RADIOFARMAKA

www.ujv.cz

CO JE RADIOAKTIVITA?Radioaktivita je jev, kdy serozpadají nestabilní jádra atomů.Při těchto rozpadech dochází kevzniku různých typů tzv.ionizujícího záření. Některáz těchto záření procházejíhmotou stejně, jako např. světlosklem, čehož se využívá např. přivyšetření rentgenem nebotomografem či při testovánímateriálů. Jiné druhy záření jsounatolik málo pronikavé, že jezastaví i list papíru nebo několikcentimetrů plastu. Ty se používajínapříklad pro terapii.

RADIOAKTIVITAKOLEM NÁSRadioaktivita je součástí světakolem nás stejně jako vzduchnebo voda. Každodenně jsmevystaveni vlivům ionizujícíhozáření, které pochází z tzv.přírodního pozadí, stejně jakotomu, které vychází z přístrojůa zařízení vytvořených lidmi.Důležité je, že člověk umí totozáření popsat, změřit, ochránit sepřed ním a v posledních letech jevyužít ve svůj prospěch.

CO JSOURADIOFARMAKA?Radiofarmaka jsou, jak názevnapovídá, radioaktivní léčiva.Používají se pro různá lékařskávyšetření, kdy se, podobně jakou rentgenu, využívá schopnostiionizujícího záření procházetskrz živou tkáň. Kromě vyšetřeníse radiofarmaka využívají i kléčbě některých rakovinnýchonemocnění – zde se paradoxněvyužívá právě škodlivých účinkůionizujícího záření na živou tkáň.Vhodná chemická látkaoznačená radioaktivním atomemje pohlcena nádorem a ten je takozařován zevnitř, což vede kjeho zničení.

PROČ SE RADIOFARMAKAPOUŽÍVAJÍ?I přes to, že je radioaktivitačlověku nebezpečná,v některých případechzávažných onemocnění výhodyjejího použití převyšují rizika,která pacientovi hrozí. Navíc –míra ozáření pacienta je velmipřesně kontrolována a udržovánana tak nízké úrovni, jaké lzerozumně dosáhnout. Přípravaa používání radiofarmakpodléhá přísné kontrole Státníhoústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)z hlediska farmaceutickéhoa Státního úřadu pro jadernoubezpečnost (SÚJB) po stránceradiační bezpečnosti.

CO JE PET?PET je zkratka názvu lékařskévyšetřovací metody „Pozitronováemisní tomografie“. Při takovémvyšetření podá lékař určitémnožství radioaktivní látkypacientovi (většinou injekcí)a speciální tzv. PET kamerousleduje, do jakých částí těla serozšířila. Nález zvýšenéhomnožství radioaktivity v některéčásti tkáně nebo orgánu, kde jeto neobvyklé, může ukazovatnapř. na rakovinné bujení nebona jinou nesrovnalost, kterou selékaři musí dále zabývat.

K ČEMU SE PET POUŽÍVÁ?Kromě onkologických onemoc-nění lze PET využívat prodiagnostiku kardiologickýcha neurologických onemocnění,např. Alzheimerovy či Parkinso-novy choroby, psychickýchporuch, infarktových či post-transplantačních stavů apod.

JAK SE PET RADIOFARMAKA VYRÁBÍ?Nejprve se ozařováním protony na urychlovači částic, cyklotronu,připraví potřebné radioaktivní atomy. Ty jsou potom chemicky navázányna vybranou sloučeninu, čímž vznikne léčivá látka. Protože se pracujes velmi radioaktivním materiálem, celá syntéza probíhá v boxechstíněných olověnými stěnami – v tzv. polohorkých komorách.Nakonec musí pracovníci analytické laboratoře provést důkladnoukontrolu vyrobeného léčiva a posoudit, zda odpovídá požadavkům nakvalitu vyžadovanou proto, aby jej bylo možno podat člověku.Až po této kontrole a vyhodnocení jejích závěrů je možné aplikovatléčivo do pacienta.

Radiofarmaka jsou,jak název napovídá,radioaktivní léčiva.

PET je zkratka názvu lékařskévyšetřovací metody „Pozitronová

emisní tomografie“.

Radioaktivita je jev,kdy se rozpadají nestabilní

jádra atomů.

JAKÉ MÁ PET VÝHODY?Oproti starším metodám nukleárnímedicíny (např. SPECT) je PETpřesnější a citlivější metoda,umožňující podání nižší dávkya tím nižší ozáření pacienta.V současné době je tato metodanavíc často kombinována s jinýmizobrazovacími metodami.V (nejčastěji využívané)kombinaci s počítačovoutomografií (CT) je tato metodaschopna poskytovato zkoumaných tkáních zároveňinformaci jak anatomickou, takfunkční.

CO JE PET CENTRUM?PET centrum je zařízení vybavenépro vývoj a výrobu radiofarmakurčených pro použití při vyšetřeníPET. Na výrobní část PET centra jevětšinou přímo navázána částlékařská s nainstalovanou PETkamerou a dalším vybavenímpotřebným k vyšetření pacientů.ÚJV Řež, a. s. provozuje v roce2013 tři taková PET centra a jevýrobcem PET radiofarmak.Lékařské části PET centerprovozují nemocnice a dalšízdravotnická zařízení.

KDO PRACUJE V PETCENTRU?V chemických laboratoříchvýrobní části PET centra pracujípředevším absolventi vysokýchškol chemického nebo jadernéhozaměření. Operátoři cyklotronujsou absolventielektrotechnických fakult.V lékařské části jsou pakzaměstnáni lékaři, zdravotnísestry, laboranti a další.

JAK SE STAVÍ PETCENTRUM?Jako kterýkoliv jiný technologickýobjekt, s tou výjimkou, že je podvětším drobnohledem jehotechnologická část. Při jehoprojektování je potřeba myslet naspecifika, která jeho provoz přináší– výkonná vzduchotechnika,zvýšená nosnost podlah, oddělenéprostory pro práci s radioaktivnímimateriály, vestavba tzv. čistýchprostor pro přípravu injekčníchpřípravků apod. Realizace všechtří PET center, která provozujeme,jsou výsledkem projektovéa vývojové činnosti pracovišť ÚJVŘež, a. s. za úzké spolupráces externími dodavateli.

KOLIK PACIENTŮJE VYŠETŘENOPOMOCÍ PET?Počet vyšetření za rok se v ČRpohybuje v řádu desítek tisíc.Např. v roce 2012 to bylo kolem24 000 vyšetření.

KOLIK VYŠETŘENÍ STOJÍ?PET vyšetření jsou poměrnědrahá – cena jednoho vyšetřenícelého těla se pohybuje řádově vdesetitisících korun. Pro česképacienty jsou tato vyšetřeníhrazena z veřejného zdravotníhopojištění.

PET Centrum je zařízenívybavené pro vývoj

a výrobu radiofarmakurčených pro použití při

vyšetření PET.

Počet vyšetření za rokse v ČR pohybujev řádu desítek tisíc.

PET vyšetření jsou pro česképacienty hrazena z veřejného

zdravotního pojištění.

KDO JE ÚJV Řež, a. s.?Společnost, která má nejroz-sáhlejší znalosti v oblasti výzkumua vývoje v segmentu jadernéenergie, jaderných paliv a radio-farmacie v České republice. ÚJVŘež, a. s. staví na více jak pětidesetiletích zkušeností v oboru.Od roku 1957 v Řeži nepřetržitěpracuje jaderný reaktor,v laboratořích a pracovištíchnašich pěti divizí se projektuje,zkoumá a vyvíjí vše od jadernébezpečnosti, přes jaderné palivoaž po radioaktivní odpady. Tomuodpovídá i skladba jednotlivýchdivizí: Jaderná bezpečnosta spolehlivost, Integritaa technický inženýring,

Chemie palivového cyklua nakládání s odpady,Projektování a inženýrské služby –ENERGOPROJEKT PRAHAa Radiofarmaka.

SKUPINA ÚJVŠíře záběru je ale mnohem většíi díky Skupině ÚJV, kterou tvořídceřiné společnostiCentrum výzkumu Řež, s.r.o.(www.cvrez.cz), Ústavaplikované mechaniky Brno s.r.o.(www.uam.cz), Výzkumnýa zkušební ústav Plzeň s.r.o.(www.vzuplzen.cz) a EGPINVEST, spol. s r.o.(www.egpi.cz).

Více než 1000 zaměstnancůSkupiny ÚJV představuje silnýpotenciál od vědeckých kapacit,přes technologické specialisty ažpo zkušené zaměstnance výroby.Podíl vysokoškolsky vzdělanýchpracovníků přesahuje 60 %.

CO JE TO DIVIZE RADIOFARMAKA?Pracoviště, jehož produkty se přímo potkávají s lidmi a bezprostředněovlivňují jejich život. Divize Radiofarmaka provádí výzkum, vývoj a výrobuprostředků pro zdravotnictví. Mezi přípravky z divize Radiofarmaka seřadí radiofarmaka pro diagnostiku a terapii, kity pro přípravu injekcí,PET radiofarmaka a další. Naše výrobky jsou distribuovány jak v Českérepublice, tak i do zahraničí. Jsme držiteli Certifikátu správnélaboratorní praxe a Povolení k výrobě léčivých přípravků, hodnocenýchléčivých přípravků a léčivých látek. Divize rovněž poskytuje dodávkytechnologického vybavení pro výrobu radiofarmak.

ČÍM SE ZABÝVÁME?ÚJV Řež, a. s. je dominantním hráčem na trhu PET radiofarmak v Českérepublice. Kromě produkce nejpoužívanějšího léčiva pro PET vyšetření,fluórdeoxyglukózy 18F (označované zkratkou FDG), se ve spoluprácis lékařskými pracovišti podílíme na výzkumu a vývoji nových PETradiofarmak pro potřeby moderní nukleární medicíny. Navíc mámezkušenosti nejen s provozem PET center, ale i s jejich projektováním,realizací a zaškolováním obsluhy.

CO MÁME K DISPOZICI?Naší činnost provozujeme na třech PET centrech, vybavenýchcyklotronem a navazujícími technologiemi sloužícími k výrobě PETradiofarmak, jako jsou čisté prostory, polohorké komory nebo laboratořkontroly kvality. Tato PET centra jsou umístěná v areálech ÚJV Řež, a. s.v Řeži, Masarykova onkologického ústavu v Brně a NemocniceNa Homolce v Praze.

Divize Radiofarmakaprovádí výzkum, vývoj

a výrobu prostředků prozdravotnictví.

ÚJV Řež, a. s. jedominantním hráčem natrhu PET radiofarmakv České republice.

Naší činnost provozujeme natřech PET centrech umístěných

v areálech ÚJV Řež, a. s. v Řeži,Masarykova onkologickéhoústav v Brně a Nemocnice

Na Homolce v Praze.