Business Development (BD) ve farmaceutickém obchodu

Je práce BD vůbec stěžejní činností?17. 5. 2011

Struktura a kvalita PRODUKTOVÉHO PORTFOLIA léků je

dlouhodobě udržitelného růstu prodejů nejen v ORIGINÁLNÍM, ale především v GENERICKÉM

farmaceutickém obchodu.

0

5

10

15

20

25

30

86 88 90 92 94 96 98 0 2 4 6

Registrace nových léků/R&D výdaje*

R&D produktivita

*Global R&D expenditures by U.S. research-based pharmaceutical companies

Source: PBJ Publications Pharmaprojects; FDA/CDER; company reports; analyst reports, IMS Health, Jurgen Drews, Science, 3/00; press releases; Parexel; team analysis

4

35041

44

45

42

52

35

142023

1717

06 07 08 10 11 12 13 14 20152005 Total

05 - 15

09

Globální prodeje expirujících léků od 2005 do 2015 (mld USD)

*Nominal patent expiries not corrected for supplementary patents or litigation probability**Only molecules with associated sales counted/combination of 2 molecules considered a separate molecule

Source: Evaluate (forecasts 2011 - 15 extrapolated)

Více než 300 mld USD prodaných léků stratí patent do 2015*

Jak je portfolio léků vytvářeno ?

Jaká je role BD v procesu stavby portfolia léků?

BUSINESS DEVELOPMENT (BD)BUSINESS DEVELOPMENT (BD)

LICENČNÍ ČINNOST & AKVIZICE

Externí partneři

Portfolio léků

Research & Development (R&D)

VSTUP LÉKŮ NA TRH Z VLASTNÍ R@D (PRE-MARKETING)

Portfolio ORIGINÁLNÍ firmy je tvořeno především z:

1) Léků vyvíjených vlastním R&D výzkumem,, které vytvářejí nové obchodní příležitosti na trhu a otevírají nové segmenty léčby

2) Licencované R&D léky od výrobců třetích stran, jde především také o léky inovativní a patentované

BUSINESS DEVELOPMENT (BD)BUSINESS DEVELOPMENT (BD)

LICENCOVÁNÍ & AKVIZICE

Výrobní závod

Externí partneři

Portfolio léků

TVORBA A ŘÍZENÍ PORTFOLIA LÉKŮ

Portfolio GENERICKÉ firmy je tvořeno na základě:

1) Vyhledávání tržních příležitostí pro uvádění generických léků na základě atraktivity segmentu, exspirací lékových patentů a cíly firmy z pohledu celkové strategie.

2) Licencování generických léků v případech rychlého uvedení na trh a doplnění portfolia.

BD činnost v originální firmě

LICENCOVÁNÍ LÉKŮ Vlastní R&D léky tvoří hlavní zdroj

nových léků Licencování se uplatňuje v

případech, kdy originální firma potřebuje doplnit nebo obohatit vlastní portfolio svých R&D léků

Licencování provádí prostřednictvím BD, které vyhledává příležitosti u třetích stran a uzavírá s nimi licenční dohody většinou pro větší územní celky, např. východní Evropa, EU.

Licencování originálních léků je poměrně komplikovaný proces trvající často mnoho měsíců až roky

PRE-MARKETING BD často zajišťuje uvádění

vlastních R&D léků firmy na trh a věnuje se jim zpravidla dlouho předtím, než jsou předány do obchodních oddělení firmy.

BD zjišťuje tržní potenciál léku, optimální nastavení ceny, možnosti úhrady z prostředků veřejného zdravotního pojištění a mnoho dalších faktorů, které mohou ovlivnit uvedení léku na trh.

BD činnosti v generické firmě

ŘÍZENÍ PORTFOLIA LÉKŮ Optimalizuje a řídí strukturu

portfolia podle požadavků obchodních skupin a potřeb trhu

Aktivně vyhledává exspirace patentů a koordinuje všechny činnosti, které vedou k uvedení léků na trh v co nejkratším čase, ať už z vlastní výroby nebo zajištěné cestou licence

Je nutná úzká spolupráce s oddělením registrací, právním a patentovým oddělením a výrobou

LICENCOVÁNÍ Na podkladě požadavků řízení

portfolia jsou v mnoha případech vyhledávány možnosti licencování léků, a to když: Vlastní výroba neplánuje

výrobu některého léku Je třeba urychlit uvedení

léku na trh než nastoupí vlastní výroba

SPLNIT SPECIFICKÉ POTŘEBY JEDNOTLIVÝCH ZEMÍ

BD zajišťuje koordinovaný postup tvorby a řízení portfolia společně s aktivitami licencování

Aktivity licencování jsou velmi rychlé, aby byly zajištěny urychlené požadavky na kvalitu portfolia

V rámci konkurenčního prostředí v oblasti generik je rychlost činnosti v BD klíčovým faktorem úspěchu uvedení nového generika na trh.

Činnost BD je často turbulentní, ale zásadní pro činnost a funkce generické firmy

BD je klíčová struktura pro generickou firmu

BD činnosti - souhrnORIGINÁLNÍ FIRMA Zaměření na licencování

originálních léků, úzká spolupráce s právním oddělením pro zajištění přesnosti právní formy.

Licencování zajišťuje obohacení portfolia vlastních originálních léků

Zajišťuje uvádění nových léků na trh (pre-marketing)

GENERICKÁ FIRMA Zaměření na licencování

generických léků, úzká spolupráce s právním oddělením pro zajištění správnosti podepsaných smluv.

Licencování je důležitou součástí tvorby portfolia léků, často urychluje rychlý vstup na generický trh, nahrazuje vlastní výrobu nebo vhodně doplňuje skladbu portfolia

Součástí BD je také celkové řízení struktury a kvality portfolia léků tak, aby byla reflektována patentová situace (exspirace), potřeby firmy a tržní příležitosti. Jedná se časově o dynamičtější činnost, než v případě originální firmy

BD činnosti – souhrn ORIGINÁLNÍ FIRMA Proces licencování je

komplikovaný a dlouhý Počet podepsaných kontraktů

je relativně malý (desítky smluv za rok)

BD musí pracovat na smlouvách pro věší územní celky – regiony. Možnost licencování patentovaného léku jen pro jednu zemi typu ČR je mizivá

GENERICKÁ FIRMA Proces licencování je krátký a

jednoduchý, nabídky generických molekul je bohatší a od mnoha výrobců

Generické firmy licencují stovky léků za rok, často jen na krátší časové úseky

BD většinou řídí kvalitu a strukturu portfolia a souběžně procesy licencování

DĚKUJI ZA POZORNOST !