Pfiloha je nedilnou soucastiosvedceni o akreditaci c.: 40/2020 ze dne: 17. 01.2020

Akreditovany subjekt podle CSN EN ISO 15189:2013:

DIAGNOSTIKA, s.r.o.Klinicka laboratof Diagnostika

Novosedlicke namesti 1390/1, Stfekov, 400 03 Usti nad Labem

Pracoviste zdravotnicke laboratofe:1. Laborator Usti nad Labem Novosedlicke namesti 1390/1, 400 03 Usti nad Labem

Vysetfeni:

Poradovccislo

Pfesny nazevpostupu vysetfenf

Idcntiflkacepostupu vysetfenf Predme't vysetreni

801 - Klinicka biochemie

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

Stanoveni latkove koncentrace glukozyspektrofotometricky[S_Glukosa]

Stanoveni latkoveho podilu glykovanehohemoglobinu HPLC[B Glyk.hemoglobin Ale]

Stanoveni latkove koncentrace mocovinyfotometricky[SJJrea]Stanoveni latkove koncentrace kreatininufotometricky enzymatickou metodou[S_Kreatinin]

Stanoveni latkove koncentrace kyselinymocove fotometricky[Kyselina mocova]Stanoveni latkove koncentrace celkovehobilirubinu fotometricky[S_Bilirubin]

Stanoveni katalyticke aktivityalaninaminotransferazy fotometrickymetodou IFCC s aktivacipyridoxalfosfatem[S_ALT]

Stanoveni koncentrace katalytickeaktivity aspartataminotransferazyfotometricky metodou IFCC s aktivacipyridoxalfosfatem[S_AST]Stanoveni katalyticke aktivity alkalickefosfatazy fotometricky metodou IFCC[S_ALP ]Stanoveni katalyticke aktivity gama-glutamyltransferazy fotometricky[GOT]Stanoveni latkove koncentrace sodikumetodou ISE s fedenim[S_Sodik]

Stanoveni latkove koncentrace draslikumetodou ISE s fed&rim[S_Draslik]

SOPBUL001

SOP B UL 002

SOP B UL 003

SOP B UL 004

SOP B UL 005

SOP B UL 006

SOP B UL 008

SOP B UL 009

SOPBUL010

SOPBUL011

SOPBUL012

SOPBUL013

Serum

Krev

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Strana 1 z celkoveho poctu 5 stran

Pfiloha je nedilnou soucastiosvedceni o akreditaci c.: 40/2020 ze dne: 17. 01. 2020

Akreditovany subjekt podle CSN EN ISO 15189:2013:

DIAGNOSTIKA, s.r.o.Klinicka laboratof Diagnostika

Novosedlicke namesti 1390/1, Stfekov, 400 03 Usti nad Labem

Pofadovecislo

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

25

26.

27.

Presny nazevpostupu vysetfeni

Stanoveni latkove koncentrace chloridumetodou ISE s fedenim[S_Chloridy]Stanoveni latkove koncentrace zelezafotometricky[S_Zelezo]

Stanoveni hmotnostni koncentracealbuminu fotometricky[S_Albumin]

Stanoveni latkove koncentrace celkovehocholesterolu fotometricky[S_Cholesterol]

Stanoveni latkove koncentracetriacylglycerolu fotometricky[S Triacyglyceroly]

Stanoveni hmotnostni koncentracetroponinu-I metodou chemiluminiscencniimunoanalyzy na mikrocasticich (CMIA)[S Troponin - 1]

Stanoveni latkove koncentrace vapnikufotometricky[S_Vapnik]

Stanoveni latkove koncentrace hofcikufotometricky[S Hofcik]

Stanoveni latkove koncentrace fosforufotometricky[S_Fosfor]

Stanoveni katalyticke aktivityLaktatdehydrogenazy fotometrickyIFCC[S Laktatdehydrogenasa]

Stanoveni katalyticke aktivitykreatinkinazy fotometricky[S Kreatinkinasa]

Stanoveni latkove koncentrace HDLcholesterolu fotometricky[S HDL cholesterol]Stanoveni latkove koncentrace LDLcholesterolu fotometricky[S Cholesterol LDL]Stanoveni katalyticke aktivity Alfa-amylazy fotometricky[S_Alfa-amylasa]Stanoveni katalyticke aktivitypankreaticke amylazy fotometricky[S_AMS-pankreaticky iz.]

Idcntifikaccpostupu vysetfeni

SOPBUL014

SOPBUL018

SOP B UL 026

SOPBUL021

SOP B UL 024

SOP I UL 037

SOPBUL015

SOPBUL016

SOPBUL017

SOPBUL019

SOP B UL 020

SOP B UL 022

SOP B UL 023

SOP B UL 029

SOP B UL 030

PfedmSt vy§etrenf

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Strana 2 z celkoveho poCtu 5 stran

Priloha je nedilnou soucastiosvedceni o akreditaci c.: 40/2020 ze dne: 17. 01. 2020

Akreditovany subjekt podle CSN EN ISO 15189:2013:

DIAGNOSTIKA, s.r.o.Klinicka laboratof Diagnostika

Novosedlicke namesti 1390/1, Stfekov, 400 03 Usti nad Labem

Poradovecislo

28.

Pfesny nazevpostupu vysetreni

Stanoveni hmotnostni koncentracecelkove bilkoviny fotometricky[S Celkova bilkovina]

Identifikacepostupu vysetreni

SOP B UL 046

Pfedmgt vy§etreni

Serum

802 - Lekarska mikrobiologie

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

Kvalitativni stanoveni protilatek proticore antigenu viru hepatitidy B (anti -HBc) metodou chemimminiscencniimunoanalyzy na mikrocasticich (CMIA)[Anti - HBc celkove]Kvalitativni stanoveni protilatek proticore antigenu viru hepatitidy B tfidy IgM(anti — HBc IgM) metodouchemiluminiscenc'ni imunoanalyzy namikroc'asticich (CMIA)[Anti - HBc IgM]

Kvalitativni stanoveni protilatek protiantigenu e viru hepatitidy B (anti - Hbe)metodou chemiluminiscencniimunoanalyzy na mikrocasticich (CMIA)[Anti - Hbe]Kvantitativni stanoveni protilatek protipovrchovemu antigenu viru hepatitidy B(anti - HBs) metodouchemiluminiscen£ni imunoanalyzy namikrocasticich (CMIA)[Anti - HBs]

Kvalitativni stanoveni povrchovehoantigenu viru hepatitidy B (HBsAg)metodou chemiluminiscencniimunoanalyzy na mikrocasticich (CMIA)[HBsAg]Kvalitativni stanoveni antigenu e viruhepatitidy B (HBeAg) metodouchemiluminiscencni imunoanalyzy namikroCasticich (CMIA)[HBeAg]

Kvalitativni stanoveni protilatek IgM akvantitativni stanoveni protilatek IgGproti cytomegaloviru metodouchemiluminiscencni imunoanalyzy namikroc'asticich (CMIA)[anti CMV IgM, anti-CMV IgG]

SOP I UL 004

SOP I UL 005

SOP I UL 006

SOP I UL 007

SOP I UL 020

SOP I UL 047

SOP I UL 099

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

Serum

813 - Laboratof alergologicka a imunologicka

1.Kvantitativni stanoveni C-reaktivnihoproteinu (CRP) metodou nefelometrie[CRP] /£>''

SOP I UL 012 Serum

\\ ^'^^'•aA:-

Strana 3 z celkoveho poctu 5 stran

Pfiloha je nedilnou soucastiosvedceni o akreditaci c.: 40/2020 ze dne: 17. 01.2020

Akreditovany subjekt podle CSN EN ISO 15189:2013:

DIAGNOSTIKA, s.r.o.Klinicka laboratof Diagnostika

Novosedlicke namesti 1390/1, Strekov, 400 03 Usti nad Labem

Pofadovccislo

2.

3.

4.

Pfesny nazevpostupu vysetf enf

Stanoveni antinuklearnich protilatek(ANA) metodou nepf imeimunofluorescence (NIF)[ANA IIP, ANA IIFtitr]Kvantitativni stanoveni autoprotilatektf idy IgG specifickych pro cyklickycitrulinovany peptid (CCP) metodouchemiluminiscencni imunoanalyzy namikroCasticich (CMIA)[Anti - CCP IgG]Kvalitativni stanoveni IgA protilatekproti endomysiu (EMA) metodounepfime imunofluorescence (NIF)[EMA IgA IIF]

Identifikacepostupu vysetf enf

SOP I UL 063

SOP I UL 097

SOP I UL 101

Pf edniet vysetf enf

Serum

Serum

Serum

815 - Laboratof nuklearni medicmy

1.

2.

3.

Stanoveni arbitrarni latkove koncentraceautoprotilatek proti tyreoidalniperoxidaze (anti - TPO) tf idy IgGmetodou chemiluminiscencniimunoanalyzy na mikrocasticich (CMIA)[Anti - TPO]Stanoveni arbitrarni latkove koncentracelidskeho hormonu stimulujicflio stitnouzlazu (TSH - Thyroid StimulatingHormone) metodou chemiluminiscenc'niimunoanalyzy na mikrocasticich (CMIA)[TSH]Stanoveni latkove koncentrace volnehotyroxinu (volny T4) metodouchemiluminiscencni imunoanalyzy namikrocasticich (CMIA) [Volny T4]

SOP I UL 010

SOP I UL 03 8

SOP I UL 056

Serum

Serum

Serum

818 - Laboratof hematologicka

1.

2.

3.

Stanoveni parametru krevniho obrazu naanalyzatoru Abbott CELL-DYN Ruby[B_Leukocyty, B Erytrocyty,B Hemoglobin, B Hematokrit,B_Str.objem erytr., B Barvivo erytr.,B Str.barevna konc., B_Distrib. sire[ROW], B_Trombocyty]Mikroskopicke stanoveni diferencialnihopoCtu leukocytu v nateru periferni krve[Dif.leuko mikroskop.]Stanoveni protrombinoveho testu (PT)koagulaCni metodou s optickou detekcina analyzatoru Sysmex CA-660 [PQuick INR, P_Quick index]

SOP H UL 006

SOP H UL 007

SOP H UL 008

Krev

Krev

Plazma

' -°!Strana 4 z celkoveho poctu 5 stran

Priloha je nedilnou soucastiosvedceni o akreditaci c.: 40/2020 ze dne: 17. 01. 2020

Akreditovany subjekt podle CSN EN ISO 15189:2013:

DIAGNOSTIKA, s.r.o.Klinicka laboratof Diagnostika

Novosedlicke namesti 1390/1, Stfekov, 400 03 Usti nad Labem

Pofadovecislo

Presny nazevpostupu vysetfeni

Identifikacepostupu vysetfeni Pfedmet vysetfeni

4.

Stanoveni aktivovaneho parcialnihotromboplastinoveho testu (APTT)koagulacni metodou s optickou detekcina analyzatoru Sysmex CA-660[P_APTT - index]

SOP H UL 009 Plazma

5.

Kvantitativni stanoveni D-dimeruimunoanalytickou technikou sfluorometrickou detekci na analyzatoruRadiometer AQT90 Flex[P_D-dimery kvant]

SOPHUL010 Krev

6.Stanoveni poctu retikulocytu naanalyzatoru Abbott CELL-DYN Ruby[B_Retikulocyty]

SOPHUL011 Krev

7.

Stanoveni petipopulaCnfliodiferencialniho poctu leukocytu naanalyzatoru Abbott CELL-DYN Ruby[B_Neutrofily, B_Lymfocyty,B Monocyty, B Eozinofily, B Bazofily,B_Neutrofily - abs.pocet, B_Lymfocyty -abs.pocet, B_Monocyty - abs.pocet,B Eozinofily - abs.pocet, B Bazofily -abs.pocet]

SOPHUL012 Krev

V zavorkach [...] jsou uvedeny nazvy vysetfeni die nazvu na vysledkovych listech.

o *">/

Strana 5 z celkoveho podtu 5 stran