Interpretace dat v laboratorní medicíně

Daniel Rajdl

Informační dráha výsledku

Preanalytická

fáze

• ordinující lékař indikoval správný laboratorní ukazatel ve správný čas

• zdravotní sestra dobře odebrala vhodný vzorek biologického materiálu

• vzorek byl včas a za správných okolností (např. teplota, zabránění přístupu světla …) dopraven do laboratoře

Analytická

fáze

• vzorek byl v laboratoři správně připraven a analyzován

Postanalytická

fáze

• výsledek vyšetření se včas dostal k ordinujícímu lékaři• ordinující lékař dokázal správně interpretovat výsledek a

adekvátně změnit léčbu pacienta

brain2brain

Referenční rozmezíDRM HRM

95 % = referenční rozmezí2,5 % 2,5 %

1.nejmenší největší

2. 3. 98. 99. 100.

2,5. perc. – 97,5 perc. = 95%

parametricky

neparametricky

5% zdravých je mimo RRčím víc indikovaných metod, tím víc výsledků bude mimo RR (u 20 nezávislých metod = 64%)

naměřené hodnoty

%

13,6%

34,1 %

34,1 %

13,6 %

-3SD -2SD -1SD průměr 1SD 2SD 3SD

010

2030

40

Průměr ± 2 SD = 95%

Rozhodovací mez, diagnostická senzitivita a specifičnost

zdraví

nemocní

výsledek testu

Cut-off = rozhodovací mez (rozhodujeme o diagnóze, riziku,

léčbě …)

negativní pozitivní

SPSNFN FP

Snížení cut-off

o 28 SP víceo 4 FP více

o 9 SP víceo 23 FP více

senzitivitaspecifičnost

senzitivita

specifičnost

NízkáVysokáprevalence

Snížení cut-off hodnoty• zvýšení diagnostické senzitivity (↑ SP)• snížení diagnostické specifičnosti (↑ FP)

Způsoby určení cut-off, ROC

• konsenzus (např. odborné doporučení na základě „optimální“ diagnostické senzitivity + specifičnosti a finančních možností, podle toho, co bude následovat po „pozitivním výsledku“)

• ROC (receiver operating characteristics) křivka

% s

prá

vně p

ozi

tivníc

h (

senzi

tivit

a)

% falešně pozitvních (100 – specifičnost)

Screening• Populační

(dyslipidémie, Ca kolon, novorozenci)

• Selektivní(celiakie, hypotyreóza, v těhotenství)

• choroba musí být:– častá– závažná– léčitelná

• screeningová metoda rozumně drahá a efektivní (porovnat výsledky při provádění screeningu a bez něj musí pomoci pacientovi)

• obvykle po testu s vysokou dg. senzitivitou následuje (dražší) specifičtější test

Výběr populace

selektivní populační

1. test (důraz na dg. senzitivitu)

2. test (důraz na dg. specifičnost)

pozitivní negativní

Biologické variability

• intraindividuální variabilita: rozptyl hodnot u jednoho člověka

– např. vlivem denní nebo roční doby, příjmu potravy, změny polohy těla …

• interindividuální variabilita:rozptyl hodnot mezi jednotlivci

intra inter

Kdy není vhodné použití referenčního rozmezí?

• Není vhodné, pokud– lepší je sledovat vývoj v čase

• Např. – kreatinin

•

– nádorové markery• postupný vzestup markeru po operaci může

znamenat recidivu onemocnění (i přesto, že absolutní hodnoty markeru jsou stále v referenčním rozmezí)

intra << inter

60 100 µmol/l

1. měření 2. měření

Porovnání 2 výsledků (kritická diference)

• variabilita výsledků u 1 jedince je dána:– intraindividuální biologickou variabilitou– analytickou precizností příslušné metody

• vyjádřením variability výsledku může být kritická diference (matematické vyjádření toho, že se 2 po sobě jdoucí výsledky metody u téhož jedince statisticky významně liší)

intra

1. náběr 2. náběrliší se?

Kritické diference - příklady

1. precizní metoda s malou intraindividuální variabilitou (př. ionty v séru)

2. méně precizní metoda s velkou intraindividuální variabilitou (př. železo v séru)

1. měření 2. měření

CD = 73% => 20 ± 14,6=> 5,4 – 34,6 µmol/l

20 µmol/l 30

liší se? NE

Železo v séru

1. měření 2. měření

CD = 2% => 140 ± 2,8=> 137,2 – 142,8 mmol/l

140 mmol/l 143

liší se?ANO

Sodík v séru

Kritické diference u častých metod

anayltCV intra (%)

CV inter (%)

CV anal (%) CD (%)

S- Na+ 0,70 1,00 0,40 2S- Ca (celk.) 1,90 2,80 1,00 5S- Albumin 3,10 4,20 1,60 9B- pH [H+] 3,50 2,00 1,80 10S- Kreatinin 4,30 12,90 2,20 12S- Draslík 4,80 5,60 2,40 13S- Glukóza 5,70 6,90 2,90 16S- Cholesterol 6,00 14,90 3,00 17S- ALP 6,40 24,80 3,20 18S- α-Amyláza 8,70 28,30 4,40 24S- AST 11,90 17,90 6,00 33S- Urea 12,30 18,30 6,20 34S- Myoglobin 13,90 29,60 7,00 39S- Kreatinkináza 22,80 40,00 11,40 63S- Bilirubin celk. 25,60 30,50 12,80 71S- Železo 26,50 23,20 13,30 73B- Laktát 27,20 16,70 13,60 75

Pokračovat

Souhrn

• referenční rozmezí zahrnuje 95% hodnot zdravé populace

• rozhodovací mez (cut-off) je hodnota, která rozděluje výsledky na 2 populace (zdraví/nemocní; bez rizika/s rizikem …)– vztah mezi výsledkem testu a přítomností nemoci

určuje diagnostická senzitivita a specifičnost

• porovnáváme-li 2 po sobě (v čase) jdoucí hodnoty vyšetření u téhož pacienta, musíme vzít v úvahu:– intraindividuální variabilitu analytu– analytickou preciznost metody