CSP Pak TN

8/17/2019 CSP Pak TN

1/134

FORMULASI DANTEKNOLOGI SEDIAAN

SEMISOLIDTEUKU NANDA SAIFULLAH SULAIMAN

LABORATORIUM TEKNOLOGI

FORMULASI

FAKULTAS FARMASI UGM


2/134

Topical Dosage Forms

• Ointments

• Creams

• Gels and Jellies• Pastes

• Others described in text book


3/134

Defnitions and Characteristics

• Bentuk sediaan semi padat yang digunakanuntuk pemakaian pada kulit kulit sehat!sakit atau terluka" atau membran mukosahidung! mata"# Bahan obat harus larut atau

terdispersi homogen dalam basis#• Products $hich ha%e a %iscosity and rigidity

intermediate bet$een that o& a solid and ali'uid

• Complex &ormulations composed o& t$ophases dispersed phase( internal phase anddispersing phase( external phase"


4/134


5/134

Uses o Se!iso"id Dosa#e For!s

• Topical) applied to any external body

sur&ace e#g#! eye! external ear! nasalmucosa! buccal! rectum! %agina! urethra

•

*a+ority &or the e,ect o& the therapeuticagent

• -on.medicated/Physical 0,ects 1

.. protectant! emollient

.. lubricant

. etc


6/134


7/134


8/134


9/134


10/134


11/134


12/134


13/134


14/134

Components

• 2cti& ingredient

• -on acti& ingredients3ekscipients

– Base

– 4ur&actan

– Po$ders

– 5umectants

– Thickening agents

– 4e'uestering agents

–

Bu&er – Penetration enhancers

– 4kin moisturi6ers

– Par&um

–

Color


15/134

Basis

Fungsi 1


16/134

7deal re'uirements o& 4emisolid Base

8# -on irritating

9# -on.dehydrating

:# -on greasy! non.staining

;# Compatible $ith medicaments

# 2ble to absorb $ater and3or other li'uids?# 2ble to e@ciently release medicaments Bioa%ailability"

A# Do not to alter skin &unctions

8#*iscible $ith skin secretions

88#0%en phase distribution homogeneity3phase separation!bleeding"

89#-on.gritty Particles si6e"

8:#Good texture) &ell upon application sti,ness! greasiness!tackiness"

8;#-on microbial contamination

em so


17/134

em soBase


18/134

Classication o& Ointment

Bases

• Basis 5idrokarbon Oleaginous"

• Basis 2bsorbsi anhydrous"• Basis 2bsorbsi 3O type"

• Basis Tercuci O3 type"

• Basis terlarut


19/134

Basis 5idrokarbon Oleaginous"

Contoh ) Easelin! hite Petrolatum3

para@n! hite Ointment! Plastibase! ello$ Ointment Bees ax"

4i&at)

• 0mollient

• Occlusi%e

• -on$ater.$ashable

• 5ydrophobic

•

Greasy


20/134

• 2sal)

– Tanaman Eegetable") Oli%e olil! cotton seed

oil! sesame oil! almond oil! peanut oil dancoconut oil umum digunakan sebagaiso&tening agents dan sebagai basis dalamemulsi! lotion dan ointment bases#

– 5e$an 2nimal &at" – *ineral )

• i'uid petrolatum

• hite and yello$ petrolatum

• Para@n $ax• Ceresin *ixture o& o6okerite and para@n $ax"

• Plastibase JeleneH"


21/134

• These bases ha%e &ollo$ingproperties) – 0mollients

– Ietained &or prolonged periods

– sed as occlusi%e co%ering

– Eehicles &or ophthalmic ointments

– sed &or antibiotics $hich are unstablein presence o& $ater


22/134

Petrolatum3paran

Paran adalah campuranhidrokarbon yang diperoleh dariminyak mineral# Terdiri dari 9 bentuk!yaitu bentuk padat dan bentuk cair#

Paran padat digunakan untukmengeraskan salep sebab titik leburcampuran akan naik# Paran cairterdiri dari 9 macam yaitu yang%iskositasnya encer dan %iskositaskental# Eiskositas encer digunakanuntuk pembuatan Vanishing cream!

%iskositas kental digunakan untuk


23/134


24/134


25/134


26/134

*inyak tumbuhan

Contohnya ) oleum sesami! oleumoli%arum

Ditambahkan dalam dasar salepsebagai pelumas! melunakkan dasar

salep! untuk mengurangi e&ekpengeringan dan untuk menurunkantitik lebur# *inyak tumbuhan banyak

dipakai dalam sediaan kosmetikseperti krim pembersih danpendingin! krim untuk kulit kering

dan lotion#


27/134

2B4OIPT7O- B2404


28/134


29/134

Basis 2bsorbsi anhydrous"

Contoh ) 5ydrophilicPetrolatum! 2nhydrous anolinadeps lanae"! 2'uaphor

4i&at )

• 0mollient

• Occlusi%e

•

2bsorb $ater• 2nhydrous

• Greasy


30/134

• Basis absorbsi bersi&at hidrolik!dapat berupa bahan yang anhidrous

atau basis hidrous yang mempunyaikemampuan untuk mengabsorbsi airyang ditambahkan# Basis anhidrousyang telah menyerap air dapat

membentuk emulsi tipe 3O# Kataabsorbsi hanya menun+ukkan padakemampuan basis dalam menyerapair#

• 5idrophilic petrolatum digunakansebagai pengganti adeps lanae!berbau dan dasar salep ini dapatmen absorbsi air#


31/134

5idrophilic petrolatum 4P

Cholesterol : g4tearyl alkohol : g

hite $ax ? g

hite petrolatum ?= g8 g

2danya kholesterol memungkinkandasar salep dapat menyerap air ataucairan obat dalam air! hinggaterbentuk suatu emulsi tipe 3O dansukar dihilangkan dari kulit#


32/134

2deps lanae

2deps lanae merupakan lemakbulu domba! mengandungkholesterol kadar tinggi dalambentuk ester dan alkohol! sehingga

dapat mengabsorbsi air# Biladigunakan pada kulit dapatmerupakan lapisan penutup dan

melunakkan kulit# Tetapi banyakyang alergi terhadap adeps lanae#Disamping itu adeps lanae

bertendensi men+adi tengik dan


33/134

Basis 2bsorbsi 3O type"

Contoh ) anolin! Cold Cream 4P!rose $ater ointment -#F#! ool alcoholointment B#P#

4i&at)• 0mollient

• Occlusi%e

• Contain $ater• 4ome absorb additional $ater

• Greasy


34/134

• Cold Cream 3O" salepyang dibuat dengan menggunakan

emulgator lipol# 4alep yang dibuatdengan emulgator lipol mempunyaikemampuan menarik air! sehingga

membentuk sistem emulsi tipe 3O#0mulgator yang biasa digunakandalam cold cream 3O" adalah

adeps lanae! ester asam lemaksorbitat! dan alkohol lemakteroksidasi rendah"#


35/134

Basis Tercuci O3 type"

Contoh ) 5ydrophilic Ointment4i&at)

• $ater $ashable

• nongreasy

• can be diluted $ith $ater

• nonocclusi%e


36/134


37/134

Cold Cream O3"

salep yang dibuat denganmenggunakan emulgator hidrol#0mulgator yang biasa digunakandalam cold cream O3" adalah

emulgator sterat mis# Polioksi ;sterat"! emulgator komplek alkoholteremulsi34el& emulsi&ying

$axes3emulsi&ying $axes" mis#anette - I#


38/134

Keuntungan lain dari salep dengan basis tipeO3 )

• Kemampuan penyebarannya pada kulit baik

• 0&ek dingin! yang dihasilkan melaluipenguapan lambat dari air pada kulit

•

Tidak ada penghambatan &ungsi rambutsecara siologis! terutama Iespiratiosensibilitis! karena tidak ada penutupan kedappada permukaan kulit dan tidak ter+adi

penyumbatan dari pori kulit• Tampak putih dan bersi&at lentur.lembut

pengecualian untuk kream stearat"

• Pelepasan obatnya baik


39/134

• Karena kandungan air tinggi sampai

> L"! sediaan salep tipe ini dapatterkena suatu serangan mikrobial!dapat dihindari dengan

penambahan bahan penga$et

metil3propil paraben"# Disamping itudiperlukan perlindungan terhadapkehilangan air3penguapan

• Kurang cocok untuk obat yang larutdalam air dan mudah terhidrolisa#


40/134


41/134

Basis terlarut

Contoh ) Polyethylen Glycol ointment

4i&at)

• usually anhydrous

• $ater soluble and $ashable

• nongreasy

• nonocclusi%e• lipid &ree


42/134


43/134

• Polietilen glikol3*akrogol3poliglikol adalahproduk polimerisasi dari etilenoksida atau

produk kondensasi dari etilenglikol# Tergantung pada pemilihan persyaratanreaksinya diperoleh produk dengan tingkatpolimerisasi yang berbeda! yang

dinyatakan melalui keterangan molekulrata.rata#

• Iumus molekulnya 5O.C59.C59"nO5#

•

Dengan naiknya ukuran molekul!konsistensinya makin meningkat# P0Gsampai massa molekul =menggambarkan cairan kental# Produk

yang sampai massa molekul 9


44/134

• 4alep M P0G dibuat denganpencampuran dan peleburan

bersama 9 +enis P0G cair danpadat3semi padat" denganperbandingan tertentu sehingga

akan diperoleh suatu konsistensiyang dikehendaki#

Contoh )

I3 P0G ; ; L

P0G ; = L


45/134

Siat$siat dari sa"e% &asis 'EG• P0G tidak merangsang• *emiliki kemampuan lekat dan distribusi yang

baik pada kulit• Tidak mencegah pertukaran gas dan produksikeringat

• Dapat dicuci dg air dan dapat digunakan padakulit yang berambut

•

P0G tidak dapat digunakan pada mata! karenaakti%itas osmotik memungkinkan kemampuanhisap yang tinggi

• P0G memiliki bersi&at bakterisida sehingga padapenyimpanan beberapa bulan tidak perludikha$atirkan serangan bakteri

• Karena P0G mempunyai daya hisap osmotik yangtinggi! maka salep basis P0G dapat menyerapkelembaban dari udara dan dapat menyebabkanpenguraian otooksidasi dari P0G dan akanterbentuk hidroperoksida dan senya$a karbonil

sebagai produk sekunder aldehida! asam"#


46/134

• 4eleksi pemba$a yang optimum dariklasikasi tersebut memerlukan kompromi

dalam &ormulasi obat#

Contoh)

• 4tabilitas dan akti%itas obat sangat tinggi

dalam basis hidrokarbon! tetapi basishidrokarbon kurang nyaman karenaberlemak#

• Basis P0G yang larut air sangatmenyenangkan! tetapi glikol dapatmenyebabkan iritasi pada +aringan yangtrauma#


47/134

Pemilihan dasar salep yang tepat ) harusmempertimbangkan beberapa &aktor antara

lain

8# a+u pelepasan yang diinginkan bahanobat dari basis salep

9# Peningkatan absorbsi obat perkutanyang diinginkan

:# Kelembaban kulit yang dikehendaki

;# 4tabilitas obat dalam basis +angka

lama3pendek"


48/134


49/134


50/134

P0-G20T2- 420P T0I52D2P

B2KT0I7• Penga$et ditambahkan pada basis salep untuk

mencegah kontaminasi! pengrusakan danpembusukan oleh bakteri atau &ungi! karena

banyak basis salep yang merupakan substratmikroorganisme#• 5arus memperhatikan stabilitasnya terhadap

komponen bahan yang ada dan terhadap$adah #

• Beberapa bahan penga$et dapat mengiritasi +aringan mukosa dari mata dan hidung#

• *etil3propil paraben) mengiritasi hidung#• 2sam borat) boleh untuk mata! tetapi untuk

hidung tidak boleh e&ek toksik bila diserap"


51/134


52/134


53/134


54/134

2-T7OK47D2-

•

2ntioksidan ditambahkan ke dalamsalep bila diperkirakan ter+adi kerusakanbasis karena ter+adinya oksidasi#

• 4istem anti oksidan ditentukan oleh

komponen &ormulasi dan pemilihannyatergantung pada beberapa &aktor )seperti toksisitas! potensi! kompatibel!bau! kelarutan! stabilitas! dan iritasi#

• 4ering digunakan 9 antioksidan untukmendapatkan e&ek sinergis

• Contoh ) B5T! B52


55/134

S(ra)tan *Surface active agents+Fungsi)1. emulsifying untuk membentuk sistem

O3 atau 3O! sebagai9# Pensuspensi3. Thickening4. Cleansing# bahan pemNokulasi#Contoh) sur&aktan nonionik ester

polioksietilen"!kationik contoh ben6alkonium klorida"anionik contoh natrium dodesil sul&at"#


56/134

F(n#si Ni"ai HLB

Solubilizing agents 8=

Detergents 8:.8=

O3 emulsifying agents ?.8=

Wetting and sreading agents >.A

3O emulsifying agents :.?


57/134


58/134

Idea" %ro%erties o e!("siferinc"(des,

a" *ust reduce sur&ace tension &orproper emulsication#

b" Pre%ents coalescence should 'uicklyabsorb around the dispersed phase#

c" 2bility to increase the %iscosity at

lo$ concentration#d"0,ecti%e at lo$ concentration#


59/134

Ser&()-%o.ders


60/134

Ser&()-%o.dersFungsi) rotecti!e! lubrikan! absorben! astrigen!

dan +uga untuk tu+uan khusus untuk meminimalkan

iritasi

Jenis serbuk Fungsi

Zink oksida

Talk

Amilum

Veegum, bentonit,silikon dioksida

Protective

Protective, meminimalkan iritasi

Protective, lubrikan dan absorben

koloidaPensuspensi, gelling, emulsionstabilizing dan viscosity agents dalam gel,dan lotion


61/134

Humectants

*aterial.material seperti gliserin!

propilen glikol! polietilen glikol B*rendah! dan sorbitol mempunyaitendensi berikatan dengan air!

sehingga dapat mencegah hilangnyaair dari $adah! penyusutanshrinkage" air dari produk3sediaan#4enya$a.senya$a ini +uga dapatber&ungsi untuk memudahkanaplikasi sediaan pada kulit!melunakkan3melembutkan kulit


62/134

Bahan %en#enta"-Thickeningagents

F(n#si) agar diperoleh struktur yanglebih kental meningkatkan%iskositas"

contoh) polimer hidrolik! baik yangberasal dari alam natural polimer"seperti agar! selulosa! tragakan!

pektin! natrium alginat( polimersemisintetik seperti metil selulosa!karboksi metil selulosa! hidroksi etilselulosa! dan C*C -a( serta polimer


63/134

4ti,eners pengeras"

•

Ber&ungsi untuk meningkatkan titiklebur dan menambah %iskositassediaan#

• Contoh) Para@n padat! P0G B* tinggi

S t i t


64/134

Sequestering agents

Fungsi " untuk membentuk kompleks

dengan ion.ion logam metal ions"sehingga tidak ter+adi auto.oksidasi#7on.ion logam dapat ber&ungsi

sebagai katalis untuk auto.oksidasiContoh se#uestering agents asam

etilendiamin tetra asetat! asamsitrat! dan asam &os&at

B(er


65/134

B(er

Fungsi) untuk mengontrol p5 sediaan

sehingga sesuai dengan p5 kulituntuk kenyamanan dan keamananpada saat aplikasi"# Pengontrolan p5

+uga berguna dalam kaitannyadengan kelarutan dan stabilitasbahan obat! serta e&ekti%itaspreser%ati& dan gelling agents#

' ti E h


66/134

'er!eation Enhancers

0nhancer adalah bahan yang mampumeningkatkan absorpsi obat perkutan#

*ekanisme enhancer dalammeningkatkan absorpsi obat tergantungpada +enis enhancernya bahan pelarut!bahan pembasah! emulgator! dll"# *isal

melalui penurunan tegangan permukaan!melalui pembasah yang lebih baik darikulit! atau melalui mekanisme solubilisasi#

8 B h l t ik


67/134

8#

Bahan pelarut organik )

aseton! ben6en! kloro&orm! sikloheksan!

sikloheksanon!dimetilasetamid!dimetil&ormamid! dimetilsul&oksid! etanol!etilenglikol! etileter! propilenglikol!tetrahidro&uril alkohol#

9# emak alkohol! esterl lemak alkohol )

ester oleil asam oleat! ester dekil asam

oleat! ester heksil asam laurinat! 9.oktildodekanol! campuran ester ali&atisasam! ester propil asam miristat! esterpropil asam palmitat dan ester propil asam

adipat#

Contoh enhancer


68/134


69/134

Bahan "ainn/a

Bahan untuk men+aga kelembaban

kulit skin moisturizers"#

FRAGRANCES,$

0xamples o& $idely use &ragrances area%ender oil! Iose oil! emon oil!2lmond oil


70/134


71/134


72/134


73/134


74/134

*0TOD0 P0*B2T2- 420P

Baik dalam ukuran kecil maupunbesar! salep dibuat dengan 9

metode umum )

8# *etode pencampuran3incororation

9# *etode peleburan

*etode


75/134

*etodepencampuran3incororation

• Jika bahan obat larut dalam air3minyak!maka dapat dilarutkan dalam air3minyak#Kemudian larutan tersebut ditambahkan

incororated" ke dalam bahan pemba$a%ehicle" bagian per bagian#

• Jika bahan obatnya tidak larutkelarutannya sangat rendah"! makapartikel bahan obat harus dihaluskan! dankemudian disuspensikan ke dalam bahan

pemba$a %ehicle"#


76/134

*etode peleburan

• *etode peleburan dilakukan denganmeleburkan3memanaskan basis salepyang padat mis#lemak! malam" dan

kemudian obat dicampurkan kedalam basis sambil didinginkan danterus diaduk#

• Basis emulsi ) metode pembuatan 1

'ACKAGING OF NO0EL SEMISOLIDS


77/134

'ACKAGING OF NO0EL SEMISOLIDS

*ost semisolid products are manu&acture by

heating and are lled into the container $hilecooling still in the li'uid state# 7t is important toestablished optimum pour point! the besttemperature &or lling and set or congealing

point! the temperature at $hich the productbecome immobile in the container#

Topical dermatological products are packed ineither +ar or tubes $hereas ophthalmic! nasal!%aginal and rectal semisolid products are almostal$ays packed in tubes#


78/134

• The specic FD2 regulation

pertaining to drug products statethat)

• QContainer c"os(res and other

co!%onent %art o dr(#%ac)a#es1 to &e s(ita&"e or thatintended (se !(st not &e

reacti2e1 additi2e or a&sor%ti2eto the e3tent that identit/1stren#th1 4(a"it/ or %(rit/ odr(# .i"" &e a5ected6

http://www.fda.gov/http://www.fda.gov/


79/134

• 2ll drug product containers andclosures must be appro%ed bystability testing o& product in the nalcontainer in $hich it is marketed#

This includes stability testing o& lled

container at room temperature e#g#9 C as $ell as under acceleratedstability testing condition e#g# ; .


80/134

plastic# 4ome are colored green! amber or blue#

• Opa'ue +ars are used &or light sensiti%e products! are

porcelain $hite! dark green or amber#

• Commercially a%ailable empty ointment +ars %ary in si6e&rom about #< ounce to 8 pound#

• 7n commercial manu&acture and packaging o& topicalproducts the +ars and tubes are rst tested &orcompatibility and stability &or the intended product# Thisincludes stability testing o& lled containers# Tubes use to

package topical pharmaceutical products are gaining inpopularity since they are they are light in $eight!relati%ely inexpensi%e! con%enient &or use! compatible$ith most &ormulati%e component and pro%ide protectionagainst external contamination

Oi b d & l i


81/134

• Ointment tubes are made o& aluminum orplastic# hen the ointment is use &or

ophthalmic! rectal! %aginal or nasalapplication! they are packed $ith specialapplicator tips#

•

4tandard si6e o& empty tubes has capacity o&8#

• Ointment! creams and gels are most

&re'uently packed in

7UALIT8 ASSURANCE AND


82/134

7UALIT8 ASSURANCE AND7UALIT8 CONTROL OF SEMISOLIDS

• 2 QP0IF0CT PIODCTR re'uires anorgani6ed e,ort by the entire company topre%ent or eliminate errors at e%ery stagein production#

• Suality must be built into a drug productduring product and process design and it is

inNuenced by the physical plant design!space! %entilation! cleanliness andsanitation during routine production#

• 7t considers *aterials 7n process control and


83/134

• 7t considers! *aterials! 7n process control andProduct control $hich include specications andthe product itsel&! specic stability procedures

&or the product! &reedom &rom microbialcontamination and proper storage o& theproduct and container! packaging and labelingto ensure that container closer system pro%ide

&unction protection o& the product against such&actors as moisture! oxygen#

• Parameters to be considered during e%aluation

o& semi.solids include ra$ material specication!in process control and nished productspecications#

RA9 MATERIAL S'ECIFICATION


84/134

RA9 MATERIAL S'ECIFICATION

• The FD2 current Good *anu&acturingPractices CG*PU co%ering ra$

material specication handlingprocedures are &ound in the code o&Federal Iegulations! Title 98 andsection 988#;9

Ra. !ateria" 4(a"it/ ass(rance!ono#ra%h

http://www.fda.gov/http://www.fda.gov/


85/134

!ono#ra%h


86/134


87/134


88/134


89/134


90/134

IN 'ROCESS CONTROL


91/134

IN 'ROCESS CONTROL

Processing o& semisolids in%ol%es mixing! milling!

heating and cooling o& bulk products# There&ore!it is essential to de%elop in process control#4ome important in process tests are as &ollo$s)

8# Complete solubili6ation i& applicable"9# p5

:# Eiscosity measurement

;# ni&ormity o& distribution o& acti%e ingredients


92/134

FINISHED 'RODUCT S'ECIFICATIONS

• *ost semisolids are heated to high

temperature! processed andpackaged in a hot or $arm li'uidstate#

• There is a considerable lapse timeuntil they achie%e their nal physicalstate# 2t this point they should be

tested &or con&ormity $ith nalspecications

'ath.a/ or fnished %rod(ct


93/134

s%ecifcation

MICROBIAL TEST


94/134

• ith exception o& ophthalmic ointments!

topical preparations are not re'uire beingsterile# They must meet accetable standards

for microbial contents and preparations thatare prone to microbial gro$th must contain

anti.microbial preser%ati%es#

• *icrobial limits are stated in 4P# Forexample) Betamethasone %alerate ointment

4P! must meet the re'uirements o& the tests&or absence o& Stahylococcus aureus and$seudomonas aeruginosa

• 7n the 4P chapter titled Q*icrobial 2ttributes o&


95/134

• 7n the 4P chapter titled *icrobial 2ttributes o&-on sterile Pharmaceutical ProductsR! emphasisis placed on strict adherence to en%ironmentalcontrol and application o& G*P to minimi6e bothtype and the number o& microorganisms inunsterilised pharmaceutical product#

• The 4P states that dermatological products o&such type should be examined &or $seudomonasaeruginosa and Stahylococcus aureus andthose intended &or rectal or urethral or %aginal

use should be tested &or yeasts and molds!common o,enders at these sites o& application#

'H8SICAL TESTS


96/134

'H8SICAL TESTS

• Eiscosity measurement is done $ith


97/134

• Eiscosity measurement is done $iththe help o& Brook.eld %iscometer!

Cone and plate %iscometer andPenetrometer M &or consistencymeasurement#

• Texture analysis). 4table microsystems ha%e launched a ne$ S#C#

de%ice M Texture analy6er $hich isused to detect


98/134

a"Ointment No$ characteristic

b"Ointment consistencyc"Gel strength

d"Fla%our release

e"4achet or Tube extrusion &orcemeasurement

CHEMICAL TESTS


99/134

CHEMICAL TESTS

Chemical tests to be per&ormedinclude)

a#Chemical potency test

b#Content uni&ormity test

c#p5 measurement

IN$0ITRO RELEASE 'ROFILE


100/134

TEST

• The principal in %itro techni'ue &orstudying skin penetration in%ol%es use o&some %ariety o& a di%usion cell like Fran6cell and Flo$ through cell in $hich animalor human skin is &astened to a holder andthe passage o& compounds &rom theepidermal sur&ace to a Nuid bath is

measured

• *odied 4P type 77 dissolution apparatus


101/134

Prosedur pengu+ian 1

4tability test 1

Gels


102/134

Gels


103/134


104/134

K247F7K247 G0


105/134

K247F7K247 G0

• PO7*0I P0-4-

o 7-OIG2-7K G0 Polimer anorganik!4istem 9 &ase"

oOIG2-7K Polimer organik! 4istem 8&ase"

–

• P02ITo5DIOG0 pelarut air"

oOIG2-OG0 pelarut organik"


106/134


107/134


108/134

Basis untuk gel1


109/134

Basis untuk gel1

• Karbopol Karbomer"

Carbopol A:; -F!Carbopol A:; P -F!dan Carbopol >8 G -F

• 5P*C ) grade 5P*C 11

• Gelatin

• 2lginat! dll#


110/134


111/134


112/134


113/134

METHOD OF 'RE'ARATION OFG


114/134

GEL

• Che!ica" reaction, 7n the preparation o& sols by precipitation&rom solution! e#g#! 2luminum hydroxide

sol precipitated by interaction in a'ueoussolution o& an aluminum salt and sodiumcarbonate! increased concentrations o&reactants $ill produce a gel structure#

4ilica gel is another example and isproduced by the interaction o& sodiumsilicate and acids in a'ueous solution#

• Te!%erat(re e5ect,


115/134

2s lo$er the temperature the solubility

o& most lyophilic colloids! e#g#! gelatin!agar! sodium oleate! is reduced! so that!i& cooling a concentrated hot sol $illo&ten produce a gel# 4imilarly to this!

some material such as the celluloseethers sho$s their $ater solubility tohydrogen bonding $ith the $ater#

7ncreasing the temperature o& these sols$ill break the hydrogen bonding and thereduced solubility $ill produce gelatin#

• F"occ("ation .ith sa"ts and non$so"2ents,


116/134

Gelatin is a popular collagen deri%ati%e primarily used in&ood! pharmaceutical! photographic and technical

products# 7n &oods! gelatin pro%ides a melts.in.the.mouth&unction and to achie%e a thermo.re%ersible gel property#Gelatin is produced by adding +ust su@cient precipitant

to produce the gel 4tructure state but insu@cient to bring

about complete precipitation# 7t is necessary to ensure

rapid mixing to a%oid local high concentrations o&precipitants# 4olutions o& ethyl cellulose! polystyrene! etc!in ben6ene can be gelled by rapid mixing $ith suitableamount o& a nonsol%ent such as petroleum ether# Theaddition o& salts to hydrophobic sols brings about

coagulation and gelation is rarely obser%ed# 5o$e%er! theaddition o& suitable proportions o& salts to moderately

hydrophilic sols such as aluminum hydroxide! &errichydroxide and bentonite! produces gels#

STRUCTURE OF GEL


117/134

• E"astic #e"s, Gels o& agar! pectinand gelatin are elastic! the brousmolecules bring at the points o&

+unction but relati%ely $eak bonds

such as hydrogen bonds and dipoleattraction#

• Ri#id #e"s, 7n contrast to elasticgels! rigid gel can be &ormed &rommacromolecules in $hich the

&rame$ork is linked by primary


118/134

• Thi3otro%ic #e", The term thixotropydescribes the property o& Nuid passing &romgel to sol state through agitation# Physical&actor to be considered &or a gel modi&ying

e,ects are agitation time! storing time# Thebond bet$een particles in these gels is %ery

$eak and can be broken by agitation andshaking# The resulting sol $ill re%ert back to

gel# This is termed as thixotropy# The di,erentpossibilities o& gel structure are presentedsystemically in Fig# 9

http://d/Saiful/Materi%20Kuliah/Kul%20TFS%20Cair-semipadat/semipadat/Recent%20Advances%20in%20Novel%20Drug%20Delivery%20System%20Through%20Gels%20%20Review.htmhttp://d/Saiful/Materi%20Kuliah/Kul%20TFS%20Cair-semipadat/semipadat/Recent%20Advances%20in%20Novel%20Drug%20Delivery%20System%20Through%20Gels%20%20Review.htm


119/134

Di,erent arrangements o& particles in gelstructure

INCOR'ORATION OF NO0EL DRUGDELI0ER8 S8STEM INTO GEL


120/134

DELI0ER8 S8STEM INTO GEL

• So"id dis%ersion incor%orated #e"• Li%oso!a" #e"

• In situ #e"

• E!("#e"

• So"id "i%id nano%artic"esincor%orated #e"

• Microe!("sion #e"

• H/dro#e"


121/134


122/134


123/134


124/134


125/134


126/134


127/134


128/134


129/134


130/134


131/134


132/134


133/134


134/134

Date post:	06-Jul-2018
Category:	Documents
Upload:	rifda-latifa
View:	218 times
Download:	0 times

CSP Pak TN

Documents