Prezentace aplikace PowerPoint - Univerzita Karlovaukb.lf1.cuni.cz/ppt/ifobt_poct.pdf ·...

POCT a screening kolorektálních nádorůPOCT aPOCT a screening kolorektálníchscreening kolorektálních nádorůnádorů

POCT konference - Olomouc, 10.října 2012POCT konference POCT konference -- Olomouc, 10.října 2012Olomouc, 10.října 2012

Kocna PetrKocna PetrKocna Petr

22

LABORATORNÍ DIAGNOSTIKA V GASTROENTEROLOGII Kocna P.LABORATORNÍ DIAGNOSTIKA V GASTROENTEROLOGII KLABORATORNÍ DIAGNOSTIKA V GASTROENTEROLOGII Kocna P.ocna P.

POCT a screening kolorektálních nádorůPOCT aPOCT a screening kolorektálníchscreening kolorektálních nádorůnádorů

Rapid testy, guajakové a imunochemickéjsou POCT analýzou

Rapid testyRapid testy,, guajakovguajakové aé a imunochemickéimunochemickéjsou POCT analýzoujsou POCT analýzou

POCT analyzátoryv ambulanci lékaře

jsou POCT analýzou

POCT analyzátoryPOCT analyzátoryv ambulanci lékařev ambulanci lékaře

jsou POCT analýzoujsou POCT analýzou

OC-Senzor v komplexugynekologických ambulací

je POCT analýzou

OCOC--SenzorSenzor v komplexuv komplexugynekologickýchgynekologických ambulacíambulací

je POCT analýzouje POCT analýzou

33


Kolorektální karcinom nejčastější nádor trávicího traktu. V roce 2008 bylo v ČR diagnostikováno 8236 s KRCA a na KRCA

zemřelo 4313 pacientů, více než 50% mortalita je způsobena vysokým podílem pacientů diagnostikovaných v pokročilých stadiích III a IV

Screening nad 50 let - cílová populace v ČR zahrnuje 3 782 524 osobScreeningový test TOKS byl proveden v roce 2010 pouze u 370 905

osob, tj. jen u 9.8% osobV roce 2009 bylo kolonoskopií indikovanou TOKS+ nalezeno pouze

618 KRCA z 8236 diagnostikovaných KRCA, což je jen 7.5%

KolorektálníKolorektální karcinom nejčastější nádor trávicího traktu. karcinom nejčastější nádor trávicího traktu. V roce 200V roce 20088 bylo v ČR bylo v ČR diagnostikováno 82diagnostikováno 82336 6 s KRCAs KRCA a na KRCA a na KRCA

zemřelo 4zemřelo 4313313 pacientů, více než 50% mortalita je způsobena pacientů, více než 50% mortalita je způsobena vysokým podílem pacientů diagnostikovanýchvysokým podílem pacientů diagnostikovaných v pokročilých v pokročilých stadiích III a IVstadiích III a IV

Screening Screening nad nad 50 let 50 let -- cílová populace v ČR zahrnuje cílová populace v ČR zahrnuje 3 782 524 osob3 782 524 osobScreeningovýScreeningový test TOKS byl proveden v roce 2010 pouze u 370 905 test TOKS byl proveden v roce 2010 pouze u 370 905

osob, tj. jen u osob, tj. jen u 9.8% osob9.8% osobV roce 2009 bylo V roce 2009 bylo kolonoskopií kolonoskopií indikovanou TOKS+ nalezenoindikovanou TOKS+ nalezeno pouze pouze

618 KRCA618 KRCA z 8236z 8236 diagnostikovandiagnostikovanýchých KRCA, což je KRCA, což je jen 7.5% jen 7.5%

Doporučení ČSKB navrhuje řešení, které umožníDoporučení ČSKB navrhuje řešení, které umožní1. 1. zvýšit počty osob s provedeným TOKSzvýšit počty osob s provedeným TOKS

diagnostickým testem diagnostickým testem -- kód 81733 kód 81733 2. 2. zvýšit záchyt časných KRCA 3x spolehlivější metodou TOKSzvýšit záchyt časných KRCA 3x spolehlivější metodou TOKS

regionální spoluprací s praktickými lékařiregionální spoluprací s praktickými lékařia a nabídkou kvantitativního TOKSnabídkou kvantitativního TOKS

44


Imunochemický test – iFOBT

a jeho pozitivita ve screeningu

ImunochemickýImunochemický test test –– iFOBTiFOBT

a jeho pozitivita ve a jeho pozitivita ve screeninguscreeningu111

55


0

20

40

60

80

100

g-FOBT i-FOBT qi-FOBT0

20

40

60

80

100

g-FOBT i-FOBT qi-FOBTHaemoccultHaemoccult

28,728,7%% 56,856,8%% 83,483,4%%

g-FOBT – GUAJAKOVÝ TEST, HAEMOCCULTgg--FOBT FOBT –– GUAJAKOVÝ TEST, HAEMOCCULTGUAJAKOVÝ TEST, HAEMOCCULT

gg--FOBT S CITLIVOSTÍ POD 30% KONČÍ FOBT S CITLIVOSTÍ POD 30% KONČÍ 31.PROSINCE 201231.PROSINCE 2012

Rozhodnutí Komise pro screening KRK MZ ČR ze dne 2.července 2012RozhodnutRozhodnutí Komise proí Komise pro screeningscreening KRK MZ ČRKRK MZ ČR ze dne 2.července 2012ze dne 2.července 2012

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

66





a jeho pozitivita ve a jeho pozitivita ve screeninguscreeningu111


Kvalitativní, rapid testy


KvalitativnKvalitativní, rapid testyí, rapid testy222

77


0

20

40

60

80

100

g-FOBT qi-FOBTi-FOBT0

20

40

60

80

100

g-FOBT qi-FOBTi-FOBTRapid testyRapid testy

28,728,7%% 56,856,8%% 83,483,4%%

i-FOBT KVALITATIVNÍ, RAPID TESTYii--FOBT KVALITATIVNÍ, RAPID TESTYFOBT KVALITATIVNÍ, RAPID TESTY

ii--FOBT MAJÍ CITLIVOST 2x VYŠŠÍ NEŽ HAEMOCCULTFOBT MAJÍ CITLIVOST 2x VYŠŠÍ NEŽ HAEMOCCULT

88


ŠIROKÁ NABÍDKA ŠIROKÁ NABÍDKA iFOBT iFOBT RAPID TESTŮ V ČESKÉ REPUBLICERAPID TESTŮ V ČESKÉ REPUBLICE


99



iFOBT testy mají velmi rozdílnou kvalitu a senzitivitu

citlivost iFOBT testů je od 100 ng Hb/ml do 2 mg Hb/ml

Rapid iFOBT testy mají velmi rozdílný odběrový systém

Rapid iFOBT testy mají rozdílnou stabilitu pufru- Hb/extraktu

EMB v mnoha publikacích zdůrazňuje rozdílnost iFOBT testů

iFOBT iFOBT testy mají testy mají velmi rozdílnou kvalitu a senzitivituvelmi rozdílnou kvalitu a senzitivitu

citlivost citlivost iFOBT iFOBT testů je od 100testů je od 100 ng Hbng Hb/ml do 2 mg/ml do 2 mg HbHb/ml/ml

Rapid Rapid iFOBT iFOBT testy mají testy mají velmi rozdílný odběrový systémvelmi rozdílný odběrový systém

Rapid Rapid iFOBT iFOBT testy mají rozdílnou stabilitu testy mají rozdílnou stabilitu pufrupufru-- HbHb/extraktu/extraktu

EMB v mnoha publikacích zdůrazňuje rozdílnost EMB v mnoha publikacích zdůrazňuje rozdílnost iFOBT iFOBT testůtestů

Haug U, Hundt S, Brenner H. - Am J Gastroenterol. 2010 Mar;105(3):682-690 Quantitative immunochemical fecal occult blood testing for colorectal adenoma detection:

evaluation in the target population of screening and comparison with qualitative tests.

HaugHaug U,U, HundtHundt S,S, BrennerBrenner H. H. -- AmAm JJ GastroenterolGastroenterol. 2010. 2010 MarMar;105(3):682;105(3):682--690 690 Quantitative immunochemical fecal occult blood testingQuantitative immunochemical fecal occult blood testing forfor colorectal adenoma detectioncolorectal adenoma detection: :

evaluation in the target populationevaluation in the target population ofof screening and comparison with qualitative testsscreening and comparison with qualitative tests..

Mayo Clinic studie 750 zdravých, kolonoskopicky ověřených osob

FIT kvalitativní - falešná pozitivita je 7.4%

FIT kvantitativní - falešná pozitivita je 3.8%

Mayo ClinicMayo Clinic studie 750 zdravých,studie 750 zdravých, kolonoskopickykolonoskopicky ověřených osobověřených osob

FIT kvalitativní FIT kvalitativní -- falešná pozitivita je 7.4% falešná pozitivita je 7.4%

FIT kvantitativní FIT kvantitativní -- falešná pozitivita je 3.8% falešná pozitivita je 3.8%

Colorectal Cancer Screening Committee, DDW 2012 WorkshopExpert Working Group – Fit for Screening - prof. Stephen Halloran

Director: NHS Bowel Cancer Screening

Colorectal Cancer Screening CommitteeColorectal Cancer Screening Committee, DDW 2012, DDW 2012 WorkshopWorkshopExpertExpert Working GroupWorking Group –– Fit forFit for ScreeningScreening -- prof.prof. Stephen HalloranStephen Halloran

DirectorDirector: NHS: NHS Bowel Cancer ScreeningBowel Cancer Screening

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

1100


111

222

Imunochemický test – qiFOBT

Kvantitativní analýza, POCT

ImunochemickýImunochemický test test –– qiFOBTqiFOBT

KvantiKvantitativntativní analýza, POCTí analýza, POCT333




a jeho pozitivita ve a jeho pozitivita ve screeninguscreeningu




KvalitativnKvalitativní, rapid testyí, rapid testy

Zasedání Rady pro screening kolorektálního karcinomu ČGS 16. prosince 2010

Rada doporučuje používání kvantitativních FIT

Zasedání Rady proZasedání Rady pro screening kolorektálníhoscreening kolorektálního karcinomu ČGS karcinomu ČGS 16. prosince 201016. prosince 2010

Rada doporučuje používání kvantitativních FITRada doporučuje používání kvantitativních FIT

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

BĚŽNÝ iFOBT KVALITATIVNÍ TESTBĚŽNÝ BĚŽNÝ iFOBT iFOBT KVALITATIVNÍ TESTKVALITATIVNÍ TEST

KLASICKÝ, BĚŽNÝ SCANNERKLASICKÝ, BĚŽNÝ SCANNERKLASICKÝ, BĚŽNÝ SCANNER

PC - NOTEBOOKPC PC -- NOTEBOOKNOTEBOOK

VYHODNOCENÍ INTENZITY BAREVNÉHO PROUŽKUVYHODNOCENÍ INTENZITY BAREVNÉHO PROUŽKUPOROVNÁNÍ S DIGITÁLNÍM POROVNÁNÍ S DIGITÁLNÍM -- BAREVNÝM STANDARDEMBAREVNÝM STANDARDEMČÍSELNÉ VYJÁDŘENÍ = KVANTIFIKACE ČÍSELNÉ VYJÁDŘENÍ = KVANTIFIKACE iFOBT iFOBT TESTUTESTU

1111


1122


Testované parametry pro i-FOBT analýzuTestované parametry pro iTestované parametry pro i--FOBT analýzuFOBT analýzu

i-FOBT ANALYZÁTORY - SPRÁVNÁ VOLBAii--FOBTFOBT ANALYZÁTORYANALYZÁTORY -- SPRSPRÁVNÁ VOLBAÁVNÁ VOLBA

Preanalytika, odběrový systém na vzorek stolice

Technické provedení odběrové kazety pro transfer - poštou

Stabilita vzorku, doba - teplota uschovávání vzorku

Reprodukovatelnost vlastní analýzy Hb

Standardizace hodnoty výsledku koncentrace Hb/g stolice

Možnost nastavení optimální cut-off hodnoty

Externí kontrola kvality - EQAS/SEKK

EBM validita, reference - aplikace na screening KRCA

PreanalytikaPreanalytika, odběrový systém na vzorek stolice, odběrový systém na vzorek stolice

Technické provedení odběrové kazety pro transfer Technické provedení odběrové kazety pro transfer -- poštoupoštou

Stabilita vzorku, doba Stabilita vzorku, doba -- teplota uschovávání vzorkuteplota uschovávání vzorku

Reprodukovatelnost vlastní analýzyReprodukovatelnost vlastní analýzy HbHb

Standardizace hodnoty výsledku koncentraceStandardizace hodnoty výsledku koncentrace HbHb/g stolice/g stolice

Možnost nastavení optimálníMožnost nastavení optimální cutcut--offoff hodnotyhodnoty

Externí kontrola kvality Externí kontrola kvality -- EQAS/SEKKEQAS/SEKK

EBM validita, reference EBM validita, reference -- aplikace naaplikace na screeningscreening KRCAKRCA

Správnost = přesnost + shodnostTruenes = accuracy + precision

SprSprávnost ávnost = = přesnost přesnost + + shodnostshodnostTruenes Truenes = accuracy + precision= accuracy + precision

Přesný, není shodnýPPřesnýřesný, není shodný, není shodný Shodný, není přesnýShodný, není přesnýShodný, není přesný

Přesný a shodnýPPřesnýřesný a shodnýa shodný

1133


ANALYTICKÁ SPOLEHLIVOST A PŘESNOSTANALYTICKÁ SPOLEHLIVOST A PŘESNOSTANALYTICKÁ SPOLEHLIVOST A PŘESNOST

1414


Levi Z.,Rozen P.,Hazazi R.,Vilkin A.,Waked A.,Maoz E.,Birkenfeld S.,Leshno M.,Niv Y.Ann Intern Med. 2007;146:244-255

A Quantitative Immunochemical Fecal Occult Blood Test for Colorectal Neoplasia

LeviLevi Z.,Rozen P.,Z.,Rozen P.,HazaziHazazi R.,R.,VilkinVilkin A.,A.,WakedWaked A.,A.,MaozMaoz E.,E.,BirkenfeldBirkenfeld S.,S.,LeshnoLeshno M.,Niv Y.M.,Niv Y.Ann InternAnn Intern Med. 2007;146:244Med. 2007;146:244--255255

AA Quantitative Immunochemical Fecal Occult BloodQuantitative Immunochemical Fecal Occult Blood Test forTest for Colorectal NeoplasiaColorectal Neoplasia

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

NORMAL ADENOM ADV.ADENOM CANCER0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

NORMAL ADENOM ADV.ADENOM CANCER

ng Hb/mlng Hbng Hb/ml/ml

iFOBT - OC Micro - Eikencut-off 75 ng/ml

iFOBTiFOBT -- OCOC MicroMicro -- EikenEikenccutut--offoff 7575 ngng/ml/ml

315 - 654 ng/mlmean 485 ng/ml315 315 -- 654654 ngng/ml/mlmeanmean 485485 ngng/ml/ml


25 - 45 ng/mlmean 35 ng/ml25 25 -- 4545 ngng/ml/ml

meanmean 3535 ngng/ml/ml


SYMPTOMATIČTÍ - KOLONOSKOPIESYMPTOMATISYMPTOMATIČTÍ ČTÍ -- KOLONOSKOPIEKOLONOSKOPIE

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

i-FOBT POCT ANALYZÁTORYii--FOBTFOBT POCT ANALYZÁTORYPOCT ANALYZÁTORY

SmartPlus EurolyserSmartPlus EurolySmartPlus Eurolysserer

i-Chroma Boditechii--Chroma BoditechChroma Boditech

1155


QuikRead OrionQuikReadQuikRead OrionOrion

OC-Sensor EikenOCOC--Sensor EikenSensor Eiken

1616


POCT- q i-FOBT analýzaPOCTPOCT-- q iq i--FOBT analýzaFOBT analýza

i-FOBT ANALYZÁTORY - POCT, LABORATOŘE ČSKBii--FOBTFOBT ANALYZÁTORYANALYZÁTORY -- POCT, LABORATOPOCT, LABORATOŘE ČSKBŘE ČSKB

Screening KRCA je zatím otázkou primární péče

Preanalytika, odběr vzorku stolice může ověřit lékař

Výsledek testu je ihned a může být přímo řešen lékařem

POCT analýza je finančně náročnější

ScreeningScreening KRCAKRCA je zatím otázkou je zatím otázkou primární péčeprimární péče

PreanalytikaPreanalytika, odběr vzorku stolice může ověřit lékař, odběr vzorku stolice může ověřit lékař

Výsledek testu je ihnedVýsledek testu je ihned a může být přímo řešen lékařema může být přímo řešen lékařem

POCT POCT analýza je finančně náročnějšíanalýza je finančně náročnější

q i-FOBT analýza v laboratořích ČSKBq iq i--FOBT analýza v laboratořích ČSKBFOBT analýza v laboratořích ČSKB

Preanalytiku, odběr vzorku stolice nelze řešit

Výsledek testu je odesílán lékaři primární péče, časová odezva

Analýza na centrálních analyzátorech je finančně výhodnější

Laboratoře ČSKB jsou zapojeny do systému EQAS/SEKK

PreanalytikuPreanalytiku, odběr vzorku stolice nelze řešit , odběr vzorku stolice nelze řešit

Výsledek testu je odesílán lékaři primární péče, časová odezvaVýsledek testu je odesílán lékaři primární péče, časová odezva

Analýza na centrálních analyzátorech je Analýza na centrálních analyzátorech je finančně výhodnějšífinančně výhodnější

Laboratoře ČSKB jsou Laboratoře ČSKB jsou zapojeny do systému EQAS/SEKKzapojeny do systému EQAS/SEKK

1717


ODBĚROVÉ SYSTÉMY PRO qiFOBTODBĚROVÉ SYSTÉMY PROODBĚROVÉ SYSTÉMY PRO qiFOBTqiFOBT

QuikReadQuikReadQuikRead

OC SensorOCOC SensorSensorFOB GoldFOBFOB GoldGold

HM JackHMHM JackJack iT LineariT LineariT Linear

10mg/2ml 10mg/1.7ml 2mg/2ml 10mg/2ml 20mg/1.6ml10mg/2ml 10mg/1.7ml 2mg/2ml 10mg/2ml 20mg/1.6ml

1818


ODBĚROVÝ SYSTÉM - OC SENSOR μODBĚROVÝ SYSTÉM ODBĚROVÝ SYSTÉM -- OC SENSOR OC SENSOR μμ

HLINÍKOVÝ UZÁVĚRPRO PERFORACI

NÁSTŘIKOVOU JEHLOU

HLINÍKOVÝ UZÁVĚRHLINÍKOVÝ UZÁVĚRPRO PERFORACIPRO PERFORACI

NÁSTŘIKOVOU JEHLOUNÁSTŘIKOVOU JEHLOU

SEPTUM DEFINUJÍCÍMNOŽSTVÍ STOLICESEPTUM DEFINUJÍCÍSEPTUM DEFINUJÍCÍMNOŽSTVÍ STOLICEMNOŽSTVÍ STOLICE

FILTRAČNÍVLOŽKA

FILTRAČNÍFILTRAČNÍVLOŽKAVLOŽKA

KARTÁČEKPRO ODBĚR STOLICE

KARTÁČEKKARTÁČEKPRO ODBĚR STOLICEPRO ODBĚR STOLICE

IDENTIFIKAČNÍČÁROVÝ KÓD VZORKU

IDENTIFIKAČNÍIDENTIFIKAČNÍČÁROVÝ KÓD VZORKUČÁROVÝ KÓD VZORKU

1919

PERFORACEHLINÍKOVÉ FÓLIE


ODBĚROVÝ SYSTÉM - OC SENSOR μODBĚROVÝ SYSTÉM ODBĚROVÝ SYSTÉM -- OC SENSOR OC SENSOR μμ

PERFORACEPERFORACEHLINHLINÍKOVÉ FÓLIEÍKOVÉ FÓLIE

TRANSFER EXTRAKTUPŘES FILTR DO

VZORKOVACÍ JAMKY

TRANSFER EXTRAKTUTRANSFER EXTRAKTUPŘES FILTR DOPŘES FILTR DO

VZORKOVACÍ JAMKYVZORKOVACÍ JAMKY

NÁSTŘIK 25 μlPRO ANALÝZUNÁSTŘIK 25 NÁSTŘIK 25 μμllPRO ANALÝZUPRO ANALÝZU

VLOŽENÍVZORKU STOLICE

VLOVLOŽENÍŽENÍVZORKU STOLICEVZORKU STOLICE

ELIMINACENADBYTKU STOLICE

TRANSFER 10 mg

ELIMINACEELIMINACENADBYTKU STOLICENADBYTKU STOLICE

TRANSFER TRANSFER 10 mg10 mg

2020


Externí Hodnocení KvalityExternal Quality Assessment

Mezilaboratorní Porovnávání Zkoušek

Externí Hodnocení KvalityExterní Hodnocení KvalityExternal Quality AssessmentExternal Quality Assessment

MezilaboratorníMezilaboratorní Porovnávání Zkoušek Porovnávání Zkoušek

SEKK - člen European Committee for External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine

http://www.eqalm.org

SEKK SEKK -- členčlen European CommitteeEuropean Committee forfor External Quality External Quality Assurance Programmes in Laboratory MedicineAssurance Programmes in Laboratory Medicine

http://www.http://www.eqalmeqalm..orgorg

Pilotní studie určená pro ověření funkčnosti EHK (EQA) pro FOBs ověřením analytických a logistických aspektů kontrolních materiálůproběhla v červnu 2011, ve 20 laboratořích v ČR.

Pilotní studie určená pro ověření funkčnosti EHK (EQA) pro FOBPilotní studie určená pro ověření funkčnosti EHK (EQA) pro FOBs ověřením analytických a logistických aspektů kontrolních maters ověřením analytických a logistických aspektů kontrolních materiálůiálůproběhla v červnu 2011, ve 20 laboratořích v ČR.proběhla v červnu 2011, ve 20 laboratořích v ČR.

Program externího hodnocení kvality (EHK) Program externího hodnocení kvality (EHK) zahrnuje od ledna 2012 nový program pro Okultní krvácení (FOB)zahrnuje od ledna 2012 nový program pro Okultní krvácení (FOB)

pro kvantitativní stanovení koncentrace hemoglobinu pro kvantitativní stanovení koncentrace hemoglobinu a je nabízen rovněž ve verzi pro POCT analyzátory.a je nabízen rovněž ve verzi pro POCT analyzátory.

Hemoglobin

Vzorek A

Vzo

rek

Bmg/l

2211


SEKK FOB 2/12 – KONTROLA , ŘÍJEN 2012SEKK FOB 2/12 SEKK FOB 2/12 –– KONTROLA , ŘÍJEN 2012KONTROLA , ŘÍJEN 2012

EikenEiken OCOC--SensorSensor

Sentinel Sentinel FOBGold FOBGold

Eurolyser Eurolyser -- FOB FOB

CV CV -- 8.66 %8.66 %

CV CV -- 17.75 %17.75 %

CV CV -- 75.5 %75.5 %

2222


111

222


Kvantitativní analýza, POCT


KvantiKvantitativntativní analýza, POCTí analýza, POCT333




a jeho pozitivita ve a jeho pozitivita ve screeninguscreeningu




KvalitativnKvalitativní, rapid testyí, rapid testy


Optimalizace screeningu v ČR


OptimalizaceOptimalizace screeninguscreeningu v ČRv ČR444

2233


PROČ ZDŮRAZŇUJEME KVANTITATIVNÍ TEST ?PROPROČ ZDŮRAZŇUJEME KVANTITATIVNÍ TEST ?Č ZDŮRAZŇUJEME KVANTITATIVNÍ TEST ?

European guidelinesfor quality assurance in colorectalcancer screening and diagnosis

http://ec.europa.eu/health/index_en.htm03 February 2011

European guidelinesEuropean guidelinesforfor quality assurance in colorectalquality assurance in colorectalcancer screening and diagnosiscancer screening and diagnosis

http://http://ecec..europaeuropa..eueu//healthhealth/index_/index_enen..htmhtm0303 FebruaryFebruary 20112011

KvantitativníKvantitativní imunochemickýimunochemický test test -- TOKS doporučený návrhem ČSKBTOKS doporučený návrhem ČSKBje prováděn na přístrojích, je prováděn na přístrojích,

které jsou zapojeny do systémů externí kontroly kvality.které jsou zapojeny do systémů externí kontroly kvality.

1999: 3,9 % pozitivních TOKS 1999: 3,9 % pozitivních TOKS -- gFOBTgFOBT2010: 6,1 % pozitivních TOKS 2010: 6,1 % pozitivních TOKS -- gFOBTgFOBT//iFOBTiFOBT

11,7 %11,7 % pozitivních TOKS pozitivních TOKS -- qiFOBTqiFOBT

2424


Colonoscopy-controlled intra-individual comparisons to screen relevant neoplasia: faecal immunochemical test vs. guaiac-based faecal occult blood test.Oort FA, Droste T., van der Huist RWM, van Heukelem HA. et others:

Aliment Pharmacol Ther. 2010 Feb 1; 31(3): 432 - 439

ColonoscopyColonoscopy--controlled intracontrolled intra--individual comparisonsindividual comparisons toto screen relevant neoplasiascreen relevant neoplasia: : faecal immunochemicalfaecal immunochemical testtest vsvs.. guaiacguaiac--based faecal occult bloodbased faecal occult blood test.test.OortOort FA,FA, DrosteDroste T., van derT., van der HuistHuist RWM, vanRWM, van HeukelemHeukelem HA.HA. et otherset others::

Aliment Pharmacol TherAliment Pharmacol Ther. 2010. 2010 FebFeb 1;1; 31(3):31(3): 432432 -- 434399

Holandská studie z roku 2010:50ng 16.23% 75 ng 13.96% 100ng 12.26%

Holandská studie z roku 2010:Holandská studie z roku 2010:50ng 16.23% 7550ng 16.23% 75 ngng 13.96% 13.96% 100ng 12.26%100ng 12.26%

POZITIVITA FOBT TESTUPOZITIVITA FOBT TESTUPOZITIVITA FOBT TESTU3x citlivější3x citlivější

testtest

Zkušenosti ÚKBLD VFN a 1.LFUK Praha:2008: HCT, pozitivita 50/1635 - tj 3.05%2009: OC-Senzor, pozitivita 184/1490 - tj 12.3%

Zkušenosti ÚKBLD VFN a 1.LFUK Praha:Zkušenosti ÚKBLD VFN a 1.LFUK Praha:20082008:: HCT,HCT, pozitivitapozitivita 50/50/1635 1635 -- tjtj 3.05%3.05%2009: 2009: OCOC--SenzorSenzor,, pozitivitapozitivita 184/1490184/1490 -- tjtj 12.3%12.3%

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

75

80

85

90

95

50 75 100 125 150 20075

80

85

90

95

50 75 100 125 150 200

2525


SENZITIVITA/SPECIFICITA OC-SENSORSENZITIVITA/SPECIFICITA OCSENZITIVITA/SPECIFICITA OC--SENSORSENSOR

Terhaar sive Droste JS et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev; 20(2) February 2011Higher Fecal Immunochemical Test Cutoff Levels

Terhaar sive DrosteTerhaar sive Droste JS et al. Cancer JS et al. Cancer EpidemiolEpidemiol Biomarkers Biomarkers PrevPrev; 20(2) February 2011; 20(2) February 2011Higher Fecal Immunochemical Test Cutoff LevelsHigher Fecal Immunochemical Test Cutoff Levels

2145 2145 osobosob > 40 let, > 40 let, kolonoskopiekolonoskopie, 76x CRCA, 76x CRCA

senzitivitasenzitivitasenzitivita specificitaspecificitaspecificita

ngng/ml/ml

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

2626


Výrobcem stanovená hodnota (Eiken): 100 ng/mlVýrobcem stanovená hodnota (Výrobcem stanovená hodnota (EikenEiken): ): 100100 ngng/ml/ml

OPTIMALIZACE CUT-OFF HODNOTY qiFOBTOPTIMALIZACE CUTOPTIMALIZACE CUT--OFF HODNOTYOFF HODNOTY qiFOBTqiFOBT

Improvements in colorectal cancer screening programmes – quantitative immunochemical faecal occult blood testing .

Kovářová J.T., Zavoral M., Zima T., Žák A., Kocna P. et al. Biomed Pap 2012, 156:143

Improvements in colorectal cancer screeningImprovements in colorectal cancer screening programmesprogrammes –– quantitative quantitative immunochemicalimmunochemical faecalfaecal occult blood testing .occult blood testing .

KovářováKovářová J.T.,J.T., ZavoralZavoral M., Zima T.,M., Zima T., ŽákŽák A., Kocna P. et al.A., Kocna P. et al. BiomedBiomed Pap 2012, 156:143Pap 2012, 156:143

Cutoff value determines the performance of a semi-quantitative immunochemical faecal occult blood test in a colorectal cancer screening programme.

van Rossum LG, van Rijn AF et al. Br J Cancer. 2009;101:1274

Cutoff value determines theCutoff value determines the performance of aperformance of a semisemi--quantitative quantitative immunochemical faecal occult bloodimmunochemical faecal occult blood testtest inin aa colorectal cancer screening programmecolorectal cancer screening programme..

vanvan RossumRossum LG, vanLG, van RijnRijn AFAF et alet al.. BrBr JJ CancerCancer. 2009;101:1274. 2009;101:1274

Pilotní studie v České republice: 75 ng/mlPilotní studie v České republice: Pilotní studie v České republice: 7575 ngng/ml/ml

Holandská studie - gastroenterologická: 75 ng/mlHolandská studie Holandská studie -- gastroenterologickágastroenterologická: : 7575 ngng/ml/ml

Holandská studie - ekonomická: 50 ng/mlHolandská studie Holandská studie -- ekonomická: ekonomická: 5050 ngng/ml/mlCost-effectiveness analysis of a quantitative immunochemical test

for colorectal cancer screening.Wilschut JA, Hol L, Dekker E et al. Gastroenterology. 2011;141:1648

CostCost--effectiveness analysiseffectiveness analysis of aof a quantitative immunochemicalquantitative immunochemical test test forfor colorectal cancer screeningcolorectal cancer screening..

WilschutWilschut JA, Hol L,JA, Hol L, DekkerDekker EE et alet al.. GastroenterologyGastroenterology. 2011;141:1648. 2011;141:1648

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

http://www.azi.cz/

2727


EEikeniken, , OCOC--sensorsensor, D, Dianaiana:: 1818 publikacípublikací

SSentinelentinel, , FOB GoldFOB Gold:: 7 7 publikacípublikací

OOrionrion, Q, QuikuikRReadead:: 1 1 publikacepublikace

EEurolyserurolyser, , SmartPlusSmartPlus:: 0 0 publikacípublikací

BoditechBoditech, , ii--ChromaChroma:: 0 0 publikacípublikací

KyowaKyowa, , HMHM--JackJack:: 0 0 publikacípublikací

KromaKroma, , LinearLinear:: 0 0 publikacípublikací

AlfresaAlfresa PharmaPharma, , NSNS--Plus Plus :: 0 0 publikacípublikací

EVIDENCE BASED MEDICINE - EBM - qiFOBTEVIDENCE BASED MEDICINE EVIDENCE BASED MEDICINE -- EBM EBM -- qiFOBTqiFOBT

NLM MedLine databáze vyhledání publikacípomocí klíčových slov:

FIT-FOB-FOBT-occult-výrobce-analyzátor

NLMNLM MedLineMedLine databáze vyhledání publikacídatabáze vyhledání publikacípomocí klíčových slov:pomocí klíčových slov:

FITFIT--FOBFOB--FOBTFOBT--occultoccult--výrobcevýrobce--analyzátoranalyzátor

DĚKUJI VÁM ZA POZORNOSTDĚKUJI VÁM ZA POZORNOST

Date post:	26-Jul-2020
Category:	Documents
Upload:	others
View:	0 times
Download:	0 times

Prezentace aplikace PowerPoint - Univerzita Karlovaukb.lf1.cuni.cz/ppt/ifobt_poct.pdf ·...

Documents