+ All Categories
Home > Documents > Absolventská práce -...

Absolventská práce -...

Date post: 12-Jul-2019
Category:
Upload: hakhue
View: 213 times
Download: 0 times
Share this document with a friend
48
Parenterální výživa Absolventská práce Oskar Bartoš Vyšší odborná škola zdravotnická a Střední odborná škola Praha 1, Alšovo nábřeží 6 Studijní obor: Diplomovaný farmaceutický asistent Vedoucí práce: Bc. Dita Otradovcová Datum odevzdání práce: 19.4.2013 Datum obhajoby: Praha 2013
Transcript
Page 1: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

Parenterální výživa

Absolventská práce

Oskar Bartoš

Vyšší odborná škola zdravotnická a Střední odborná škola

Praha 1, Alšovo nábřeží 6

Studijní obor: Diplomovaný farmaceutický asistent

Vedoucí práce: Bc. Dita Otradovcová

Datum odevzdání práce: 19.4.2013

Datum obhajoby:

Praha 2013

Page 2: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

Prohlašuji, že jsem absolventskou práci vypracoval samostatně a všechny použité prameny

jsem uvedl podle platného autorského zákona v seznamu použité literatury a zdrojů informací.

Praha 19. dubna 2013 ........................................

Podpis

Page 3: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

Děkuji Bc. Ditě Otradovcové za odborné vedení absolventské práce. Děkuji také kolektivu

v Ústavní lékárně IKEM za pomoc při zpracovávání této práce.

Page 4: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

Souhlasím s tím, aby moje absolventská práce byla půjčována v knihovně Vyšší odborné

školy zdravotnické a Střední zdravotnické školy, Praha 1, Alšovo nábřeží 6.

.......................................

Podpis

Page 5: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

Abstrakt

Oskar Bartoš

Parenterální výživa

Vyšší odborná škola zdravotnická a Střední zdravotnická škola, Praha 1, Alšovo nábřeží 6

Vedoucí práce: Bc. Dita Otradovcová

Absolventská práce, Praha: VOŠZ a SZŠ, 2013, 38 stran

Absolventská práce na téma Parenterální výživa se věnuje široké problematice parenterální

výživy. Absolventskou práci lze rozdělit na dva základní celky. První celek popisuje

parenterální výživu po stránce teoretické. Je zde charakterizována parenterální výživa jako

nedílná součást klinické medicíny, malnutrice jakožto nejčastější indikace parenterální

výživy, domácí parenterální výživa, dále pak požadavky na přípravu parenterální výživy

v lékárně, požadavky na čistotu dané vyhláškou 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi

a požadavky stavební. Dále je v práci uvedena parenterální výživa systémem all-in-one a její

stabilita, komplikace parenterální výživy mechanické a metabolické. Druhý celek porovnává

prakticky parenterální výživy typu all-in-one vyráběné jako IPLP s parenterální výživou typu

all-in-one HVLP z hlediska financí, dostupnosti, stability, přípravy vaku z hlediska časové

náročnosti a specifického složení. V závěru jsou shrnuty poznatky plynoucí z práce.

Klíčová slova: parenterální výživa, all-in-one, vak, malnutrice

Page 6: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

Abstract

Oskar Bartoš

Parenterální výživa

Parenteral nutrition

Higher Medical College and Secondary Medical School, Prague 1, Alšovo nábřeží 6

Tutor: Bc. Dita Otradovcová

Graduate work, Prague: VOŠZ a SZŠ, 2013, 38 pages

The graduate thesis is about Parenteral Nutrition which deals with the comprehensive issue of

parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided into two parts. The first part of the

theoretical part describes the parenteral nutrition. As parenteral nutrition is considered to be

the underlying part of clinical medicine because malnutrition is the most common causes of

parenteral nutrition. This part also describes home parenteral nutrition, as well as

requirements for the preparation of parenteral nutrition in the pharmacy, hygiene requirements

Act No. 84/2008 Coll., i.e. Correct Pharmacy Practice and Construction Requirement. The

thesis contains parenteral nutrition systems all-in-one and its stability, mechanical

complications of parenteral nutrition and metabolism. The second part compares the practice

of parenteral nutrition all-in-one produced as IPLP (individually prepared medicines) with

parenteral nutrition an all-in-one Proprietary Medicinal Products from financial aspect,

availability, stability, preparation for nutrition bag in terms of time and the specific

constituent. The conclusion concludes the findings deriving from the thesis.

Key words: parenteral nutrition, all-in-one, bag, malnutrition,

Page 7: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

Obsah

Úvod ......................................................................................................................................... 10

1 Historie ............................................................................................................................. 11

2 Enterální a parenterální výživa ..................................................................................... 13

3 Parenterální výživa ......................................................................................................... 14

3.1 Rozdělení parenterální výživy ................................................................................... 14

3.1.1 Parenterální výživa do periferní žíly .................................................................. 15

3.1.2 Parenterální výživa do centrální žíly .................................................................. 15

3.1.3 Rozdělení parenterální výživy dle systémů ........................................................ 16

3.2 Indikace a kontraindikace parenterální výživy .......................................................... 17

4 Malnutrice ........................................................................................................................ 18

4.1 Definice malnutrice .................................................................................................... 18

4.2 Příčiny malnutrice ...................................................................................................... 18

4.3 Klinické projevy malnutrice ...................................................................................... 18

5 Domácí parenterální výživa............................................................................................ 20

5.1 Indikace a kontraindikace domácí parenterální výživy ............................................. 20

5.2 Formy domácí parenterální výživy ............................................................................ 20

5.3 Edukace pacienta na domácí parenterální výživě ...................................................... 21

5.4 Prostředky a přípravky pro domácí parenterální výživu ............................................ 21

5.5 Stanovení výše a podmínek úhrady - parenterální výživy pro domácí terapii ........... 21

6 Příprava parenterální výživy v lékárně ........................................................................ 22

6.1 Čisté prostory – základní požadavky ......................................................................... 22

6.1.1 Hepa filtry ........................................................................................................... 22

6.2 Technické parametry čistého prostoru ....................................................................... 22

6.2.1 Třída čistoty ........................................................................................................ 22

6.2.2 Úroveň mikrobiologické kontaminace ............................................................... 22

6.2.3 Typ proudění ...................................................................................................... 23

6.2.4 Tlakový spád ...................................................................................................... 23

6.2.5 Požadavky na čisté prostory ............................................................................... 23

6.3 Stavební požadavky – obecné .................................................................................... 24

6.4 Propusti v čistých prostorách ..................................................................................... 24

7 Parenterální výživa systémem all-in-one....................................................................... 25

7.1 Podání parenterální výživy systémem all-in-one ....................................................... 25

Page 8: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

7.2 Typy směsí all-in-one ................................................................................................ 26

7.3 Složení směsí all-in-one ............................................................................................. 26

7.4 Příprava směsí all-in-one ........................................................................................... 27

7.5 Pravidla pro přípravu směsí all-in-one ....................................................................... 28

7.6 Kritická agregační koncentrace.................................................................................. 29

7.7 Stabilita směsí parenterální výživy ............................................................................ 29

7.8 Stabilita lipidových emulzí ........................................................................................ 29

7.8.1 Stupně nestability lipidové emulze: .................................................................... 30

7.9 Stabilita léků ve směsích all-in-one ........................................................................... 31

8 Přístupové cesty pro parenterální výživu...................................................................... 33

8.1 Přístupové cesty do periferního žilního systému ....................................................... 33

8.2 Přístupové cesty do centrálního žilního systému ....................................................... 34

9 Komplikace parenterální výživy .................................................................................... 35

9.1 Mechanické komplikace ............................................................................................ 35

9.1.1 Nemožnost zavedení centrálního katétru ............................................................ 35

9.1.2 Chybné zavedení katétru .................................................................................... 36

9.1.3 Embolizace katétru nebo jeho částí .................................................................... 36

9.1.4 Vzduchová embolie ............................................................................................ 36

9.1.5 Pneumotorax ....................................................................................................... 36

9.1.6 Žilní trombóza .................................................................................................... 37

9.2 Metabolické komplikace ............................................................................................ 38

9.2.1 Přetížení nutričními substráty („overfeeding“ syndrom).................................... 38

9.2.2 Dysbalance a chybění některých aminokyselin .................................................. 38

9.2.3 Poruchy metabolizmu lipidů ............................................................................... 38

9.2.4 Poškození jaterních funkcí při úplné parenterální výživě .................................. 39

9.2.5 Komplikace způsobené cestou podání parenterální výživy ................................ 39

9.2.6 Opatření snižující metabolické komplikace parenterální výživy ....................... 39

10 Praktická část ............................................................................................................... 40

10.1 Cíl výzkumu ............................................................................................................... 40

10.2 Hypotézy .................................................................................................................... 40

10.3 Metoda výzkumu: ...................................................................................................... 40

10.4 Interpretace parametrů ............................................................................................... 41

10.4.1 Finance ............................................................................................................... 41

Page 9: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

10.4.2 Dostupnost .......................................................................................................... 41

10.4.3 Stabilita ............................................................................................................... 41

10.4.4 Příprava vaků z hlediska časové náročnosti ....................................................... 42

10.4.5 Specifické složení ............................................................................................... 43

10.5 Zhodnocení ................................................................................................................ 43

Závěr ........................................................................................................................................ 44

Seznam tabulek ....................................................................................................................... 45

Seznam obrázků ...................................................................................................................... 46

Seznam zdrojů obrázků ......................................................................................................... 46

Seznam zkratek ....................................................................................................................... 47

Seznam použité literatury a zdrojů informací ..................................................................... 48

Page 10: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

10

Úvod

Téma této práce jsem si zvolil již ve druhém ročníku, kdy mě na praxi v Ústavní lékárně

IKEM zaujala příprava all-in-one vaků a studií v laminárním boxu. Nadchla mě nezbytná

pečlivost a přesnost věnovaná přípravě těchto vaků.

V úvodu teoretické části se zabývám historií parenterální výživy, která sahá až do

sedmnáctého století. Po zběžném zhodnocení výhod a nevýhod enterální a parenterální výživy

se již zabývám pouze parenterální výživou, jejím rozdělením, způsoby podání, indikacemi

a kontraindikacemi. Kdy tou nejzávažnější indikací je malnutrice (zhoršený stav výživy).

Nejohleduplnějším i nejvhodnějším řešením pro nemocného je domácí parenterální výživa,

při které je nejdůležitější správná edukace a vybavení všemi pomůckami nutnými k podávání

parenterální výživy. V další části práce se zabývám přípravou all-in-one vaků v lékárně, jejich

stabilitou a nezbytnými požadavky na čistotu při jejich přípravě. Závěrem teoretické části

zmiňuji mechanické a metabolické komplikace při parenterální výživě.

V praktické části porovnávám výhody a nevýhody vícekomorových vaků hromadně

vyráběných s vaky AIO individuálně připravovanými.

Page 11: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

11

1 Historie

Prvním historickým mezníkem v parenterálním podávání léčiv bylo objevení krevního oběhu

v roce 1628 Williamem Harweyem. V roce 1656 podal sir Christopher Wren, slavný architekt

londýnské katedrály sv. Pavla, zprávu o svých pokusech, ve kterých podával psům

intravenózní cestou opium, pivo a víno. Rozvoj v posledních desetiletích je dán především

pokroky v technologiích, mikroelektronice a ve farmaceutické technologii. V Tabulce 1 jsou

chronologicky seřazeny nejdůležitější události v oblasti parenterální výživy. V roce 1972 bylo

popsáno první podání ve formě vaku all-in-one (AIO). Již od této chvíle se pečlivě sledovala

kompatibilita nutrientů. V devadesátých letech 20. století se začala sledovat kvalita vlastních

vaků - jejich prostupnost pro kyslík, degradace některých vitaminů (vitamin C), absorpce

některých složek na povrch vaku a stabilita některých léčiv dodávaných do vaků AIO

(ranitidin). Probíhal také vývoj zdravotnického aplikačního materiálu a infuzních pump.

V Československu byla situace komplikovanější, neboť ještě počátkem devadesátých let

nebyl náš trh kryt ani základními infuzními roztoky (v roce 1990 by bylo třeba dle Macha

a Tesaře – Lékárenská služba ještě dovést 1,1 miliónu lahví infuzních roztoků). Zásobování

infuzními roztoky pokrývaly nemocniční lékárny vlastní produkcí. Přesto byl u nás výzkum

v oblasti parenterální výživy zahájen už v 70. letech 20. století MUDr. Miroslavem Krufem

(VÚAB Roztoky u Prahy) a v Infusii Hořátev. Technologové ve spolupráci s klinickými

pracovišti (metabolická jednotka FN Hradec Králové, IKEM Praha, metabolická jednotka

FVLK Praha) vyvinuli řadu roztoků aminokyselin typu Nutramin 4% a 8% a později

vylepšenou formuli Nutramin Neo s přídavkem xylitolu a sorbitolu. Po roce 1990 pokračoval

vývoj roztoků aminokyselin v České republice výhradně v Infusii Hořátev, a. s. ve spolupráci

s Klinikou gerontologickou a metabolickou FN v Hradci Králové. V současné době byl

výzkumný potenciál přesunut do zahraničí, jelikož Infusia Hořátev byla v roce 2006 v rámci

akvizic přiřazena k Freseniu Kabi a. s. VÚAB v posledním desetiletí minulého století zavedl

na náš trh tukovou emulzi Nutramin P 20% a Nutramin MCT 20% obsahující sójový,

v případě MCT také kokosový olej. Další vývoj tukových emulzí byl v ČR potlačen, a tak

jsou v praxi tyto přípravky nahrazeny zahraničními emulzemi s již výhodnějšími vlastnostmi.

Magistraliter příprava parenterální výživy typu AIO začíná v ČR v první polovině 90. let po

reorganizaci oddělení přípravy sterilních léčiv (OPSL) nemocničních lékáren, zejména

v jejich technickém a personálním zabezpečení. Tato oddělení musela přeorientovat svojí

činnost z produkce obrovského množství základních infuzních roztoků a roztoků pro dialýzu

k přípravě parenterální výživy AIO a dalších specifických sterilních produktů v podstatně

Page 12: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

12

menších šaržích. Tato příprava přervává do dnešních dní, kdy OPSL zabezpečují parenterální

výživu pro specifické skupiny pacientů (neonatologie, domácí parenterální výživa, včetně

pediatrické) a v poslední době mj. zabezpečuje poměrně časté výpadky nenahraditelných

parenterálních léčiv. (6,11)

Tabulka 1 Klíčové objevy vztahující se k parenterální výživě (6)

Obecné objevy

1628 Objev krevního oběhu Williamem Harweyem

1656-8 i.v. podání alkoholu, opia, tuků zvířatům

1831 Úspěšné podání slaných roztoků i.v. při léčbě ztrát tekutin u cholery

1904 Freidreich – subkutánní podání vody, elektrolytů, tuků, glukózy

1923 Seibrtovy práce o pyrogenitě, popsání metod k zajištění

nepyrogenních i.v. roztoků

1955-65 Periferní a někdy centrální parenterální výživy po omezenou dobu

1967 Úspěšná prolongovaná i.v. výživa

1967 Úspěšné zavedení prolongovaného centrálního žilního katétru

1969 Domácí parenterální výživa v USA

Od 1970 Domácí parenterální výživa v evropských zemích

Page 13: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

13

2 Enterální a parenterální výživa

Enterální výživa umožňuje přívod živin do trávicího systému přirozenou cestou přes GIT,

oproti tomu parenterální výživa je způsob podání výživy do krevního řečiště. Nelze

jednoznačně zvýhodňovat jednu či druhou formu výživy. Nejedná se o „konkurenty“ ale

o „spolupracovníky“. Oba způsoby nutriční podpory mají své indikace a kontraindikace,

výhody a nevýhody uvedené v Tabulce 2. V případě, že není enterální výživa

kontraindikována, tak bychom jí vždy měli dát přednost vzhledem k tomu, že se jedná

o fyziologickou cestu přísunu jednotlivých živin a organizmus může sám regulovat jejich

absorpci a využití. (4)

Tabulka 2 Porovnání enterální a parenterální výživy (4)

Nutriční podpora Výhody Nevýhody

Enterální - Fyziologická cesta

- Zachována výživa střeva

- Nižší náklady

- Minimální riziko

komplikací

- Průjmy

- Zvracení

- Riziko aspirace

Parenterální - Definovaný přísun

jednotlivých živin

- Rychlá úprava případného

metabolického rozvratu

- Použitelná i při úplném

chybění tenkého střeva

- Nefyziologický přístup

- Komplikace (při zavádění

katétru, metabolické,

septické, jaterní insuficience)

- Vyšší náklady

Page 14: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

14

3 Parenterální výživa

Parenterální výživa je způsob podávání výživy mimo zažívací trakt představuje

nefyziologickou cestu dodávky živin a energie. V současnosti je proto parenterální výživa

vyhrazena pro stavy, kdy z důvodu dysfunkce trávicího traktu nelze použít výživu enterální.

Ve většině případů můžeme parenterální a enterální výživu kombinovat, hovoříme pak

o doplňkové parenterální výživě. Parenterální výživu můžeme podávat do periferní nebo

centrální žíly. Jejím cílem je dlouhodobě udržet uspokojivý nutriční stav a vnitřní prostředí

u pacienta, vyžadujícího nutriční podporu parenterální cestou. (3)

3.1 Rozdělení parenterální výživy

Parenterální výživu lze dělit:

1. Podle formy:

- parenterální výživa podávaná z jednotlivých lahví (multi bottle system),

- systém all-in-one.

2. Podle místa podání:

- periferní výživa (podávaná do periferní končetinové žíly),

- centrální výživa (podávaná do vena subclavia nebo vena cava cranialis).

3. Podle složení:

- doplňková parenterální výživa (která nekryje celou denní potřebu pacienta ve

všech nutričních složkách),

- totální parenterální výživa (která je hlavním zdrojem energie a suplementuje

všechny potřebné složky i dlouhodobě),

- speciální orgánově specifická výživa nebo tzv. „disease specific“ parenterální

výživa (která vedle základních energetických a nutričních substrátů obsahuje

i specifické nutriční substráty s farmakologickým účinkem – glutamin, ω-3 mastné

kyseliny apod.). (3)

Volba cesty podávání parenterální výživy závisí na indikaci a zvažované délce výživy

a celkovém stavu pacienta. Plnou parenterální výživu podáváme obvykle do centrální žíly.

Pokud plánujeme podávání parenterální výživy ne déle než 7 – 10 dnů, alternativně pokud je

Page 15: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

15

kanylace centrální žíly pro pacienta výrazně riziková, lze podávat parenterální výživu do

periferní žíly. (3)

3.1.1 Parenterální výživa do periferní žíly

Periferní parenterální výživu podáváme do kanyly zavedené do periferní žíly, nejčastěji na

horních končetinách. Periferní přístup volíme při indikaci pouze krátkodobé nutriční podpory,

při vysokém riziku, kontraindikací nebo nemožností kanylace centrální žíly a při přechodném

odstranění katétru v centrální žíle. Periferní žíly můžeme využívat pro parenterální výživu jen

omezenou dobu. Hlavním omezením je časný vznik bolestivých flebitid při iritaci žil

hyperosmolárními roztoky. Zvláštní podskupinou periferního přístupu tvoří přístup do A-V

shuntu u nemocných bez přístupné centrální žíly a podávání výživy do kanyly, která je

zavedena periferní žílou a konec je v žíle centrální. (4)

3.1.2 Parenterální výživa do centrální žíly

Přístup do centrální žíly volíme u většiny pacientů, zvláště v těch případech, kde

předpokládáme nutnost nutriční podpory delší dobu. Výhodou je, že touto cestou můžeme

podávat koncentrované roztoky v malém objemu bez rizika flebitidy. Centrální žilní kanylu

lze využívat i ke krevním odběrům a k měření centrálního žilního tlaku, ovšem za přísně

aseptických podmínek s vědomím možného rizika kanylové sepse. Nejčastěji se provádí

kanylace vena subclavia nebo vena jugularis. Konec katétru je umístěn do horní duté žíly.

U nemocných, u kterých nelze využít tuto cestu, volíme přístup do vena femoralis. U tohoto

způsobu je popisována významně vyšší incidence kanylových sepsí. Kanylaci centrální žíly

provádí vždy lékař za přísně sterilních podmínek. Většinou se používá Seldingerova metoda –

zavedení po kovovém vodiči, který je součástí komerčně vyráběných setů. Kanyly jsou

vyráběné z polyurethanu nebo silikonu, pro dlouhodobé účely lze použít i speciální kanyly

potažené antibakteriální vrstvou, např. antibiotiky nebo stříbrem. Pokud je parenterální výživa

indikována dlouhodobě, je s výhodou vést část katétru podkožním tunelem (tunelizovaný

katétr), případně zvážit implantaci venózního portu. Tyto alternativy jsou obtížnější z hlediska

zavedení a případného odstranění, ale snižují výskyt kanylových sepsí. (4)

Page 16: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

16

3.1.3 Rozdělení parenterální výživy dle systémů

Původně byla parenterální výživa podávána systémem jednotlivých lahví (multi bottle

system). Tento způsob s sebou přinášel potenciální rizika zanesení infekce při manipulaci

s infuzemi (výměna 6-8 lahví denně) i vyšší cenu při nutné časté výměně infuzních setů

a zátěž personálu. Navíc samostatné podávání jednotlivých živin vede k jejich zhoršené

utilizaci v porovnání se současným podáváním. Problematické je také sledování a udržování

glykémie a hladin jednotlivých minerálů. Při používání tohoto systému docházelo také

k častějšímu vzniku inkompatibility při nedodržení přípustných koncentračních poměrů

jednotlivých minerálů a infuzních směsí. V současnosti je v naprosté většině používán systém

all-in-one (vše v jednom), kdy jsou v jednom vaku smíchány všechny živiny (tedy cukry,

tuky, aminokyseliny), vitaminy, stopové prvky a minerály na jeden den. Existují firemně

připravované vaky, kde jsou potřebné živiny v jednotlivých komorách vaku a celá směs se

smíchá těsně před podáním. Tyto all-in-one (AIO) směsi jsou vhodné pro stabilizované

pacienty, ideální pro nemocné s domácí parenterální výživou. Výhodou je dlouhá doba

exspirace, takže mohou být v rezervě na oddělení nebo je mohou mít nemocní doma na

několik týdnů dopředu. V případě nestabilního nemocného se speciálními potřebami se

připravují vaky all-in-one dle schválených nemocničních receptur a volí se rozpis vhodný pro

konkrétního pacienta. Vaky jsou připravované za přísně sterilních podmínek v laminárním

boxu v lékárně. Exspirace těchto vaků je dle složení, v rozmezí 24 hodin až po 7 dnů. (4)

Obrázek 1 Systém parenterální výživy "all-in-one" a systém více lahví - "multi bottle"

Page 17: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

17

Výhody podávání výživy systémem all-in-one:

- lepší utilizace jednotlivých živin,

- nižší výskyt metabolických komplikací,

- menší riziko infekce,

- volnější možnost rehabilitace,

- nižší cena (spotřeba stříkaček, jehel, infuzních setů),

- menší nároky na personál.

3.2 Indikace a kontraindikace parenterální výživy

Nutriční podpora je indikována v případě stávající malnutrice nebo u nemocných v dobrém

stavu výživy, kteří nejsou a nebudou schopni dostatečně přijímat potravu po dobu delší než 10

dní. Pokud není možné zajistit dostatečný přísun živin trávicím traktem, musíme volit

kombinaci enterální a parenterální výživy, v případě zcela nefunkčního trávicího traktu pak

plnou parenterální výživu. (4)

Nejčastější indikace parenterální výživy jsou:

- malnutrice,

- syndrom krátkého střeva (stav po rozsáhlých střevních resekcích, vysoké stomie),

- ileózní stavy,

- střevní píštěle,

- střevní stenózy,

- stav po rozsáhlých střevních operacích,

- akutní pankreatitida,

- idiopatické střevní záněty,

- těžké průjmy nebo zvracení,

- jaterní insuficience.

Kontraindikacemi parenterální výživy jsou:

- dostatečně funkční trávicí trakt,

- terminální stav pacienta,

- odmítání nutriční podpory ze strany nemocného. (4)

Page 18: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

18

4 Malnutrice

4.1 Definice malnutrice

Malnutrici lze definovat jako stav zhoršené výživy. Malnutrice v širším smyslu je porušení

stavu výživy, ať už nedostatek energetických zásob organismu, nedostatek proteinů, ale

i nedostatek vitamínů či stopových prvků. Malnutrici v užším smyslu slova lze chápat jako

proteinovou či energetickou.

4.2 Příčiny malnutrice

- neadekvátní příjem potravy,

- porucha trávení (digesce),

- porucha vstřebávání (absorpce neboli resorpce),

- poruchy metabolizmu,

- zvýšené ztráty nebo potřeba organismu.

Neadekvátní příjem potravy může být zapříčiněn poruchou polykání, např. při mechanické

překážce v oblasti úst, nasofaryngu, jícnu, nebo při poruše inervace, případně pokud

pacientovi chybí zubní protéza. Dalšími příčinami může být potravinová alergie, potravinové

averze či odmítání jídla z různých příčin (při mentální anorexii), často jí může být i chudoba.

Příčinou poruchy trávení mohou být například žlučníkové obtíže, chronická pankreatitida, po

operacích pankreatu, enzymatické defekty – laktózová intolerance. Metabolické poruchy,

které mohou vést k malnutrici, jsou například jaterní, renální či respirační insuficience,

případně diabetes mellitus. (4)

4.3 Klinické projevy malnutrice

Malnutrice je onemocnění, kterému je nutné věnovat stejnou pozornost jako ostatním

nemocem, to znamená, že je nutné jej včas a řádně diagnostikovat, minimalizovat riziko

komplikací z malnutrice vyplívající, dostatečně a včas léčit. V případě malnutrice, zvláště

proteinové malnutrice, dochází ke zhoršení transportní funkce krve včetně neodhadnutelných

změn v dostupnosti léků a hladin jejich volné frakce, ke snížení svalové síly, zhoršenému

hojení ran a zvýšené tvorbě dekubitů, snížení imunitních funkcí. Dochází ke vzniku

Page 19: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

19

infekčních i neinfekčních komplikací, a to jak chirurgických výkonů, tak pobytu na

odděleních bez nutnosti chirurgické intervence. Dochází k častějším infekcím močových cest

i ke vzniku bronchopneumonie, častěji vzniká též katétrová sepse či infekční endokarditida.

Snížení svalové síly vede k upoutání na lůžko, se zvýšeným rizikem zápalu plic či vzniku

tromboembolických onemocnění. Energetický typ malnutrice (spojený s prostým hladověním)

je snáze diagnostikován vzhledem k tomu, že při fyzikálním vyšetření dominuje absence

podkožního tuku. V tomto případě je nutné znovu upozornit na riziko pozdního rozpoznání

stresového typu malnutrice u kriticky nemocných pacientů, především u pacientů obézních.

(4)

Tabulka 3 Rozdíly mezi prostým hladověním a stresovou malnutricí (4)

Prosté hladovění Stresová malnutrice

Rychlost vzniku pomalá (týdny, měsíce) rychlá (dny)

Příklady choroby mentální anorexie

stařecká kachexie

septický stav

akutní pankreatitida

polytrauma

popáleniny

Tělesná hmotnost snížená (retence tekutin) normální či zvýšená

Tělesný tuk výrazně snížen snížen nebo normální

Tělesný protein mírně snížen výrazně snížen

Svalová hmota mírně snížena

(autokanibalismus) výrazně snížena

Celková bílkovina (v séru) normální či mírně snížena výrazně snížena

Albumin normální či mírně snížen výrazně snížen

Nutriční proteiny

(prealbumin, transferin) mírně sníženy výrazně sníženy

Proteiny akutní fáze (CRP,

orosomukoid) normální zvýšeny

Potřeba energie snížena Zvýšena

Page 20: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

20

5 Domácí parenterální výživa

5.1 Indikace a kontraindikace domácí parenterální výživy

Jedná se o výživu pro pacienty dlouhodobě odkázané na parenterální výživu. Indikací

k tomuto dlouhodobému podávání parenterální výživy jsou stavy, kdy nemůžeme zajistit

adekvátní přísun výživy enterální cestou. Nejčastěji se jedná o pacienty s porušenou střevní

kontinuitou po rozsáhlých střevních resekcích, s poruchami střevní motility, malabsorpčními

syndromy a nádorovými onemocněními. U takovýchto pacientů bývá jediným důvodem

upoutání na lůžko právě podávání parenterální výživy. Ideálním řešením je tedy zajištění

aplikace parenterální výživy v domácím prostředí, která umožní návrat pacienta do běžného

života. Pro zahájení podávání domácí parenterální výživy je nutné splnění několika

základních podmínek:

- spolupráce a schopnost edukovat pacienta, resp. jeho rodinu v podávání

parenterální výživy;

- dispenzarizace a pravidelné kontroly na nutričních ambulancích,

- zajištění hospitalizace pacienta na jednotce metabolické péče v případě rozvoje

komplikací spojených s podáváním parenterální výživy,

- vhodné je i zajištění domácí ošetřovatelské péče.

Kontraindikací může být nespolupráce pacienta či jeho rodiny a terminální stádia

onemocnění. (4)

5.2 Formy domácí parenterální výživy

Domácí parenterální výživu dělíme na úplnou a částečnou. Úplná parenterální výživa je

schopna pokrýt veškeré energetické a metabolické nároky. Částečná kryje pouze nároky

nepokryté enterální cestou. (4)

Page 21: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

21

5.3 Edukace pacienta na domácí parenterální výživě

Edukace pacienta, eventuálně jeho rodiny, je klíčovou podmínkou pro aplikaci domácí

parenterální výživy. Probíhá za hospitalizace, během které se pacient naučí pod dohledem

vyškoleného personálu přípravě infuze, manipulace s vakem, infuzní pumpou a infuzním

setem. Důležité je i osvojení si pravidel asepse při přípravě parenterální výživy a ošetřování

katétru pro podávání výživy. (4)

5.4 Prostředky a přípravky pro domácí parenterální výživu

Nejjednodušším prostředkem bývá běžný 1 – 2 cestný centrální žilní katétr, lze však

implantovat i speciální tunelovaný podkožní Broviacův, Hickmanův či Groshongův katétr.

U implantovaných katétrů se udává nižší výskyt septických komplikací. Parenterální výživa je

v domácích podmínkách podávána formou all-in-one vaků. Pacient je dále vybaven i všemi

pomůckami nutnými k podávání parenterální výživy:

- stojan s infuzní pumpou,

- infuzní, přepouštěcí a prodlužovací sety (umožňující pacientovi pohyb po

místnosti);

- uzávěry infuzních setů,

- infuzní roztoky,

- injekční jehly a stříkačky,

- dezinfekce,

- sterilní rukavice,

- obvazový materiál. (4)

5.5 Stanovení výše a podmínek úhrady - parenterální výživy pro domácí

terapii

Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě §15, odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném

zdravotním pojištění v platném znění a dále v souladu se zákonem č. 500/2004 Sb. Správní

řád, § 171 až §174, vydává na základě ukončeného připomínkového řízení opatření obecné

povahy 06 - 12, sp. zn. sukls 192474/2012, kterým v návaznosti na změnu DPH

k 1. 1. 2013 stanovuje výši úhrady připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii

k 1. 1. 2013. (9)

Page 22: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

22

6 Příprava parenterální výživy v lékárně

Při přípravě parenterální výživy v lékárně je nutné dbát v první řadě na čisté prostory. Jde

o udržení sterility, minimalizace výskytu pyrogenních látek, minimalizace výskytu

mechanických částic a nakonec omezení kontaminace přenosem prostředím. Obecně příprava

sterilních přípravků vychází z vyhlášky 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, § 5 Příprava

sterilních léčivých přípravků. (1)

6.1 Čisté prostory – základní požadavky

Čisté prostory se musí skládat ze dvou základních částí:

- prostor oddělený stavebními prvky tak, že je izolován od vnějšího prostředí (vstup

personálu a materiálu personální a materiálovou propustí);

- klimatizační jednotka vybavená dokonalou filtrací vzduchu (HEPA filtry) pro

danou třídu čistoty. (5)

6.1.1 Hepa filtry

Jsou to jednorázové rozšířené filtrační media typu suchého filtru v tuhém rámu, které mají

účinnost záchytu částic 99,95% až 99,995%. (5)

6.2 Technické parametry čistého prostoru

6.2.1 Třída čistoty

Třída čistoty je definovaná počtem a rozměrem aerosolových částic obsaženém v určitém

objemu vzduchu. Jde o základní parametr čistého prostoru a vymezení pro danou kritickou

operaci. (5)

6.2.2 Úroveň mikrobiologické kontaminace

Úroveň mikrobiologické kontaminace je statisticky vyjádřený přípustný výskyt

mikroorganismů v určitém objemu vzduchu. Hodnotí se jednotlivé organismy. Proces

kontroly sleduje: povrchy stěn, stropů, podlah, spadů, personál a rukavice. (5)

Page 23: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

23

6.2.3 Typ proudění

Typ proudění v laminárním boxu je dvojího typu:

- Jednosměrné (laminární) proudění – proud vzduchu mající obecně paralelní tokové

křivky pohybující se jedním směrem a vykazující stejnoměrnou rychlost v průřezu

toku.

- Nejednosměrné (turbulentní, nelaminární) proudění – proud vzduchu, který

vyhovuje definici jednosměrného toku vzduchu. (5)

6.2.4 Tlakový spád

V čistém prostoru musí být vytvořena tlaková bariéra, která chrání čistý prostor proti průniku

kontaminace z okolního prostředí. Kontaminaci může způsobit také personál, nástroje

a materiál, proto jsou na vstupu a výstupu čistých prostorů vždy personální a materiálové

propusti. (5)

Tlakové bariéry proti okolí jsou:

- rozdíl tlaků mezi čistým prostředím a okolím je obvykle 15 Pa,

- tlakový rozdíl mezi různými třídami čistoty je obvykle 10 Pa,

- v tlumeném provozu je obvykle přetlak 5 Pa.

6.2.5 Požadavky na čisté prostory

Řídí se dle Vyhlášky 84/2008 Sb., příloha 2, o správné lékárenské praxi vydané

Ministerstvem zdravotnictví ČR. Je stanoven maximální přípustný počet částic na m3 rovný

nebo větší. (1)

Tabulka 4 Maximální přípustný počet částic dle tříd čistoty (1)

Třídy čistoty Za klidu Za provozu

0,5µm 5,0µm 0,5µ 5,0µ

A 3 520 20 3 520 20

B 3 520 29 352 000 2 900

C 352 000 2 900 3 520 000 29 000

D 3 520 000 29 000 nedefinováno nedefinováno

Page 24: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

24

6.3 Stavební požadavky – obecné

Musí být hladké, dobře čistitelné povrchy. Minimum vyčnívajících povrchů, bez

nečistitelných výklenků. Dokonale omyvatelné dveře (ne posuvné). U průhledů sklo musí

dokonale lícovat s povrchem příček. Speciální osvětlení zapuštěné do podhledů s krytím

IP-54. Výlevky a odpad zajištěn proti zpětnému toku vody. Podlahy řešeny jako hladké

a bezespáré. Spojení se stěnou formou fabionů viz. Obrázek 2. (5)

Obrázek 2 Spojení stěny s podlahou

6.4 Propusti v čistých prostorách

Dělí se na materiální a personální. Tvoří vstup z tzv. nekontrovaného pásma do pásma

s definovanou třídou čistoty. Stavebně by měly být řešeny podobně jako vlastní čisté prostory.

Zároveň by měly mít blokaci dveří proti současnému otevření, nebo má být v provozu

zvukové nebo světelné zařízení, které má zabránit současnému otevření více než jedněm

dveřím. (5)

Page 25: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

25

7 Parenterální výživa systémem all-in-one

7.1 Podání parenterální výživy systémem all-in-one

Při umělé výživě podávané v jednotlivých lahvích je mnohdy nutné používat koncentrované

roztoky glukózy i iontů, které znemožňují použití této výživy jinak než do centrálního žilního

systému. Proto je v posledních letech stále běžnější, že celá parenterální výživa je smíchána

do jediného speciálního vaku. Tyto směsi se označují jako all-in-one, čímž je míněno, že jsou

ve vaku obsaženy cukry, tuky, aminokyseliny. Vaky naplněné individuálně pro každého

nemocného podle jeho potřeby vody, iontů a energie mají obvykle objem okolo 3,5 l

a připravují se striktně za sterilních podmínek. V celém pojetí je systém all-in-one velmi

flexibilní, takže pro stabilizovaného nemocného je možné používat po delší dobu vak stejného

složení, kdežto pro nemocného, jehož potřeby jsou variabilní, se připravuje vak s velmi

individualizovaným složením. Příprava vaků se děje v laminárním boxu ve zvláště pro tyto

účely připravené místnosti a musí ji provádět školený personál. Vzhledem k tomu, že menší

nemocnice mnohdy nemají podmínky pro přípravu vaků all-in-one v lékárně, byly vyvinuty

dvou- a vícekomorové vaky fixního složení, které umožňují periferní parenterální výživu

i centrální parenterální výživu bez speciálních technických nároků. Výhoda těchto

vícekomorových vaků je, že jsou vždy připraveny k použití a technická náročnost přípravy je

velmi malá. Nevýhoda těchto vaků je v tom, že jsou fixní, neodpovídají úplně individuální

nutriční potřebě nemocného, a jsou proto méně využitelné v intenzivní péči. Hodí se spíše pro

dlouhodobou umělou výživu stabilizovaných nemocných a používají je malá

a nespecializovaná oddělení. Vaky all-in-one připravené lékárenským způsobem mohou být

doplňovány o některé nutriční substráty, zejména vitaminy a stopové prvky, ale musí být

zhotoveny podle zásad přísné lékárenské praxe, tzn., že musí být připravovány v samostatné

místnosti vybavené laminárním boxem a v čistém prostředí kategorie A. Samostatná místnost

musí mít hygienickou smyčku a přípravu all-in-one musí garantovat lékárník, pokud jde

o jejich stabilitu i délku použitelnosti. Za složení a indikaci zodpovídá vždy lékař s příslušnou

kvalifikací. (3)

Page 26: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

26

7.2 Typy směsí all-in-one

Systém all-in-one se podává většinou ve dvou formách:

- univerzální směs je vhodná jako parenterální výživa v případě, že nemocný je již

ve stabilizovaném stavu. Výhodou této směsi je, že se po určitou dobu nemění její

složení a vaky je možné připravit předem podle dohodnutého schématu nebo

využití vaků dvou- či vícekomorových;

- režimový systém se používá pro nemocné, kde lékař individualizuje energetický

příjem a složení směsi all-in-one podle konkrétní situace nemocného. I zde existuje

několik ustálených kombinací např. hypokalorická, dále směs pro nemocného

s vysokou potřebou energie (hyperkalorická) a pak směsi orgánově specifické,

určené pro definovanou chorobu nebo stav. (3)

7.3 Složení směsí all-in-one

Parenterální výživa all-in-one se skládá z následujících základních složek:

- Aminokyseliny jsou kalkulovány v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta,

klinických podmínkách a typu onemocnění. Aminoroztoky používané k výživě ve

směsích all-in-one mají obvykle koncentraci 5-15 % a jsou složeny podle typu

aminoroztoků z 13-20 aminokyselin, které zahrnují všechny esenciální

aminokyseliny. Přestože se stále používají aminoroztoky, které obsahují pouze

esenciální aminokyseliny, je výhodnější, když formule obsahuje všechny

aminokyseliny v celém spektru.

- Voda a elektrolyty jsou kalkulovány podle kvantitativního sledování ztrát iontů

a tekutin do moči, případně dle dalších extrarenálních ztrát, a jejich součet je

základem pro minimální hrazení objemu tekutin i dávek elektrolytů.

- Glukóza a tukové emulze jsou hlavními zdroji energie, tuk má pokrývat zhruba

25-40 % celkové potřeby energie, u některých pacientů, např. s respiračním

selháním při dobré toleranci tuku, může být dávka tuku zvýšena až do 50 %

celkové potřeby energie. Protože jsou však tukové emulze jako zdroj energie

mnohem dražší než glukóza, je z ekonomických důvodů dávka tuku mnohdy

limitována na 15-20 % celkové energetické potřeby za den, která většinou kryje

denní potřebu esenciálních mastných kyselin.

Page 27: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

27

- Mikroelementy a stopové prvky se podávají do směsí all-in-one ve speciálních

formách obsahujících vitaminy. (3)

7.4 Příprava směsí all-in-one

Směsi se plní do vaků, které jsou v poslední době vyráběny z etylvinylacetátu (EVA). Tento

materiál je možné po použití likvidovat ekologicky bezpečnou cestou. Moderní vaky jsou

někdy připravovány ze dvou vrstev, které mají zabránit změně obsahu difuzí vzdušného

kyslíku a vlivem ultrafialového záření. Na vak je připojena trojcestná plnící souprava, kterou

se do něho postupně napouštějí jednotlivé komponenty v striktně dodržovaném pořadí. Po

naplnění se souprava odpojí a otvor je zajištěn speciálním uzávěrem. Druhý otvor je uzavřen

membránou, která slouží k nasazení běžné infuzní soupravy k pacientovi. Třetí otvor,

zajištěný membránou, slouží k podávání vitamínů, popřípadě stopových prvků, těsně před

zahájením infuze pacientovi. Postup míšení podle přesně určeného protokolu ve sterilních

podmínkách a podle striktních receptur zabrání interakcím při napouštění, kdy se mohou

setkat jednotlivé komponenty ve vyšší koncentraci, a kontaminaci směsi. Při míšení

základních složek směsi all-in-one se používá poměr glukózy, aminokyselin a tukových

emulzí většinou 1:1:1 nebo 1:2:1, případně 1:2:0,5. Všechny roztoky musí být před použitím

sterilní, apyrogenní a v injekční kvalitě a zacházení s nimi musí být striktně aseptické a musí

se dít podle přesných pravidel. Veškeré manipulace musí provádět pouze vyškolený personál.

(3)

Používá se několik typů plnění:

- plnění gravitačně z lahví, do kterých jsou injekční stříkačkou přidány komponenty

o malém objemu;

- plnění velkoobjemovými stříkačkami,

- plnění pod tlakem čistého dusíku,

- plnění s použitím vakuových pump,

- plnění s použitím automatických mísících zařízení.

Page 28: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

28

7.5 Pravidla pro přípravu směsí all-in-one

1) Pro míšení směsí all-in-one musí být k dispozici mísící protokol, který přesně určuje

způsob a pořadí míšení jednotlivých komponent.

2) Všechny povrchy, kde se provádí míšení směsí, musí být pravidelně čištěny a musí být

použita dezinfekce s rutinním monitorováním možné kontaminace prostoru.

3) Před přípravou směsí all-in-one je nutné zkontrolovat všechny ampule, zda nemají

porušené obaly nebo zda skleněné kontejnery nejsou prasklé.

4) Všechny komponenty, které vykazují únik obsahu nebo jiné poškození, musí být ihned

z procesu vyloučeny.

5) Všechny lahve, kontejnery a ampule musí být před přenesením do místa přípravy

směsi – sterilního boxu – zevně pečlivě očištěny a dezinfikovány.

6) Všechny komponenty musí být soustředěny v místě, kde se směs připravuje, aby se

předešlo narušení laminárního proudění odcházením od boxu.

7) Materiál, který vstupuje do procesu, musí být vždy na levé straně pracovníka.

8) Obaly a uzávěry musí být odstraněny a jejich povrchy dezinfikovány vhodným

doporučeným dezinficientem.

9) Elektrolyty, stopové prvky a vitaminy se obvykle přidávají jehlou do zvláštních

nádob, kde je základní roztok, a při jejich míšení musí být striktně dodržena pravidla

doporučená farmaceutickým výrobcem.

10) Složky, které vedou k častým inkompatibilitám, např. kalcium nebo fosfát, musí být

přidány odděleně.

11) Musí být přesně dodrženo pořadí podávání jednotlivých komponent směsi – např.

jestliže je do vaku plněn jako první roztok aminokyselin obsahující kalcium, pak láhev

obsahující glukózu s fosfáty musí být do vaku napuštěna jako poslední.

12) Vak musí být po celou dobu plnění pečlivě pozorován z hlediska rizika precipitace.

Jestliže je přidávána tuková emulze, musí být podávána poslední, a to jednak z důvodů

naředění předchozích složek, a jednak proto, aby bylo do poslední chvíle před

přidáním tukové emulze možné pozorovat proces plnění a známky případného srážení

komponent.

Po úplném naplnění vaku se vak odpojí od plnícího setu a plnící port se uzavře tlačkou

a ochrannou čepičkou. V závislosti na typu směsi a charakteru jednotlivých komponent jsou

udávány i doporučené podmínky skladování, jako je teplota uskladnění, a doba podání,

obvykle do 24 hodin po zhotovení. (3)

Page 29: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

29

7.6 Kritická agregační koncentrace

Nejcitlivější složkou směsí all-in-one je tuková emulze, která je silně ovlivňována iontovou

silou elektrolytů a pH. Kritickou agregační koncentraci (CAN – critical aggregation number)

popisuje vztah, jehož překročení vede k precipitaci emulze. Kritické agregační číslo závisí na

mocenství iontů v roztoku.

CAN (mmol/l) = a + 64b + 729c

[a,b,c – jednoduché, dvojmocné a trojmocné kationty v mmol/l ve směsi] (2)

Za bezpečnou je považována hodnota kritického agregačního čísla 600mmol/l. Při překročení

tohoto čísla se začíná vyvíjet negativní zeta-potenciál na částicích lipidové emulze, ta nejprve

agreguje a později se úplně oddělí lipidová substance ve formě tukových kapiček ve směsi.

7.7 Stabilita směsí parenterální výživy

Stabilita směsí all-in-one znamená stav, který se v tomto systému po určitou dobu a za

definovaných zevních podmínek nemění. Charakteristické rysy stability jsou následující:

- nemění se velikost tukových částic ani distribuční křivka jejich velikosti,

- nevznikají nerozpustné komplexy a precipitáty mezi anorganickými ani

organickými složkami směsi,

- nemění se biologická dostupnost žádné z komponent,

- nejsou přítomny žádné reakce mezi přítomnými složkami směsí. (3)

7.8 Stabilita lipidových emulzí

Lipidové emulze jsou udržovány ve stabilním stavu mechanickými a elektrostatickými

odpudivými silami, které udržují malé kapičky oleje dispergované pomocí emulgačního

činidla ve vodě. Komerčně dostupné tukové emulze mají průměr částic většinou kolem 0,25

až 0,5 µm v průměru, což je velikost podobná přirozeným chylomikronům lymfy a krve

v postabsorpčním stavu. Částice tukové emulze, které přesahují 6 µm, vytvářejí potenciální

riziko zablokování plicních kapilár a hromadění tuku v plicním řečišti. (3)

Page 30: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

30

7.8.1 Stupně nestability lipidové emulze:

- První viditelná známka změn v kompozici lipidové emulze je tenká bílá vrstva na

hladině směsi all-in-one, která se vyznačuje poněkud větší denzitou než ostatní

směs. Tento jev se nazývá „creaming“ a může se vyskytnout bez významné změny

a velikosti částic. Takto lehce změněná směs all-in-one může být použita, protože

vyloučení části tukových částic na povrchu je možné zrušit jemným roztřepáním.

- Dalším stupněm změny směsi je vytváření větších částeček, které se mohou

nakonec změnit ve volné olejové kapénky. V tomto případě došlo ke zhroucení

mechanické i elektrostatické bariéry, která udržuje částice stabilní, a vyloučí se

čistý olej. Tato změna je již ireverzibilní, emulze je změněna natolik, že se směs

nesmí podat intravenózně.

- Konečnou známkou destrukce směsi all-in-one je úplná dekompozice tukové

emulze ve směsi, v níž se z lipozomů odloučil volný olej. Rovněž takto změněnou

směs all-in-one je nepřípustné podat nemocnému. (3)

Obrázek 3 Stupně porušení stability tukové emulze

Page 31: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

31

7.9 Stabilita léků ve směsích all-in-one

Pacienti, kteří mají parenterální výživu, musí často dostávat další parenterální medikaci,

kterou lze někdy obtížně podávat jinou cestou než katétrem, kterým je infundována směs

all-in-one. Některé léky mohou být přidány přímo do směsi pro parenterální výživu

(cimetidin, inzulin), jiné léky se podávají do katétru infuzní linky využitím Y spojky nebo

pomocí třícestného kohoutku. To s sebou přináší určitá rizika interferencí a inkompatibilit,

např. mezi heparinem, tukovou emulzí a přítomností kalcia. Do stejné linky, kterou je

podávána parenterální výživa nesmí být nikdy bez předchozího proplachu podán žádný lék,

jehož kompatibilita se směsí all-in-one není spolehlivě známa. Vedle zabránění inkompatibilit

je též nutné docílit, aby byla směs all-in-one po celou dobu homogenní a sterilní. Sterilita je

zajištěna striktně aseptickou přípravou ze sterilních komponent v laminárním boxu podle

zásad správné praxe přípravy směsi. Při dodržení těchto pravidel je riziko mikrobiální

kontaminace směsi velmi nízké. Pokud jsou směsi připravovány v lékárně, je nejčastějším

nálezem kontaminace kandidou z prostředí, při přípravě směsi pro bezprostřední použití na

oddělení bývá nejčastější kontaminací směsi některá z kožních bakterií. Riziko bakteriálního

růstu v kontaminované směsi je výrazně sníženo uchováváním v teplotě 4 ºC, bakteriální růst

potlačuje také pH kolem 5,5 a přítomnost stopových prvků ve směsi. Dobrou ochranou

nemocných před rizikem precipitátů vzniklých ve směsi, případně mikrobiální kontaminací, je

použití filtrů. Pro směsi bez tukové emulze postačí filtr 0,2 µm, pro podání kompletního

systému all-in-one s tukovou emulzí je nutné požít filtry o velikosti 1,2 µm. Tam, kde je

reálné riziko vzniku kalcium-fosfátových precipitátů a je nezbytné podávat vysoké dávky

fosfátu, např. u nemocných s těžkou hypofosforemií vzniklou v intenzivní péči nebo

u katabolického pacienta v průběhu realimentace, můžeme obejít problémy se vznikem

precipitace využitím glukózo-1-fosfátu nebo glycerol-fosfátu místo fosforečnanu sodného,

případně fosforečnanu draselného, který je častou příčinou precipitací z kalcia. Postup plnění

vaku, především s ohledem na časovou posloupnost přidávání jednotlivých komponent,

znázorňuje Obrázek 4. Postup míšení musí zabránit interakcím jednotlivých komponent při

napouštění, kdy se složky mohou setkat ve vyšší koncentraci. Nejprve se vždy mísí glukóza

s roztoky elektrolytů a stopovými prvky a poté jsou přidány aminokyseliny s fosforem.

Naposledy se přidává tuková emulze s vitaminovou směsí. (3)

Page 32: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

32

Obrázek 4 Plnění vaku „all-in-one“ - pořadí míšení I., II., III.

Page 33: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

33

8 Přístupové cesty pro parenterální výživu

Výběr vhodné žíly pro parenterální výživu se řídí vedle techniky a cíle parenterální výživy

také anatomickými poměry. Nejčastější místa vstupu do periferních i centrálních žil

znázorňuje obrázek 5. (3)

Obrázek 5 Anatomicky vhodná místa k přístupu do žilního systému

8.1 Přístupové cesty do periferního žilního systému

Termín periferní véna představuje povrchové žíly nejčastěji na horních končetinách. Periferní

žíly na dolních končetinách nejsou speciálně u dospělých vhodné pro parenterální výživu.

Přístup do nich má být využit jen velmi krátkodobě v naprosto nezbytném případě, protože je

spojen s rizikem tromboflebitidy. Velkou nevýhodou je i nutnost v takovém případě upoutat

nemocného na lůžko. Tolerance tekutin, které jsou přiváděny do periferní žíly, závisí na

osmolaritě roztoku, pH a rychlosti infuze. Důležitou roli hraje i materiál kanyly nebo katétru

Page 34: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

34

(polyuretanové a silikonové katétry jsou lepší než teflonové katétry z PVC) a rozhodující je

i průměr kanyly. Čím je kanyla tenčí, tím méně vznikají komplikace, zatímco kanyla, která

skoro úplně obturuje lumen tenké žíly, má obvykle krátkou životnost. Hypertonické roztoky

mají dráždivý účinek na žilní stěnu, působí bolest, flebitidu a trombotické komplikace.

Přidáním tukových emulzí se zvyšuje objem a významně se snižuje osmolarita. Mimo to

tukové emulze působí protektivně na endotel žíly. Proto je parenterální výživa do periferní

žíly, která splňuje energetické požadavky, uskutečnitelná pouze při použití tukové emulze, jež

kryje podstatnou část energetické potřeby. (3)

8.2 Přístupové cesty do centrálního žilního systému

Nutnost podávat infuzní roztoky ve vysokých koncentracích a mnohdy malých objemech,

aniž by došlo v žilním systému k vývoji flebitidy a trombóz, nebo opačně podávat velké

objemy tekutin při volumové resuscitaci nemocného v intenzivní péči vyžaduje zavést katétr

do centrálního žilního systému, který se vyznačuje velkým průtokem krve a velkým

průměrem centrálních žil. V dnešní době se nejčastěji používá zavádění katétru do horní duté

žíly, která má široký průměr, velký průtok a nízký tlak intraluminárně. V případě, kdy

technicky není možný přístup do horní duté žíly, může být použita i dolní dutá žíla. Centrální

katétr umožňuje okamžitý přístup do žilního systému a může být udržován po delší dobu,

týdny až roky. K tomuto účelu bylo vyvinuto velké množství různých typů katétrů, které se

v detailech liší podle toho, do které části žilního řečiště má být katétr zaveden, jaký je jeho

účel a jaký je předpoklad délky doby jeho zavedení. (3)

Page 35: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

35

9 Komplikace parenterální výživy

Úplná parenterální výživa je velmi účinnou metodou a jako taková je spojena také s rizikem

komplikací. Pro předcházení těmto komplikacím je důležité nikdy neopomenout následující

body:

1) Každodenně nemocného klinicky zkontrolovat, upřesnit anamnestické údaje, provést

fyzikální vyšetření, včetně auskultace plic a srdce, vyšetření břicha, zkontrolování

kožních projevů (mikroembolizace, projevy hemoragické diatézy, alergické reakce,

projevy hypovitaminóz). Kontrola nejméně jednou denně je povinná, u nestabilního

pacienta je nutná kontrola mnohem častěji a v intenzivní péči vyžaduje nemocný

kontinuální sledování.

2) Být dobře seznámen s možnými komplikacemi, které se projevují klinicky nebo

v laboratorních parametrech, a po těchto symptomech cíleně pátrat.

3) Při monitorování stavu pacienta, který je léčen umělou výživou v intenzivní péči,

postupovat podle jednotného protokolu a všechny anamnestické, klinické a laboratorní

údaje pečlivě písemně dokumentovat. (3)

Komplikace parenterální výživy dělíme do tří skupin:

- Mechanické komplikace spojené se zaváděním a udržováním přístupu do žilního

systému.

- Metabolické komplikace včetně poruch vodní a iontové rovnováhy.

- Infekční komplikace spojené s katétrem nebo zhoršením imunity, popřípadě

poruchou střevní bariéry. (3)

9.1 Mechanické komplikace

9.1.1 Nemožnost zavedení centrálního katétru

Jedná se o komplikaci, která může mít řadu příčin – odlišné anatomické poměry pacienta

(extrémní obezita, trombotické nebo fibrotické změny), špatné instrumentarium, které si lékař

provádějící výkon předem nezkontroloval z hlediska funkčností (různé rozměry vodičů

a katétrů – příliš volný nebo příliš těsný průchod vodiče centrálním katétrem), nevhodné

mechanické vlastnosti používaného materiálu (pokus zavést měkký silastikový katétr bez

perforátu do centrálního systému po kovovém vodiči apod.).

Page 36: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

36

Důležitou roli hrají také malá zkušenost lékaře provádějícího výkon, neodborná asistence,

spěch při provádění výkonu, výkon prováděný v nevhodnou dobu, snaha zavést katétr i za

cenu opakovaných pokusů a vpichů, neochota nebo obava zavolat zkušenějšího pracovníka

k provedení výkonu. (3)

9.1.2 Chybné zavedení katétru

Jde o velmi častou chybu a ponechání katétru na místě, pokud není úplná jistota, že jeho

konec je zcela bezpečně umístěn volně v lumen centrální žíly v místě laminárního proudění, je

projev nezodpovědnosti. Nejčastější možností nevhodného umístění je proniknutí katétru až

do komory, kde dráždí a působí arytmie, katétr se může opírat též o stěnu síně, kde může být

zdrojem trombózy, případně může tužší katétr tlakem proniknout přes stěnu srdeční síně do

perikardu. (3)

9.1.3 Embolizace katétru nebo jeho částí

Častou příčinou embolizace je uříznutí katétru zaváděného z lumen jehly, zejména při pokusu

vytáhnout katétr přes jehlu zpět. Dalším rizikem, které bylo častější u starších typů katétrů, je

jeho odlomení kónusu. Katétr zaplavaný do srdečních dutin nebo plicnice může být příčinou

zvýšeného rizika trombózy, infekce a arytmií. (3)

9.1.4 Vzduchová embolie

K této nehodě dochází nejčastěji v případě, že se punkce dělá v polosedě u nemocných

s levokomorovým selháváním, kteří nevydrží ležet, popřípadě u nemocných s nízkým

centrálním žilním tlakem. (3)

9.1.5 Pneumotorax

Tato velmi častá komplikace je spojena s přístupem do centrálního žilního systému cestou

vena subclavia. Vyskytuje se asi ve čtyřech procentech z celého počtu kanylací. Nejčastější je

u pacientů s enfyzémem plic a u malnutričních a dehydratovaných nemocných. U nemocných

napojených na ventilátor jde o velmi nebezpečnou a často dramaticky probíhající příhodu

s hypotenzí, neboť přetlak v dýchacích cestách může vést k rozvoji tenzního pneumotoraxu.

V takovém případě nečekáme na rentgenologické potvrzení, a případně ihned provádíme

dekompresi punkcí ve 2. mezižeberním prostoru silnou jehlou, přes kterou zavedeme

dekompresní katétr a trvalé hrudní odsávání. (3)

Page 37: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

37

9.1.6 Žilní trombóza

Asymptomatické trombózy jsou velmi časté a podle sekčních nálezů se drobnější trombózy

v okolí katétru vyskytují až v 50%. Jejich frekvence se zvyšuje zejména u dehydratovaných

pacientů, dále u nemocných s hyperkoagulačním stavem, zhoršeným (zpomaleným) průtokem

v centrálním žilním systému a u nemocných s projevy celkové infekce. U některých

nemocných, zvláště při snížení imunity, se trombotická komplikace může kombinovat

s infekcí katétru a vznikne velmi nebezpečný, těžko diagnostikovatelný infekční (septický)

trombus. Venózní trombóze se bráníme výběrem katétrů s nízkou trombogenicitou

(silastiková pryž, polyuretan). U rizikových pacientů se doporučují malé dávky heparinu. Při

zjevných projevech trombózy vyjmeme katétr z postižené oblasti, zahájíme trombolýzu nebo

alespoň antikoagulační terapii heparinem. (3)

Tabulka 5 Komplikace kanylace centrální žíly (3)

Komplikace Frekvence (v %)

Pneumotorax 1,8

Roztržení podklíčkové arterie 3,1

Roztržení podklíčkové žíly 0,5

Hemotorax 0,3

Perforace srdeční stěny a srdeční tamponáda 0,3

Katétrová embolie 0,5

Dislokace katétru 0,5

Neúspěch při zavádění centrálního katétru 5,7

Page 38: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

38

9.2 Metabolické komplikace

9.2.1 Přetížení nutričními substráty („overfeeding“ syndrom)

Přetížení nutričními substráty je velmi dobře známý fenomén, který se objevil zejména

v počátečních obdobích rozvoje parenterální výživy. Syndrom přetížení nutričními substráty

může být absolutní nebo relativní. Absolutní přetížení přívodem energie a nadměrným

přívodem nutričních substrátů se objevuje tehdy, jestliže pacient, který je sice v katabolickém

stavu, ale nemá výrazné projevy malnutrice a dlouhodobé deprivace přívodu výživy, dostává

vysoké dávky nutričních substrátů. Relativní přetížení energií a nutričními substráty se

projevuje u nemocných, kteří jsou výrazně malnutriční, delší dobu trpěli nedostatečným

přívodem energie a pak byli realimentováni. Pro tento druhý typ přetížení nutričními substráty

se někdy používá pojem realimentační syndrom. (3)

9.2.2 Dysbalance a chybění některých aminokyselin

Nesprávný poměr aminokyselinové formule v aminoroztocích používaných pro parenterální

výživu způsobuje zhoršení proteosyntézy a mohou vznikat i závažnější toxické projevy.

Avšak nové typy roztoků obsahují vyváženou formuli, která garantuje, že je dosažen

optimální účinek aminoroztoku z hlediska proteosyntézy, a tak nedochází k deficitu některých

fyziologicky důležitých aminokyselin, jako jsou aminokyseliny obsahující síru a taurin. (3)

9.2.3 Poruchy metabolizmu lipidů

V dřívější době byly časté karence esenciálních mastných kyselin způsobené chyběním lipidů

v parenterální výživě nebo jejich nedostatečným přívodem. Deficit esenciálních mastných

kyselin se může dnes projevit při používání tukových emulzí tehdy, jestliže nemocný je

v závažném katabolickém stavu. Deficitu lze zabránit přívodem 10-15 g polynesaturovaných

mastných kyselin denně ve formě tukové emulze. Specifické metabolické komplikace mohou

být pozorovány i při infuzích tukových emulzí obsahujících triacylglyceroly s mastnými

kyselinami. (3)

Page 39: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

39

9.2.4 Poškození jaterních funkcí při úplné parenterální výživě

Tato porucha vzniká jen občas u nemocných s úplnou parenterální výživou. Projevuje se

hepatomegalií, vzestupem aktivity jaterních enzymů, někdy projevy cholestázy. (3)

9.2.5 Komplikace způsobené cestou podání parenterální výživy

Podání nutričních substrátů do systémového oběhu je z určitého hlediska nefyziologické.

Normálně přicházejí živiny portálním oběhem nejprve do jater, kde se část nutričně důležitých

složek zachytí již v prvém průchodu játry (first pass effect). Podání parenterální výživy je

tedy méně účinné než podání stejné dávky živin do oběhu portálního. Tyto odchylky

způsobené nabídkou živin nejprve periferním tkáním (svalová tkáň, tuková tkáň) s obejitím

jater lze zlepšit současným podáním malé dávky nutričních substrátů do střeva, např. tenkou

sondou. To je jeden z důvodů vhodnosti kombinace parenterální výživy s kvantitativně

a energeticky malou dávkou enterální výživy. (3)

9.2.6 Opatření snižující metabolické komplikace parenterální výživy

1) Nepřetěžovat nemocného přívodem energie, využívat kalkulace potřeby energie.

Respektovat pravidlo, že nadměrný přívod nutričních substrátů je nebezpečný,

podobně jako jejich nedostatečný přívod.

2) Používat přívod živin cestou tenkého střeva všude, kde je to možné, i když jde jen

o dávku, která má stimulační charakter a nepodílí se podstatně na energetické potřebě

nemocného.

3) Využívat vhodný poměr mezi energetickými substráty, nepřetěžovat nemocného

jednostranně zdroji dusíku ani glukózou.

4) Při známkách jaterního poškození odstranit všechny další zhoršující příčiny,

hepatotoxické léky, hypohydrataci.

5) Systematicky odstraňovat stresové faktory, které vedou k intoleranci nutričních

substrátů.

6) Maximálně využívat aminoroztoků, které mají plnou aminokyselinovou formuli

7) Využívat specifické nutriční substráty u pacientů vyžadujících umělou výživu

v případech, kdy je využitelnost normálních nutrientů nedostatečná. (3)

Page 40: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

40

10 Praktická část

10.1 Cíl výzkumu

Cílem praktické části této absolventské práce je porovnat rozdíly vybraných parametrů mezi

vícekomorovými vaky HVLP a AIO vaky IPLP.

10.2 Hypotézy

Hypotéza č. 1: Vícekomorové vaky vyráběné jako HVLP jsou pro nemocniční zařízení

finančně přijatelnější.

Hypotéza č. 2: Vícekomorové vaky vyráběné jako HVLP jsou všeobecně dostupnější.

Hypotéza č. 3: Stabilita vícekomorových vaků vyráběných jako HVLP je srovnatelná se

stabilitou AIO vaků vyráběných jako IPLP.

Hypotéza č. 4: Příprava AIO vaků vyráběného jako IPLP je časově náročnější.

Hypotéza č. 5: Vaky AIO vyráběné jako IPLP jsou díky individuálnímu složení „vhodnější“

pro pacienty.

10.3 Metoda výzkumu:

Výběrový vzorek se skládal z nejčastěji distribuovaných vícekomorových vaků HVLP

v Ústavní lékárně IKEM a AIO vaků IPLP. Vybrané AIO vaky IPLP se objemem a obsahem

jednotlivých základních složek nejvíce přiblížily složení AIO vaků HVLP tak, aby byla

možnost co nejpřesněji porovnat všechny parametry mezi oběma druhy vaků.

Page 41: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

41

10.4 Interpretace parametrů

10.4.1 Finance

Tabulka 6 Porovnání cen HVLP a IPLP all-in-one vaků

Název Cena

HVLP

Nutriflex Special (1500ml) 635,22 Kč

Nutriflex Peri (2000ml) 550,96 Kč

Nutriflex Omega Special (1250ml) 830,34 Kč

Oliclinomel N7 (2000ml) 723,50 Kč

IPLP

Vak 1 (1420 ml) 1512,30 Kč

Vak 2 (1840 ml) 1680,60 Kč

Vak 3 (1520 ml) 1505,50 Kč

Vak 4 (1980 ml) 1777,70 Kč

V Tabulce 6 je přehled vybraných vícekomorových vaků vyráběných HVLP a jejich

adekvátních variant ve formě AIO vaků IPLP. U každého vaku je uvedena cena za 1ks.

10.4.2 Dostupnost

Dostupnost AIO vaků IPLP je plně závislá na vybavení nemocnice resp. její nemocniční

lékárny a požadavcích jednotlivých klinik na výrobu AIO vaků IPLP. Náklady spojené se

zřízením a provozem laminárního boxu nejsou zanedbatelné. Další z nutných požadavků je

proškolený personál. Vícekomorové vaky jsou dnes běžně dostupné v distributorské síti či

přímo u výrobců, kteří zajišťují pravidelnou zavážku do nemocnic.

10.4.3 Stabilita

Jedná se o schopnost zachovat si ve stanovených mezích po určitou dobu a za stanovených

podmínek uchovávání definované jakostní znaky. U individuálně připravovaných vaků se

jedná maximálně o dny, jak znázorňuje tabulka níže, záleží na skladování a složení směsi ve

vaku. V případě vaků od výrobce je stabilita garantovaná dle příbalových letáků 24 měsíců.

Page 42: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

42

Tabulka 7 Stabilita vitamínů a stopových prvků v parenterální výživě (12)

Vitamín nebo

stopový prvek

Čas, po

který je

vitamín

stabilní

Teplota Světlo Obal Poznámka

Acidum folicum 8 hodin 25 ºC Expozice Neudává se PV bez tuku

Acidum folicum 7 týdnů 4 ºC Ochrana Neudává se PV bez tuku

Vitamín A 24 hodin 25 ºC Expozice EVA AIO

Vitamín A 20 dnů 4 ºC Ochrana EVA, PVC,

sklo AIO

Vitamín B1 48 hodin 5ºC Expozice Sklo AIO

Vitamín B1 96 hodin 4 ºC Ochrana EVA AIO

Vitamín B6 96 hodin 4 ºC Ochrana EVA AIO

Vitamín B6 24 hodin 24 ºC Expozice Neudává se PV bez tuku

Vitamín C 48 hodin 5 ºC Expozice Sklo AIO

Vitamín E 24 hodin 25 ºC Expozice PVC PV bez tuku

Vitamín K 24 hodin 25 ºC Expozice Sklo AIO

Chromium 48 hodin 25 ºC Expozice Sklo AIO

Cuprum 24 hodin 25 ºC Neudává se Neudává se PV bez tuku

Cuprum 28 dnů 5 ºC Ochrana EVA PV bez tuku

Směs stopových

prvků (např.

Addamel, Tracutil)

72 hodin 25 ºC Neudává se PVC PV bez tuku

Zincum 48 hodin 25 ºC Expozice Sklo AIO

Zincum 7 dnů 4 ºC Ochrana PVC PV bez tuku

10.4.4 Příprava vaků z hlediska časové náročnosti

U tohoto parametru není třeba zdlouhavého přemýšlení, i když individuální příprava je

z velké míry závislá na zručnosti pracovníka, nikdy nemůžeme soupeřit se strojově

připravovanými výrobky. V případě vícekomorových vaků vyráběných HVLP je příprava

v podobě prasknutí přepážky mezi komorami a vak je připraven k použití. U AIO vaků

připravovaných individuálně je proces zdlouhavější, doktor nejdříve musí vypsat složení

vaku, poté pracovník pověřený přípravou vaků musí připravit všechny komponenty a materiál

pro přípravu (injekční stříkačky apod.). Následuje příprava v laminárním boxu, polepení

signaturou (v případě přípravy více vaků je možné si vaky popsat jmény pacientů), a předání

sanitáři a doprava na oddělení.

Page 43: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

43

10.4.5 Specifické složení

U individuálně připravovaných vaků je specifické složení závislé na lékaři, nejčastěji

z nutričního týmu, který předepisuje pacientovi parenterální výživu přímo pro něj „na míru“.

Lékař vyhodnocuje aktuální zdravotní stav a potřeby pacienta z hlediska výživy, které

následně promítá do složení AIO vaku IPLP.

Pacient dostává AIO vak připravený přímo pro něj dle jeho energetických či jiných

specifických nároků. Vícekomorové vaky toto přizpůsobení se nárokům pacienta bohužel

neumožňují díky svému stálému složení a poměru jednotlivých základních složek.

10.5 Zhodnocení

V praktické části této absolventské práci byl dán jeden cíl, a to porovnat rozdíly vybraných

parametrů mezi vícekomorovými vaky HVLP a AIO vaky IPLP. Prvním parametrem byly

finance, resp. finanční náklady při výrobě AIO vaku IPLP a nákupu vícekomorového vaku

HVLP. Dle získaných informací jednoznačně vyplývá varianta vícekomorových vaků jako

finančně výhodnější pro náklady jednotlivých oddělení nemocnic. Druhým parametrem ke

zhodnocení byla dostupnost. U tohoto parametru je varianta vícekomorových vaků

výhodnějším řešením díky široké distributorské síti a možnosti zavezení několikrát denně.

Třetí parametr byla stabilita, která jak vyplývá z Tabulky 7 u AIO vaků IPLP je rozdílná dle

obsažených látek, např. vitamín B1 při teplotě uchovávání 4 ºC, s ochranou před světlem,

ethylvinylacetátovém obalu, a v all-in-one směsi je stabilní po dobu 96 hodin. Oproti tomu

když změníme obal na skleněný, vystavíme směs světlu a zvýší se teplota o 1 ºC, tak ten samý

vitamín je stabilní už jen 48 hodin. Čtvrtým parametrem byla časová náročnost přípravy.

U AIO vaku IPLP je délkou přípravy míněna časová osa od vypsání protokolu přípravy

lékařem až po dodání hotového výrobku na oddělení. Tato doba se pohybuje obvykle v pásmu

45-60minut. U vícekomorových vaků je příprava záležitostí několika vteřin, kdy dojde

k porušení přepážky mezi jednotlivými složkami a dojde k jejich smísení. I zde jsou

vícekomorové vaky výhodnější. Pátým parametrem bylo specifické složení vaku. AIO vaky

IPLP jsou připravované dle specifického složení pro potřeby konkrétního pacienta. Toto

složení vždy vychází z aktuálního zdravotního stavu a vyhodnocení potřeb pacienta lékařem

z nutričního týmu.

Page 44: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

44

Závěr

V teoretické části bylo záměrem přiblížit parenterální výživu jako celek. Na jedné straně

výhody systému AIO, prokazují snížení finančních nároků během přípravy, snížení nároků na

práci personálu, kdy není nutno měnit několikrát denně infuzní lahve a sety nebo přívod

tukových emulzí snižující dráždění žilní stěny.

Praktická část se zaměřila na porovnání pěti nejpodstatnějších aspektů. Při shrnutí porovnání

vybraných kritérií lze závěrem říci, že vícekomorové vaky HVLP jsou finančně výhodnější

a dostupnější než AIO vaky IPLP, čímž je potvrzena Hypotéza 1: „Vaky AIO vyráběné jako

HVLP jsou pro nemocniční zařízení finančně přijatelnější“ a Hypotéza 2: „Vaky AIO

vyráběné jako HVLP jsou všeobecně dostupnější“. Z hlediska stability se Hypotéza 3:

„Stabilita AIO vaků vyráběných jako HVLP je srovnatelná se stabilitou AIO vaků vyráběných

jako IPLP“ nepotvrdila. Příprava AIO vaků IPLP je časově náročnější, čímž se potvrdila

Hypotéza 4: „Příprava AIO vaku vyráběného jako IPLP je časově náročnější“ a dle porovnání

specifického složení a jeho bonusu pro pacienta se potvrdila i Hypotéza 5: „Vaky AIO

vyráběné jako IPLP jsou díky individuálnímu složení vhodnější pro pacienty“.

Přestože v dnešní době nemalou roli hraje ekonomická situace nemocnic i zdravotnických

zařízení a výhodnější formou z tohoto hlediska jsou vaky vyráběné jako HVLP, z výše

uvedených porovnání vyplynulo, že pro pacienty, pro které je parenterální výživa nezbytností,

vždy budou vaky AIO vyráběné jako IPLP jednoznačně výhodnější, vzhledem k specifickým

potřebám každého pacienta.

Page 45: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

45

Seznam tabulek

Tabulka 1 Klíčové objevy vztahující se k parenterální výživě ................................................. 12

Tabulka 2 Porovnání enterální a parenterální výživy ............................................................... 13

Tabulka 3 Rozdíly mezi prostým hladověním a stresovou malnutricí ..................................... 19

Tabulka 4 Maximální přípustný počet částic dle tříd čistoty ................................................... 23

Tabulka 5 Komplikace kanylace centrální žíly ........................................................................ 37

Tabulka 6 Porovnání cen HVLP a IPLP all-in-one vaků ......................................................... 41

Tabulka 7 Stabilita vitamínů a stopových prvků v parenterální výživě ................................... 42

Page 46: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

46

Seznam obrázků

Obrázek 1 Systém parenterální výživy "all-in-one" a systém více lahví - "multi bottle" ........ 16

Obrázek 2 Spojení stěny s podlahou......................................................................................... 24

Obrázek 3 Stupně porušení stability tukové emulze ................................................................ 30

Obrázek 4 Plnění vaku „all-in-one“ - pořadí míšení I., II., III. ................................................ 32

Obrázek 5 Anatomicky vhodná místa k přístupu do žilního systému ...................................... 33

Seznam zdrojů obrázků

Obrázek 1,3,4,5 - ZADÁK, Zdeněk. Výživa v intenzivní péči. 1. vyd. Praha: Grada, 2002, 487

s. ISBN 80-247-0320-3.

Obrázek 2 - Prezentace „Stavebně technické parametry čistých prostor“ PharmDr. Adéla

Nováková. Lékárna FN Motol.

Page 47: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

47

Seznam zkratek

AIO Vak all-in-one

HVLP Hromadně vyráběné léčivé přípravky

IPLP Individuálně připravované léčivé přípravky

IKEM Institut klinické a experimentální medicíny

FN Fakultní nemocnice

FVLK Fakulta všeobecného lékařství

VÚAB Výzkumný ústav antibiotik a biotransformací

OPSL Oddělení přípravy sterilních léčiv

EVA Ethylvinylacetát

PVC Polyvinylchlorid

PV Parenterální výživa

i.v. Intravenózní

A-V Arterio-venous

GIT Gastrointestinální trakt

Page 48: Absolventská práce - portal.szspraha1.czportal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0/91EDEABE324416B5C1257D0100356C4A/$FILE... · parenteral nutrition. The graduate thesis can be divided

48

Seznam použité literatury a zdrojů informací

(1) Vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi. Dostupné online:

http://portal.gov.cz/app/zakony/zakon?q=84/2008.

(2) KOHOUT, Pavel, Zdeněk RUŠAVÝ a Zuzana ŠERCLOVÁ. Vybrané kapitoly z

klinické výživy I. 1. vyd. Praha: Forsapi, 2010, 184. Informační servis pro lékaře. ISBN

978-808-7250-082.

(3) ZADÁK, Zdeněk. Výživa v intenzivní péči. 1. vyd. Praha: Grada, 2002, 487 s. ISBN

80-247-0320-3.

(4) KOHOUT, Pavel a Eva KOTRLÍKOVÁ. Základy klinické výživy. Vyd. 1. Praha:

Krigl, 2005, 113 s. ISBN 80-869-1208-6.

(5) Prezentace „Stavebně technické parametry čistých prostor“ PharmDr. Adéla

Nováková. Lékárna FN Motol.

(6) http://www.praktickelekarenstvi.cz/pdfs/lek/2009/02/11.pdf

(7) http://www.tribune.cz/clanek/11778

(8) http://ose.zshk.cz/vyuka/terapie.aspx?tid=108

(9) http://www.sukl.cz/sukl/oop-06-12-stanoveni-vyse-a-podminek-uhrady-

parenteralni?highlightWords=parenter%C3%A1ln%C3%AD+v%C3%BD%C5%BEiv

a

(10) http://zdravi.e15.cz/clanek/postgradualni-medicina-priloha/parenteralni-vyziva-

319054

(11) http://www.cfs-cls.cz/Files/nastenka/page_4630/Version1/Parenteralni_vyziva_a_pripr

avky_pro_parenteralni_vyzivu.pdf

(12) Joyce CW, McDougal AR, Tofan M, et al. Doubling calcium and phosphate

concentrations in neonatal parenteral nutrition solutions using monobasic potassium

phosphate, J Am Coll Nutr 2006;


Recommended