Úvod do potravinářské legislativyLekce 2: právní předpisy evropské a národní,

technické normy

Praha, 2016

Ústav analýzy potravin a výživyprof. ing. Vladimír Kocourek, CSc. a doc. ing. Kamila Míková, CSc.

Oblasti legislativní regulace:

bezpečnost

Právní předpisy platné specificky v ČR:

Závazné právní normy

Právní předpisy se podle své normativní síly dělí na:

a) ústavní zákony (Ústava, Listina základních práv a svobod,

další zákony označené jako "ústavní"). Tyto zákony obsahují

základní ustanovení, která musí ostatní právní předpisy

respektovat.

b) „ostatní“ zákony

c) zákonná opatření senátu

d) prováděcí předpisy k zákonům, t.j.:

- vyhlášky ústředních správních úřadů

- nařízení vlády, usnesení parlamentu,…

e) mezinárodní smlouvy, nálezy Ústavního soudu,…

Historie potravinářského práva v českých zemích

• Codex alimentarius austriacus(1896 → 1937)

• Potravní kodex československý(1937 → 1948)

• Soustava ČSN(1948 → 1996)

• Zákon o potravinách(1997 – 2004 - …..)

• Právo EU a Zákon o potravinách…(2004 – ……..)

Zákon o technických požadavcích na výrobkyZákon o ochraně spotřebitele

Zákon

o veřejném zdraví

Národní legislativa:

Zákon

o veterinární péči

Zákon o potravinách

Prováděcí vyhlášky

Komoditní

vyhlášky

„Ostatní“

vyhlášky

Zákon o Státní zemědělské a potravinářské inspekci

Prováděcí vyhlášky

Národní legislativa – některé zákony vztahující se k potravinám

zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích (Zák. č. 120/2008 Sb.)

zákon č. 252/1997 Sb., o zemědělství (Zákon č. 291/2009 Sb.)

zákon č. 452/2001 Sb., o ochraně značení původu a zeměpisném označení

zákon č. 61/1997 Sb., o lihu

zákon č. 321/2004 Sb., o vinohradnictví a vinařství

Národní legislativa – některé zákony

vztahující se k potravinám

zákon č. 166/1999 Sb. , o veterinární péči

zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání

zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech

zákon č. 146/2002 Sb., o SZPI

zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele

zákon č. 258/2000 Sb., o veřejném zdraví

zákon č. 242/2000 Sb., o ekologickém zemědělství

Citování právních předpisů

Úplná citace právního předpisu se uvádí vždy, citujeme-li ho poprvé.

Obsahuje údaje v tomto pořadí:

1. označení druhu právního předpisu (Zákon, Vyhláška, Nařízení vlády…)2. pořadové číslo (pod kterým byl vyhlášen ve Sbírce zákonů)3. rok vydání4. zkratka „Sb.“5. název předpisu.

Např.:

• Zákon č. 111/1998 Sb., o vysokých školách

• Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích, ve znění pozdějších předpisů,

• Vyhláška č. 157/2003 Sb., kterou se stanoví požadavky pro čerstvé ovoce a čerstvou zeleninu, zpracované ovoce a zpracovanou zeleninu, suché skořápkové plody, houby, brambory a výrobky z nich, jakož i další způsoby jejich označování

Zkrácená citace právního předpisu se v textu uvádí, citujeme-li podruhé apod. stejný předpis:

1. označení druhu právního předpisu2. pořadové číslo (pod kterým byl vyhlášen ve Sbírce zákonů)3. rok vydání a zkratka „Sb.“

např.: „zákon č. 111/1998 Sb.“

Právní dokumenty: právní síla ≠ významnost !

…3081 paragrafů, upravuje celé soukromé právo ale i některé obchodní vztahy

Evropské (komunitární) právo:

Orgány Evropské unie jsou (od roku 1967):

• koncepční - Evropská Rada (vrcholné konference šéfů vlád),

• rozhodovací - Rada EU (ministři členských zemí),

• poradní a kontrolní - Evropský parlament,

• kontrolní (pro právní oblast) – Soudní dvůr, Účetní dvůr

• výkonné – Evropská Komise

Evropská Komise

Komise mimo jiné:

• zahajuje legislativní proces a vypracuje zprávu pro Parlament a Radu před schválením předpisu

• koordinuje a vykonává kontrolu jednotného trhu

• rozvíjí spolupráci a komunikaci se třetími zeměmi

• udržuje a koordinuje jednotnou zemědělskou politiku

• připravuje a koordinuje programy pro podporu rozvoje vědy a techniky

Organizována do generálních ředitelství (DG): např. DG SANTE – zdraví a bezpečnost potravin

Právní dokumenty EU:

Evropská Komise jimi:

a) Reguluje:

Nařízení (Regulation) – platí přímo a bezprostředně pro všechny subjekty a

je ihned kdekoli soudně vymahatelné. Má přednost před národním právem.

b) Usměrňuje:

Směrnice (Directives) – musí být zavedeny do národních právních předpisů

(zákonů a vyhlášek) tak, aby bylo dosaženo požadovaných cílů. Nelze je tedy v jednotlivých zemích EU vymáhat přímo ale vymahatelné jsou až národní předpisy na nich založené (samy o sobě závazné nejsou).

c) Rozhoduje:

Rozhodnutí (Decision) – platí přímo a bezprostředně pro subjekty jimž je

určeno. Zpravidla doplňuje jiný předpis nebo je vydáno pro speciální případ.

d) Doporučuje:

Doporučení (Recommendation) – není právně závazné, spíše „dobrá

rada“, kterou je vhodné vzít do úvahy (později může být zezávazněna).

Hierarchie dokumentů EU:

Právní dokumenty EU: příklad

Příklad: ochrana zeměpisného původu zaručujícího pravost:

Procedura spolurozhodování

(bezpečnost nebo ochrana spotřebitele nebo životního prostředí)

1. Komise vypracuje a zveřejní návrh předpisu

2. Parlament projedná a vydá stanovisko - 1. čtení

3. Rada ministrů přijme „společnou pozici“

4. Parlament projedná výsledný dokument - 2. čtení

5. Rada ministrů znovu projedná (2. čtení)

6. Předpis se přijme nebo se pokračuje ve vyjednávání společného textu (dohodovací řízení) - a konečné přijetí či nepřijetí

Úřední věstník Evropské unie

(Official Journal of the European Union)

publikován v jazycích všech členských států:

• EUR-LEX: právní normy, case-law, připravované

dokumenty

• CELEX: inter-institucionální; včetně hypertextů

• CONSLEG: konsolidovaná (aktuální) znění

Evropská regulace všeobecná:

Nař. 2002/178/ES

Nař. 2004/852/ES

Nař. 2004/853/ES

Nař. 2004/882/ES

Principy potravinového práva, bezpečnost, informovanost...

Hygiena potravin

Hygiena potravin živočišného původu

Úřední kontroly potravin a krmiv,

metody a referenční laboratoře

Nař. 2004/854/ES Úřední kontroly produktů živočišného původu

Evropská regulace požadavků (klíčové):

Nař. 2005/2073/ES

Nař. 2006/1881/ES

Nař. 2008/1333/ES

Mikrobiologické požadavky na potraviny

Limity kontaminujících látek

Přídatné látky

Nař. 2008/1332/ES Potravinářské enzymy

Evropská regulace požadavků (klíčové):

Nař. 2006/1924/ES

Nař. 2006/1925/ES Přidávání vitaminů a minerálních látek do potravin

Údaje o nutriční hodnotě a vlivu na zdraví

…nařízení se vztahují na výživová a zdravotní tvrzení, která jsou uváděna

v obchodních sděleních, ať už při označování a obchodní úpravě potravin

nebo v reklamách týkajících se potravin…

..netýká se nekomerčních informací v médiích a vědeckých publikací.

Výživová a zdravotní tvrzení musí být založena na všeobecně

uznávaných vědeckých poznatcích a pouze jejich prostřednictvím mohou

být dostatečně odůvodněna.

Nař. 2011/1169/EU Poskytování informací o potravinách spotřebitelům

EUR-Lex: přístup k dokumentům

http://eur-lex.europa.eu/en/tools/about.htm

EUR-Lex poskytuje zcela volný přístup k právním dokumentům EU.

Webová stránka je dostupná ve 24 úředních jazycíchčlenských zemí.

Stránka zpřístupňuje téměř 4 mil. plnotextových dokumentů datovaných až k roku 1951.

Databáze je aktualizována denně a každoročně je přidáno okolo 15 tis. dalších dokumentů.

Citování evropských právních předpisů

Úplná citace právního předpisu se uvádí vždy, citujeme-li ho poprvé:

1. druh aktu (nařízení, směrnice atd.),2. název orgánu, který je tvůrcem aktu,3. číslo, tj. příslušná zkratka nebo zkratkové slovo (EU), pořadové číslo aktu a rok,4. datum přijetí,5. název (tj. stručná informace o předmětu aktu).

Za úplným názvem by měl následovat odkaz, kde se uvede Úřední věstník:

Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (Úř. věst. L 364, 20.12.2006)

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002,kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002)

Zkrácené názvy:

nařízení Komise (EU) č. 29/2012 nebo nařízení Komise č. 29/2012/EU nebo nařízení č. 29/2012/EU

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 29/2012 ze dne 13. ledna 2012 o obchodních normách pro olivový olej (Úř. věst. Úř. věst. L 12, 14.1.2012)

Technický předpis – právní předpis, který obsahuje

technické požadavky na produkt nebo proces

(včetně výrobních a kontrolních)

Technická norma – technický předpis, který splňuje

optimální řešení příslušného technického úkolu

Technické předpisy

Technické normy

Co jsou technické normy ?

Dokumentované dohody, které pro všeobecné a opakované použití poskytují pravidla, směrnice, pokyny nebo charakteristiky činností nebo jejich výsledků, které zajišťují, aby materiály, výrobky, postupy a služby vyhovovaly danému účelu.

Technické normy jsou kvalifikovaná doporučení, nikoli nařízení Používání je dobrovolné, avšak všestranně výhodné

K čemu jsou dobré technické normy ?

Slouží jako referenční úroveň, k níž se poměřuje úroveň výrobku nebo služby či procesu.

Stanovují kritéria kvality, bezpečnosti a způsobilosti.

Jsou nezbytnou podmínkou pro volný oběh zboží a služeb v EU.

Podporují vyrovnaný vztah mezi kvalitou a náklady.

Jsou vyžadovány u veřejných zakázek a úředních postupů.

Jsou efektivním nástrojem konkurenčního boje.

České technické normy

1922 - založena celostátní společnost pro všeobecnou normalizaci ČSN, tvořená výrobními podniky, profesními svazy, komerčními organizacemi aj. Návrhy technických norem zpracovávali odborníci z průmyslových podniků, výzkumných ústavů, vysokých škol apod.

Uzavření dohody České republiky s EU (1997): ČR je členem evropského výboru pro normalizaci (CEN), ČR má závazek přebírat evropské normy EN do národní soustavy ČSN za současného rušení konfliktních ustanovení národních norem.

Kromě evropských norem jsou do české soustavy přejímányi navazující mezinárodní normy ISO - ČR je člen ISO.

Normy podle původu

Evropské normy EN - vydává CEN

(http://www.cenorm.be/cenorm/index.htm)

Mezinárodní normy ISO – International

Organization for Standardization

(http://www.iso.org)

Harmonizace norem : ČSN EN, ČSN ISO,

EN ISO, ČSN EN ISO

Potravinářské normy

• „Státní“ technické normy - ČSN :

• normy jakosti (předmětové – stanovují

charakteristiky výrobku a požadavky na jakost, např.

tržní druhy, smyslové, fyzikálně chem., mikrobiol.

požadavky, technol. postupy,uvádění do oběhu )

• metody zkoušení (analytické a vyšetřovací

metody)

• ostatní (např. statistické, terminologické,

systémové…)

Codex Alimentarius (FAO/WHO)

The Codex Alimentarius Commission, established by FAO/WHO in 1963:• develops harmonised international food standards, • guidelines and codes of practice.

Main objectives:to protect the health of the consumers and ensure fair trade practices in the food trade.

The Codex Alimentarius Commission (CAC) also promotes coordination of all food standards work undertaken by international governmental and non-governmental organizations: Joint FAO/WHO Food Standards Programme.

Codex members cover 99% of the worlds population.

Codex Alimentarius

Obecné dokumenty (strategické texty, příručky,

návody, doporučení,…)

Označování potravin (obecné standardy, uvádění

výživových hodnot, výživových a zdravotních tvrzení,… )

Přídatné látky (obecné standardy včetně

autorizovaného užití, specifikace čistoty a identity,…)

Standardy výrobců (manufacturer´s standards)

Interní standardy výrobců (sepisuje a

využívá jen daný výrobce):

specifikace požadavků na kvalitu (parametry,

podmínky)

specifikace systémů řízení a kontrol (včetně

HACCP, zkušebních postupů,…)

receptury výrobků

Součást dokumentace výrobce (firmy)

Podnikové normy (PN) :

• normy jakosti

• technicko hospodářské normy (THN) - rozpis

surovin a materiálů na jednotku výrobku

Normy v potravinářství - podnikové

THN materiálová Podniková

Krůta speciál Číslo: I-02-05-17

Související normy: ČSN 57 3520 Účinnost: Od 1.1.1999

Suroviny, pomocný materiál % Spotřeba na 1 tunu

výrobku (kg)

Krůtí maso bez kostí a kůže

Olej rostlinný

Sůl jedlá

Česnek sušený

Pepř černý mletý

Celkem

Výrobní ztráty

87,08

11,30

1,28

0,21

0,13

100,00

5,24

919,00

119,20

13,50

2,25

1,35

1 055,30

55,30

Manufacturer´s standards

British Retail Consortium (BRC) Standards:

The BRC Global Standards are a safety and quality certification

programme, used by over 17,000 certificated suppliers in 90 countries

through a network of over 80 accredited and BRC recognised

Certification Bodies.

The BRC Global Standards are used by suppliers and global retailers.

They facilitate standardization of quality, safety, operational criteria and

manufacturers’ fulfillment of legal obligations.

Example:

Understanding High Risk and High Care

Guidance e-Documents:

http://www.brcglobalstandards.com/e-Publications.aspx

Evropská legislativa

• Nařízení – závazné v plném rozsahu

• Směrnice – závazné pouze cíle (transkripce do

národní legislativy → vyhlášky)

• Rozhodnutí – závazné

• Doporučení – nezávazné

• Technické normy EN – nezávazné

• Codex Alimentarius (WHO) - nezávazný

Národní legislativa

• Zákony – závazné

• Vyhlášky (podzákonné, prováděcí) – závazné

• technické normy – nezávazné

• Nařízení vlády - závazné

„Ze-závaznění“ technických norem

• Právním předpisem (vyhláškou, podniková dokumentace)

• V dodavatelsko odběratelských vztazích

• Při laboratorní kontrole (akreditované laboratoře, výrobci, kontrolní orgány) – kontrola shody

• Trestně právní vztahy – soudní spory

• Zaměstnanecké vztahy

• Veřejné zakázky• „Obvyklé řešení“

Podmínky tvorby a vydávání norem

Upravuje Zákon 22/1997 Sb. – vydává Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví

• Zveřejnění návrhu ve Věstníku (45 dní)

• Vzájemný soulad norem

• Aktuálnost

• Ochrana oprávněného zájmu

• Plnění povinností z mezinárodních smluv

• Projednání návrhu norem (s každým, kdo zašle připomínky + neopomenutelnými účastníky)

• Distribuce vydaných norem (do 2 týdnů)

• Informační povinnosti - zahraničí

Přístup k technickým normám

http://www.csnonline.unmz.cz

Zákon 22 / 1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky

Co jsou technické požadavky na výrobek:

Technické specifikace obsažené v právním předpisu, technickém

dokumentu nebo technické normě, které stanoví požadované

charakteristiky výrobku:

• úroveň kvality a užitné vlastnosti,

• bezpečnost

• požadavky na název, pod kterým je prodáván a symboly,

• zkoušení výrobku a zkušební metody,

• požadavky na balení a označování výrobku nebo opatřování štítkem,

• postupy posuzování shody výrobku s právními předpisy nebo s technickými normami,

• výrobní metody a procesy mající vliv na charakteristiky výrobků

Povinnost výrobců, dovozců a distributorů

1. uvádět na trh jen bezpečné výrobky

Bezpečný výrobek – splňuje požadavky techn. předpisů

(norem) nebo současných vědeckých poznatků,

nepředstavuje nebezpečí)

2. poskytnout uživatelům informace

3. zajistit identifikovatelnost výrobků (šarží)

4. vydat/mít prohlášení o shodě

(ne u samotných potravinářských výrobků)

Posuzování shody

• 1. výrobky, které představují zvýšenou

míru ohrožení ~ průmyslové výrobky,

ne potraviny !!

• 2. výrobky použité nebo repasované

• Značka shody : česká CCZ

evropská CЄ

(+ identifikační č. autorizované osoby)

• Uznávání zahraničních značek a

dokumentů

Posuzování shody

• Posouzení výrobku provádí :

- výrobce, dovozce

- akreditovaná osoba (laboratoř)

- autorizovaná osoba

• Ověřování shody se stanovenými požadavky nebo s certifikovaným typem

• Prohlášení o shodě vydává písemně výrobce nebo dovozce !!!

• Výrobek bez písemného prohlášení o shodě se nesmí distribuovat a prodávat.