NEBEZPENÉ CHEMICKÉ LÁTKY A PÍPRAVKY VETN PREVENCE … · 2012-08-28 · NEBEZPENÉ CHEMICKÉ...

MUDr. Marie Adámková, CSc.a kolektiv autorů

NEBEZPEČNÉCHEMICKÉ LÁTKY

A PŘÍPRAVKYVČETNĚ PREVENCE

ZÁVAŽNÝCHHAVÁRIÍ

Obsah příručky odpovídá nejnovějšímu právnímu stavu

ZÁKLADNÍ DÍLO -VČETNĚ 34. AKTUALIZACE SRPEN 2012

Pod vedením vedoucí autorky MUDr. Marie Adámkové, CSc. spolupracovali:

Ing. Josef Hasa, CSc., RNDr. Anna Christiannová, CSc., Ing. Hana Krejsová, CSc., RNDr. Jarmila Sládková,

Ing. Jaroslav Šebek, a další

Odborné nakladatelstvítechnické literaturyEvropská 423/178P.O.Box 124160 41 Praha 6Tel: 222 539 333Fax: 222 539 400

VERLAGDASHÖFER

Copyright © 2012 by Dashöfer Holding, Ltd. & Verlag Dashöfer, nakladatelství, s. r. o. Všechna práva, zejména autorské právo, licenční právoa průmyslová ochranná práva jsou výhradním vlastnictvím společnosti Dashöfer Holding, Ltd. Zypern.

Všechna práva jsou vyhrazena, zejména právo na kopírování, distribuci a pře-klad. Žádná část díla nesmí být v jakékoli formě (tiskem, jako fotokopie,elektronicky či jinými metodami) reprodukována bez písemného souhlasunakladatelství.

Informace obsažené v tomto díle byly k okamžiku zveřejnění vypracoványpodle nejlepšího vědomí, jsou však z důvodů nejednotných výsledků vý-zkumu, jurisdikce a správy bez záruky.

Odpovědný redaktor: Ing. Jiří BašekOdborný redaktor: Mgr. Iva ŠimonkováSazba: SV, spol. s r. o.Tisk: Typos, tiskařské závody, s.r.o.

ISSN 1801-8041

NEBEZPEČNÉ CHEMICKÉ LÁTKY A PŘÍPRAVKY VČETNĚ PREVENCE ZÁVAŽNÝCH HAVÁRIÍ

část 1, díl 2, str. 1

díl 2, Celkový obsah

srpen 2012

1 Obsah a úvod

1/1 Obsah1/2 Celkový obsah1/3 Úvod1/4 Seznam autorů1/5 Seznam piktogramů a zkratek

2 Aktuální informace

2/1 Obsah2/2 Nová právní úprava chemických látek

2/2.1 Nový chemický zákon2/2.1.1 Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách

a směsích2/2.1.2 Prováděcí předpisy k zákonu o chemických lát-

kách a směsích2/2.1.3 Novelizace zákona č. 120/2002 Sb.2/2.1.4 Novelizace zákona č. 258/2000 Sb.

1/2 CELKOVÝ OBSAH




srpen 2012

3 Zákon o chemických látkách a přípravcích a prováděcí předpisy

3/1 Obsah3/2 Zákonná úprava chemických látek

3/2.1 Zákonná úprava chemických látek3/2.2 Nařízení Evropského parlamentu č. 1907/20063/2.3 Nařízení Komise (ES) č. 440/2008 ze dne 30. května 2008,

kterým se stanoví zkušební metody podle Nařízení Evrop-ského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006.

3/2.4 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 304/2003ze dne 28. ledna 2003 o vývozu a dovozu nebezpečnýchchemických látek

3/2.5 Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 648/2004 ze dne31. března 2004 o detergentech

3/2.6 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 850/2004ze dne 29. dubna o perzistentních organických znečišťují-cích látkách

3/2.7 Nařízení Komise č.340/2008, kterým se upravují platby a po-platky Evropské Agentuře pro chemické látky ...3/2.7.1 Nařízení komise (EU) č. 440/2010

3/2.8 Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1102/2008 zedne 22. října 2008 o zákazu vývozu kovové rtuti a některýchsloučenin...

3/2.9 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/20083/2.10 Nový zákon č. 350/2011 Sb.

3/2.10.1 Důvody k přípravě zákona3/2.10.2 Hlavní ustanovení zákona

3/3 Prováděcí předpisy k zákonu č. 350/2011 Sb.3/3.1 Úvod3/3.2 Nové prováděcí předpisy k zákonu č. 350/2011 Sb.

3/3.2.1 Vyhláška č. 402/2011 Sb., o hodnocení nebez-pečných vlastností chemických látek a chemic-kých směsí a balení a označování nebezpečnýchchemických směsí

3/3.2.2 Vyhláška č. 162/2012 Sb., o tvorbě názvu ne-bezpečné látky v označení nebezpečné směsi

3/3.2.3 Vyhláška o náležitostech poskytování informacío některých nebezpečných chemických smě-sích, formě jejich elektronické podoby a datovémrozhraní

3/3.2.4 Vyhláška č. 163/2012 Sb., o zásadách správnélaboratorní praxe

3/4 Právní předpisy Evropského společenství (ES), OECD a mezi-národní úmluvy implementované do zákona č. 350/2011 Sb.

4 Klasifikace a zkoušení chemických látek a přípravků, správná laboratorní praxe

4/1 Obsah4/2 Co znamená klasifikace látek a směsí4/3 Skupiny nebezpečných chemických látek a směsí4/4 Standardní věty označující specifickou rizikovost (R-věty)4/5 Pokyny pro bezpečné zacházení (S-věty)4/6 Klasifikace chemických látek4/7 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o kla-

sifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušenísměrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES)č.1907/20064/7.1 Úvod4/7.2 Předmět a oblast působnosti4/7.3 Definice4/7.4 Klasifikace4/7.5 Označování4/7.6 Balení4/7.7 Přechodná ustanovení4/7.8 Seznam příloh4/7.9 Obsah příloh

4/7.9.1 Příloha I Klasifikace a označování nebezpeč-ných látek a směsí

4/7.9.2 Příloha II Zvláštní předpisy pro označování a ba-lení některých látek a směsí

4/7.9.3 Příloha III Přehled standardních vět o nebez-pečnosti, doplňujících informací o nebezpečnostia doplňujících údajů na štítku

4/7.9.4 Příloha IV Přehled pokynů pro bezpečné za-cházení

4/7.9.5 Příloha V Výstražné symboly nebezpečnosti4/7.9.6 Příloha VI Harmonizované klasifikace a ozna-

čení některých nebezpečných látek4/7.9.7 Příloha VII Tabulka pro převod klasifikace podle

směrnice 67/548/EHS a klasifikací podle naří-zení GHS




srpen 2012

4/8 Klasifikace chemických látek podle nařízení ES č. 1272/20084/8.1 Úvod4/8.2 Klasifikace chemických látek podle nařízení ES č.1272/2008

4/8.2.1 Fyzikální nebezpečnost4/8.2.2 Nebezpečné pro zdraví4/8.2.3 Nebezpečnost pro životní prostředí

4/8.3 Srovnání klasifikace podle směrnice č. 67/548/EHS a klasi-fikace podle nařízení ES č. 1272/2008

4/8.4 Pomůcky pro klasifikaci podle nařízení č. 1272/20084/8.5 Oznámení, označování a klasifikace podle nařízení

č. 1272/20084/8.5.1 Úvod4/8.5.2 Praktický návod k oznámení látky s harmonizo-

vanou klasifikací4/8.5.3 Praktický návod k oznámení látky s přímým zá-

pisem klasifikace4/9 Zkoušení chemických látek

4/9.1 Právní úprava4/9.2 Obsah nařízení

4/9.2.1 Část A: Metody pro stanovení fyzikálně-chemic-kých vlast ností

4/9.2.2 Část B: Metody stanovení toxicity a jiných účinkůna zdraví

4/9.2.3 Část C: Metody stanovení ekotoxicity a biodegra-bility

5 Základy toxikologie a první pomoc

5/1 Obsah 5/2 Základy první pomoci

5/2.1 Úvod5/2.2 Obecné zásady první pomoci

5/2.2.1 Zásady neodkladné resuscitace5/2.2.2 První pomoc při závažných poraněních

5/2.2.2.1 Popáleniny a poleptání5/2.2.2.2 Poranění oka5/2.2.2.3 Úrazy elektrickým proudem

5/2.2.3 Šok5/2.2.3.1 Šok obecně5/2.2.3.2 Prevence šoku při poraněních a první

pomoc5/2.3 První pomoc při expozici chemickými látkami




srpen 2012




srpen 2012

5/2.3.1 První předlékařská pomoc – obecně5/2.3.2 Postup při první pomoci při expozici dýchacími

cestami5/2.3.3 První pomoc při expozici průnikem kůží5/2.3.4 První pomoc při expozici očí5/2.3.5 První pomoc při expozici požitím

5/3 Základy toxikologie5/3.1 „Neexistují bezpečné chemikálie. Pouze jejich bezpečné

používání“5/3.2 Nebezpečné vlastnosti prvků a jejich nejběžnějších slouče-

nin5/3.3 Nebezpečné účinky vybraných chemických sloučenin na

zdraví člověka a první pomoc při expozici

6 Registrace chemických látek

6/1 Obsah6/2 Registrace látek

6/2.1 Obecné podmínky registrace6/2.2 Látky vyňaté z působnosti nařízení REACH6/2.3 Látky vyňaté z povinnosti registrace6/2.4 Látky považované za registrované6/2.5 Předběžná registrace zavedených látek6/2.6 Žadatel o registraci6/2.7 Výpočet tonáže pro registraci6/2.8 Registrační poplatky6/2.9 Přehled aktualizací REACH

6/2.9.1 Nařízení Komise č. 276/20106/2.9.2 Nařízení Komise č. 453/20106/2.9.3 Nařízení Komise č. 143/20116/2.9.4 Nařízení Komise č. 207/20116/2.9.5 Nařízení Komise č. 366/20116/2.9.6 Nařízení Komise č. 494/20116/2.9.7 Nařízení Komise č. 252/20116/2.9.8 Nařízení Komise č. 253/2011

6/3 Identifikace látek6/4 Povinnosti následného uživatele

7 Balení a označování chemických látek a přípravků, bezpečnostní list

7/1 Obsah




srpen 2012

7/2 Úvod7/3 Požadavky na balení nebezpečných chemických látek a směsí

7/3.1 Obecné požadavky na obaly7/4 Požadavky na označování nebezpečných chemických látek

a směsí7/4.1 Obecné požadavky na označování7/4.2 Základní požadavky na obsah označení obalů nebezpeč-

ných chemických látek7/4.3 Základní požadavky na obsah označení obalů nebezpeč-

ných chemických přípravků7/4.4 Upřesnění náležitostí označování nebezpečných látek a ne-

bezpečných přípravků7/4.5 Pravidla používání alternativních názvů složek přípravků 7/4.6 Označení přípravků, které mohou představovat specifické

nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí7/4.7 Označování malých a velmi malých obalů

7/4.7.1 Označování obalů nebezpečných látek a pří-pravků, jejichž obsah nepřesahuje 125 ml

7/4.7.2 Označování velmi malých obalů7/4.7.3 Žádost o výjimku v balení a označování

7/4.8 Souběžné označování obalů7/4.9 Zakázané nápisy a označení na obalech, informace o ne-

bezpečných vlastnostech, označení při vývozu7/5 Bezpečnostní list

7/5.1 Úvod7/5.2 Co je bezpečnostní list7/5.3 Formát bezpečnostního listu7/5.4 K čemu slouží bezpečnostní list7/5.5 Výrobky (látky nebo směsi) na které není vyžadován bez-

pečnostní list7/5.6 Praktické vzory bezpečnostních listů

7/5.6.1 Praktická část - látka7/5.6.2 Praktická část - směs

7/6 Označování a balení látek a směsí dle nařízení ES 1272/2008 (CLP)

8 Hodnocení rizika nebezpečných chemických látek a přípravků

8/1 Neobsazeno

srpen 2012

9 Uvádění na trh, vývoz a dovoz nebezpečných chemickýchlátek a přípravků

9/1 Obsah9/2 Požadavky na následné uživatele podle nařízení REACH

9/2.1 Úvod9/2.2 Důležité definice týkající se následných uživatelů9/2.3 Hlavní požadavky na následné uživatele9/2.4 Příprava na provádění nařízení ES REACH9/2.5 Informace poskytované následným uživatelům při předání

chemické látky, přípravku nebo předmětu9/2.6 Posuzování shody se scénářem expozice9/2.7 Závěr

10 Přeprava nebezpečných věcí

10/1 Obsah10/2 Přeprava nebezpečných věcí – Úvod10/3 Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpeč-

ných věcí (ADR)10/3.1 Obsah ADR10/3.2 Rozsah platnosti10/3.3 Bezpečnostní poradce10/3.4 Všeobecná ustanovení a pojmy10/3.5 Srovnání klasifikace nebezpečnosti dle chemického zá-

kona a dle předpisů ADR10/3.6 Seznam nebezpečných věcí – postup klasifikace10/3.7 ADR v praxi10/3.8 Povinnosti hlavních účastníků přepravy

11 Zákon o prevenci závažných havárií a prováděcí předpisy

11/1 Obsah11/2 Zákon č. 59/2006 Sb., o prevenci závažných havárií, ve znění po-

zdějších předpisů11/2.1 Úvod11/2.2 Obsah zákona

11/2.2.1 Vymezení působnosti zákona11/2.2.2 Obecná ustanovení11/2.2.3 Povinnosti provozovatele, bezpečnostní program

a bezpečnostní zpráva




srpen 2012

11/2.2.4 Pojištění odpovědnosti za škody vzniklé v dů-sledku závažné havárie

11/2.2.5 Plán fyzické ochrany objektu nebo zařízení11/2.2.6 Havarijní plánování11/2.2.7 Účast a informování veřejnosti11/2.2.8 Výkon státní správy

11/3 Komentáře k prováděcím předpisům11/3.1 Nařízení vlády č. 254/2006 Sb., o kontrole nebezpečných

látek11/3.2 Vyhláška č. 103/2006 Sb., o stanovení zásad pro vymezení

zóny havarijního plánování a o rozsahu a způsobu vypra-cování vnějšího havarijního plánu

11/3.3 Uvedení biocidního přípravku na trh11/3.4 Vyhláška č. 255/2006 Sb., o rozsahu a způsobu zpracování

hlášení o závažné havárii a konečné zprávy o vzniku a do-padech závažné havárie

11/3.5 Vyhláška č. 256/2006 Sb., o podrobnostech systému pre-vence závažných havárií11/3.5.1 Analýza a hodnocení rizik závažné havárie11/3.5.2 Způsob zpracování bezpečnostního programu11/3.5.3 Zpracování zprávy o posouzení bezpečnostní

zprávy11/3.5.4 Způsob a struktura zpracování vnitřního havarij-

ního plánu11/3.5.5 Způsob zpracování a struktura písemných pod-

kladů provozovatele pro stanovení zóny havarij-ního plánování

11/3.5.6 Způsob provedení aktualizace bezpečnostníhoprogramu, bezpečnostní zprávy, vnitřního hava-rijního plánu a podkladů pro stanovení zóny ha-varijního plánování

11/3.5.7 Rozsah a způsob informace a postup při za-bezpečení informování veřejnosti v zóně hava-rijního plánování

11/4 Metodické pokyny k zákonu č. 59/2006 Sb.

12 Obecné podmínky prevence závažných havárií,bezpečnostní program, bezpečnostní zpráva

12/1 Obsah12/2 Obecné podmínky prevence závažných havárií

12/2.1 Přehled povinností uložených zákonem




12/2.2 Postup při zařazování do skupin A a B12/2.3 Analýza a hodnocení rizik závažné havárie12/2.4 Množství nebezpečné chemické látky12/2.5 Klasifikace nebezpečné látky12/2.6 Zařazení objektu nebo zařízení do skupiny A nebo B12/2.7 Zpracování návrhu zařazení objektu nebo zařízení do sku-

pin A nebo B

13 Související předpisy – zákony a prováděcí předpisy

13/1 Obsah13/2 Zákon o ochraně veřejného zdraví

13/2.1 Úvod13/2.2 Obsah zákona

13/2.2.1 Vymezení působnosti zákona a vybrané pojmy13/2.2.2 Hygienické požadavky na předměty běžného uží-

vání13/2.2.3 Ochrana zdraví při práci13/2.2.4 Nakládání s nebezpečnými chemickými látkami

a směsmi13/2.2.5 Odborná způsobilost

13/3 Biocidy13/3.1 Platná legislativa v ČR13/3.2 Obsah zákona o biocidech13/3.3 Prováděcí předpisy k zákonu o biocidech

13/3.3.1 Vyhláška č. 343/2011 Sb., o seznamu účinnýchlátek

13/4 Zákon o technických požadavcích na výrobky13/4.1 Obsah zákona13/4.2 Prováděcí předpisy k zákonu o technických požadavcích

na výrobky

14 Uplatňování právní úpravy v praxi

14/1 Obsah14/2 Uplatnění nové legislativy v praxi

14/2.1 Seznamy v legislativě chemických látek14/2.1.1 Seznam obchodovaných látek (EINECS)14/2.1.2 Seznam „nových“ látek (ELINCS)14/2.1.3 Seznam látek nadále nepovažovaných za poly-

mery (NLP)14/2.1.4 Seznam závazně klasifikovaných nebezpečných

látek




srpen 2012

14/2.1.5 Seznam nebezpečných chemických látek, je-jichž uvádění na trh je zakázáno nebo omezeno

14/2.1.6 Národní seznam prioritních látek14/2.1.7 Nařízení Evropského parlamentu a Rady

č. 304/200314/2.2 Rešerše - data pro použití v nařízení REACH14/2.3 Strategické přístup pro mezinárodní nakládání s chemickými

látkami (SAICM)14/3 Potřeba dat14/4 Systém environmentálního řízení podniku (EMAS)

14/4.1 Systém společenství pro environmentální řízení podnikůa audit (EMAS)14/4.1.1 Úvod

14/5 Nebezpečné projevy chemických látek při závažné havárii14/5.1 Úvod14/5.2 Požáry

14/5.2.1 Požáry skladovaných tuhých látek14/5.2.2 Požáry hořlavých tekutin (kapalin a plynů)14/5.2.3 JET – FIRE (tryskavý požár) a FLASH FIRE

(bleskový požár, prošlehnutí)14/5.2.4 Boil – over (vyvření)14/5.2.5 Bleve – exploze expandujících par vroucí kapaliny14/5.2.6 Požáry s nebezpečnými chemickými látkami

a podnikání14/5.3 Výbuchy

14/5.3.1 Výbuchy látek v kondenzované fázi14/5.3.2 Výbuchy směsí hořlavých plynů, par či prachů

se vzduchem14/5.3.3 Výbušná atmosféra tvořená hořlavými plyny

14/5.3.3.1 Úvod14/5.3.3.2 Mechanismus výbuchu směsi hořla-

vého plynu (PAR) se vzduchem14/5.3.3.3 Norma ČSN-EN-IEC 6007914/5.3.3.4 Bezpečnost prostorů a určování zón

nebezpečí výbuchu14/5.3.3.5 Postup při určování prostorů14/5.3.3.6 Větrání14/5.3.3.7 Závěr

14/5.3.4 Výbušná atmosféra obsahující hořlavé prachy14/5.3.4.1 Úvod14/5.3.4.2 Mechanismus výbuchu směsi hořla-

vého prachu se vzduchem




srpen 2012

14/5.3.4.3 Hořlavý prach14/5.3.4.4 Související legislativa

14/5.4 Nebezpečné projevy ostatních látek14/5.5.5 Havárie s nebezpečnými látkami vedoucím ke

kontaminaci životního prostředí14/5.5.1 Chemické havárie s dopady na životní prostředí14/5.5.2 Specifika při analýze rizik havárií na životní pro-

středí14/5.5.3 Hodnocení dopadů havárií na životní prostředí14/5.5.4 Stanovení indexů zranitelnosti složek životního

prostředí14/5.5.5 Hodnocení rizika závažné havárie v životním

prostředí14/5.5.6 Vodohospodářské havárie ve smyslu vodního

zákona14/5.5.7 Závěr

14/6 Ekologicky šetrný výrobek (EŠV)14/6.1 Úvod14/6.2 Národní program označování ekologicky šetrných výrobků14/6.3 Rada pro ekologicky šetrné výrobky14/6.4 Ochranné známky14/6.5 Povinnosti držitele ekoznačky14/6.6 Financování14/6.7 Ekologické označování

14/7 Řízení obsahu nebezpečných látek ve výrobcích 14/8 Připravovaná novela prevence závažných havárií

14/8.1 Úvod14/8.2 Současná platná legislativa ČR a dotčené subjekty14/8.3 Evropská legislativa a její požadavky14/8.4 Navrhované úpravy zákona a komentář14/8.5 Evropská legislativa, která bude transponována do zákona

č. 59/2006 Sb.14/9 Nanomateriály a jejich bezpečnost

14/9.1 Úvod14/9.2 Regulační aspekty nanomateriálů v rámci EU14/9.3 Provádění právních předpisů v rámci ES

15 Otázky a odpovědi

15/1 Obsah15/2 Nařízení č. 1272/2008 CLP




srpen 2012




srpen 2012

Postup povolování

srpen 2012

Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a che-mických směsích a o změně některých zákonů (che-mický zákon) dává v § 14 až 16 podnikatelům mož-nost použít pro označení nebezpečné chemické látkynebo směsi alternativní název. Zároveň stanoví protento postup podmínky, které musejí být dodrženy.

Na základě žádosti dovozce nebo následného uživa-tele, který uvádí na trh nebezpečnou směs, může Mi-nisterstvo životního prostředí povolit v označení místonázvů nebezpečných látek přítomných ve směsi pou-žívání názvů, které identifikují nejdůležitější funkčníchemické skupiny, nebo názvů alternativních. Je tovšak možné jen v případě, že dovozce nebo následnýuživatel uvede, že zveřejnění názvu látky na štítkunebo v bezpečnostním listu ohrožuje jeho obchodnítajemství nebo jeho práva duševního vlastnictví. Žá-dost je možné podat jen pro látky zařazené do skupin


část 3, díl 3, kapitola 2.2, str. 1

díl 3, Prováděcí předpisy k zákonu č. 350/2011 Sb. (chemický zákon)

3/3.2.2 VYHLÁŠKA č. 162/2012 Sb., O TVORBĚNÁZVU NEBEZPEČNÉ LÁTKY V OZNAČENÍNEBEZPEČNÉ SMĚSI

Legislativní základ

Osvědčení od MŽP

Definice

srpen 2012

Hlava III. zákona č. 350/2011 Sb., o chemických lát-kách a chemických směsích a o změně některých záko -nů (chemický zákon) upravuje základní povinnosti la-boratoří, které chtějí provádět laboratorní zkoušky propotřeby chemické legislativy (nařízení č. 1907/2006a naříze ní č. 1272/2008).

Správná laboratorní praxe je systém zabezpečování ja-kosti týkající se organizačního procesu a podmínek,za kterých se plánují, provádějí, sledují, zaznamená-vají, archivují a oznamují neklinické studie bezpeč-nosti látky a směsi pro zdraví a životní prostředí.

Osvědčení o dodržování zásad správné laboratornípraxe vydává Ministerstvo životního prostředí na zá-kladě žádosti osoby, která hodlá provádět zkoušení ne-bezpečných vlastností látky nebo směsi.


část 3, díl 3, kapitola 2.4, str. 1

díl 3, Prováděcí předpisy k zákonu č. 350/2011 Sb. (chemický zákon)

3/3.2.4 VYHLÁŠKA č. 163/2012 Sb., O ZÁSADÁCHSPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE

Právní základ

6/2 Registrace látek6/2.1 Obecné podmínky registrace6/2.2 Látky vyňaté z působnosti nařízení REACH6/2.3 Látky vyňaté z povinnosti registrace6/2.4 Látky považované za registrované6/2.5 Předběžná registrace zavedených látek6/2.6 Žadatel o registraci6/2.7 Výpočet tonáže pro registraci6/2.8 Registrační poplatky6/2.9 Přehled aktualizací REACH

6/2.9.1 Nařízení Komise č. 276/20106/2.9.2 Nařízení Komise č. 453/20106/2.9.3 Nařízení Komise č. 143/20116/2.9.4 Nařízení Komise č. 207/20116/2.9.5 Nařízení Komise č. 366/20116/2.9.6 Nařízení Komise č. 494/2011



díl 1, Obsah

květen 2012

6/1 OBSAH

6/2.9.7 Nařízení Komise č. 252/20116/2.9.8 Nařízení Komise č. 253/2011

6/3 Identifikace látek6/4 Povinnosti následného uživatele


díl 1, Obsah


květen 2012

Registrace chemických látek se provádí podle nařízeníEvropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006,o registraci, hodnocení, povolování a omezování che-mických látek, o zřízení Evropské agentury pro che-mické látky, a o změně směrnice 1999/45/ES a o zru-šení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise(ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směr-nic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ESa 2000/21/ES (dále jen „nařízení REACH“).

květen 2012



díl 2, Registrace látek

6/2 REGISTRACE LÁTEK




květen 2012

Od 1. června 2008 se registrují:• zavedené látky v množství nad 1 t (pro registraci

je stanoven časový harmonogram podle nebezpeč-nosti látek a množství v tunách vyrobených za rok),

• nové látky v množství nad 1 t (nevztahuje se žádnýčasový harmonogram, registrují se, jakmile se vy-robí nebo dovezou na území Společenství po 1. pro-sinci 2008).

Do 1. prosince 2008 se nové látky registrovaly podlezákona č. 356/2003 Sb., v platném znění. Novela che-mického zákona č. 371/2008 Sb., s platností od listo-padu roku 2008, registraci podle národního zákonazrušila.

S výjimkou látek, které mají podle nařízení REACHúlevy v registraci, se látky samotné nebo obsažené vesměsích nebo v předmětech ve Společenství nesmějí

květen 2012


část 6, díl 2, kapitola 1, str. 1


6/2.1 OBECNÉ PODMÍNKY REGISTRACE

Co registrujeme

Radioaktivní látkyChemické látky, které obsahují jeden nebo více radi-onuklidů, jejichž působení anebo koncentrace z hle-diska ochrany před zářením nelze zanedbat. Jde o lát -ky, které uvolňují záření v takové míře, že je potřebachránit zdraví člověka a životní prostředí před záře-ním.

Radioaktivní látky byly osvobozené od registrační po-vinnosti směrnicí 67/548/EHS.

Nařízení REACH je vyjímá ze své působnosti úplně.Vynětí je zdůvodněno tím, že se na tyto látky vztahujízvláštní právní předpisy, takže není potřeba na něuplatňovat ustanovení nařízení REACH.

Látky pod celním dohledemPokud látky (samotné, ve směsi nebo ve výrobku) jsouv dočasném skladu, tranzitu, bezcelní zóně nebo bez-

květen 2012




6/2.2 LÁTKY VYŇATÉ Z PŮSOBNOSTINAŘÍZENÍ REACH

Pod celnímdohledem

Radioaktivní

Potraviny a krmivaPokud se látka používá v potravinách pro člověka nebov krmivech pro zvířata v souladu s nařízením o bez-pečnosti potravin 178/2002, nemusí se registrovat. Vý-jimka se týká pouze množství látky použité na potra-viny nebo krmiva, stejná látka, pokud je použita jinak,podléhá registraci.

LéčivaPokud se látka používá v léčivu (humánním i veteri-nárním), které spadá do působnosti nařízení 726/2004,směrnice 2001/82/ES nebo směrnice 2001/83/ES, ne-musí se registrovat.

Výjimka nikdy léčiva nerozlišuje mezi účinnými a ne-účinnými složkami, takže se vztahuje na každou látkupo užitou v léčivu. Z registrace jsou vyňaty i masťovézáklady použité v léčivech. Výjimka se týká pouze

květen 2012




6/2.3 LÁTKY VYŇATÉ Z POVINNOSTIREGISTRACE

Potraviny a krmiva

Léčiva

Účinné látky v biocidních přípravcích.

Látka pro použití v biocidním přípravku, pokud je ta-táž látka vyráběná pro jiné účely, podléhá registraci.

Látka musí být zahrnuta v některém z následujícíchpředpisů:• příloha I ke směrnici 98/8/ES (seznam účinných lá-

tek s povolením pro použití v biocidních přípravcích)– aktuální verze,

• příloha IA ke směrnici 98/8/ES (seznam účinnýchlátek s nízkým rizikem, s povolením pro použitív bio cidních přípravcích) – aktuální verze,

• příloha IB ke směrnici 98/8/ES (seznam základníchlátek s povolením pro použití v biocidních příprav-cích) – aktuální verze,

Základní látka je látka, která je v malé míře používánajako biocid buď přímo, nebo jako součást přípravku

květen 2012




6/2.4 LÁTKY POVAŽOVANÉ ZA REGISTROVANÉ

Biocidy

Žadatelem o registraci je:• výrobce • dovozce• výhradní zástupce dovozce ze třetích zemí

Výhradní zástupce výrobce ze třetích zemí (zemímimo Společenství):• buď si dovozce podá registraci sám, pak má regist-

rovanou látku na svou právnickou osobu a může vý-robce ze třetích zemí, za předpokladu zachování kva-lity a identity s registrovanou látkou, podle potřebyměnit,

• nebo výrobce látky, předmětu nebo přípravku mimoSpolečenství jmenuje výhradního zástupce usaze-ného ve Společenství, který plní povinnosti dovozce.Všichni ostatní, kteří jsou odběrateli od daného vý-robce, jsou následnými uživateli a nemusejí regist-rovat. Látku, předmět nebo směs odebírají pouze odtohoto výrobce.

květen 2012




6/2.6 ŽADATEL O REGISTRACI

Kdo je žadatel



díl 3, Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR)

srpen 2012

10/3.5 SROVNÁNÍ KLASIFIKACENEBEZPEČNOSTI DLECHEMICKÉHO ZÁKONA A DLE PŘEDPISŮ ADR

V souvislosti s obalovou skupinou pozor na odlišnounebezpečnost pro hořlavost, toxicita, žíravost a ne-bezpečnost pro životní prostředí, která se liší od zá-kona č. 350/2011 Sb., chemického zákona:

1. Hořlavost (kapaliny)

Hořlavost chemický zákon Hořlavost ADRExtrémně hořlavý: Obalová skupina Ikapaliny s bodem vzplanutí nižším než 0 °C hořlavé kapaliny, jejichž bod varu je nejvýše 35 °Ca bod varu nižší než 35 °C hořlavé kapaliny s bodem vzplanutí pod 23 °C, které

jsou velice toxické nebo silně žíravéVysoce hořlavý: Obalová skupina IIbod vzplanutí nižší než 21 °C a nejsou hořlavé kapaliny s bodem vzplanutí pod 23 °C, které extrémně hořlavé nespadají pod obalovou skupinu 1Hořlavý: Obalová skupina IIIbod vzplanutí v rozmezí od 21 °C do 55 °C hořlavé kapaliny s bodem vzplanutí od 23 °C do 61 °C

T

2. Toxicita

Ještě specifičtější a větší rozdíly jsou u toxicity inha-lační:

Chemický zákon rozlišuje hodnoty:• LC50 pro plyny a páry při 4hodinovém pokusu• LC50 pro aerosoly a částice při 4hodinovém pokusu

ADR odlišuje:• LC50 pro prach a mlhu při 1hodinovém pokusu (po-

kud jsou k dispozici hodnoty 4hodinového pokusu,provede se přepočet)

• LC50 pro kapaliny vylučující toxické páry opětLC50 při 1hodinovém pokusu (pokud jsou k dispo-zici hodnoty 4hodinového pokusu, provede se pře-počet).

Zde se konečné začlenění provede srovnáním hodnotyLC50 a parametru V, což je nasycená koncentrace páry




srpen 2012

Toxicita chemický zákon Toxicita ADRVysoce toxické látky: Obalová skupina ILD50 orálně ≤ 25 mg.kg-1 látky velmi toxické:LD50 dermálně ≤ 50 mg.kg-1 LD50 orálně ≤ 5 mg.kg-1

LD50 dermálně ≤ 40 mg.kg-1

Toxické látky: Obalová skupina IILD50 orálně 25–200 mg.kg-1 látky toxické:LD50 dermálně 50–400 mg.kg-1 LD50 orálně 5-50 mg.kg-1

LD50 dermálně 40–200 mg.kg-1

Zdraví škodlivé látky: Obalová skupina IIILD50 orálně 200–2000 mg.kg-1 látky slabě toxické:LD50 dermálně 400–2000 mg.kg-1 Tuhé látky:

LD50 orálně 50–200 mg.kg-1

Kapaliny:LD50 orálně 50–500 mg.kg-1

LD50 dermálně 200–1000 mg.kg-1

T

(prchavost) v ml/m3 vzduchu, při 20 0C a standardnímtlaku.

Pro směsi kapalin se použijí výpočtové vzorce. Přesnákritéria a tabulky jsou popsány v ADR.

3. Žíravost:




srpen 2012

Žíravost chemický zákon Žíravost ADRKritéria pro hodnocení Rozdělení žíravých látek do obalových skupin způsobuje těžké poleptání a způsobuje vychází z podobných pravidel jako u chemického poleptání jsou podobná jako u ADR zákona, navíc se ještě zohledňují korozivní účinky

na povrchu určitých kovůDráždivost ADR nezohledňuje, dráždivé látky nejsou nebezpečné

pro přepravu

A Dusivé plynyF Hořlavé kapalinyD Znecitlivělé výbušné látkySR Látky samovolně se rozkládajícíS Samozápalné látkyW Látky, které ve styku s vodou vyvíjejí hořlavé plynyO Látky podporující hořeníP Organický peroxidT Toxické látkyI Infekční látkyC Žíravé látkyM Pouze pro třídu 9, látky a předměty, které během přepravy mohou vytvořit nebezpečí,

které nespadá pod pojmy jiných tříd

Klasifikační kód – základní písmena T

T




srpen 2012

Klasifikační kódy pro třídu 2 (kromě aerosolů):

Klasifikační kódy pro třídu 2 (pouze aerosoly):

Klasifikační kódy pro třídu 2 (pouze aerosoly):

A DusivéO Podporující hořeníF HořlavéT ToxickéTF Toxické, hořlavéTC Toxické, žíravéTO Toxické, podporující hořeníTFC Toxické, hořlavé, žíravéTOC Toxické, podporující hoření, žíravé

T

A DusivéO Podporující hořeníF HořlavéT ToxickéC ŽíravéCO Žíravé, podporující hoření

FC Hořlavé, žíravéTF Toxické, hořlavéTC Toxické, žíravéTO Toxické, podporující hořeníTFC Toxické, hořlavé, žíravéTOC Toxické, podporující hoření, žíravé

T

T

srpen 2012

Základní legislativa v oblasti biocidů zahrnuje právnípředpisy EU (nařízení, směrnice) a český zákon a pro-váděcí předpisy. Jde o následující právní předpisy:

V EU:

Nařízení Komise č. 1896/2000 o první etapě pro-gramu podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského par-lamentu a Rady 98/8/ES o biocidních přípravcích

Nařízení Komise č. 1687/2002 o dodatečné době pronotifikaci určitých účinných látek, které jsou již natrhu pro biocidní použití podle čl. 4 odst. 2 nařízení(ES) 1896/2000

Nařízení Komise č. 1451/2007 o druhé etapě deseti-letého programu činnosti podle čl. 16 odst. 2 směrniceEvropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uváděníbiocid ních přípravků na trh



díl 3, Biocidy

13/3 BIOCIDY

13/3.1 PLATNÁ LEGISLATIVA V ČR

Právní úprava v EU

Rozhodnutí Komise č. 2007/565/ES o nezařazení ně-kterých látek do přílohy I, IA nebo IB směrnice EPa Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh




V ČR:

Zákon č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění bio-cidních přípravků a účinných látek na trh a o změněněkterých souvisejících zákonů, ve znění zákonůč. 186/2004 Sb., zákona č. 125/2005 Sb. a zákonač. 297/2008 Sb.

Vyhláška č. 305/2002 Sb., kterou se stanoví obsah žá-dosti a podrobná specifikace údajů předkládanýchpřed uvedením biocidního přípravku nebo účinnélátky na trh, ve znění vyhlášky č. 382/2007 Sb.

Vyhláška č. 5/2008 Sb., o seznamu účinných látek

Aktuální novela zákona o biocidech

Novela zákona č. 120/2002 Sb., byla zveřejněna jakozákon č. 342/2011 Sb. Největší změna, kterou novelapřináší, je přesunutí seznamu schválených účinnýchlátek z přílohy II a III původního zákona do vyhlášky.


díl 3, Biocidy


Právní úprava v ČR

srpen 2012

srpen 2012

díl 3, Biocidy

část 13, díl 3, kapitola 1, str. 3NEBEZPEČNÉ CHEMICKÉ LÁTKY A PŘÍPRAVKY VČETNĚ PREVENCE ZÁVAŽNÝCH HAVÁRIÍ

Dále dochází ke změně znění základní podmínkyuvedení biocidního přípravku na trh (§ 3 odst. 2 zá-kona). Biocidní přípravky mohou obsahovat jenúčinné látky uvedené v seznamu účinných látek a v se-znamu účinných látek s nízkým rizikem a jen základnílátky, při současném dodržení všech stanovených po-žadavků.

Za splnění specifických podmínek pro povolovánía používání biocidních přípravků odpovídá právnickáosoba nebo podnikající fyzická osoba, která uvádíbiocid ní přípravek na trh. Výjimkou jsou specificképodmínky uložené držiteli povolení vydaného, zakteré odpovídá tento držitel, a specifických podmínek,které se vztahují k používání biocidního přípravku.

Date post:	15-Aug-2020
Category:	Documents
Upload:	others
View:	0 times
Download:	0 times

NEBEZPENÉ CHEMICKÉ LÁTKY A PÍPRAVKY VETN PREVENCE … · 2012-08-28 · NEBEZPENÉ CHEMICKÉ...

Documents