Význam preanalytické fáze v Význam preanalytické fáze v procesu certifikaceprocesu certifikace

Jarmila IndrákováJarmila IndrákováHemato-onkologická klinikaHemato-onkologická klinika

OlomoucOlomouc

Certifikace - definiceCertifikace - definice

Certifikace podle mezinárodní normy je prokazováním shody procesů v laboratoři /či jiném provozu/ s požadavky této normy.Podle ISO 9001:2000 musí mimo jinélaboratoř deklarovat podmínky odběru biologického materiálu.

Fáze vyšetření biologického Fáze vyšetření biologického materiálumateriálu

1. preanalytická – asi 80% chyb1. preanalytická – asi 80% chyb2. analytická – asi 5% chyb2. analytická – asi 5% chyb3. postanalytická – asi15% chyb3. postanalytická – asi15% chyb

Preanalytická fáze - definice

Soubor všech postupů a operací, Soubor všech postupů a operací, kterými projde vzorek analyzovaného kterými projde vzorek analyzovaného materiálu včetně přípravy pacienta od materiálu včetně přípravy pacienta od okamžiku, kdy je analýza požadována, okamžiku, kdy je analýza požadována, do okamžiku, kdy je vzorek vložen do do okamžiku, kdy je vzorek vložen do analytického měřícího systému.analytického měřícího systému.

Katalog laboratorních vyšetření Katalog laboratorních vyšetření a Laboratorní manuála Laboratorní manuál

Informuje o: laboratoři, která požadované vyšetření

provádí typu odběrové nádobkypodmínkách transportu režimu, ve kterém se vyšetření provádí

(rutina, statim)době odezvy – vydání laboratorního výsledkunabídce konzultace

Rozdělení preanalytické fáze:Rozdělení preanalytické fáze:

A. Odběr vzorku venózní krveA. Odběr vzorku venózní krveB. Transport do laboratořeB. Transport do laboratořeC. Příjem vzorku v laboratoři C. Příjem vzorku v laboratoři D. Zpracování vzorku před analýzou D. Zpracování vzorku před analýzou

A.A. Odběr vzorku venózní krveOdběr vzorku venózní krve1. Příprava pacienta na odběr1. Příprava pacienta na odběr

faktory neovlivnitelné: faktory neovlivnitelné: - věk, pohlaví, rasa, biologické rytmy,- věk, pohlaví, rasa, biologické rytmy, genetická výbavagenetická výbava faktory ovlivnitelné:faktory ovlivnitelné: - informovanost pacienta o odběru- informovanost pacienta o odběru - dietní opatření- dietní opatření - léky - léky - doba odběru- doba odběru - poloha při odběru - poloha při odběru - klidový režim před odběrem- klidový režim před odběrem

A.A. Odběr vzorku venózní krveOdběr vzorku venózní krve2. Dokumentace I. - žádanka2. Dokumentace I. - žádanka

označení akutního vyšetření v režimu statim nebo vitální indikaceoznačení akutního vyšetření v režimu statim nebo vitální indikace jméno a příjmení pacientajméno a příjmení pacienta rodné číslo /datum narození – muž, žena/rodné číslo /datum narození – muž, žena/ adresa místa pobytuadresa místa pobytu zdravotní pojišťovnazdravotní pojišťovna název a IČP oddělení nebo ZP požadujícího vyšetřenínázev a IČP oddělení nebo ZP požadujícího vyšetření diagnóza hlavní, vedlejšídiagnóza hlavní, vedlejší titul, jméno a příjmení lékaře, jeho IČL a titul, jméno a příjmení lékaře, jeho IČL a vždy podpisvždy podpis razítko oddělení nebo ZZ žadatelerazítko oddělení nebo ZZ žadatele odbornost lékaře požadujícího vyšetření odbornost lékaře požadujícího vyšetření datum a čas odběrudatum a čas odběru druh biologického materiáludruh biologického materiálu druh požadovaného vyšetření druh požadovaného vyšetření další poznámky – léčba-léky, infuze, transfuze;další poznámky – léčba-léky, infuze, transfuze; místo odběru…místo odběru… specifické informace požadované laboratořemispecifické informace požadované laboratořemi

A. Odběr vzorku venózní krve A. Odběr vzorku venózní krve 2. Dokumentace II. - štítek na odběrové 2. Dokumentace II. - štítek na odběrové

nádobcenádobce

jméno a příjmení pacientajméno a příjmení pacienta rodné číslo nebo náhradní rodné číslo rodné číslo nebo náhradní rodné číslo nebo datum narození nebo datum narození název oddělení nebo ZZ požadujícího název oddělení nebo ZZ požadujícího vyšetřenívyšetření

A. OdběrA. Odběr vzorku venózní krve vzorku venózní krve3. Vlastní odběr I.3. Vlastní odběr I.

identifikace pacienta, edukace o postupu při identifikace pacienta, edukace o postupu při odběru a kontrola dodržení dietních opatření odběru a kontrola dodržení dietních opatření a užití léků (poznámka na žádanku)a užití léků (poznámka na žádanku) kontrola identifikačních údajů na zkumavcekontrola identifikačních údajů na zkumavce vhodná poloha pacienta k odběru – nejlépe vhodná poloha pacienta k odběru – nejlépe vsedě vsedě

klidový režim /30 min./klidový režim /30 min./ vhodná poloha paže – podložit a stabilizovatvhodná poloha paže – podložit a stabilizovat přiložení turniketu přiložení turniketu výběr vhodné žílyvýběr vhodné žíly

A.A. Odběr vzorku venózní krveOdběr vzorku venózní krve3.Vlastní odběr II.3.Vlastní odběr II.

desinfekce místa vpichudesinfekce místa vpichu - pozor na alergii - pozor na alergii - aplikovaný desinf.prostř. musí před vpichem - aplikovaný desinf.prostř. musí před vpichem zaschnout zaschnout - mokrý – hemolýza, štípání- mokrý – hemolýza, štípání - nutno dodržet dobu expozice - nutno dodržet dobu expozice vlastní odběr vlastní odběr - otevřený systém – krev musí volně vytékat do - otevřený systém – krev musí volně vytékat do zkumavky, nepřípustné je nasávánízkumavky, nepřípustné je nasávání do stříkačky a následné rozplňování do stříkačky a následné rozplňování nebo přelévání nebo přelévání

- uzavřený systém - uzavřený systém – při správném postupu dojde k – při správném postupu dojde k

vyrovnání tlaku ve chvíli, kdy je množstvívyrovnání tlaku ve chvíli, kdy je množství krve ve zkumavce po rysku krve ve zkumavce po rysku

A.A. Odběr vzorku venózní krveOdběr vzorku venózní krve3. vlastní odběr III.3. vlastní odběr III.

po vpichu, jakmile začne vytékat krev, po vpichu, jakmile začne vytékat krev, uvolníme turniket uvolníme turniket pozice jehly v žíle se nesmí měnitpozice jehly v žíle se nesmí měnit při odběru více vzorků respektujeme požadavky při odběru více vzorků respektujeme požadavky pořadí odebíraných vzorků uvedené v katalogu pořadí odebíraných vzorků uvedené v katalogu

laboratorních vyšetření laboratorních vyšetření v případě, že je ve zkumavce antikoagulans či jiné v případě, že je ve zkumavce antikoagulans či jiné

médium, okamžitě po naplnění zkumavky médium, okamžitě po naplnění zkumavky promícháme obsah mírným kývavým pohybem promícháme obsah mírným kývavým pohybem

odběrová nádobka po odběru zůstává čistá, odběrová nádobka po odběru zůstává čistá, nepotřísněná nepotřísněná

před další manipulací musí stát min.5 min. ve před další manipulací musí stát min.5 min. ve stojánkustojánku

B. Transport do laboratořeB. Transport do laboratoře během čekání na transport a při transportu nesmí během čekání na transport a při transportu nesmí být vzorky vystaveny vysokým teplotám, přímému být vzorky vystaveny vysokým teplotám, přímému slunečnímu svitu, mrazu, silným vibracím či slunečnímu svitu, mrazu, silným vibracím či nárazůmnárazům přepravní nádoby musí být čisté, dekontaminovanépřepravní nádoby musí být čisté, dekontaminované proces musí probíhat rychle a šetrně proces musí probíhat rychle a šetrně k přepravovanému BMk přepravovanému BM speciální nároky na uchování vzorku během speciální nároky na uchování vzorku během přepravy jsou uvedeny v Katalogu laboratorníchpřepravy jsou uvedeny v Katalogu laboratorních vyšetření /v teplé lázni, na ledu, okamžitě povyšetření /v teplé lázni, na ledu, okamžitě po odběru…/ odběru…/ vzorky i se žádankami musí být osobně předány vzorky i se žádankami musí být osobně předány pracovníkům na příjmu laboratořepracovníkům na příjmu laboratoře

C. Příjem vzorku I.C. Příjem vzorku I. přednostní příjem vzorků statim a vitální indikacepřednostní příjem vzorků statim a vitální indikace porovnání požadovaného vyšetření s aktuální porovnání požadovaného vyšetření s aktuální nabídkou laboratorních vyšetřnínabídkou laboratorních vyšetřní vizuální kontrola nepoškozenosti a čistoty odběrové vizuální kontrola nepoškozenosti a čistoty odběrové

nádobkynádobky kontrola správnosti odběrové nádoby vzhledem kontrola správnosti odběrové nádoby vzhledem

k požadovanému vyšetřeník požadovanému vyšetření kontrola identifikačních údajů na zkumavce - pokud kontrola identifikačních údajů na zkumavce - pokud

se nepodaří jednoznačně identifikovat vzorek /štítek se nepodaří jednoznačně identifikovat vzorek /štítek není vyplněn nebo je uvedeno pouze jméno a není není vyplněn nebo je uvedeno pouze jméno a není jednoznačně připojena k žádance s kompletní jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta /– vyšetření se neprovede identifikací pacienta /– vyšetření se neprovede

C. Příjem vzorku II.C. Příjem vzorku II. kontrola identifikačních údajů na žádance – chybí-li, kontrola identifikačních údajů na žádance – chybí-li, zaměstnanec na příjmu telefonicky žádá o doplnění zaměstnanec na příjmu telefonicky žádá o doplnění chybějících údajů, chybí-li razítko nebo podpis chybějících údajů, chybí-li razítko nebo podpis lékaře, požádá o dodání nové žádanky lékaře, požádá o dodání nové žádanky vizuální kontrola správného odběru /silná vizuální kontrola správného odběru /silná makroskopická sraženina, odběr nad rysku, odběrmakroskopická sraženina, odběr nad rysku, odběr pod rysku/ - vyš. se neprovede a telefonicky je opod rysku/ - vyš. se neprovede a telefonicky je o této skutečnosti informován žadatel o vyšetřenítéto skutečnosti informován žadatel o vyšetření srovnání doby odběru s dobou stability BM pro srovnání doby odběru s dobou stability BM pro požadované vyšetření, je-li interval překročen, ZPpožadované vyšetření, je-li interval překročen, ZP o tom učiní záznam, který bude i ve vydaném o tom učiní záznam, který bude i ve vydaném výsledku a vzorek propustí k dalším procesům výsledku a vzorek propustí k dalším procesům

C. Příjem vzorku III.C. Příjem vzorku III.

Zaměstnanci na příjmu Zaměstnanci na příjmu - přidělí vzorku i žádance pořadové - přidělí vzorku i žádance pořadové

identifikační číslo /unikátní číselné označení/ identifikační číslo /unikátní číselné označení/ s čárovýms čárovým

kódem podle požadovaného druhu vyšetření kódem podle požadovaného druhu vyšetření - provedou záznam do LISu.provedou záznam do LISu.

Tento proces je záznamem o vstupní kontrole.Tento proces je záznamem o vstupní kontrole.

D. Zpracování vzorku před D. Zpracování vzorku před analýzou:analýzou:

centifugacecentifugaceseparace séra či plasmy separace séra či plasmy odebírání alikvótů odebírání alikvótů skladování v ledniciskladování v lednicizamrazování plazmy či sérazamrazování plazmy či séra

Ukončení preanalytické fázeUkončení preanalytické fáze

Vložením analytického vzorku do Vložením analytického vzorku do analytického měřicího systému analytického měřicího systému končí preanalytická fáze.končí preanalytická fáze.

Závěr Závěr Odběr biologického materiálu je stanoven Odběr biologického materiálu je stanoven ve standardních ošetřovatelských ve standardních ošetřovatelských postupechpostupech Podmínky odběru, transportu a příjmu BMPodmínky odběru, transportu a příjmu BM jsou jasně deklarovány ve směrnicijsou jasně deklarovány ve směrnici Příjem biologického materiálu a Příjem biologického materiálu a Katalogu laboratorních vyšetřeníKatalogu laboratorních vyšetření Celý proces je dokumentován a kontrolovánCelý proces je dokumentován a kontrolován

Tím je celý proces kdykoliv reprodukovatelnýTím je celý proces kdykoliv reprodukovatelnýa schopen produkovat validní výsledky.a schopen produkovat validní výsledky.

Děkuji za pozornostDěkuji za pozornost