Právne aspekty klinických
doporučených postupov
13.11.2010
Martin Faix1,2; Radim Líčeník1,3; Maxim Tomoszek2; Kateřina Ivanová1
1 Centrum pro klinické doporučené postupy, Ústav sociálního lékařství a zdravotní politiky
LF UPOL
2 Právnická fakulta UP v Olomouci
3 University Hospital of North Staffordshire, Stoke-on-Trent, Velká Británie
Obsah
• Dve kľúčové otázky:
– Prečo právne aspekty KDP?
– Ktoré konkrétne právne aspekty KDP sú
problematické?
• Identifikácia x riešenie
Úvod
• Potreba interdisciplinárneho prístupu
• Prenikanie problematiky KDP do
povedomia
- zdravotníkov, ale aj
- pacientov,
- inštitúcií.
Úvod
• Relevancia právnych aspektov – vyplýva z problematiky samotnej, ale aj – z jej aktuálneho vývoja
• Navrhované zmeny legislatívy• Úhrada zdrav.st. zdravotníckymi poisťovňami• Nárast počtu civilných žalôb i trestných oznámení• Prvé konkrétne rozhodnutia súdov
• Súčasný stav poznania?
Súčasný pohľad právnika na KDP...
Definícia a funkcie KDP ako východisko...Klinické doporučené postupy sú „systematicky vytvárané stanoviská, pomáhajúce lekárom a pacientom v špecifických klinických prípadoch rozhodovať o primeranej zdravotnej starostlivosti.“
funkcie KDP:– vedecká
• KDP reprezentujú súčasný stav vedeckého poznania v momente svojho vzniku,
– informatívna• informujú zdravotníka o tomto stave,
– praktická • čím usmerňujú prakticky činnosť lekára smerom k súčasnému stavu
vedeckého poznania a – výkonná
• implementujú tieto poznatky do praxe.
... pre formuláciu problematických právnych aspektov
KDP v kontexte českého právneho poriadku?
– De lege lata• povaha a záväznosť KDP z právneho hľadiska?• postavenie a funkcie KDP v právnej praxi?
– napr. vzťah KDP x súdny znalec/KDP a súdny znalec
– Zodpovednosť inštitúcií za vytváranie KDP
– ...
• následky nedodržania KDP?
– De lege ferenda• Úloha KDP pri poskytovaní zdravotníckej starostlivosti
a určovaní jej štandardov?
Právna povaha/forma KDP
• Teoreticky KDP môžu existovať v rôznych právnych formách, od ktorej sa odvíja aj ich právna záväznosť a v prípade ich porušenia aj následky
• právna povaha KDP v kontexte (zdravotníckeho) práva?
právna úprava = – právne normy rôznej právnej sily,
– morálne normy a
– profesné etické zásady
Právna záväznosť KDP?• Právna záväznosť KDP de lege lata
– Právna záväznosť x autorita i bez právnej záväznosti– kto a ako?
• ČLS J.E.P x ČLK
• zákon č. 220/1991 Sb.: ... pro své členy závazná stanoviska k odborným problémům poskytování zdravotní péče a ve zdravotnickém výzkumu.
• Právna záväznosť de lege ferenda?– Prima facie: áno– Dôvody proti?
• viaceré (príp. kontraindikatórne) KDP pre tú istú medicínsku problematiku
• snaha o právnu záväznosť - nutnosť pre zákonodarcu rozhodnúť, ktorý KDP je autoritatívny, ale na podklade čoho?
• Lekár, ktorý siahne po KDP, nesmie byť zbavený slobody, resp. ani povinnosti v konkrétnom prípade sa rozhodnúť odchýliť, prípadne vôbec nerešpektovať KDP
KDP a ich funkcia pred súdmi
• Dokazovanie postupu lege artis:
– Súdny znalec x KDP
– Súdny znalec a KDP
• Usnesení Nejvššího soudu ČR čj. 8 Tdo
1421/2008
KDP de lege ferenda• Štandardná zdravotná starostlivosť
x štandardy zdravotnej starostlivostiXKDP
• Vytvárajú KDP štandard? Alebo majú byť len– jeho odrazom, resp.– zhrnutím a formuláciou?
Ďalšie otázky...
• Otázky zodpovednosti organizácií vytvárajúcich KDP
• Ďalší vývoj – Zmeny v legislatíve?– Národní referenční centrum?– Úloha ČLK?
Ďakujem za pozornosť!