Stavba patentových nárokům (f) Lék na léčbu rakoviny

Stavba patentových nárokům

(f) Lék na léčbu rakoviny

Pod-modul C Stavba patentových nároků - (f) Lék na léčbu rakoviny 2/17

Léčba rakoviny

17-AAG, R17 = alkylamino

Oxaliplatina

Výklad pojmů• protein teplotního šoku 90 (HSP 90)

Patří ke skupině proteinů, které chrání buňky před

zvýšenou teplotou; pomáhají při supresi tumoru.

• inhibitor proteinu teplotního šoku 90 (inhibitor HSP 90)

Látky, které blokují účinek HSP 90. Příklady: geldanamycin

nebo 17-alkylamino-17-desmetoxygeldanamycin (17-AAG).

• koordinační komplexy platiny

Platina tvořící komplex s ligandy. Tyto sloučeniny se

používají jako chemoterapeutika.

Příklady: cisplatina, karboplatina, oxaliplatina.


Vynález

Zlepšený způsob léčby pacientů trpících rakovinou prsu podáním injekce

koordinačního komplexu platiny a volitelně též inhibitoru HSP 90.

Tento vynález přináší lepší výsledky díky kombinaci těchto dvou složek.

Specifická kombinace oxaliplatiny a 17-AAG má synergický účinek.

Jak lze tento vynález ochránit před nápodobou?

• „zlepšený způsob" → Ve srovnání s čím? (nejasná formulace)

• „způsob léčby pacientů" → Způsob chirurgického nebo terapeutického léčení lidského nebo zvířecího těla = výluka z patentovatelnosti

• „koordinační komplex → Nikoli „metoda léčby“; má

platiny“ „technickou “ funkci → lze patentem


Patentový nárok: „Koordinační komplex platiny"

Jak patentovat tento vynález: nárokujte jej!

Nárokování koordinačního komplexu platiny obecně znamená pokus o získání velmi široké ochrany. Již víte, že takové komplexy byly už dříve popsány.

Patentový nárok: „Koordinační komplexy platiny určené pro léčbu pacientů"

Tato formulace rovněž nedává jasný popis vašeho vynálezu.

Patentový nárok: „Koordinační komplex platiny určený k léčbě rakoviny prsu"

Průzkum dosavadního stavu techniky ukáže, zda daný patent – jak je nárokován – je skutečně nový.


Výsledek prostudování dosavadního stavu techniky

Při studiu dosavadního stavu techniky byl objeven článek v časopise, který

daný vynález odhaluje.

Zprávy o léčbě rakoviny 67(3) 235-238, 1983

"... 2 [pacienti] s adrenokarcinomem prsu ... byli léčeni cisplatinou v dávce

60 mg/m2 ..."

Koordinační komplex platiny (např. cisplatina) používaný pro léčbu

rakoviny je na základě tohoto článku již znám!


Srovnání těchto dvou vynálezů

Vynález tak, jak je nárokován Zprávy o léčbě rakoviny

„Koordinační komplex platiny

pro léčbu rakoviny prsu."

"... 2 [pacienti] s

adrenokarcinomem prsu ...

byli léčeni cisplatinou v dávce

60 mg/m2 ..."

„Kombinace koordinačního

komplexu platiny a inhibitoru

HSP 90 pro použití ..."

není nový

• nový• zahrnuje vynálezeckou činnost

(kombinované použití přináší

zlepšený účinek)


Nárok chránící vynález

Nárok vhodný k podání:

" Kombinace koordinačního komplexu platiny a inhibitoru HSP 90 pro použití při léčbě rakoviny prsu."


Použití závislých nároků pro zlepšení ochrany patentu

Patent by měl zahrnovat jak široké tak specifické nároky.

Široký nárok: Nezávislý nárok (tj. nárok, který uvádí základní znaky vynálezu) pomáhá zabránit obcházení patentu.

Specifický nárok: Závislé nároky odkazují na ty nezávislé a navíc definuje výhodná provedení vynálezu.

Nezávislý nárok

Závislý nárok 1

Závislý nárok 2


Přihláška podaná na Evropský patentový úřad (EPO)

NÁROK 1:„Kombinace koordinačního komplexu platiny a inhibitoru HSP 90 pro použití k léčbě rakoviny prsu."

Nárok 2: „Kombinace dle nároku 1, vyznačující se tím, že inhibitorem HSP 90 je 17-AAG."

Nárok 3: „Kombinace dle nároku 1, vyznačující se tím, že koordinačním komplexem platiny je oxaliplatina."

Patentový úřad provede své vlastní prostudování dosavadního stavu techniky a poté zváží, zda vynález tak JAK JE NÁROKOVÁN, je nový a nezřejmý.

Nárok 4: „Kombinace dle nároku 2, vyznačující se tím, že koordinačním komplexem platiny je oxaliplatina."


Další dosavadní stav techniky objevený průzkumem EPO

„Kombinace inhibitoru HSP 90 ... s protirakovinným činitelem jako je karboplatina nebo cisplatina ... k inhibici ... růstu rakovinových buněk v prsu."

„Metody vedoucí k zajištění účinnosti cytotoxických činitelů prostřednictvímpoužití inhibitorů HSP90"


Stanovisko EPO

Nároky přihlašovatele:

„Kombinace koordinačního komplexu

platiny a inhibitoru HSP 90 pro použití

při léčbě rakoviny prsu."

Vynález dle popisu v nároku 1

je již popsán a nárokován v patentu

WO 02/15925.

Odpověď EPO:

Prosíme, upravte své nároky, pokud chcete svůj vynález patentovat!

Koordinační komplex platiny

(např. cisplatina) a inhibitor HSP

90 byly použity v patentu WO

02/15925 k léčbě rakoviny prsu.


Další analýza

• Prostudujte materiály objevené rešerší dosavadního stavu techniky:– Má vynález nějaké znaky, které NEJSOU odhaleny v dosavadním

stavu techniky?– Jaké jsou výhody vynálezu ve srovnání se současným stavem

techniky?

Jak lze upravit nároky, aby vyjádřily novost vynálezu (vzhledem k dosavadnímu stavu techniky)?

• Interpretoval EPO některé důležité znaky vynálezu jinak, než vynálezce?

Reakce přihlašovatele: úpravy v přihlášce, objasnění vztahu mezi

vynálezem a dosavadním stavem techniky


Synergie (více než aditivní účinek)

Nárok 2: Znaky nároku 1 + inhibitor HSP90 = 17-AAG

Nárok 4: Vlastnosti nároků 1 + 2 + koordinační komplex Pt = oxaliplatina

Zprávy o léčběrakoviny

Zlepšený účinek (aditivní)

Nárok 3: Vlastnosti nároku 1 +koordinační komplex Pt = oxaliplatina

Nárok 1: Kombinace inhibitoru HSP 90 a koordinačního komplexu platiny

Srovnání vynálezu se současným stavem techniky

Technické znaky vynálezu

WO 02/15925

Výhody / technický účinek

ne

ne

ne ne

ne

ne

ne

ne

ne

ne


Výsledek analýzy

Ačkoli jsou jednotlivé prvky vynálezu známy, kombinace specifických

sloučenin známa není a tvoří tím nový, unikátní přínos. Musíme však vzít v

potaz, že:

Nárok 2 se vztahuje na použití 17-AAG. Použití konkrétně tohoto inhibitoru

HSP 90 je považováno za triviální, neboť patent WO02/15925 doporučuje

použití jakéhokoli inhibitoru HSP 90 v kombinaci s protirakovinným činidlem.

Nárok 3 představuje použití oxaliplatiny. Vzhledem k tomu, že WO 02/15925

naznačuje použití jakéhokoli protirakovinného léku, je použití oxaliplatiny

opět považováno za zřejmé.

Nárok 4 popisuje použití kombinace oxaliplatiny a 17-AAG. Patentová

přihláška popisuje, že použitím této kombinace je dosaženo synergického

(= více než aditivního) účinku. Což v WO 02/15925 odhaleno není.


Výsledek analýzy

Je-li jedna sloučenina jednoduše nahrazena jinou, aniž by se to projevilo

nějakým nečekaným nebo překvapujícím účinkem, je taková náhrada

často považována za rutinní pro odborníka.

Pokud se ale dostaví nečekaný či překvapující účinek, pak je takový

vynález považován za vynálezeckou činnost (tj. vynález je něco, co není

známo odborníkům pracujícím v dané oblasti).

Použití 17-AAG a oxaliplatiny, které vede k nečekané synergické

kombinaci, je tak inovující a objevné.

vynález(nové + inventivní)

R17 = alkylamino


Původní popis podaný u EPO podporuje úpravy nároků

Odlišné od „Zprávy o léčbě ..“

Odlišné od patentu WO02/…

Podporuje vynálezeckou činnost:odlišný technický výsledek

Daný vynález poskytuje způsob léčení rakoviny. Tento způsob

zahrnuje aplikaci inhibitoru HSP90 a koordinačního komplexu platiny,

kdy kombinovaná aplikace přináší synergický účinek.

Typickým inhibitorem HSP90 je z tohoto hlediska 17-AAG, zatímco

koordinačním komplexem platiny je oxaliplatina.

Kombinace 17-AAG v buňkách SKSBr-3 [0093]. Následující tabulka

ukazuje hodnoty Cl pro kombinaci 17-AAG a komplexy platiny

oxaliplatinu a cisplatinu ve vzorku buněk SKBr-3 ...


Patent je udělen

Nárok 1 tak, jak byl udělen patent:

„Lék zahrnující 17-Alkylamino-17-desmetoxygeldanamycin (17-AAG)

a oxaliplatinu pro použití při léčbě pacientů s rakovinou prsu."

Odpověď z EPO: Patent udělen!

Date post:	06-Jan-2016
Category:	Documents
Upload:	nasya
View:	29 times
Download:	4 times

Stavba patentových nárokům (f) Lék na léčbu rakoviny

Documents