/ třídy nebezpečnosti pro přepravu
ADR : 3
RID : 3
IMDG : 3
IATA : 3
14.4 Obalová skupina
ADR Obalová skupina : II Klasifikační kód : F1 Štítky : 3
RID Obalová skupina : II Klasifikační kód : F1 Identifikační číslo nebezpečnosti
: 33
Štítky : 3
IMDG Obalová skupina : II Štítky : 3 EmS Kód : F-E, S-D
IATA (Náklad) Pokyny pro balení (nákladní letadlo)
: 364
Pokyny pro balení (LQ) : Y341 Obalová skupina : II Štítky : Flammable Liquids
IATA (Cestující) Pokyny pro balení (letadlo pro osobní dopravu)
: 353
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
42 / 49
Pokyny pro balení (LQ) : Y341 Obalová skupina : II Štítky : Flammable Liquids
14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí
ADR Ekologicky nebezpečný : ne
RID Ekologicky nebezpečný : ne
IMDG Látka znečišťující moře : ne
14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele
Poznámky : Data neudána
14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II úmluvy MARPOL a předpisu IBC
Poznámky : Nevztahuje se
ODDÍL 15: Informace o předpisech
15.1 Předpisy týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi
Seveso III: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/18/EU o kontrole nebezpečí závaţných havárií s přítomností nebezpečných látek. mnoţství 1 mnoţství 2 P5c
HOŘLAVÉ KAPALINY
5.000 t
50.000 t
Magnetic Glass Particles (MGPs) Suspension
Těkavé organické sloučeniny
: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 93 %, 725,4 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC) kromě vody
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 93 %, 725,4 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC), platný pouze pro nátěrové materiály pouţívané na dřevěné povrchy
Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Výstraţné symboly nebezpečnosti
:
Signálním slovem
: Nebezpečí
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
43 / 49
Standardní věty o nebezpečnosti
: H225 Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319 Způsobuje váţné podráţdění očí. H336 Můţe způsobit ospalost nebo závratě.
Pokyny pro bezpečné zacházení
: Prevence:
P210 Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233 Uchovávejte obal těsně uzavřený. P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P280 Pouţívejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít.
Opatření:
P303 + P361 + P353 PŘI STYKU S KŮŢÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamţitě svlékněte. Opláchněte kůţi vodou. P370 + P378 V případě poţáru: K uhašení pouţijte písek, suchou chemikálii nebo pěnu odolnou alkoholu.
Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku:
67-63-0 propan-2-ol
Lysis Buffer (R2 / LYS RGT / [HIV/HBV/HCV/DPX/MPX/MPX2 - CS2])
Těkavé organické sloučeniny
: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 2,7 %, 73,73 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC) kromě vody
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 2,7 %, 30,05 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC), platný pouze pro nátěrové materiály pouţívané na dřevěné povrchy
Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Výstraţné symboly nebezpečnosti
:
Signálním slovem
: Nebezpečí
Standardní věty o nebezpečnosti
: H302 + H332 Zdraví škodlivý při poţití nebo při vdechování. H314 Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
Doplňkové údaje o nebezpečí
: EUH032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
44 / 49
Pokyny pro bezpečné zacházení
: Prevence:
P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P273 Zabraňte uvolnění do ţivotního prostředí. P280 Pouţívejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít.
Opatření:
P303 + P361 + P353 PŘI STYKU S KŮŢÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamţitě svlékněte. Opláchněte kůţi vodou. P304 + P340 + P310 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. P305 + P351 + P338 + P310 PŘI ZASAŢENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamţitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře.
Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku:
593-84-0 thiokyanáty (soli) 9002-92-0 Polidocanol
HBV/HCV/HIV/WNV/MPX/CMV/DPX/CS3/LYSIS [Pase] / P2
Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Výstraţné symboly nebezpečnosti
:
Signálním slovem
: Nebezpečí
Standardní věty o nebezpečnosti
: H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. H334 Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíţe.
Pokyny pro bezpečné zacházení
: Prevence:
P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P280 Pouţívejte ochranné rukavice. P284 Pouţívejte vybavení pro ochranu dýchacích cest.
Opatření:
P304 + P340 PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P342 + P311 Při dýchacích potíţích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
45 / 49
Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku:
39450-01-6 proteasy
[CS3 - EB] / R3 / EB 2
Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Není nebezpečnou látkou nebo směsí.
[HIV-1 CS4] QS
Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Není nebezpečnou látkou nebo směsí.
CS4 [MMX]
Těkavé organické sloučeniny
: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 18,3 %, 576,15 g/l Těkavé CMR sloučeniny: 0 % Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC) kromě vody
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 18,3 %, 200,01 g/l Těkavé CMR sloučeniny: 0 % Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC), platný pouze pro nátěrové materiály pouţívané na dřevěné povrchy
Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Není nebezpečnou látkou nebo směsí.
CS4 [Mn2+]
Těkavé organické sloučeniny
: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): < 0,01 %, 6,98 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC) kromě vody
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): < 0,01 %, 0,02 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC), platný
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
46 / 49
pouze pro nátěrové materiály pouţívané na dřevěné povrchy
Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Není nebezpečnou látkou nebo směsí.
CTM (-)C (Human Plasma)
Těkavé organické sloučeniny
: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Poznámky: Nevztahuje se
Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Výstraţné symboly nebezpečnosti
:
Signálním slovem
: Varování
Standardní věty o nebezpečnosti
: H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Pokyny pro bezpečné zacházení
: Prevence:
P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280 Pouţívejte ochranné rukavice.
Opatření:
P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P362 + P364 Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným pouţitím vyperte.
Odstranění:
P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů.
Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku:
55965-84-9 směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1)
HIV-1 L(+)C / HIV (+)C
Těkavé organické sloučeniny
: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Poznámky: Nevztahuje se
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
47 / 49
Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Výstraţné symboly nebezpečnosti
:
Signálním slovem
: Varování
Standardní věty o nebezpečnosti
: H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Pokyny pro bezpečné zacházení
: Prevence:
P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280 Pouţívejte ochranné rukavice.
Opatření:
P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P362 + P364 Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným pouţitím vyperte.
Odstranění:
P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů.
Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku:
55965-84-9 směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1)
HIV-1/HCV H(+)C
Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008)
Výstraţné symboly nebezpečnosti
:
Signálním slovem
: Varování
Standardní věty o nebezpečnosti
: H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci.
Pokyny pro bezpečné zacházení
: Prevence:
P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280 Pouţívejte ochranné rukavice.
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
48 / 49
Opatření:
P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P362 + P364 Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným pouţitím vyperte.
Odstranění:
P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů.
Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku:
55965-84-9 směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 247-500-7] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES 220-239-6] (3:1)
15.2 Posouzení chemické bezpečnosti
Pro tuto látku není poţadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je pouţívána ve specifikovaných aplikacích.
ODDÍL 16: Další informace
Plný text H-prohlášeníH225 : Vysoce hořlavá kapalina a páry. H301 : Toxický při poţití. H302 : Zdraví škodlivý při poţití. H311 : Toxický při styku s kůţí. H312 : Zdraví škodlivý při styku s kůţí. H314 : Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. H315 : Dráţdí kůţi. H317 : Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. H318 : Způsobuje váţné poškození očí. H319 : Způsobuje váţné podráţdění očí. H331 : Toxický při vdechování. H332 : Zdraví škodlivý při vdechování. H334 : Při vdechování můţe vyvolat příznaky alergie nebo astmatu
nebo dýchací potíţe. H335 : Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. H336 : Můţe způsobit ospalost nebo závratě. H400 : Vysoce toxický pro vodní organismy. H410 : Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. H412 : Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
Plný text jiných zkratek
Acute Tox. : Akutní toxicita Aquatic Acute : Akutní toxicita pro vodní prostředí Aquatic Chronic : Chronická toxicita pro vodní prostředí Eye Dam. : Váţné poškození očí Eye Irrit. : Podráţdění očí Flam. Liq. : Hořlavé kapaliny Resp. Sens. : Dechová senzibilizace Skin Corr. : Ţíravost pro kůţi Skin Irrit. : Dráţdivost pro kůţi Skin Sens. : Senzibilizace kůţe STOT SE : Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006
KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
Verze 2.0
Datum revize: 03.11.2017
Datum posledního vydání: 05.04.2017 Datum prvního vydání: 14.08.2012
49 / 49
ADN - Evropská dohoda o mezinárodní říční přepravě nebezpečných věcí; ADR - Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí; AICS - Australský seznam chemických látek; ASTM - Americká společnost pro testování materiálů; bw - Tělesná hmotnost; CLP - Nařízení o klasifikaci v označování balení; Nařízení (ES) č. 1272/2008; CMR - Karcinogen, mutagen či reprodukčně toxická látka; DIN - Norma z německého institutu pro normalizaci; DSL - Národní seznam látek (Kanada); ECHA - Evropská agentura pro chemické látky; EC-Number - Číslo Evropského společenství; ECx - Koncentrace při odpovědi x %; ELx - Intenzita zatíţení při odpovědi x %; EmS - Havarijní plán; ENCS - Seznam stávajících a nových chemických látek (Japonsko); ErCx - Koncentrace při odpovědi ve formě růstu x %; GHS - Globálně harmonizovaný systém; GLP - Správná laboratorní praxe; IARC - Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny; IATA - Mezinárodní asociace leteckých dopravců; IBC - Mezinárodní předpis pro stavbu a vybavení lodí hromadně přepravujících nebezpečné chemikálie; IC50 - Polovina maximální inhibiční koncentrace; ICAO - Mezinárodní organizace civilního letectví; IECSC - Seznam stávajících chemických látek v Číně; IMDG - Mezinárodní námořní doprava nebezpečného zboţí; IMO - Mezinárodní organizace pro námořní přepravu; ISHL - Zákon o bezpečnosti a ochraně zdraví v průmyslu (Japonsko); ISO - Mezinárodní organizace pro normalizaci; KECI - Seznam existujících chemických látek – Korea; LC50 - Smrtelná koncentrace pro 50 % populace v testu; LD50 - Smrtelná dávka pro 50 % populace v testu (medián smrtelné dávky); MARPOL - Mezinárodní úmluva o zabránění znečišťování z lodí; n.o.s. - Jinak nespecifikováno; NO(A)EC - Koncentrace bez pozorovaného nepříznivého účinku; NO(A)EL - Dávka bez pozorovaného nepříznivého účinku; NOELR - Intenzita zatíţení bez pozorovaného nepříznivého účinku; NZIoC - Novozélandský seznam chemických látek; OECD - Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj; OPPTS - Úřad pro chemickou bezpečnost a prevenci znečištění; PBT - Perzistentní, bioakumulativní a toxická látka; PICCS - Filipínský seznam chemikálií a chemických látek; (Q)SAR - (Kvantitativní) vztah mezi strukturou a aktivitou; REACH - Nařízení Evropského parlamentu a Rady o registraci, hodnocení, povolování a omezení chemických látek (ES) č. 1907/2006; RID - Předpisy o mezinárodní ţelezniční přepravě nebezpečného zboţí; SADT - Teplota samourychlujícího se rozkladu; SDS - Bezpečnostní list; TCSI - Tchajwanský seznam chemických látek; TRGS - Technická pravidla pro nebezpečné látky; TSCA - Zákon o kontrole toxických látek (Spojené státy); UN - Organizace spojených národů; vPvB - Vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní
Další informace
Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.Uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho pouţití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být povaţovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li pouţit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu.
CZ / CS / 1705