Léková politika: Regulace nákladů na léky...5 1 9 9 6 1 9 9 7 1 9 9 8 1 9 9 9 2 0 0 0 2 0 0 1 2...

Léková politika: Regulace nákladů na

lékyMUDr. Michal Prokeš

INFOPHARM a.s.

Léková politika: Regulace nákladů na léky. IPVZ 20. května 2008

PDF vytvořeno zkušební verzí pdfFactory Pro www.fineprint.cz

http://www.fineprint.cz

Nejdůležitější oblasti lékové politiky, tj. regulací ze strany státu

• Výroba léků• Vstup na trh (registrace)

– originální přípravky– generické přípravky

• Distribuce léků• Ceny léků• Úhrady léků• Propagace a reklama

• Podpora účelného předepisování a užívání léků

Zákon č. 48/1997 Sb. O veřejném

zdravotním pojištění

Zákon č. 79/1997 Sb. O léku

Zákon č. 40/1995 Sb. o regulaci reklamy

V ČR není podporováno



Regulace nákladů na léky• Obecný přehled regulací• Cena a distribuční přirážka v ČR• Úhrada v ČR• Odbornost lékaře, preskripční a

indikační omezení• Revizní lékař• Finanční limity pro preskripci• Pacient• Bezpečnost a dostupnost léků:

Podpora racionální farmakoterapieINFOPHARM a.s.: Pro IPVZ 20. května 2008



Spotřeby a náklady na léčiva v ČR 2001 - 2007

44 4852

57

6759

655 211 5 3785 620 5 604

6 3055 839

7 179

0

10

20

30

40

50

60

70

80

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Mili

ardy

Kč

0

1 000

2 000

3 000

4 000

5 000

6 000

7 000

8 000

DD

D/1

000

obyv

./den

KČ(MLD) DDD/1000/DEN

přísné limity na léky: mínus 9 % Kč

předzásobení se léky před další regulací



Náklady na léky v roce 2005 a nárůst nákladů od roku 2000 Zdroj: SÚKL

0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

3,5

4

Onk

o

Lipi

dy

Plic

ní

ATB

AC

E-I

Gyn Dia

Dep

rese

Rev

ma

Imun

o

0%20%40%60%80%100%120%140%160%180%200%

Mld KčNárůst

Každá skupina má svou vlastní problematiku



Možnosti a limity financování zdravotnictví – tzv. „health gap“

nákl

ady

čas

HEALTHGAP

DOSTUPNÉ ZDROJE

ROZVOJ TECHNOLOGIÍ

T. Doležal, Farmakologie 3. LF UK, 2007



Náklady na léky a zdrav. prostředky: Na 2-3 místě v ČR



Podíl celkových výdajů na léky k celkovým výdajům na zdravotnictví.

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

Bel

gie

ČR

Dán

sko

Fins

ko

Fran

cie

Irsk

o

Itál

ie

Maď

arsk

o

SRN

Niz

ozem

í

Pols

ko

Port

ugal

sko

Rak

ousk

o

Řec

ko

Slov

ensk

o

Velk

á B

ritá

nie

Španěl

sko

Švéd

sko



Faktory ovlivňující spotřebu léků

• Nemocnost populace• Návyky pacientů a zdravotníků• Průměrné vzdělání a vztah k vlastnímu zdraví• Disponibilní zdroje (na dluh se nedá žít

věčně)• Systém zdravotní péče – odměna za výkon

stimuluje spotřebu léků• Regulace uplatňované v konkrétní zemi



Není dost peněz na léky, co s tím?

• Hledání, dopadení a potrestání viníků• Kupovat léky co nejlevněji• Neužívat léky zbytečně

– nadbytečná preskripce– nadbytečné požadavky pacientů

• Z veřejných fondů – nemusí být hrazeny všechny léky– nemusí být hrazena plná cena léků



Kdo může za vysoké ceny léků?

• Výrobce léků• Distributor• Lékárna• Zdravotní pojišťovny

– špatně vyjednají DNC

• Co je horší – vysoké ceny nebo nejistota?

Možnosti:1. Stanovení pevné ceny,

např. tendr2. Stanovení maximální

ceny, např. srovnávání s jinými léky či zeměmi

3. Úředně neregulovatEkonom: Trh je

nejsilnějším nástrojem ke snížení cen!

Umění je užít pravý nástroj u správné skupiny léků v pravý čas



Negativní seznam

= seznam léků, které nejsou hrazeny:• Ty, které významně neovlivní zdraví pacienta• Na nemoci, které samovolně odezní i bez léků• Ty, které si pacient může koupit

– jsou volně prodejné– jsou finančně dostupné

• Kde existuje obecná vůle tyto léky nehraditViagra, hormonální kontracepce, přípravky na umělé

oplodnění, na hubnutí a další Life Style Drugs

Vždy je nebezpečí, že přijde nový lék, bez kterého se obejdeme, ale nebude na seznamu nehrazených



= seznam léků, které jsou hrazeny :• Ty, které významně ovlivní průběh nemoci –

terapeutické hodnota léku• Na nemoci, které mají velký společenský a/nebo

sociální dopad• Ty, které si pacient nemůže koupit

– nejsou volně prodejné– jsou finančně nedostupné

• Kde existuje obecné mínění, že tyto léky je nezbytné hradit z veřejných zdrojů

Onkologie, srdeční nemoci, Alzheimer, deprese…

Pozitivní seznam

Vždy je nebezpečí, že přijde nový lék, bez kterého se neobejdeme, ale nebude na seznamu hrazených



Z veřejných fondů nemusí být hrazena plná cena léčiva

Procentní úhrada: Rozdělení hrazených léků do skupin podle terapeutické a sociální významnosti, např. Francie

100 % Inzulíny, onkologie, …65 % Terapeuticky a sociálně nejvýznamnější35 % Ostatní účinné léky nehrazené

Referenční cena/úhrada: Na základě cen léků stanovím hranici, a co je nad

– vyřadím z úhrad– rozdíl doplatí pacientSrovnatelné léky na trhu v ČR nebo stejné léky v jiných

zemíchKombinace – úhrada 50 % ceny nejlevnějšího např.



Nepředepisovat a neužívat léky zbytečně

Lékař:1. Guidelines:jak dosáhnout léčebného

výsledku s vynaložením peněz, které jsou k dispozici

2. Limity na léky:je jedno, jak léčíš, hlavně ale

levně3. Limity na nákup veškeré

péče o pacienta4. Generika

Pacient:Zdravý způsob životaSamoléčeníOTC switchDoplatky



V rámci lékové politiky ČR stojí před těmito hlavními úkoly

• Finance– Nalézt kompromis mezi požadavky:

• Úhrada co nejširšího spektra léčiv tak, aby doplatek byl „sociálně únosný“

• Sladit nárůst nákladů na léky s příjmy zdravotních pojišťoven

• Vstup do EU:– Plnění směrnice rady EHS 89/105 - vyšší

transparentnost procesu kategorizace léčiv, plnění lhůt 90-180 dní…



Transparenční směrnice 89/105 EHS

• Jasná pravidla pro stanovení ceny a pro zařazení (vyřazení) ze seznamu hrazených léků

• Transparentnost rozhodování• Učinit rozhodnutí do 90 dnů od podání žádosti• Uvědomit žadatele o rozhodnutí a o opravných

prostředcích• Možnost odvolání žadatele při negativním

rozhodnutí• Stejně hodnotit tuzemské a zahraniční léky • Informování Komise EU o změnách lékové

legislativy



Regulace nákladů na léky

• Obecný přehled regulací• Cena a distribuční přirážka v ČR• Úhrada v ČR• Odbornost lékaře, preskripční a


Podpora racionální farmakoterapie



90%

110%

130%

150%

170%

190%

1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001

reálná cenaindex MF

Vývoj průměrné ceny léku (reálně a v neváženém uspořádání)

Rozdíl je způsoben tím, že cena konkrétního přípravku nestoupá, avšak na trh přichází nové dražší léky které lékaři stále více předepisují



Průměrná cena léku v České republice a některých dalších zemích v roce 2000

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200H

olan

dsko

Fin

sko

SRN

Švéd

sko

Švýc

arsk

o

Vel

ká B

ritá

nie

Rak

ousk

o

Bel

gie

Itál

ie

Špan

ělsk

o

Fran

cie

Por

tuga

lsko

Řec

ko

Čes

ko

Ture

cko

cena

léči

va v

ATS



Ještě dnes jsou léky v ČR relativně levné…Ceny metforminu v roce 2006

- Kč

50,00 Kč

100,00 Kč

150,00 Kč

200,00 Kč

250,00 Kč

ČR SR Port. Řecko Francie Dánsko

… ale toto pravidlo neplatí v každé lékové skupině



Vývoj průměrné ceny statinů za 1 DDD v letech 1989-2003

0 Kč

10 Kč

20 Kč

30 Kč

40 Kč

50 Kč

60 Kč19

89

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003V

ývoj

prů

měr

né

cen

y D

DD

sta

tinů

regulaceúhrad

generickýlovastatin

generickýsimvastatin

PharmDr. Josef Suchopár, INFOPHARM a.s.



Jaký nástroj je nejúčinnější při snižování cen?



Tři skupiny léků v ČR1. Léky s maximální cenou - hrazené léky

– Dříve: Výrobce navrhne cenu, MF posoudí• Byrokratické řízení, není srovnání se zahraničím,

srovnání s podobnými přípravky v ČR nahodilé a naivní– Od 1.1:1998: Průměrná cena téhož přípravku ve

vybraných referenčních zemích EU (země „referenčního koše“ - se srovnatelnou paritou kupní síly) – vyhláška bude definovat

– Provádí SÚKL dle pravidel stanovených § 39a zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění, znění platné od 1.1.2008

2. Léky s věcně usměrněnou cenou – nehrazené3. Léky bez cenové regulace – nehrazené, spíše

výjimky



Nový systém regulace cen

a úhradurčeno pro semináře

Edukafarm



Legislativní úprava• Zákon 261/2007 Sb., o stabilizaci

veřejných rozpočtů– relevantní je část čtyřicátá zákona– Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č.

384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin– Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č.

385/2007 Sb., o seznamu léčivých látek určených k podpůrné nebo doplňkové léčbě

– Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 92/2008, tzv. megavyhláška (seznam referenčních zemí…)

– dosud nevydaná Vyhláška o možnosti zvýšení úhrad zdravotními pojišťovnami



Seznam referenčních skupin

• statut: publikováno ve Sbírce zákonů• stav: v některých případech

nevyhovující, připravují se podklady pro novelizaci

• nejasnosti: – fixní kombinace (původně byly obsaženy, ve

vyhlášce však chybí)– zařazování nových léků– vyřazování starých léků– kompetice s přílohou č. 2 zákona

• budoucnost: po nutných úpravách funkční



Seznam podpůrných a doplňkových léčiv

• statut: publikováno ve Sbírce zákonů• stav: není jasný přesný význam a právní

dopady– pojišťovny: tyto léky zcela nehradit– Záměr ministerstva: doplatky u těchto léků

nejsou započitatelné• nejasnosti:

– podle EU nelze předjímat nehrazení vyhláškou– lze tyto léky hradit, pojišťovny tvrdí, že nikoliv– kompetice s přílohou č. 2 zákona




Tzv. megavyhláška• statut: publikováno ve Sbírce zákonů• stav: některá ustanovení jsou pravděpodobně v

rozporu se zákonem, některá jiná postrádají logiku a funkčnost

• vyjmenované referenční země pro stanovení ceny:

• Estonsko, Francie, Itálie, Litva, Maďarsko, Portugalsko, Řecko, Španělsko

• nejasnosti: – fixní kombinace – úhrada má být součtem základních

úhrad jednotlivých složek (rozpor se zákonem)– enormní až nepřiměřená role veřejného zájmu– nesplnitelná kritéria pro vysoce inovativní léky a léky se

zásadně vyšší účinností– kompetice s přílohou č. 2 zákona




Zvýšení úhrady ze strany zdravotních pojišťoven

• statut: dosud nepublikováno ve Sbírce zákonů

• stav: autorovi není znám stav příprav• nejasnosti:

– konkurence pojišťoven– přenos informací k pacientovi a lékaři– způsob vyúčtování

• budoucnost: při stávajícím právním postavení zdravotních pojišťoven nejistá



Okruh žadatelů

Žádost o stanovení ceny (§ 39f, odstavec 3) může podat pouze:

• držitel rozhodnutí o registraci LP, dovozce nebo tuzemský výrobce (je-li LP registrován)

• dovozce nebo tuzemský výrobce (v rámci specifického léčebného programu, není-li LP registrován)



Okruh žadatelů

Žádost o stanovení výše a podmínek úhrady (§ 39f, odstavec 3) může podat:

• držitel rozhodnutí o registraci LP, dovozce nebo tuzemský výrobce (je-li LP registrován)

• dovozce nebo tuzemský výrobce (v rámci specifického léčebného programu, není-li LP registrován)

• zdravotní pojišťovna



Zdravotní pojišťovna Metal aliance

3,45%

Zdravotní pojišťovna Ministerstva vnitra

10,37%

Zdravotní pojišťovna Škoda Mladá Boleslav

1,29%

Česká národní zdravotní pojišťovna

3,02%

Vojenská zdravotní pojišťovna

5,42%

Hutnická zdravotní pojišťovna

3,39%

Revírní bratrská pojišťovna

3,55%

Oborová zdravotní pojišťovna

6,41%

Všeobecná zdravotní pojišťovna

63,11%

Podíl pojištěnců jednotlivých ZP



Náležitosti žádosti (úhrada)(§ 39f, odstavce 5 a 6), odstavec 5, žádost musí obsahovat:• identifikaci žadatele…• identifikaci léčivého přípravku…• léčebné indikace (pro které je úhrada navrhována)• kvantifikovatelné a hodnotitelné očekávané výsledky

terapie… (se stanovením objektivních a ověřitelných kritérií)…

• DDD a obvyklou denní terapeutickou dávku…• navrhovanou výši a podmínky úhrady• navrhovanou maximální cenu nebo kalkulaci ceny v případě

jejího usměrňování (nebyla-li dosud stanovena)



Náležitosti žádosti (úhrada)(§ 39f, odstavce 5 a 6), odstavec 6, k žádosti se přiloží:a) výsledky klinických hodnocení…b) rozdíly v SPC v zemích EU (v případě národních

registrací)c) seznam zemí EU, kde je LP dostupný (názvy, ceny…)d) základní údaje o nákladech stávajících možností

léčby s odhadem dopadů na prostředky veřejného zdravotního pojištění, odhadované spotřeby a počty pacientů…

e) návrh na stanovení zvýšené úhradyf) předběžná ujednání se zdravotními pojišťovnami…g) kopii rozhodnutí o specifickém léčebném programu

(u neregistrovaných léčivých přípravků)



LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK

V RÁMCI REFERENČNÍ

SKUPINY

MIMO REFERENČNÍ

SKUPINU

VYSOCEINOVATIVNÍ

NEINOVATIVNÍ

BEZBONIFIKACE

SBONIFIKACÍ

ZÁKLADNÍÚHRADA

ZVÝŠENÍZÚ až o x%

INDIVIDUÁLNÍPOSOUZENÍ

ZVÝŠENÁ ÚHRADA

TRŽNÍ PODÍL



Postup při stanovení základní úhrady

1. Tržní podíl všech léčivých přípravků spadajících do referenční skupiny (v DDD), je-li vyšší než 3 % (na každou léčivou látku zvlášť), pak se

2. vyhledají ceny ve všech zemích EU,3. nejnižší cena v jakékoli zemi EU se stane

základem pro výši úhrady,4. pokud má léčivý přípravek zákonem definované

zlepšené vlastnosti (účinnost, bezpečnost), lze základní úhradu zvýšit až od 30 %,

5. pokud má léčivý přípravek výjimečné vlastnosti (např. další významnou indikaci) může mu být stanovena tzv. další úhrada.



LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY

ZÁKLADNÍÚHRADA

zlepšené vlastnosti nejsou prokázányzákladní úhrada

zlepšené vlastnosti jsou prokázány

bonifikace až 30 %

např. odlišná významná indikacezvýšená úhrada

v rámci referenční skupiny „X“, podá-li si žádost první z nich, je třeba stanovit základní úhradu a z moci úřední zahájit další řízení (?) nebo jí u konkurentů stanovit až časem (?)

Léčivý přípravek „A“

=např. 5,- Kč

=až 6,50 Kč

=až ? Kč

tržní podíl

ceny v EU

nejnižší cena v EU (např. Rumunsko)

„zlepšené“ vlastnosti nutno doložit!

Léčivý přípravek „B“

Léčivý přípravek „C“

stejné vlastnosti jako ostatní

zlepšená účinnost a bezpečnost

výjimečné vlastnosti (indikace)



Stanovování cen a úhrad v ČR od 2008

Modré sloupce: ceny ve vybraných zemích EUŽluté sloupce: ceny v jiných zemích EU

Průměrná cena určitého přípravku ve vybraných zemích EU = maximální cena tohoto přípravku v ČR

Nejnižší cena všech přípravků referenční skupiny = základní úhrada ve skupiněBonifikace lepších maximálně 30 %



STANOVENÍ ZÁKLADNÍ ÚHRADY

PŘÍKLAD IPP



91412CELKEM

28ESOMEPRAZOL

6112LANSOPRAZOL

1040PANTOPRAZOL

73252OMEPRAZOL

celkem s cenou

celkem

Počty registrovaných a obchodovaných IPP (březen 2008)



Postup při stanovení základní úhrady IPP (1.)

celkem 91 IPP obchodovaných v ČR, z nich všechny, které mají tržní podíl ≥ 3 %, tj.:

POR CPS DUR 56X30MGLANZUL 30 MG17122A02BC03



POR TBL ENT 28X40MGCONTROLOC 40 MG80544A02BC02



POR CPS DUR 28X20MGORTANOL 20 MG70933A02BC01

POR CPS DUR 28X20MGONPRELEN 2015084A02BC01

POR CPS ETD 30X20MGOMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG98626A02BC01

POR CPS ETD 28X20MGLOSEPRAZOL 20 MG17104A02BC01

POR CPS DUR 90X20MGHELICID 2048267A02BC01




POR CPS DUR 28X20MGGASEC-2053346A02BC01

POR CPS ETD 100X20MGAPO-OME 2017949A02BC01

POR CPS ETD 28X20MGAPO-OME 2017947A02BC01




nejnižší cena v zemích EU:

Helicid (14x20 mg) v Rumunsku: 57,36 Kč

druhá nejnižší cena v zemích EU:

Helicid (14x20 mg) ve Slovensku: 69,26 Kč




nejnižší cena v ČR:

Vztah k příloze č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, tj. nutnost provedení korekce výše úhrad na nejlevnější dostupný léčivý přípravek v ČR

POUZE V NĚKTERÝCH REFERENČNÍCH SKUPINÁCH!

Např. léčivý přípravek s nejnižší DNC.: výsledek

základní úhrada ve výši (např. 5,50 Kč za 20 mg).



41,00 Kč26,781 €22,97 €2015BIOMOOMEPRAZOLNěmecko

37,94 Kč37,20£1£28,562028ARROWOMEPRAZOLUK

35,88 Kč26,781 €18,76 €2014MEDICHOMOMEPROLŘecko

34,75 Kč26,781 €19,47 €2015AFGIFTEOMEPRAZOLNizozemsko

33,20 Kč26,781 €17,36 €2014COPYPHARMOMEPRAZOLFinsko

31,46 Kč26,781 €16,45 €2014MEPHAALBISEMPortugalsko

29,01 Kč26,781 €15,17 €2014BIAL-PORTELAOMPRANYTKypr

25,19 Kč26,781 €13,17 €2014ALTEROMEPRAZOLFrancie

23,79 Kč26,781 €24,88 €2028BENTLEYOMEPRAZOLEIrsko

23,62 Kč26,781 €12,35 €2014RATIOPHARMOMEPRAZOLRakousko

21,67 Kč26,781 €11,33 €2014RATIOPHARMOMEPRAZOLItálie

16,91 Kč26,781 €8,84 €2014TEVAOMEPRAZOLELucembursko

16,91 Kč26,781 €8,84 €2014TEVAOMEPRAZOLEBelgie

16,15 Kč0,101 Ft2 164,00 Ft2014OZONEOMEPRAZOLMaďarsko

15,91 Kč2,871 kr77,50 kr2014ARROWOMEPRAZOLŠvédsko

14,94 Kč26,781 €7,81 €2014MEPHAGASECSlovinsko

10,20 Kč13,691 лв10,43 лв2014Инбиотех ООДBIOPRAZOLBulharsko

9,47 Kč1,711 kr155,00 kr2028SANDOZOMEPRAZOLEstonsko

9,33 Kč7,261 zł18,00 zł2014NOTISOMEPRAZOLPolsko

7,24 Kč38,33Ls 1Ls 5,292028SANDOZOMPERAZOLLotyšsko

6,77 Kč7,751 Lt8,73 Lt2010ZYDUSOCIDLitva

5,74 Kč26,781 €3,00 €2014APHAROMEPRAZOLŠpanělsko

4,92 Kč26,781 €5,15 €2028MERCKOMEPRAZOLDánsko

4,03 Kč7,561 lei7,45 lei2014ZENTIVAHELICIDRumunsko

3,28 Kč0,801 Sk57,30 Sk2014CIPLALOMACSlovensko

6,03 Kč1,001 Kč84,42 Kč2014APOTEXAPO-OMEČR

nejlevnější generikum omeprazolu v EU



3,29

Kč

4,92

Kč

5,73

Kč

6,03

Kč

6,76

Kč

7,21

Kč

9,40

Kč

9,46

Kč

10,1

8 Kč

14,9

1 Kč

15,9

3 Kč

16,2

3 Kč

16,8

8 Kč

16,8

8 Kč

21,6

3 Kč

23,5

8 Kč

23,7

5 Kč

25,1

5 Kč

28,9

6 Kč

31,4

1 Kč

33,1

5 Kč

34,7

0 Kč

35,8

2 Kč

38,4

7 Kč

40,9

3 Kč

4,03

Kč

0 Kč

6 Kč

12 Kč

18 Kč

24 Kč

30 Kč

36 Kč

42 Kč

48 Kč

Slov

ensk

o

Rum

unsk

o

Dán

sko

Španěl

sko

ČR

Litv

a

Loty

šsko

Pol

sko

Esto

nsko

Bul

hars

ko

Slov

insk

o

Švéd

sko

Maď

arsk

o

Bel

gie

Luce

mbu

rsko

Itál

ie

Rak

ousk

o

Irsk

o

Fran

cie

Kyp

r

Por

tuga

lsko

Fins

ko

Niz

ozem

sko

Řec

ko UK

Něm

ecko

Mal

ta

Ceny nejlevnějšího generika omeprazolu v EU



18,9

6 Kč

22,5

0 Kč

23,7

5 Kč

31,1

1 Kč

31,1

1 Kč

32,8

6 Kč

34,1

3 Kč

34,7

0 Kč

36,9

7 Kč

38,4

7 Kč

42,0

6 Kč

44,7

9 Kč

48,2

1 Kč

49,0

9 Kč

51,6

5 Kč

54,1

2 Kč

54,9

2 Kč

55,1

5 Kč

55,2

1 Kč

55,9

1 Kč

86,1

6 Kč

0 Kč

6 Kč

12 Kč

18 Kč

24 Kč

30 Kč

36 Kč

42 Kč

48 Kč

54 Kč

60 Kč

66 Kč

72 Kč

78 Kč

84 Kč

90 Kč

96 Kč

Maď

arsk

o

Pol

sko

Itál

ie

Bel

gie

Luce

mbu

rsko

Rum

unsk

o

Fins

ko

Niz

ozem

sko

Irsk

o

UK

Fran

cie

Řec

ko

Švéd

sko

Kyp

r

Španěl

sko

ČR

Esto

nsko

Dán

sko

Slov

ensk

o

Por

tuga

lsko

Bul

hars

ko

Litv

a

Loty

šsko

Mal

ta

Něm

ecko

Rak

ousk

o

Slov

insk

o

Ceny originálního omeprazolu v zemích EU



ačkoliv průměrný koeficient u IPP = 1,7741

1,77576,17 Kč324,81 Kčprůměr

1,51550,99 Kč364,68 KčUK

Švédsko

Španělsko

Slovinsko

2,26772,98 Kč341,80 KčSlovensko

1,78627,11 Kč351,41 KčŘecko

1,84460,09 Kč249,45 KčRumunsko

Rakousko

Portugalsko

Polsko

1,62485,76 Kč299,51 KčNizozemsko

Německo

Malta

1,22265,41 Kč217,94 KčMaďarsko

2,08436,30 Kč209,38 KčLucembursko

Lotyšsko

Litva

1,88687,25 Kč364,88 KčKypr

2,02332,53 Kč164,40 KčItálie

1,84517,51 Kč281,74 KčIrsko

1,99615,61 Kč309,01 KčFrancie

1,44477,88 Kč331,87 KčFinsko

Estonsko

1,63771,79 Kč474,74 KčDánsko

1,36575,68 Kč423,93 KčČR

2,001 206,25 Kč603,12 KčBulharsko

2,08435,58 Kč209,04 KčBelgie

koeficient14X20 MG14X10 MGLOSEC

Základní úhradu pro jiné síly LL stanoví Ústav pomocí fixních koeficientů uvedených ve vyhlášce 92/2008 Sb.:

Zdvojnásobení síly: snížit jednotkovou úhradu vynásobením 0,667

Poloviční síla:

zvýšit jednotkovou úhradu vynásobením 1,5



Předběžné (orientační) výsledky modelování

A. IPP: 6,03 Kč ≠ 4,03 KčB. CaB: 4,31 Kč ≠ 2,46 KčC. ACE-I: 4,76 Kč ≠ 1,34 KčD. AT1: 4,76 Kč ≠ 3,47 KčE. STAT: 6,82 Kč ≠ 2,90 (2,36) KčF. SSRI: 10,02 Kč ≠ 4,19 Kč



Pokud by nebylo možné použít nejlevnější simvastatin

(Finsko), pak…simvastatin cena za 20 mg

1. Nejnižší cena (Finsko): 2,36 Kč2. Nejnižší cena (UK): 2,90 Kč3. Nejnižší cena (Švédsko): 3,88 Kč4. Nejnižší cena (Slovensko): 4,99 Kč5. Nejnižší cena…

ČR (stávající) 6,82 Kč



Maximální možné dopady na veřejné výdaje

-1 353 113 214,51 Kč- 71,85 %1 883 247 341,00 KčACE-inhibitory

-4 072 028 377,19 Kč7 582 506 410,00 Kčcelkem

-651 520 421,90 Kč-58,18%1 119 835 720,00 KčSSRI

-1 099 385 781,24 Kč-57,48%1 912 640 538,00 Kčstatiny

-152 544 788,63 Kč-27,10%562 895 899,00 Kčsartany

-517 702 722,46 Kč-42,92%1 206 203 920,00 KčCa-blokátory

-297 761 448,45 Kč-33,17%897 682 992,00 KčIPP

"úspora"průměrnésníženíúhrady

prodeje (2007)



• Nejnižší cena v EU – ukazuje se, že toto je značně drakonické– jak zabezpečit průkaz, že lék je v dané zemi na trhu?– přepočty marží z jiných zemí – ne vždy jasné

• Nový lék do skupiny– nový propočet úhrady– ale „stará“ úhrada u ostatních léků skupiny není změněna– léky se stejným složením mají různé ceny = nerovnost v

hospodářské soutěži• Jak zabezpečit soulad s tím, že v každé skupině Přílohy 2

alespoň 1 přípravek plně hrazen? Který z přípravků –nejlevnější (= síla pro děti)?

• Limit pro doplatky léků 5000 Kč/rok – odstraní mnohé tvrdosti zákona

• ale lidé nedokáží rozlišit, kdy se doplatek započítává a kdy ne z důvodů, že existuje levnější přípravek s touž látkou

Řada „detailů“ není dořešena



Doporučení

• Lépe se vypořádat s úhradou fixních kombinací• pokusit se lépe vyjádřit tržní podíl• vytvořit koš referenčních zemí pro úhrady• přísně porovnávat ekvipotentní dávky v rámci RS• porovnávat pouze zcela shodné velikosti balení

(pokud si držitel nepřeje jinak)• zkoumat socioekonomické dopady na doplatky

(veřejný zájem) a s MZ konzultovat příslušné limity a mantinely

• jednat se žadateli o přijatelné ceně pro ČR, a to ve vztahu k jejich tržnímu podílu

• zajistit abychom nedopadli jako v Lotyšsku (na trhu jsou pouze 2 IPP, oba omeprazoly, 28x20 a 30x20 mg)



Tři vejce do skla…

• nejlevnější lék nemusí být dostupný• výrobce nejlevnějšího léků nemusí pokrýt

celkovou spotřebu v ČR• pacienti nemusí změny ekonomicky unést

(započitatelné doplatky)• vláda nemusí změny politicky ustát



Jak vzniká cena pro konečného spotřebitele

Horní hranice ceny, které dovolují právní normy:

Cena výrobce: 100 % D

Obchodní přirážka

Lékárna

+ 9 % DPH

Orientační cena – „ORC“ v Číselníku léčiv se vypočítá právě z té horní hranice – z maximální ceny vyhlašované MZ

U léků, kde pacient platí 30,- Kč za jednu položku: Kosmetické zlevnění



Výše obchodní přirážky v ČR

36

33

24

20

17

14

6

510

10

18

22

25

28

32

33

-40 0 40

150300

500

1 000

2 5005 000

10 000

0

150300

500

1 000

2 5005 000

10 000

0Cena léku (výrobce)

Do 31. prosince 2007 Od 1. ledna 2008

vyjádřeno v procentech ceny výrobce Cena léku (výrobce)



Odpočet z poplatku

• Ze zákona je regulační poplatek příjmem ZZ• Pouze v segmentu lékárenství je realizován

systém kompenzace nákladů pojištěnci a zdravotní pojišťovně

• Výsledná „sleva“30 x (0,25*(arctg (VC bez DPH/50-2,5)+1,6))

• Lék za 100,- Kč: Sleva 8,52 Kč za každé balení

• Lék za 1000,- Kč: Sleva 23,35 Kč za každé balení



VÝROBCE

DISTRIBUTOR

Ovlivnění ceny přípravku nemocnicíØ Vyjednávání Ø Nákup přímo od výrobceØ Hromadné nákupy se

slevouØ Využívání generikØ Sdružování nemocnic

NEMOCNICEZáleží na- velikosti nemocnice- informovanosti o cenách jinde- vyjednávacích schopnostech



Léková komise v nemocnici

SLOŽENÍ• náměstek řed.• primáři oddělení• vedoucí lékárny• (klinický farmaceut)• vedoucí ATB

střediska… a další

NÁPLŇ PRÁCE• racionální užívání

léků• neutrácet zbytečně• pozitivní seznam

léků– kontroly– výjimky– předhodnocení a

update



Část pacientů chce pevné ceny• Pacient doplácející v různých lékárnách různé

sumy se cítí být šizen (ačkoli různé ceny mléka v různých obchodech mu nevadí)

• Pacient, který drahý lék vyzvedává v lékárně ve FN jej může dostat bez doplatku (FN vyjedná slevu), avšak v malé lékárně na vesnici pak stovky Kč (sleva není možná) - konflikt

• Česká lékárnická komora: Lékárny spolu mají soutěžit v kvalitě služeb, nikoli se podbízet zlevňováním zbožím

• Někteří politici chtěli vyhovět občanům i lékárníkům a tak slibovali pevné ceny léků



Námitky proti pevným cenám léků

• V ČR mohou výrobci, distributor i lékárník ceny léků snížit

• Protože existuje konkurence (většinou)– Na centrální úrovni – při stanovování úhrad– Na úrovni pacienta – výše doplatku

• Nižší ceny znamenají nižší výdaje za léky jak pro pojišťovny, tak pro pacienty

• Zavedením pevných cen bychom odstranili konkurenci v oblasti cen, což by v některých případech poněkud zdražilo léky



Snižování cen konkurencí

0

50

100

150

200

250

300

Jednotlivé lékárny

Cen

a lé

ku



Pevná cena odstraní konkurenci v tvorbě cen

0

50

100

150

200

250

300

Jednotlivé lékárny

Cen

a lé

ku



KOD ATC NAZ DOP MAX ORC MFC LIM OME EKV ZAP0015555 A02BC01 APO-OME 20 por cps etd 14x20mg 84,42 105,56 163,06 7,54 0,000017946 A02BC01 APO-OME 20 por cps etd 14x20mg 84,42 105,56 156,54 7,54 0,000015556 A02BC01 APO-OME 20 por cps etd 28x20mg 168,84 211,12 323,84 7,54 0,000017947 A02BC01 APO-OME 20 por cps etd 28x20mg 168,84 211,12 311,08 7,54 0,000015558 A02BC01 APO-OME 20 por cps etd100x20mg 603,00 603,00 1062,43 6,03 0,000017949 A02BC01 APO-OME 20 por cps etd100x20mg 603,00 603,00 1022,18 6,03 0,000012507 A02BC01 GASEC-20 por cps dur 14x20mg 84,42 105,55 192,04 7,54 0,000053346 A02BC01 GASEC-20 por cps dur 28x20mg 168,84 198,34 298,86 7,08 0,000047473 A02BC01 GASEC-20 por cps dur 56x20mg 337,68 337,68 675,60 6,03 0,000053974 A02BC01 HELICID 10 cps 14x10mg 66,15 176,84 190,49 25,26 0,000057408 A02BC01 HELICID 10 cps 28x10mg 132,30 354,52 377,48 25,32 0,000002377 A02BC01 HELICID 10 por cps dur90x10mg 425,25 1111,20 1136,54 24,69 0,000025361 A02BC01 HELICID 10 ZENTIVApor cps etd 14x10mg 66,15 142,73 152,39 20,39 0,000025362 A02BC01 HELICID 10 ZENTIVApor cps etd 28x10mg 132,30 281,58 302,96 20,11 0,000025363 A02BC01 HELICID 10 ZENTIVApor cps etd 90x10mg 425,25 895,30 920,46 19,90 0,000056500 A02BC01 HELICID 20 cps 14x20mg 84,42 314,91 337,18 22,49 0,000059897 A02BC01 HELICID 20 cps 28x20mg 168,84 629,20 653,91 22,47 0,000048267 A02BC01 HELICID 20 por cps dur90x20mg 542,70 1941,73 1967,35 21,57 0,000025364 A02BC01 HELICID 20 ZENTIVApor cps etd 14x20mg 84,42 250,59 270,72 17,90 0,000025365 A02BC01 HELICID 20 ZENTIVApor cps etd 28x20mg 168,84 505,74 529,99 18,06 0,000025366 A02BC01 HELICID 20 ZENTIVApor cps etd 90x20mg 542,70 1566,11 1591,65 17,40 0,000031739 A02BC01 HELICID 40 INF inf plv sol1x40mg 327,84 341,01 363,76 H 170,50 0,000016003 A02BC01 LOMAC por cps dur 14x20mg 84,42 84,42 198,60 6,03 0,00

Číselník léků – na webu VZP(Excel) – nejdůležitější položky

http://www.vzp.cz/cms/internet/cz/Lekari/Ciselniky/

NAZ DOP MAX ORC MFC EKV ZAPAPO-OME 20 por cps etd 14x20mg 84,42 105,56 163,06 7,54 0,00

maximální úhrada Kč

propočtená cena konečná (na základě maximální ceny i marže)

započitatelný doplatek Kč

úhrada za ekvivalent Kč


http://www.vzp.cz/cms/internet/cz/Lekari/Ciselniky/








ČR: Omezení na odbornost• Lékař které odbornosti může lék předepisovat

„na pojišťovnu“• Nevztahuje se na případy, kdy lék hradí

pacient ze své kapsy!• Příklady: ALG, INT, KAR, URN, SEX, ONK,

NEU, PSY• Jde o odbornost lékaře (jaké má atestace), ne

pracoviště• Lékárník nemusí kontrolovat, ale

pojišťovny



ČR: Indikační omezení:U jakých diagnóz léky hrazenyKdy podat léky snižující cholesterol?§ U všech osob s vyššími hodnotami

cholesterolu po infarktu myokardu § U všech osob s diabetes mellitus § U osob s vyššími hodnotami cholesterolu

a rizikem úmrtí 5 % a více na kardiovaskulární onemocnění v příštích 10 letech, nezaberou-li jiná opatření





indikační omezení• Revizní lékař• Finanční limity pro preskripci• Pacient• Podpora racionální farmakoterapie

INFOPHARM a.s.: Pro FAF UK Hradec Králové 21. únor 2008



Pojišťovny v ČR jsou oprávněny ovlivňovat preskripci

• Oprávnění revizních lékařů: § 42 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění

• Zdravotní pojišťovny kontrolují využívání a poskytování zdravotní péče hrazené ze zdravotního pojištění v jejím objemu a kvalitě...

• prostřednictvím informačních dat v rozsahu stanoveném zákonem a činností revizních lékařů....

• Revizní lékaři posuzují odůvodněnost léčebného procesu se zvláštním zřetelem na jeho průběh a předepisování léčivých přípravků...



Činnost revizního lékaře v ČR

• Kontrolní – i splnění indikačních omezení („P“)

• Schvalovací a povolovací – zejména léky a zdravotnické prostředky - §16 schválí jinak nehrazenou péči: není-li možná jiná terapie– Od února 2005: Nikoli částečně hrazené k

vyšší úhradě (!)• Posuzovací – např. dodatky ke smlouvě,

výjimky z regulační srážky za překročení lékových limitů..









Finanční limity pro lékaře v ČR= součástí dohod o cenách péče nebo vyhlášky MZ – Dr.Rath

• Průměr nákladů na 1 pojištěnce pro tutéž odbornost lékaře v ČR

• Lékař nesmí překročit své loňské náklady na 1 pojištěnce

• překročení o % – sankce– zdůvodnit - RL kontroly - RŮZNÉ

Jedná se o nejúčinnější zbraň,

která byla dosud objevena v bitvě o kontrolu

výdajů na léky.



Nejúčinnější zbraň, je-li neopatrně použita, může

nejvíce poranitJsou-li uplatňovány lékové limity, vždy hrozí:• Nákladný lék nebude pacientovi poskytnut,

ani když jeho podání bude efektivnější než alternativní léčba.

• Pacient s „drahou“ nemocí bude přehazován mezi lékaři.

• Náklady se přesunou do jiného segmentu zdravotnictví nebo do sociální sféry



Zavádění limitů v ČR je zvláštní

ne, každá ZP sama

anoanoJe výpočet limitu komplexní?

vůbec neněkolik let

několik letSpec. školení lékařů před zavedením limitů

neanoanoOpakované kampaně informující pacienty

nepravidel-ně

pravidelněIndividuální audity účelné farmakoterapie

neanoanoIndikátory správné preskripce, školení lékařů

ojediněle: ZPŠ, ČNZP

pravidel-ně

pravidelněLékařům poskytovány rozbory preskripce

ČRSRNVelká Británie



Samotná kategorizace léků zbrzdit nárůst nákladů nestačí:

Od 1.1.2006 zpřísnění finančních limitů pro lékaře:

strop = 98 %, překročení hradí lékař

Vyhláška č. 550/2005, ve znění vyhl. 101/2006, platnost od 1.4.2006, regulace nákladů na léky a zdrav.prostř.

Náklady porovnávány s loňskými u téhož zdrav.zařízení

Celá částka přesahující 110 %Nad 110 %40 % z hodnot 105 – 110 %105 – 110 %

20 % z překročení101 – 105 %0Do 101%

Finanční srážkaNáklady



Spotřeba myorelaxancií a bisfosfonátů v ČR v DDD/1000 obyv/den

0

1

2

3

4

5

r.2002 r.2003 r.2004 r.2005 r.2006

myorelaxanciabisfosfonáty



Spotřeba silných opioidních analgetik v ČR v DDD/1000 obyv/den

1,370,78 0,93

1,19 1,01

1,03

1,94

1,500,94

0,29

0

1

2

3

4

5

r.2002 r.2003 r.2004 r.2005 r.2006

přírodní opiové alkaloidy ostatní silné opioidy

Spotřeba silných opioidních analgetik ve Finsku v DDD/1000 obyv/den

0,99 1,12 1,161,58 1,26

3,4

1,651,05

0,880,12

0

1

2

3

4

5

2002 2003 2004 2005 2006

s ilné přírodní opioidy os ta tní s ilné opioidy

Zatímco ve Finsku spotřeba moderních opioidů v roce 2006 stoupala, v ČR klesala, aniž by byla nahrazena opioidy klasickými



Ušetřili jsme vždy na správném místě?

vasoprotektiva a venofarmaka*myorelaxanciaNEDOSTATEČNÝ POKLES:Makrolidy, chinolony, chráněné PNC, NSA*

vazodilatancia, mukolytika (?)*ATB jako celek, nitráty

Léky terapeuticky méně významné nebo zneužívané

antiarytmikainhibitory protonové pumpyinhibitory ACE a AT1rec.

antihypertenziva kromě ACE-I, antiastmatika, bisfosfonátysilné opioidy

Léky terapeuticky významné

POKLES NENASTAL

POKLES NASTAL

* patří mezi OTC, možné zkreslení nákupy pacientů









Vývoj doplatků na léky předepsané na recept v ČR v období let 1994-2005(průměrné roční výdaje na osobu)

doplatky na léky na recept,(ročně)

0 Kč

200 Kč

400 Kč

600 Kč

800 Kč

1 000 Kč

1 200 Kč

1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

zaměstnancizemědělci

samostatně činní

důchodci

Zdroj: Český statisticky úřad, Infopharm, a.s.



Regulační poplatky od 1.1.2008• 30,- Kč za návštěvu, při které bylo provedeno klinické

vyšetření lékařem, psychologem a klinickým logopedem

• 30,- Kč za vydání každého plně nebo částečně hrazeného léčivého přípravku (bez ohledu na počet předepsaných balení)

• 90,- Kč za pohotovostní službu• 60,- Kč za každý den ústavní péče• Poplatek je příjmem zdravotnického zařízeníZdravotnické zařízení je povinno• poplatek vybrat, jinak čelí sankcím ze strany pojišťovny• zdravotní pojišťovně vybrání poplatku nahlásit



Regulační poplatek seNEVYBÍRÁ• pojištěnce v dětských

domovech a v ústavní výchově

• při ochranném léčení nařízeném soudem

• při léčení infekčního onemocnění, kterému je pojištěnec se podrobit, při nařízené izolaci ve zdravotnickém zařízeníd

• pojištěnec, který se prokáže rozhodnutím, oznámením nebo potvrzením o pomoci v hmotné nouzi,ne starším 30 dnů

• NEPLATÍ• preventivní prohlídka• při dispenzární péči• hemodialýza• za samotné laboratorní

nebo diagnostické vyšetření vyžádané ošetřujícím lékařem

• vyšetření při odběru krve, plazmy nebo kostní dřeně



Limity regulačních poplatků a doplatků na léčiva

nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely

LIMIT JE 5 000,- Kč v jednom kalendářním roce• po jeho přečerpání je zdravotní pojišťovna povinna uhradit

pojištěnci částku, o kterou je limit překročen, do 60 kalendářních dnů po uplynutí čtvrtletí

• do limitu se započítávají doplatky za léky• jen „započitatelné doplatky“ dle seznamu na www.mzcr.cz (kolik

by doplatil při užití nejlevnějšího generika)• celé doplatky, pokud lékař vyznačil na receptu, že lék nelze

nahradit• do limitu se nezapočítávají • doplatky u léků hrazených méně než 30 % maximální ceny• léčivé přípravky k podpůrné a doplňkové léčbě (seznam – MZ

vyhláškou)


http://www.mzcr.cz


Volně prodejné léky• Podpora samoléčení – úspora nákladů na léky i

na lékařské vyšetření• Léky na onemocnění, jejichž symptomy může

pacient sám rozeznat• Onemocnění, která mají tendenci k

samovolnému uzdravení• Léky s dobrým bezpečnostním profilem• ČR: Rozšiřování výčtu – PPI např.• Zásada „OTC switch“: co je OTC, není hrazené

– s rozmyslem! možný přechod na dražší léky !



Generické přípravky: Neplaťme za léky víc, než musíme

• Generická preskripce: lékař předepisuje účinnou látku: Nikoli „Lokren 20 MG“ (léčivý přípravek), ale betaxolol

• Generická substituce: Lékař předepisuje léčivý přípravek (např. Lokren 20 MG), lékárník jej zamění za levnější léčivý přípravek XY, který obsahuje tutéž účinnou látku (betaxolol).

• Preskripce generik: Statistika, kolik % z předepsaných léků určitého lékaře tvoří generické přípravky (levné) oproti patentovým (drahé).



Generická substituce• Záměna léčivých přípravků obsahujících tutéž

účinnou látku v lékárně: Lékař předepíše LOKREN, lékárník však vydá BETAXu.

• Finsko: Od roku 2003 je GS povinná, pokud lékař či pacient záměnu nezakáží.

• Národní léková agentura – seznam 220 léčivých látek, v rámci kterých je třeba záměny provádět (celkem 2043 přípravků = 37 % všech na trhu) a přípravků

• Ze substituce byly vyřazeny některé skupiny . např.antiarytmika, antiepileptika, antipsychotika

• Záměna – za levnější (definován cenový koridor)• Úspory – 28,8 mil. EURO/rok

– Výdejem levnějšího přípravku– Výrobci léčiv snížili ceny, aby jejich přípravek nebyl

zaměňován



Generická substituce v ČR Zákon o léčivech 378/2007 Sb. stanovuje:

• Vyznačí-li lékař na receptu, že trvá na vydání předepsaného léčivého přípravku, může lékárník vydat jen tento.

• V ostatních případechinformuje pacienta o možných alternativách k vydávanému přípravku a s jeho souhlasem je oprávněn zaměnit předepsaný léč. přípravek za jiný, který je:

• shodný z hlediska účinnosti a bezpečnosti

• obsahuje stejnou účinnou látku

• se stejnou cestou podání

• ve stejné lékové formě



Proč je generická substituce v ČR důležitá

Lékař nezná všechny léčivé přípravky, inovace se dozví lékárník dříve

Lékárník zná skutečné ceny léčivých přípravků

Pacient bude méně doplácetDoplatek za dražší lék se stejnou

účinnou látkou se pacientovi do limitu 5 000,- Kč nezapočítává, bude platit stále!

Úloha lékárníka je zde nezastupitelná



Regulace nákladů na léky• Obecný přehled regulací• Cena a distribuční přirážka v ČR• Úhrada v ČR• Odbornost lékaře, preskripční a





Co je to racionální farmakoterapie

účinek

riziko

cena kvalita

Nejen lékař, ale i lékárník v některých případech může pomoci



Proč rukou lékaře zahyne více osob než při leteckých katastrofách?

Protože práci pilotů kontrolují další odborníci



Incidence NÚ léků u pacientů přijatých k hospitalizaci

• 2 nemocnice v Merseyside (Velká Británie)• spádová oblast 630 tisíc obyvatel, období 6 měs.• 18,8 tisíc přijatých pacientů, 6,5% pro NÚ léků • Z nich 16,6 % důvodem byla léková interakce• 28 pacientů zemřelo• Medián délky hosp. 8 dní, obsazeno 4 % lůžek• Přepočteno na ČR:

38 889 hosp./rok, 889 smrtí Střízlivým odhadem 1-2 miliardy Kč/rok

Pro lékové interakce: 6 456 h./rok, 148 smrtíPirmohamed M: BMJ 2004;329:15-19



Prevalence potenciálně nesprávných kombinací u seniorů v Quebecku (Tabmlyn, 1996)

0,0%

0,5%

1,0%

1,5%

K še

tříc

í diu

r.+

KCl

2 a

více

Ca-

blok

.

2 a

více

thi

azid

.dir.

BB +

the

ofyl

in

furo

sem

id 2

a v

íce

příp

.

2 a

více

BB

2 a

více

ACE

-I

2 a

více

K-š

etř.

diu

r.

Norsko: kombinace ACE-I +K: 2,5%, ACE-I + K šetřící diur: 3,4 % seniorů



Subj. příčiny předpisu nebezpečné kombinace léků – Velká Británie

jistě pravděpodobně

celkem

lékař neznal rizika léku 14 33 47 76%

lékař předepisoval na doporučení nemocnice

31 7 38 61%

neznalost pacienta 3 32 35 56%

bylo nezbytné oba léky předepsat 5 10 15 21%

pacient poskytl informovaný souhlas 6 6 12 19%

kombinace nebyla kontraindikována 3 7 10 16%

pacient neposlechl lékaře 5 3 8 13%

léky neměly být užívány zároveň 3 4 7 11%

lék nebyl vyňat z opakované preskripce, i když to lékař zamýšlel

3 2 5 8%

početprocento

celkempříčina selhání jedince

Chen YF, Avery AJ, Neil KE, Johnson C, Dewey ME, Stockley IH. Drug Saf. 2005;28(1):67-80



Obj. příčiny předpisu nebezpečné kombinace léků – Velká Británie

Chen YF, Avery AJ, Neil KE, Johnson C, Dewey ME, Stockley IH. Drug Saf. 2005;28(1):67-80

jistě pravděpodobně

celkem

diseminace důležité informace 20 38 58 94%

neúplnost dokumentace pacienta 41 13 54 87%

nedostatečné prověřování opakované preskripce

8 24 32 52%

komunikace mezi PL a odborníky/nemocnicí 17 13 30 48%

komunikace mezi lékařem a pacientem 7 23 30 48%

dostupnost informací o pacientovi 3 23 26 42%

nedosatečné monitorování pacienta 7 8 15 24%

komunikace mezi odborníky a/nebo nemocnicemi 4 7 11 18%

příčina selhání systémupočet procento

celkem



Výrobci: sledování nežádoucích účinků před- a po registraci

fáze I fáze II fáze III poregistrační sledování

registrace (uvedení na trh)patent

preklinika

20-50 150-350 až 4000

počet exponovaných jedinců

dávka účinnost a bezpečnost

klinické hodnocení

toxicita, mutagenita, genotoxicita, kancerogenita, reprodukční toxicita na zvířatech

terfenadin: 7,5 mil. pacientů než stažencerivastatin: 99 dokumentovaných úmrtí



Konzilium specialistou

Tamblyn RM et al: Can Med Assoc J 1996; 154: 1177-1184

Prevalence po tenc iálně nes právných kombinací léků v Quebecku v závis lo s tina poč tu předepis ujíc ích lékařů (Tamblyn, 1996)

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

25,0

30,0

35,0

40,0

1 2 3-4 5-8 9 a více

poče t pře de pisujíc ích lé kařů

prev

alen

ce p

oten

ciál

ně

nesp

rávn

ých

kom

bina

cí lé

ků

NS ACVP s ycho

Čím víc lékařů, tím vyšší pravděpodobnost lékové interakce



Struktura problémové preskripce

nevhodná dávka19,5%

kontraindikace podání27,9%

těhotenství a kojení2,7%

duplicity a multiplicity

4,1%

lékové interakce45,8%



Medicínskyoptimální

léčbaÚČINEK-RIZIKO

PřánípacientaBÝT ZDRAVÝSNADNO A

RYCHLE

Dostupné peníze

LÉKOVÉ LIMITYÚČELNÉ

VYNAKLÁDÁNÍPENĚZ

Třídění informací a zpětná vazba: Náš lékař je v tom sám

Každý lék:

JÁjsem te

n PRAVÝ!



Jaký lék předepsat?Zdroje vědomostí:

Pregraduální výukaPředatestační přípravaOdborná školení, kurzyKongresyUčebniceOdborné časopisyDoporučení kolegůMarketing výrobců, SPCČíselník HVLP VZP

15 seminářů + 20 časopisů + 4 kongresy =

Doporučení: Nemocnice, DIA, KARD, ORTOP, REV, ORL…

POLOČAS MEDICÍNSKÉ INFORMACE: 4 ROKY a bude hůř



Válka v Evropě:Jih proti Severu!

Procento kmenů streptococcus pneumoniae necitlivých na PNC v roce 2004



Spotřeba vybraných ATB v ČR a ve Švédsku v roce 2004

0

1

2

3

4

5

ŠvédskoČR

Švédsko 0,68 0,24 0,71 4,52ČR 2,52 2,88 1,11 2,17

Makrolidy

Chrán-PNC Cef V-PNC

Hodnoty: počet DDD na 1000 obyvatel a den





Z čeho se vaří podpora racionální farmakoterapie

• Informace lékařům – nezávislé!– o lécích a jejich skutečném

přínosu: cena x užitek– žádoucí terapeutické postupy

(guideliny) – národní, s vědomím omezených financí

– rozbor vlastní preskripce a porovnání

• s kolegy• s národními guidelinami

• Motivace– finanční– prestižní, sebeuspokojení z

práce...

Co z toho všeho?

Zvyšování kvalityzdravotní péče



HLEDÁNÍ OPTIMÁLNÍ LÉČBY ZVAŽOVÁNÍM PRO A PROTI

• účinnost• nežádoucí účinky• cena• přání pacienta• osobní zkušenost• zkušenost a přání

kolegů lékařů

ZJEDNODUŠENÝ VÝBĚR MOŽNOSTÍ

• užití jediného kritéria

• ověřování jediné terapeutické metody, zda splňuje podmínky

• kopírování předchozího výběru

• kopírování odjinud

TERAPEUTICKÝ PROBLÉM

OMEZENÝ SEZNAM MOŽNOSTÍ LÉČBY

ZÁKLAD PRO

RUTINNÍ ROZHODO

VÁNÍ

VOLBA LÉKU

ZPŮSOB LÉČENÍ URČITÉ NEMOCI

Cíl: Podnítit racionální výběr léčby



Skupiny ATB u diagnózy pharyngitis ac.+ tonsilofaryngitis ac. ve věku 20 - 64 let

0% 20% 40% 60% 80%

V-PNC

Chrán-PNC

Cef-I

Cef-II

S+T

Makro

Chino

Vaše praxeOdb. 001

Rozbor preskripce – ukázka ATB



Lékaři jsou zde rozděleni podle procenta generických přípravků ze všech přípravků, které předepsali (ti „nejhorší“ předepsali pouze 15 %generik,“nejlepší“ 71 % generik). „Náš“ lékař s 37 % generické preskripce je zhruba uprostřed.

Podpora preskripce generik v Severním Irsku - ukázka



Speciální část rozboru – antiinfektiva IICena 5 denní léčby Náklady lékaře za čtvrtletí

chráněnéamino-PNC

V-PNC

Tetracykliny

Makrolidy

cefalospor.

AMP





Figure 2. Use of macrolides 0-6 years of age, Sweden 1974-2002, primary care

0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

3,5

4

4,5

1974

1975

1976

1977

1978

1979

1980

1981

1982

1983

1984

1985

1986

1987

1988

1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

DD

D/1

000/

inh/

day

Cars O: STRAMA, Seminář WHO Praha 13.1.2005



Nyní i jako modul programů, prostřednictvím kterých lékaři vedou dokumentaci a předepisují léky.

LÉKAŘ VŠAK MUSÍ PRACOVAT NA POČÍTAČI.

Systémy automatického varování při preskripci na PC



Nezbytná informace o interakciStratifikace

kvality dokumentace a

klinické relevance

Co se stane s pacientem?

Mechanismus interakce

Jaká opatření mají být učiněna?

Podrobnosti a primární zdroj



Zaměstnanecká pojišťovna Škoda:Sestava lékaře s upozorněním na lékové interakce

Pojišťovna dokáže lékařům podat informace, u kterých pacientů k rizikové preskripci dochází

Vyspělé země: Rozbory preskripce pro výukové semináře lékařů



Co je to farmakoekonomika• Ekonomie je věda, která se zabývá využíváním

finančních zdrojů, které jsou omezené.• Farmakoekonomika (FE) je věda, která se

zabývá účelným využíváním omezených finančních zdrojů určených na zlepšování zdravotního stavu obyvatel.

• V užším slova smyslu FE hledá odpověď na otázky:– Jaký užitek můžeme získat tím, že podáme

určitý lék?– Jakým lékem je možné (při využití

dostupných financí) získat pro naše pacienty celkově nejvyšší terapeutický prospěch?



Náklady na zdravotní péči:

Lékařské výkonyLékyHospitalizaceLázně

Výsledky zdravotní péče:

1.Snížení TK, glykémie2. Prodloužení života3. Vyšší kvalita života4. Pracující pojištěnec = peníze

Farmakoekonomie vždy porovnává náklady a přínosy léčebné intervence



Záleží na úhlu pohledu na nový lék

• O kolik se zvýší náklady? Mohu si to dovolit?– provedu analýzu dopadu na rozpočet

(Budget Impact Analysis)• Vrátí se mi vynaložené náklady v tom, že

pacient bude zdravější?– kolik peněz navíc musím vynaložit, abych

dosáhl určitého výsledku (např. 1 rok prodloužení kvalitního života)?

– provedu analýzu nákladové efektivity (Cost Utility Analysis)

• Vrátí se mi vynaložené náklady v penězích?– analýza nákladové prospěšnosti (Cost Benefit

Analysis)



Nový lék na trhu a jeho porovnání s již zavedeným lékem

vyšší UŽITEK

nižší UŽITEK

nižší CENA

vyšší CENA

Není co řešit:Zamítnout!

Není co řešit:Přijmout!

Analyzovat, zda vyšší cena je vyvážena

vyšší účinností

Možno analyzovat, ale kdo bude chtít méně účinný lék?

STARÝLÉK



Jak měřit kvalitu života ?

Dokonalý pocit zdraví

Úmrtí

„teploměr kvality života“

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Volba pacienta

např. 0.65

VAS - Standard Gamble (SG) - Time Trade-off (TTO)



QALY u diabetiů

1.0

Plné zdraví

0.0 Smrt

0.814Diabetik bez komplikací

0.49

Hemodialyzovanýdiabetik

0.734Diabetik s poškozenímzraku

0.68

Diabetik s nízkou amputací DK

Clarke P et al (2002) Med Decision Making, 22 (4) (UKDPS 62), Teng TO et al (2000) Med Care, 38 (6)

Ilavská, Tomek 2006: Farmakoekonomické posouzení léčby diabetologii, podle:



Závěr: Dvě nohy, na kterých stojí lékové regulace

Číselníkové:1. Cena a

distribuční přirážka

2. Úhrada3. Odbornost4. Indikační

omezení5. Způsob

účtování pojišťovně

Individuální regulace

6. Revizní lékař7. Finanční limity

pro lékaře8. Ovlivnění

pacienta9. Podpora

racionální farmakoterapie



Tyto drahé léky vám mohu

předepsat jen když slíbíte,

že nebudete žít dlouho.



Date post:	17-Jul-2020
Category:	Documents
Upload:	others
View:	4 times
Download:	0 times

Léková politika: Regulace nákladů na léky...5 1 9 9 6 1 9 9 7 1 9 9 8 1 9 9 9 2 0 0 0 2 0 0 1 2...

Documents