+ All Categories
Home > Documents > sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS...

sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS...

Date post: 10-Sep-2020
Category:
Upload: others
View: 0 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
15
KUPNi SMLOUVA uzavf'ené dlc ust. § 2079 a nés]. zékona 6. 89/2012 8b., obéanského Zékoniku, niie uvedeného dne, mésice a roku mezi smluvnimi stranami, kterymijsou: Olympus Czech Group, s.r.o., Elen koncernu se sidlem Evropské 176/16, 160 41 Praha 6 - Vokovice 16:; 27068641, DIC: CZ27068641, bankovni spojeni: Spoleénost zapsané v obchodm’m rej sth’ku vedeném Méstskym soudem V Praze. spisové zn. C/93921 zastoupena: (déle jen prodévajici) Uherskohradiét’ské nemocnice a.s. sidlo: J. E. Purkyné 365, 686 68 Uherské Hradi§té 1C: 27660915 1316:; C227660915 bankovni spojeni: zapséna V obchodnim rejstku vedeném Krajskym soudem v Brné, oddil B, Vloika 4420 zastoupené (déle jen kupujici) I. PPedmét smlouvy .Pfedmétem této kupni smlouvy je dodéwka lks flexibilniho cystoskopu CYF-S specikovaného V pf‘iloze E. 1, ktery j e majetkem prodévajiciho (déle jen ,,ZP“). .Touto smlouvou se prodévajici zavazuje, ie kupujicimu odevzdé ZP a umoim’ mu naby’t Vlastnické prévo knému, a kupujici se zavazuje, ie ZP pievezme do svého vyluéného VlastnictVi a zaplati za néj kupm’ cenu. .Prodévajici vsouvislosti sdodévkou ZP poskytne kupujicimu kopii prohlééeni o shodé, ppadné CE certikét, a névod k obsluze V éeském jazyce V tiéténé i digitélm’ podobé. .Prodévajl’ci prohlaéuje, e ZP nemé prévni vady a jeho kvalitativni a technické Vlastnosti odpovidaji pf'isluény'm obecné zévazny’m prévnim pfedpisflm a technickym normém. Prodévajici prohlaéuje, 2e ZPje ve stavu zpsobilém kjeho fédnému uiivém’. II. Kupni cena .Prodévajici a kupujici se dohodli na celkové kupni cené ve vy§i 175 450,00 Véetné DPH (145 000,00 Kc": bez DPH), 21 to (116 technické specikace, které je souéésti nabidky V pf‘iloze 6. 1. Kupni cena je ujednéna V méné CZK. Sazba DPH se Fidi psluénym zékonem. .Kupm’ cenou se rozumi cena ZP Véetné obalu, dopravy do sidla kupujiciho, instalace a uvedeni do provozu, zaékolem’ personélu, névodu kpouiiti a veékerych daléich néklada Vydajprodévajiciho spojenych s realizaci te’to kupni smlouvy. . Kupni cenaje stanovenajako maximélni a nepfekroéitelné.
Transcript
Page 1: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

KUPNi SMLOUVA

uzavf'ené dlc ust. § 2079 a nés]. zékona 6. 89/2012 8b., obéanského Zékoniku,niie uvedeného dne, mésice a roku mezi smluvnimi stranami, kterymijsou:

Olympus Czech Group, s.r.o., Elen koncernuse sidlem Evropské 176/16, 160 41 Praha 6 - Vokovice16:; 27068641,DIC: CZ27068641,bankovni spojeni:Spoleénost zapsané v obchodm’m rej sth’ku vedeném Méstskym soudem V Praze. spisové zn. C/93921zastoupena:(déle jen prodévajici)

Uherskohradiét’ské nemocnice a.s.sidlo: J. E. Purkyné 365, 686 68 Uherské Hradi§té1C: 276609151316:; C227660915bankovni spojeni:zapséna V obchodnim rejstfiku vedeném Krajskym soudem v Brné, oddil B, Vloika 4420zastoupené(déle jen kupujici)

I.PPedmét smlouvy

.Pfedmétem této kupni smlouvy je dodéwka lks flexibilniho cystoskopu CYF-Sspecifikovaného V pf‘iloze E. 1, ktery j e majetkem prodévajiciho (déle jen ,,ZP“).

.Touto smlouvou se prodévajici zavazuje, ie kupujicimu odevzdé ZP a umoim’ mu naby’tVlastnické prévo knému, a kupujici se zavazuje, ie ZP pievezme do svého vyluénéhoVlastnictVi a zaplati za néj kupm’ cenu.

.Prodévajici vsouvislosti sdodévkou ZP poskytne kupujicimu kopii prohlééeni o shodé,pfipadné CE certifikét, a névod k obsluze V éeském jazyce V tiéténé i digitélm’ podobé.

.Prodévajl’ci prohlaéuje, fie ZP nemé prévni vady a jeho kvalitativni a technické Vlastnostiodpovidaji pf'isluény'm obecné zévazny’m prévnim pfedpisflm a technickym normém.Prodévajici prohlaéuje, 2e ZPje ve stavu zpfisobilém kjeho fédnému uiivém’.

II.Kupni cena

.Prodévajici a kupujici se dohodli na celkové kupni cené ve vy§i 175 450,00 Ké Véetné DPH(145 000,00 Kc": bez DPH), 21 to (116 technické specifikace, které je souéésti nabidky V pf‘iloze6. 1. Kupni cena je ujednéna V méné CZK. Sazba DPH se Fidi pfisluénym zékonem.

.Kupm’ cenou se rozumi cena ZP Véetné obalu, dopravy do sidla kupujiciho, instalace a uvedenido provozu, zaékolem’ personélu, névodu kpouiiti a veékerych daléich nékladfi a Vydajfiprodévajiciho spojenych s realizaci te’to kupni smlouvy.

. Kupni cenaje stanovenajako maximélni a nepfekroéitelné.

Page 2: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

[Q(4

.)

4

to[\J

4

111.Dodaci podminky

.Mistom dodém’ zboii je sidlo kupujicihd a to urologicky Operaéni sél Uherskohradi§t’skénemocnice a.s. O pfedém’ a pfevzetl' ZP bude oprévnénymi osobami smluvm’ch stranvypracovén a podepsén pfedévaci protokol.

.Za prodévajiciho ZP pfedé a nainstaluje technik, ktery je oprévnén podepsat pfedéwaci protokol.V pf‘ipadé vy'skytu vad na ZP, brfmicich fédnému uiivém’ ZP kupujicim k terminu jeho pfedéni apfevzeti, neni povinen kupujici pfevzit ZP ai dojejich odstranéni.

.Za kupujiciho ZP pf'evezme I

.Prodévajici se zavazuje ZP dodat kupujicimu d0 8 tildnfi 0d podpisu smlouvy. ZP je pfedénkupujl'cimu pojeho uvedeni do provozu a po podepsém’ pfedévaciho protokolu obéma stranami,éimi pfechézi Vlastnické prévo k ZP na kupujiciho. S pfechodem vlastnického préva pfechézi nakupujiciho souéasné i nebezpeéi ékody na ZP.

.Je—li prodévajici v prodleni s dodévkou ZP, je povinen zaplatit kupujicimu smluvni pokutu vevy'éi 0,05% 2 celkové kupm’ ceny bez DPH 23 kaidy” zapoéaty den prodlem’.

. Kupujici je oprévnén od smlouvy odstoupit, pokud ZP nem’ dodéno fédné. bez vad nebov dohodnutém terminu a jestliie prodévajici nesjedné népravu ani v kupujicim posky’mutépfiméfené lhfité.

IV.Platebni podml'nky

.Kupujici se zavazuje zaplatit kupni cenu na zékladé dafiového dokladu — faktury (déle jen,faktura“), vystaveného prodévajicim po pfedém' a pf‘evzeti ZP, se splatnosti 60 dnl' 0d jehodoruéeni. Kupm’ cena bude hrazena jednorézové.

.Faktura musi splfiovat v§echny néleiitosti Fédného (Jéetniho a dafiového dokladu we smyslupfisluény’ch prévm’ch pf'edpisfi. f‘ipadé, ie faktura nebude mit odpovidajici néleiitosti, jekupujici oprévnén zaslat fakturu ve lhfité splatnosti zpét prodévajicimu k doplnéni. éi (upravé,anii se dostane do prodlem' se splatnosti, lhfita splatnosti poéiné béiet znovu 0d opétovnéhozasléni néleiité doplnéne’ho ("2i opraveného dokladu.

.Za zaplaceni kupm’ ceny se povaiuje pfipsémi pfisluéné Ezéstky ve prospéch L'létu prodévajiciho,uvedeného V zéhlavi této smlouvy.

.Vpfl'padé prodleni kupujiciho se zaplacenim kupni ceny je prodévajici oprévnén L'létovatkupujicimu firok zprodleni dle pfisluéného nafizem’ vlédy. Za prodleni se zaplacenim kupniceny neni kupujici povinen kromé (Iroku z prodleni hradit jakoukoliv smluvni pokutu nebo jinousmluvni sankci.

V.Zéruka, zé ruéni a pozfiruéni servis

. Prodévajici poskytuje zéruku za jakost ZP v délce 24 mésicfi s tim, 2e préva z Odpovédnosti zavady vyslovné neupravené timto élémkem se fidi pf‘isluénymi uslanovenimi obéanskéhozékoniku.

.Zéruéni doba zaéiné bézet ode dne fédného pfedeim’ a pfevzeti ZP.

. Poskytnuté zéruka znamené, Ze dodany ZP bude p0 dobu 24 mésicfi ode dne uvedeni pfistrojedo provozu a podpisu pfedévaciho protokolu zpfisobily k pouiiti pro obvykly L’léel a 2e sizachové obvyklé vlastnosti. V zéruém’ dobé bude prodévajici zajiét‘ovat bezplatné pravidelnétechnické a bezpeénostm’ kontroly dle Zékona é. 268/2014 8b., 0 ZdravotnickYCh prostfedcich, ato bez vyzvéni.

.Prodévajici zaruéuje dodévéni néhradm’ch dilfi. pfisluéenstvi nutné pro provoz ZP a servisnipodporu minimélné 8 let 0d dodém’.

ix)

Page 3: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

VI.Zévéreéné ustanoveni

l.Tat0 kupm’ smlouva se stévé plamou a uéinnou dnem podpisu obou smluvnich stran. Nedilnousouéésti smlouvyje pfiloha (2. l ! Nabidka é. 1624/PP/2018.

.Ve§keré zmény a doplfiky této kupm’ smlouvy jsou moiné pouze piselnnymi, jednotlivééislovanymi dodalky.

. Prévni vztahy vyslovné neupravené touto smlouvou se ridi ObéanskYm zékonikem.4. Vztahuje-li se na tuto smlouvu povinnost uverejném’ prostrednictvim registru smluv dle zékona

é. 340/20l5 Sb., 0 zvléétnich podminkéch uéinnosti nékterych smluv, uverejfiovéni téchtosmluv a 0 registru smluv (zékon 0 registru smluv), v platném zném’, souhlasi obé smluvm’ stranys t1'mt0 uvef'ejnénim a sjednévaji, ie sprévci registru smluv zaéle tuto smlouvu k uvef‘ejnéniprostrednictvim registru smluv kupujici.

5. Pohledévky vypljrvajici ze smlouvy lze prevést na jinou osobu jen s predchozim souhlasemdruhé smluvni strany.

6. Smlouva je vyhotovena ve dvou stejnopisech s platnostl’ originélu, kdy kaidé ze stran obdrii p0jednom z nich.

7. Smluvm’ strany Shodné prohlaéuji, 26 Si tuto smlouvu preéetly pred jejim podpisem, ie bylauzavrena p0 vzéjemném projednéni podle jejich pravé a svobodné vfile uréité. véiné asrozumitelné, nikoliv v tisni nebo za népadné nevyhodnych podminek ajeji autentiénost stvrzujisvymi podpisy.

k)L»

“x ‘i U 1W:V Uherském Hradiéti dne ..................... V Praze d 6 28.11.2018

(A)

Page 4: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

OLYMPUS

Cenova’ nabidka 5.: 1624/PP/2018

Nézev: flexibilni cystoskop Olympus

Datum: 15. listopadu 2018

obj. L pcloika k5 )edn. cena DPH DPH/ks celkem bez DPH celkem s DPH

N3821730 flexibilnl’ cystoskop CYF-S 1 21%v cené cysloskopu

A02917A MAJ-891, attachment, Z-cestny venti/ 1 2196028985 MAJ—5 79, biopticky vent/I, ba/eni 10 ks 1 21 %026441 MH-507, kartdfek na Eifiréni atvorL'I kandla I 21%026799 BW-ISB, karrdc'ek na Eiiténikandlfi 1 21%N1773930 MAJ-1413, adaptér svétlovodu 1 21%027196“ _.__ Mil—156, no uzdvér 1 21%

Cena bez DPH:Sleva:

Cena bez DPH po slevé: 145 000,00 KEDPH (21%): m'

Zaokrouhlem’: —0,00K_ECelkové cena véetné DPH: 175 450,00 Ké

Ceny za jednotlivé poloz'ky téta nabidkyjsou stanoveny ve vztahu k celkové nubidce a jsou zdvazné pouze pro tum nabidka. Ceny za jednotlivépoloz'ky te'to nabidky nejsou zévazné pro pr'ipad plnénijednotlivych poloz'ek.Cena 1a celou nabidku ie platmi pouze po uvedenou dobu jejiplatnasti.

K této cenové nabidce se nevztahuje dohodnuté sleva domluvené 26. 9. 2016.

Platnost nabidky: 90 dni, dodacl lhfita: 60 dni, za’ruka: 24 mésicfl.Ceny uvedené v (éto nabidcejsou obchodnl'm tajemstvim spoleénosti Olympus Czech Group, s.r.o., Elen koncernu, ve smyslu ustanoveni§ 504 za'kona 6. 89/2012 5b., obéanského zékonlku,Doprava, lnstalace a za§koleni obsluhyje v cené dodévky, servis zajiit‘uje Olympus Czech Group, 5.r.o., Elen koncernu. Proékolem’ obsluhybude provedeno zplnomocnénym zéstupcem vyrobce dle poiadavku zékona 268/2014 Sb. v platném znéni.Dékuji Va’m za Va’§ za’jem a v ph’padé dotazo se na mne, prosim, kdykoliv s dflvérou obrat'te.S pozdravem

Page 5: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

Pf'iloha E. 2 Kupni smlouvy

Podminkv poskytovém’ zéruéniho a pozéruéniho servisu zdravotnickéhoyrosti‘edku

v1. Servisem 56 v souladu s ust. § 64 zékona c. 268/2014 0 zdravotnickych prostfedcich (déle jenzékon 0 ZP) rozumi provédéni bezpeénostné technickych kontrol (déle jen BTK)zdravotnického prostfedku (déle ZP) a oprav ZP, a to v souladu s pokyny Vyrobce ZP a obecnézévaznymi prévnimi pfedpisy.

2. Zéruém’ a pozéruéni servis bude peskytovat autorizované servism’ organizace (uvést obchodm'jméno. sidlo. 1C0):

Olympus Czech Group, s.r.0., Elen koncernusidlo: Evropské 176/16, 160 41 Praha 6 - Vokovice1(":: 27068641, D16: CZ27068641zapsané v obchodnim rejstf'iku vedeném Méstskym soudem v Praze, spisové zn. C/93921zastoupena:

V pf‘ipadé, 2e zéruéni a pozéruém’ servis neprovédi prodévajici, je tfeba pfiloiit bud’ pisemnépotvrzeni autorizované servisni firmy, nebo kopii smlouvy 3 [onto servisni firmou a prohlééenitéto firmy 0 splnéni podminck bodu 3.

3. Prodévajici éestné prohlaéuje, ie:- je registrovén jako osoba provédéjici servis (116 § 26 zékona o ZP (oznamovaci, resp.

ohlaéovaci povinnost),0 instruktéi 0 zachézeni se zdravotnickymi prostfedky provédi osoby uvedené v § 61 odst. 2

zékona 0 ZP.

4. BTKProdévaiici se zavazuie zaiistit BTK ZP nésleduiicim zpfisobem:

a) Casovy’ intewal periodicky’ch kontrol je: 1x roénéb) P0 dobu zéruky zajiét’uje BTK na své néklady prodéwajici.c) V pozéruéni dobé éim’ cena BTK: 800,00 Kc“: bez DPH 21% (cena zahmuje préci technika,

potfebné néhradm’ dily a VSIdaje spojené s dopravou technika).

5. Opravy

Prodévaiici se zavazuie zaiistit Opravu ZP neisleduiicim zpfisobem:

a) Doba 0d nahlééeni zéwady k zahéjeni Opravy (v hodinéch): 48

b) Maximélm’ doba provedeni opravy 0d jejiho zahéjeni (ve dnech): 5 Pfi deléi dobé Opravy budedo 3 dnfl zapfijéen ZP minimélné shodnjrch technickych parametrfi, a to do doby dokonéeniOpravy.

c) Pfi pfekroéeni maximailm' doby provedeni opravy bude poskytnut néhradm’ ZP (ano — ne): ano

(1) P0 dobu zziruky hradi veékeré néklady spojené s opravou ZP (préci, materiél, néhradni dily,dopravm’ a cestovni néklady) prodévajici.

e) V pozéruéni dobé éim’ cena servism’ hodiny: 690,00 K6 bez DPH, na’klady na dopravu éim’1500,00 K6 bez DPH. (Cena je uvedena jako maximélm’ a mfiie byt niiél’, pokud technikprovédi zékrok zérovefi u jiného zékaznika. Dopravné je fiétovéno pro kaidou zapoéatouOpravu Vidy pouze 1x a to i pfi nutnosti vice vy'jezdfi ke stejné zélvadé).

6. Ceny Sjednané v éléncich 4. a 5. je moiné roéné navyéit maximélné 0 miru inflace.

Page 6: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

Pfiloha E. 2 Kupni smlouvy

7. Fri prodleni prodévajl’ciho sterminem provprodévajicim zaplaceni smluvni pokuty ve vyéi 0,05%den prodleni.

edeni servisu, je kupujici oprévnén poiadovat po2 porizovaci ceny ZP za kazdy zapoéaty

8. Pokud bude kupujici V prodleni s L'Ihradou predchézejicich faktur za pozéruéni servis déle nei 180

dnfl, je prodévajici oprévnén poiadovat po kupujicim zaplaceni uroku zprodleni ve vy§i dle

pfislu‘sny’ch prévnich predpisfi.

9. Veékeré vady ZP bude kupujici povinen uplatnit u prodévajici

kdy vadu zjistil, a to fomiou pisemného oznémeni doruéeného prodévaji

oznémeni povaZuje i oznémeni faxem nebo prosti‘ednictvim elektr

specifikaci vady a jak se projevuje.

10. Kupujici je povinen umoinit prodévajicimu proveden

hodinu \Ie lhfité pro provedeni opravy, zajistit presny popis zévady

opravy a zajistit moinost prevzeti zésilky s néhradm’m ZP, neb

hodi u we lhfité pro provedeni opravy.

.fl

ho bez zbyteéného odkladu poté,cimu, kdyi se za pisemnéonické poéty, obsahujici

1' opravy vmisté instalace v libovolnoupred néstupem na provedeni

V Uherském Hradiéti dne ................................

Priloha: Doklad o za§koleni od vy’robce na provédéni servisnich sluzeb (kopie)

0 néhradnim dilem V libovolnou

Page 7: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

3 min STATNI’ USTAVPRO KONTROLU LECIV

ADRESAT ADRESAOlympus Czech Group, s.r.o., élen koncernuMax Typolt

VY'PIS z REGISTRU ZDRAVOTNICKY'CH PROSTREDKO

Sta’tnl' L'Jstav pro kontrolu lééiv, 5e sfdlem v Praze 10, §robérova 48 (déle jen ,,Ustav”), jako sprévni orgén pFls|u§ny’na zékladé § 9 plsm. b) a plsm. c) za’kona E. 268/2014 5b., 0 zdravotnicky'lch prostfedclch a o zméné zékonaE. 634/2004 5b., 0 sprévm’ch poplatcich, ve znénl' pozdéjél'ch predpisfi (déle jen ,,zékon o zdravotnickychprostFedclch"), eviduje v Registru zdravotnicch prostfedkfi ke dni 05.10.2018 nésledujr’ci Udaje:

Registraénl Eislo 001767If: 27068641Nézev Olympus Czech Group, s.r.o., Elen koncernuSidloKontaktm’ osoba

Seznam éinnostl’:

- distributor obecnych zdravotnickych prostFedkl'Jo Zdravotnické prostl’edky:

00050219, Jednorézow sfinkterotom V uml'stény v zavédéci soustavé00049912, ShockPulse—SE systém pro litotrypsi (SPL—SR)00056370, Jednorézovy sfinkterotom V00068662, PK jehla00068654, PK J-hééek00068646, PK Fezacl kle§té00068638, PK n02 typu lopatky00073285, SONICBEAT pflstroj (dchop s predm'm ovléda’m’m)00202075, PK Lap Loop (bipolérnr’ Iaparoskopické smyéka)00076603, Rhinolaryngovideoskop ENF—VT200076611, Rhinolaryngovideoskop ENF—V200076638, Rhinolaryngovideoskop ENF—VQ00081904, NEEDLEMASTER jednorézow injektor NM600/61000082480, Jednorézové Dohopové kleété00082472, EN DOJAW Jednorézové bioptické kleété00080186, Optiky Ultra00091934, STONEMASTER V Jednorézové balonkové dilatétory V (s noiem)00094000, EZDilate dilataém’ balének00109671, ViziShot FLEX jednorézové aspiraénljehla00481174, Dornier Medilas H Solvo

1/2

Page 8: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

. 00169674, EZSHOT 3 PLUS Jednorézové aspiraém’jehla NA-UZOOH' 00217250, THUNDERBEAT TB-0545FCS- 00512153, Jednorézovy opticky kabel pro YAG laser. 00515901, Dornier Medilas H UroPulse

osoba provédéjici servis obecnych zdravotnickych prostFedkflvyrobce: KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd. Keymed House Stock Road Southend-on-Sea,Essex, SSZ SQH

vyrobce: Olympus Medical Systems Corp. 2951 Ishikawa-cho, HACHIOJl-SHI, TOKYO 192-8507 JAPANvyrobce: Olympus Winter & lbe GmbH Kuehnstr. 61 22045 Hamburg Deutschlandvyrobce: Gyrus ACMI, Inc. 136 Turnpike Road Southborough, MA 01772 USAvyrobce: Cybersonics, Inc. 5340, Fryling Rd. Suite 101 Erie PA 16510 Spojené stéty americkévyrobce: Dornier MedTech America Inc. 1155 Roberts Boulevard Kennesaw GA 30144 Spojené stétyamerickévyrobce: Miele & Cie. KG Carl-Miele-Stralie 29 D-33332 Giitersloh Némecko

2/2

Page 9: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

v:rs

rcsr

n

t.; , 6‘ araé‘ l ‘

rewaYour Vision Oiii Future

r -it. ,l‘ g

POTVRZENi 0 AUTORIZACICONFIRMATiDN OF AUTHORISATION

OLYMPUS EUROPA SE & Co. KG, OLYMPUS EUROPA SE 81 Co. KG,Wendenstrasse 1418, 20397 Hamburg Nemeckc, Wendenstrasse 14718, 20097 Hamburg, Germany

zapsana v obchcdnim reisti‘lku' Amtsgerich Hamburg, HRA 115518 registered in the companies register Amtsgench Hamburg, HRB 1262986

(dale ien ”OEKG'U‘ (hereinafter refered to as "'OEKG‘W.

iakoito zplnomocnénii za’stupce Wren-:9 zdravotnickwh prostredku as an Authorised Representative of he medical devrce manufacturer

OLYMPUS MEDICAl SYSTEMS CORPORATION, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION2951 ishikawa-cha 2951 isnikawa-choHachioji-sh., Tokyo 192-8502 laannsko, HachlojivShl, Tokyo 132-8507,Japan1

potvrzuie, i9 spoleénos: confirms that

OLYMPUS CZECH GROUP, s.r.c., tlen knncernu, OLYMPUS CZECH GROUP, sire, lien koncernu.

Evropska 176/16. Evropslm’ 176/16,160 41 Praha 6 — Vokovice, Ceské. renuoiika, ‘ 160 41 Prague 6 -— Vokovrce Czech Republi:

zapsana’ v obcnodnlrn rejstflku: Ménslw" soud \t Praze, Vioika C oddil 93921 entered "l the Commercial Register: Municipa? Court in Prague, entry C, section

(dale Jen ”0C6";, 93921 (hereinafter ‘0CG"‘;,

was appointed by OEKG to be its direct bench for the territory of the Cleih Republicbyia spoleinosti OEKG, jmenrwaria ieji primou poboikou pro Uremi Ceske repubiiky aand is also part ofthei3 souéastl

OLYMPUS CORPORATION, OLYMPUS CORPORATION,

Shiniuku Monolith, 2-34 Nishi-Shmjuku Sninluku Monolith, 2-3—1 NlShr-ShllljukutShinyu'xu-ku, Tokyo 1630914, Japunskc, Shmmku-kuflokyo 1630914, Japan

OEKG da'le potvrzuje, ie )0 registrované v N'emecku a ma Uiedn? povoleni’ OEKG further confirms that it is registered in Germany and has offiaal permission tr

konchodova‘ni se zdravctnicktimi prostredxtv Zdravotnické prosti’edky. distriouovane trade in medical products Tne medical products distributed by OEKG are marked

OEKG jsou opati‘eny oznaieriim CE y souladu se smérnici 93/42/EEC with the CE marl: in accordance wrtn Directive 93/42/58:.

OCG y:- iedlfivm opdvném'rn’ Sub'lektem povéiem’rm l, zastuoova‘m Wrobze vufi viem OCG is the sole entity authorised to reoresen: the manufacture regarding all me

prislusny’trr stétnin: regulatn m ufadum tna uzemi regionu Central 5 Easten Europe , relevant state regulatory offices (in the regiar olCentral & Eastern 'zurope— "

CEEl.

OCG pe yedmym opra‘vnény‘n: subiektem proieUna'n' ve véc: uhrac zdrzmatninqmr~ 0C6 is the sole entity authorised t: negotiate on payments for media‘ products

nrostfedkt, acdavant'rm prostieanictvrrr spoieinosti OEKC. :veieiného zdravotnih: supplied by OEKG from trunk: health insurance with VZF' CR, registered ofiize: Ori.c‘réQfljuléfli svzr‘ :F St sidiem Or‘lfkr 4/202C 13000 Pratt; 3. CF s 3 cstatnim 4/2020, 130:0 Prague 3. CZECF- Republic, and other health insurance companies in

zdramtnimi noglhovnami t'CF. the Czech Reaubii:

OEKG is pririiym distribufnin. partnerern 0C6 a iedingm opravnénym suojelztem pro OEKG is a direct distrioution partner for 0-26 and the sol: entity authorised tr: create

tvorbu a wdavani niatného conixu pro celé nonfol'o distribuované spoieinosti 056, and distribute valid pricelis: tor the wliol‘: Doflfol O dismbU‘Ed by CCG:

OCG i9 jedinyrr, :- \iivlufriy’irn autorizuvantym ondavateiem zaiizeni, pFisiusenstvI,nahradnich, dilfi suotiehnihn materialt asoitware a firmware zriaiky OLYMPUS OCG i: the sole ano exclusive authorised supplier of OLYMPUS equipment,

na uzemi CR. accessories, spare parts; consumables and saltware / firmware in the Czech Republic

OCG ye icdi'iyrn a Wluénim autorizovanim poslwtovateierr semsnicl‘ sluict me 026 is the 50.9 and exclusive authorised prowde' 0‘ service edivities in the Czecr

ilizerni CR, specializovaa ne prooeg, distribuci instalaci, a prova‘déni instruktééi Republic. which includes sales, distribution. installation and periorrrianm of

vsecli adravotniclq'rcn prostredku dodavant'm prostiedmctvi’m spoieinosti OEKG. instructiona, training for all medical products supplied by DEKG

”reel-imp spoieinosti OCG racné absolvavali veskera‘ wry'robcem stanoveria' Skoleni pro OCG technicians have undergone all training sessrnns stipulated by the manufacture’

servisni Einnos: vsecn zdravatnicky‘rch prostredku dodavanvcn prosiiedniztwm for servire activities concerning al‘ medicaf proaucts supplied by OEKG, (G the

spoiecnosti DEKG, a to v rozsahu. following exten‘.- odoorné udrim' die § 65 oust. 4 pism, b) zakona t. 2631mm So, ozdravotnicktrth , Spenalist maintenance unde' Sectior 65, par :1, subpari bi, ni Ar. No 268/201d

oroslfedcich a c zméné rakona 5 634/2004 53-. OSDi’évmch DOPlBICiCh VE Inén? Coll, or medical producrs and or an amenamen: to A: No.634/2004 Coill onpozdéjiich predpisu (délaimi “mom: 268/2011! St "). administrative Charges, as amenned {hereinafter “Act No. 258/2014 Cola“);

» oprav die § 66 odsi, 2 plsr‘nv o) zakonai 268/201é: Sb” . Repairs in accordance with Section 66, par. 2, subpari b), ofAct No 268/2014 Coll;apouéenijmenem vy'oncem pro oblast instruina'ir, A AdViCE or. behalf o‘the manufacture'tcr instruttianal training

- instru itaii zdravotmckych prostredxu die éb‘. odsti 2 Zékoriai 268/2014 55’ - instructional training on metrical prouuus usage in accoruance with Semen 61‘ pa:.1, of Act No 268/20]: Coll

li

\i' Hamnurku d e/ done lhl-lambur or; [(02015

.OLYMPUS EU OPA SE 6: CO. KG

' Kcrnrriandsigesezisshai: Hamburg H noels’egaster Ar'iisgencidi hamburg HRA‘lKompleme'itarir Ol‘fifil’ i: =uropa Managemen‘ SE

Hafisiu-irenna Di'elitcrer, Stelari Kau‘man" {Exem‘tiue Managing DiTeCiO" Fre’fl. [Mex/aim"? Ma'inia: JanaD: And": Ragna‘ Mcnae Spenser, Nicnoias Wiiiiams

VarSitzcricu OBS \Iewaliimgsrates Sie‘an haulmanr‘i

S‘TZ dzrla'raierncrtarir .‘lJF’lDJlf Marineisregistfi' Mn'lnCFlCT‘i‘. ha'niiuig ME 17:

SE:

6 -:,r

Page 10: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

OVERENI' — VIDIMACE

Ovéf'uji. i0 tentu opis sloien)‘ z ~1~ listu/fidoslovné snuhlasi s listinnu, z nii hyl pofizen,sloienou z —1— listu/u. ---------------------------------

Page 11: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

OLYMPUS

AUTORIZACE A POTVRZENl o sKOLENI’AUTHORISATION AND CONFIRMATION OF TRAINING

Olympus Medical Systems Corp.2951 lshikawa~cho, Hachioji‘shi,Tokyo 192-8507.laponsko(da’le jen ,,OMSC")

jakoito vyrobce zdravotnickych prostiedku, potvrzuje, ie

spoieénostOLYMPUS CZECH GROUP, s.r.o., Elen koncernu,Evropska’ 176/16,160 41 Praha 6 —- Vokovice, Ceska republika,zapsana’ v obchodnim rejstfi'ku: Méstsky soud v Praze, vloika C, oddil93921(dale jen ,,0CG"),

je naéim autorizovanym distributorem, autorizovanou servisniorganizaci a jedinym opra’vnény’m subjektem pro jedna’nis vseobecnou zdravotni pojist'ovnou CR, se sidlem Orlické 4/2020, 13000 Praha 3, Ceska’ republika a s ostatnimi 1dravotnimi pojist’ovnami, vevéci uhrad zdravotnicky’ch prostiedkii Olympus 2 vefejného zdravotnihopojiSténi v CR,

OMSC zmocnuje spoleénostOLYMPUS EUROPA SE 8. Co. KG,Wendenstrasse 14-16, 20097 Hamburg, Némecko,jakoito pfimého distributniho partnera OCG ke tvorbé a vydavanijediného platného ceniku pro portfolio OMSC distribuovanéspoietnostl OCG,

odborni pracovnici spoleCnosti OCG uvedeni v pfiloze c. 1 absolvovaliskoleni voblasti distribuce pro vsechny nami vyrabéné zdravotnicképrostfedky distribuované v CR, 3 to vsouladu §4S odst. 2 pism. a)za’kona e. 268/2014 5b., ozdravotnickych prostfedcich a o zménézékona 6634/2004 5b., osprévnich poplatcich, ve znénI’ pozdéjsichpfedpisu (dale jen ,,zak0n é. 268/2014 5b,”),

OMSC povéiuje odborné pracovniky spolecnosti OCG uvedené v pfilozeE. 2 kprovadénl instruktéii a potvrzuje, 1e byli proskoleni (poutenivyrobcem) pro vsechny zdravotnické prostiedky vyrabéné spoleénostiOMSC distribuované v CR, ato vsouladu §61 odst. 2 zakona c.268/2014 5b., a

OMSC povéfuje odborné pracovniky spolecnosti OCG uvedené v pfilozeE. 3 k provédéni servisni Einnosti pro vsechny zdravotnické prostfedkyvyrébéne’ spolecnosti OMSC distribuované v CR, 3 to jak vrozsahuodborné L'Idriby dle §65 odst. 4 pism. b) zékona c. 268/2014 8b., takoprav die § 66 odst, 2 pism. b) zakona E. 268/2014 Sb.

Olympus Medical Systems Corp.2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi,Tokyo 192-8507Japan(hereinafter referred to as ”OMSC")

as a manufacturer of medical products, confirms that

companyOLYMPUS CZECH GROUP, s.r.o., Elen koncernu,Evropska 176/16,160 41 Prague 6 — Vokovice, Czech Republic,entered in the Commercial Register: Municipal Court in Prague, entry C,section 93921(hereinafter referred to as "OCG”);

is an authorised distributor, authorised service organisation and thesole entity authorised to negotiate with vseobecna zdravotnipojist'ovna CR, registered office: Orlicka 4/2020, 130 00 Prague 3,Czech Republic, and other health insurance companies, on paymentfor Olympus medical products from public health insurance in theClech Republic;

OMSC gives full power toOLVMPUS EUROPA SE & Co. KG,Wendenstrasse 14-16, 20097 Hamburg, Germany,as a direct distribution partner for OCG, to create and distribute oneand only valid pricelist for OMSC portfolio distributed by OCG;

The specialist workers of OCG specified in Annex No.1 have beentrained on distribution for all medical products we produce that aredistributed in the Czech Republic, in accordance with Section 45, par. 2,subpar. a), of Act No. 268/2014 Coll., on medical products and anamendment to Act No. 634/2004 Coll., on administrative charges, asamended, hereinafter "Act No. 268/2014 COIL”),-

OMSC authorises specialist workers of OCG specified in Annex No. 2 toperform trainings on medical devices and confirms that they have beentrained (advised by the manufacturer) on all medical devicesmanufactured by OMSC that are distributed in the Czech Republic, inaccordance with Section 61, par. 2, Act No. 268/2014 Coil; and

OMSC authorises specialist workers of OCG specified in Annex No. 3 toperform service activity for all medical devices manufactured by OMSCthat are distributed in the Czech Republic, both to the extent ofspecialist maintenance in accordance with Section 65, par. 4, subpar.b), of Act No. 268/2014 Coll., and repairs in accordance with Section 66,par. 2, subpar. b), of Act No, 268/2014 Coll.

Done in Tokio on / v Tokiu dne dateNavember 25, 2015

Hiroki MoriyamaGeneral Manager

Olympus Medical Systems Corp.

Page 12: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

OLYMPUSYour Vision, Our Future

POVERENi

Spoleénost Olympus Czech Group, s.r.o., clen koncernu, ICO: 27068641, se sidlemzapsané v obchodnim rejstfiku vedeném u

Méstského soudu v Praze, spisové znaéka: C 93921 (déle jen ,,spoleénost Olympus CzechGroup“)

potvrzuje timto, ze pan

jméno a pfijmeni:éislo zaméstnance:

je pové/en a oprévnén k servisni éinnosti produktfl a zdravotnickych prostfedkudistribuovanych alnebo dodévanych spolecnosti Olympus Czech Group véetné Ukonu z tétocinnosti vyplyvajici a to predevéim:

- vystavovéni a podepisovéni instalaénich, pfedévacich alnebo technickych protokolu— provédéni odbornych ékoleni a zaékolovéni obsluhy pfistroju, zdravotnickych

prostredku alnebo daléich zafizenl pfi instalaci, uvédéni do provozu a pouZivéni dle§ 61 zékona 268/2014 Sb., v platném znéni

- provédéni servisnlch pracl na pracoviéti zékaznika véetné provedeni pravidelnychbezpeénostné technickych kontrol dle zékona 268/2014 8b., v platném znéni,a elektrickych revizi vyrobku distribuovanych alnebo dodévanych spoleénostiOlympus Czech Group.

Spoleénost Olympus Czech Group déle potvrzuje, 2e je plné a fédné proékolen ve vztahuk instalaci, 0drzbé, servisni cinnosti, uvédéni do provozu, manipulaci, obsluze a zaskolenipro pfistroje distribuované alnebo dodévané spoleénosti Olympus Czech Group. Skolenijsou provédéna pravidelné zaékolenymi a povéfenymi pracovnlky vyrobce, tj. spoleénostiOlympus Europa SE & CO. KG, registraéni élslo: HRA 116518, se sldlem 20097 Hamburg,Wendenstrasse 14-18, Spolkové republika Némecko. Skoleni a osvédéeni z hlediskaodborné zpfisobilosti v elektrotechnice a provédéni elektrickych revizi zajiét’uje a vydévéspoleénost INTELLl s.r.o., ICO: 25460358, se sidlem Na Popluii 821/11, Kliée, 400 01 Dellnad Labem, ve spolupréci s inspektory Technické inspekce Ceské republiky.

Spoleénost Olympus Czech Group si dovoluje upozornit, 2e toto povéreni obsahuje osobniudaje povéfeného zaméstnance a tak se na uklédéni tohoto dokumentu, jakoz i na daléinaklédéni alnebo jiné zpracovéni pfedmétnych osobnich udaju vztahuje pflsluéné prévniUprava, zejména, nicméné ne vyluéné zékon c. 101/2000 8b., 0 ochrané osobnich udaju,v platném znéni, resp. naflzenl Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27.dubna 2016 o ochrané fyzickych osob v souvislosti se zpracovénim osobnlch Udajua o volném pohybu téchto Udaju a o zruéeni smérnice 95/46/ES (obecné narizeni o ochranéosobnich Udajo).

Toto povéfeni mé platnost od 15. prosince 2017 do 31. prosince 2018 a nahrazuje povéfenidfivéj§i.

v Praze dne: 15. 12. 2017

MI 'I (it . 4

Service Solutions

Page 13: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

/—\.‘Z‘.’ ‘. , , ‘ , \\¥ ’/ // \

w» r/f 252L111.“ “N~ ‘ 7" ~7///'(\-’Vfiw fl " 1

1‘W@RgTECHNICKA INSPEKCE CESKE REPUBLIKY ‘

organizace stétniho odborného dozoru ‘ ‘ ‘ 1

U Balabenky 1908/8, Praha 8 ' ‘

(31.: TlCR/11468/20181/2

Technické inspekce Ceské republiky ve smyslu §154 a §155 zékona ('2. 500/2004 8b.,

sprévni Fad, v platném znéni, v souladu s §6a odst. 1 pismeno d) zékona 63. 174/1968 Sb.

0 stétnim odborném dozoru nad bezpeénosti préce, v platném znéni a s pouiitim §9

vyhlééky (3. 50/1978 8b., v platném znéni, ovéfuje odbornou zpflsobilost a vydévé:

osDéENiev. 6.:

k éinnosti: provédéni revizi vyhrazenych elektricch zafizeni

v rozsahu a 28 podminek platnosti uvedenych v pfiloze tohoto osvédéeni

pr01

Toto osvédéeni plati do 7. bfezna 2023.

V Praze dne 7. bfezna 2018

Pouéeni:

Oprava odstranitelnych nebo neodstranitelnych vad tohoto ovéfeni se fidi ustanovenim

§ 156 zékona ('3. 500/2004 8b., sprévni féd.

Zpracoval:Poboéka:

Za sprévnost vyhotoveni:

Toto osvédéeni nahrazuje osvédéeni ev. é.

;M.K'> l" V 1; " “\ ,fi‘ H, ._ 1‘ f KV///’“V\\ /—\\ /\ ‘ ,"

Page 14: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

1

_ \r/\"\\,r////’\

116R,{,TECHNICKA INSPEKCE CESKE REPUBLIKY

organizace stétniho odborného dozoruU Balabenky 1908/6. Praha 8

Cy:2/2

PRiLOHA K osDéENiev. 6.:

Cinnosti uvedené v tomto osvédéeni mohou byt provédény v nésledujicim rozsahu:

- E4A: Vyjmenované zafizeni z rozsahu podle E2A ~ el. néfadi a spotfebiée

Page 15: sesidlemEvropské176/16,16041Praha6-Vokovice 16:;27068641 ... · OLYMPUS Cenova’nabidka5.:1624/PP/2018 Nézev:flexibilnicystoskopOlympus Datum: 15.listopadu2018 obj.L pcloika k5

Recommended