Confidential. Internal Use Only.

Jaroslav SamekCommercial Director - Pfizer

Vliv ÚV 2017 v přístupu k inovativní léčbě pohledem výrobce

Confidential. Internal Use Only.

Sklon výrobcova portfolia k důležitosti ÚV –Zájmu o UV a její vývoj

HospitalRetail

Am

bula

ntn

íC

entr

ický

Vysoká

afinita k ÚV

Střední

afinita k ÚV

Nízká afinita

k ÚV

Nízká afinita

k ÚV

Confidential. Internal Use Only.

• Status =úhradové vyhlášky = ovlivnění velikost trhu / a je hlavním faktorem a regulátorem pro růst trhu

• UV – je pro výrobce klíčovým parametrem pro určení přepokládaných obratů / zdrojů výroby / dodávek / sekundárně organizační struktury výrobce

Role úhradové vyhlášky pro pacienty a výrobce

Plátci

Výrobce

Poskytovatel

Pacient

• Přístup většího počtu

pacientů k inovativní léčbě / k

léčbě

• Jasnost ÚV dokáže urychlit

proces nasazení pacienta na

danou léčbu (bez ohlednu na

prorůstovou či „úsporovou“

politiku vyhlášky

Předvídatelnost systému pro Výrobce – Téměř nemožná !!!

Předpoklad / Vliv Dostupnost a

transparence

Vliv na přesnost

predikce

1. Možnost stavět na historických vývojích

implementace ÚV

Částečná Nemožné

2. Vstupní vyjednávací bilance nemocnice /

poskytovatele

Okrajová–> Přesná Není korelace

3. Průběžná bilance nemocnice Okrajová –> Přesná Velmi individuální

Výrobcova východiska pro stanovení vlivu ÚV

…Povede nově stanovená ÚV k posunu v rámci možnosti rozsahu léčby více pacientů ?

..Jak bude ÚV vzata v potaz uniformně na

všech pracovištích / úrovní poskytovatele ?

…Nastane dohoda mezi poskytovatelem a

plátcem ?

..Pakliže ano od kdy ? A dozvíme se tuto

informaci ?

Otázky v hlavě výrobce v souvislosti se zněním ÚV

Confidential. Internal Use Only.

Úhradový mechanismus pro rok 2017

• Existence ÚV jako takové

• Větší reflexe individuálních kategorií / individualita trendu (ne původní subgrouping)

• Relativně pozitivní trend při stanovení úhrady vybraných skupin léčiv (*)

Plátci

+

Poskytovatel

-

• Reference vůči 2015

• Mandatorní navýšení platů

zdravotnických pracovníků

• Nevyjasněná situace a

budoucnost § 16

(*)revmatoidní artritis +20%, Bechtěrevova choroba +20%,psoriatrická artritis +20%, Crohnova choroba, colitis

ulcerosa +10%,psoriáza 20% roztroušená skleróza 22% ,plicní arteriální hypertenze 60% juvenilní artritida 30%

Confidential. Internal Use Only.

• Nový budget - Věčné dilema jak bude přistupováno v rámci budgetu a minulých pacientů na paragraf 16 (Včetně / či nad rámec)

Jaký bude vypadat nový budget / závislost na mnoha faktorech / níže uvedené jsou vlivné z pohledu spotřeby léčiv

Báze centrových léčiv / Standardní budget

(Již existující)

Přirozený vývoj Nových pacientu ve stávajících indikacích

Nově hrazená léčiva / Nové indikace

Paragraf 16

Poznámka: Výrobce je odkázán na informace poskytnuté nemocemi / poskytovatelem

ÚV 2016

ÚV 2017

Confidential. Internal Use Only.

• Přestože ÚV jasně definována a vstupuje v platnost 1. Ledna její implementace nebývá velmi rozličných přístupů

• Individuální přístup jednotlivých plátců, ale také poskytovatelů = nejasnost nastavení budgetů, často až do poloviny roku/referenčního období, ve kterém by měla být ÚV platná

• Nejasnost plátců v statutu ÚV snižuje kvalitu a úroveň poskytované péče

• Následuje individuální jednání plátce vs. poskytovatel umožňují specifické nastavení podmínek pro následující rok za předpokladu, že se obě strany dohodnou na úrovni úhrady pro rok minulý.

• Pro výrobce je tato situace velmi netransparentní a těžce předvídatelná

Úpravy v procesu implementace

Dodatečná slabá místa optikou Výrobce

2 821 792 2 926 984

3 582 346

4 403 640

4 808 1435 152 259

0

1 000 000

2 000 000

3 000 000

4 000 000

5 000 000

6 000 000

DOT Year/12 DOT Year/13 DOT Year/14 DOT Year/15 DOT Year/16 Hypotetický budget

L04B ANTI-TNF PRODUCTS + L04C INTERLEUKIN INHIBITORS

L04B ANTI-TNF PRODUCTS + L04C INTERLEUKIN INHIBITORS

Vliv Úhradové vyhlášky pro vývoj kategorie AntiTNF(Revma / Derma / Gastro) – Hodnota prodejů dle IMS

• Hodnota léčby nemusí korespondovat s hodnotou vykázané péče

22% 23%

5,8% 8%3,8%2014 2015 2016

(*)revmatoidní artritis, Bechtěrevova choroba,psoriatrická artritis, Crohnova choroba, colitis

ulcerosa,psoriáza těžká, roztroušená,skleróza,plicní arteriální hypertenze,astma,Parkinsonova choroba a

juvenilní artritida

(**) Růst trhu bez biosimilars

Zdroj: IMS ATC3 AntiTNF / ÚV 2013 - 2017

7%(*)2017

9% 9%

Meziroční navýšení dle

směrnice vyhlášky

Růst RůstRůst Růst

1 736 023 5941 843 972 496

2 132 675 244

2 453 413 7202 659 951 893

2 870 494 052

0

500 000 000

1 000 000 000

1 500 000 000

2 000 000 000

2 500 000 000

3 000 000 000

3 500 000 000

LC Sales Year/12 LC Sales Year/13 LC Sales Year/14 LC Sales Year/15 LC Sales Year/16 Hypotetický budget

L04B ANTI-TNF PRODUCTS + L04C INTERLEUKIN INHIBITORS

L04B ANTI-TNF PRODUCTS + L04C INTERLEUKIN INHIBITORS

Vliv Úhradové vyhlášky pro vývoj kategorie AntiTNF(Revma / Derma / Gastro) – Hodnota prodejů dle IMS

• Hodnota léčby nemusí korespondovat s hodnotou vykázané péče

16% 15%

5,8% 8%3,8%2014 2015 2016

(*)revmatoidní artritis, Bechtěrevova choroba,psoriatrická artritis, Crohnova choroba, colitis

ulcerosa,psoriáza těžká, roztroušená,skleróza,plicní arteriální hypertenze,astma,Parkinsonova

choroba a juvenilní artritida

(**) RA, B, PA 120 index vs 2015 (váha 70%) + CCH, CU 110 index vs 2015 (Váha 30%) = 7%

Zdroj: IMS ATC3 AntiTNF / ÚV 2013 - 2017

7%(**)2017

8% 8%

Confidential. Internal Use Only.

Vývoj Cenové hladiny Anti-TNF po vstupu Biosimilars

Možnosti úspor systému při vstupu Biosimilars

610,2 620,1584,3

546,2 538,5

0,0

100,0

200,0

300,0

400,0

500,0

600,0

700,0

YEAR 2012 YEAR 2013 YEAR 2014 YEAR 2015 YEAR 2016

Price per DOT L04B ANTI-TNF PRODUCTS + L04C INTERLEUKIN INHIBITORS Price per DOT L04B ANTI-TNF PRODUCTS

Vstup Biosimilars

infliximab:

Remsima, Inflectra

(Cena -15%)Vstup Biosimilars

Etanercept :

Benepali

+ -• Pokles ceny pro 1 Biosimilar

• Ochota Výrobců vstupovat na ČR trh

• Schopnost trhu zajistit dostupnost

• Tlak na ekonomické substituce

• Částá záměna Biologik ve finále snižuje jejich

prokázanou klinickou účinnost

• Nově upravená sazba pro pokles

ceny při vstupu 1. biosimilars z 15%

na 30%

• Sekundární cenové vnejší

referencování přináší další úspory

Registered

in EU

Tocilizumab EpirusTocilizumab Bioexpress

Etanercept Samsung

Nový hráči na trhu Biosimilars v Anti-TNF segmentu

1. Dörner T & Kay J. Nat. Rev. Rheumatol 2015;11:713–24.

Velké množství výrobců bude dobývat i náš trh

Očekávání vývoje systému

• Tlak na nákladový management

• Větší snaha o přenesení nákladů zpět na výrobce ze strany plátců /

• Risk-sharing model

• Budget-cups

• Treatment Performance models

• Kontinuální snaha o přenesení nákladů zpět na výrobce ze strany poskytovatelů / Zpětné plnění či Nízká vstupní cena

• Regulace pro volby škály léčiv / Stát / pojišťovna / poskytovatel

• Vyšší regulace pro paragraf 16budoucnost :

• Platba nemocnicím dle měřitelné kvality poskytované péče

• Budoucí Snaha systému o efektivní nákup Quali /Icer a jeho distribuci mezi pacienty

Děkuji za pozornost

• (1) Příslušná zdravotní pojišťovna hradí ve výjimečných případech zdravotní péči, jinak zdravotní pojišťovnou nehrazenou, je-li její poskytnutí z hlediska zdravotního stavu pojištěnce jedinou možností zdravotní péče.

• (2) S výjimkou případů, kdy hrozí nebezpečí z prodlení, je poskytnutí zdravotní péče podle předchozího odstavce vázáno na předchozí souhlas revizního lékaře.

Dočasná úhrada

Trvalá úhrada

Paragraf 16

Alternativy

hrazení ZP jsou

pro výrobce

strategickou

volbou

Přirozená preference výrobce = trvalá úhrada / Paragraf 16

dočasná alternativa (většinou součástí pre-launch plánů)

1 ROK

PRELAUNCH LAUNCH + POST LAUNCH

§ 16

§ 16 REŽIM DOČASNÉ ÚHRADY REŽIM TRVALÉ ÚHRADY

1-3 ROKY

Confidential. Internal Use Only.

• Vlastní zkušenost společnosti Pfizer je dobrá (Zkušenost s novým léčivem a stejně tak i s novou indikací)

• Někteří poskytovatelé jsou nuceni rozšířit smlouvu / jinde dle významnosti značky či indikace ponechávají součástí současného budgetu

• Vliv přístupu pojišťovny (velmi individuální - regionální skladba pojištěnců

• Snaha o promítnutí nových léčiv do budgetu nemocnic pro rok následující, rok současný většinou v režii výrobců

• § 16 je „dočasnou“ možnou alternativou

• Poskytovatel vyžaduje garanci pojišťovny o převzetí pacientů z klinických studií

• Možná změna pohledu / pojišťovny v závislosti na odklonu od původního budget impaktu / modelingu (Příklad – úspěch vybraných léčiv (VILP) transformují léčbu paliativní na chronickou

Soulad mezi správním řízením a finanční "připraveností" center na nové S-léky,