ISO 9001 : 2015

Certifikační praxe po velké revizi

Audit – z lat. auditus, slyšení

Vzhledem k rozsahu prověřování se audit obvykle zabývá

jen vzorky a jeho výsledek tedy neznamená naprostou

jistotu, nýbrž jen rozumnou pravděpodobnost konečného

hodnocení.

Odtud auditor, kvalifikovaný člověk, který dělá profesionální

audity. Výsledkem jeho práce je auditorská zpráva.

ISO 19011:2011 – Směrnice pro auditování systémů

managementu

Audit

Audit

Systematický, nezávislý a dokumentovaný proces získávání

důkazů z auditu a jeho objektivního hodnocení s cílem

stanovit rozsah, v němž jsou splněna kritéria auditu

x

Roste počet celosvětově vydávaných certifikátů v

různých oborech systémů managementu

Nedostatečná efektivnost zavedených systémů a jejich

procesů, certifikované systémy a jejich procesy nejsou

dostatečně efektivní a neplní své poslání

Audit

ISO 9001 – velké revize

1987 15. března, první vydání, první certifikované

organizace v UK

1994 Malá revize

2000 Velká revize - PROCESNÍ MODEL

2008 Malá revize

2015 Velká revize - ISO 9001:2015

Certifikáty ISO 9001:2015 / 14001:2015 a pravidla

přechodu na nové normy

-

Přechodové období pro certifikaci

dle EN ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015

Přechodová pravidla byla stanovena německým akreditačním místem

(DAkkS) v dokumentu „Pokyn pro přechod na normy ISO 9001:2015

a ISO14001:2015“ ze dne 20.04.2015.

• Od září 2015 (rozhodným dnem je 15.09.2015) začíná přechodové

období 3 let pro přechod na nové normy.

• Stávající certifikáty (EN ISO 9001:2008 a EN ISO 14001:2009)

jsou proto platné maximálně 3 roky po zveřejnění norem (do

14.09.2018)

• Během 3 let můžou být převedeny na novou normu.

• Nejpozději 18 měsíců po zveřejnění norem musí probíhat všechny

nové certifikace dle EN ISO 9001:2015 a EN ISO 14001:2015.

Certifikáty ISO 9001:2015 / 14001:2015 a pravidla

přechodu na nové normy

Přechod na novou normu

• Přechod může proběhnout v rámci re certifikačního nebo kontrolního

auditu. Protože nové normy obsahují nové, příp. rozšířené

požadavky, které je třeba při auditu prověřit, zvyšuje se rozsah

auditu. Toho zvýšení stanoví DAkks jednotně pro všechny

certifikační místa. Pokud proběhne přechod, provádí se následující

audity v obvyklém rozsahu.

-

Informace zákazníkům

k pravidlům přechodu na nové normy

-

Přechod v rámci re certifikačního auditu

• Dodatečný rozsah auditu pro přechod na požadavky normy

ISO 9001:2015 nebo ISO 14001:2015 v rámci re certifikačního

auditu činí:

minimálně 10 % rozsahu re certifikačního auditu, nejméně však 0,25

auditodnů na místě.

• S úspěšným ukončením re certifikačního auditu ve stanovené

lhůtě obdržíte certifikáty dle ISO 9001:2015 nebo ISO 14001:2015

s dobou platnosti 3 roky.

• Doba platnosti navazuje na předchozí certifikát, tj. datum vypršení

platnosti certifikátu odpovídá předchozímu 3-letému období (datum

vypršení platnosti starého certifikátu + 3 roky).

Informace zákazníkům

k pravidlům přechodu na nové normy

Přechod v rámci kontrolního auditu

• Dodatečný rozsah auditu pro přechod na požadavky normy

ISO 9001:2015 nebo ISO 14001:2015 v rámci kontrolního auditu

činí:

minimálně 20 % rozsahu kontrolního auditu, nejméně však 0,5

auditodnů na místě.

• S úspěšným ukončením kontrolního auditu ve stanovené lhůtě

obdržíte certifikáty dle ISO 9001:2015 nebo ISO 14001:2015.

Doba platnosti se přitom nemění.

-

• Snížení důrazu na dokumentaci

• Zvýšení důrazu na dosažení hodnoty pro

organizaci

• Požadavek řízení rizik pro dosažení cílů organizace

• Nutnost většího přizpůsobení se servisním

organizacím (službám)

• Formální sjednocení všech systému managementu

Východisko pro audit

• Zaveden požadavek „Kontext (rámec) organizace“ – externí a interní vlivy,

rozhodující pro záměry a strategické plánování.

• Zaveden požadavek pochopení potřeb a očekávání zainteresovaných

stran.

• Zdůrazněn procesní přístup.

• Zaveden pojem riziko jako dopad nejistot na systém.

• Dokument a záznam - „Dokumentované informace“.

• Rozšířeny požadavky na externí poskytování služeb.

Zaměření změn

ISO 9001 / Historie dokumentace

Systém jakosti ISO 9001………Kvalita systému řízení

ISO 9001 / Historie procesního přístupu

Rok 2000 - Procesní přístup – plná integrace požadavků na systémy

03 - Procesní přístup / vzájemně související procesy = ucelený systém.

• Procesní přístup v rámci QMS zajišťuje dosažení efektivní výkonnosti

procesů.

• Cyklus PDCA = Plánuj –Dělej – Kontroluj – Jednej.

• Uvažování na základě rizik. Riziko je účinek nejistoty na očekávaný

výsledek.

04 - Kompatibilita s jinými normami pro systémy managementu

• Soulad s managementem plánování a managementem procesů v

organizaci.

IS0 9001:2015 Úvod

Portfolio norem řady ISO 10000 pro management kvality

Procesní zaměření auditu

• Procesy řídící

• Procesy realizační (hlavní)

• Procesy podpůrné

Procesy zákaznicky orientované

(představitel zákazníka, komunikace…..)

Monitorování procesů.