PROTONOVÁ LÉČBA

Kulatý stůlPSP ČR26. 2. 2014

MUDr. JUDr. Petr HoněkVZP ČR

PŘEHLED

1. Postup VZP ČR při schvalování protonové terapie

2. Statistika a administrace požadavků na povolení úhrady protonové terapie pro pojištěnce VZP ČR (období I/2013 – II/2014)

3. Přehled úhrad protonové terapie a počty léčených pacientů v některých státech EU a Švýcarska

2

PODMÍNKY PRO ÚHRADU

• Požadavek na úhradu podá lékař KOC• Indikaci potvrdí vedoucí radiační onkolog na základě

doloženého doporučení mezioborového indikačního semináře

• Žádost je adresovaná na Ústředí přímo nebo cestou místně příslušné RP VZP

• Součástí musí být souhlas pacienta a další dohodnuté podklady (histologie, PS, popisy nálezů + jejich zaslání poštou na CD a další)

• Mělo by být zdůvodněno proč není možné využít dostupné metody standardní radioterapie, včetně nejmodernějších

8

POČET PACIENTŮ VZP, KTEŘÍ JSOU INDIKOVÁNI K PROTONOVÉ TERAPII

Od 29. 1. 2013 do 21. 2. 2014 VZP na základě doporučení KOC schválila úhradu protonové terapie u

28 pacientů

4

PRŮMĚRNÁ CENA LÉČBY NA PACIENTA V ROCE 2013

v PTC Praha 797 751 Kč v RPTC Mnichov 539 505 Kč

5

MÍSTO PROTONOVÉHO ZÁŘENÍ

9

S rozhodnutím o úhradě protonového záření je současně rozhodnuto i o místě (2 žádosti t.č. před rozhodnutím)

14

14

2Praha

Mnichov

zatím neurčeno

INDIKACE A JEJICH ZASTOUPENÍ• Nádory CNS 15• Nádory hlavy a krku 10• Nádory lymfatické a krvetvorné tkáně 4• Nádory GIT 1

10

15

10

41

Nádory CNS

Nádory hlavy a krku - NHK

Nádory lymfatické a krvetvorné tkáně - NKLT

Nádory GIT

STATISTICKÉ ÚDAJE O PROTONOVÝCH CENTRECH V EVROPĚ

Stát MěstoRok

počátku činnosti

Počet pacientů v roce 2008

Počet pacientů v roce 2009

Počet pacientů v roce 2010

Počet pacientů v roce 2011

Počet pacientů v roce 2012

Počet pacientů celkem

Počet obyvatel

státu (v mil.)

Počet pacientů za rok 2012 na

10 milionů obyvatel

Počet pacientů za rok 2012 na 6 milionů obyvatel

Velká Británie Clatterbridge 1989 102 120 98 130 146 2 297 65,0 22,46 13,48Francie Nice 1991 561 245 274 208 275 4 692 64,3 91,76 55,05Francie Orsay 1991 354 314 405 418 315 5 949 64,3 Německo Berlín 1998 213 210 223 199 225 2 084 82,0 105,49 63,29Německo Munich 2009 0 78 368 449 482 1 377 82,0 Německo Heidelberg 2010 0 0 40 54 158 252 82,0 Itálie Catania 2002 0 23 0 116 3 293 60,0 7,50 4,50Itálie Pavia 2011 0 0 0 0 42 42 60,0 Polsko Krakow 2011 0 0 0 11 4 15 38,1 1,05 0,63Švédsko Uppsala 1989 89 0 71 185 82 1 267 9,2 89,13 53,48 Švýcarsko Villigen 1996 109 116 230 335 302 1 409 7,9 382,28 229,37

Vybrané státy-celkem 1 428 1 106 1 709 2 105 2 034 19 677 326,5 62,30 37,38

12

zdroj: http://ptcog.web.psi.ch/patient_statistics.html

NĚMECKO

SRN má 4 protonová centra:

1. Rinecker Proton Center (RPTC) – München (ambulantní centrum propojené s privátní klinikou ) http://www.rptc.de 2009-12/2013: 1811 pacientů

2. Protonen – Charité HZB HMI Berlin (Univerzitní klinika – pouze oční nádory) http://www.berlinprotonen.de 1998-12/2013: 2312 pacientů

3. Heidelberger Ionenstrahl-Therapiezentrum (HIT) – Heidelberg (Univerzitní klinika – protonová terapie i těžké ionty) http://www.klinikum.uniheidelberg.de 2009-12/2012: 252 pacientů

4. Westdeutsches Protonenzentrum (WPE) – Essen http://www.uk-essen.de/wpe/index.php 2013: 24 pacientů

13

NĚMECKONěmecké zákonné zdravotní pojištění: protonová terapie je stacionární zdravotní péče podle § 137c SGB V (Sociálního zákoníku). Jednotlivé zdravotní pojišťovny kromě toho uzavírají s hadronovými centry speciální dohody pro své pojištěnce pro jednotlivé indikace.

Ze zákonného zdravotního pojištění není hrazena tato PT: PT u metastáz v mozku PT u tumoru oropharynxu PT u uveamelanomu PT u kolorektálního karcinomu PT u karcinomu prsu PT u operabilních hepatocelulárních karcinomů PT u degenerativních onemocnění makuly z důvodu věku PT u operabilního karcinomu plic PT u neoperabilního karcinomu plic UICC – IV grade PT u metastáz jater.Uznané indikace pro PT, kdy je vždy hrazena: PT u uveamelanomu, který není vhodný pro brachyterapii PT u chordomu a chondrosarkomu báze lební PT u cerebrálních arteriovenózních malformací.

14

ŠVÝCARSKO

Od 1.1.2007 je ve Švýcarsku protonová terapie povinně hrazena zdravotními pojišťovnami u těchto indikací: Intrakraniální tumory (chordomy, chondorsarkomy, dlaždicové karcinomy, adeno- a adenocystické karcinomy, lymphoepiteliomy, mucoepidermoidní karcinomy, esthesioneuroblastomy, sarkomy měkkých částí a kostní, nediferencované karzinomy, vzácné nádory jako např. paragangliomy) nádory mozku a mozkových plen (gliomy WHO Grad 1 a 2, meningiomy) nádory mimo lebeční dutinu v oblasti páteře, trupu a končetin (sarkomy měkkých částí a kostní) nádory báze lební a ORLv blízkosti kritických míst nádory u dětí a mladistvých intraokulární melanomy

15

ŠVÝCARSKO

V roce 2013 bylo v Paul Sharer Institut Vilingeng léčeno cca 350 pacientů a pacientek, z nichž zhruba polovina byli zahraniční pacienti.

V současné době bylo rozhodnuto o rozšíření daného centra a o tom, že se nebude ve Švýcarsku budovat další nové protonové centrum. Dojde tak k rozšíření kapacity na zhruba 500-600 pacientů ročně.

16

EU – DALŠÍ ČLENSKÉ STÁTY

Belgie – nemá zatím vlastní PT centrum, PT je od října 2013 hrazenou zdravotní péčí (existuje seznam indikovaných nádorů); ročně do zahraničí (FR, Švýc, USA Boston) - cca 25-50 os.

Nizozemí: CVZ/College voor Zorgverzekeringen Niederlande, www.cvz.nl - nemají zatím žádné vlastní protonové centrum; indikované nádory jsou hrazeny pojištěncům ze zákonného zdravotního pojištění, spektrum diagnóz (děti, vzácné nádory, nádory hlavy)

17

VELKÁ BRITÁNIE

1. Jediné protonové centrum Clatterbridge (Anglie) 1989-12/2013: 2 446 - pouze oční nádory NHS Primary Care Trust (PCT) hradí PT u všech očních nádorů. Velká Británie nemá zatím žádná jiná protonová centra

2. Pacienti NHS jsou posíláni do zahraničí (Guidance for the Referral of Patients Abroad for NHS Proton verze 2.3. July 2011) - www.specialisedservices.nhs.uk (celkový počet: 2008/2009: 11, 2009/2010: 20, 2010/2011: 50, 2011/2012: 79)

Protonová centra schválená NHS: Švýcarsko-Villigen, Francie, USA-Florida-Jacksonville, USA Oklahoma (NHS jedná s dalšími centry v EU)

18

VELKÁ BRITÁNIE

„National Proton Beam Therapy Service Development Programme“

NHS stanovila celonárodní prioritní indikace pro PT: PT u dětí (12 indikací) PT u spinálních tumorů a chordomů báze lební PT u chondrosarkomů (báze lební) PT u spinálních a paraspinálních sarkomů

Protonová terapie je centrálně hrazena prostřednictvím NSCT omezenému počtu pacientů NHS v zahraničí. NHS - National Specialised Commissioning Team (NSCT) rozhoduje o předchozím povolení PT. http://www.specialisedservices.nhs.uk

19

VELKÁ BRITÁNIE

NHS v současné době plánuje vybudování protonového centra v Anglii s roční kapacitou 1500 pacientů (počet obyvatel UK 63,5 mil.)

NHS NSCT ustanovila „Proton Overseas Programme Clinical Panel“, který má za úkol do doby, než bude otevřeno protonové centrum ve Velké Británii - provádět analýzy a vyhodnocení léčby britských pacientů, ale rovněž studie, analýzy, doporučení ze zahraničních protonových center.

Od roku 2011/12 byly navýšeny finanční prostředky pro „Overseas Proton Programme“, aby se všem tzv. „high priority“ pacientům umožnil přístup k protonové terapii (NHS odhaduje max.400 pacientů ročně v 2014/15).

20

FRANCIE

Francie má 2 protonová centra:1. CAL v Nice: 1991-12/2012 4692 pouze oční nádory

2. OPTC (Orsay Proton Therapy Center) Paris – specializace na tumory v dětském věku 1991-12/2012: 5949 80% - PT očních nádorů (4748): mélanomes de la choroïde, de l’iris certains mélanomes de la conjonctive, hémangiomes choroïdiens localisés 20% - chordomes; chondrosarcomes ; craniopharyngiomes ; épendymomes ; certains gliomes ; rhabdomyosarcomes orbitaires ; carcinomes adénoïdes kystiques et certaines autres tumeurs orbitaires ; certains méningiomes malins ou bénins de localisation délicate ; certaines tumeurs du nasopharynx ; médulloblastomes.

21

ITÁLIE

Itálie Catania (INFN-LNS)

2002-12/2012: 293 pouze oční nádory Všechny případy, které jsou v současné době léčeny PT v Catanii, jsou hrazeny: uveální melanom (melanom cévnatky) a další např. melanom oční spojivky a duhovky

Itálie Pavia (CNAO)

2011-12/2013: PT 76 C-ion 105

22