Kosmetické prostředky - SOCR.cz · Při značení „léčebná kosmetika“ jde o léčivo....

Svaz průmyslu a obchodu 15.11.2007 Svaz průmyslu a obchodu 15.11.2007 11

Kosmetické prostředky Kosmetické prostředky co mohou / mají „obchodníci“ znát, co mohou / mají „obchodníci“ znát, a za co odpovídajía za co odpovídají..

MUDr.Dagmar Jírová,CSc.MUDr.Dagmar Jírová,CSc.Národní referenční centrum pro kosmetikuNárodní referenční centrum pro kosmetikuStátní zdravotní ústav Praha Státní zdravotní ústav Praha


Legislativní přehled pro KPLegislativní přehled pro KP

ÄÄzávazné předpisy zahrnující požadavky na KPzávazné předpisy zahrnující požadavky na KPSpecifické předpisy pro kosmetiku identické pro všechny Specifické předpisy pro kosmetiku identické pro všechny členské státy EUčlenské státy EU

ÄÄsouvisející závazné předpisy související závazné předpisy Řeší obecné otázky nezahrnuté ve specifických předpisech Řeší obecné otázky nezahrnuté ve specifických předpisech pro kosmetikupro kosmetiku

ÄÄvýznamné referenční odborné materiály významné referenční odborné materiály Doporučení / Návody Evropské Komise, Normy ISO / CEN / Doporučení / Návody Evropské Komise, Normy ISO / CEN / ČSN, Oborové normy (COLIPA)ČSN, Oborové normy (COLIPA)


Základní závazné předpisyZákladní závazné předpisy

Směrnice Rady 76/768/EHS Směrnice Rady 76/768/EHS TheThe CosmeticsCosmetics DirectiveDirective

zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdravízákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdravívyhláška č. 26/2001 Sb., o kosmetických prostředcíchvyhláška č. 26/2001 Sb., o kosmetických prostředcích

Rozhodnutí komise 2006/257/ES Rozhodnutí komise 2006/257/ES společná nomenklatura přísad používaných v KPspolečná nomenklatura přísad používaných v KP


Související závazné předpisySouvisející závazné předpisy

ÜÜzákon č. 102/2001 Sb.,zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků o obecné bezpečnosti výrobků Řeší oblasti, které neřeší specifický předpis, pravidla pro RAPEX : nebezpečné výrobky, povinnosti V / D/ D/ P spolupráce kontrolních orgánů

ÜÜzákon č. 634/1992 Sb.,zákon č. 634/1992 Sb.,o ochraně spotřebitele ( klamání spotřebitele )o ochraně spotřebitele ( klamání spotřebitele )ÜÜnařízení vlády č.194/2002 Sb.,nařízení vlády č.194/2002 Sb.,

o aerosolecho aerosolech

ÜÜREACH REACH -- Nařízení EP a Rady ES č.1907/2006Nařízení EP a Rady ES č.1907/2006


Významné referenční odborné materiályVýznamné referenční odborné materiály

ÜÜ Návody a Doporučení Evropské komise: Návody a Doporučení Evropské komise: http://http://ecec..europaeuropa..eueuPaOPaO, hraniční výrobky, netestováno na zvířatech, , hraniční výrobky, netestováno na zvířatech, profiprofi výrobky …výrobky …

ÜÜ Stanoviska Vědeckého výboru pro spotřební zboží SCCP Stanoviska Vědeckého výboru pro spotřební zboží SCCP parfémy, barvy na vlasy, parfémy, barvy na vlasy, konzervantykonzervanty,UV filtry, ,UV filtry, ftalátyftaláty

ÜÜ Návody Evropské asociace pro kosmetiku, parfumerii a Návody Evropské asociace pro kosmetiku, parfumerii a toaletní výrobky (COLIPA): toaletní výrobky (COLIPA): http://www.http://www.colipacolipa..comcomtesty bezpečnosti / funkce, SVP, SPFtesty bezpečnosti / funkce, SVP, SPF

ÜÜ Rezoluce Výboru ministrů Rady Evropy : Rezoluce Výboru ministrů Rady Evropy : tetovážtetováž, , kosmetovigilancekosmetovigilance, prostředky ke slunění, prostředky ke slunění

ÜÜ Normy ISO, EN, ČSN, dobrovolná certifikaceNormy ISO, EN, ČSN, dobrovolná certifikace


Závazné předpisy stanovíZávazné předpisy stanoví

nn Definici kosmetického prostředku, požadavky na Definici kosmetického prostředku, požadavky na jejich vlastnosti, dokumentaci, značení a povinnosti jejich vlastnosti, dokumentaci, značení a povinnosti odpovědných osob odpovědných osob (výrobce / dovozce / distributor / prodávající)(výrobce / dovozce / distributor / prodávající)

nn Zajištění dozoru nad kosmetikou a spolupráci Zajištění dozoru nad kosmetikou a spolupráci orgánů dozoru členských států orgánů dozoru členských států (PEMSAC)(PEMSAC)

nn Systém rychlého varování o nebezpečných Systém rychlého varování o nebezpečných výrobcích mezi členskými státy a povinnosti výrobcích mezi členskými státy a povinnosti odpovědných osob odpovědných osob (RAPEX) (RAPEX)


Zákon č. 258/2000 Sb., § 25, odst.2Zákon č. 258/2000 Sb., § 25, odst.2Definice kosmetického prostředkuDefinice kosmetického prostředku

"Kosmetickým prostředkem "Kosmetickým prostředkem je je látka nebo prostředeklátka nebo prostředek určený pro styk se určený pro styk se zevními částmizevními částmilidského těla (pokožka, vlasový systém,nehty, rty a zevní lidského těla (pokožka, vlasový systém,nehty, rty a zevní pohlavní orgány), zuby a sliznicí dutiny ústní pohlavní orgány), zuby a sliznicí dutiny ústní s cílem výlučně nebo převážněs cílem výlučně nebo převážněje čistit, parfémovat, měnit jejich vzhled, chránit je, je čistit, parfémovat, měnit jejich vzhled, chránit je, udržovat v dobrém stavu nebo korigovat lidské pachy udržovat v dobrém stavu nebo korigovat lidské pachy nejdenejde--li o léčivo."li o léčivo."

NE : LÉČIT, POLYKAT, INHALOVAT, VPICHOVAT NE : LÉČIT, POLYKAT, INHALOVAT, VPICHOVAT Při značení „léčebná kosmetika“ jde o léčivo.Při značení „léčebná kosmetika“ jde o léčivo.

Prostředky pro Prostředky pro tetovážtetováž a PM nejsou KP.a PM nejsou KP.


ØØ Kosmetické prostředky Kosmetické prostředky -- orgány ochrany veřejného orgány ochrany veřejného zdraví (hygienická služba)zdraví (hygienická služba)ØØ Léčiva Léčiva –– SÚKLSÚKL

přípravky proti vším (usmrcení vší ),inhalace,vaginální prostředpřípravky proti vším (usmrcení vší ),inhalace,vaginální prostředky, ky, terapeutický a profylaktický účinek v textu pro spotřebiteleterapeutický a profylaktický účinek v textu pro spotřebitele

ØØ Zdravotnické prostředky Zdravotnické prostředky -- ČOIČOIlubrikačnílubrikační gely, gely, sonosono gely, bělicí zubní pasty nad 0,1% peroxidu gely, bělicí zubní pasty nad 0,1% peroxidu

ØØ BiocidyBiocidy –– desinfekční prostředkydesinfekční prostředkyØØ „šedá zóna“ (z.č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti „šedá zóna“ (z.č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti

výrobků) řeší neregulované výrobky výrobků) řeší neregulované výrobky -- ČOIČOItetovací barvy, permanentní tetovací barvy, permanentní makemake--upup,,piercingpiercing

Další kategorie „blízkých“ výrobků Další kategorie „blízkých“ výrobků odpovědné orgány dozoruodpovědné orgány dozoru


ØØ UvedenUvedeníím výrobkum výrobku na trhna trh se rozumse rozumíí okamokamžžik, kdy je ik, kdy je výrobek výrobek na trhu Evropskna trhu Evropskéého spoleho společčenstvenstvíí poprvpoprvéé úúplatnplatněěnebo beznebo bezúúplatnplatněě ppřřededáán nebo nabn nebo nabíídnut kdnut k ppřřededáánníí za za úúččelem elem distribuce nebo poudistribuce nebo použžíívváánníí nebo převedena vlastnická právanebo převedena vlastnická právaØØ Za výrobce Za výrobce se povase považžuje osoba, kteruje osoba, kteráá vyrvyráábbíí výrobek nebo i výrobek nebo i

jen navrhla jen navrhla čči objednala výrobek, který hodli objednala výrobek, který hodláá uvuvéést na trh pod st na trh pod svým jmsvým jméénemnem..ØØ Za dovozce Za dovozce se povase považžuje osoba, kteruje osoba, kteráá uvede na trh nebo do uvede na trh nebo do

oboběěhu výrobek zhu výrobek z jinjinéého neho nežž ččlensklenskéého stho stáátu Evropsktu Evropskéé unie unie ØØ Distributor Distributor (Z.102/2001 Sb.) : (Z.102/2001 Sb.) : každá další osoba, která v každá další osoba, která v

dodavatelském řetězci provádí následnou obchodní činnost dodavatelském řetězci provádí následnou obchodní činnost po uvedení výrobku na trh.po uvedení výrobku na trh.ØØ Prodejce Prodejce (Z.634/1992 Sb.): (Z.634/1992 Sb.): podnikatel, který nabízí nebo podnikatel, který nabízí nebo

prodává spotřebiteli výrobky nebo služby.prodává spotřebiteli výrobky nebo služby.

Vymezení osob odpovědných za výrobekVymezení osob odpovědných za výrobekz. č.258/2000 Sb.,o ochraně veřejného zdraví, §2z. č.258/2000 Sb.,o ochraně veřejného zdraví, §2


Výrobce / dovozce / distributorVýrobce / dovozce / distributorpovinnosti dle z.č. 258/2000 Sb., § 26, odst.1povinnosti dle z.č. 258/2000 Sb., § 26, odst.1

Výrobce nebo dovozceVýrobce nebo dovozce ......je povinen zajistitje povinen zajistit, aby jím vyráběné , aby jím vyráběné nebo dovážené KP byly při uvedení na trh bezpečné, zejména abynebo dovážené KP byly při uvedení na trh bezpečné, zejména abya) za obvyklých nebo běžně předvídatelných podmínek a) za obvyklých nebo běžně předvídatelných podmínek

nezpůsobily poškození zdravínezpůsobily poškození zdraví fyzických osob...fyzických osob...b) b) vyhovovaly prováděcím právním předpisemvyhovovaly prováděcím právním předpisem stanoveným stanoveným

požadavkům na složení, vlastnosti a mikrobiologickou čistotu;požadavkům na složení, vlastnosti a mikrobiologickou čistotu;c) byly c) byly baleny do zdravotně nezávadných obalů...baleny do zdravotně nezávadných obalů...d) byly d) byly značeny a vybaveny návodem k použitíznačeny a vybaveny návodem k použití….údaje upraví ….údaje upraví

prováděcí právní předpis... (prováděcí právní předpis... (vyhlvyhl.26/2001 .26/2001 SbSb))


Výrobce / dovozce / distributor / prodejceVýrobce / dovozce / distributor / prodejcepovinnosti dle z.č. 258/2000 Sb., § 26, odst.3povinnosti dle z.č. 258/2000 Sb., § 26, odst.3

DistributorDistributor ... Nesm... Nesmíí distribuovat ty KP uvedendistribuovat ty KP uvedenéé na trh, kterna trh, kteréénejsou v souladu se znejsou v souladu se záákonem (vyhlkonem (vyhlášáškou) znakou) značčenyeny…………

Pokud Pokud nelze nelze výrobce nebo dovozcevýrobce nebo dovozce ururččit, odpovit, odpovííddáá za splnza splněěnníípovinnostpovinnostíí (výrobce /dovozce) ...(výrobce /dovozce) ...distributordistributor

DistributorDistributor je povinen v rozsahu upravenje povinen v rozsahu upravenéém provm prováádděěccíím m ppřředpisem zajistit znaedpisem zajistit značčeneníí KPKP, který nen, který neníí zabalen vzabalen v obalu obalu ururččenenéém pro spotm pro spotřřebitele a je balen vebitele a je balen v mmííststěě prodeje na pprodeje na přřáánnííspotspotřřebiteleebitele. .

VýrobkyVýrobky ss proproššlým datem minimlým datem minimáálnlníí trvanlivostitrvanlivosti je je prodprodáávajvajííccíípovinen umpovinen umíístit oddstit odděělenleněě aa zzřřetelnetelněě oznaoznaččit it úúdajem odajem o skonskonččeneníídoby midoby min.n.trvanlivostitrvanlivosti. V. Výrobky smýrobky smíí prodprodáávat jen,jsouvat jen,jsou--li bezpeli bezpeččnnéé. .


Výrobce / dovozce / distributor Výrobce / dovozce / distributor povinnosti dle z.č. 258/2000 Sb., § 29, odst.6povinnosti dle z.č. 258/2000 Sb., § 29, odst.6

Výrobce, dovozce ani distributorVýrobce, dovozce ani distributor nesmnesmíí ppřři znai značčeneníífinfináálnlníích kosmetických prostch kosmetických prostřředkedkůů, jejich propagaci , jejich propagaci nebo nabnebo nabíízenzeníí kk prodeji pouprodeji použžíít texty, nt texty, náázvy, obchodnzvy, obchodnííznaznaččky, vyobrazenky, vyobrazeníí nebo symboly, kternebo symboly, kteréé by by ppřřisuzovaly finisuzovaly fináálnlníím kosmetickým prostm kosmetickým prostřředkedkůům m vlastnosti, ktervlastnosti, kteréé nemajnemajíí..

Distributoři :Distributoři : Striktně dodržovat (konzultovat) Striktně dodržovat (konzultovat) znění textů znění textů pro spotřebitelepro spotřebitele s výrobcem nebo dovozcem do EU, který s výrobcem nebo dovozcem do EU, který nese odpovědnost za důkaz o deklarovaných účincích. nese odpovědnost za důkaz o deklarovaných účincích. Pokud distributor vytváří znění textu v českém jazyce, Pokud distributor vytváří znění textu v českém jazyce, nezměnit význam ! nezměnit význam !


Výrobce / dovozce / distributor/prodejce Výrobce / dovozce / distributor/prodejce povinnosti dle z.č.634/1992 Sb., na ochranu spotřebitele.povinnosti dle z.č.634/1992 Sb., na ochranu spotřebitele.

nnNikdo nesmíNikdo nesmí vyrábět , dovážet, vyvážet, nabízet, vyrábět , dovážet, vyvážet, nabízet, prodávat a darovatprodávat a darovat výrobky nebezpečné svou výrobky nebezpečné svou zaměnitelností s potravinami (§8)zaměnitelností s potravinami (§8)nnProdávajícíProdávající nesmí nesmí odstaňovatodstaňovat ani měnit označeníani měnit označení výrobků výrobků

ani jiné údaje uvedené výrobcem, dovozcem nebo ani jiné údaje uvedené výrobcem, dovozcem nebo dodavatelem (§10).dodavatelem (§10).nnPokud jsou při značení použity Pokud jsou při značení použity symboly / piktogramy, symboly / piktogramy, musí musí

být srozumitelné, čitelné, úplné a prodávající je povinen je být srozumitelné, čitelné, úplné a prodávající je povinen je na požádání vysvětlit / zpřístupnit (§11)na požádání vysvětlit / zpřístupnit (§11)nnNikdo nesmí neoprávněně používat „Nikdo nesmí neoprávněně používat „ekoznačkuekoznačku“ (§18b).“ (§18b).


„„Netestováno na zvířatech“Netestováno na zvířatech“z.č. 258/2000 Sb., § 29, odst.5z.č. 258/2000 Sb., § 29, odst.5

Doporučení Komise ze dne 7.6.2006 stanovující pravidla…Doporučení Komise ze dne 7.6.2006 stanovující pravidla…

Výrobce nebo dovozce Výrobce nebo dovozce mmůžůže vyue využžíít mot možžnosti uvnosti uvéést na st na obalu nebo vobalu nebo v jakjakéémkoli dokumentu, poznmkoli dokumentu, poznáámce, etiketmce, etiketěě, , kterkteréé finfináálnlníí kosmetický prostkosmetický prostřředek doprovedek doprováázejzejíí, , skuteskuteččnost, nost, žže e nebyly provnebyly prováádděěny pokusy na zvny pokusy na zvíířřatechatechpouze tehdy, pokud pouze tehdy, pokud výrobce ani jehovýrobce ani jeho dodavateldodavatelééneprovneprováádděěli ani nezadalili ani nezadali žžáádndnéé pokusy na zvpokusy na zvíířřatech u atech u prototypuprototypu kosmetickkosmetickéého prostho prostřředku, edku, finfináálnlníího ho výrobku výrobku nebo jeho ingrediencnebo jeho ingrediencíí, , ani nepouani nepoužžili ingredienceili ingredience, kter, kteréé byly byly zkouzkouššeny na zveny na zvíířřatech atech ttřřetetíími osobamimi osobami. .

V EU platí úplný zákaz zkoušek na zvířatech u finálních V EU platí úplný zákaz zkoušek na zvířatech u finálních výrobků !výrobků !


„„Netestováno na zvířatech“Netestováno na zvířatech“

nn téměř všechny ingredience v minulosti téměř všechny ingredience v minulosti testovány na zvířatechtestovány na zvířatech

nn chemické látky chemické látky –– povinné toxikologické povinné toxikologické zkoušení s cílem „klasifikace“zkoušení s cílem „klasifikace“

nn „netestováno na zvířatech“ : lze použít pouze „netestováno na zvířatech“ : lze použít pouze tehdy, kdy u ingrediencí byly použity metody in tehdy, kdy u ingrediencí byly použity metody in vitro nebo epidemiologické studie nebo studie vitro nebo epidemiologické studie nebo studie na lidských dobrovolnících na lidských dobrovolnících


„„Přírodní Přírodní -- OrganicOrganic““Vymezení a specifikace požadavkůVymezení a specifikace požadavků

•• Závazný předpis pro země EU není k dispozici Závazný předpis pro země EU není k dispozici •• Platí zákaz klamání spotřebitele při značeníPlatí zákaz klamání spotřebitele při značení•• Platí povinnost srozumitelně informovat Platí povinnost srozumitelně informovat

spotřebitele o vlastnostech a funkci výrobkuspotřebitele o vlastnostech a funkci výrobku•• Existují oborové normy / stanovisko Výboru Existují oborové normy / stanovisko Výboru

expertů pro kosmetiku Rady Evropy expertů pro kosmetiku Rady Evropy Vlastnosti výrobků by měly naplnit rozumné očekávání Vlastnosti výrobků by měly naplnit rozumné očekávání

spotřebitele vyplývající z označení výrobku, a to spotřebitele vyplývající z označení výrobku, a to zejména v zemích, kde existují specifická kriteria, zejména v zemích, kde existují specifická kriteria,

případně možnost i případně možnost i dobrovolné certifikacedobrovolné certifikace..



ÄÄ oborová norma oborová norma BDIH:“BDIH:“Kontrolovaná přírodní K.“Kontrolovaná přírodní K.“ÄÄ Asociace průmyslových a obchodních firem v SRN Asociace průmyslových a obchodních firem v SRN

((léčiva, výrobky k péči o tělo,KP, ZP a doplňky stravyléčiva, výrobky k péči o tělo,KP, ZP a doplňky stravyÄ National Organic Program of the USDAÄ National Organic Standard of Canada

Ä odborná publikace NATURAL COSMETIC PRODUCTSVýbor expertů pro kosmetiku, Rada Evropy, 2000Výbor expertů pro kosmetiku, Rada Evropy, 2000

ÄÄ Sdružení pro Cenu České republiky za jakost Sdružení pro Cenu České republiky za jakost



"PŘÍRODNÍ" "PŘÍRODNÍ" výrobky mohou omezeně obsahovat výrobky mohou omezeně obsahovat některé vybrané chemické látky.některé vybrané chemické látky.

"ORGANIC" "ORGANIC" výrobky syntetické látky obsahovat výrobky syntetické látky obsahovat nesmí. Snesmí. Striktně kontrolované podmínky triktně kontrolované podmínky organického způsobu zemědělské výroby.organického způsobu zemědělské výroby.

"BIODYNAMIC" "BIODYNAMIC" výrobky jsouvýrobky jsou ""organicorganic", ", navíc navíc požadují požadují benefitbenefit pro rostliny pro rostliny -- obnov, posílení obnov, posílení vitality, obohacení půdy, zpětný návrat živin, vitality, obohacení půdy, zpětný návrat živin, minerálů a vitaminů.minerálů a vitaminů.


„„Přírodní “Přírodní “Vymezení a specifikace požadavkůVymezení a specifikace požadavků

ÄÄ suroviny suroviny předevšímpředevším rostlinné nebo minerální rostlinné nebo minerální ((EmulgEmulg--KonzKonz))lecitin,lanolin,včelí vosk lecitin,lanolin,včelí vosk -- k.benzoová,salicylová,k.benzoová,salicylová,sorbovásorbová

ÄÄ rostliny pěstované organicky, biodynamicky nebo rostliny rostliny pěstované organicky, biodynamicky nebo rostliny divoce rostoucídivoce rostoucí

ÄÄ ekologická výroba surovin fyzikálně, ne chemickyekologická výroba surovin fyzikálně, ne chemickyÄÄ Zákaz použití Zákaz použití většinyvětšiny syntetických ingrediencí syntetických ingrediencí

ne parfémy,vaselina, silikony,parafin,ne GM, alergenyne parfémy,vaselina, silikony,parafin,ne GM, alergenyÄÄ zákaz testů na zvířatech u surovin, zákaz testů na zvířatech u surovin, recyklovatelnérecyklovatelné obalyobalyÄÄ materiály z mrtvých obratlovců jsou zakázánymateriály z mrtvých obratlovců jsou zakázány

(kolagen, (kolagen, elastinelastin, , ceramidyceramidy, norkový olej, vorvaňovina), norkový olej, vorvaňovina)


„„OrganicOrganic ““Vymezení a specifikace požadavkůVymezení a specifikace požadavků

n Suroviny musí být vypěstovány/vyrobeny z ingrediencí bez jakékoliv přítomnosti syntetických chemických látek, odpadních látek nebo GMO.

n Zemědělci podléhají kontrole ve způsobu pěstování.n Je zakázáno používat pesticidy, chemická hnojiva,

růstové stimulanty, antibiotika, ošetření zářením.n Lze používat pouze „organická“ krmiva.n Výrobky / látky „organic“ musí být certifikovány /ověřeny

nezávislou organizací.


„„Přírodní kosmetika“Přírodní kosmetika“vybraní nositelé ochranné známkyvybraní nositelé ochranné známky


Obecné požadavky na značení KPObecné požadavky na značení KPvyhlvyhl.26/2001 Sb., o kosmetických prostředcích, §2.26/2001 Sb., o kosmetických prostředcích, §2

Na obalu, do kterého je KP naplněn, jakož i na případném Na obalu, do kterého je KP naplněn, jakož i na případném vnějším obalu KPvnějším obalu KP musí býtmusí být ve srozumitelném, čitelném a ve srozumitelném, čitelném a nesmazatelném provedení uvedeny tyto údaje:nesmazatelném provedení uvedeny tyto údaje:

a) a) obchodní firmaobchodní firma nebo název výrobce / dovozce…nebo název výrobce / dovozce…adresa adresa sídlasídla ..... ..... pokud byl vyroben mimo Evropskpokud byl vyroben mimo Evropskáá spolespoleččenstvenstvííi i zemzeměě ppůůvoduvodu kosmetickkosmetickéého prostho prostřředkuedku. . Tyto Tyto úúdaje daje mohou být uvedeny ve zkratce, pokud umomohou být uvedeny ve zkratce, pokud umožňžňujujííidentifikaci výrobce nebo dovozceidentifikaci výrobce nebo dovozce..

b) b) nominální obsahnominální obsah výrobku (g, ml)... výrobku (g, ml)... >5g(ml), kusový prodej>5g(ml), kusový prodej



c) c) datum minimální trvanlivostidatum minimální trvanlivosti... (Návod EK, ... (Návod EK, ColipaColipa))do 30 měsíců včetně: "Spotřebujte nejlépe do:" údaj o době, po do 30 měsíců včetně: "Spotřebujte nejlépe do:" údaj o době, po

kterou lze výrobek používat, aniž by došlo k poškození kterou lze výrobek používat, aniž by došlo k poškození spotřebitele…měsíc a rokspotřebitele…měsíc a rok

nad 30 měsíců: Logo otevřeného kelímku s údajem o době (v nad 30 měsíců: Logo otevřeného kelímku s údajem o době (v měsících /rocích)měsících /rocích), po kterou lze prost, po kterou lze prostřředek po otevedek po otevřřeneníípoupoužžíívat, anivat, anižž by doby doššlo klo k popošškozenkozeníí spotspotřřebiteleebitele (3M,2Y)(3M,2Y)



dd) ) zvlzvlášáštntníí opatopatřřeneníí, , kterkteráá je nutno dodrje nutno dodržžovat povat přři poui použžititíí KP KP nebo jeho uchovnebo jeho uchováávváánníí... ... v v ččeskeskéém jazycem jazyceuvedena ve sloupci "Podmuvedena ve sloupci "Podmíínky pounky použžititíí a varova varováánníí,kter,kteréé musmusííbýt vytibýt vytiššttěěno na obalu." no na obalu." Pokud zPokud z praktických dpraktických důůvodvodůů nelze nelze tyto tyto úúdaje uvdaje uvéést na pst na přřííslusluššnnéém obalu, lze je uvm obalu, lze je uvéést na st na samolepce, psamolepce, páásce nebo sce nebo ppřřííbalovbalovéémm listu, který je vlolistu, který je vložžen nebo en nebo ppřřipevnipevněěn ke kosmetickn ke kosmetickéému prostmu prostřředku. Na tento zpedku. Na tento způůsob sob uvedenuvedeníí úúdajdajůů musmusíí být spotbýt spotřřebitel upozornebitel upozorněěn n symbolem.symbolem.

e) e) identifikace výrobnidentifikace výrobníí ššararžžee (vn(vněějjšíší obal)obal)f) f) funkce výrobkufunkce výrobku, , úúččel a zpel a způůsob jeho pousob jeho použžititíí,, pokud nenpokud neníí

zzřřejmejmáá z prezentace výrobku z prezentace výrobku ….….v v ččeskeskéém jazycem jazyce



g)g) seznam ingrediencseznam ingrediencíí v v INCI nINCI náázvoslovzvoslovíí : : ppřředchedcháázet slovo zet slovo „„IngredientsIngredients““, , vv sestupnsestupnéém pom pořřadadíí podle hmotnosti vpodle hmotnosti v dobdoběěppřřididáánníí, , vv koncentrackoncentracíích < 1% mohou být uvedenych < 1% mohou být uvedeny libovolně, libovolně, parfumparfum, aroma, , aroma, indexovindexováá ččííslslaa barvivbarviv ((+/+/-- ). ). Seznam lze uvést jen na vnějším obalu.Pokud z praktických Seznam lze uvést jen na vnějším obalu.Pokud z praktických důvodů nelze, pak na listu (vložen/připevněn), ale uvést důvodů nelze, pak na listu (vložen/připevněn), ale uvést odkaz nebo symbol (odkaz nebo symbol (přílpříl.8).8)U mýdla, koupelových kuliU mýdla, koupelových kuličček a dalek a dalšíších malých prostch malých prostřředkedkůůlze seznam lze seznam ingringr.. uvuvéést jako upozornst jako upozorněěnníí vv bezprostbezprostřřednednííblblíízkosti mzkosti míísta, na ktersta, na kteréém je výrobek vystaven k prodeji.m je výrobek vystaven k prodeji.



Za ingredienceZa ingredience se nepovase nepovažžujujíí ::nn neneččistoty v pouistoty v použžitých surovinitých surovináách,ch,nn pomocnpomocnéé technicktechnickéé materimateriáály uly užžíívanvanéé ppřři výrobi výroběě, al, ale e

nepnepřříítomntomnéé v hotovv hotovéém výrobku,m výrobku,nn materimateriáály uly užžíívanvanéé jen v nezbytných mnojen v nezbytných množžstvstvíích jako ch jako

rozpourozpouššttěědla nebo nosidla nebo nosičče pro parfe pro parféémy a aromatickmy a aromatickéésmsměěsisi



Návod k použití :Návod k použití :

VyVyžžadujeaduje--li to povaha kosmetickli to povaha kosmetickéého prostho prostřředku, edku, výrobce nebo dovozce uvede vvýrobce nebo dovozce uvede v nnáávodu kvodu k poupoužžititíí zpzpůůsob sob poupoužžititíí kosmetickkosmetickéého prostho prostřředku. edku. NNáávod kvod k poupoužžititíí kosmetickkosmetickéého prostho prostřředku musedku musíí být být vv ččeskeskéémm jazyce a musjazyce a musíí být pbýt přřiloiložžen ke kosmeticken ke kosmetickéému mu prostprostřředku.edku.


Výrobky pro „profesionální použití“Výrobky pro „profesionální použití“Návod Evropské Komise, Návod Evropské Komise, vyhlvyhl.26/2001 Sb..26/2001 Sb.

n Výrobky obsahují určité látky nepovolené pro obecnépoužití spotřebitelem k. šťavelová, peroxid strontnatý,benzoyl peroxid,hydrochinon

n Výrobky obsahují určité látky v koncentraci vyšší než je bezpečné pro obecné použití spotřebitelemk.thioglykolová a její estery, Na OH, K OH, Li OH

n Výrobky nenesou varování obvyklá pro obecné použití spotřebitelem, ale specifická pro použití profesionály. p-fenylendiamin, hydrochinon, resorcinol


Výrobky pro „profesionální použití“Výrobky pro „profesionální použití“Návod Evropské Komise, Návod Evropské Komise, vyhlvyhl.26/2001 Sb..26/2001 Sb.

Aplikace výrobku profesionálem s adekvátní kvalifikací/praxí n Zná zdravotní rizika spojená s aplikací n Má zkušenost s aplikací specifických výrobků, zajistí prevenci

nežádoucích účinků(aplikace na nehty/vlasy / ne s kůží- Henna-PPD)n Má k dispozici více informací (instruktáže, školení apod.)n Výrobky s obsahem ingredience regulované pro profesionální použití

mohou být prodávány pouze profesionálům pro jejich vlastní použití k výkonu profesionální služby jejich osobou.

n Výrobce odpovídá za bezpečnost výrobku jen, je-li použit v souladu se značením na obale, tedy v rámci „profesionální aplikace“ !


Sunscreen productsKosmetické prostředky určené k ochraně proti UV

zářeníDoporučení Komise 2006/647/ES ,o účinnosti prostředků na ochranu proti slunečnímu záření :

- definice „sunscreen“, minimální účinnost pro UVB (SPF 6)- povinně i ochrana pro UVA, musí tvořit 1/3 SPF pro UVB- metodiky stanovení SPF a ochr. faktoru pro UVA- stanovení fotostability a voděodolnosti- jednoduché a srozumitelné značení pro spotřebitele


Sunscreen productsZnačení výše ochrany proti UVB

50+

3050

152025

610

značený SPF

60 - ∞velmi vysoká ochrana

30 – 49.950 – 59.9

vysoká ochrana

15 – 19.920 – 24.925 – 29.9

střední ochrana

6 – 9.910 – 14.9

nízká ochrana

pro naměřený SPFznačení kategorie


Sunscreen productsVarování na obale

- Nezůstávejte dlouho na slunci, i když používáte- ochranný prostředek.- Nevystavujte kojence a malé děti přímému slunci.- Přehnaná expozice na slunci vážně poškozuje zdraví. –- Aplikujte ochranný prostředek před expozicí slunci.- Opakujte často aplikaci k udržení ochrany, zejména při

pocení, koupání nebo osušení ručníkem. - Aplikované množství piktogramem - 6 čajových lžiček. - „Snížením množství snižujete významně ochranu.“


Požadavky pro výrobce Požadavky pro výrobce -- dovozcedovozce§1 Složení kosmetických prostředků§1 Složení kosmetických prostředků

(1) K výrobě KP lze použít pouze látky, které svými vlastnostmi (1) K výrobě KP lze použít pouze látky, které svými vlastnostmi v v koncentracích použitých v receptuře výrobku vedou k výrobě koncentracích použitých v receptuře výrobku vedou k výrobě takového KP, který takového KP, který nezpůsobí poškození zdraví fyzických osob.nezpůsobí poškození zdraví fyzických osob.

(2) KP (2) KP nesmějí obsahovatnesmějí obsahovat látky látky uvedené v uvedené v příloze č.2příloze č.2 k této k této vyhlášce...přípustné je jen technologicky nevyhnutelné množství vyhlášce...přípustné je jen technologicky nevyhnutelné množství a a výrobek nezpůsobí poškození zdraví.výrobek nezpůsobí poškození zdraví.

(3)(3)Vybrané látky Vybrané látky mohou být v KP přítomny jen v množství, čistotě a mohou být v KP přítomny jen v množství, čistotě a za podmínek stanovených v za podmínek stanovených v přílohách č. 3 přílohách č. 3 -- 77 k této vyhlášce, k této vyhlášce, přičemž: přičemž:


Požadavky pro výrobce Požadavky pro výrobce -- dovozcedovozce§1 Složení kosmetických prostředků§1 Složení kosmetických prostředků...přičemž:...přičemž:a) a) příloha č. 3příloha č. 3 v části 1 stanoví seznam látek povolených v KP jen s v části 1 stanoví seznam látek povolených v KP jen s

omezením, jakož i nejvyšší přípustné koncentrace těchto látek a omezením, jakož i nejvyšší přípustné koncentrace těchto látek a podmínky jejich použití včetně povinného značení na obalechpodmínky jejich použití včetně povinného značení na obalechlátky k jinému než stanovenému účelu a v jiné než stanovenélátky k jinému než stanovenému účelu a v jiné než stanovenékoncentraci jsou zakázanékoncentraci jsou zakázané

b) b) příloha č.4 příloha č.4 v části 1 stanoví seznam povolených barviv, oblast v části 1 stanoví seznam povolených barviv, oblast použití použití jiná barviva jsou zakázanájiná barviva jsou zakázaná

c) c) příloha č.5 příloha č.5 stanoví seznam látek vyloučených z působnosti této stanoví seznam látek vyloučených z působnosti této vyhláškyvyhlášky


Požadavky pro výrobce Požadavky pro výrobce -- dovozcedovozce§1 Složení kosmetických prostředků§1 Složení kosmetických prostředků...přičemž:...přičemž:d) d) příloha č. 6 příloha č. 6 v části 1 stanoví seznam látek, které je povoleno v části 1 stanoví seznam látek, které je povoleno

přidávat do KP za účelem potlačování růstu mikroorganizmů v KP, přidávat do KP za účelem potlačování růstu mikroorganizmů v KP, (konzervační přísady) (konzervační přísady) -- nejvyšší přípustné koncentrace, nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu a podmínky použití včetně povinného požadavky na čistotu a podmínky použití včetně povinného značení na obalech...značení na obalech...

e) e) příloha č. 7 příloha č. 7 v části 1 stanoví látky, které je povoleno přidávat do v části 1 stanoví látky, které je povoleno přidávat do KP z důvodu ochrany pokožky spotřebitele před škodlivými KP z důvodu ochrany pokožky spotřebitele před škodlivými účinky ultrafialového záření (filtry ultrafialového záření) účinky ultrafialového záření (filtry ultrafialového záření) -- nejvyšší nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu a podmínky použití přípustné koncentrace, požadavky na čistotu a podmínky použití včetně povinného značení na obalech...včetně povinného značení na obalech...


Požadavky pro výrobce Požadavky pro výrobce -- dovozcedovozce§3 Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku§3 Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku

O kosmetickém prostředku O kosmetickém prostředku musí býtmusí být uchovávány tyto údaje tyto uchovávány tyto údaje tyto údaje:údaje:

a) kvalitativní a kvantitativní složení výrobku...a) kvalitativní a kvantitativní složení výrobku...b) fyzikální (včetně senzorické), chemická a mikrobiologická b) fyzikální (včetně senzorické), chemická a mikrobiologická

specifikace surovin a konečného výrobku... (návod SCCNFP)specifikace surovin a konečného výrobku... (návod SCCNFP)c) doklady o výrobní metodě vyhovující správné výrobní praxi (nác) doklady o výrobní metodě vyhovující správné výrobní praxi (návod vod

COLIPA)COLIPA)d) zhodnocení bezpečnosti pro zdraví fyzických osob ... (návod d) zhodnocení bezpečnosti pro zdraví fyzických osob ... (návod

SCCNFP)SCCNFP)


Požadavky pro výrobce Požadavky pro výrobce -- dovozcedovozce§3 Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku§3 Rozsah uchovávaných údajů o kosmetickém prostředku

O kosmetickém prostředku O kosmetickém prostředku musí býtmusí být uchovávány tyto údaje tyto uchovávány tyto údaje tyto údaje:údaje:

e) jméno, příjmení, adresa a kvalifikace osoby, která je odpověde) jméno, příjmení, adresa a kvalifikace osoby, která je odpovědná za ná za hodnocení podle písmene d)hodnocení podle písmene d)

f) údaje o nežádoucích účincích na fyzické osoby plynoucí z použf) údaje o nežádoucích účincích na fyzické osoby plynoucí z používání ívání kosmetického prostředkukosmetického prostředku

g) důkaz o účincích, které jsou u KP deklarovány, pokud to povahg) důkaz o účincích, které jsou u KP deklarovány, pokud to povaha a účinků nebo výrobku vyžadujeúčinků nebo výrobku vyžaduje


Požadavky pro výrobce Požadavky pro výrobce -- dovozcedovozce

Zhodnocení bezpečnostiZhodnocení bezpečnosti

§3, písmeno d) zhodnocení bezpečnosti§3, písmeno d) zhodnocení bezpečnosti§6 Požadavky na vzdělání a praxi fyzické osoby §6 Požadavky na vzdělání a praxi fyzické osoby

odpovědné za hodnocení bezpečnosti kosmetického odpovědné za hodnocení bezpečnosti kosmetického prostředku pro zdraví fyzických osobprostředku pro zdraví fyzických osob

(2) Osoba pověřená hodnocením bezpečnosti kosmetického (2) Osoba pověřená hodnocením bezpečnosti kosmetického prostředku pro zdraví musí mít ukončené vysokoškolské vzdělání prostředku pro zdraví musí mít ukončené vysokoškolské vzdělání v oboru lékařství, farmacie, dermatologie, toxikologie nebo v v oboru lékařství, farmacie, dermatologie, toxikologie nebo v příbuzných oborech a 5 let praxepříbuzných oborech a 5 let praxe


Hodnocení bezpečnostiHodnocení bezpečnosti--funkcefunkceodpovědnost výrobce odpovědnost výrobce –– dovozce dovozce

ne distributora ani prodejcene distributora ani prodejce

ÜÜVyVyššetetřřeneníí pro pro úúččely hodnocenely hodnoceníí bezpebezpeččnostinostiüü mikrobiologickmikrobiologickééüü chemickchemickééüü biologickbiologickéé –– in vitro; in in vitro; in vivovivo ve skupinve skupiněě dobrovolndobrovolnííkkůů

ÜÜMetody pro hodnocení účinku KPMetody pro hodnocení účinku KPüü instrumentinstrumentáálnlníí a klinicka klinickéé hodnocenhodnoceníí deklarovandeklarovanéé funkce funkce

veve skupinskupiněě dobrovolndobrovolnííkkůů


Hodnocení bezpečnostiHodnocení bezpečnosti--funkcefunkceve skupině dobrovolníkůve skupině dobrovolníků

ÄÄSnSnášášenlivost a enlivost a benefitbenefit pro osoby se specifickým typem pro osoby se specifickým typem kkůžůže: e: suchsucháá,, citlivcitliváá, , aknoznaknozníí, , celulitickcelulitickáá, d, děětsktskáá

ÄÄStanovenStanoveníí snsnášášenlivosti pro specifickou oblast aplikace: enlivosti pro specifickou oblast aplikace: kolem okolem oččíí, intimn, intimníí oblastoblast

ÄÄHypoalergennHypoalergenníí vlastnosti vlastnosti (3 týdny aplikace denn(3 týdny aplikace denněě –– indukindukččnnííffááze, 2 týdny bez aplikace, potze, 2 týdny bez aplikace, potéé aplikace na 24 h aplikace na 24 h -- provokaprovokaččnnííffááze)ze)

ÄÄStanovenStanoveníí účinku : účinku : SPF SPF -- prostprostřředky ke slunedky ke sluněěnníí, hydratace, , hydratace, elasticita, proti vráskám, zeštíhlující, proti celulitidě......elasticita, proti vráskám, zeštíhlující, proti celulitidě......


Biologické metodyBiologické metodyalternativní in vitroalternativní in vitro

nn TTest est cytotoxicitycytotoxicity ((ISO 10993ISO 10993--55))test extraktu nebo ptest extraktu nebo přříímým kontaktemmým kontaktem -- 3T3 3T3 NeutralNeutral RedRedUptakeUptake testtest

nn Test koTest kožžnníí iritaceiritace3D modely lidsk3D modely lidskéé kkůžůžee

nn HETHET-- CAM testCAM testchorioalantoidnchorioalantoidníí membrmembráánna a -- kukuřřececíí embryembryoo

nn TTest est fototoxicityfototoxicity3T3 NRU3T3 NRU test/ test/ 3D model3D modelyy lidsklidskéé kkůžůžee


Perspektivní 3D modely tkáníPerspektivní 3D modely tkání

dutina ústní

dáseň

pokožka

rohovka

jícen

plíce

vagina


REACH REACH -- na co se vztahuje u KP na co se vztahuje u KP dle Nařízení EP a Rady č.1907/2006dle Nařízení EP a Rady č.1907/2006

v Výrobu v EU / dovoz chemických látek z třetích zemínad 1t / rok/ osobu :suroviny pro KP, „home made“ extrakty

v Dovoz chemických látek jako součást přípravkunad 1t / rok/ osobu : jednotlivé ingredience obsažené v přípravku (dovoz fin. kosmetických prostředků, mýdlové hmoty)

v Uvedení na trh předmětů, ze kterých se látka uvolňuje(při obsahu >0,1%) za obvyklých podmínek použití v objemu vyšším než 1t / rok/ osobu (pneumatiky, vlhčené kapesníky, plenky s lanolinem)


REACHREACHPovinnosti výrobce Povinnosti výrobce –– dovozce KP dle Nařízení č.1907/2006dovozce KP dle Nařízení č.1907/2006

v Dovozce kosmetického prostředku, který má sídlo v EU a dováží kosmetický prostředek (tj. „přípravek“) z třetích zemí (Čína, USA,Japonsko….)je dovozcem látek v přípravku obsažených. Překročí-li objem dovážené látky v přípravku 1t za 1 rok na 1 fyzickou/právnickou osobu – látku registruje.

v Výrobce kosmetického prostředku („přípravku“) se sídlem v EU je „následným uživatelem“ látek a neregistruje, pokud některou ze surovin sám z třetích zemí nedováží nebo nevyrábí („home made extrakty“) v objemu , který přesahuje 1t.


RAPEXRAPEXz. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobkůz. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků

Systém rychlého varování o nebezpečných výrobcích pro ES Bezpečný výrobek (§3), odst.2n splňuje požadavky specifického předpisu n pokud pro výrobek (parametr) neexistuje předpis, pak

požadavkům evropských, národních, technických noremn doporučení Evropské Komisen stavu vědeckých a technických poznatků při uvedení na trhn rozumnému očekávání spotřebitele (bezpečnost)Nebezpečný výrobek nesplňuje definici bezpečného výrobku.


Dozor nad bezpečností KP - OOVZZákon č.258/2000 Sb.

§ 80, odst.4,5 Safeguard clause:Bezpečnostní klausule

Pokud materiál nebo výrobek představuje hrozbu pro zdraví, přestože je v souladu s právem ES, může MZ:

• zakázat používání, uvádění na trh (podmínky)• uvědomí členské státy a Komisi systémem Rapex• vyhlášením v televizním a rozhlasovém vysílání• zveřejní na desce MZ a úředních deskách KHS


RAPEXRAPEXOznamovací povinnost o vážném rizikuOznamovací povinnost o vážném riziku

• Orgány dozoru (OOVZ) ⇒ kontaktní místo (MZ) ⇒MPO ⇒ centrála RAPEX ES ⇒ ostatní státy ES

• Zakáží uvádět na trh, do oběhu, nařídí stažení výrobků, veřejně vyhlásí nebezpečné výrobky

• Výrobce, dovozce, distributor ⇒ orgán dozoruspolupracovat s OOVZ, stáhnout z trhu/oběhu, zpětněpřevzít od spotřebitele (dohledatelnost !!), zničit na vlastní náklady


RAPEXRAPEXPovinnosti osob dle §5 z.102/2001 Sb.Povinnosti osob dle §5 z.102/2001 Sb.

Výrobce / dovozce je povinen : (5)....prověřovat bezpečnost svých výrobků(6)....pokud zjistí, že jeho výrobek je nebezpečný,

upozornit spotřebitele, stáhnout z trhu / oběhu(7)....umožnit spotřebiteli vrácení výrobku, úhradu,

zničení výrobku(8)....oznámit svůj nebezpečný výrobek orgánu dozoru,

spolupracovat s orgánem dozoru(9)....poskytnout údaje - specifikaci výrobku


RAPEXRAPEXPovinnosti osob dle §5 z.102/2001 Sb.Povinnosti osob dle §5 z.102/2001 Sb.

Distributor :(4) … nesmí distribuovat výrobky, o nichž na základě

informací /znalostí může předpokládat, že nejsou bezpečné (info od OOVZ, z RAPEXu, od spotřebitelů, výrobce…)

(10)…. účastní se činností souvisejících se zajištěním bezpečnosti výrobků ...Udržuje a poskytuje písemné informace nezbytné pro dohledání původu výrobku a spolupracuje při akcích prováděných výrobci, orgány dozoru ....


RAPEXRAPEXOrgány dozoru dle z.102/2001 Sb.Orgány dozoru dle z.102/2001 Sb.

OOVZ oprávněny vůči VDD / všem osobám:n vyžadovat informacen odebírat vzorek a podrobovat jej kontrolen posuzovat, zda výrobek obsahuje upozornění na

rizikan informovat osoby vystavené rizikun po dobu kontroly zakázat uvádění na trh/do oběhun nařídit stažení/zničení nebezpečných výrobků


Cílená kontrola KP - 2007

o KP s deklarací minimální doby trvanlivosti po otevření a zahájení užívání spotřebitelem pomocí symbolu otevřené nádobky na krém04/ENTR/COS/28 (Návod EK), ColipaZátěžové mikrobiologické testy

o KP z hlediska obsahu zakázaných esterůkyseliny ftalové a nonylfenoluVyhláška č.26/2001 Sb.,příloha č.2-zakázané látky


Minimální doba trvanlivostivýběr vzorků

ð tělová mléka nebo krémy určené k aplikaci na celé tělo -zůstávají na kůži

ð tenzidové KP - sprchový gel, koupelová pěna ð obaly s větším objemem, bez dávkovačů, se širším

hrdlem, bez uzávěrů, které by omezovaly kontakt s kůží při aplikaci

ð výrobky s dobou trvanlivosti nad 30 měsíců od data výroby, se symbolem otevřené nádobky na krém

ð deklarovaná doba spotřeby po otevření: 3 - 30 měsícůnejčastěji - 12 měsíců


Estery kyseliny ftalové, nonylfenol

Ø Klasifikovány jako látky toxické pro rozmnožování Povolené pouze stopové množství, technicky nevyhnutelné, výrobek nesmí způsobit poškození zdraví

§ Nelze je přidávat do KP § Pokud jsou součástí materiálu použitého obalu, nesmí

docházet k jejich uvolňování do výrobku v množství, které by bylo toxikologicky významné a mohlo způsobit poškození zdraví.


Estery kyseliny ftalové, nonylfenol

Estery kyseliny ftalovéEstery kyseliny ftalové§§ změkčovadlazměkčovadla

NonylfenolNonylfenol§§ složka stabilizačního systémusložka stabilizačního systému

FtalátyFtaláty, , nonylfenolnonylfenol-- látky dobře rozpustné v tucíchlátky dobře rozpustné v tucích-- dobrá penetrace pokožkou člověka, zejména dětídobrá penetrace pokožkou člověka, zejména dětí

ðð předmět dozoru předmět dozoru -- kosmetické prostředky určené pro dětikosmetické prostředky určené pro dětiÜÜ výrobkyvýrobky z hlediska 2 kategorií z hlediska 2 kategorií -- KP KP -- primární určeníprimární určení

-- hračkyhračky


EK : Témata dozoru pro KP - 2008

1. Prostředky ke sluněníCíl: Prověřit stav implementace Doporučení Komise 2006/647

2. Prostředky určené ke kreslení na kůži"Dočasná tetováž"

Cíl: Prověřit nepřítomnost p-Fenylendiaminu (PPD) v barvách určených ke kreslení na kůži, který je povolen pouze do vlasových barev, při kreslení na kůži vykazuje účinky senzibilizující, příp. fototoxické

3. Mikrobiologická nezávadnost KPCíl: Průběžně ověřovat bezpečnost výrobků, a to nepřítomnost

mikrobiální kontaminace


Důležité odkazy EKDůležité odkazy EK

üü http://http://ecec..europaeuropa..eueu//enterpriseenterpriseòò

EnterpriseEnterprise andand IndustryIndustry ðð IndustryIndustry index index ððCosmeticsCosmetics

ðð Menu Menu ðð LegalLegal andand regulatoryregulatory ðð ConsolidatedConsolidatedversionversion ofof CosmeticsCosmetics DirectiveDirective 76/768/EEC, 76/768/EEC, GuidelinesGuidelines: : BordelineBordeline ProductsProducts, , PaOPaO labellinglabelling, , EasilyEasily AccessibleAccessibleCompositionComposition andand UndesirableUndesirable EffectsEffects, , ClaimsClaims on Absence on Absence ofofAnimalAnimal testingtesting, , ProfesionalProfesional use..use..

ðð NationalNational AuthoritiesAuthoritiesðð CommitteesCommittees (SCCP/SCCNFP(SCCP/SCCNFP))


Děkuji za pozornost.Děkuji za pozornost.

MUDr.Dagmar Jírová,CSc. MUDr.Dagmar Jírová,CSc. vedoucí, NRC pro kosmetikuvedoucí, NRC pro kosmetikuStátní zdravotní ústav PrahaStátní zdravotní ústav Praha

tel. +420 267082439tel. +420 267082439ee--mail: mail: jirovajirova@@szuszu..czcz

Date post:	23-Mar-2019
Category:	Documents
Upload:	tranhanh
View:	238 times
Download:	0 times

Kosmetické prostředky - SOCR.cz · Při značení „léčebná kosmetika“ jde o léčivo....

Documents